Zolerix

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Zolerix: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Zolerix

ATX-kood: M05BA08

Toimeaine: zoledroonhape (zoledroonhape)

Tootja: CJSC "Biocad" (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.09.2019

Hinnad apteekides: alates 6138 rubla.

Osta

Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks Zolerix

Zolerix on bisfosfonaat, luu resorptsiooni inhibiitor luumetastaasides.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval infusioonilahuse valmistamiseks mõeldud kontsentraadi kujul: selge värvitu vedelik (5 või 6,25 ml plast- või klaaspudelites, 1 või 5 pudelist pappkarp ja Zolerixi kasutusjuhend).

1 ml kontsentraati sisaldab:

toimeaine: zoledroonhappe monohüdraat (kuivaines) - 0,8 mg;
abikomponendid: mannitool, naatriumtsitraatdihüdraat, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Zolerix on ravim, mis hoiab ära luukadu (bisfosfonaat). Selle toimeaine on zoledroonhape, millel on selektiivne pärssiv toime osteoklastide vahendatud luu resorptsioonile. Eeldatakse, et osteoklastide aktiivsuse selektiivne pärssimine on seotud bisfosfonaatide kõrge afiinsusega mineraliseeritud luukoe suhtes. Lisaks annab teiste kasvajavastaste omaduste olemasolu zoledroonhappes ravimi terapeutilise toime luumetastaasides.

Uuringute tulemused in vivo kinnitavad, et luuüdi mikrokeskkonna muutuste tõttu luukoe osteoklastilise resorptsiooni pärssimise taustal väheneb kasvajarakkude kasv. Ravimit iseloomustab antiangiogeenne toime, kliiniliselt väljendunud valu vähenemine, millega kaasneb luu resorptsiooni pärssimine.

In vitro uuringud näitavad osteoblastide proliferatsiooni pärssimist, otsest tsütotoksilist ja proapoptilist aktiivsust, antiadhesive või invasiivset toimet. Tehti kindlaks tsütostaatilise toime sünergism samaaegse ravi kasvajavastaste ainetega.

Proliferatsiooni pärssimisel ja apoptoosi esilekutsumisel on zoledroonhappel kasvajavastane toime otse inimese müeloomirakkude ja rinnavähi vastu. Tõendid antimetastaatiliste omaduste esinemise kohta Zolerixis on rinnavähirakkude rakuvälise maatriksi ületamise võime vähenemine. Lisaks pärsib zoledroonhape endoteelirakkude paljunemist ja põhjustab antiangiogeenset toimet.

Kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia korral vähendab zoledroonhappe toime seerumi kaltsiumisisaldust ja vähendab selle eritumist uriiniga.

Farmakokineetika

Zoledroonhappe farmakokineetika ei sõltu selle annusest.

Pärast intravenoosse (IV) manustamise algust saavutatakse zoledroonhappe maksimaalne kontsentratsioon (C _max) plasmas infusiooni lõpuks. Sellele järgneb selle taseme kiire langus, 4 tunni pärast väheneb zoledroonhappe kontsentratsioon plasmas 10% ja 24 tunni pärast - vähem kui 1%. Püsivalt pikaajaline madalate kontsentratsioonide periood võimaldab toimeaine kontsentratsiooni plasmas hoida kuni 0,1% _Cmax-st enne korduvat infusiooni 27 päeva pärast.

Zoledroonhappel on madal afiinsus verekomponentide suhtes. Seondumine plasmavalkudega on madal (seondumata fraktsioonide osakaal on 60–77%) ja see ei sõltu zoledroonhappe kontsentratsioonist.

28-päevaste intervallidega korduvate süstide korral kumulatsiooni ei täheldatud.

Zoledroonhape ei allu süsteemsele metabolismile. See eritub süsteemsest vereringest neerude kaudu muutumatul kujul 3 etapis. Esimesed kaks etappi mööduvad kiiresti, nende poolväärtusaeg (T _1/2) on 0,24 tundi ja 1,87 tundi, millele järgneb terminaalne T _1/2 faas, mis kestab 146 tundi.

Esimese 24 tunni jooksul leitakse uriinist keskmiselt 39% manustatud annusest, ülejäänu on seotud peamiselt luukoega. Sellele järgneb zoledroonhappe aeglane vabanemine luukoest tagasi süsteemsesse vereringesse, millele järgneb eritumine neerude kaudu. Plasma kliirens on keskmiselt 5,04 l / h.

1/4-tunnise infusiooni lõpuks väheneb zoledroonhappe kontsentratsioon plasmas 30% võrra tasemest, mis saavutati Zolerixi IV manustamisel 1/12 tunni jooksul, AUC (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pind) ei muutu.

Kuni 3% annusest eritub soolte kaudu.

Zoledroonhappe renaalne kliirens korreleerub positiivselt kreatiniini kliirensiga (CC) ja on võrdne 75 ± 33% CC-ga, mis jääb vahemikku 22–143 ml / min.

Kerge (CC 50–80 ml / min) ja mõõduka (CC 30–50 ml / min) neerufunktsiooni häire korral ei ole zoledroonhappe annuse kohandamine vajalik.

Raske neerukahjustuse (CC alla 30 ml / min) korral on Zolerixi kasutamine vastunäidustatud neerupuudulikkuse suurenenud riski tõttu.

Puuduvad andmed zoledroonhappe farmakokineetika kohta maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel. Kuid arvestades, et zoledroonhape ei muuda biotransformatsiooni ega inhibeeri inimese tsütokroom P ₄₅₀ süsteemi isosüüme, pole maksafunktsiooni seisundi olulist mõju selle farmakokineetikale oodata. Seetõttu ei ole maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel vaja Zolerixi annust kohandada.

Näidustused kasutamiseks

luumetastaasid rinnavähi, eesnäärmevähi ja muude tahkete pahaloomuliste kasvajate korral, osteolüütilised kolded hulgimüeloomis, sealhulgas seljaaju kokkusurumise, patoloogiliste luumurdude, hüperkaltseemia tekkimise vähendamiseks kasvaja taustal ja kiiritusravi vajaduse vähendamiseks. või luuoperatsioon;
pahaloomulistest kasvajatest tingitud hüperkaltseemia [seerumi kaltsiumikontsentratsioon, korrigeeritud albumiini suhtes, on üle 12 mg / dL (3 mmol / L)].

Vastunäidustused

Absoluutne:

raske neerufunktsiooni häire CC-ga alla 30 ml / min (onkoloogiliste näidustuste väljakirjutamiseks);
raseduse periood;
imetamine;
vanus kuni 18 aastat;
tuvastatud ülitundlikkus teiste bisfosfonaatide suhtes;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni häire, raske maksa düsfunktsiooni, samaaegse ravi korral aminoglükosiidide, diureetikumide, kaltsitoniini ja teiste ravimitega, mis võivad võimendada hüpokaltseemia teket, samuti nefrotoksilise toimega ravimite samaaegsel kasutamisel ja kombinatsioonis antiangiogeensed ained.

Zolerix, kasutusjuhised: meetod ja annus

Zolerixi kontsentraadi valmislahus kantakse intravenoosselt tilkhaaval, kasutades klapi infusioonisüsteemi, mis tagab püsiva manustamiskiiruse vähemalt 1/4 tunni jooksul.

Infusiooni ettevalmistamise ja selle rakendamise ajal on vaja järgida aseptika reegleid. Infusioonilahuse valmistamiseks tuleb ühe viaali (4 või 5 mg) või teise annuse zoledroonhappe sisu segada 100 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuse või 5% dekstroosilahusega. On vaja visuaalselt veenduda, et valmis lahus ei sisalda lahustamata osakesi ega muuda värvi. Kui kõrvalekaldeid pole, peaksite jätkama sissejuhatuse protseduuri.

Protseduuri võivad läbi viia ainult kvalifitseeritud spetsialistid, kellel on kogemusi bisfosfonaatide manustamisel.

Hoidke kasutamata lahust külmkapis temperatuuril 2–8 ° C. Enne sissetoomist tuleb see külmkapist eelnevalt eemaldada, et see jõuaks toatemperatuurini. Lahus püsib stabiilsena 24 tundi, loendus algab kontsentraadi lahjendamise hetkest infusioonilahuses ja lõpeb protseduuri lõpus, kaasa arvatud selle säilitamine külmkapis ja infusiooniperiood.

Kontsentraadi jäänused viaalis tuleb hävitada.

Ravimi intravenoosseks manustamiseks tuleb kasutada eraldi infusioonisüsteemi. Ärge segage Zolerixi lahust teiste ravimitega, Ringeri laktaadilahusega ega muude kahevalentseid katioone (sh kaltsiumi) sisaldavate lahustega.

Enne zoledroonhappe kasutuselevõttu peate veenduma, et patsiendi keha on tavaliselt hüdreeritud, eriti üle 65-aastased või diureetikume võtvad patsiendid. Piisava niisutamise eesmärgil on näidatud 0,9% naatriumkloriidi lahuse kasutamine.

Zolerixi soovitatav annus:

luumetastaasid pahaloomulistes tahketes tuumorites, hulgimüeloom: 4 mg infusioonide vahelise intervalliga 21-28 päeva. Kombineeritud ravi hõlmab kaltsiumi suukaudset kasutamist päevases annuses 500 mg ja D-vitamiini päevases annuses 400 RÜ (rahvusvahelised ühikud);
pahaloomulistest kasvajatest tingitud hüperkaltseemia: mitte rohkem kui 4 mg üks kord.

Pahaloomulistest kasvajatest põhjustatud hüperkaltseemiaga patsientide zoledroonhappe määramise raske neerupuudulikkuse korral tuleks teha ainult juhul, kui ravi eeldatav mõju kaalub üles olemasolevad riskid. Annuse režiimi korrigeerimine ei ole vajalik, kui seerumi kreatiniinisisaldus on alla 400 μmol / l (4,5 mg / dL).

Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega (CC 30–60 ml / min) pahaloomuliste tahkete kasvajate ja hulgimüeloomiga metastaatiliste luukahjustustega patsientidel määratakse Zolerixi annus, võttes arvesse algset CC väärtust, mis tuleb seejärel kindlaks määrata enne iga järgmist infusiooni.

Zolerixi soovitatav annus, võttes arvesse patsiendi CC-d:

CC üle 60 ml / min: 4 mg, mis vastab 5 ml kontsentraadile;
CC 50-60 ml / min: 3,5 mg, mis vastab 4,4 ml kontsentraadile;
CC 40–49 ml / min: 3,3 mg, mis vastab 4,1 ml kontsentraadile;
CC 30–39 ml / min: 3 mg, mis vastab 3,8 ml kontsentraadile.

Zoledroonhappe järgmine manustamine tuleb edasi lükata, kui leitakse järgmine neerufunktsiooni halvenemine:

kreatiniini tase ületatakse 0,5 mg / dl patsientidel, kelle seerumi kreatiniini algkontsentratsioon on alla 1,4 mg / dl;
kreatiniini tase ületatakse üle 1 mg / dl patsientidel, kelle seerumi kreatiniini algkontsentratsioon on üle 1,4 mg / dl.

Pärast kreatiniini kontsentratsiooni väärtuste taastamist ± 10% ulatuses esialgsest indikaatorist võib ravimravi jätkata kasutatava annusega kuni ravi katkestamiseni.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral ja üle 65-aastastel patsientidel ei ole Zolerixi annuse kohandamine vajalik.

Kõrvalmõjud

Esinemise hindamise kriteeriumid: väga sageli - ≥ 10%; sageli - ≥ 1% kuni <10%; harva - ≥ 0,1% kuni <1%; harva - ≥ 0,01% kuni <0,1%; väga harva - <0,01%; sagedust ei ole kindlaks määratud - vastavalt teadetele ei ole võimalik soovimatute reaktsioonide esinemissagedust kindlaks teha:

lümfisüsteemist ja verest: sageli - aneemia; harva - leukopeenia, trombotsütopeenia; harva - pantsütopeenia;
seedetraktist: sageli - söögiisu vähenemine, iiveldus, kõhukinnisus, oksendamine; harva - suukuivus, stomatiit, kõhulahtisus, düspepsia, kõhuvalu;
immuunsüsteemist: harva - ülitundlikkusreaktsioonid; harva - angioödeem; sagedus pole kindlaks määratud - anafülaktiline reaktsioon, šokk;
närvisüsteemist: sageli - paresteesia, peavalu; harva - düsgeusia, hüperesteesia, hüpesteesia, treemor, pearinglus; väga harva - krambid hüpokaltseemia taustal - tetaania ja hüpoesteesia; sagedus pole kindlaks määratud - unisus;
anumate küljelt: sageli - suurenenud vererõhk (BP); harva - vererõhu langetamine; sagedust ei ole kindlaks tehtud - vererõhu langus, mis viib minestamise või vereringe kollapsini (esineb sagedamini riskifaktoritega patsientidel);
südame küljelt: harva - bradükardia; sagedus pole kindlaks määratud - kodade virvendus;
nägemisorgani poolt: sageli - konjunktiviit; harva - hägune nägemine; harva - uveiit; sagedus pole kindlaks määratud - skleriit, episkleriit, orbiidi põletikulised haigused;
hingamissüsteemist, rindkerest ja mediastiinumi organitest: harva - köha, õhupuudus; harva - interstitsiaalne kopsuhaigus; sagedus pole kindlaks määratud - bronhospasm;
lihasluukonna ja sidekoest: sageli - liigeste jäikus, müalgia, artralgia, luuvalu, üldine valu; harva - lihaskrambid, alalõua nekroos; väga harva - välise kuulmekäigu osteonekroos; sagedus ei ole kindlaks tehtud - valu luudes, liigestes ja / või lihastes, töövõime piiramine, liigese liikuvuse äkiline märkimisväärne piiramine, reieluu ebatüüpilised diafüüsi- ja subtrohhanterilised luumurrud;
kuseteede süsteemist: sageli - neerufunktsiooni häired; harva - hematuria, proteinuuria, äge neerupuudulikkus;
vaimsed häired: sageli - unehäired; harva - ärevus; harva - teadvuse segasus;
dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - suurenenud higistamine; harva - sügelus, nahalööve (sealhulgas erütematoosne, makulaarne); sagedus pole kindlaks määratud - urtikaaria;
üldised häired: sageli - palavik, ägeda faasi reaktsioon, gripilaadne seisund (sh üldine halb enesetunne, külmavärinad, kuumahood), asteenia, perifeerne turse; harva - kehakaalu tõus, valu rinnus;
lokaalsed reaktsioonid: harva - reaktsioonid süstekohal (ärritus, valu, turse, punetus, kõvastumine);
laboriparameetrid: väga sageli - hüpofosfateemia; sageli - hüpokaltseemia, kreatiniini ja karbamiidi taseme tõus veres; harva - hüpokaleemia, hüpomagneseemia; harva - hüpernatreemia, hüperkaleemia.

Üleannustamine

Sümptomid: on vähe tõendeid selle kohta, et Zolerixi ägeda üleannustamise korral võivad tekkida neerufunktsiooni häired, sealhulgas muutused elektrolüüdi koostises (sealhulgas fosfaatide, kaltsiumi, magneesiumi sisalduse vähenemine vereplasmas), neerupuudulikkus.

Ravi: hüpokaltseemia kliiniliste ilmingute ilmnemisel - tuimus, kipitustunne (eriti suus), lihasspasmid - on vaja ette näha magneesiumi, kaltsiumi ja fosfaadi ioone sisaldavate lahuste intravenoosne manustamine. Patsiendi seisundit tuleb hoolikalt jälgida.

erijuhised

Kui patsiendi piisav hüdratsioon on kinnitatud, alustage zoledroonhappe infusiooni. Vajadusel on enne Zoleriks'i kasutamist, samaaegselt või pärast seda näidatud 0,9% naatriumkloriidi lahuse lisamine. Kardiovaskulaarsüsteemi tüsistuste ohu tõttu on võimatu lubada patsiendil üle hüdreerida.

Pärast Zolerixi infusiooni tuleb regulaarselt jälgida kreatiniini, kaltsiumi, fosfori ja magneesiumi taset seerumis. Kui patsiendil on hüpokaltseemia, hüpofosfateemia või hüpomagneseemia, on näidustatud sobivate ainete lühiajaline täiendav manustamine. Kui hüperkaltseemiat ei ravita, tuleb neerufunktsiooni regulaarselt kontrollida.

Zolerixi väljakirjutamisel luumetastaasidega patsientidele, et vähendada hüperkaltseemia kasvaja põhjustatud patoloogiliste luumurdude, seljaaju kokkusurumise või luudele kirurgiliste sekkumiste või kiiritusravi vajadust, tuleb meeles pidada, et kliiniline toime pärast zoledroonhappega ravi alustamist ilmneb alles 2-3 kuu pärast. …

Bisfosfonaatide kasutamise taustal on neerutalitluse kahjustuse oht nende korduva või kiire manustamise korral, dehüdratsioon koos varasema neerupuudulikkusega koos samaaegse raviga nefrotoksiliste ravimitega. Neerufunktsiooni kahjustuse tõenäosus püsib, kui zoledroonhapet manustatakse annuses 4 mg vähemalt 1/4 tunni jooksul. On teada neerufunktsiooni kahjustuse ja neerupuudulikkuse progresseerumise juhtumeid (sh koos hemodialüüsi vajadusega) zoledroonhappe ühekordse või esimese manustamisega. Mõnel patsiendil täheldati Zolerixi pikaajalisel kasutamisel soovitatud annustes seerumi kreatiniinitaseme tõusu. Zoledroonhappe määramisel pahaloomulise kasvaja põhjustatud hüperkaltseemiaga patsientideleja samaaegse neerukahjustuse korral tuleb hinnata patsiendi kliinilist seisundit ning võrrelda ravi eeldatavat võimalikku kasu ja võimalikke riske.

Kliiniliste vaatluste tulemused näitavad, et lõualuu osteonekroos esineb kõige sagedamini kaugelearenenud rinnavähi ja hulgimüeloomi korral, kui patsiendil on hambaravi patoloogiad (sh hammaste väljatõmbamine, parodondi haigus ja hambaproteeside halb fikseerimine). Lõualuu osteonekroosi tekkimise teadaolevad riskitegurid on: vähk, glükokortikosteroidide, antiangiogeensete ravimite, kemoteraapia või kiiritusravi samaaegne kasutamine, patsiendil on varasem suuõõne haigus, aneemia, koagulopaatia, infektsioon.

Bisfosfonaatide kasutamist vähi korral saab alustada alles pärast hambaarsti ülevaatust ja kõiki vajalikke ennetavaid protseduure. Zoledroonhappega ravimise perioodil on soovitatav rangelt järgida suuhügieeni ja vältida hambaravioperatsioone.

Välise kuulmekäigu osteonekroos tekib sageli Zolerixi pikaajalise kasutamise taustal. Selle arengu oht suureneb kemoteraapia, glükokortikosteroidide võtmise, nakkuste, lokaalsete vigastuste ja krooniliste kõrvainfektsioonide esinemise korral patsientidel.

Bisfosfonaatide pikaajalisel kasutamisel osteoporoosi korral võivad esineda reieluu ebatüüpilised subtrokanterilised ja diafüüsi murrud. Rist- või lühikeste kaldus luumurdude paigutamine on võimalik reieluu mis tahes osas alates suprakondüli lohust kuni väiksema trohhanterini, neid iseloomustab spontaanne välimus või esinemine minimaalse trauma ja aeglase paranemise taustal. Enne täielikku (täielikku) puusaluumurdu võib patsiendil mitu kuud olla valu puusas või kubemes, millega enamasti kaasnevad stressimurdude visuaalsed sümptomid. Seoses sellega tuleks patsiente hoiatada vajaduse pärast puusa- või kubemepiirkonnas esinevate valude korral viivitamatult arsti poole pöörduda, et tuvastada nende põhjus. Luumurd tekib sageli mõlemal küljel,seetõttu on ühe reieluu murdumisel vajalik kontralateraalse reieluu uurimine. Põhjuslikku seost zoledroonhappe ravi ja selliste luumurdude vahel ei ole tõestatud. Seega, kui kahtlustatakse ebatüüpilist reieluu murd, tuleb kaaluda Zolerixi kasutamise lõpetamist, lähtudes ravi riski ja kasu suhte individuaalsest hindamisest.

Zoledroonhappe ühe süstimise või mitme kuu jooksul kasutamise taustal võib tekkida tugev valu liigestes, lihastes ja luudes. Enamasti viis Zolerixi tühistamine nende lõpetamiseni.

Raske hüpokaltseemia areng zoledroonhapet saavatel patsientidel võib olla eluohtlik ja sellega võivad kaasneda sellised närvisüsteemi kõrvaltoimed nagu krambid, tuimus, tetaania ja südame rütmihäired.

Enne Zolerixi kasutamise alustamist peate määrama kaltsiumi taseme vereplasmas ja vajadusel parandama hüpokaltseemiat, määrates ravi kaltsiumi ja D-vitamiiniga.

Kui patsiendil on mineraalainevahetuse häired, tuleb läbi viia nende ravi.

Aspiriini bronhiaalastmaga patsientidel on bronhokonstriktsiooni ohu tõttu soovitatav kasutada Zolerixit ettevaatusega.

Ravimi samaaegne kasutamine teiste bisfosfonaatidega on vastunäidustatud.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Zoledroonhappe mõju patsiendi võimele juhtida sõidukeid või töötada keerukate mehhanismidega ei ole tõestatud, seetõttu on peapöörituse või unisuse kujul esinevate kõrvaltoimete ohu tõttu soovitatav olla ettevaatlik nende tegevuste sooritamisel, mis nõuavad tähelepanu kontsentreerumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust …

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Zolerixi kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.

Raviperioodil peaksid reproduktiivses eas naised kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid. Kontseptsioon zoledroonhappega ravimisel võib põhjustada emakasiseseid loote väärarenguid.

Raseduse planeerimine pärast bisfosfonaatravi tuleks spetsialistiga läbi arutada.

Zoledroonhappe mõju fertiilsusele ei ole tõestatud.

Lapsepõlves kasutamine

Puudub teave zoledroonhappe kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta lastepraktikas, seetõttu on ravimi Zolerix määramine vastunäidustatud alla 18-aastastele patsientidele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Zolerixi kasutamine on vastunäidustatud onkoloogiliste patoloogiatega patsientide raviks raske neerufunktsiooni häirega (CC alla 30 ml / min).

Kerge ja mõõduka neerukahjustuse korral määratakse Zolerixi annus, võttes arvesse QC-d, mis määratakse enne iga infusiooni.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksa düsfunktsiooni korral on Zolerixit soovitatav kasutada ettevaatusega; annuse kohandamine pole vajalik.

Kasutamine eakatel

Kui Zolerixi määratakse üle 65-aastastele patsientidele, ei ole annuse kohandamine vajalik.

Ravimite koostoimed

Zolerixi samaaegne kasutamine aminoglükosiidide, silmusdiureetikumide, kaltsitoniiniga suurendab kaltsiumikontsentratsiooni taseme pikaajalisema languse ohtu vereplasmas ja hüpokaltseemia tekkimist. Seetõttu tuleb seda kombinatsiooni vajadusel kasutada ettevaatusega.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral võib zoledroonhappe kombinatsioon ravimitega, mis erituvad peamiselt neerude kaudu, suurendada nende süsteemset toimet. Ettevaatusega on vajalik kasutada zoledroonhapet koos ravimitega, millel on potentsiaalselt nefrotoksiline toime.

Angiogeneesi inhibiitorite liigesravi korral on oht lõualuu osteonekroosi tekkeks.

Zoleriksi samaaegsel kasutamisel kasvajavastaste, antibakteriaalsete ja / või valuvaigistite, mitte silmusdiureetikumidega ei ole kliiniliselt olulist koostoimet tõestatud.

Hulgimüeloomi kombineeritud ravi zoledroonhappe ja talidomiidiga (päevases annuses 100-200 mg) normaalse neerufunktsiooniga patsientidel ei mõjuta oluliselt ravimi farmakokineetikat ega kreatiniini kliirensit. Kerge kuni mõõduka neerukahjustuse korral võib olla vajalik zoledroonhappe annuse kohandamine.

Analoogid

Zoledroonhape, Zoledrex, Zolendronic-Rus 4, Aklasta, Zoledronate-Teva, Zometa, Rezorba, Blaztera, Veroclast, Rezoklastin on zoledroonhappe analoogid.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C, mitte külmuda.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvamused Zolerixi kohta

Zolerixi ülevaated on haruldased. On teateid, et tugev nõrkus, külmavärinad, pearinglus, peavalu, õhupuudus pärast zoledroonhappe infusiooni on põhjus, miks mõned patsiendid keelduvad protseduure kordamast. Neil, kes jätkavad uimastiravi, hoolimata kõrvaltoimetest, paraneb nende seisund.

Zolerixi hind apteekides

Zolerixi ligikaudne hind pakendile, mis sisaldab 1 pudelit 5 ml kontsentraati, võib olla 2200–3500 rubla, 1 pudel kontsentraati 6,25 ml - 8200–9900 rubla, 5 pudelit 5 ml kontsentraati - 3500–8200 rubla.