Femoden

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Femoden: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
11. Kasutamine eakatel
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Femoden

ATX-kood: G.03. AA10

Toimeaine: gestodeen + etinüülöstradiool (gestodeen + etinüülöstradiool)

Tootja: Schering GmbH & Co. Productions KG (Saksamaa), Jenafarm GmbH (Saksamaa), Bayer Weimar GmbH & Co., KG (Saksamaa)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 26.11.2018

Hinnad apteekides: alates 680 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Femoden

Femoden on kombineeritud rasestumisvastane ravim (östrogeen + gestageen).

Väljalaske vorm ja koostis

Femodeni annustamisvormid:

dražee: valge, ümmargune (villides kalendriskaalaga 21 tk, pappkarbis 1 blister);
õhukese polümeerikattega tabletid: valged ümmargused (21 tk blistrites, 1 või 3 blisterpakendiga karbis).

1 dražee koostis:

toimeained: gestodeen - 0,075 mg, etinüülöstradiool - 0,03 mg;
abikomponendid: montanglükoolvaha, talk, kaltsiumkarbonaat, polüetüleenglükool 6000, polüvidoon 700 000, magneesiumstearaat, naatrium kaltsiumedetaat, polüvinidoon 25 000, maisitärklis, laktoos.

1 õhukese polümeerikattega tableti koostis:

toimeained: gestodeen - 0,075 mg, etinüülöstradiool - 0,03 mg;
abikomponendid: magneesiumstearaat, naatrium kaltsiumedetaat, povidoon 25 000, maisitärklis, laktoosmonohüdraat;
kest: mägivaha glükool, talk, kaltsiumkarbonaat, makrogool 6000, povidoon 700 000, sahharoos.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Femoden on kombineeritud suukaudne, väikestes annustes ühefaasiline östrogeen-gestageenne kontratseptiiv. Selle rasestumisvastane toime viiakse läbi täiendavate mehhanismide kaudu, millest kõige olulisem on emakakaela sekretsiooni seisundi muutus, mille tõttu see muutub spermatosoidide jaoks läbitungimatuks, ja ovulatsiooni pärssimine.

Kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid saavatel patsientidel väheneb menstruatsiooniverejooksu intensiivsus ja valu ning korrapärasem tsükkel, mis vähendab rauavaegusaneemia riskifaktoreid. Samuti on tõendeid munasarjade ja endomeetriumi vähi riski vähenemise kohta.

Femodeni õige kasutamise korral on Pearli indeks <1. Indeksi tõus on võimalik tablettide / dražeede valel kasutamisel, kaasa arvatud siis, kui need vahele jäetakse.

Farmakokineetika

Gestodeeni omadus:

imendumine: pärast suukaudset manustamist imendub kiiresti ja täielikult; C _max (maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas) on 4 ng 1 ml kohta, mis saavutatakse umbes 1 tunni pärast; biosaadavus on umbes 99%;
jaotumine: seondub SHBG-ga (suguhormoone siduv globuliin) ja vereplasma albumiiniga; 1-2% kogu vereplasma kontsentratsioonist on vabas vormis, 50 kuni 70% - seotud konkreetselt SHBG-ga; gestodeeni seondumist plasmavalkudega mõjutab SHBG sünteesi indutseerimine etinüülöstradiooli poolt;
ainevahetus: peaaegu täielikult metaboliseeritud; kliirens plasmast on umbes 0,8 ml / kg minutis;
eliminatsioon: gestodeeni kontsentratsioon plasmas langeb kahefaasiliselt; poolväärtusaeg (_T½) lõppfaasis varieerub 12-15 tunnini; eritub neerude ja soolte kaudu ainult metaboliitidena suhtega umbes 6: 4, poolväärtusajaga umbes 24 tundi; ei kuvata muutumatuna;
tasakaalu kontsentratsioon: gestodeeni farmakokineetikat mõjutab SHBG kontsentratsioon vereplasmas; aine kontsentratsioon plasmas igapäevase tarbimisega suureneb rasestumisvastaste tsüklite teisel poolel 4 korda.

Etinüülöstradiooli omadused:

imendumine: pärast suukaudset manustamist imendub kiiresti ja täielikult; C _max on ligikaudu 80 ng milliliitris ja saavutatakse 1-2 tundi; metaboliseeritakse imendumise ja maksa esmase läbimise ajal, mille tõttu suu kaudu manustamisel on aine biosaadavus keskmiselt umbes 45%;
jaotus: umbes 98% (peaaegu täielikult) seondub mittespetsiifiliselt albumiiniga; indutseerib SHBG sünteesi; Nähtava jaotusruumala (V _d) suur 2,8-8,6 liitrit 1 kg;
ainevahetus: läbib presüsteemset konjugatsiooni nii maksas kui peensoole limaskestas; peamine metaboolne rada on aromaatne hüdroksüülimine; vereplasmast eemaldumise kiirus on 2,3 kuni 7 ml 1 kg kohta minutis;
eliminatsioon: etinüülöstradiooli kontsentratsiooni vähenemine vereplasmas on kahefaasiline; esimest faasi iseloomustab T _½ umbes 1 tund, teist - 10 kuni 20 tundi; ei eritu kehast muutumatul kujul; etinüülöstradiooli metaboliidid erituvad neerude ja soolte kaudu suhtega 4: 6, poolväärtusajaga umbes 24 tundi;
tasakaalu kontsentratsioon: saavutatakse umbes 7 päeva pärast.

Näidustused kasutamiseks

Vastavalt juhistele on Femoden ette nähtud suukaudseks kontratseptsiooniks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

venoosne / arteriaalne tromboos ja trombemboolia praegu või ajaloos, sealhulgas müokardiinfarkt, kopsuemboolia, tromboflebiit või süvaveenitromboos, hemorraagilised või isheemilised tserebrovaskulaarsed häired;
tromboosile eelnevad seisundid praegu või anamneesis, sealhulgas stenokardia, mööduvad isheemilised rünnakud;
tuvastatud eelsoodumus arteriaalse või veenitromboosi tekkeks, sealhulgas antikehad fosfolipiidide (luupuse antikoagulant, antikehad kardiolipiini suhtes), hüperhomotsüsteineemia, valgu S ja C defitsiidi, antitrombiin III, resistentsuse aktiveeritud valgu C suhtes;
kontrollimatu hüpertensioon;
arteriaalse või venoosse tromboosi mitmed või rasked riskifaktorid, sealhulgas kodade virvendus, ulatuslik trauma, pikendatud immobiliseerimisega pikendatud operatsioon, alaäge bakteriaalne endokardiit, südameklapi aparaadi keerulised kahjustused;
fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen praegu või ajaloos;
suhkurtõbi koos diabeetilise angiopaatiaga;
raskekujulise hüpertriglütserideemiaga pankreatiit praegu või ajaloos;
rasked maksapatoloogiad ja maksapuudulikkus (enne maksafunktsiooni testide normaliseerimist), sealhulgas kaasasündinud hüperbilirubineemia (Rotori sündroom, Dubin-Johnson, Gilbert), kollatõbi;
healoomulised või pahaloomulised maksakasvajad praegu või ajaloos;
tuvastatud hormoonist sõltuvad pahaloomulised kasvajad, sealhulgas piimanäärmete või suguelundite neoplasmid või nende kahtlus;
verejooks tupest ebaselge iseloomuga;
laktoosi / fruktoosi talumatus, laktaasi, sahharoosi või isomaltaasi defitsiit, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
eakas vanus;
rasedus või selle kahtlus;
rinnaga toitmise periood;
individuaalne sallimatus Femodenis sisalduvate komponentide suhtes.

Suhteline (haigused / seisundid, mille olemasolul on Femodeni määramine tablettidena praegu võimalik pärast väidetavate riskide hoolikat kaalumist prognoositud kasuga igal üksikjuhul):

tromboosi ja trombemboolia tekke riskifaktorid, sealhulgas tüsistumatud südameklapi patoloogiad, migreen ilma fokaalsete neuroloogiliste sümptomiteta, arteriaalne hüpertensioon, düslipoproteineemia, rasvumine, tserebrovaskulaarne õnnetus või müokardiinfarkt nooremas eas ühes lähimas sugulases, tromboos või eelsoodumus;
muud haigused, mille esinemine võib põhjustada perifeerse vereringe häiret (pindmiste veenide flebiit, sirprakuline aneemia, haavandiline koliit, Crohni tõbi, hemolüütiline ureemiline sündroom, süsteemne erütematoosluupus, veresoonte tüsistusteta suhkurtõbi);
hüpertriglütserideemia;
funktsionaalsete testide normaalsete näitajatega maksa patoloogia;
haigused, mis esmakordselt ilmnesid või süvenesid raseduse ajal või suguhormoonide varasema kasutamise ajal (näiteks Sydenhami korea, herpes raseduse ajal, porfüüria, kuulmispuudega otoskleroos, sapipõie haigus, kolestaas, ikterus);
raske depressioon;
emaka fibroidid;
Veenilaiendid;
kombineeritud ravi antikoagulantidega;
pärilik angioödeem (haiguse sümptomite võimalik areng või tugevnemine).

Femodeni kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Dragee ja Femoden tablette võetakse suu kaudu vastavalt pakendil märgitud järjekorrale, iga päev ligikaudu samal ajal, pestakse veega (väike kogus).

Päevane annus - 1 tk. 21 päeva jooksul. Järgmise blisteri tabletid / dražeed võetakse pärast 7-päevast pausi. Tavaliselt täheldatakse sel perioodil tühistamisveritsust, mis tavaliselt areneb 2-3 päeva pärast viimase pilli / dražee võtmist ja jätkub kuni pillide / dražeede võtmise alguseni uuest pakendist.

Kui patsient ei võtnud eelmisel kuul hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, võetakse Femodeni menstruatsiooniverejooksu esimesel päeval. Seda on võimalik alustada menstruaaltsükli 2. – 5. Päeval, kuid sellisel juhul on esimesest villist pillide / dražeede võtmise esimese 7 päeva jooksul oluline kasutada lisaks rasestumisvastaseid vahendeid.

Alustage Femodeni kasutamist üleminekul rasestumisvastasest plaastrist, tuperõngast, rasestumisvastastest vahenditest, mis sisaldavad ainult gestageene (implantaat, süstitavad vormid, minipillid), emakasisesest rasestumisvastasest vahendist, mis vabastab gestageeni (Mirena), või muudest kombineeritud suukaudsetest rasestumisvastastest vahenditest:

plaaster / rõngas: eemaldamise päeval või hiljemalt päeval, mil plaaniti kleepida uus plaaster / sisestada uus rõngas;
kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid: järgmisel päeval pärast viimase hormoonisisaldusega pillide võtmist eelmisest pakendist, kuid hiljemalt järgmisel päeval pärast tavalist 7-päevast pausi 21 tk sisaldavate ravimite puhul. pakendis või pärast viimase passiivse tahvelarvuti võtmist 28 tk-ga vahendite jaoks. pakendatud;
minijoodud: iga päev, ilma vaheajata;
implantaat või emakasisene rasestumisvastane vahend gestageeniga: eemaldamise päeval;
süstevorm: päevast, mil plaaniti järgmist süsti.

Kõigil üleminekujuhtumitel on Femodeni võtmise esimese 7 päeva jooksul oluline kasutada lisaks rasestumisvastaseid vahendeid.

Raseduse esimesel trimestril tehtud abordi järgsed patsiendid võivad ravimit kohe alustada ja täiendavat rasestumisvastast kaitset pole vaja.

Femodeni vastuvõtt pärast raseduse katkemist II raseduse trimestril või sünnitus algab 21.-28. Päeval pärast aborti või sünnitust, kui naine ei imeta. Ravimi hilisemal alustamisel on esimese 7 manustamispäeva jooksul oluline lisaks kasutada rasestumisvastaseid vahendeid. Juhtudel, kui naisel on juba olnud seksuaalelu, tuleb enne pillide / dražeede võtmist rasedus välistada või oodata esimest menstruatsiooni.

Rasestumisvastane kaitse ei vähene, kui tabletid / dražeed jäävad vahele, kui viivitus on <12 tundi. Järgmine tablett / dražee tuleb võtta nii kiiresti kui võimalik tavapärasel ajal.

Kui olete hiljaks jäänud> 12 tundi, võib rasestumisvastane kaitse väheneda. Mida rohkem tablette / tablette vahele jääb ja mida lähemal on see läbipääs 7-päevase pausi ajal, seda suurem on raseduse tõenäosus. Sellest lähtuvalt on soovitatav Femodeni vastuvõttu mitte katkestada kauemaks kui 7 päevaks. Hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade regulatsiooni piisava pärssimise saavutamiseks on vajalik ravimi pidev võtmine 7 päeva jooksul.

Soovitused Femodeni kasutamiseks pärast pausi esimesel, teisel või kolmandal vastuvõtunädalal:

esimene vastuvõtu nädal: viimane vahelejäänud pill / dražee võetakse võimalikult kiiresti, isegi kui see tähendab 2 tükki korraga võtmist. Järgmine pill / dražee võetakse tavapäraselt ning järgmise 7 päeva jooksul kasutatakse lisaks barjäärimeetodeid. Oluline on arvestada raseduse tõenäosusega, kui vahekord toimus nädala jooksul enne pillide / dražeede vahele jätmist;
teine vastuvõtunädal: viimane vahelejäänud pill / dražee võetakse võimalikult kiiresti, isegi kui see nõuab 2 tk samaaegset manustamist. Järgmine tablett / tablett võetakse tavapäraselt. Täiendavate rasestumisvastaste vahendite kasutamine ei ole vajalik juhtudel, kui ravimit võeti õigesti 7 päeva jooksul enne esimese tableti võtmist. Kui patsient ei võtnud Femodeni õigesti või kui kaks või enam pilli / pilli jäi vahele, on oluline kasutada barjäärimeetodeid 7 päeva jooksul;
kolmas vastuvõtunädal: seoses eelseisva katkestusega ravimi võtmisel on vältimatu oht vähendada selle usaldusväärsust. Sel juhul järgivad nad ühte kahest võimalusest, kui 7 päeva jooksul enne esimest vahelejäänud tabletti / dražeed võeti Femoden õigesti, ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid. Esimene võimalus - viimane vahelejäänud pill / dražee võetakse esimesel võimalusel, isegi kui see tähendab 2 tk võtmist. samal ajal võetakse järgmised tabletid / pillid nagu tavaliselt, kuni praegune blister otsa saab. Järgmisest villist pillide / dražeede võtmine algab kohe. Sel juhul on verejooksu ärajätmine ebatõenäoline, kuni teise villi tabletid / dražeed saavad otsa, kuid tupest võib tekkida määriverejooks ja läbimurdeverejooks tupest. Teine võimalus on tühistada pillide / pillide võtmine praegusest villist, teha 7-päevane paus, kaasa arvatud loendamispäeva arvestamine, ja hakata siis pillid / pillid võtma uuest villist.

Juhtudel, kui pillide / dražeede võtmine on vahele jäänud ja verejooksu pausi ajal ei täheldata tühistamist, on vajalik raseduse välistamine.

Kõhulahtisuse või oksendamise tekkimisel 4 tunni jooksul pärast Femodeni võtmist võib selle imendumine olla puudulik, seetõttu on tablettide / dražeede vahelejätmisel oluline võtta täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid ja juhinduda soovitustest.

Kui on vaja menstruatsiooniverejooksu tekkimist edasi lükata, jätkub pillide või Femodeni tablettide võtmine uuest villist katkestusteta kohe pärast kõigi eelmisest pillide / pillide võtmist. Uuest mullist tablette / dražeesid võib võtta nii kaua, kuni patsient soovib, kuni nende lõpuni. Ravimi võtmisel teisest villist võib tekkida läbimurre emakaverejooksul või määrimise määrimisel. Jätkake Femodeni võtmist uuest villist pärast tavalist 7-päevast pausi.

Kui on vaja menstruatsiooniverejooksu alguspäev mõnele teisele nädalapäevale edasi lükata, lühendage järgmist pillide / pillide võtmise pausi vajalike päevade arvu võrra. Mida lühem on intervall, seda suurem on verejooksu ärajätmise oht ja tupest tekkiva täiendava määriverejooksu ja läbimurdeverejooksu tekkimine pillide / dražeede võtmise perioodil teisest villist (nagu juhul, kui menstruatsiooniverejooksu tekkimist on vaja edasi lükata).

Kõrvalmõjud

Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sage;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva).

Õhukese polümeerikattega tabletid

nägemisorgan: harva - kontaktläätsede talumatus (ebamugavustunne nende kandmisel), nägemise halvenemine;
seedetrakt: sageli - kõhuvalu, iiveldus; harva - kõhulahtisus, oksendamine;
immuunsüsteem: harva - ülitundlikkus;
üldised sümptomid: sageli - kehakaalu tõus; harva - kaalulangus;
ainevahetus: harva - vedelikupeetus;
närvisüsteem: sageli - peavalu; harva - migreen;
vaimsed häired: sageli - meeleolu kõikumine või meeleolu langus; harva - libiido langus; harva - suurenenud libiido;
reproduktiivsüsteem, piimanäärmed: sageli - piimanäärmete ahenemine, valu või hellus; harva - piimanäärmete hüpertroofia; harva - eritumine piimanäärmetest, tupest väljumine;
nahk ja nahaalused koed: harva - urtikaaria, lööve; harva - multiformne erüteem, nodoosne erüteem.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste ravimite võtmise ajal on teatatud ka järgmiste kõrvaltoimete tekkimisest: kloasm, maksafunktsiooni kahjustus, glükoositaluvus või toime perifeersele insuliiniresistentsusele, healoomulised ja pahaloomulised maksakasvajad, hüpertriglütserideemia, vererõhu tõus, tserebrovaskulaarsed häired, arteriaalne / venoosne häired, selliste seisundite tekkimine või halvenemine, mille puhul seos kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole tõestatud (emakakaelavähk, haavandiline koliit, Crohni tõbi, otoskleroosiga seotud kuulmislangus, herpes raseduse ajal, Sydenhami korea, hemolüütiline ureemiline sündroom, süsteemne punane luupus, porfüüria, sapikivitõbi, kollastaasiga seotud kollatõbi ja / või sügelus).

Dražee

seedesüsteem: mõnikord - oksendamine, iiveldus;
reproduktiivsüsteem: mõnikord - tupe sekretsiooni muutused, intermenstruaalne verejooks;
endokriinsüsteem: mõnikord - libiido muutused, kehakaalu muutused, neelamine, valulikkus ja sekretsioon piimanäärmetest;
kesknärvisüsteem: migreen, peavalud, meeleolu langus;
teised: allergilised reaktsioonid, vedelikupeetus kehas, kontaktläätsede halb taluvus, kloasm.

Üleannustamine

Peamised sümptomid: metrorraagia või määrimine, oksendamine, iiveldus.

Teraapia: sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Epidemioloogilised uuringud on näidanud suhet kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise ning arteriaalse / venoosse tromboosi ja trombemboolia (tserebrovaskulaarsed häired, müokardiinfarkt, kopsuemboolia, süvaveenitromboos) esinemissageduse suurenemise vahel. Need patoloogiad on haruldased.

Selle rühma ravimite esimesel aastal on venoosse trombemboolia tekke oht maksimaalne.

Suurenenud risk on olemas pärast selle rühma ravimite esmast tarbimist või samade või erinevate ravimite kasutamise jätkamist (pärast 28-päevase või pikema pausi manustamist). See suurenenud risk esineb valdavalt esimese 3 kuu jooksul suures prospektiivses uuringus, milles osales 3 patsiendirühma.

Väikestes annustes kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid saavatel naistel on venoosse trombemboolia üldine risk 2–3 korda suurem kui rasedatel, kes selliseid ravimeid ei saa. Kuid see risk jääb raseduse ja sünnitusega võrreldes madalamaks.

1-2% juhtudest võib venoosne trombemboolia lõppeda surmaga.

Mis tahes kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste tablettide võtmine võib põhjustada venoosset trombembooliat, mis avaldub kopsuemboolia või süvaveenitromboosina.

Äärmiselt harvadel juhtudel areneb kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste ravimite võtmise ajal teiste veresoonte (neeru-, mesenteriaalsed, maksa-, ajuveenid ja -arterid, võrkkesta sooned) tromboos. Puudub üksmeel seoses nende sündmuste esinemise ja selle rühma ravimite tarbimise vahelise seosega.

Süvaveenitromboosi sümptomiteks on alajäseme naha punetus või värvimuutus, lokaliseeritud palavik mõjutatud alajäsemes, ebamugavustunne või valu alajäsemes ainult kõndides või püsti seistes, valu või ebamugavustunne, alajäseme ühepoolne turse või piki veeni alajäse.

Kopsuemboolia sümptomiteks on kiire või ebaregulaarne südamelöök, tugev pearinglus, ärevus, terav valu rinnus, mis võib süveneda sügava sissehingamise korral, äkiline köha, sealhulgas hemoptüüs, õhupuudus või kiire hingamine. Mõned sümptomid (näiteks köha ja õhupuudus) on mittespetsiifilised ja neid saab tõlgendada muude enam-vähem raskete komplikatsioonide (näiteks hingamisteede infektsioon) sümptomitena.

Arteriaalne trombemboolia võib põhjustada müokardiinfarkti, veresoonte oklusiooni või insuldi. Nende seisundite sümptomiteks on:

insult: teadvusekaotus või minestamine koos epilepsiahoogudega või ilma, äkiline, tugev või pikaajaline peavalu ilma nähtava põhjuseta, tasakaalu või liigutuste koordinatsiooni kaotus, pearinglus, ootamatu kõnnakuhäire, äkiline ühepoolne või kahepoolne nägemiskaotus, kõne- ja arusaamisprobleemid, äkiline Segasus, äkiline nõrkus või tunde kadumine jalas, käes või näos, eriti ühel kehapoolel;
vaskulaarne oklusioon: äge kõht, jäsemete kerge sinine värvimuutus, turse, äkiline valu;
müokardiinfarkt: kiire või ebaregulaarne südamelöök, ärevus või õhupuudus, tugev nõrkus, iiveldus, oksendamine või pearinglus, külm higi, maosse, käsivarre, kõri, põsesarnale, seljale kiirgav ebamugavustunne, käe, rindkere või rinnaluu taga ahenemise või täiskõhutunne, raskustunne, surve, ebamugavustunne, valu.

Arteriaalse trombemboolia korral on surm võimalik.

Venoosse ja / või arteriaalse tromboosi tekkimise riski suurendavad tegurid on:

vanus;
suitsetamine (koos sigarettide arvu suurenemise või vanuse suurenemisega suureneb risk, eriti üle 35-aastastel patsientidel);
perekonna ajalugu, näiteks vanemate või lähisugulaste venoosne või arteriaalne trombemboolia suhteliselt noorelt. Omandatud või päriliku eelsoodumuse korral on kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise võimaluse lahendamiseks vajalik vastava spetsialisti läbivaatus;
düslipoproteineemia;
rasvumine (kehamassiindeks> 30 kg 1 m ^{2 kohta});
kodade virvendus;
südameklapi patoloogia;
arteriaalne hüpertensioon;
migreen;
ulatuslik trauma, mis tahes alajäsemete operatsioon, ulatuslik kirurgiline sekkumine, pikaajaline immobilisatsioon. Sellistel juhtudel on soovitatav tühistada kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid (kavandatud operatsiooniga vähemalt 28 päeva enne seda) ja mitte jätkata nende kasutamist 14 päeva jooksul pärast immobiliseerimise lõppu.

Siiani on pindmise tromboflebiidi ja veenilaiendite roll veenide trombemboolia tekkes endiselt vaieldav.

Sünnitusjärgsel perioodil on suurenenud trombemboolia oht. Sirprakulise aneemia, kroonilise põletikulise soolehaiguse, hemolüütilise ureemilise sündroomi, süsteemse erütematoosluupuse ja suhkurtõvega võivad esineda ka perifeerse vereringe häired.

Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise perioodil on migreeni sageduse ja raskuse suurenemine nende viivitamatu tühistamise aluseks.

Biokeemilised näitajad, mis viitavad pärilikule või omandatud eelsoodumusele arteriaalsele / venoossele tromboosile, on antifosfolipiidsed antikehad (luupuse antikoagulant, antikardiolipiini antikehad), antitrombiin III, valgu C või S puudumine, hüperhomotsüsteineemia, resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes.

Kasu ja riski vahelise tasakaalu hindamisel on oluline arvestada, et selle seisundi piisav ravi võib vähendada sellega kaasnevat tromboosiriski. Sama oluline on meeles pidada, et tromboosi ja trombemboolia risk raseduse ajal on suurem kui väikeste annuste suukaudsete rasestumisvastaste vahendite korral.

Emakakaelavähi kõige olulisem riskitegur on inimese püsiv papilloomiviiruse infektsioon. Kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide pikaajalisel kasutamisel on teatatud selle riski vähesest suurenemisest. Seos selliste vahendite kasutamisega ei ole tõestatud. Puuduvad vaidlused selle üle, kuivõrd need leiud on seotud emakakaelahaiguse sõeluuringute või seksuaalkäitumise tunnustega (rasestumisvastaste vahendite barjäärimeetodite harvem kasutamine).

54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas rinnavähi tekkimise veidi suurenenud suhtelise riski olemasolu, mis diagnoositi praegu kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid saavatel patsientidel. Kümne aasta jooksul pärast nende ravimite kasutamise lõpetamist kaob suurenenud risk järk-järgult. Kuna harvadel juhtudel esineb rinnavähk alla 40-aastastel patsientidel, on praegu või hiljuti kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste ravimite võtmise ajal "rinnavähi" diagnooside arvu suurenemine selle haiguse üldise riski suhtes ebaoluline. Patoloogia seost selliste ravimite kasutamisega ei ole tõestatud. Täheldatud riski suurenemine võib olla tingitud ka haiguse varasemast diagnoosimisest kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel patsientidel. Naistel, kes on neid ravimeid kunagi võtnud, diagnoositakse rinnavähk varem kui naistel, kes pole neid kunagi tarvitanud.

Harva täheldati kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmisel healoomuliste ja äärmiselt harva pahaloomuliste maksakasvajate teket, mis mõnel juhul põhjustas eluohtlikku kõhuõõnesisest verejooksu. Kui patsiendil on tugev kõhuvalu, suurenenud maks või kõhuõõnesisese verejooksu tunnused, on diferentsiaaldiagnostika määramisel oluline seda arvesse võtta.

Hüpertriglütserideemia või hüpertriglütserideemia perekonnas esinenud anamneesis võib kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal suureneda pankreatiidi tekkimise oht.

Paljud patsiendid näitasid kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel vererõhu kerget tõusu ja harvadel juhtudel täheldati kliiniliselt olulist tõusu. Kui selliste ravimite võtmise perioodil on püsiv, kliiniliselt oluline vererõhu tõus, on oluline need ravimid kohe katkestada ja alustada arteriaalse hüpertensiooni ravi. Tulevikus on kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise jätkamine võimalik normaalsete vererõhu väärtuste saavutamisel.

Aruannete kohaselt hõlmavad seisundid, mis arenevad või süvenevad nii raseduse ajal kui ka kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel (seos selliste ravimite kasutamisega ei ole tõestatud) hõlmavad järgmist: otoskleroosiga seotud kuulmislangus, herpes (raseduse ajal), Sydenhami korea, hemolüütiline ureemiline sündroom, süsteemne erütematoosne luupus, porfüüria, sapikivid, kolestaasiga seotud sügelus ja / või ikterus, Crohni tõbi, haavandiline koliit.

Päriliku angioödeemi vormiga patsientidel võib eksogeensete östrogeenide tarbimine põhjustada angioödeemi sümptomite arengut või süvenemist.

Krooniliste või ägedate maksapatoloogiate korral võib osutuda vajalikuks kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite tühistamine, kuni elundinäitajad normaliseeruvad. Korduv kolestaatiline ikterus, mis areneb esmakordselt raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise taustal, nõuab selle rühma ravimi katkestamist.

Hoolimata asjaolust, et kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada glükoositaluvust ja insuliiniresistentsust, ei ole vaja diabeedihaigetel, kes võtavad väikese annusega kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, raviskeemi muuta. Kuid selliste naiste puhul on nende vahendite võtmisel vaja hoolikat jälgimist.

Mõnel juhul võib tekkida kloasm, eriti patsientidel, kellel on rasedatel olnud kloasm. Naistel, kellel on kalduvus kloasmale, soovitatakse Femodeni võtmise ajal vältida ultraviolettkiirguse ja pikaajalise päikese käes viibimist.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine võib mõjutada mõnede laboratoorsete testide tulemusi, sealhulgas fibrinolüüsi, hüübimise parameetreid, süsivesikute ainevahetuse näitajaid, neerupealiste, kilpnäärme, neeru või maksa funktsiooni, transpordivalkude kontsentratsiooni plasmas. Tavaliselt ei ületa muudatused normi piiridest.

Ravimi efektiivsust võib vähendada kõhulahtisuse või oksendamise korral, ravimite koostoimete tagajärjel või kui jätate tablettide / dražeede võtmise vahele.

Femodeni võtmisel võib esineda ebaregulaarset verejooksu (läbimurdeveritsust või määrimist), eriti kasutamise esimestel kuudel. Sellega seoses hinnatakse ebaregulaarset verejooksu alles pärast kohanemisperioodi, mis on ligikaudu 3 tsüklit.

Pahaloomuliste kasvajate või raseduse välistamiseks on vajalik hoolikas uurimine, kui ebaregulaarne verejooks kordub või tekib pärast varasemaid regulaarset tsüklit.

Mõnel juhul ei pruugi pillide / tablettide võtmise pausi ajal verejooksu tekkida. Kui ravimit võetakse vastavalt juhistele, on raseduse tõenäosus väike. Kui aga enne seda ravimit võeti ebaregulaarselt või kaks järjestikust võõrutusveritsust ei arene, on enne Femodeni võtmise jätkamist soovitatav rasedus välistada.

Enne Femodeni vastuvõtu alustamist või jätkamist on oluline tutvuda üksikasjalikult patsiendi haiguslooga, viia läbi günekoloogiline ja füüsiline läbivaatus. Nende uuringute laad ja sagedus peaksid põhinema olemasolevatel meditsiinipraktika standarditel, võttes arvesse iga patsiendi individuaalseid omadusi, kuid vähemalt kord kuue kuu jooksul, ning need peaksid sisaldama piimanäärmete, kõhuorganite ja väikese vaagna seisundi hindamist (sealhulgas emakakaela epiteeli tsütoloogilist uurimist). emakas, vererõhu mõõtmine).

Patsiendid peaksid teadma, et Femodeni võtmine ei kaitse inimese immuunpuudulikkuse viirust (omandatud immuunpuudulikkuse sündroom) ega muid sugulisel teel levivaid haigusi.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Femoden on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ja imetamise ajal.

Hoolimata asjaolust, et paljud epidemioloogilised uuringud ei ole näidanud suuremat defektide tekke riski lastel, kelle emad said enne rasedust suguhormoone, ega teratogeenset toimet, kui raseduse alguses kogemata võeti suguhormoone, kui rasedus tekkis kohe Femodeni tablettide / dražeede võtmise ajal. tühista.

Ravimi võtmine võib muuta koostist ja vähendada rinnapiima kogust, seetõttu ei ole selle kasutamine imetamise ajal soovitatav. Väikestes kogustes võivad suguhormoonid ja / või nende metaboliidid erituda rinnapiima.

Femodeni võib võtta alles pärast menarche tekkimist.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Femoden on vastunäidustatud patsientidele, kellel on praegu või anamneesis pahaloomulised või healoomulised maksakasvajad, rasked maksapatoloogiad või maksapuudulikkus.

Kasutamine eakatel

Femodeni ei kasutata eakatel patsientidel, kuna see ei ole näidustatud pärast menopausi.

Ravimite koostoimed

Femodeni ja teiste ravimite koostoime tulemus võib olla läbimurre verejooks ja / või rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse langus. Selliseid kombinatsioone saavad patsiendid peaksid lisaks Femodenile ajutiselt kasutama ka rasestumisvastaseid vahendeid või valima mõne muu rasestumisvastase meetodi.

Femodeni kombineeritud kasutamisel maksa mikrosomaalsete ensüümide (rifampitsiin, karbamasepiin, primidoon, barbituraadid, fenütoiin; arvatavasti griseofulviin, felbamaat, topiramaat, okskarbasepiin, naistepuna sisaldavad preparaadid) ainete-indutseerijatega on võimalik suguhormoonide kliirensi suurenemine. Maksa metabolismi potentsiaalne suurenemine on võimalik ka kombinatsioonis HIV proteaasi inhibiitorite (ritonaviir) ja mitte-nukleosiidide pöördtranskriptaasi inhibiitoritega (nevirapiin) ja nende kombinatsioonidega. Selliste vahendite võtmise korral ja 28 päeva jooksul pärast nende tühistamist on soovitatav kasutada lisaks rasestumisvastaseid vahendeid.

Mõnede antibakteriaalsete ravimite (näiteks tetratsükliinid ja penitsilliinid) võtmine võib vähendada soole-maksa östrogeeni retsirkulatsiooni, mis vähendab etinüülöstradiooli kontsentratsiooni. Antibakteriaalsete ravimite võtmisel ja 7 päeva jooksul pärast nende tühistamist peaksite lisaks kasutama rasestumisvastaseid vahendeid. Kui barjäärimeetodi kasutamise periood lõpeb hiljem kui blisterpakendis olevad tabletid, peate ilma tavapärase vaheajata üle minema järgmisele Femodeni pakendile.

Suukaudsete kombineeritud rasestumisvastaste vahendite samaaegsel kasutamisel võivad need mõjutada teiste ravimite ainevahetust, mis põhjustab nende kontsentratsiooni vähenemist (näiteks lamotrigiini) või suurenemist (näiteks tsüklosporiini) plasmas ja kudedes.

Analoogid

Femodeni analoogid on: Femiss Ginesta, Logest, Lindinet 20, Lindinet 30, Gestarella.

Ladustamistingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Femodeni kohta

Ülevaadete kohaselt on Femoden usaldusväärne, tõhus, hõlpsasti kasutatav kombineeritud rasestumisvastane ravim, mis normaliseerib menstruaaltsüklit ja hormoone ning parandab küünte, naha ja juuste seisundit. Puuduste hulgas märgivad nad peamiselt ravimi kõrget hinda, kõrvaltoimete tekkimist peavalude, depressiooni ja kehakaalu suurenemise näol.

Femodeni hind apteekides

Femodeni ligikaudne hind õhukese polümeerikattega tablettide kujul (21 tk. Pakendi kohta) on 780 rubla, pillidena (21 tk. Pakendi kohta) - 696-844 rubla.