Kutiveyt - Juhised Salvide Ja Kreemi Kasutamiseks, Hind, ülevaated, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kutiveit

Kutiveit: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Cutivate

ATX-kood: D07AC17

Toimeaine: flutikasoon (flutikasoon)

Tootja: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Poola)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 26.08.2019

Väliseks kasutamiseks mõeldud salv Kutiveit

Kutiveit on välimine glükokortikosteroidravim, mida kasutatakse dermatooside ravis.

Väljalaske vorm ja koostis

Kutiveit on saadaval järgmistes ravimvormides:

Väliseks kasutamiseks mõeldud salv: poolläbipaistev, homogeenne, peaaegu valge või valge (kumbki 15 g alumiiniumtorudes, 1 toru pappkarbis);
Väliseks kasutamiseks mõeldud kreem: pehme, homogeenne, peaaegu valge või valge (15 g alumiiniumtorudes, 1 toru pappkarbis).

1000 mg salvi koostis sisaldab:

Toimeaine: flutikasoonpropionaat - 0,05 mg (0,005%);
Abikomponendid: mikrokristalne vaha - 25%, propüleenglükool - 5%, sorbitaaniseskvioleaat - 0,5%, vedel parafiin - kuni 100%.

1000 mg kreem sisaldab:

Toimeaine: flutikasoonpropionaat - 0,5 mg (0,05%);
Abikomponendid: isopropüülmüristaat - 5%, vedel parafiin - 40%, ketomakrogool 1000 - 0,75%, tsetostearüülalkohol - 5,25%, propüleenglükool - 10%, naatriumfosfaat - 0,15%, imidourea - 0,2%, sidrunhappe monohüdraat - 0,05%, puhastatud vesi - kuni 100%.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Kutiveyta toimeaine on flutikasoon - väliseks kasutamiseks mõeldud glükokortikosteroid (GCS), millel on põletikuvastane, sügelemisvastane ja vasokonstriktorne toime.

Põletikuvastane omadus on tingitud arvukatest allergiliste reaktsioonide hilise faasi pärssimise mehhanismidest: flutikasoon vähendab nuumrakkude arvu, nõrgendab kemotaksist ja eosinofiilide aktivatsiooni, pärsib arahhidoonhappe ainevahetust ning vähendab ka tsütokiinide tootmist monotsüütide, lümfotsüütide, eosinofiilide ja nuumrakkude poolt.

Kutiveyta välispidisel kasutamisel on hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealise süsteemi (HPA) funktsiooni pärssimise tõenäosus ebaoluline. In vitro uuringud on näidanud, et flutikasoonil on kõrge selektiivsus ja afiinsus glükokortikoidiretseptorite suhtes. Kliiniliste uuringute andmete kohaselt muundub flutikasoon süsteemsesse vereringesse sisenemisel maksas kiiresti inaktiivseks metaboliidiks (karboksüülhape) ja eritub organismist kiiresti. Nende omaduste tõttu iseloomustab Kutiveiti kõrge terapeutiline indeks.

Flutikasoon ei põhjusta ootamatuid hormonaalseid häireid, ei mõjuta oluliselt seedetrakti, hingamisteede, kesk- ja perifeerset närvi-, kardiovaskulaarsüsteemi.

Farmakokineetika

Ravimi välispidisel kasutamisel imendub naha kaudu piiratud kogus flutikasooni, seetõttu on selle biosaadavus väga madal. Suukaudselt võttes on flutikasooni biosaadavus nullilähedane, kuna seedetraktist imendub vähe ja ainevahetus toimub esimesel maksa kaudu. Seetõttu on ravimi juhuslik allaneelamine süsteemne ekspositsioon madal.

Süsteemsesse vereringesse imendudes satub flutikasoon kiiresti sapi ja eritub soolestiku kaudu. Ravim ei seondu melaniiniga, ei kogune kudedesse.

Prekliinilistes ja kliinilistes uuringutes on kindlaks tehtud, et flutikasoonil on kõrge metaboolne kliirens ja see eritub organismist kiiresti. Seega inaktiveeritakse naha kaudu süsteemsesse vereringesse sisenev ravim kiiresti. Flutikasoon metaboliseeritakse hüdrolüüsi teel karboksüülhappeks, metaboliidiks, millel on väga nõrk põletikuvastane ja glükokortikoidne toime.

Flutikasoon eritub peamiselt soolte kaudu 48 tunni jooksul.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Kutiveit ette nähtud dermatooside (ägedate ja krooniliste) raviks:

Ekseem;
Diskoidne erütematoosluupus;
Dermatiit (atoopiline, kontakt, seborroiline);
Lichen planus;
Neurodermatoos, sealhulgas lihhen-lihhen;
Psoriaas;
Erütroderma (süsteemse glükokortikosteroidravi lisana);
Putukahammustused.

Samuti kasutatakse ravimit atoopilise ekseemi kroonilise vormi kordumise riski vähendamiseks terapeutilise toime korral haiguse ägeda faasi ravis.

Vastunäidustused

Rosaatsea akne;
Perioraalne dermatiit;
Akne vulgaris;
Seenhaigused ja viiruslikud nahainfektsioonid;
Suguelundite ja perianaalsete kihelus;
Vanus kuni 6 kuud (salvi jaoks), kuni 1 aasta (kreemi jaoks);
Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Imetavad ja rasedad naised peavad Kutiveiti kasutama ettevaatusega.

Kutiveyta kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Kutiveiti salvi tuleks kasutada kuivade, ketendavate ja samblike kahjustuste raviks, Kutiveiti kreemi - niiskete ja nutvate kahjustuste korral.

Ägedate ja krooniliste dermatooside ravimisel tuleb vahendit manustada 1-2 korda päevas õhukese kihina koguses, mis ei ületa kogu kahjustatud piirkonna katmiseks vajalikku kogust, ja hõõruda õrnalt sisse. Ravi kestab kuni efekti saavutamiseni, kuid mitte rohkem kui 4 nädalat. Tulevikus vähendatakse ravimi kasutamise sagedust või asendatakse Kutiveit vähem aktiivse glükokortikosteroidiga.

Pärast salvi / kreemi kasutamist laske enne pehmendava aine kasutamist preparaadi imendumiseks piisavalt aega.

Kui 2 nädala jooksul pärast ravi ei parane või süveneb seisund, peate ravi uuesti hindamiseks ja diagnoosi selgitamiseks pöörduma arsti poole.

Tühistamine Kutiveit peaks toimuma pärast haiguse kontrolli saavutamist järk-järgult pehmendava ainega säilitusravi taustal. GCS-i järsu tühistamise korral võivad haiguse esialgsed sümptomid taastuda.

Atoopilise dermatiidi ravis vähendatakse haiguse ägedas faasis pärast terapeutilise efekti saavutamist haiguse ägenemise riski, vähendades salvi / kreemi manustamise sagedust 2 korda nädalas, ilma oklusiivsete sidemete kasutamiseta. Ravimit tuleb manustada kõigile kehapiirkondadele, mis olid varem mõjutatud või kus võib eeldada ägenemist. See Kutiveite annustamisskeem tuleb kombineerida pehmendavate ainete igapäevase kasutamisega ning vajalik on ka patsiendi seisundi pidev jälgimine.

Kõrvalmõjud

Kutiveyta kasutamisel võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:

Kohalikud reaktsioonid: sügelus ja põletustunne ravimi manustamiskohas (ülitundlikkusreaktsiooni sümptomite ilmnemisel tuleb ravi koheselt lõpetada), atroofilised nahamuutused (hüpertrichoos, striiad, naha hõrenemine, pindmiste veresoonte laienemine, hüpopigmentatsioon), dermatoosi tunnuste ägenemine, allergilise kontaktdermatiidi tekkimine; mõnikord - sekundaarsete infektsioonide esinemine (eriti oklusiivsete sidemete kasutamisel ja Kutiveite nahavoltide piirkonnale kandmisel);
Süsteemsed reaktsioonid: pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes või kui Kutiveyta manustatakse suurtele nahapiirkondadele, on sümptomaatilise hüperkortisolismi tekkimisel võimalik ravimi märkimisväärne süsteemne imendumine. Enamasti täheldatakse seda varases ja nooremas eas lastel, samuti oklusiivsete sidemete kasutamisel (lastel võivad mähkmed ja mähkmed oma ülesannet täita). Harvadel juhtudel võib glükokortikosteroidide kasutamine või tühistamine psoriaasi ravis provotseerida haiguse pustulaarse vormi tekkimist.

Üleannustamine

Hoolimata välisest kasutamisest võib flutikasoon naha kaudu imenduda süsteemseks toimeks piisavas koguses. Ägeda üleannustamise tõenäosus on väga väike, kuid kroonilise üleannustamise ja Kutiveite'i ebaõige kasutamise korral võivad tekkida hüperkortisolismi nähud (Itsenko-Cushingi sündroom).

Üleannustamise sümptomite ilmnemisel tuleb Kutiveit järk-järgult tühistada, vähendades selle kasutamise sagedust või asendada vähem aktiivse GCS-iga, et vältida glükokortikoidide puudulikkuse arengut. Üleannustamise ravi on sümptomaatiline.

erijuhised

Pikaajaline ravi suurtes annustes suurtes kehapiirkondades, eriti väikelastel ja väikelastel, võib põhjustada neerupealiste koore supressiooni.

Laste välispidisel kasutamisel võivad glükokortikosteroidid imenduda suhteliselt suurtes kogustes, seetõttu on lapsed ravimi süsteemse toime suhtes vastuvõtlikumad kui täiskasvanud. Sellega seoses on soovitatav kasutada Kutiveiti lastel väikseimates annustes, mis annavad terapeutilise efekti.

Selliste haiguste nagu diskoidne erütematoosluupus, psoriaas ja raske ekseem ravimisel tuleb meeles pidada, et tugevatoimeliste glükokortikoidravimite pikaajalisel välisel kasutamisel esinevad atroofilised muutused näol sagedamini kui muudel kehaosadel.

Kutiveiti silmalaugude pealekandmisel vältige silma sattumist, kuna see võib põhjustada glaukoomi või kohaliku ärrituse tekkimist.

Kogu ravikuuri vältel on soovitatav patsiendi seisundit regulaarselt jälgida.

Psoriaasi korral tuleb Kutiveiti kasutada ettevaatusega, kuna ravi ajal on võimalik välja arendada üldine pustulaarne psoriaas, tolerantsus, lokaalsed või süsteemsed toksilised mõjud, mis on põhjustatud naha barjäärifunktsiooni rikkumisest (ravi tuleb läbi viia patsiendi seisundi hoolika jälgimise all).

Sekundaarse infektsiooni tekkimisel tuleb kasutada sobivaid antibakteriaalseid ravimeid. Infektsiooni leviku tunnuste ilmnemisel tuleb Kutiveit tühistada ja välja kirjutada süsteemsed antibakteriaalsed ravimid.

Niisketes ja soojades tingimustes (ka oklusiivsete sidemete all) suureneb bakteriaalsete infektsioonide oht, seetõttu tuleb nahka enne iga uue sideme paigaldamist iga kord põhjalikult antiseptiliste ainetega ravida.

Ravimiteraapiat soovitatakse kombineerida pehmendava kosmeetika kasutamisega.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Spetsiaalseid uuringuid, mis võimaldaksid hinnata Kutiveite mõju inimese kognitiivsetele ja psühhomotoorsetele funktsioonidele, pole läbi viidud. Arvestades kõrvaltoimete profiili, ei ole eeldatav, et ravim võib avaldada kahjulikku mõju võimele juhtida sõidukeid ja teha potentsiaalselt ohtlikke töid.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Puudub vajalik teave, et hinnata GCS-i väliste annustamisvormide mõju inimese viljakusele.

Andmed flutikasooni kasutamise kohta raseduse ajal on piiratud. Prekliinilistes uuringutes leiti, et kui neid kasutatakse tiinetel loomadel väliselt, võivad kortikosteroidid põhjustada embrüonaalse arengu kõrvalekaldeid, kuid selle nähtuse olulisust inimeste jaoks ei ole kindlaks tehtud. Sellega seoses võib arst määrata rasedatele naistele Kutiveiti ainult siis, kui oodatav kasu on tema järelduse kohaselt suurem kui võimalik risk. Ravi ajal on soovitatav kasutada ravimit võimalikult väikseima efektiivse annusena võimalikult lühikese aja jooksul.

Flutikasooni ohutus imetamise ajal välispidiselt kasutamisel ei ole tõestatud. Prekliinilistes uuringutes leiti flutikasooni subkutaanselt annustes, mis olid piisavad aine määramiseks vereplasmas, ka ema piimast. Puuduvad andmed, mis kinnitaksid ravimi süsteemset imendumist mahus, mis on piisav toimeaine tuvastamiseks rinnapiimas, kui seda kasutatakse väliselt. Sellega seoses määratakse rinnaga toitvatele naistele Kutiveit ettevaatusega, kui ravi kasu kaalub üles võimalikud riskid. Ravimi juhusliku allaneelamise vältimiseks lapse poolt on keelatud kreemi / salvi määrida rinnapiirkonda.

Lapsepõlves kasutamine

Kutiveiti salv on vastunäidustatud alla 6 kuu vanuses, 6 kuud kuni 12 aastat tuleb kasutada ettevaatusega.

Kutiveiti kreem on vastunäidustatud alla 1-aastastele, vanuses 1 kuni 12 aastat tuleb kasutada ettevaatusega.

Lastel tekivad suurema tõenäosusega GCS-i kõrvaltoimed, nii lokaalsed kui ka süsteemsed. Sellega seoses tuleb ravi läbi viia arsti järelevalve all, ravimit tuleb kasutada minimaalses koguses võimalikult lühikese aja jooksul. Ravikuur ei tohiks olla pikem kui neli nädalat.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Kreemi / salvi pikaajalisel kasutamisel suurtel nahapiirkondadel on ravimi süsteemne imendumine võimalik. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel aeglustub flutikasooni metabolism ja eritumine, mis suurendab süsteemse toksilisuse tekkimise riski. Seoses sellega peaksid neerupuudulikkusega patsiendid kasutama Kutiveiti ettevaatusega ja minimaalse efektiivse annusena võimalikult lühikese aja jooksul, mis on piisav kliinilise efekti saavutamiseks.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsiooni kahjustuse korral ravimi süsteemse imendumise korral (kreemi / salvi pikaajalisel kasutamisel suurtel kehapiirkondadel) aeglustub flutikasooni metabolism ja eritumine, mis suurendab süsteemse toksilisuse tõenäosust. Sellega seoses tuleb Kutiveiti maksapuudulikkuse korral kasutada ettevaatusega ja minimaalse efektiivse annusena võimalikult lühikese aja jooksul, mis on piisav kliinilise efekti saavutamiseks.

Kasutamine eakatel

Kliiniliste uuringute käigus ei tuvastatud noorte ja eakate patsientide rühmade erinevusi tulemustes. Eakatel patsientidel on neeru- ja / või maksafunktsioon sageli vähenenud, mille tagajärjel on võimalik süsteemse imendumise korral aeglustada flutikasooni organismist väljutamist. Sellega seoses peaksid eakad patsiendid kasutama Kutiveiti ettevaatusega ja minimaalse efektiivse annusena võimalikult lühikese aja jooksul, mis on piisav kliinilise efekti saavutamiseks.

Ravimite koostoimed

Isoensüümi CYP3A4 pärssivate ravimite (näiteks itrakonasool või ritonaviir) samaaegsel kasutamisel on võimalik flutikasooni metabolismi pärssimine, mille tagajärjel selle süsteemne toime tugevneb. Selle koostoime kliinilise olulisuse aste sõltub isoensüümi CYP3A4 inhibiitori aktiivsusest, GCS-i manustamismeetodist ja selle annusest, kuid välise kasutamise korral on sellise koostoime tõenäosus väike.

Analoogid

Kutiveiti analoogid on: Nazarel, Fliksonase, Flixotide, Fluticasone, Avecort, Advantan, Akriderm, Afloderm, Beloderm, Hydrocortisone, Dermovate, Cloveit, Kutiveyt, Latikort, Lokoid, Momat, Momederm, Mometason, Predictorium, Sinodirmor Elokom ja teised.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 30 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Arvustused Kutiveite kohta

Ülevaated Kutiveite kohta on enamasti positiivsed. Ravimit kasutatakse erinevatel juhtudel, selle abiga elimineeritakse mitmesugused nahakahjustused (ka näol) allergiliste reaktsioonide, krooniliste häirete ja putukahammustuste tõttu.

Enamik patsiente märgib salvi ja kreemi suurt efektiivsust, nende kiiret toimet. Ülevaadete kohaselt ilmneb seisundi paranemine sageli pärast toote esimest kasutamist. Kutiveiti täiendavate eeliste hulka kuuluvad laste ravimise võimalus, hea taluvus, lõhna puudumine kreemis / salvis ja nende säästlik tarbimine, ravimi kättesaadavus apteekides.

Arvamused salvi ja kreemi maksumuse kohta jagunesid: mõned peavad seda vastuvõetavaks, teised - liiga kõrgeks.

Kutiveiti hind apteekides

Ligikaudsed hinnad Kutiveyta: kreem väliseks kasutamiseks - 288-386 rubla. toru kohta 15 g, salv väliseks kasutamiseks - 289-377 rubla. toru kohta 15 g.