Nosephrin - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Sprei Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Nosefriin

Nosefriin: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Kasutamine eakatel
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Nozefrin

ATX-kood: R01AD09

Toimeaine: mometasoon (mometasoon)

Tootja: VERTEX, JSC (Venemaa)

Kirjeldus ja foto uuendus: 22.11.2018

Hinnad apteekides: alates 395 rubla.

Osta

Nosefriin on lokaalne glükokortikosteroid (GCS).

Väljalaske vorm ja koostis

Nosefrini ravimvorm on doseeritud ninasprei: valge või peaaegu valge geelitaolise struktuuriga suspensioon, mis raputades muutub vedelaks [18 g (120 annust) kumbki dosaatori ja korgiga plastpudelites, pappkarbis 1 pudel].

1 ravimi annuse koostis:

toimeaine: mometasoonfuroaat - 50 mcg;
abikomponendid: naatriumtsitraatdihüdraat, glütserool, naatriumkarboksümetüültselluloos, mikrokristalne tselluloos, bensalkooniumkloriid (50% lahus), sidrunhappe monohüdraat, polüsorbaat 80, puhastatud vesi.

Farmakoloogilised omadused

Nosefriin on ravim, millel on allergiavastane, põletikuvastane, glükokortikoidne ja kongestatiivne toime.

Farmakodünaamika

Mometasoon on lokaalne glükokortikosteroid. Kui seda kasutatakse annustes, mis ei ole võimelised põhjustama süsteemset toimet, on sellel antiallergiline ja põletikuvastane toime. Pidurdab põletikuliste vahendajate vabanemist. Samuti vähendab see põletikku, vähendades kemotaksise aine moodustumist, mõjutades hiliseid allergilisi reaktsioone. See suurendab fosfolipaas A inhibiitori lipomoduliini tootmist, mille tagajärjel arahhidoonhappe vabanemine väheneb ja selle tulemusena pärsitakse selle metaboolsete saaduste - prostaglandiini ja tsükliliste endoperoksiidide - sünteesi. Hoiab ära neutrofiilide marginaalse akumuleerumise, mis pärsib makrofaagide migratsiooni, vähendab lümfokiinide tootmist, põletikulist eksudaati, infiltratsiooni ja granuleerumise protsesse.

Pärssides arahhidoonhappe metaboliitide tootmist ja vähendades põletikuliste vahendajate vabanemist nuumrakkudest, peatab mometasoon kohese allergilise reaktsiooni tekkimise.

Provokatiivsete testidega läbiviidud uuringutes leiti, et antigeenide manustamisel nina limaskestale leiti mometasooni väljendunud põletikuvastane toime nii allergilise reaktsiooni varases kui ka hilises staadiumis. Seda kinnitas eosinofiilide aktiivsuse ja histamiini taseme langus (võrreldes platseeboga) ning neutrofiilide, eosinofiilide ja epiteelirakkude adhesioonivalkude arvu vähenemine (võrreldes algtasemega).

Farmakokineetika

Pärast nosefriini intranasaalset manustamist on mometasooni süsteemne biosaadavus alla 1% (määramismeetodi tundlikkus on 0,25 pg / ml).

Selles ravimvormis imendub ravim seedetraktis väga halvasti. Väike kogus suspensiooni, mis võib pärast ninaõõnde viimist seedetrakti siseneda, läbib aktiivse esmase ainevahetuse isegi enne sapi ja uriiniga eritumist.

Näidustused kasutamiseks

nina polüpoos kahjustatud lõhnataju ja nasaalse hingamise korral täiskasvanutel;
kergete kuni mõõdukate sümptomitega äge rinosinusiit ilma tõsise kaasuva bakteriaalse infektsiooni sümptomiteta täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel;
äge sinusiit, kroonilise sinusiidi ägenemine täiskasvanutel (sealhulgas eakatel) ja üle 12-aastastel lastel (kompleksravi osana);
aastaringne ja hooajaline allergiline nohu täiskasvanutel ja lastel alates 2. eluaastast;
mõõduka ja raske hooajalise allergilise riniidi ennetav ravi (2–4 nädalat enne tolmuhooaja eeldatavat algust) täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.

Vastunäidustused

Absoluutne:

hiljutine operatsioon või nina trauma koos nina limaskesta kahjustusega (kuni haav on täielikult paranenud);
alla 2-aastased lapsed - hooajalise ja aastaringse allergilise riniidiga, kuni 12-aastased - kroonilise sinusiidi ja ägeda sinusiidi ägenemisega, kuni 18-aastased - polüpoosiga;
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Suhteline (nosefriini tuleb kasutada ettevaatusega):

ravimata lokaalne nakkus, mis hõlmab protsessi nina limaskesta;
ravimata süsteemne viirus-, bakteriaalne, seeninfektsioon või silmakahjustusega herpes simplex-nakkus;
hingamisteede aktiivne või varjatud tuberkuloosiinfektsioon;
pikaajaline ravi süsteemse GCS-iga;
raseduse ja imetamise periood.

Nosefriini kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Nosefriini manustatakse intranasaalselt. Pudel on varustatud spetsiaalse väljastusotsakuga suspensiooni hõlpsaks süstimiseks. Ravimi süstimisel on vaja oma pead kallutada pead ja süstida igasse ninakäiku sprei arsti määratud annuses.

Enne ravimi esmakordset kasutamist peaksite selle kalibreerima: vajutage doseerimisotsikut 6-7 korda. See võimaldab 50 μg mometasooni (0,1 g suspensiooni) edasist stereotüüpset manustamist. Kui nosefriini pole kasutatud 14 päeva või kauem, tuleb uuesti kalibreerida.

Enne iga kasutamist loksutage pudelit tugevalt.

Hooajaline ja mitmeaastane allergiline riniit

Üle 12-aastastele lastele ja täiskasvanutele, sealhulgas eakatele, on ennetavatel ja terapeutilistel eesmärkidel soovitatav teha 2 süsti (100 mcg) igasse ninakäiku üks kord päevas. Päevane koguannus on 200 mcg. Pärast vajaliku terapeutilise efekti saavutamist võib annust vähendada 1 süstini (50 mikrogrammi) mõlemasse ninasõõrmesse üks kord päevas. Kui nosephriini kasutamisel päevases annuses 200 mcg ei ole haiguse sümptomeid võimalik vähendada, on võimalik seda suurendada 400 mcg-ni - 4 süsti (200 mcg) igas ninakäigus üks kord päevas. Pärast seisundi paranemist on soovitatav annust vähendada.

2–12-aastastele lastele määratakse tavaliselt üks süst igasse ninakäiku üks kord päevas. Lapsed võivad uimasti kasutamisel vajada täiskasvanute abi.

Mometasooni toime kliinilisi ilminguid täheldatakse tavaliselt juba 12 tundi pärast nosephriini esimest intranasaalset manustamist.

Äge sinusiit ja kroonilise sinusiidi ägenemine (kompleksravi osana)

Lastele vanuses 12 aastat ja täiskasvanutele määratakse tavaliselt 2 süsti igasse ninakäiku 2 korda päevas. Päevane koguannus on 400 mcg. Kui selle päevaannuse kasutamisel ei ole sümptomite vähenemist võimalik saavutada, suurendatakse seda 800 μg-ni - 4 süsti mõlemasse ninasõõrmesse 2 korda päevas. Pärast seisundi paranemist soovitatakse nosephriini annust vähendada.

Äge rinosinusiit ilma tõsise bakteriaalse infektsiooni tõendita

12-aastastele lastele ja täiskasvanutele määratakse igasse ninakäiku 2 süsti 2 korda päevas. Päevane koguannus on 400 mcg. Kui ravi ajal seisund halveneb, on vajalik arsti konsultatsioon.

Nina polüpoos

Täiskasvanutele määratakse 2 süsti mõlemasse ninasõõrmesse 2 korda päevas. Mometasooni päevane koguannus on 400 mcg. Pärast seda, kui on võimalik saavutada haiguse sümptomite vähenemine, on soovitatav vähendada päevaannust 200 mcg-ni - 2 süsti igasse ninakäiku üks kord päevas.

Kõrvalmõjud

Täiskasvanutel ja noorukitel võivad esineda järgmised kõrvaltoimed: nina limaskesta ärritus, põletustunne ninas, nina limaskesta haavandid, ninaverejooks (verega määrdunud lima / verehüüvete ilmne verejooks või eraldumine), neelu limaskesta ärritustunne, farüngiit, ülemine osa hingamisteed, peavalu. Tekkivad ninaverejooksud on tavaliselt mõõdukad ja lakkavad iseenesest, nende arengu sagedus on mõnevõrra suurem kui platseebo korral (5%), kuid võrdne või isegi vähem kui teiste aktiivse kontrollina kasutatavate ninasisesete kortikosteroidide puhul (mõnede ravimite puhul on ninaverejooksude esinemissagedus suurem). 15%). Muude kõrvaltoimete esinemissagedus on võrreldav platseeboga.

Lastel võib uimastiravi perioodil esineda: peavalu, aevastamine, ärritustunne ninas, ninaverejooks. Nende esinemissagedus on võrreldav platseeboga.

Nasefriini muud võimalikud kõrvaltoimed:

harva: kohesed ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas õhupuudus, bronhospasm;
väga harva: maitse- ja lõhnahäired, angioödeem, anafülaksia, nina vaheseina perforatsioon, silmasisese rõhu tõus.

Nosephriini pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes, nagu ka teised nasaalsed kortikosteroidid, võivad tekkida süsteemsed kõrvaltoimed. Võimalikud süsteemsed mõjud on: glaukoom, katarakt, neerupealiste supressioon, cushingoidi iseloomulikud tunnused, Cushingi sündroom, laste ja noorukite kasvu aeglustumine; harvem - mitmeid käitumuslikke ja psühholoogilisi mõjusid, sealhulgas ärevus, unehäired, psühhomotoorne hüperaktiivsus, agressiivsus, depressioon (eriti lastel).

Üleannustamine

Nosefriini pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes või teiste GCS-i samaaegsel kasutamisel on võimalik hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste süsteemi funktsiooni pärssida.

Intravenoossel manustamisel on mometasooni süsteemne biosaadavus madal, seetõttu on ebatõenäoline, et üleannustamine (olgu see juhuslik või tahtlik) nõuab muid erimeetmeid kui jälgimine. Vajadusel viiakse läbi sümptomaatiline ravi. Tulevikus on võimalik jätkata ravi Nosefriniga soovitatud annuses.

erijuhised

Nosefriin ei ole ette nähtud oftalmoloogiliseks kasutamiseks.

Pikaajalise ravi korral (mitu kuud või kauem) on vaja läbi viia arsti perioodilised uuringud, et õigeaegselt tuvastada võimalikud muutused ninaõõne limaskestas.

Patsiendid, kes saavad ravimit pikka aega, peaksid olema pideva järelevalve all. Nosefriini kasutamisel on süsteemsete kõrvaltoimete tekkimise tõenäosus väiksem kui süsteemsete kortikosteroidide kasutamisel ja see võib erinevatel patsientidel erineda, samuti sõltuvalt kortikosteroidide tüübist. Sellest hoolimata võib nasaalsete kortikosteroidide suurtes annustes pikaajaline kasutamine põhjustada süsteemseid kõrvaltoimeid.

Nina / neelu lokaalse seeninfektsiooni tekkimisel võib osutuda vajalikuks katkestada mometasoon ja läbi viia sobiv ravi. Nosefriini tühistamise näide on ka ninaõõne / neelu limaskesta ärritus, mis püsib pikka aega.

Patsiendid, kes viiakse pikka aega kasutatavast süsteemsest GCS-ist nosephriini pihustile, peaksid olema erilise järelevalve all. Selliste patsientide süsteemsete kortikosteroidide tühistamine võib põhjustada neerupealiste puudulikkuse tekkimist, mille taastumine võib võtta mitu kuud. Kui ilmnevad neerupealiste puudulikkuse nähud, on vaja süsteemsete kortikosteroidide kasutamist jätkata ja võtta muid vajalikke meetmeid.

Mõnel patsiendil tekivad süsteemse kortikosteroidi kasutamisel nefefriinile üleminekul nende ärajätunähud, sealhulgas väsimustunne, depressioon, valu lihastes ja / või liigestes. Sellised patsiendid peavad olema veendunud nosephrin spray'i kasutamise otstarbekuses. Samuti on ülemineku ajal võimalik allergiliste haiguste (näiteks ekseemi või allergilise konjunktiviidi) tekkimine, mida varem varjas süsteemne GCS.

GCS-i saavatel patsientidel võib immuunreaktiivsus väheneda, seetõttu tuleks neid hoiatada, et teatud nakkushaigustega (näiteks leetrid või tuulerõuged) patsiendiga kokkupuutel on neil suurem nakkusoht ja nad peaksid sellise kontakti korral pöörduma arsti poole. …

Lastel, kes saavad pikaajalist mometasooni, on vaja jälgida kasvu. Kui see aeglustub, peaksite raviskeemi uuesti läbi vaatama ja vähendama nosefriini annust minimaalseks efektiivseks (see, mis kontrollib haiguse sümptomeid). Vaja on pediaatri konsultatsiooni.

Ravimi kasutamisel soovitatust suuremates annustes on neerupealiste funktsiooni kliiniliselt oluline pärssimine.

Kohese arstiabi on vaja juhul, kui tekivad tõsise bakteriaalse infektsiooni tunnused, näiteks kui ilmnevad palavik, turse orbitaalses või periorbitaalses piirkonnas, püsiv ja terav hambavalu või valu ühel näopoolel.

Kliiniliste vaatluste käigus mometasooni 12 kuu jooksul ninasprei kujul kasutamise kohta nina limaskesta atroofia märke ei tuvastatud.

Nosefriini efektiivsust ja ohutust ei ole uuritud tsüstilise fibroosiga seotud polüüpide, ühepoolsete polüüpide ja ninaõõne täielikult katva polüübi puhul.

Enne nosefriini määramist tuleb lisaks uurida ebaregulaarse kujuga ühepoolseid või veritsevaid polüüpe.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Informatsioon pole saadaval.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Uuringuid mometasooni toime kohta rasedatel ja imetavatel naistel ei ole läbi viidud. Naistel võib nendel eluperioodidel, nagu ka teisi nasaalseid kortikosteroide, kasutada ainult juhtudel, kui kavandatud kasu on suurem kui võimalik risk.

Vastsündinuid, kelle emad said raseduse ajal nosefriinravi, tuleks võimaliku neerupealiste hüpofunktsiooni tuvastamiseks hoolikalt uurida.

Lapsepõlves kasutamine

Kasutamise ohutuse kohta andmete puudumise tõttu ei määrata nosephriini alla 2-aastastele lastele hooajalise ja aastaringselt allergilise nohu raviks, alla 12-aastastele - äge sinusiit ja kroonilise, alla 18-aastase - polüpoosi ägenemine.

Kasutamine eakatel

Juhiste järgi kasutatakse nosefriini vanas eas vastavalt näidustustele. Annuse kohandamine pole vajalik.

Ravimite koostoimed

Mometasooni samaaegsel kasutamisel kombinatsioonis loratadiiniga täheldati head taluvust ja koostoime reaktsioonide puudumist.

Nefefriini koostoimeid teiste ravimitega ei ole läbi viidud.

Analoogid

Ninaspreid Nasonex, Momat Rino, Dezrinit, Galazolin Allergo on nosefriini analoogid.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Vältige külmumist.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Ülevaated nosefriini kohta

Valdava enamuse arvustuste kohaselt on nosefriin tõhus allergiavastane ravim, mida saab pikka aega kasutada ja mis on pakendatud mugavatesse pudelitesse, mis on varustatud dosaatoripihustiga. See tööriist on imporditud Nazonexi kodumaine analoog, samas kui patsientide sõnul ei ole see tõhususe poolest kuidagi madalam, kuid see maksab palju vähem.