Rosulip - Tablettide Kasutamise Juhised, Hind, ülevaated, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Rosulip

Rosulip: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. 13. Kasutamine eakatel
14. 14. Ravimite koostoimed
15. 15. Analoogid
16. 16. Ladustamistingimused
17. 17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. 18. Ülevaated
19. 19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Rosulip

ATX-kood: C10AA07

Toimeaine: rosuvastatiin (rosuvastatiin)

Tootja: EGIS Pharmaceuticals PLC (Ungari)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 25.10.2018

Hinnad apteekides: alates 392 rubla.

Osta

Rosulip on hüpolipideemiline ravim, mis kuulub statiinide rühma.

Väljalaske vorm ja koostis

Rosulipi toodetakse õhukese polümeerikattega tablettidena: kaksikkumerad, ümmargused (5, 10 ja 20 mg) või ovaalsed (40 mg), peaaegu valged või valged, ühele küljele on graveeritud täht "E", teisele küljele number "591" (5 mg), "592" (10 mg), "593" (20 mg) või "594" (40 mg), lõhnatu või peaaegu lõhnatu (7 tk. Blisterpakendis, pappkarbis 2, 4 või 8 blisterit).

1 tablett sisaldab:

• toimeaine: tsink rosuvastatiin - 5,34; 10,68; 21,36 või 42,72 mg (vastab rosuvastatiinile vastavalt 5, 10, 20 või 40 mg koguses);
• lisakomponendid: ludipress (krospovidoon, povidoon, laktoosmonohüdraat), magneesiumstearaat, krospovidoon;
• kilekest: opadry II valge 85F18422 (makrogool 3350, titaandioksiid, polüvinüülalkohol, talk).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Rosuvastatiin kuulub selektiivsetesse ja konkureerivatesse HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritesse - ensüümi, mis kiirendab 3-hüdroksü-3-metüülglutarüül-koensüümi A muundumist mevalonaadiks, mis on kolesterooli (CS) eelkäija. Aine suurendab madala tihedusega lipoproteiinide (LDL) retseptorite arvu maksarakkude pinnal, mille tulemusel suureneb LDL omastatavus ja katabolism ning blokeeritakse ka maksa väga madala tihedusega lipoproteiinide (VLDL) tootmine. See viib VLDL ja LDL osakeste üldkoguse vähenemiseni.

Rosuvastatiin vähendab kõrgenenud LDL-C, üldkolesterooli ja triglütseriidide taset ning suurendab ka kõrge tihedusega lipoproteiinkolesterooli (HDL-C) kontsentratsiooni. Lisaks vähendab toimeaine apolipoproteiin B (ApoB), Xc-VLDL, mitte-HDL kolesterooli (Chs-mitte-HDL), triglütseriidide VLDL (TG-VLDL) taset ja suurendab apolipoproteiini AI (ApoA-I) kontsentratsiooni. Samuti vähendab rosuvastatiin kogu Xs / Hs-HDL, Xs-LDL / Xs-HDL, Xs-non-HDL / Xs-HDL suhet ja ApoV / ApoA-I suhet.

Rosulipi terapeutiline toime avaldub ühe nädala jooksul pärast kuuri algust. Pärast kahenädalast ravi on ravimi efektiivsus 90% maksimaalsest võimalikust. Kolm nädalat pärast ravi algust on tavaliselt võimalik saavutada maksimaalne ravitoime, mis seejärel regulaarsel kasutamisel säilib.

Farmakokineetika

Rosuvastatiini maksimaalset kontsentratsiooni (C _max) vereplasmas täheldatakse umbes 5 tundi pärast Rosulip'i suukaudset manustamist. Absoluutne biosaadavus ulatub umbes 20% -ni.

Aine imendub maksas intensiivselt, mille käigus toimub Xc peamine produktsioon ja LDL-C metabolism. Rosuvastatiini jaotusruumala (V _d) ulatub umbes 134 liitrini. Ligikaudu 90% ainest seondub vereplasma valkudega, peamiselt albumiiniga.

Maksas toimub rosuvastatiini piiratud biotransformatsioon (umbes 10%). Aine on tsütokroom P ₄₅₀ ensüümide ainevahetuse mittesüdamikupõhine substraat. Peamine Rosulipi metabolismis osalev isoensüüm on CYP2C9. Vähemal määral osalevad rosuvastatiini metaboolses transformatsioonis isoensüümid CYP2C19, CYP2D6 ja CYP3A4. Aine peamised tuvastatud metaboliidid on N-desmetüül- ja laktoonmetaboliidid. N-desmetüüli aktiivsus on umbes 50% madalam kui rosuvastatiinil, laktooni metaboliidid on farmakoloogiliselt inaktiivsed. Kui vereringes olev HMG-CoA reduktaas on alla surutud, annab rosuvastatiin üle 90% farmakoloogilisest aktiivsusest, ülejäänud toime viivad selle metaboliidid.

Muutumatul kujul eritub ligikaudu 90% annusest soolte ja umbes 5% neerude kaudu. Ravimi poolväärtusaeg (T _½) on umbes 19 tundi ja see ei muutu annuse suurenedes. Plasma kliirens võib ulatuda keskmiselt 50 l / h (variatsioonikordaja - 21,7%).

Rosuvastatiini maksa imendumise protsessis osaleb Xc membraanitransporter, mis omab olulist rolli ravimi eliminatsioonis maksas. Aine süsteemne biosaadavus suureneb proportsionaalselt annusega. Kui Rosulipi võetakse mitu korda päevas, ei muutu selle farmakokineetilised parameetrid.

Vanus ja sugu ei avalda olulist mõju farmakokineetikale.

Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkuse korral ei leitud rosuvastatiini ega N-desmetüüli plasmataseme olulisi muutusi. Raske neerupuudulikkusega (CC alla 30 ml / min) patsientidel oli toimeaine plasmakontsentratsioon 3 korda suurem kui tervetel vabatahtlikel ja N-desmetüüli kontsentratsioon 9 korda kõrgem. Aine tase hemodialüüsi määranud patsientide plasmas ületas tervetel vabatahtlikel keskmiselt 50%.

Erinevates staadiumides maksapuudulikkusega patsientidel (skoor Child-Pugh skaalal alla 7 või võrdne 7) ei tuvastatud rosuvastatiini T _½ suurenemist. Suurenemise T _Vi vahendeid vähemalt 2 korda leiti kaks patsienti skooridega 8 ja 9 Child-Pugh skaala; patsientide punktisummaga üle 9 puudus kogemus kasutades rosuvastatiini.

Rosuvastatiini farmakokineetika võrdlevate uuringute läbiviimisel mongoloidide rassist (korealased, vietnamlased, hiina, jaapanlased ja filipiinlased) leiti vereplasmas keskmise AUC (kontsentratsiooni-aja kõvera pindala) ja C _max tõusu peaaegu 2 korda võrreldes Kaukaasia rassi esindajate vastavad näitajad; India patsientidel suurendati neid näitajaid 1,3 korda. Analüüs ei näidanud kliiniliselt olulisi erinevusi farmakokineetikas Kaukaasia ja Negroidi rasside patsientide seas.

Näidustused kasutamiseks

• homosügootne pärilik hüperkolesteroleemia: dieedi ja teiste vere lipiidide taseme alandamiseks mõeldud ravimeetodite (sealhulgas LDL-afereesi) lisandina või juhtudel, kui need ravimeetodid on ebaefektiivsed;
• segatud hüperkolesteroleemia (IIb tüüp vastavalt Fredricksonile) või primaarne hüperkolesteroleemia (IIa tüüp vastavalt Fredricksonile): dieedi täiendusena, kui selle dieedi järgimine ja muude mittemeditsiiniliste ravimeetodite (kaalulangus, treening jms) määramine on ebapiisav;
• hüpertriglütserideemia (Fredricksoni tüüp IV): dieedi lisandina;
• ateroskleroos: dieedi lisamise progresseerumise aeglustamiseks, sealhulgas juhtumid, kui ravi on vajalik üldkolesterooli ja LDL-kolesterooli kontsentratsiooni vähendamiseks;
• insult, müokardiinfarkt, arteriaalne revaskularisatsioon ja muud peamised kardiovaskulaarsed tüsistused: nende arengu vältimiseks täiskasvanud patsientidel, kellel puuduvad koronaararterite haiguse kliinilised tunnused, kuid kellel on selle esinemise suurenenud oht (vanus üle 60 aasta - üle 50-aastased naised - meeste puhul on C-reaktiivse valgu kontsentratsioon 2 mg / l ja suurem, vähemalt ühe sellise täiendava riskiteguri olemasolu, nagu madal HDL-C sisaldus, arteriaalne hüpertensioon, suitsetamine, pärgarteri haiguse varajane areng perekonnas).

Vastunäidustused

Absoluutne:

• aktiivsed maksahaigused, sealhulgas seerumi transaminaaside aktiivsuse püsiv tõus või seerumi transaminaaside aktiivsuse suurenemine, mis ületab normi ülemise piiri (UHN) rohkem kui 3 korda;
• neerude raske funktsionaalne kahjustus kreatiniini kliirensiga (CC) alla 30 ml / min;
• kombineeritud manustamine tsüklosporiiniga;
• rasedus ja imetamine;
• vanus kuni 18 aastat;
• glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, laktaasipuudus, laktoositalumatus (kuna toode sisaldab laktoosi);
• müopaatia (10 ja 20 mg korral);
• tõhusate rasestumisvastaste meetodite puudumine reproduktiivses eas naistel;
• kalduvus müotoksiliste komplikatsioonide esinemisele (10 ja 20 mg korral);
• ülitundlikkus ravimi mis tahes koostisosa suhtes.

Suhteline (nõuab Rosulipi võtmist äärmise ettevaatusega):

• anamneesis maksahaigus;
• neerupuudulikkus kerge, CC üle 60 ml / min (40 mg korral);
• vanus pärast 65 aastat;
• arteriaalne hüpotensioon;
• sepsis;
• trauma, ulatuslik operatsioon;
• endokriinsed, metaboolsed või elektrolüütide häired raskes vormis või kontrollimatud krambid.

Täiendav absoluutne vastunäidustus 40 mg tablettidele ja täiendav suhteline vastunäidustus 10 ja 20 mg tablettidele on järgmiste müopaatia / rabdomüolüüsi tekkimise riskitegurite olemasolu:

• hüpotüreoidism;
• mõõduka raskusega neerufunktsiooni häired, kus CC on alla 60 ml / min - Rosulip 40 mg korral; neerupuudulikkus - 10 ja 20 mg kohta;
• isiklik / perekondlik anamneesis lihasehaiguste esinemine;
• anamneesis olnud müotoksilisus, mis on seotud teiste HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite või fibraatide kasutamisega;
• alkoholi kuritarvitamine;
• seisundid, mille korral on võimalik rosuvastatiini plasmakontsentratsiooni tõus veres;
• kuulumine mongoloidide rassi;
• fibraatide samaaegne kasutamine.

Rosulipi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Rosulipi võetakse suu kaudu. Tablett tuleb alla neelata tervelt, närimata ja purustamata, ning pesta veega. Lipiidide taset langetavat ainet võib võtta igal ajal päeval, olenemata toidu tarbimisest.

Enne ravimi võtmise alustamist peab patsient üle minema standardsele madala Xc sisaldusega dieedile, mida ta peab kogu ravikuuri jooksul järgima. Arst valib rosuvastatiini annuse individuaalselt, sõltuvalt ravi näidustustest ja efektiivsusest, samuti võttes arvesse praeguseid soovitusi lipiidide sihttaseme saavutamiseks.

Patsientidel, kes pole varem statiine saanud või kes on üle kantud muudest HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritest, soovitatakse Rosulip'i võtta üks kord päevas algannusena 5 või 10 mg. Algannuse valimine tuleb läbi viia, juhindudes Xc individuaalsest tasemest ja võttes arvesse kardiovaskulaarsete komplikatsioonide võimalikku arengut, samuti kõrvaltoimete võimalikku riski.

Vajadusel saate annust suurendada 4 nädalat pärast kuuri algust. Pärast esialgse annuse ületamist 4 nädala jooksul on selle edasine suurendamine 40 mg-ni lubatud ainult tõsise hüperkolesteroleemia ja kardiovaskulaarsete komplikatsioonide ohu süvenemise korral (peamiselt perekondliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel) juhul, kui kasutamisel ei olnud võimalik saavutada soovitud tulemust annused 20 mg. Selle annuse suurendamise perioodil ja ka järgneva Rosulip'i manustamise korral annuses 40 mg peab patsient patsiente hoolikalt jälgima.

Müopaatiale eelsoodumusega isikute jaoks on 10 ja 20 mg tablettide määramisel soovitatav võtta Rosulip'i algannusena 5 mg. Müopaatia tekkimise tendentsile viitavate tegurite olemasolul on ravimi väljakirjutamine annuses 40 mg vastunäidustatud.

Mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (CC alla 60 ml / min) peaks Rosulip'i algannus olema 5 mg.

Eakate patsientide (üle 65-aastased) algannus on 5 mg.

Mongoloidide rassi esindajatele on Rosulip'i tabletid annuses 40 mg vastunäidustatud, 10 mg ja 20 mg tablettide kasutamisel on soovitatav alustada 5 mg annusega.

Pärast 2–4-nädalast ravi ja / või annuse suurendamise taustal on vaja jälgida lipiidide metabolismi parameetreid ja vajadusel annust kohandada.

Kõrvalmõjud

Rosulip-ravi ajal registreeritud rikkumised olid tavaliselt kerged ja mööduvad. Rosuvastatiini võtmise põhjustatud kõrvaltoimete sagedus sõltub annusest.

• lihas-skeleti süsteem: sageli - müalgia; harva - müopaatia (sealhulgas müosiit) ja rabdomüolüüs koos ägeda neerupuudulikkuse tekkega või ilma; tundmatu sagedusega - immuunvahendatud nekrotiseeriv müopaatia, kreatiinfosfokinaasi (CPK) taseme sõltuv annuse suurenemine (täheldatud vähestel patsientidel; enamikul juhtudel on see asümptomaatiline, ebaoluline ja ajutine); äärmiselt haruldane - artralgia;
• seedesüsteem: sageli - kõhuvalu, iiveldus, kõhukinnisus; harva - mööduv, asümptomaatiline, maksa transaminaaside aktiivsuse väike tõus; harva - pankreatiit; äärmiselt haruldane - hepatiit, kollatõbi; tundmatu sagedusega - kõhulahtisus;
• närvisüsteem: sageli - pearinglus, peavalu; äärmiselt harva - mälu vähenemine / kaotus, polüneuropaatia;
• immuunsüsteem: harva - ülitundlikkusreaktsioonid (sh angioödeem);
• naha ja nahaalused struktuurid: harva - lööve, sügelus, urtikaaria; tundmatu sagedusega - Stevensi-Johnsoni sündroom;
• hingamissüsteem: sagedus teadmata - õhupuudus, köha;
• kuseteede süsteem: proteinuuria (10-20 mg annuse saamisel - vähem kui 1% patsientidest; 40 mg annuse saamisel - umbes 3%), mis reeglina ravi ajal väheneb või kaob ega tähenda olemasoleva neeruhaiguse ägeda või süvenemise arengut; äärmiselt haruldane - hematuria;
• teised: sageli - asteeniline sündroom; äärmiselt haruldane - günekomastia; tundmatu sagedusega - kilpnäärme funktsionaalsed häired;
• laboriparameetrid: harva - trombotsütopeenia; tundmatu sagedusega - hüperglükeemia, bilirubiini, glükosüülitud hemoglobiini taseme tõus, leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine, gamma-glutamüültranspeptidaas.

Mõne statiiniga ravimise perioodil registreeriti ka järgmised kõrvaltoimed: teadmata sagedusega - unehäired (sh õudusunenäod ja unetus), depressioon, seksuaalfunktsiooni häired; üksikjuhud - interstitsiaalne kopsuhaigus (eriti pikaajalisel kasutamisel).

Üleannustamine

Üleannustamise kahtluse korral on ette nähtud sümptomaatiline ravi ja süsteemide ja elundite elutähtsate funktsioonide säilitamise meetmed. On vaja jälgida maksa aktiivsust ja seerumi CPK taset veres.

Hemodialüüsi efektiivsus on ebatõenäoline.

erijuhised

Rosulipi kasutamisel annuses 40 mg on vaja regulaarselt jälgida neerufunktsiooni näitajaid.

Ravimi võtmine, eriti annustes, mis ületavad 20 mg, võib põhjustada müopaatiat, müalgia ja harvadel juhtudel rabdomüolüüsi.

CPK aktiivsuse taset ei ole soovitatav määrata pärast märkimisväärset füüsilist koormust või kui CPK aktiivsuse suurenemisel on muid võimalikke põhjuseid, kuna see võib põhjustada uuringutulemuste valet tõlgendamist. Juhul, kui CPK aktiivsuse esialgne tase on märkimisväärselt tõusnud (ületab VGN 5 korda), on 5-7 päeva pärast vajalik teine test. Kui korduv mõõtmine kinnitab esialgset kõrget CPK taset (5 korda kõrgem kui VGN), ei tohiks ravi alustada.

Rabdomüolüüsi teket soodustavate tegurite olemasolul on vaja hoolikalt hinnata kavandatud kasu suhet ja Rosulipiga ravimise võimalikku riski ning viia läbi kliiniline jälgimine. Patsiente tuleb teavitada vajadusest pöörduda kiiresti arsti poole, kui neil tekib äkki lihasvalu, spasmid või lihasnõrkus, eriti kui sellega kaasneb palavik või halb enesetunne. Sellistel juhtudel määratakse CPK tase ja kui see on tugevalt tõusnud (5 või enam korda VGN-i suhtes) või kui lihasesümptomid on märkimisväärselt väljendunud ja põhjustavad igapäevast ebamugavust (isegi kui CPK aktiivsus ei ületa 5 korda VGN-i), lõpetatakse ravi.

Kui lihasnähud on möödunud ja CPK tase on normaliseerunud, tuleb kaaluda võimalust jätkata Rosulipi või teiste HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite kasutamist vähendatud annustes ja patsiendi seisundit hoolikalt jälgides.

Sümptomite puudumisel on CPK aktiivsuse regulaarne uurimine ebapraktiline.

Märke suurenenud toksilisest mõjust skeletilihastele, kui Rosulip'i kasutati kompleksravi osana, ei täheldatud. On teatatud müopaatia ja müosiidi juhtude arvu suurenemisest patsientidel, kes said muid HMG-CoA reduktaasi inhibiitoreid kombinatsioonis fibriinhappe derivaatidega (sh tsüklosporiin, gemfibrosiil) koos nikotiinhappega (annustes üle 1000 mg / päevas), asooli seenevastased ained, makroliidide rühma antibiootikumid ja proteaasi inhibiitorid.

Kuna gemfibrosiil süvendab müopaatiaohtu, kui seda kasutatakse koos mõne HMG-CoA inhibiitoriga, ei soovitata seda samaaegselt kasutada Rosulipiga. Kui Rosulipit kasutatakse koos fibraatide või nikotiinhappega lipiide langetavates annustes (üle 1000 mg päevas), tuleb selle kombinatsiooni oodatav kasu ja võimalik riskid hoolikalt kaaluda.

Transaminaaside aktiivsuse tase on soovitatav määrata enne kuuri algust ja 3 kuud pärast selle algust. Kui transaminaaside aktiivsus vereseerumis ületab kolm korda üle normi ülemise piiri, on vaja rosuvastatiini annust vähendada või selle võtmine lõpetada.

Nefrootilise sündroomi või hüpotüreoidismi põhjustatud olemasoleva hüperkolesteroleemia korral on soovitatav enne Rosulip-ravi alustamist ravida põhihaigusi.

Mõne statiinirühma ravimi kasutamise taustal, eriti pikaajalise ravi korral, on registreeritud interstitsiaalse kopsuhaiguse üliharva juhtumeid. Selle tüsistuse sümptomiteks on: ebaproduktiivne köha, õhupuudus, üldise seisundi halvenemine suurenenud väsimuse, kehakaalu languse ja palaviku kujul. Kui kahtlustate interstitsiaalse kopsuhaiguse ilmnemist, tuleb statiinravi lõpetada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Patsientidel, kes juhivad Rosulip-ravi ajal sõidukeid või muid keerukaid mehhanisme, soovitatakse olla ettevaatlik, kuna rosuvastatiin võib põhjustada pearinglust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal on Rosulip'i kasutamine vastunäidustatud.

Kui ravi ajal diagnoositakse rasedus, tuleb ravim kohe lõpetada. Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama piisavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Arvestades asjaolu, et Xc-l ja selle biosünteesi produktidel on loote arengus suur tähtsus, kaalub HMG-CoA reduktaasi inhibeerimise võimalik oht üles ravimteraapia eelised.

Naised, kes peavad imetamise ajal kasutama Rosulip'i, peaksid rinnaga toitmise lõpetama, kuna andmed rosuvastatiini eritumise kohta rinnapiima puuduvad.

Lapsepõlves kasutamine

Lastel ei ole Rosulipi efektiivsust ja ohutust tõestatud. Rosuvastatiini kasutamise kogemus selle kategooria patsientidele on piiratud väikese arvu patsientidega vanuses 8 aastat ja vanemad, kellel on päriliku hüperkolesteroleemia homosügootne vorm.

Lapsed ja alla 18-aastased noorukid on vastunäidustatud ravimi võtmiseks.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerupuudulikkuse (CC alla 30 ml / min) korral on Rosulipi kasutamine mis tahes annuses vastunäidustatud.

40 mg tabletid on mõõduka neerupuudulikkuse korral vastunäidustatud (CC alla 60 ml / min), kerge astmega - tuleb kasutada ettevaatusega.

Neerupuudulikkusega 10 ja 20 mg tablette soovitatakse võtta ettevaatusega. Mõõduka neerupuudulikkusega (CC alla 60 ml / min) patsientide puhul peaks Rosulip'i algannus olema 5 mg.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Juhiste kohaselt on Rosulip'i kasutamine maksahaiguse aktiivse faasi korral vastunäidustatud, kaasa arvatud transaminaaside aktiivsuse seerumis püsiv tõus ja nende aktiivsuse suurenemine, mis ületab VGN-i rohkem kui 3 korda. Kui anamneesis on maksahaigus, tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Üle 65-aastased inimesed peavad Rosulipi võtma ettevaatusega. Selle vanuserühma patsientide algannus on 5 mg. Patsientide vanusega seotud annuses ei ole vaja muid muudatusi teha.

Ravimite koostoimed

Koostoimereaktsioonid, mida võib täheldada rosuvastatiini ja teatud ravimite / ainete kombineeritud kasutamisel:

• gemfibrosiil, nikotiinhape (lipiidide taset langetavas päevases annuses üle 1000 mg) ja muud fibraadid: müopaatia oht süveneb nende ravimite samaaegsel kasutamisel koos teiste HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega, samuti on võimalik müopaatia tekkimise tõenäosus monoteraapiana manustamisel; koos gemfibrosiiliga suurenevad rosuvastatiini plasmas AUC ja C _max 2 korda; nende ainetega kombineerituna on rosuvastatiini soovitatav annus 5 mg (40 mg annuse võtmine koos fibraatidega on vastunäidustatud);
• tsüklosporiin: rosuvastatiini AUC suureneb selle indikaatoriga tervetel vabatahtlikel umbes 7 korda; C _max suureneb rosuvastatiini plasmas 11 korda, tsüklosporiini sama näitaja muutust ei täheldata;
• K-vitamiini antagonistid (sh varfariin): rosuvastatiinikuuri alguses või selle annuse suurendamisega on protrombiiniaja ja rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) pikenemine võimalik; rosuvastatiini annuse vähendamine või selle tühistamine võib viia MHO vähenemiseni (antud juhul on vajalik MHO kontroll);
• erütromütsiin: rosuvastatiini C _max väheneb 30% ja AUC - 20%, on see toime tõenäoliselt seotud erütromütsiini tarbimise tõttu suurenenud soolemotoorikaga;
• HIV proteaasi inhibiitorid: ravimite koostoime mehhanism ei ole täielikult teada, kuid selle kombinatsiooni korral on rosuvastatiini ekspositsioon märkimisväärselt suurenenud; kombineeritult 20 mg rosuvastatiini koos ravimiga, mis sisaldab 400 mg lopinaviiri ja 100 mg ritonaviiri, suurenes rosuvastatiini C _max 5 korda ja AUC _(0-24) - 2 korda (määrake Rosulip HIV-nakkusega patsientidele, kes saavad proteaasi inhibiitoreid, mitte soovitatav);
• esetimiib: mõlema ravimi AUC ja C _max ei muutunud, kuid ei saa välistada nende võimalikku farmakodünaamilist koostoimet, mis põhjustab kõrvaltoimete tekkimist;
• antatsiidid (alumiiniumi ja magneesiumhüdroksiidi sisaldavad suspensioonid): rosuvastatiini _Cmax plasmas väheneb umbes 50%; selle toime raskus nõrgeneb antatsiidsuspensiooni võtmisel 2 tundi pärast Rosulipi võtmist; selle koostoime kliinilist tähtsust ei ole uuritud;
• hormoonasendusravi (HRT) / suukaudsed rasestumisvastased vahendid: etinüülöstradiooli ja norgestreeli AUC suureneb vastavalt 26% ja 34%; seda toimet tuleks arvestada suukaudsete rasestumisvastaste vahendite annuse valimisel; puudub teave rosuvastatiini ja hormoonasendusravi kombineeritud kasutamise kohta, seetõttu ei saa sellise kombinatsiooni puhul välistada sellist AUC suurenemist, kuid kliiniliste uuringute käigus ei põhjustanud selline kombinatsioon negatiivsete reaktsioonide ilmnemist;
• Digoksiin: kliiniliselt oluline koostoime on ebatõenäoline.

Rosuvastatiin ei kuulu tsütokroom P ₄₅₀ isoensüümide inhibiitoritesse ega indutseerijatesse. Kliiniliselt olulist koostoimet ei olnud, kui Rosulip oli kombineeritud ketokonasooli (CYP 2A6 ja CYP 3A4 inhibiitor) või flukonasooliga (CYP 2C9 ja CYP 3A4 inhibiitor). Itrakonasooli (CYP 3A4 inhibiitor) ja rosuvastatiini samaaegsel kasutamisel suurenes viimase AUC 28% (sellel pole kliinilist tähtsust). Sellest järeldub, et tsütokroom P ₄₅₀ metabolismist põhjustatud rosuvastatiini koostoimet pole oodata.

Analoogid

Rosulipi analoogid on: Krestor, Rozistark, Roxera, Rosuvastatin-SZ, Akorta, Rosuvastatin, Mertenil, Suvardio, Rosucard, Rosuvastatin Canon, Tevastor, Rosart, Rustor.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 30 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Rosulipi kohta

Mõne ülevaate põhjal vähendab Rosulip tõhusalt HC kõrgenenud taset veres, vähendades seeläbi ateroskleroosi ja kardiovaskulaarsete häirete tekke riski. Kuid teraapia heade tulemuste saavutamiseks soovitavad ravimit saavad patsiendid säilitada ka vajaliku kehalise aktiivsuse ja järgivad kindlasti asjakohast dieeti.

Lipiidide taset langetava ravimi puudused hõlmavad suurt vastunäidustuste loetelu ja kõrvaltoimete, peamiselt iivelduse ja kõrvetiste teket. Samuti väljendavad paljud patsiendid rahulolematust Rosulipi üsna kõrge hinna üle.

Rosulipi hind apteekides

Rosulipi hind võib olla keskmiselt (28 tabletti sisaldav pakk):

• 5 mg tk: 295-490 rubla;
• 10 mg: 460-760 rubla;
• 20 mg tk: 740–1120 rubla.

Rosulip: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Rosulip 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 28 tk. 392 RUB Osta

Rosulip tabletid pp. 5mg 28 tk. 462 r Osta

Rosulip 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 28 tk. RUB 668 Osta

Rosulip 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 28 tk. RUB 671 Osta

Rosulip tabletid pp. 10mg 28 tk. 696 r Osta

Rosulip pluss 10mg + 10mg kapslid 30 tk. RUB 915 Osta

Rosulip plus kapslid 10mg + 10mg 30tk RUB 936 Osta

Rosulip tabletid pp. 20mg 28 tk. 1170 RUB Osta

Rosulip plus 20mg + 10mg kapslid 30 tk. 1248 RUB Osta

Vaadake kõiki apteekide pakkumisi

Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!