BoriVit

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

BoriVit: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: BoryVit

ATX-kood: A11DB

Toimeaine: püridoksiinvesinikkloriid (Pyridoxini hydrochloridum), tsüanokobalamiin (tsüanokobalamiin), tiamiinvesinikkloriid (tiamiinvesinikkloriid) + lisaks lahuse valmistamiseks - lidokaiinvesinikkloriid (lidokaiinvesinikkloriid)

Tootja: JSC Borisovi meditsiinipreparaatide tehas (JSC "BZMP") (Valgevene Vabariik)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.09.2019

Lahus BoriViti intramuskulaarseks süstimiseks

BoriVit on B-vitamiinide kompleks.

Väljalaske vorm ja koostis

lahus intramuskulaarseks (i / m) manustamiseks: punane läbipaistev vedelik (2 ml ampullis, 10 ampulli nuga / kobestiga ampullide avamiseks pappkarbis);
õhukese polümeerikattega tabletid: kaksikkumerad, ümmargused, roosad (10 tk mullpakendis, 3 pakendit pappkarbis).

Igas pakendis on ka BoriViti kasutamise juhised.

2 ml intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud lahust sisaldab:

toimeained: püridoksiinvesinikkloriid - 100 mg, tiamiinvesinikkloriid - 100 mg, tsüanokobalamiin - 1 mg, lidokaiinvesinikkloriid - 20 mg;
lisakomponendid: kaaliumheksatsüanoferraat, naatriumtripolüfosfaat, naatriumhüdroksiid, bensüülalkohol, süstevesi.

1 tablett sisaldab:

toimeained: püridoksiinvesinikkloriid - 200 mg, tiamiinvesinikkloriid - 100 mg, tsüanokobalamiin - 0,2 mg;
lisakomponendid: mikrokristalne tselluloos, povidoon, magneesiumstearaat, Opadray 200 (F) seeria [sh talk, osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol, makrogool 3350 (polüetüleenglükool), titaandioksiid E 171, C-tüüpi metakrüülhappe kopolümeer, raudoksiid kollane / punane / must E 172, naatriumvesinikkarbonaat E 500ii).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

BoriVit sisaldab neurotroopseid B-vitamiine, millel on kasulik mõju närvide ja liikumissüsteemi degeneratiivsetele ja põletikulistele kahjustustele. Suurtes annustes näitavad toimeained valuvaigistavat toimet, soodustavad verevoolu suurenemist, normaliseerivad närvisüsteemi funktsiooni ja vereloome kulgu. Need vitamiinid on olulised toitained, mida organism ei saa sünteesida. Ebapiisava toiduga tarbimise korral täiendab BoriVit vitamiinide B ₁, B ₆ ja B ₁₂ puudust organismis.

Vitamiinikompleksi toime määratakse selle toimeainete omaduste järgi:

tiamiin (vitamiin B ₁): mängib suurt rolli süsivesikute ainevahetuses ja Krebsi tsüklis, osaledes veelgi tiamiinpürofosfaadi (TPP) ja adenosiinitrifosfaadi (ATP) tootmisel;
püridoksiin (vitamiin B ₆): osaleb valkude ning osaliselt rasvade ja süsivesikute ainevahetuses; vitamiinide B ₁ ja B ₆ füsioloogiline funktsioon on tugevdada üksteise toimet, mis avaldub positiivses mõjus närvi-, neuromuskulaarse ja kardiovaskulaarse süsteemi aktiivsusele; vitamiini B ₆ puudumisega saab pärast nende ainete sisenemist kehasse kiiresti peatada laialdased defitsiidiseisundid;
tsüanokobalamiin (vitamiin B ₁₂): osaleb müeliini ümbrise sünteesis, stimuleerib hematopoeesi protsessi, vähendab perifeerse närvisüsteemi haigustest põhjustatud valu; foolhappe aktiveerimine, normaliseerib nukleiinhapete ainevahetust;
lidokaiin (lahus): omab lokaalanesteetilist toimet, põhjustades igat tüüpi lokaalanesteesiat - juhtivus, infiltratsioon, terminal.

Farmakokineetika

BoriViti moodustavad vitamiinid on vees lahustuvad, mis välistab nende akumuleerumise võimaluse.

Pärast BoriViti i / m süstimist imendub tiamiin ja püridoksiin kiiresti ja sisenevad verre. Kursuse esimesel päeval, 15 minutit pärast ravimi süstimist annuses 50 mg, on tiamiini sisaldus veres 484 ng / ml. Kui jaotunud kehas, püridoksiin mängib olulist rolli koensüüm pärast fosforüülimise CH ₂ OH rühma viiendal kohal. Tiamiin jaotub ebaühtlaselt, selle sisaldus vereplasmas on 10%, leukotsüütides - 15%, erütrotsüütides - 75%. Kuna organismil puuduvad selle vitamiini suured varud, peaks seda tarbima iga päev.

Tiamiin ja püridoksiin läbivad platsentat ja tuvastatakse rinnapiimas. Vitamiin B ₁ läbib ka vere-aju barjääri. Vitamiini sisaldus B ₆ organismis võib varieeruda 40-150 mg, päevapalgamääras selle kõrvaldamist on ligikaudu 1,7-3,6 mg ja täiendamise määr on 2,2-2,4%.

Pärast suukaudset manustamist toimub soolte ülaosas püridoksiini ja tiamiini imendumine, nende imendumise aste sõltub annusest. Tsüanokobalamiini imendumise määrab suuresti sisemise faktori olemasolu maos ja soolestiku ülaosas ning seejärel viiakse tsüanokobalamiin transkobalamiin II transportvalgu kaudu erinevatesse kudedesse.

Püridoksiini, tiamiini ja tsüanokobalamiini metaboolne muundamine toimub maksas.

Tiamiini peamised metaboliidid on tiamiinkarboksüülhape ja püramiin, samuti mõned tundmatud metaboliidid. Tiamiini organismis hoitakse teiste vitamiinidega võrreldes kõige vähem. Täiskasvanu elundid ja koed sisaldavad umbes 30 mg tiamiini, millest 10% on tiamiintrifosfaadi kujul, 80% tiamiinpürofosfaadina ja ülejäänud tiamiinmonofosfaadina. Tiamiin eritub uriiniga, a-faasi poolväärtusaeg (T _1/2) on 0,15 tundi, β-faas on 1 tund ja terminaalne faas on 2 päeva.

Püridoksiin oksüdeeritakse maksas 4-püridoksiinhappeks, mis eritub uriiniga hiljemalt 2–5 tundi pärast imendumist. Suukaudsel manustamisel üleannustamise korral suureneb püridoksiini ja tiamiini eritumine väljaheitega märkimisväärselt.

Tsüanokobalamiin eritub peamiselt sapiga, neerude kaudu eritumise aste võib varieeruda 6 kuni 30%.

Näidustused kasutamiseks

BoriVita on soovitatav B-vitamiinide puudusest põhjustatud erineva päritoluga neuroloogiliste häirete sümptomaatiliseks raviks, mida ei saa toitumisalase korrigeerimise abil kõrvaldada.

Vastunäidustused

Absoluutne:

rasedus ja imetamise periood;
vanus kuni 18 aastat - tablettide puhul, kuni 12 aastat - lahuse valmistamiseks;
ülitundlikkus BoriViti mõne komponendi suhtes.

Täiendavad absoluutsed vastunäidustused lahusele:

raske südamepuudulikkus;
atrioventrikulaarne blokaad (AV-blokaad) II ja III aste;
Wolff-Parkinson-White'i sündroom (WPW sündroom);
haige siinusündroom (SSS);
Adams-Stokesi sündroom;
täielik põiki südame blokaad;
kardiogeenne šokk;
bradükardia;
raske arteriaalne hüpotensioon;
raske neeru- / maksakahjustus;
porfüüria;
müasteenia gravis;
hüpovoleemia;
anamneesis epileptiformsed krambid, mis on seotud lidokaiinvesinikkloriidi manustamisega;
ülitundlikkus teiste amiidi lokaalanesteetikumide suhtes.

Suhtelised vastunäidustused (BoriViti tuleb kasutada ettevaatusega):

neeru- / maksafunktsiooni kahjustus;
eakas vanus.

Täiendavad suhtelised vastunäidustused lahusele (BoriViti tuleks kasutada väiksemate annustena):

südamepuudulikkus;
mittetäielik AV-blokaad, intraventrikulaarne juhtivuse häired;
arteriaalne hüpertensioon;
epilepsia;
maksa ja / või neerude rikkumised;
periood pärast südameoperatsiooni;
hüpertermia geneetiline eelsoodumus;
nõrgenenud seisund.

BoriVit, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Õhukese polümeerikattega tabletid

BoriViti tablette võetakse suu kaudu pärast sööki, närimata ja purustamata koos väikese koguse vedelikuga.

Soovitatav annustamisskeem: 1-3 korda päevas, 1 tablett. Pärast 4-nädalast BoriViti võtmist tuleb neuropaatiaohu vähendamiseks kaaluda võimalust vähendada päevaannust 1 tabletini.

Ravi kestuse määrab raviarst individuaalselt.

Lahus i / m manustamiseks

Lahus süstitakse intramuskulaarselt, sügavalt.

Ägeda valu või haiguse raske kulgu korral on soovitatav teha BoriViti süste iga päev, 1 kord päevas, 2 ml (1 ampulli sisu). Kergema kahjustuse vormis või pärast ägenemise leevendamist tuleb ravimit manustada sama päevase annusena 2-3 korda nädalas, millele järgneb patsiendi viimine ravimi suukaudsele vormile.

Ravi ajal on arsti poolel vajalik iganädalane jälgimine. BoriViti tablettidele üleminek tuleks võimaluse korral läbi viia võimalikult varakult.

Ravim on ette nähtud ainult intramuskulaarseks süstimiseks, kui lahus süstiti kogemata intravenoosselt (intravenoosselt), on vajalik spetsialisti järelevalve. Pärast parenteraalset ravikuuri, samuti lahuse süstimise vahelisel perioodil või nõrga haiguse raskusastmega, on soovitatav üle minna B-rühma vitamiine sisaldavate suukaudsete ravimite kasutamisele.

Enne lidokaiini kasutamist on vaja läbi viia nahatest ravimi individuaalse tundlikkuse suhtes; talumatuse tunnused võivad olla süstekoha tursed ja punetus.

Kõrvalmõjud

allergilised reaktsioonid: väga harva - nahalööve (tablettide korral), urtikaaria, sügelus, Quincke tursed, õhupuudus, anafülaktiline šokk;
nahk ja nahaalune rasv: harva - akne, suurenenud higistamine;
kardiovaskulaarne süsteem: üksikud teated - tahhükardia;
seedesüsteem (tablettide jaoks): äärmiselt harva - iiveldus;
närvisüsteem (tablettide jaoks): üksikud spontaansed teated - perifeerne sensoorne neuropaatia BoriViti pikaajalise kasutamise korral (üle 6 kuu); üksikjuhud - peavalu;
süsteemsed reaktsioonid lahuse või üleannustamise väga kiire manustamise taustal: iiveldus, pearinglus, bradükardia, arütmia, krambid.

Üleannustamine

Õhukese polümeerikattega tabletid

Oral vitamiini B ₁ üleannustamisnähtudena ei registreeritud.

Kui võtta vitamiin B ₆ päevases doosis üle 2000 mg, järgmised häired täheldati: tundlikkuse häire, neuropaatia ataksia, peaaju krampidest EEG muutused; äärmiselt haruldane - seborroiline dermatiit, hüpokroomne aneemia.

Harvadel juhtudel täheldati pärast vitamiini B ₁₂ suukaudset manustamist kerget aknet, naha ekseemi ja allergilisi reaktsioone.

B-vitamiinide üleannustamise mis tahes sümptomite tekkimine võib vajada toetavat ja sümptomaatilist ravi.

Lahus i / m manustamiseks

Lahuse üleannustamise sümptomiteks võivad olla arütmia, pearinglus, krambid, mis on võimalikud ka ravimi väga kiire manustamise korral. Ravi on sümptomaatiline.

Pärast parenteraalse ravimvormi vitamiini B ₁₂ suurtes annustes, kerge vorm akne, naha ekseem ja allergilisi reaktsioone leide. Nende sümptomite tekkimisel on soovitatav läbi viia toetav ja sümptomaatiline ravi.

Lidokaiini üleannustamise tunnused on: pearinglus, üldine nõrkus, oksendamine, iiveldus, nägemispuude, asteenia, psühhomotoorne agitatsioon, desorientatsioon, treemor, AV-blokaad, apnoe, eufooria, toonilis-kloonilised krambid, vererõhu langus, bradükardia, kollaps, kooma, asfüksia … Tervetel inimestel võib esimesi sümptomeid täheldada, kui lidokaiinvesinikkloriidi sisaldus veres ületab 0,006 mg / kg, krambid - 0,01 mg / kg.

Lidokaiini üleannustamise korral on vajalik ravimi manustamine lõpetada, läbi viia hapnikravi, viia sisse vasokonstriktoreid (mezaton, norepinefriin), antikolinergilisi aineid, krambivastaseid aineid. Patsient peab olema horisontaalasendis, ta peab tagama värske õhu, kunstliku hingamise ja / või hapnikuvarustuse. Kesknärvisüsteemi häirete korral kasutatakse bensodiasepiine või lühitoimelisi barbituraate. Juhtivushäirete ja bradükardia korrigeerimiseks määratakse atropiin (0,5–1 mg), arteriaalse hüpotensiooni tekkimisel kombineeritakse sümpatomimeetikume β-adrenergiliste retseptorite agonistidega. Südame seiskumise korral viiakse läbi kiireloomulised elustamismeetmed, võib näidata intubeerimist, kopsude kunstlikku ventilatsiooni.

Dialüüs lidokaiini üleannustamise ägedas faasis ei ole efektiivne. Spetsiifiline antidoot pole teada.

erijuhised

Perifeerse sensoorse neuropaatia (paresteesia) tunnuste tekkimisel on soovitatav BoriViti annust vähendada või ravi lõpetada. Tekkimist neuropaatia täheldati pikaajaliseks kasutamiseks (6-12 kuud) vitamiin B ₆ päevased doosid üle 50 mg, samuti taustal selle kasutamine 2 kuud päevased doosid üle 1000 mg.

Tsüanokobalamiini sisaldavate ravimite võtmine võib mõjutada kahjuliku aneemia kliinilist pilti ja laboriuuringute tulemusi.

Kui lahus süstitakse vaskulariseeritud kudedesse, on vaja aspiratsioonikatset ja ravimit tuleb süstida äärmise ettevaatusega, et vältida lidokaiini juhuslikku vereringesse sattumist.

Enne lidokaiini kasutamist suurtes annustes on ette nähtud barbituraatide määramine.

Süstekoha töötlemisel raskmetalle sisaldavate desinfitseerivate lahustega suureneb kohaliku turse ja valulikkuse näol tekkiva reaktsiooni oht.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

BoriVit ei mõjuta patsiendi psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust ja piisavust, säilitades seeläbi tema autojuhtimise võimet ja muid keerukaid mehhanisme.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

BoriViti kasutamine raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud, kuna puuduvad usaldusväärsed kliinilised andmed, mis kinnitaksid ravimite efektiivsust ja ohutust rasedatel ja imetavatel naistel.

Lapsepõlves kasutamine

Kuna vitamiinid on suurtes annustes BoriViti mõlemas ravimvormis, samuti lahuses on bensüülalkohol, on vastunäidustatud lahuse määramine alla 12-aastastele lastele, tabletid - alla 18-aastastele lastele ja noorukitele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustuse korral on soovitatav ravimit kasutada ettevaatusega.

BoriViti lahus on raske neerupuudulikkuse korral vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksa rikkumiste korral tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

BoriViti lahus on raske maksapuudulikkuse korral vastunäidustatud.

Kasutamine eakatel

Eakatel inimestel tuleb Boroviti kasutada ettevaatusega. Selles vanuserühmas ei ole annuse kohandamine vajalik.

Ravimite koostoimed

BoriViti vabanemise kõigi vormide koostoime teiste ravimite / ainetega:

sulfiite sisaldavad lahused: põhjustavad tiamiini täieliku hävimise;
levodopa: selle toime püridoksiini toimel väheneb;
muud vitamiinid: nende toime inaktiveeritakse B-vitamiinide lagunemissaaduste juuresolekul;
furosemiid: selle aine pikaajalise kasutamise taustal võib tiamiini eritumine neerude kaudu suureneda;
oksüdeerivad ained, sealhulgas elavhõbekloriid, jodiid, atsetaat, karbonaat, parkahape, raud-ammooniumtsitraat, samuti riboflaviin, fenobarbitaal, bensüülpenitsilliin, metabisulfiit, dekstroos: need ained ei ühildu tiamiiniga;
tsükloseriin, D-penitsillamiin, norepinefriin, adrenaliin, sulfoonamiidid: nende ainete koostoime ravimiga on võimalik, mis viib püridoksiini toime nõrgenemiseni;
vask: kiirendab tiamiini lagunemist;
raskmetallide soolad: märgitakse kokkusobimatust tsüanokobalamiiniga;
5-fluorouratsiil: tiamiini toime inaktiveeritakse tiamiini fosforüülimise konkureeriva inhibeerimise tõttu selle aine poolt;
etanool, antatsiidid, tee: tiamiini imendumine väheneb.

Koostoimereaktsioonid, mis on võimalikud lidokaiini sisaldava BoriViti lahuse samaaegsel kasutamisel teiste ravimitega / ainetega (neid kombinatsioone tuleb rakendada äärmiselt ettevaatlikult)

noradrenaliin, epinefriin: soovimatute südamele avalduvate mõjude võimalik süvenemine nende vahendite täiendava kasutamisega lidokaiini parenteraalse kasutamise taustal; ühine kasutamine on vastunäidustatud lokaalanesteetikumide üleannustamise korral;
etanool: hingamisfunktsiooni pärssiv toime on süvenenud;
uinutid ja rahustid: depressiooni mõju kesknärvisüsteemile suureneb;
rifampitsiin: lidokaiini sisaldus veres väheneb;
monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid: arteriaalse hüpotensiooni oht lidokaiini parenteraalsel manustamisel suureneb;
polümüksiin B: soovitatav on jälgida hingamisfunktsiooni;
novokaiin, novokaiinamiid, prokaiinamiid: suureneb hallutsinatsioonide tõenäosus;
anesteetikumid, sealhulgas naatriumtiopentaal ja heksobarbitaal (i.v.); rahustid ja uinutid: nende ravimite depressiivne toime hingamiskeskusele suureneb;
südameglükosiidid: nende kardiotooniline toime on nõrgenenud; nende vahendite joobeseisundi korral on võimalik AV-blokaadi raskust suurendada;
izadriin, glükagoon: lidokaiini kliirens on suurenenud;
meksiletiin, norepinefriin: lidokaiini toksilisus suureneb selle kliirensi vähenemise tõttu;
kurariformsed ravimid: lihaste lõdvestumine võib süveneda kuni hingamislihaste halvatuseni;
midasolaam: suurendab lidokaiini sisaldust vereplasmas;
β-adrenergiliste retseptorite blokaatorid: lidokaiini metaboolne kiirus maksas väheneb, selle (sealhulgas toksiliste) toime raskusaste suureneb ning arteriaalse hüpertensiooni ja bradükardia oht suureneb;
antiarütmikumid (verapamiil, amiodaroon, aimaliin, kinidiin, propafenoon, disopüramiid), hüdantoiini derivaadid: suureneb kardiodepressantne toime; kombinatsioon amiodarooniga võib põhjustada krampide arengut;
ravimid, mis blokeerivad neuromuskulaarset ülekannet: nende ravimite toime on tugevnenud;
fenütoiin: lidokaiini kardiodepressantne toime suureneb;
metoksamiin, adrenaliin, fenüülefriin ja muud vasokonstriktorid: lidokaiini imendumine aeglustub ja selle toime pikeneb;
prenüülamiin: suureneb ventrikulaarsete arütmiate, näiteks pirueti, risk;
morfiin: suurendab selle aine analgeetilist toimet.

Analoogid

BoriViti analoogid on Kombilipen, Neuromultivit, Neurobion, Neovitam, Neuromed, Neurobeks, Neuromed forte, Neurovit, Milgamma, Vitagamma jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas. Tabletid temperatuuril kuni 25 ° C, pimedas ja kuivas kohas; lahus temperatuuril 2–8 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused BoriViti kohta

Meditsiinilistel saitidel on BoriViti (peamiselt tablettide kujul) ülevaated tavaliselt positiivsed. Patsiendid märgivad, et pärast ravikuuri ravimiga on nende üldine seisund märkimisväärselt paranenud, nende elujõud on suurenenud. Vitamiinikompleks aitas leevendada ärrituvust, närvilisust, ootamatuid meeleolumuutusi premenstruaalse sündroomi korral, aitas suurendada juuste mahtu ja kiirendada nende kasvu.

Soovimatute mõjude kohta pole kaebusi.

BoriViti hind apteekides

BoriViti hind pole teada, kuna seda vitamiinikompleksi pole müügil.

Valgevene Vabariigis on selle maksumus ligikaudu: lahus intramuskulaarseks süstimiseks - 9–10 rubla. (BYN) 10 ampullile 2 ml kohta; kaetud tabletid - 4-5 rubla. pakendi kohta, mis sisaldab 30 tk.