Omnipak - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Omnipack

Omnipak: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Omnipaque

ATX-kood: V08AB02

Toimeaine: ioheksool (ioheksool)

Tootja: GE HEALTHCARE IRELAND (Iirimaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 26.08.2019

Hinnad apteekides: alates 7036 rubla.

Osta

Omnipak on radiopaakne mitteioonne trijodineeritud ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Omnipaki ravimvorm - süstelahus: läbipaistev, värvitu või kollakas vedelik (140 mg tk: klaaspudelites - 50 ml tk, pappkarbis 10 tk, tükk 200 ml, pappkarbis 6 tk; polüpropüleenist pudelites 50 ml, pappkarbis 10 tk; igaüks 180 mg: klaasi- või propüleenpudelites 10, 15 või 50 ml, pappkarbis 10 tk; 240 mg tükkides: klaaspudelites - pappkarbis 10 tk. 10 ml ja 50 ml, 6 tk. 20 ml ja 200 ml, 6 või 25 tk. 20 ml; 10 ml, 20 ml või 50 ml polüpropüleenpudelites, pappkarbis 10 tk; igaüks 300 mg: klaaspudelites - pappkarbis 10 tk 10 ml, 6 või 25 tk 20 ml, 6 või 10 tk 100 ml või 10 tk 50 ml; polüpropüleenist pudelites 10, 20, 40, 50, 100 või 200 ml, pappkarbis 10 tk; igaüks 350 mg: klaaspudelites - pappkarbis 10 tk.10 ml, 6 või 25 tk. 20 ml, 10 tk. 50 ml, 10 tk. 100 ml või 6 tk. Igaüks 200 ml; 20, 40, 50, 100 või 200 ml polüpropüleenpudelites, pappkarbis 10 tk.).

Omnipaki toimeaine on ioheksool (INN), selle sisaldus 1 ml lahuses sõltub joodi kontsentratsioonist preparaadis:

302 mg koos 140 mg joodiga 1 ml-s;
388 mg koos 180 mg joodiga 1 ml-s;
518 mg 240 mg joodi 1 ml kohta;
647 mg 300 mg joodi 1 ml kohta;
755 mg 350 mg joodi 1 ml kohta.

Abikomponendid: naatrium-kaltsiumedetaat (EDTA), vesinikkloriidhape, trometamool, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Omnipaki aktiivne komponent - ioheksool - on mitteioonne, monomeerne, trijodineeritud, vees lahustuv radiopaakne kontrastaine, mille pH on 6,8–7,6.

Osmolaarsust väärtused (Osm / kg Н ₂ O temperatuuril 37 ° С) ja viskoossust (mPa s) Preparaadi sõltuvalt joodi kontsentratsioon:

140 mg joodi / ml: osmolaarsus - 0,29, viskoossus - 2,3 (20 ° C), 1,5 (37 ° C);
180 mg joodi / ml: osmolaarsus - 0,36, viskoossus - 3,2 (20 ° C), 2 (37 ° C);
240 mg joodi / ml: osmolaarsus - 0,51, viskoossus - 5,6 (20 ° C), 3,3 (37 ° C);
300 mg joodi / ml: osmolaarsus - 0,64, viskoossus - 11,6 (20 ° C), 6,1 (37 ° C);
350 mg joodi / ml: osmolaarsus - 0,78, viskoossus - 23,3 (20 ° C), 10,6 (37 ° C).

Tavapärase müelograafiaga saavutatakse maksimaalne kiirgusvõime 30 minuti jooksul (1 tunni pärast seda enam ei visualiseerita).

Kompuutertomograafia korral on rindkere piirkonnas kontrastvisualiseerimine võimalik 1 tund, emakakaela piirkonnas - 2 tunni jooksul, basaaltsisternides - 3-4 tunni jooksul.

Kusepõie, sapi ja pankrease kanalite, liigeste õõnsuste, munajuhade, emakaõõne, kõhukelme eendite kontrastsus saavutatakse kohe pärast süstimist.

Farmakokineetika

Pärast intravenoosset manustamist märgitakse ioheksool kohe. Jaotatakse rakuvälises vedelikus. See akumuleerub kiiresti neerudes: neeru läbipääsu kontrastsus algab 1 minuti jooksul pärast Omnipaki manustamist ja saavutab optimaalse taseme 5–15 minuti jooksul.

Uriinis määratakse maksimaalne kontsentratsioon umbes 1 tund pärast ravimi manustamist. Metaboliite ei leitud. Ioheksooli seondumine plasmavalkudega on liiga madal (<2%), et olla kliiniliselt oluline ja seetõttu ei võeta seda arvesse. Ravim läbib platsentaarbarjääri lihtsa difusiooni teel. Ei tungi läbi vere-aju barjääri, kui see pole kahjustatud.

Ioheksool (umbes 90%) eritub glomerulaarfiltratsiooni teel muutumatul kujul (eeldusel, et neerud toimivad normaalselt) 24 tunni jooksul.

Poolväärtusaeg (T _½) normaalse neerufunktsiooniga patsientidel on algfaasis umbes 20 minutit, ekstra- ja intravaskulaarne kontsentratsioon ühtlustub 10 minuti jooksul, seejärel väheneb kontsentratsioon eksponentsiaalselt, T _½ umbes 2 tunni jooksul.

Neerukliirens on 120 min, kogu kliirens on 131 ml / min, jaotusruumala on 165 ml / kg.

Omnipaki intratekaalse manustamise korral imendub ioheksool tserebrospinaalvedelikust vereringesse. See eritub muutumatul kujul neerude kaudu (esimesel päeval umbes 88%). Kogu kliirens on 109 ml / min, renaalne kliirens on 99 ml / min. Jaotumise maht on 157 ml / kg. Maksimaalne kontsentratsioon veres, mis on 119 μg / ml, saavutatakse 2-6 tunni jooksul. Poolväärtusaeg on 3-4 tundi.

Kui Omnipaki võetakse suu kaudu, suurendab ioheksool seedetrakti visualiseerimist ja peaaegu ei imendu. Selle imendumine suureneb oluliselt soole obstruktsiooni või soole perforatsiooni korral. Neerud eritavad 0,1–0,5% ravimi annusest.

Näidustused kasutamiseks

Vastavalt juhistele määratakse Omnipak täiskasvanutele ja lastele enne järgmiste diagnostiliste testide tegemist:

Kompuutertomograafia (CT) - kontrastsuse suurendamiseks;
Kardioangiograafia, urograafia, arteriograafia, flebolograafia;
Nimmepiirkonna, rindkere ja emakakaela lülisamba müelograafia;
CT tsisternograafia koos subarahnoidaalse manustamisega;
Artrograafia, endoskoopiline retrograadne pankreatograafia (ERPT), endoskoopiline retrograadne kolangiopankreatograafia (ERCP), salpingograafia, sialograafia;
Seedetrakti uuringud.

Vastunäidustused

Raske türotoksikoos;
Kohaliku või süsteemse etioloogia nakkuslikud patoloogiad;
Rasedusperiood;
Ajuinfektsioonid, epilepsia - subarahnoidaalseks manustamiseks;
Intratekaalne uuesti sissetoomine kohe pärast ebaõnnestunud müelograafiat;
Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Omnipaki tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis olnud joodi sisaldavate kontrastainete kasutamisel kõrvaltoimeid (sealhulgas bronhospasm, allergiad), feokromotsütoomiga, pulmonaalse hüpertensiooniga, kardiovaskulaarsüsteemi dekompenseeritud patoloogiatega, bronhiaalastmaga, müeloomiga, makroglobulineemiaga, toidu pollidenstreumiga allergiad, dehüdratsioon, maksapuudulikkus, hulgiskleroos, obliterans tromboangiit (Buergeri tõbi), ägedad ajupatoloogiad, ajukasvajad, epilepsia, raske ateroskleroos, sirprakuline aneemia, äge tromboflebiit, suhkurtõbi, diabeetiline neerufunktsiooni häire, narkomaania, vanemas eas, rinnaga toitmise ajal.

Lisaks on nimmepiirkonna punktsioonide teostamisel kohalike või süsteemse infektsiooni taustal vaja hoolikalt jälgida.

Omnipaki kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Omnipak on ette nähtud intravenoosseks, intraarteriaalseks, intrakavitaarseks, intratekaalseks, rektaalseks ja suukaudseks manustamiseks.

Enne kasutamist kontrollige pakendi terviklikkust, veenduge, et valmistises ei oleks lahustumatuid osakesi ega värvimuutusi.

Enne otsest manustamist tõmmatakse lahus süstlasse, ülejäänud ravim viaalis hävitatakse.

Sissejuhatus tuleb teha patsiendi horisontaalses asendis, seejärel on vaja 0,5 tunni jooksul jälgida tema seisundit, kuna sellel perioodil võivad tekkida kõrvaltoimed.

Omnipaki annus määratakse individuaalselt, sõltuvalt uuringu tüübist, hemodünaamilisest seisundist, vanusest, kehakaalust, patsiendi tervisest, samuti uuringu läbiviimiseks kasutatud meetodist ja tehnikast.

Pärast intratekaalset manustamist peab müelograafia läbiviimiseks olema patsiendil 1 tund puhkeasendis, lamavas asendis, pea tõstetud 20 ° võrra. Krampide tekke madala künnise kahtluse korral vajab eksamineeritav meditsiinilist järelevalvet 6 tunni jooksul. Patsient peaks vältima keha painutamist.

Kõrvalmõjud

Omnipaque'i kasutamisel on tavalised kõrvaltoimed tavaliselt pöörduvad ja keskmise raskusega:

Suu mööduva metallimaitse tunne, soojus kogu kehas;
Iiveldus, oksendamine; harva - valu või ebamugavustunne kõhus;
Ülitundlikkusreaktsioonid: mõõdukalt väljendunud hingamishäired hingelduse, bronhospasmi kujul; nahareaktsioonid - sügelus, lööve, urtikaaria, erüteem, angioödeem; harva - kõri ödeem, kopsuturse, anafülaktiline šokk;
Allergilised reaktsioonid: Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekroos;
Vasovagaalsed reaktsioonid bradükardia ja arteriaalse hüpotensiooni kujul;
Teised: harva - palavik, krampide sündroom, ajutine kuulmislangus või kurtus pärast müelograafiat, jodism (mumps-jood).

Arterisisese manustamisega seotud Omnipaki kõrvaltoimed:

Selektiivne angiograafia ja muud uuringud kõrge kontsentratsiooniga ravimi kasutuselevõtuga: sageli - valu mööda anumat, soojustunne, seerumi kreatiniini taseme tõus (mööduv); uuritava organi talitlushäire; väga harva - neerupuudulikkus;
Sissejuhatus aju-, koronaar- või neeruarteritesse: võimalik - arteriaalne spasm, mööduv isheemia uuritavas elundis, südamerütmi häired, müokardi kontraktiilse funktsiooni langus, müokardi isheemia; väga harva - neuroloogilised reaktsioonid motoorse funktsiooni ja tundlikkuse mööduvate häirete, krampide kujul; üksikjuhtudel põhjustab ravimi akumuleerumine ajukoores kortikaalset pimedust, mööduvaid häireid ruumis.

Kõrvaltoimed Omnipaki intratekaalse manustamisega:

Sageli: iiveldus, oksendamine, peavalu (mõnikord tugev), pearinglus;
Mõnikord: mõõdukas lokaalne valu, radikulaarne valu süstekohas, paresteesia, valu jalgades, krambid;
Mõnel juhul: kõvakesta ärrituse sümptomid - meningism, fotofoobia;
Harva: kesknärvisüsteemi mööduv düsfunktsioon - desorientatsioon, motoorsete funktsioonide ja tundlikkuse häired, krambid, muutused elektroentsefalogrammi indikaatorites;
Väga harv: meningiit.

Omnipaki intravenoosse manustamise korral on väga harvadel juhtudel võimalik postflebograafilise tromboflebiidi, tromboosi, artralgia tekkimine.

Intratsavitaarse manustamise korral, välja arvatud harvadel juhtudel üldise ülitundlikkusreaktsiooni tekkimine Omnipakile, sõltuvad kõrvaltoimed uurimismeetodist:

Endoskoopiline retrograadne kolangiopankreatograafia: sageli - seerumi amülaasi aktiivsuse väike tõus; harvadel juhtudel - pankrease nekroosi areng;
Suu kaudu manustamine: võimalik - seedetrakti häired;
Hüsterosalpingograafia (HSG): sageli - mööduv mõõdukas valu kõhus (alumised lõigud);
Artrograafiline uuring: sageli - valu; harva - artriit; võimalik - nakkusliku artriidi areng;
Herniograafilised uuringud: see on võimalik - mõõduka valureaktsiooni tekkimine;
Kontrastaine ekstravaskulaarne manustamine (ekstravasatsioon): harva - mööduva kohaliku valu ja turse tekkimine; võimalik - põletik ja koe nekroos.

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomite tekkimise tõenäosus on väike ainult siis, kui patsiendile ei manustata lühikese aja jooksul rohkem kui 2000 mg joodi / kg. Omnipaque'i suurtes annustes kasutamisel võib uuringu kestus mõjutada neerufunktsiooni.

Laste komplekssete angiograafiliste protseduuride käigus on võimalik juhuslik üleannustamine, eriti suurte röntgeniannuste mitmekordse süstimise korral. Sümptomid: unetus või unisus, nõrkus, stuupor, väsimus, suurenenud epileptiline sündroom, tsüanoos, atsidoos, kopsuverejooks, vaimsed häired [valgusfoobia, kõne, kuulmis- või nägemishäired, ehhoolia, hirm, depersonaliseerimine, desorientatsioon, hallutsinatsioonid, psühhoos, hüperesteesia diploopia, amblüoopia, depressioon, amneesia, treemor, hemipleegia, quadriplegia, areflexia, halvatus, meningism, hüperrefleksia, elektroentsefalogrammi (EEG) muutused, ajuverejooksud], bradükardia, südameseiskus, kooma.

Ioheksooli spetsiifiline antidoot puudub. Vajadusel tehakse hemodialüüs. On näidatud, et viiakse läbi meetmed vee-elektrolüütide tasakaalu väljakujunenud rikkumiste kõrvaldamiseks. Neerufunktsiooni tuleks jälgida 3 päeva jooksul.

Diasepaami manustatakse annuses 10 mg (aeglaselt intravenoosselt), 20-30 minutit pärast krambihoo lõppu - fenobarbitaal annuses 200 mg (intramuskulaarselt). Sümptomaatiline ja toetav ravi viiakse läbi keha elutähtsate funktsioonide kontrolli all.

erijuhised

Omnipaki kasutamine on võimalik, kui on olemas täielik teave patsiendi kliinilise seisundi kohta, sealhulgas laboriandmed vee ja elektrolüütide tasakaalu, seerumi kreatiniinitaseme, elektrokardiogrammi, anamneesis esinevate allergiate ja raseduse kohta.

Vee ja elektrolüütide tasakaalu tasakaalustamatus tuleks enne uuringut kõrvaldada ja tagada enne ja pärast Omnipaque'i manustamist piisava koguse vedeliku ja elektrolüütide tarbimine, eriti eakatel patsientidel, lastel (sh vastsündinutel ja imikutel), kellel on diabeet, polüuuria, podagra, hulgimüeloom, rikkumine neerufunktsioon.

Toidu võtmine tuleb lõpetada 2 tundi enne lahuse manustamist.

Individuaalse tundlikkuse määramiseks ei ole soovitatav teha väikseid Omnipaque'i annuseid.

Eelravimine rahustitega on näidatud patsientidele, kellel on eelseisva protseduuri ees hirm.

Raviruum peaks olema varustatud seadmete ja ravimitega, mis on vajalikud anafülaktoidsete reaktsioonide ja muude ülitundlikkusnähtude tekkimisel terapeutiliste meetmete võtmiseks.

Omnipaki ei tohi segada samas süstlas teiste ravimitega.

Tromboosi ja emboolia riski vähendamiseks tuleks angiograafilised uuringud läbi viia tehnika hoolika järgimise tingimustes, jälgida kasutatud kateetrite steriilsust.

Omnipaque mõjutab kilpnäärme funktsiooni testide tulemusi, kusjuures röntgenkontrastainete kontsentratsioon uriinis ja vereplasmas võib valkude, bilirubiini, anorgaaniliste ainete kontsentratsiooni taseme määramiseks biokeemiliste uuringute tulemuste põhjal moonutada.

Biguaniidide kasutamine tuleb lõpetada 48 tundi enne Omnipaque'i manustamist ja jätkata pärast neerufunktsiooni stabiliseerumist. Piisava hüdratsiooni tagamiseks suhkurtõvega patsiendil võib kasutada intravenoosset infusiooni, alustades enne lahuse manustamist, tuleb seda jätkata, kuni ravim eritub täielikult neerude kaudu.

Korduvad röntgenkontrastsuse uuringud on võimalikud alles pärast neerufunktsiooni taastamist algsele tasemele.

Maksa- ja neerufunktsiooni samaaegse kahjustuse raskekujulise vormi korral tuleb olla eriti ettevaatlik, kuna patsiendi kontrastaine kliirens on oluliselt vähenenud. Hemodialüüsi saavatel patsientidel võib läbi viia röntgenkontrasti uuringuid tingimusel, et dialüüs tehakse kohe pärast uuringut.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

24 tunni jooksul pärast Omnipaki manustamist ei ole soovitatav sõidukeid ega masinaid juhtida.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Omnipaque on raseduse ajal vastunäidustatud, välja arvatud juhul, kui eeldatav kasu on selgelt suurem kui võimalik risk. Uuringu määrab arst.

Yogeksol tungib vähesel määral ema piima, seega on negatiivse mõju tõenäosus imikule väike. Sellest hoolimata on soovitatav imetamisest hoiduda 24 tunni jooksul pärast Omnipaki manustamist.

Lapsepõlves kasutamine

Omnipaki kasutamisel ei ole vanusepiiranguid. Röntgenikiirguse doosi määrab arst sõltuvalt lapse vanusest, kehakaalust ja tervislikust seisundist, hemodünaamilisest seisundist, eelseisva uuringu tüübist, uuringu jaoks kasutatud metoodikast ja tehnikast.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb Omnipaki kasutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb Omnipaki kasutada ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel tuleb Omnipaki kasutada ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Omnipak on farmatseutiliselt kokkusobimatu teiste rühmade ravimitega, lisaks intratekaalse manustamise korral glükokortikosteroididega.

Biguaniidide (metformiini) diabeedihaiguste kasutamise taustal suureneb mööduva neerufunktsiooni häire ja laktatsidoosi tekkimise oht.

Interleukiin-2 võtmine vähem kui 2 nädalat enne Omnipaque'i manustamist võib suurendada hilisemate kõrvaltoimete, näiteks nahareaktsioonide või gripitaoliste seisundite, esinemist.

Samaaegsel kasutamisel koos fenotiasiini derivaatide ja teiste neuroleptikumidega, tetratsükliliste antidepressantide, monoamiini oksüdaasi inhibiitorite, analeptikumide, kesknärvisüsteemi stimulantidega suureneb epilepsiahoogude oht.

Beetablokaatorite ja teiste antihüpertensiivsete ravimite võtmine suurendab arteriaalse hüpotensiooni tekkimise tõenäosust ja beetablokaatorite võtmise ajal võib patsientide anafülaksia ilminguid ekslikult pidada vagaalseteks reaktsioonideks, kuna need on ebatüüpilised.

Omnipaque suurendab teiste ravimite nefrotoksilist toimet.

Analoogid

Omnipaki analoogid on: Tomogeksol, Unipak, Yogeksol, Introviz, Iobriks, Unigexol.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas, valguse eest kaitstult temperatuuril kuni 30 ° C. Kaitsta sekundaarse röntgenkiirguse eest.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Omnipacki kohta

Erinevates foorumites ja spetsiaalsetel saitidel edastatavates sõnumites võrdlevad patsiendid tavaliselt Omnipaque'i teiste radiopaakiliste kontrastainetega, kõige sagedamini Urografiniga, millel on selge eelis madalamate kuludega. Omnipaki ülevaadetes kirjeldavad nii arstid kui ka patsiendid ise selle paremat taluvust, kuna uuringu läbiviimise protseduur on tavaliselt ebameeldiv, olenemata valitud ravimist. Sellega seoses soovitavad arstid joodi suhtes allergiliste patsientide puhul tavaliselt uuringut, milles kasutatakse ioheksooli.

Omnipacki hind apteekides

Ravimi maksumus sõltub annusest, pudelite mahust ja nende kogusest pakendis, samuti apteegivõrgust ja müügipiirkonnast. Ligikaudsed Omnipaque'i hinnad: 300 mg joodi / ml - 8147 rubla. 10 pudelile 50 ml, 8714 rubla. 25 viaali jaoks 20 ml, 15 499 rubla. 10 pudelile 100 ml kohta; 350 mg joodi / ml - 10 380 rubla. 10 pudelile 50 ml, 11 197 rubla. 25 viaali jaoks 20 ml, 19 030 rubla. 10 pudelile 100 ml, 36 797 rubla. 10 pudelile 200 ml kohta.