Tamzelin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Tamzelin: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Tamzelin

ATX-kood: G04CA02

Toimeaine: tamsulosiin (tamsulosiin)

Tootja: JSC Sintez (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 20.01.2020

Hinnad apteekides: alates 312 rubla.

Osta

Tamzelini toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid

Tamzeliin on eesnäärme healoomulise hüperplaasiaga kaasnevate düsuuriliste häirete raviks.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse 0,4 mg pikaajalise vabanemisega kapslite kujul: želatiinne, nr 2, keha on värvitud valgeks, kork on heleroheline, kapslite sisu on sfäärilised valged või peaaegu valged graanulid (10 kapsli villides, pappkarbis 1, 3 või 6 pakki; blisterpakendites 20 kapslit, pappkarbis 3 või 5 pakki; polümeerikarpides 60 või 100 kapslit, pappkarbis 1 purk. Igas pakendis on ka Tamzelini kasutamise juhised) …

1 kapsel sisaldab:

toimeaine: tamsulosiin - 0,4 mg (pelletid - 267 mg, sisaldavad 0,15% tamsulosiinvesinikkloriidi);
abikomponendid: sahharoos, tärklis, etüültselluloos, hüpromelloos, povidoon K-30, kopovidoon (plasdon S-630), hüpromelloosftalaat, tsetüülalkohol, dietüülftalaat, talk;
kapsli kest: želatiin, titaandioksiid, korgivärvid - hiilgav must, kinoliinikollane, patenteeritud sinine, kollane raudoksiid.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tamzelin on eesnäärme healoomulise hüperplaasia põhjustatud düsuuriliste häirete raviks kasutatav ravim. Selle toimeaine tamsulosiin on alfa1-adrenergiline blokaator, mis pärsib selektiivselt eesnäärme, kusepõie kaela ja eesnäärme ureetra silelihastes paiknevate postsünaptiliste alfa1A-adrenergiliste retseptorite funktsionaalset aktiivsust. Tamsulosiini selektiivne ja konkurentsivõimeline toime aitab vähendada silelihaste toonust ja parandab uriini väljavoolu. Lisaks väheneb eesnäärme healoomulise suurenemisega seotud sümptomite, näiteks kuseteede obstruktsioon ja ärritus, raskusaste.

Kliiniline toime ilmneb pärast Tamzelini 14-päevast pidevat kasutamist.

Tamsulosiini kõrge selektiivsus võimaldab vältida süsteemse vererõhu (vererõhu) kliiniliselt olulist langust normaalse algväärtusega ja arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel. Mis on seotud tamsulosiini tropismiga põies paiknevate alfa1A-adrenergiliste retseptorite suhtes, mis on 20 korda suurem kui selle võime suhelda anumate silelihastes paiknevate alfa1B-adrenergiliste retseptoritega.

Farmakokineetika

Pärast Tamzelini kapslite võtmist imendub sisemiselt üle 90% tamsulosiinist. Ühekordse 0,4 mg annuse taustal saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon 6 tunni pärast. Plasmavalkudega seondumine on 94–99%. Jaotusruumala on 0,2 l / kg.

See metaboliseerub maksas, aeglase biotransformatsiooni tulemusena moodustuvad farmakoloogiliselt aktiivsed metaboliidid. Veres on tamsulosiin peamiselt muutumatul kujul.

See eritub neerude kaudu, sealhulgas muutumatul kujul - 4-9%. Poolväärtusaeg on 10-12 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Tamzelini kasutamine on näidustatud eesnäärme healoomulise hüperplaasia korral düsuuriliste häirete raviks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

vanus kuni 18 aastat;
ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Tamzelini tuleb kasutada ettevaatusega kroonilise neerupuudulikkuse korral, mille kreatiniini kliirens (CC) on alla 10 ml / min, arteriaalne hüpotensioon (sh ortostaatiline hüpotensioon), raske maksapuudulikkus.

Tamzelin, kasutusjuhised: meetod ja annus

Tamzelini kapsleid võetakse suu kaudu ilma närimata (tervelt alla neelamata) ja pärast esimest sööki rohke veega.

Soovitatav annus: 0,4 mg üks kord päevas.

Kõrvalmõjud

meeste reproduktiivsüsteemi poolt: libiido langus, retrograadne ejakulatsioon, priapism;
närvisüsteemist: unehäired (unetus või unisus), asteenia, peavalu, pearinglus;
kardiovaskulaarsüsteemist: valu rinnus, südamepekslemine, tahhükardia, ortostaatiline hüpotensioon, minestamine;
seedesüsteemist: kõhukinnisus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine;
immuunsüsteemist: nahalööve, sügelus, urtikaaria, angioödeem;
teised: riniit, seljavalu.

Üleannustamine

Tamsulosiini üleannustamise sümptomid: märkimisväärne vererõhu langus, tahhükardia.

Mürgistuse raviks soovitatakse kohest maoloputust, aktiivsöe, naatriumsulfaadi või muu osmootse lahtisti võtmist. Patsiendile horisontaalasendi andmine. Sümptomaatilise ravi määramine, neerufunktsiooni hoolikas jälgimine. Vajadusel on näidustatud ravimite kasutamine, mis suurendavad vereringes oleva vere mahtu, ja vasokonstriktorid.

Dialüüs on ebaefektiivne.

erijuhised

Tamzelin-ravi ajal peavad patsiendid arvestama võimaliku vererõhu langusega, mis on iseloomulik kõigile alfa1-blokaatoritele, mis mõnel juhul võib põhjustada minestamist. Sellega seoses on peapöörituse või nõrkuse ilmnemisel, mis on ortostaatilise hüpotensiooni esimesed tunnused, vaja istuda või lamada ja hoida seda kehaasendit, kuni vererõhk täielikult normaliseerub.

Tamzelini määramine peaks põhinema uuringu tulemustel, kinnitades eesnäärme healoomulise suurenemise olemasolu patsiendil. Enne ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal on vajalik digitaalne rektaalne uuring ja vajadusel eesnäärmespetsiifilise antigeeni (PSA) määramine.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Tamzelini manustamise perioodil soovitatakse patsientidel olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel, keeruliste mehhanismide juhtimisel ja muude potentsiaalselt ohtlike tööde tegemisel, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide suurt kiirust ja tähelepanu kontsentreerumist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravimi kasutamist naistel ei pakuta.

Lapsepõlves kasutamine

Tamzelini kasutamine alla 18-aastaste patsientide raviks on vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Kroonilise neerupuudulikkusega (CC alla 10 ml / min) patsientidel on Tamzelini soovitatav kasutada ettevaatusega. Annuse muutmine pole vajalik.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksakahjustusega patsientidel on Tamzelini soovitatav kasutada ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Samaaegsel kasutamisel Tamzeliniga:

tsimetidiin: kombinatsioon tsimetidiiniga põhjustab tamsulosiini kontsentratsiooni tõusu vereplasmas;
furosemiid: aitab vähendada tamsulosiini taset vereplasmas;
diklofenak, kaudsed antikoagulandid: nende ainetega samaaegse ravi taustal on tamsulosiini eliminatsiooni kiirus veidi suurenenud;
diasepaam, klormadinoon, propranolool, triklorometiasiid, amitriptüliin, diklofenak, simvastatiin, glibenklamiid, varfariin: kombinatsioon kõigi loetletud ainetega in vitro ei mõjuta tamsulosiini vaba osa plasmas. Kuid tamsulosiin ei muuda triklorometiasiidi, diasepaami, propranolooli ega klormadinooni vabu fraktsioone;
amitriptüliin, salbutamool, glibenklamiid, finasteriid: koostoimeid nende ainetega maksa metabolismi tasemel in vitro ei tuvastatud;
beetablokaatorid, alprostadiil, anesteetikumid, atsetüülkoliinesteraasi inhibiitorid, diureetikumid, antidepressandid, levodopa, aeglase kaltsiumikanali blokaatorid, nitraadid, muud alfa1-blokaatorid, etanool: kombinatsioon loetletud ainetega suurendab tamsulosiini hüpotensiivse toime raskuse suurenemise riski.

Analoogid

Tamzelini analoogideks on Hyperprost, Glansin, Miktosin, Omnik, Omnik Okas, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamsulozin, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin retard, Tamsulozin-Teva, Tamsulon, Taniz, Tulozin, Fokusin jt.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C pimedas kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Tamzelini kohta

Patsientidelt ega spetsialistidelt pole Tamzelini kohta veel ülevaateid.

Tamzelini hind apteekides

Tamzelini hind pakendi kohta võib olla: 10 kapslit - alates 132 rubla, 30 kapslit - alates 391 rubla, 60 kapslit - alates 793 rubla, 100 kapslit - alates 1322 rubla.