Uperio

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Uperio: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Uperio

ATX-kood: C09DX04

Toimeaine: valsartaan + sakubitriil (valsartaan + sacubitrilum)

Produtsent: Novartis Farma, SpA (Itaalia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 27.07.2018

Hinnad apteekides: alates 1500 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Uperio

Uperio on ravim, mida kasutatakse kroonilise südamepuudulikkuse korral.

Väljalaske vorm ja koostis

Uperio - õhukese polümeerikattega tablettide ravimvorm:

annus 50 mg (25,7 mg + 24,3 mg): kaksikkumer, ovaalne, valge, violetse varjundiga, ilma riskideta, risti, LZ graveeringuga ühel ja NVR teisel küljel (14 tk villis, pappkarbis) 2 villi);
annus 100 mg (51,4 mg + 48,6 mg): kaksikkumer, ovaalne, kahvatukollane, riskideta, ühel küljel on viil, LI graveering ühel ja NVR teisel küljel (14 tk villis, pappkarbis 2) või 4 villi);
annus 200 mg (102,8 mg + 97,2 mg): kaksikkumer, ovaalne, heleroosa, ilma riskideta, külgedega, ühel küljel LII graveering ja teisel pool NVR (14 tk villis, pappkarbis 2) või 4 villi).

1 tableti koostis (vastavalt 50/100/200 mg):

toimeaine: valsartaani ja naatriumsoolade sacubitriili hüdraatkompleks - 56,551 / 113,103 / 226,206 mg (vastab veevaba happe vormi sisaldusele - 50/100/200 mg, millest valsartaani sisaldus on 25,7 / 51,4 / 102,8 mg, sakubitriil - 24,3 / 48,6 / 97,2 mg);
abikomponendid: kolloidne ränidioksiid - 1/1/2 mg; talk - 2/2/4 mg; magneesiumstearaat - 6/6/12 mg; krospovidoon - 18/18/36 mg; hüproloos - 25/25/50 mg; mikrokristalne tselluloos - 91,449 / 34,897 / 69,794 mg;
kest: punase koore eelsegu - 0,019 / 0,012 / 0,168 mg (talk - 0,001 / 0,001 / 0,012 mg; makrogool 4000 - 0,001 / 0,001 / 0,012 mg; rauavärvipunane oksiid - 0,003 / 0,002 / 0,024 mg; hüpromelloos - 0,014 / 0,009 / 0,120 mg); valge koorega eelsegu - 7,957 / 7,732 / 11,796 mg (talk - 0,569 / 0,553 / 0,843 mg; makrogool 4000 - 0,569 / 0,553 / 0,843 mg; titaandioksiid - 1,138 / 1,106 / 1,687 mg; hüpromelloos - 5,681 / 5,521 / 8,422 mg); tabletid 50 ja 200 mg - musta koorega eelsegu - 0,024 / 0,036 mg (talk - 0,002 / 0,003 mg; makrogool 4000 - 0,002 / 0,003 mg; rauavärv must oksiid - 0,003 / 0,005 mg; hüpromelloos - 0,017 / 0,026 mg); 100 mg tabletid - kollase koore eelsegu - 0,256 mg (talk - 0,018 mg; makrogool 4000 - 0,018 mg; rauavärvikollane oksiid - 0,037 mg; hüpromelloos - 0,183 mg).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Uperio toimet vahendab uus mehhanism: I tüüpi angiotensiin II (AT1) retseptorite samaaegne blokeerimine valsartaani poolt, mis on angiotensiin II retseptori antagonist (APA II), samuti neprilisiini aktiivsuse pärssimine aine LBQ657 abil, mis on sakubitriili aktiivne metaboliit. Ravimi toimeainete vastastikune täiendav kasulik mõju südame-veresoonkonna süsteemile ja neerudele südamepuudulikkuse taustal on tingitud neprilüsiiniga lõhustatud peptiidide (näiteks natriureetiliste peptiidide) hulga suurenemisest, mida vahendab LBQ657 toime koos angiotensiin II negatiivsete mõjude samaaegse pärssimisega valsartaani poolt.

Natriureetilised peptiidid aktiveerivad membraaniga seotud retseptoreid koos guanüülüültsüklaasiga, suurendades seeläbi tsüklilise guanosiinmonofosfaadi kontsentratsiooni, mis põhjustab sümpaatilise aktiivsuse vähenemist, reniini ja aldosterooni vabanemise pärssimist, glomerulaarfiltratsiooni kiirenemist, neerude verevoolu, diureesi ja natriureesi, vasfodibrotropatoosi sümptomeid.

Valsartaan blokeerib angiotensiin II-st sõltuva aldosterooni vabanemise ja pärsib angiotensiin II negatiivseid mõjusid neerudele ja kardiovaskulaarsüsteemile, blokeerides selektiivselt AT1 retseptorit. Seega hoiab see ära reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi püsiva aktiveerimise, mis põhjustab rakkude kasvu, vee ja naatriumi retentsiooni neerude kaudu proliferatsiooni ja aktivatsiooni, vasokonstriktsiooni, samuti kardiovaskulaarse süsteemi järgnevat restruktureerimist, mis süvendab selle toimimise häireid.

Valsartaan-sakubitriili kompleksi farmakodünaamiliste mõjude hindamine viidi läbi pärast selle ühekordset ja mitmekordset kasutamist kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel ja tervetel vabatahtlikel. Vaadeldavad toimed vastasid toimeainete kompleksi Uperio toimemehhanismile, mis seisnes reniini-angiotensiin-aldosterooni süsteemi samaaegses blokeerimises ja neprilisiini supressioonis. Seitsmepäevase uuringu käigus vähendatud vasaku vatsakese väljutusfraktsiooniga patsientidel, kellele kontrollimiseks määrati valsartaan, suurendas tsüklilise guanosiinmonofosfaadi kontsentratsiooni uriinis sakubitriili ja valsartaani kasutamine,statistiliselt oluline natriureesi lühiajaline tõus ja kodade natriureetilise peptiidi (MR-proANP) ja aju natriureetilise peptiidi prekursori (NT-proBNP) N-terminaalse fragmendi kontsentratsiooni vähenemine vereplasmas (võrreldes valsartaaniga). 21-päevase uuringu käigus vasaku vatsakese väljutusfraktsiooniga vähenenud patsientidega vähendas sakubitriili ja valsartaani kombinatsioon NT-proBNP, endoteliin-1 ja aldosterooni plasmakontsentratsiooni, kodade natriureetilise peptiidi (ANP) ja tsüklilise guanosiinmonofosfaadi kontsentratsiooni statistiliselt olulist suurenemist uriinis. tsükliline guanosiinmonofosfaat vereplasmas (võrreldes algseisundiga).21-päevase uuringu käigus vähendatud vasaku vatsakese väljutusfraktsiooniga patsientidel vähendas sacubitriili ja valsartaani kombinatsioon NT-proBNP, endoteliin-1 ja aldosterooni plasmakontsentratsiooni, kodade natriureetilise peptiidi (ANP) ja tsüklilise guanosiinmonofosfaadi kontsentratsiooni statistiliselt olulist suurenemist uriinis tsükliline guanosiinmonofosfaat vereplasmas (võrreldes algseisundiga).21-päevase uuringu käigus vasaku vatsakese väljutusfraktsiooniga vähenenud patsientidega vähendas sakubitriili ja valsartaani kombinatsioon NT-proBNP, endoteliin-1 ja aldosterooni plasmakontsentratsiooni, kodade natriureetilise peptiidi (ANP) ja tsüklilise guanosiinmonofosfaadi kontsentratsiooni statistiliselt olulist suurenemist uriinis. tsükliline guanosiinmonofosfaat vereplasmas (võrreldes algseisundiga).

Lisaks blokeerib valsartaani ja sakubitriili kombineeritud kasutamine AT1 retseptorit, mida tõendab reniini kontsentratsiooni ja aktiivsuse suurenemine vereplasmas.

Teine uuring valsartaani ja sakubitriili kompleksi kasutamise kohta näitas tsüklilise guanosiinmonofosfaadi ja aju natriureetilise peptiidi (BNP) kontsentratsiooni märkimisväärsemat suurenemist uriinis ja NT-proBNP kontsentratsiooni märgatavamat langust vereplasmas (võrreldes enalapriili kasutamisega). Kuna NT-proBNP, erinevalt BNP-st, ei ole neprilisiini substraat, saab seda kasutada biomarkerina südamepuudulikkusega patsientide jälgimisel sakubitriili ja valsartaani kompleksi saamisel.

Tervete meeste QT-intervalli üksikasjaliku uurimisega läbi viidud uuringus ei olnud sakubitriili ja valsartaani kompleksi ühekordne kasutamine südame repolarisatsioonil 0,4 ja 1,2 g annustes mingit mõju.

Neprilisiin on üks paljudest ensüümidest, mis osalevad amüloid-β (Aβ) ainevahetuses ajus ja tserebrospinaalvedelikus. Ravi ajal sakubitriili ja valsartaani kompleksiga annuses 0,4 g üks kord päevas 14 päeva jooksul tervetel vabatahtlikel suurenes Aβ l-38 kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus ning Ap 1-40 ja 1-42 ei muutunud kuidagi. Selle fakti kliiniline tähtsus pole teada.

Sakubitriili ja valsartaani kompleksi kasutamise uuringu läbiviimisel kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel täheldati kardiovaskulaarsete haiguste või ägeda südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimise riski statistiliselt olulist vähenemist. Nende näitajate absoluutne langus oli 4,7%, suhteline (võrreldes enalapriiliga) - 20%. Mõju täheldati uuringu varases staadiumis ja see püsis kogu uuringu vältel. Ravimi sellise toime väljatöötamist hõlbustasid mõlemad Uperio toimeained.

Uuringuravimirühmas vähenes südame-veresoonkonna haigustest tingitud äkksurma esinemissagedus, mis oli 45% kõigist surmadest, 20% võrreldes enalapriili rühmaga. Südame kontraktiilse funktsiooni puudulikkuse tekkimise esinemissagedus, mis on kardiovaskulaarse patoloogia tõttu 26% juhtudest põhjustatud surmapõhjus, vähenes uuritava ravimi rühmas 21% võrreldes enalapriili rühmas.

Farmakokineetika

Sakubitriili ja valsartaani kompleksi omadused:

imendumine: pärast suukaudset manustamist laguneb kompleks valsartaaniks ja sakubitriiliks. sakubitriil metaboliseerub edasi, moodustades metaboliidi LBQ657, Cmax (maksimaalne kontsentratsioon) vereplasmas saavutatakse 3 tunni pärast; Kompleksi komponentide Cmax on vastavalt 0,5 ja 1,5 tundi ning nende absoluutne biosaadavus on ≥ 60 ja 23%; 2 korda päevas tarvitatuna saavutatakse valsartaani, LBQ657 ja sakubitriili tasakaalukontsentratsioonid 3 päeva pärast; tasakaaluolekus puudub valsartaani ja sakubitriili statistiliselt oluline kogunemine, kuid LBQ657 akumuleerumine ühe manustamise korral ületab kontsentratsiooni 1,6 korda; samaaegsel toidutarbimisel valsartaani, LBQ657 ja sakubitriili süsteemse ekspositsiooni näitajate osas pole kliiniliselt olulist mõju;kompleksi võtmisel samaaegselt toiduga ei kaasne valsartaani ekspositsiooni vähenemisega kliiniliselt olulist terapeutilise toime vähenemist; kompleksi kasutamine ei sõltu söögi ajast;
jaotus: kompleksil on märkimisväärne seos vereplasma valkudega - 94 kuni 97%; tserebrospinaalvedeliku ja vereplasma ekspositsiooni võrdlemisel leiti, et LBQ657 tungib vähesel määral vere-aju barjääri (0,28%); kompleksi näiv Vd (jaotusruumala) varieerub vahemikus 107,8 kuni 157,4 liitrit;
metabolism: ensüümide toimel muundub sakubitriil kiiresti metaboliidiks LBQ657, mis ei metaboliseeru oluliselt edasi; valsartaani metabolism on tähtsusetu ja ainult 20% manustatud annusest leitakse metaboliitidena; hüdroksüülmetaboliiti leidub vereplasmas ebaolulistes kontsentratsioonides (<10%); kuna mõlemad ained metaboliseeruvad minimaalselt tsütokroom CYP450 isoensüümide toimel, on nende farmakokineetika muutus CYP450 isoensüüme mõjutavate ainete kooskasutamisel ebatõenäoline;
Eritumine: 52–68% sakubitriilist (peamiselt LBQ657 kujul) ja umbes 13% valsartaanist ja selle metaboliitidest eritub neerude kaudu pärast suukaudset manustamist; 37–48% sakubitriilist (peamiselt LBQ657 kujul) ja 86% valsartaanist ja selle metaboliitidest - soolte kaudu; Ts _1/2 (poolväärtusaeg) valsartaani, LBQ657 ja sakubitriili keskmised väärtused 9,9; Vastavalt 11,48 ja 1,43 tundi.

Sakubitriili, LBQ657 ja valsartaani farmakokineetilised parameetrid varieeruvad kompleksi uuritud annuste vahemikus 0,05 kuni 0,4 g proportsionaalselt võetud annusega.

65-aastastel ja vanematel patsientidel on valsartaani ja LBQ657 ekspositsioon vastavalt 30 ja 42% suurem kui noorematel patsientidel. Seda erinevust ei seostata kliiniliselt oluliste mõjudega ja seetõttu pole ravimi annust vaja kohandada.

Neerutalitluse ja AUC (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala) vahel valsartaani puhul korrelatsiooni ei olnud, kuid seda täheldati LBQ657 puhul.

Kerge ja mõõduka raskusastmega neerufunktsiooni kahjustuse korral oli LBQ657 AUC 2 korda suurem kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel ja raske puudulikkuse korral 2,7 korda.

Kerge kuni keskmise raskusega neerufunktsiooni kahjustuse korral ei ole ravimi annuse kohandamine vajalik. Kuna ravimi kasutamise kohta raske neerukahjustuse korral ei ole piisavalt andmeid, on Uperio väljakirjutamisel selle kategooria patsientidele soovitatav olla ettevaatlik.

Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta hemodialüüsi saavatel patsientidel. Kuna aga valsartaan ja LBQ657 seonduvad suures osas plasmavalkudega, ei ole hemodialüüsi käigus tõenäoliselt verest tõhusalt puhastatud.

Sakubitriili ekspositsioon kergete ja mõõdukate maksatalitlushäiretega patsientidel suurenes vastavalt 1,5 ja 3,4 korda; LBQ657 - 1,5 ja 1,9 korda; valsartaan - 1,2 ja 2,1 korda. Kerge kuni mõõduka maksakahjustuse, sealhulgas sapiteede obstruktsiooni korral ei kohandata Uperio annust. Tulenevalt asjaolust, et ravimi kasutamise uuringuid raske maksapuudulikkusega patsientidel ei ole läbi viidud, ei ole sellistel juhtudel soovitatav seda määrata.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Uperio ette nähtud süstoolse düsfunktsiooniga kroonilise südamepuudulikkuse (NYHA klassifikatsiooni järgi II-IV klass) raviks, et vähendada kardiovaskulaarse suremuse riski ja südamepuudulikkuse korral hospitaliseerimist.

Vastunäidustused

Absoluutne:

kolestaas, sapiteede tsirroos, raske maksa düsfunktsioon;
anamneesis angioödeem varasema ravi taustal angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega või ARA II-ga;
36-tunnine periood pärast angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite tühistamist;
kombineeritud ravi aliskireeniga (suhkurtõve, mõõduka või raske neerukahjustuse korral), angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega ja teiste ravimitega, sealhulgas ARA II;
vanus alla 18;
rasedus (raseduse planeerimine);
laktatsiooniperiood;
individuaalne talumatus valmistises sisalduvate komponentide suhtes.

Suhteline (haigused / seisundid, mille esinemisel Yuperio määramine nõuab ettevaatlikkust):

raske neerufunktsiooni häire (sealhulgas hemodialüüsi saavatel või hemodialüüsi saavatel patsientidel);
kahepoolne neeruarteri stenoos;
anamneesis angioödeem;
hüpovoleemia, mille põhjuseks võib olla diureetikumide kasutamine, vähese soolasisaldusega dieedi järgimine, kõhulahtisus või oksendamine;
samaaegne ravi ravimitega, mis võivad suurendada seerumi kaaliumisisaldust (näiteks kaaliumipreparaadid, kaaliumi säästvad diureetikumid), 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitorid, statiinid.

Yuperio kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Tablette võetakse suu kaudu, olenemata dieedist.

Algannus - 1 tablett 100 mg (51,4 + 48,6 mg) 2 korda päevas; maksimaalselt - 1 tk. 200 mg (102,8 + 97,2 mg) 2 korda päevas.

Patsientidele, kes ei ole varem saanud angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoreid või ARA II või kes on saanud neid ravimeid väikestes annustes, määratakse Uperio 50 mg (25,7 + 24,3 mg) 2 korda päevas koos annuse edasise aeglase suurendamisega 2 korda 1-intervalliga. 21–28 päeva.

Võttes arvesse patsiendi ravimitaluvust, kahekordistatakse Uperio annust iga 14–28 päeva järel maksimaalse ööpäevase annuseni.

Pärast angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitori kaotamist tuleb tablette võtta mitte varem kui 36 tunni pärast, kuna ravimite kooskasutamise tõttu võib tekkida angioödeem.

Tulenevalt asjaolust, et ravim sisaldab valsartaani (ARA II), ei saa seda kasutada koos teiste ARA II sisaldavate ravimitega.

Kui patsiendil tekib neerufunktsiooni kahjustus, hüperkaleemia, kliiniliselt väljendunud vererõhu langus, mis viitab Yuperio talumatusele, on soovitatav kaaluda selle annuse ajutist vähendamist või samaaegselt kasutatavate ravimite annuse kohandamist.

Kõrvalmõjud

Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sage;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva):

ainevahetus ja toitumine: väga sageli - hüperkaleemia; sageli hüpokaleemia;
närvisüsteem: sageli - peavalu, pearinglus; harva - ortostaatiline pearinglus;
kuulmisorgan ja labürindi häired: sageli - vertiigo;
anumad: väga sageli - väljendunud vererõhu langus; sageli - ortostaatiline hüpotensioon, minestamine;
hingamissüsteem, rindkere ja mediastiinumi organid: sageli - köha;
seedetrakt: sageli - iiveldus, kõhulahtisus;
nahk ja nahaalused koed: harva - angioödeem;
neerud ja kuseteed: väga sageli - neerufunktsiooni kahjustus; sageli - neerupuudulikkus, sealhulgas äge neerupuudulikkus;
üldised häired ja häired süstekohas: sageli - asteenia, suurenenud väsimus.

Üleannustamine

Peamised sümptomid: vererõhu kõige tõenäolisem väljendunud langus.

Soovitatav on sümptomaatiline ravi; juhusliku üleannustamise korral - maoloputus või oksendamine; väljendunud vererõhu langusega - 0,9% naatriumkloriidi lahuse intravenoosne manustamine, tagades patsiendi viibimise kõrgendatud jalgadega lamavas asendis ravi jaoks vajaliku aja jooksul, säilitades kardiovaskulaarse süsteemi aktiivsuse, sealhulgas regulaarselt jälgides erituva uriini kogust, vereringes vereringet, hingamissüsteemi ja südame aktiivsus.

erijuhised

On andmeid kliiniliselt väljendunud arteriaalse hüpotensiooni tekkimise kohta Uperio-ravi ajal. Vererõhu väljendunud languse korral on soovitatav kaaluda diureetikumide ja samaaegselt kasutatavate antihüpertensiivsete ravimite annuse kohandamist ning kõrvaldada haigusseisundi arengu põhjused (näiteks hüpovoleemia). Kui pärast nende meetmete rakendamist püsib vererõhu tugev langus, vähendage annust või lõpetage ajutiselt ravimi võtmine. Enamikul juhtudel ei ole ravi lõplik katkestamine vajalik. Patsientidel, kellel on oksendamise, kõhulahtisuse, vähese soolasisaldusega dieedi või diureetikumide kasutamise tõttu hüpovoleemia, on vererõhu väljendunud langus tõenäolisem. Enne uimastiravi alustamist on vaja vereringes vereringet täiendada ja / või reguleerida naatriumisisaldust kehas.

Nagu iga teine ravim, mis toimib reniini-angiotensiini süsteemis, võib ka Uperio põhjustada neerufunktsiooni halvenemist, hüperkaleemia arengut ning karbamiidi ja kreatiniini kontsentratsiooni suurenemist vereseerumis koos neeruarterite ühepoolse või kahepoolse stenoosiga. Käimasolevas võrdlusuuringus ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta võrreldes enalapriiliga täheldati kliiniliselt olulist neerukahjustust või hüperkaleemiat harva ning selle katkestamine sarnaste kahjustuste tõttu oli väiksem kui enalapriilil.

Uperio annuse vähendamine võib olla vajalik, kui patsiendil on neerufunktsioon kliiniliselt halvenenud.

Kliiniliselt olulise hüperkaleemia tekkimisel on soovitatav vähendada kaaliumi tarbimist koos toiduga või kohandada samaaegsete ravimite annust. Seerumi kaaliumisisalduse regulaarne jälgimine on eriti vajalik selliste riskitegurite korral nagu kõrge kaaliumisisaldusega dieedist kinnipidamine, hüpoaldosteronism, suhkurtõbi ja raske neerukahjustus.

Ravi ajal on teatatud angioödeemi juhtudest. Selle arenguga on vajalik Uperio viivitamatu tühistamine ja asjakohaste meetmete võtmine: sümptomaatiline ravi ja patsiendi meditsiiniline jälgimine kuni kõigi ilmnenud sümptomite täieliku ja stabiilse kõrvaldamiseni. Ametisse nimetamine pole soovitatav.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravi ajal peavad patsiendid olema ettevaatlikud sõidukit juhtides ja potentsiaalselt ohtlikke tegevusi tehes, kuna Uperio võtmise ajal võib tekkida pearinglus või suurenenud väsimus.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravim on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud. Kui Yuperio-ravi ajal tekib rasedus, tühistatakse kohtumine esimesel võimalusel.

Pillide võtmise ajal ja 1 nädal pärast viimast annust peavad säilinud reproduktiivse funktsiooniga patsiendid kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Lapsepõlves kasutamine

Uperio on vastunäidustatud lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, kuna selle kasutamise ohutus ja efektiivsus selle vanuserühma patsientidel ei ole tõestatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Ettevaatusega kasutatakse Yuperio't neeruarteri kahepoolse stenoosi, raske neerufunktsiooni häirega, sealhulgas hemodialüüsi saavatel või hemodialüüsi saavatel patsientidel, kuna ravimi kasutamise ohutuse kohta sellistel juhtudel andmed puuduvad.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Pillide võtmine on vastunäidustatud kolestaasi, sapiteede tsirroosi ja maksa raske düsfunktsiooni korral.

Ravimite koostoimed

Uperio koosmanustamisel mõnede ravimite / ainetega võivad tekkida järgmised mõjud:

statiinid (HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid): kuna sakubitriil pärsib OATP1B1 ja OATP1B3 kandjate aktiivsust, võib kompleksi võtmine suurendada statiinide (substraadid OATP1B1 ja OATP1B3) süsteemset ekspositsiooni;
atorvastatiin: ravim suurendab atorvastatiini ja selle metaboliitide Cmax ja AUC;
sildenafiil: suurendab ravimi antihüpertensiivset toimet;
kaaliumi sisaldavad lauasoolaasendajad, kaaliumipreparaadid, mineralokortikoidide antagonistid, kaaliumi säästvad diureetikumid: Uperio võib suurendada seerumi kreatiniini ja kaaliumi taset;
liitiumipreparaadid: vereseerumis on võimalik pöörduv liitiumikontsentratsiooni tõus ja selle toksiliste ilmingute suurenemine;
transpordivalgud (kandevalkud): on võimalik LBQ657 või valsartaani süsteemse ekspositsiooni suurenemine.

Uperio määramisel kombinatsioonis mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, sealhulgas tsüklooksügenaas-2 selektiivsete inhibiitoritega, võivad üle 65-aastased patsiendid, neerufunktsiooni kahjustuse või hüpovoleemiaga patsiendid, sealhulgas diureetilist ravi saavatel patsientidel, suurendada neerufunktsiooni halvenemise riski.

Analoogid

Uperio analoogid on: Sakubitril ja valsartaani hüdreeritud naatriumsoolade kompleks, Intresto.

Ladustamistingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2,5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Uperio kohta

Tulenevalt asjaolust, et ravim ilmus sel aastal turule, ei ole patsiendid praktiliselt ühtegi Uperio ülevaadet jätnud. Ekspertide sõnul vähendab see uue põlvkonna ravim oluliselt paremini kui varem kasutatud ravimid - nii kardiovaskulaarse surma kui ka südamepuudulikkuse tõttu haiglaravi.

Uperio hind apteekides

Ligikaudne Yuperio 50 mg (25,7 mg + 24,3 mg, 28 tabletti pakendis) hind - 2440 rubla; 100 mg (51,4 mg + 48,6 mg; 28 tk. Pakendis) - 2200 rubla; 200 mg (102,8 mg + 97,2 mg; 28 tk pakendis) - 2218 rubla.