Nazonex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Nasonex: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hinnad apteekides

Ladinakeelne nimi: Nasonex

ATX-kood: R01AD

Toimeaine: mometasoon (mometasoon)

Tootja: Schering-Plough Labo N. V. (Schering-Plough Labo, NV) (Belgia)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 26.11.2018

Hinnad apteekides: alates 379 rubla.

Osta

Nasonex on glükokortikosteroid (GCS) intranasaalseks kasutamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm Nasonex - ninasprei: peaaegu valge või valge värvusega suspensioon [10 g (60 annust) polüetüleenpudelites koos doseerimisseadmega, pappkarbis 1 pudel; Pappkarbis 1, 2 või 3 pudelit (18 g (120 annust) koos doseerimisseadmega).

1 pihustusannuse koostis:

toimeaine: mikroniseeritud mometasoonfuroaat (monohüdraadi kujul) - 50 mcg;
abikomponendid: bensalkooniumkloriid (50% lahuse kujul), glütserool, dispergeeritud tselluloos (mikrokristalne tselluloos, töödeldud naatriumkarmelloosiga), polüsorbaat 80, naatriumtsitraatdihüdraat, sidrunhappe monohüdraat, puhastatud vesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Mometasoonfuroaat on lokaalne glükokortikosteroid, millel on süsteemset toimet mitte põhjustavate annuste kasutamisel põletikuvastane ja allergiavastane toime.

Nasonex takistab neutrofiilide marginaalset kuhjumist, vähendades seeläbi põletikulist eksudaati ja lümfokiinide produktsiooni, pärssides makrofaagide migratsiooni ning vähendades infiltratsiooni ja granuleerimise protsesse.

Mometasoon pärsib põletikuliste vahendajate vabanemist nuumrakkudest. Suurendab lipomoduliini - fosfolipaas A inhibiitori - tootmist, mille tagajärjel arahhidoonhappe vabanemine väheneb ja selle tulemusena pärsitakse selle metaboolsete saaduste - prostaglandiinide ja tsükliliste endoperoksiidide - sünteesi. Need omadused määravad Nasonexi võime pärssida viivitamatu allergilise reaktsiooni tekkimist. Vähendades kemotaksise aine moodustumist (mõju hilistele allergilistele reaktsioonidele), vähendab ravim põletikku.

Provokatiivsete testidega uuringutes, kus antigeene rakendati nina limaskestale, tuvastati mometasooni kõrge põletikuvastane toime allergilise reaktsiooni varases ja hilisemas staadiumis. Seda efekti kinnitas eosinofiilide aktiivsuse ja histamiini kontsentratsiooni langus (võrreldes platseeboga) ning neutrofiilide, eosinofiilide ja epiteelirakkude adhesioonivalkude arvu vähenemine (võrreldes algtasemega).

Farmakokineetika

Mometasoonfuroaadi süsteemne biosaadavus intranasaalse manustamise korral ei ületa 1% (määramismeetodi tundlikkusega 0,25 pg / ml).

Mometasoon imendub seedetraktist väga halvasti. Väike kogus ravimit, mis võib siia sattuda pärast ninaõõnde süstimist, metaboliseerub aktiivselt esimesel maksa läbimisel ja eritub sapiga ja uriiniga.

Näidustused kasutamiseks

hooajaline ja aastaringne allergiline nohu lastel alates 2. eluaastast ja täiskasvanutel;
12-aastaste noorukite ja täiskasvanute mõõduka ja raske hooajalise allergilise riniidi ennetamine (2–4 nädalat enne tolmuhooaja algust);
kergete kuni mõõdukalt raskete sümptomitega äge rinosinusiit ilma raske bakteriaalse infektsiooni tunnusteta noorukitel alates 12. eluaastast ja täiskasvanutel;
nina polüpoos koos nina hingamise ja lõhnaga täiskasvanutel;
äge sinusiit ja kroonilise sinusiidi ägenemine noorukitel alates 12. eluaastast ja täiskasvanutel (sh eakatel) - lisaks antibiootikumravi.

Vastunäidustused

nina trauma koos nina limaskesta kahjustusega või hiljutine operatsioon - enne haava paranemist;
kuni 2-aastased lapsed - hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi ravis, kuni 12-aastased - ägeda sinusiidi ja kroonilise sinusiidi ägenemisega, kuni 18-aastased - polüpoosiga;
individuaalse ülitundlikkuse olemasolu ravimi koostises mis tahes komponendi suhtes.

Juhiste kohaselt tuleb Nasonexi kasutada ettevaatusega järgmiste haiguste / seisundite korral: hingamisteede aktiivne või varjatud tuberkuloosiinfektsioon, töötlemata lokaalne infektsioon, mis hõlmab protsessi käigus nina limaskesta, ravimata bakteriaalne, seen-, süsteemne viirusnakkus või Herpes simplexi põhjustatud infektsioon silmade kaasamine protsessi.

Nazonexi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Nasonex on ette nähtud intranasaalseks kasutamiseks.

1 annus = 1 süst ja sisaldab 50 mcg mometasooni.

Hooajalise või mitmeaastase allergilise riniidi ravi:

noorukid vanuses 12 aastat ja täiskasvanud (sealhulgas eakad): soovitatav terapeutiline ja profülaktiline annus on 2 süsti igasse ninakäiku üks kord päevas, pärast säilitusraviks vajaliku terapeutilise efekti saavutamist võib annust vähendada 1 süstini iga ninasõõrme üks kord päevas. Kui sümptomite vähenemist ei olnud võimalik saavutada, võite suurendada päevaannust 4 Nasonexi süstini igas ninakäigus. Pärast seisundi paranemist tuleb annust vähendada;
2–11-aastased lapsed: soovitatav terapeutiline annus on 1 süst igasse ninasõõrmesse üks kord päevas. Väikesed lapsed vajavad ravimi manustamisel täiskasvanute abi.

Nasonexi toime avaldub tavaliselt 12 tundi pärast esimest annust.

Ägeda sinusiidi ja kroonilise sinusiidi ägenemise korral määratakse täiskasvanutele ja 12-aastastele noorukitele Nasonex tavaliselt 2 süsti 2 korda päevas igasse ninakäiku. Kui seisund ei parane, on võimalik päevast annust suurendada kuni 4 süsti igasse ninasõõrmesse 2 korda päevas. Pärast sümptomite raskuse vähenemist tuleb annust vähendada.

Ägeda rinosinusiidi raviks (raske bakteriaalse infektsiooni tunnuste puudumisel) noorukitel alates 12. eluaastast ja täiskasvanutel on vajalik Nazonex, 2 annust igas ninakäigus 2 korda päevas. Kui seisund halveneb, peate konsulteerima oma arstiga.

Polüpoosiga määratakse täiskasvanutele, sealhulgas eakatele patsientidele 2 süsti 2 korda päevas mõlemasse ninasõõrmesse. Niipea kui haiguse sümptomite raskusaste väheneb, on soovitatav vähendada annust 2 süstini igas ninakäigus üks kord päevas.

Nazonexi kasutamise reeglid:

Pihustit manustatakse pudeli spetsiaalse väljastusotsiku abil.
Enne ravimi esmakordset kasutamist on vajalik doseerimisseadme kalibreerimine. Selleks peate seda 10 korda vajutama, kuni ilmub pihustatav pihusti - see näitab, et seade on kasutamiseks valmis.
Ravimi süstimisel kallutage pea ja süstige igasse ninasõõrmesse vastavalt arsti soovitustele spreid.
Kui toodet pole enam kui 14 päeva kasutatud, peate topelt vajutama doseerimisotsikut, kuni ilmub pihusti.
Enne iga kasutamist loksutage pudelit korralikult.

Väljutusotsiku talitlushäire vältimiseks tuleb seda regulaarselt puhastada järgmiselt:

Kõigepealt eemaldage kaitsekork ja seejärel pihustusots.
Loputage neid soojas vees ja loputage hästi jooksva vee all.
Kuivatage soojas kohas.
Kinnitage ots pudeli külge.
Keerake kaitsekork peale.

Nasonexi esmakordsel kasutamisel pärast düüsi puhastamist peate kalibreerima - vajutage doseerimisotsikut 2 korda.

Te ei tohiks proovida nasaalset aplikaatorit avada ühegi terava esemega, see kahjustab seda ja annab seetõttu vale annuse ravimit.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud järgmiselt: väga sageli - ≥ 1/10, sageli - ≥ 1/100 kuni <1/10, harva - ≥ 1/1000 kuni <1/100, täpsustamata sagedus - nende kõrvaltoimete esinemissagedus põhineb olemasolevaid andmeid ei saa kindlaks teha (registreerimisjärgsed vaatlusandmed).

Kliinilistes uuringutes tuvastatud ja turustamisjärgsel perioodil registreeritud kõrvaltoimed täiskasvanutel ja noorukitel:

hingamissüsteemist, rindkerest ja mediastiinumi organitest: väga sageli nina polüpoosiga - ninaverejooks; sageli muude näidustuste korral - põletustunne ninas, nina limaskesta ärritus ja / või haavandumine, ninaverejooks (verega määrdunud lima või verehüüvete eraldumine, samuti ilmne verejooks); täpsustamata sagedus - nina vaheseina perforatsioon;
seedetraktist: sageli nina polüpoosiga - neelu limaskesta ärrituse tunne; täpsustamata sagedus - maitse- ja lõhnahäired;
närvisüsteemist: sageli - peavalu;
nakkus- ja parasiithaigused: sageli - farüngiit, ülemiste hingamisteede infektsioonid (nina polüpoosiga esinevad need nähtused harva);
nägemisorgani osa: teadmata sagedus - glaukoom, silmasisese rõhu tõus;
immuunsüsteemist: sagedus teadmata - ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas õhupuudus, bronhospasm, angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid.

Ninaverejooks oli enamasti kerge ja seiskus iseenesest. Nende arengu esinemissagedus ületas platseebot kasutades vaid veidi (5%), samas kui see oli võrdne või isegi väiksem kui teiste aktiivse kontrollina kasutatavate intranasaalsete kortikosteroidide kasutamisel (mõnes neist esines ninaverejooksu sagedusega kuni 15%). Muude eespool kirjeldatud kõrvaltoimete esinemissagedus oli võrreldav platseeboga.

Alla 12-aastastel lastel täheldatud kõrvaltoimed:

hingamissüsteemist, rindkerest ja mediastiinumi organitest: 6% - ninaverejooks, 2% - nina limaskesta ärritus ja aevastamine;
närvisüsteemist: 3% - peavalu.

Loetletud kõrvaltoimed ilmnesid platseebo kasutamisel sagedusega, mis oli võrreldav nende arengusagedusega.

Nazonexi pikaajalisel kasutamisel, eriti suurtes annustes, on tõenäosus tekkida süsteemsetest kõrvaltoimetest.

Üleannustamine

Nazonexi pikaajalise kasutamise korral suurtes annustes või teise GCS samaaegsel kasutamisel suureneb hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi supressiooni oht.

Arvestades mometasoonfuroaadi madalat süsteemset biosaadavust intranasaalse manustamise korral, on ebatõenäoline, et üleannustamise korral on lisaks patsiendi seisundi jälgimisele vaja ka spetsiaalseid meditsiinilisi meetmeid. Tulevikus võib Nasonexi kasutamist jätkata soovitatavas annuses.

erijuhised

Nasonexi 12 kuu kasutamisel nina limaskesta atroofia märke ei tuvastatud. Veelgi enam, ninasprei aitas nina limaskesta biopsia uurimisel histoloogilist pilti normaliseerida. Sellest hoolimata peaksid Nasonexi pikaajalisel (mitu kuud või kauem) kasutamisel patsiendid regulaarselt arstilt läbi vaatama, et õigeaegselt tuvastada nina limaskesta muutused, kui neid üldse tekib.

Hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemi funktsiooni pärssimise märke pikaajalise ravi ajal ei täheldatud. Patsiendid, kes viiakse Nasonexi pärast pikaajalist ravi süsteemsete kortikosteroididega, peaksid olema spetsiaalse järelevalve all, kuna nende tühistamine võib põhjustada neerupealiste puudulikkuse tekkimist. Neerupealiste puudulikkuse tunnuste ilmnemisel on vaja jätkata süsteemse toime GCS-i kasutamist ja vajadusel võtta muid terapeutilisi meetmeid.

Patsientidel, kes lähevad Nasonexile üle süsteemsetelt kortikosteroididelt, võivad hoolimata nina limaskesta kahjustusega seotud sümptomite vähenemisest tekkida esialgsed võõrutusnähud (väsimustunne, depressioon, valu lihastes ja / või liigestes). Sel juhul tuleb Nazonexi kasutamist jätkata. Intranasaalsele ravile üleminekul on võimalik ilmneda ka juba eksisteerinud, kuid süsteemse GCS-i varjatud allergiliste haiguste, näiteks ekseemi või allergilise konjunktiviidi korral.

Lastel võib GCS põhjustada kasvupeetust. Sellisel juhul on vaja vähendada Nazonexi annust miinimumini, mis suudab haiguse sümptomeid kontrollida. Vaja on pediaatri konsultatsiooni.

Nina / neelu lokaalse seeninfektsiooni tekkimisel on vajalik sobiv ravi ja tõenäoliselt Nasonexi tühistamine. Samuti võib osutuda vajalikuks ravimravi lõpetamine, kui nina / neelu limaskesta ärritus püsib pikka aega.

Kortikosteroide saavatel patsientidel on potentsiaalselt vähenenud immuunreaktiivsus, mistõttu neil on suurem nakkusoht kokkupuutel teatud nakkushaigustega (näiteks leetrid või tuulerõuged). Selliseid patsiente tuleb hoiatada vajalike ettevaatusabinõude eest. Kui on tekkinud kontakt, on soovitatav pöörduda arsti poole. Kui ilmnevad tõsise bakteriaalse infektsiooni tunnused, nagu palavik, püsiv ja terav hambavalu või valu ühel näopoolel, turse periorbitaalses / orbitaalses piirkonnas, on vajalik viivitamatu meditsiiniline abi.

Nagu teisedki intranasaalsed kortikosteroidid, võib Nasonex põhjustada süsteemsete kõrvaltoimete tekkimist, eriti kui seda kasutatakse pikka aega suurtes annustes, kuigi see risk on suukaudsete kortikosteroidide kasutamisega võrreldes oluliselt väiksem. Sümptomid võivad erineda sõltuvalt kasutatava ravimi tüübist ja patsiendi individuaalsest tundlikkusest. Potentsiaalselt võimalikud süsteemsed mõjud on: Cushingoidi iseloomulikud tunnused, Cushingi sündroom, laste ja noorukite kasvu aeglustumine, neerupealiste funktsiooni pärssimine, glaukoom, katarakt, harvem - käitumuslikud ja psühholoogilised mõjud, sealhulgas unehäired, psühhomotoorne hüperaktiivsus, ärevus, depressioon, agressioon (eriti lastel).

Mometasooni ohutust ja efektiivsust pole uuritud polüüpide puhul, mis katavad täielikult ninaõõne, tsüstilise fibroosiga seotud polüübid ja ühepoolsed polüübid. Kui avastatakse ebaregulaarse või ebatavalise kujuga ühepoolsed polüübid, eriti haavandunud ja / või verejooksud, on vajalik täiendav tervisekontroll.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Puuduvad andmed Nasonexi komponentide mõju kohta inimese kognitiivsetele, vaimsetele ja motoorsetele funktsioonidele.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Spetsiaalseid kontrollitud uuringuid Nasonexi kasutamise kohta raseduse ja rinnaga toitmise ajal ei ole läbi viidud. Ravimit saab välja kirjutada ainult siis, kui oodatav kasu kaalub üles võimalikud riskid. Vastsündinud lapsi, kelle emasid raviti raseduse ajal Nasonexiga, tuleb hoolikalt uurida võimaliku neerupealiste hüpofunktsiooni suhtes.

Lapsepõlves kasutamine

Lastele Nazonexi määramise piirangud sõltuvad näidustustest:

hooajaline ja aastaringselt kasutatav allergiline riniit - kuni 2 aastat;
äge sinusiit ja kroonilise sinusiidi ägenemine - kuni 12 aastat;
polüpoos - kuni 18 aastat.

Platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes kasutati Nasonexi lastel päevase annusena 100 μg aasta jooksul. Kasvupeetust ei tuvastatud

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Esimesel maksa läbimisel toimub biotransformatsioon aktiivselt ainult väikeses koguses mometasooni, mis võib ravimi intranasaalse manustamise tõttu sattuda seedetrakti. Maksafunktsiooni kahjustuse korral ei ole Nasonexi annuse kohandamine vajalik.

Ravimite koostoimed

Nasonex on kombinatsioonis loratadiiniga hästi talutav. Samal ajal ei mõjutanud mometasoon loratadiini ega selle peamise metaboliidi kontsentratsiooni veres. Nendes uuringutes ei tuvastatud mometasoonfuroaati vereplasmas (meetodi tundlikkus 50 pg / ml määramiseks).

Analoogid

Nazonexi analoogid on Avecort, Asmanex Twistheiler, Gistan-N, Galazolin Allergo, Momat, Momat Rino, Dezrinit, Mometasone, Monovo, Momederm, Nosefrin, Mometasone-Akrihin, Silkaren, Elokom.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2–25 ° С. Vältige külmumist.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Nazonexi kohta

Ülevaated Nazonexi kohta on enamasti positiivsed. Patsiendid märgivad pärast 2-3 ravimi kasutamist oma seisundi olulist paranemist. Paljude patsientide jaoks aitas see ravim vabaneda vasokonstriktorite pikaajalisest kasutamisest tingitud sõltuvusest.

Ravimi toimeaine intranasaalse manustamisega praktiliselt ei imendu, mis võimaldab kasutada pihustit allergilise riniidi raviks lastel alates 2. eluaastast. Lisaks määratakse Nasonex sageli adenoididega lastele, kui lümfoidkoe vohamine on allergilise haiguse tagajärg. Vaatamata ravimi hormonaalsele päritolule peavad paljud emad selle kasutamist operatsioonist paremaks lahenduseks. Samuti tuleb märkida, et on olemas eraldi ülevaated, kus emad kurdavad, et pärast Nasonexi ravikuuri lõppu lakkasid varem lapsele välja kirjutatud ravimid soovitud efekti tekitamast.

Arstide sõnul on intranasaalsed kortikosteroidid ainsad ravimid, mille kliinilist efektiivsust kroonilise polüpoosiga rinosinusiidi korral on tõenduspõhine meditsiin kinnitanud. Arstid väidavad, et Nasonex (nagu teisedki nasaalsed kortikosteroidid) ei suuda allergilist nohu ja polüposset rinosinusiiti täielikult ravida, kuid see võib võimalikult kiiresti peatada riniidi sümptomid ja viivitada märkimisväärselt ka polüübi kasvu kordumise ajastamist.