Dexonal - Tablettide Kasutamise Juhised, Hind, ülevaated, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Deksonaalne

Dexonal: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Dexonal

ATX-kood: M01AE17

Toimeaine: deksketoprofeen (deksketoprofeen)

Tootja: JSC "Farmaatsiaettevõte" Obolenskoe "(Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 13.11.2019

Hinnad apteekides: alates 208 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Dexonal

Dexonal on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), millel on analgeetiline toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: kaksikkumerad, ümmargused, valged või peaaegu valged, riskiga; ristlõikega südamik on peaaegu valge või valge (pappkarbis 1, 3 või 5 rakukontuuri pakendit, mis sisaldab 10 tabletti ja Dexonali kasutamise juhised).

1 tableti koostis:

toimeaine: deksketoprofeeni trometamool - 36,9 mg (vastab deksketoprofeeni sisaldusele - 25 mg);
abikomponendid: magneesiumstearaat, aerosiil (kolloidne veevaba ränidioksiid), naatriumtärklisglükolaat (naatriumkarboksümetüültärklis), maisitärklis, mikrokristalne tselluloos;
kest: titaandioksiid, polüetüleenglükool 6000 (makrogool 6000), hüdroksüpropüülmetüültselluloos (hüpromelloos).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Dexonali toimeaine deksketoprofeeni trometamool on palavikuvastaste, põletikuvastaste ja analgeetiliste omadustega MSPVA. Deksketoprofeeni ja trometamooli kombinatsiooni tõttu on ravimi seedetraktis kõrge imendumiskiirus ja analgeetilise toime kiire areng, mille mehhanism põhineb prostaglandiinide sünteesi pärssimisel tsüklooksügenaaside (COX-1 ja COX-2) tasemel.

Deksketoprofeeni molekul on geneetiliselt muundatud biotehnoloogia uuenduslik toode ja see on kõrge põletikuvastase toimega analgeetikumi ketoprofeeni aktiivne dekoreeriv isomeer.

Farmakoloogiliselt mitteaktiivne pöörlev isomeer, toksiline ja põhjustab seedetrakti kahjustuste suurenenud riski, jäeti koostisest välja, mis võimaldas:

Kliiniliselt on oluline ravimi annuse vähendamine piisava terapeutilise efekti saamiseks;
Negatiivsete kõrvalreaktsioonide tekkimise riski vähendamiseks, mis võimaldas Dexonali kasutada isegi kaasuvate patoloogiatega patsientidel;
Ravimi toksilisuse vähendamiseks, mis on oluline, kui on vaja seda korduvalt võtta.

Pool tundi pärast ravimi suukaudset manustamist ilmneb anesteetiline toime. Terapeutilise toime kestus on 4 kuni 6 tundi.

Farmakokineetika

imendumine: pärast deksketoprofeeni ühekordse annuse ühekordset manustamist on maksimaalse kontsentratsiooni (T _Cmax) saavutamise aeg keskmiselt 30 minutit (varieerub 15 minutist 1 tunnini). Imendumist aeglustab tablettide samaaegne manustamine koos tablettidega. Ravim ei kuhju, nagu näitab kontsentratsiooni-aja kõvera (AUC) pindala sarnasus pärast selle ühekordset ja korduvat manustamist;
jaotumine: deksketoprofeen seondub vereplasma valkudega suurel määral (99%). Keskmiselt on jaotusruumala (Vd) alla 0,25 liitri 1 kg kohta ja pooljaotus on umbes 0,35 tundi;
metabolism ja eritumine: konjugatsioon glükuroonhappega, millele järgneb eritumine neerude kaudu, on deksketoprofeeni metabolismi peamine rada. Selle poolväärtusaeg (T _1/2) on 1,65 tundi. Eakatel patsientidel on ravimi üldine kliirens vähenenud ja poolväärtusaeg pikenenud (kuni 48%).

Näidustused kasutamiseks

Dexonal on ette nähtud hambavalu, algodismenorröa, kerge või mõõduka lihas-skeleti valu korral.

Ravim on ette nähtud sümptomaatiliseks raviks, vähendades põletikku ja valu kasutamise ajal.

Vastunäidustused

Absoluutne:

kinnitatud hüperkaleemia;
progresseeruv neeruhaigus;
krooniline neeruhaigus: 3.a staadium - glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR, ml minutis / 1,73 m ²) vahemikus 45 kuni 59; etapp 3b - GFR 30 kuni 44; 4. etapp - GFR alla 30;
raske maksapuudulikkus (Child-Pugh skaalal 10–15 punkti);
raske südamepuudulikkus (NYHA klassifikatsioon - III - IV funktsionaalne klass);
periood pärast pärgarteri šunteerimist;
hemorraagiline diatees ja muud vere hüübimishäired;
haavandiline koliit, Crohni tõbi ja muud soole põletikulised patoloogiad ägedas staadiumis;
seedetrakti või muu aktiivne verejooks, sealhulgas kahtlus koljusisene verejooks;
seedetrakti perforatsioon või verejooks anamneesis, sealhulgas varasema MSPVA-ga seotud;
seedetrakti erosioon- ja haavandiliste kahjustuste ägenemine;
atsetüülsalitsüülhappe (ASA) või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite mittetäielik või täielik talumatus koos anamneesis bronhiaalastma ning korduva nina ja ninakõrvalkoobaste polüpoosiga;
rasedus ja imetamine;
vanus alla 18;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes.

Suhteline (Dexonal'i tablette kasutatakse arsti järelevalve all):

krooniline neeruhaigus, 2. etapp - GFR 60 kuni 89 ml minutis / 1,73 m ²;
maksa porfüüria, anamneesis maksapatoloogia;
krooniline südamepuudulikkus;
südame isheemia;
arteriaalne hüpertensioon;
haavandiline jämesoolepõletik;
mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand;
Crohni tõbi;
diabeet;
tsirkuleeriva vere mahu märkimisväärne vähenemine, sealhulgas pärast operatsiooni;
bronhiaalastma;
ajuveresoonkonna haigused;
hüperlipideemia ja düslipideemia;
perifeersete arterite patoloogia;
Helicobacter pylori infektsiooni esinemine;
süsteemne erütematoosluupus ja muud sidekoe süsteemsed patoloogiad;
tuberkuloos;
raske osteoporoos;
rasked somaatilised haigused;
alkoholism;
suitsetamine;
kombineeritud ravi: selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, sealhulgas sertraliin, paroksetiin, fluoksetiin ja tsitalopraam; trombotsüütidevastased ained, sealhulgas klopidogreel ja ASA; antikoagulandid, sealhulgas varfariin; glükokortikosteroidid, sealhulgas prednisoloon;
pikaajaline MSPVA-ravi;
eakad (üle 65-aastased), sealhulgas diureetikume tarvitanud patsiendid, madala kehakaaluga või nõrgenenud patsiendid.

Dexonal, kasutusjuhised: meetod ja annus

Dexonal tablette võetakse suu kaudu samaaegselt toiduga. Kuna toidu tarbimine aeglustab deksketoprofeeni imendumist, tuleb ägeda valu korral ravimit võtta vähemalt pool tundi enne sööki.

Dexonali soovitatav annus täiskasvanutele on sõltuvalt valu tugevusest pool tabletist (12,5 mg) iga 4–6 tunni järel või 1 tablett (25 mg) iga 8 tunni järel. Maksimaalne ööpäevane annus on 3 tabletti (75 mg).

Ravim ei ole ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks, seega ei tohiks ravi kesta kauem kui 3-5 päeva.

Eakad patsiendid, kerge kuni mõõduka maksapuudulikkuse või kerge neerupuudulikkusega patsiendid peaksid alustama ravimi kasutamist minimaalse soovitatud annusega. Nende maksimaalne ööpäevane annus on 2 tabletti (50 mg). Hea tolerantsuse korral võib eakatele patsientidele määrata tavalise Dexonali annuse.

Kõrvalmõjud

Dexonali võimalikud kõrvaltoimed [> 10% - väga sage; (> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1%) - harva; <0,01%, sealhulgas üksikud sõnumid - väga harva]:

veri ja lümfisüsteem: väga harva - trombotsütopeenia, neutropeenia;
immuunsüsteem: harva - kõri turse; väga harva - anafülaktilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline šokk;
närvisüsteem: harva - unisus, pearinglus, peavalu; harva - mööduv lühiajaline minestus (sünkoop), paresteesia;
psüühika: harva - ärevus, unetus;
kuulmisorgan ja labürindi häired: harva - vertiigo; väga harva - tinnitus;
nägemisorgan: väga harva - hägune nägemine;
kardiovaskulaarne süsteem: harva - naha hüperemia, kuumuse tunne, südamepekslemise tunne; harva - vererõhu tõus; väga harva - vererõhu langetamine, tahhükardia;
hingamissüsteem: harva - bradüpnoe; väga harva - õhupuudus, bronhospasm;
Seedetrakt: sageli - kõhulahtisus, düspepsia, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine; harva - kõhupuhitus, suukuivus, kõhukinnisus, gastriit; harva - perforatsioon või verejooks haavandist, seedetrakti erosiivsed ja haavandilised kahjustused; väga harva - kõhunäärme kahjustus;
maksa- ja sapiteede süsteem: harva - maksaensüümide (aspartaataminotransferaas, alaniinaminotransferaas) aktiivsuse suurenemine, hepatiit; väga harva - maksakahjustus;
neerud ja kuseteed: harva - äge neerupuudulikkus, polüuuria; väga harva - nefrootiline sündroom või nefriit;
reproduktiivne süsteem: harva - menstruaaltsükli häired naistel, eesnäärme mööduv düsfunktsioon meestel pikaajalise ravi ajal;
lihas-skeleti süsteem: harva - seljavalu;
nahk ja nahaalune kude: harva - nahalööve; harva - suurenenud higistamine, akne, urtikaaria; väga harva - naha sügelus, valgustundlikkus, allergiline dermatiit, näoturse, angioödeem, Lyelli sündroom (toksiline epidermaalne nekrolüüs) ja Stevensi-Johnsoni sündroom (rasked nahareaktsioonid);
ainevahetus: harva - anoreksia;
üldised häired: harva - üldine halb enesetunne, külmavärinad, asteenia, suurenenud väsimus; väga harva - perifeerne turse;
mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võimalikud kõrvaltoimed: hematoloogilised häired (hemolüütiline ja aplastiline aneemia, trombotsütopeeniline purpur), aseptiline meningiit, mis areneb peamiselt süsteemse sidekoe patoloogiate või süsteemse erütematoosluupuse taustal; harva - luuüdi hüpoplaasia, agranulotsütoos.

Üleannustamine

deksketoprofeeni üleannustamise peamised sümptomid: unetus, desorientatsioon, pearinglus, peavalu, anoreksia, kõhuvalu, iiveldus;
teraapia: vajadusel sümptomaatiline - aktiivsöe võtmine, maoloputus; hemodialüüsi kasutamine on ebaefektiivne.

erijuhised

Dexonali võimalikke kõrvaltoimeid saab minimeerida, kasutades seda väikseimas efektiivses annuses minimaalse aja jooksul, mis on valu leevendamiseks piisav.

Seedetraktist tulenevate tüsistuste tekkimise tõenäosus suureneb seedetrakti haavandiliste kahjustuste anamneesis, eakatel patsientidel ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite annuse suurenemisega. Sellistel juhtudel tuleb Dexonalit võtta väikseima soovitatud annusega. Lisaks vajavad nad sarnaselt patsientidele, kes vajavad ASA või teiste ravimite, mis suurendavad seedetraktist tingitud komplikatsioonide tekkimise riski, kombineeritud kasutamist, lisaks gastroprotektiivsete ainete (prootonpumba blokaatorid või misoprostool) tarbimist.

Seedetrakti verejooksu oht suureneb glükokortikosteroidide, antikoagulantide või trombotsüütidevastaste ainete samaaegsel manustamisel.

Patsiendid, kellel on olnud seedetrakti patoloogiaid või seedetrakti häireid, peaksid olema hoolika meditsiinilise järelevalve all. Haavandiliste kahjustuste või seedetrakti verejooksu tekkimisel tühistatakse Dexonal.

Anamneesis esinevate seedetrakti patoloogiate (Crohni tõbi, haavandiline koliit) korral määratakse ravimit ettevaatusega, kuna mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmine võib neid süvendada.

Kõik mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad prostaglandiinide sünteesi pärssides pikendada verejooksu ja pärssida trombotsüütide agregatsiooni. Sellega seoses ei soovitata pillide võtmist kombineeritud ravis ravimitega, mis mõjutavad hemostaatilist süsteemi (hepariinid, kumariini derivaadid, varfariin).

Deksketoprofeenravi, nagu ka teiste MSPVA-de taustal, võib vereplasmas suureneda lämmastiku ja kreatiniini kontsentratsioon. Nagu teised prostaglandiinide sünteesi inhibiitorid, võib ravim põhjustada kuseteede kõrvaltoimeid, mistõttu on võimalik äge neerupuudulikkus, nefrootiline sündroom, papillaarne nekroos, interstitsiaalne nefriit ja glomerulonefriit. Ettevaatusega tuleb Dexonalit kasutada koos diureetikumidega ja olemasoleva hüpovoleemia riski korral nefrotoksilisuse suurenenud tõenäosuse tõttu.

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, sealhulgas Dexonal, võivad põhjustada mõnede maksaensüümide kontsentratsiooni kerget ajutist suurenemist. Eakatel patsientidel on vajalik neeru- ja maksafunktsiooni jälgimine. Kui vastavad näitajad suurenevad, siis ravi tühistatakse.

Deksketoprofeeni, nagu teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmine võib varjata nakkuslike patoloogiate ilminguid. Kui leitakse infektsiooni sümptomeid või heaolu halvenemist, peab patsient pöörduma arsti poole. Kuna ravim võib põhjustada kehas vedelikupeetust, määratakse seda arteriaalse hüpertensiooni, südame- ja / või neerupuudulikkuse korral eriti ettevaatlikult. Kui patsiendi seisund halveneb, lõpetatakse ravi.

Tserebrovaskulaarsete patoloogiate, perifeersete arterite haiguste, kongestiivse südamepuudulikkuse, südame isheemiatõve ja kontrollimatu arteriaalse hüpertensiooni korral tuleb Dexonali kasutamisel olla ettevaatlik. Sarnane lähenemisviis on rakendatav kardiovaskulaarsete haiguste (suitsetamine, suhkurtõbi, hüperlipideemia, arteriaalne hüpertensioon) esinemise riskifaktorite olemasolul.

Dexonali väljakirjutamisel tuleb olla ettevaatlik, kui anamneesis on kardiovaskulaarsed haigused, eriti südamepuudulikkuse korral. See on tingitud nende progresseerumise võimalikust riskist.

Käimasolevad kliinilised uuringud ja olemasolevad epidemioloogilised andmed näitavad, et mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmine, eriti suurtes annustes ja pika aja jooksul, võib insuldi või müokardiinfarkti riski veidi suurendada. Praegu pole Dexonali kasutamisel piisavalt teavet selliste sündmuste riski välistamiseks.

MSPVA-de võtmise ajal on teatatud nahareaktsioonide arengust - toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom, eksfoliatiivne dermatiit. Esimeste nahalööbe, limaskesta kahjustuste või muude allergiliste reaktsioonide sümptomite ilmnemine nõuab Dexonali viivitamatut katkestamist ja arsti otsimist.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kuna Dexonali võtmise ajal võib ilmneda unisust ja peapööritust, tuleb raviperioodil olla ettevaatlik autojuhtimisel ja potentsiaalselt ohtlike tegevustega tegelemisel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Dexonalit ei määrata raseduse / imetamise ajal.

Lapsepõlves kasutamine

Dexonalit ei määrata alla 18-aastastele patsientidele, kuna puuduvad andmed selle kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta selles vanusekategoorias.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Dexonali vastuvõtt on vastunäidustatud progresseeruva neeruhaiguse ja kroonilise neeruhaiguse 3.a, 3.b ja 4. staadiumis. Ravimi väljakirjutamine kroonilise neeruhaiguse 2. etapis nõuab ettevaatlikkust.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Dexonal ei ole ette nähtud raske maksakahjustusega patsientidele. Ravimit kasutatakse maksa porfüüria ja maksa patoloogiate anamneesiga patsientidel ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Dexonali määramine nõuab ettevaatlikkust ja nõuetekohast kliinilist jälgimist üle 65-aastastel eakatel patsientidel, sealhulgas diureetikume võtnud patsientidel, madala kehakaaluga patsientidel või nõrgenenud patsientidel. Selle põhjuseks on MSPVA-de ravimisel selle vanuserühma patsientidel kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed (sealhulgas perforatsioonide ja seedetrakti verejooksude tekkimine, südame-, maksa- ja neerufunktsiooni langus).

Ravimite koostoimed

Deksketoprofeeni iseloomustavad samad interaktsioonireaktsioonid nagu kõigi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite puhul:

Võimalikud koostoimed:

takroliimus, tsüklosporiin: nende nefrotoksilisus võib suureneda, mis on seotud neeru prostaglandiinide toimega. See kombinatsioon nõuab neerufunktsiooni jälgimist;
β-blokaatorid: prostaglandiinide sünteesi pärssimise tõttu on võimalik vähendada nende vererõhku alandavat toimet;
trombolüütikumid: verejooksu tõenäosus suureneb;
sertraliin, fluoksetiin, tsitalopraam (serotoniini tagasihaarde inhibiitorid), antikoagulandid: suureneb seedetrakti verejooksu oht;
probenetsiid: deksketoprofeeni kontsentratsiooni tõus vereplasmas on tõenäoline, mis on seotud neerutuubulite sekretsiooni pärssimisega ja / või konjugatsiooniga probenetsiidi glükuroonhappega; sel juhul võib osutuda vajalikuks mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite annuse kohandamine;
südameglükosiidid: nende kontsentratsioon vereplasmas võib suureneda;
Mifepristoon: teoreetiliselt on selle efektiivsuse muutmise võimalus prostaglandiinide sünteesi inhibiitorite mõjul. Dexonal'i tuleb võtta mitte varem kui 8-12 päeva pärast mifepristoonravi lõpetamist;
suurtes annustes kinoloonid: arvatavasti on krampide oht suurenenud (katseloomade uuringutes).

Ravimid / ained, mida on ebasoovitav kasutada koos Dexonaliga, hõlmavad järgmist:

muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, sealhulgas salitsülaatide suured annused (üle 3 g päevas): sünergistliku toime kaudu suureneb haavandite ja seedetrakti verejooksu oht;
antikoagulandid (varfariin): nende toimet on võimalik suurendada seedetrakti limaskesta kahjustuse, trombotsüütide agregatsiooni pärssimise ja deksketoprofeeni suure seondumise tõttu vereplasma valkudega. Nende kombineeritud vastuvõtuga on vaja hoolikalt jälgida patsiendi seisundit ja regulaarselt jälgida laboriparameetreid;
hepariin: verejooksu tõenäosus suureneb, mis on seotud seedetrakti limaskesta kahjustava toimega ja trombotsüütide agregatsiooni pärssimisega. Kombineerituna on vaja hoolikalt jälgida patsiendi seisundit ja regulaarselt jälgida laboriparameetreid;
glükokortikosteroidid: suureneb verejooksu ja seedetrakti haavandumise oht;
liitiumpreparaadid: vereplasmas suureneb liitium (kuni toksiline) kontsentratsioon, mistõttu tuleks seda indikaatorit kontrollida deksketoprofeeniga samaaegse ravi ajal, kui annust muudetakse ja pärast selle tühistamist;
metotreksaat suurtes annustes (15 mg 7 päeva või rohkem): selle hematoloogiline toksilisus võib suureneda, mis on seotud renaalse kliirensi vähenemisega MSPVA-de kombinatsioonravi ajal;
hüdantoiin, sulfoonamiidid: nende toksiline toime võib suureneda.

Deksketoprofeeni kasutamisel koos järgmiste ainete / ravimitega tuleb olla ettevaatlik:

angiotensiin II retseptorite antagonistid, antibakteriaalsed ained aminoglükosiidide rühmast, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, diureetikumid: dehüdratsiooniga patsientidel on ägeda neerupuudulikkuse oht (glomerulaarfiltratsiooni langus prostaglandiinide vähenenud sünteesi tõttu). Mõnede ravimite antihüpertensiivse toime vähenemine on võimalik koos MSPVA-dega. Enne deksketoprofeeni sisaldavate diureetikumidega ravi alustamist on oluline veenduda, et patsiendil pole dehüdratsiooni, ja jälgida ravi alguses ka neerufunktsiooni;
madal annus metotreksaati (vähem kui 15 mg 7 päeva jooksul): hematoloogiline toksilisus võib suureneda selle renaalse kliirensi vähenemise tõttu. Kombineeritud kasutamise alguses tuleks vererakud loendada. Eakaid patsiente, samuti neerufunktsiooni kahjustust, sealhulgas kerget, tuleb hoolikalt jälgida;
pentoksifülliin: on verejooksu võimalus. On vaja läbi viia hoolikas kliiniline jälgimine ja regulaarselt kontrollida vere hüübimisaega (verejooksu aeg);
zidovudiin: on võimalik, et selle toksiline efektiivsus erütrotsüütide vastu võib suureneda tänu retikulotsüütidele avalduvale toimele ja raske aneemia tekkele 7 päeva pärast mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamist. 7-14 päeva pärast kombineeritud kasutamise algusest on vajalik üldine vereanalüüs koos retikulotsüütide arvu lugemisega;
suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid: asendades sulfonüüluuread vereplasma valkudega seondumiskohtadest, võib nende ravimite hüpoglükeemiline toime suureneda.

Enne Dexonali kasutamist teiste ravimitega samaaegselt on soovitatav konsulteerida arstiga.