Kombutol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kombutol: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Combutol

ATX-kood: J04AK02

Toimeaine: etambutool (etambutool)

Tootja: Lupin Limited (India)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 12.12.2019

Kombutol on tuberkuloosivastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval tablettide kujul: valge; annus 100 mg - ümmargune, lame, mõlemalt poolt sile, kaldservadega; annus 200 mg - ümmargune, kaksikkumer, ühel küljel eraldusjoonega; annus 400 ja 600 mg - ümmargune, lame, kaldservadega ja ühelt poolt eraldusjoonega; annus 800 ja 1000 mg - kapsel, mille ühel küljel on eraldusjoon (10 tk alumiiniumist või polüetüleenist ribadena, pappkarbis 10 riba ja Kombutoli kasutusjuhend; 100 tk. kilekottides, 1 kott plastmahutis; haiglate jaoks - 1000 tk. kilekottides, plastmahutis 1 kott).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: etambutoolvesinikkloriid - 100, 200, 400, 600, 800 või 1000 mg;
abikomponendid: guarkummi, želatiin, maisitärklis, naatriumlaurüülsulfaat, kahealuseline veevaba kaltsiumfosfaat, magneesiumstearaat, talk.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Kombutol on tuberkuloosivastane ravim. Selle toimeaine on etambutool, millel on bakteriostaatiline toime tüüpilise ja ebatüüpilise tuberkuloosi mycobacterium vastu. Ravimi toimemehhanism on tingitud etambutooli võimest häirida RNA (ribonukleiinhape) sünteesi bakterirakkudes.

Kombutool mõjutab rakusiseseid ja -väliseid bakteriliike. See tungib hästi paljudesse kudedesse ja elunditesse. Assimilatsiooni aste võimaldab saavutada etambutooli kontsentratsiooni taseme kopsukoes, 5–9 korda kõrgem kui selle sisaldus vereseerumis. Erütrotsüütides on ravimi rakusisese kontsentratsioon 2 korda suurem kui vereseerumis.

Ligikaudu 1% patsientidest näitab primaarset resistentsust Kombutoli suhtes.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub etambutool seedetraktist kiiresti. Imendumise aste võib ulatuda 80% -ni võetud annusest. Minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon on 1 mg / ml.

Etambutooli maksimaalne kontsentratsioon seerumis pärast ühekordse annuse võtmist kiirusega 25 mg 1 kg kehakaalu kohta (mg / kg) saavutatakse 2–4 tunni pärast ja on 0,002–0,005 mg / ml ning 24 tunni pärast ei ületa kontsentratsiooni tase 0,001 mg / ml.

Seondumine plasmavalkudega - 20-30%.

See tungib hästi erinevatesse bioloogilistesse vedelikesse ja elunditesse. Suurim etambutooli kontsentratsioon on täheldatud süljes, kopsudes, neerudes ja uriinis. Tungib läbi platsenta ja rinnapiima. Loote veres on toimeaine sisaldus umbes 30% ema vere sisaldusest. Ei ületa puutumatut vere-aju barjääri.

Etambutooli metabolism toimub maksas koos dikarboksüülhappe derivaatide moodustumisega.

Poolväärtusaeg (T _1/2) on 3-4 tundi, neerupuudulikkusega pikeneb see 8 tunnini.

Esimese 24 tunni jooksul neerude kaudu eritub enam kui 50% võetud annusest muutumatul kujul ja 8-15% inaktiivsete metaboliitide kujul. Umbes 20–22% annusest eritub soolte kaudu muutumatul kujul.

Näidustused kasutamiseks

Kombutoli kasutamine on näidustatud kopsu- ja ekstrapulmonaalse tuberkuloosi raviks.

Vastunäidustused

katarakt;
nägemisnärvi põletik;
põletikulised silmahaigused;
diabeetiline retinopaatia;
podagra;
raske neerupuudulikkus;
raseduse periood;
imetamine;
vanus kuni 13 aastat;
ülitundlikkus Kombutoli komponentide suhtes.

Kombutol, kasutusjuhised: meetod ja annus

Kombutoli tablette võetakse suu kaudu üks kord päevas pärast hommikusööki.

Soovitatav päevane annus:

täiskasvanud: ravi algusperiood - kiirusega 15 mg 1 kg patsiendi kehakaalu kohta, pidev ravi - annusega 20 mg / kg. Esialgsel raviperioodil on haiguse ägenemise või teiste tuberkuloosivastaste ravimite suhtes resistentsuse korral lubatud annuse suurendamine 30 mg / kg-ni, kui see ei ületa maksimaalset ööpäevast annust 2000 mg;
üle 13-aastased lapsed: 15-25 mg / kg kehakaalu kohta. Maksimaalne ööpäevane annus on 1000 mg.

Kogu ravikuuri kestus on 9 kuud.

Neeruhaiguse korral tuleb Kombutoli annust kohandada, võttes arvesse kreatiniini kliirensit (CC). Selle kategooria patsientidele on soovitatav järgmine päevane annus:

CC üle 100 ml / min: 20 mg / kg kehakaalu kohta;
CC 70–100 ml / min: 15 mg / kg kehakaalu kohta;
CC alla 70 ml / min: 10 mg / kg kehakaalu kohta;
hemodialüüsiga: 5 mg / kg kehakaalu kohta;
dialüüsi päeval: 7 mg / kg kehakaalu kohta.

Kõrvalmõjud

nägemisorgani poolt: nägemisnärvi retrobulbaarne põletik, ühepoolne või kahepoolne (värvitaju rikkumine, nägemisteravuse nõrgenemine, nägemisvälja piiramine, tsentraalse või perifeerse skotoomi esinemine);
seedesüsteemist: metallimaitse suus, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, söögiisu puudumine, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine;
närvisüsteemist: segasus, peavalu, pearinglus, hallutsinatsioonid, desorientatsioon, perifeerne neuriit, krambid, depressioon;
allergilised reaktsioonid: sügelus, lööve, palavik, liigesevalu, leukopeenia;
teised: kusihappe diatees, kusihappe sisalduse suurenemine seerumis.

Üleannustamine

Kombutoli üleannustamise sümptomeid ei ole kindlaks tehtud.

Ravi: kui võtate kogemata suurt etambutooli annust, peate kohe mao loputama või tekitama kunstlikku oksendamist.

erijuhised

Kombutoli määramisel tuleb meeles pidada, et selle monoteraapiana kasutamise taustal areneb bakterite resistentsus etambutooli suhtes kiiresti. Lisaks tekib resistentsus sagedamini patsientidel, kes on varem tarvitanud tuberkulostaatilise toimega ravimeid. Seetõttu soovitatakse selle kategooria patsientidel kombineerida etambutooli selliste tuberkuloosivastaste ravimitega (üks või kaks), mille suhtes neil puudub bakteriresistentsus ja mida patsient pole varem tarvitanud.

Ravi Kombutolmiga on soovitatav kaasata perioodilised üldised vereanalüüsid, neeru- ja maksafunktsiooni jälgimine.

Enne ravi alustamist peab patsient läbima oftalmoloogilise uuringu, sealhulgas silmapõhja uurimise, värvitaju, teravuse ja nägemisväljade kontrolli. Nägemispuude kujul esinevad kõrvaltoimed on tavaliselt pöörduvad. Pärast ravimi katkestamist kaovad need mitme nädala pärast, mõnikord mitme kuu pärast. Erandjuhtudel võivad silmamuna transformatsioonid olla nägemisnärvi atroofia tõttu pöördumatud. Nägemishäirete tõenäosus sõltub patsiendi silma patoloogiatest ja ravikuuri kestusest. Kui ilmnevad nägemissüsteemi kõrvaltoimed, tuleb etambutoolravi lõpetada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kombutoli kasutamise perioodil soovitatakse patsientidel hoiduda sõidukite juhtimisest ja mehaaniliste seadmete liigutamisest. See on seotud selliste nägemishäirete suurenenud riskiga nagu nägemisteravuse vähenemine ja nägemisväljade piiratus, värvitaju muutused.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Combutoli tablettide kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Kombutol on vastunäidustatud alla 13-aastaste laste raviks.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkuse korral akumuleerub ravim kehas, seetõttu tuleb Kombutoli annust vastavalt CC-le vähendada vastavalt annustamissoovitustele.

Ravimite koostoimed

Näidatud on etambutooli kasutamine kompleksravi osana tuberkuloosivastaste ravimitega, nagu paraaminosalitsüülhape, isoniasiid, streptomütsiin, tsükloseriin, etionamiid, rifampitsiin, pürasiinamiid.

Alumiiniumhüdroksiidiga samaaegsel võtmisel etambutooli imendumine väheneb.

Tuleb meeles pidada, et etambutool muudab tsingi ja teiste mikroelementide ainevahetust, suurendab liitiumsoolade, aminoglükosiidide, asparaginaasi, tsiprofloksatsiini, imipeneemi, karbamasepiini, kiniini neurotoksilisust.

Analoogid

Kombutooli analoogid on: Ekoks, EMB-Fatol 400, Li-butool, Ethambusin, Ethambutol, Ethambutol-Acri, Ethambutol STADA.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C, kaitstuna niiskuse ja valguse eest.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Kombutoli kohta

Kombutoli kohta pole ülevaateid.

Kombutoli hind apteekides

100 tabletti sisaldava pakendi 100 mg annusega Kombutoli hind võib olla alates 101 rubla, annus 200 mg - alates 108 rubla, annus 400 mg - alates 110 rubla, annus 600 mg - alates 228 rubla, annus 800 mg - alates 255 rubla, annusega 1000 mg - alates 338 rubla.