Antitrombiin III inimene
Kasutusjuhend:
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Näidustused kasutamiseks
- 3. Vastunäidustused
- 4. Kasutamismeetod ja annustamine
- 5. Kõrvaltoimed
- 6. Erijuhised
- 7. Ravimite koostoime
- 8. Analoogid
- 9. Ladustamise tingimused
- 10. Apteekidest väljastamise tingimused
Hinnad Interneti-apteekides:
alates 17 000 rubla.
Osta
Inimese antitrombiin III - otsese antikoagulandi antitrombiin III preparaat.
Väljalaske vorm ja koostis
Annustamisvorm - lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks: lahtine tahke mass või kahvaturohelise või kahvatukollase värvusega pulber (500 rahvusvahelist ühikut (RÜ) viaalides), pappkarbis, 1 viaal ja lahustamise ja manustamise komplekt: 1 viaal lahustiga (10 ml), filtrinõel, ühekordne nõel, adapternõel, liblikanõel, hingamisteede nõel; igaüks 1000 RÜ viaalides, 1 viaal pappkarbis ning komplekt lahustamiseks ja manustamiseks: 1 viaal lahustiga (20 ml), filtrinõel, ühekordne nõel, adapternõel, liblikanõel, hingamisteede nõel).
Inimese antitrombiin III toimeaine on antitrombiin III, 1 ml valmislahuses - 50 RÜ (1 RÜ lahus on samaväärne antitrombiin III aktiivsusega 1 ml tavalises värskes inimese plasmas), kogu valk on 20-50 mg.
Abikomponendid: tris (hüdroksümetüül) aminometaan, naatriumkloriid, dekstroosmonohüdraat, naatriumtsitraatdihüdraat.
Lahusti: süstevesi.
Näidustused kasutamiseks
Inimese antitrombiin III kasutamine on näidustatud patsientidele, kellel on kaasasündinud või omandatud antitrombiin III defitsiit vereplasmas. Omandatud antitrombiini puudus võib tuleneda erinevatest kliinilistest häiretest, sealhulgas valgu suurenenud tarbimine või kadu, antitrombiini sünteesi kahjustus.
Ravim on ette nähtud trombootiliste ja trombembooliliste komplikatsioonide ennetamiseks patsientidel, kellel on plasma antitrombiini aktiivsus alla 70% kehtestatud normist.
Näidustused manustamiseks:
- kirurgilised operatsioonid kaasasündinud antitrombiin III defitsiidiga patsientidel;
- raseduse ja sünnituse periood kaasasündinud antitrombiin III puudulikkusega patsientidel;
- põie põletikuliste haiguste või nefrootilise sündroomiga patsientide tromboos või selle arengu oht;
- levinud intravaskulaarse koagulatsiooni sündroom või selle arengu oht koos septiliste komplikatsioonide, kaasuva trauma, preeklampsia, šoki ja muude ägeda tarbimiskoagulopaatiaga seotud seisunditega;
- operatsioon või verejooks raske maksapuudulikkuse korral, eriti hüübimisfaktori kontsentraatidega ravitavatel patsientidel;
- hepariini vastuse puudumine või ebapiisavus.
Vastunäidustused
- viide anamneesis hepariinist põhjustatud trombotsütopeeniale;
- vanus kuni 6 aastat;
- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.
Raseduse ja imetamise ajal võib Antitrombiin III inimese välja kirjutada ainult tervislikel põhjustel.
Manustamisviis ja annustamine
Lüofilisaat on ette nähtud intravenoosseks (IV) tilgutamiseks.
Infusioonilahus valmistatakse enne otsest manustamist, kasutades lahustamiseks ja manustamiseks antud komplekti ning järgides rangelt aseptika ja antiseptikumide reegleid. Pärast veel suletud pudeli lahustiga kuumutamist temperatuurini, mis ei ületa 37 ° C, vabastage pudelid koos lüofilisaadi ja lahustiga kaitsekorkidest, iga pudeli kummikorgid tuleks desinfitseerida. Pärast adapteri nõela kaitsekatte ühest otsast eemaldamist torkige nõelaga lahustipudeli kork. Nõela puudutamata eemaldage kaitsekork teisest otsast. Seejärel keerake viaali lahustiga keerates läbi nõela vaba otsaga viaali kummikorgi koos lüofilisaadiga ja vaakumi toimel satub lahusti lüofilisaadiga viaali. Pärast nõela eemaldamist ravimiviaaliltkerge pöörlemine või õõtsumine peaks lüofilisaadi lahustumist kiirendama. Moodustatud vahu settimiseks pärast ravimi täielikku lahustumist torgatakse pudeli kork hingamisteede nõelaga ja seejärel eemaldatakse. Valmistatud lahus võetakse ühekordse steriilse süstlaga koos filtrinõelaga. Pärast lahuse visuaalset uurimist ja veendumist, et seal pole hägusust ega lisandeid, peaksite filtrinõela vahetama liblikanõelaks. Seejärel peaksite lahuses aeglaselt / lahuses olema, ületamata maksimaalset lubatud süstimiskiirust - 5 ml minutis. Kasutamata lahus tuleb hävitada vastavalt kehtestatud reeglitele. Valmistatud lahus võetakse ühekordse steriilse süstlaga koos filtrinõelaga. Olles lahuse visuaalselt uurinud ja veendunud, et pole hägusust ega võõrkehi, peaksite filtrinõela vahetama liblikanõelaks. Seejärel peaksite lahuses aeglaselt / lahuses olema, ületamata maksimaalset lubatud süstimiskiirust - 5 ml minutis. Kasutamata lahus tuleb hävitada vastavalt kehtestatud reeglitele. Valmistatud lahus võetakse ühekordse steriilse süstlaga koos filtrinõelaga. Olles lahuse visuaalselt uurinud ja veendunud, et pole hägusust ega võõrkehi, peaksite filtrinõela vahetama liblikanõelaks. Seejärel peaksite lahuses aeglaselt / lahuses olema, ületamata maksimaalset lubatud süstimiskiirust - 5 ml minutis. Kasutamata lahus tuleb hävitada vastavalt kehtestatud reeglitele.
Ravimi väljakirjutamise ja ravi peaks läbi viima antitrombiini puudulikkuse ravis kogenud arst.
Kaasasündinud puudulikkuse annus valitakse iga patsiendi jaoks eraldi, võttes arvesse trombembooliliste seisundite perekonnaajalugu, laboratoorsed tulemused ja olemasolevad kliinilised riskifaktorid.
Kaasasündinud puudulikkuse algannus määratakse tavaliselt kiirusega 30-50 RÜ 1 kg kehakaalu kohta. Lisaks kohandatakse üksikannus, manustamise sagedus ja ravi kestus vastavalt biokeemiliste uuringute näitajatele ja patsiendi kliinilisele seisundile.
Annus, manustamissagedus ja asendusravi periood iga omandatud puudulikkusega patsiendi jaoks määratakse antitrombiini taseme plasmas biokeemiliste parameetrite põhjal, võttes arvesse põhihaiguse diagnoosi, antitrombiini suurenenud metabolismi olemasolevaid tunnuseid ja kliinilise seisundi raskust.
Empiiriliste andmete põhjal kasutatakse vajaliku annuse arvutamisel kirjavahetust, mille abil suurendada antitrombiini aktiivsust inimese plasmas ligikaudu 2%, on vaja lisada 1 RÜ antitrombiini 1 kg kehakaalu kohta.
Ravimi algannuse (RÜ) määramiseks tuleb patsiendi nominaalne kehakaal korrutada sihtmärgi ja antitrombiini aktiivsuse algtaseme (mis on väljendatud protsentides) vahega ja korrutada 0,5-ga.
Antitrombiini esialgne sihtaktiivsus peaks olema piisav, et saavutada väljakujunenud patoloogia asendusravis antitrombiini sihtaktiivsus. Efektiivse taseme säilitamiseks tuleb antitrombiini aktiivsuse laboratoorsed mõõtmised teha vähemalt 2 korda päevas, eelistatult vahetult enne ravimi järgmist manustamist. Antitrombiini suurenenud metabolismi korral tuleb annust kohandada.
Antitrombiini aktiivsus kogu ravikuuri vältel peaks olema üle 80% (antitrombiini normaalne aktiivsus täiskasvanutel on 80-120%), kui puudub vajadus säilitada teist kliiniliste tunnustega seotud efektiivset taset.
Kõrvalmõjud
- kardiovaskulaarne süsteem: vererõhu (BP) alandamine, tahhükardia, naha punetus;
- seedesüsteem: iiveldus, oksendamine;
- immuunsüsteem: nahalööve, allergilised reaktsioonid (sh ülitundlikkus), angioödeem, raske anafülaksia (sh šokk), generaliseerunud urtikaaria;
- närvisüsteem: rahutus, peavalu, kipitustunne kehas;
- hingamissüsteem: vilistav hingamine;
- laboratoorsed ja instrumentaalsed näitajad: trombotsüütide arvu vähenemine 2 korda või trombotsüütide arvu vähenemine alla 100 000 / μl;
- üldised reaktsioonid: unisus, külmavärinad, survetunne rinnus, hepariinist tingitud trombotsütopeenia koos antikehadega (II tüüp), palavik;
- lokaalsed reaktsioonid: põletustunne ja kipitus süstekohal.
erijuhised
Kuna kogu infusiooniperioodi jooksul võib tekkida allergilisi ülitundlikkusreaktsioone, on vaja patsiendi seisundit hoolikalt jälgida. Enne ravi alustamist tuleb patsiente teavitada ülitundlikkusreaktsioonide varajaste sümptomite võimalikust arengust, mille hulka kuuluvad generaliseerunud urtikaaria, vererõhu langus, survetunne rinnus, vilistav hingamine, anafülaksia ja vajadus viivitamatult arsti teavitada nende ilmnemisel.
Ravimi kasutamine peaks toimuma šokivastase ravi olemasolul.
Inimese vereplasmast või verest valmistatud ravimi intravenoossel manustamisel on võimalik nakatumine ümbriseta viirusega, näiteks parvoviirus B19, mis kujutab tõsist ohtu immuunpuudulikkuse või suurenenud erütropoeesi (sh hemolüütiline aneemia) patsientidele ja rasedatele (looteinfektsiooni oht).
Patsient tuleb vaktsineerida A- ja B-hepatiidi vastu regulaarselt või korduvalt inimese plasmast saadud antitrombiiniravimitega.
Vaja on registreerida partii number ja iga konkreetsele patsiendile manustatud inimese antitrombiin III nimi.
Esimestest minutitest pärast antitrombiini manustamise algust on hepariiniga kombineerituna vaja hepariini annuse kohandamiseks ja vere hüübimise liigse languse vältimiseks sageli ja regulaarselt jälgida antikoagulatsiooni taset. Samuti on antitrombiini taseme languse olemasoleva riski tõttu fraktsioneerimata hepariini pikaajalisel kasutamisel vaja antitrombiini taseme igapäevast mõõtmist ja vajadusel individuaalse annuse kohandamist.
Antitrombiin ei mõjuta patsiendi võimet juhtida sõidukeid ega mehhanisme.
Ravimite koostoimed
Antitrombiini ja hepariini asendusravi samaaegsel kasutamisel terapeutilistes annustes:
- suureneb verejooksu oht;
- antitrombiini toime on suurenenud;
- antitrombiini metabolism kiireneb, põhjustades antitrombiini T 1/2 olulist langust.
Seetõttu peaks suurenenud verejooksuohu korral hepariini ja antitrombiini kooskasutamisega kaasnema patsiendi kliinilise seisundi ja biokeemiliste andmete hoolikas jälgimine.
Ärge segage inimese antitrombiin III teiste ravimitega.
Analoogid
Puudub teave ravimi Antitrombiin III inimese analoogide kohta.
Ladustamistingimused
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Mitte külmuda, hoida temperatuuril 2–8 ° C.
Kõlblikkusaeg on 3 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Inimese antitrombiin III: hinnad Interneti-apteekides
Ravimi nimi Hind Apteek |
Antitrombiin III inimese 1000 RÜ lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks 1 tk. 17 000 RUB Osta |
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!