Immunoveniin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Immunoveniin: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Kasutamine eakatel
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: Immunoveniin

ATX-kood: J06BA02

Toimeaine: inimese normaalne immunoglobuliin

Tootja: NPO MICROGEN FGUP (Venemaa)

Kirjeldus ja foto uuendus: 18.10.2018

Hinnad apteekides: alates 3275 rubla.

Osta

Lüofilisaat intravenoosse manustamislahuse valmistamiseks Immunoveniin

Immunoveniin on immunobioloogiline ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm Immunoveniin - lüofilisaat lahuse valmistamiseks intravenoosseks manustamiseks: valge poorne hügroskoopne mass tableti kujul; valmislahus - läbipaistev värvitu või kergelt kollakas vedelik, võimalik väike opalestsents [pudelites (viaalides) mahuga 25 ja 50 ml, koos lahustiga (süstevesi) pudelites (viaalides) 25 ja 50 ml, pappkarbis 1) vereülekandesüsteem].

25 ml preparaati sisaldab:

toimeaine: immunoglobuliin G - 1,25 g;
lisakomponendid: glütsiin, dekstroosmonohüdraat, maltoosmonohüdraat.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Immunoveniin on puhastatud immunoglobuliinide fraktsioon, mis eraldatakse tervete doonorite vereplasmast (vähemalt 1000) etüülalkoholiga fraktsioneerimisel temperatuuril alla 0 ° C. Kogu tootmises kasutatavat plasmat kontrollitakse individuaalselt HIV-1 p24 antigeeni (inimese immuunpuudulikkuse viirus), C-hepatiidi viiruse RNA ja B-hepatiidi pinna antigeeni (HBsAg) puudumise ning järgmiste antikehade suhtes: süüfilise tekitaja, C-hepatiidi viiruse, viiruse suhtes inimese immuunpuudulikkus HIV-1 ja HIV-2.

Immunoveniin sisaldab paljusid spetsiifilisi antikehi nakkusohtlike ainete vastu, mis on võimelised toksiine ja mikroobe opsoniseerima ning neutraliseerima. Ravim täiendab antikeha taset retsipiendi veres, taastab immunoglobuliin G madala taseme normaalseks väärtuseks. Samuti on ainel mittespetsiifiline aktiivsus, mis avaldub organismi vastupanuvõime suurenemises.

Farmakokineetika

Kohe pärast manustamist satub kogu Immunoveniini annus otse vereringesse. Umbes 6 päeva pärast saavutatakse immunoglobuliini jaotumise tasakaal ekstra- ja intravaskulaarsete kanalite vahel.

Näidustused kasutamiseks

Kompleksne ravi:

operatsioonijärgsed komplikatsioonid, millega kaasneb septitseemia;
viiruslike ja bakteriaalsete infektsioonide rasked toksilised vormid.

Asendusravi:

kaasasündinud HIV-nakkus koos korduvate infektsioonidega lastel;
primaarne immuunpuudulikkus (kaasasündinud hüpogammaglobulineemia ja agammaglobulineemia);
sekundaarne immuunpuudulikkus hulgimüeloomi ja kroonilise lümfoidse leukeemiaga patsientidel, millega kaasnevad korduvad infektsioonid.

Vastunäidustused

anamneesis allergilised reaktsioonid veretoodetele;
ülitundlikkus immunoveniini komponentide suhtes;
ülitundlikkus inimese immunoglobuliini suhtes, eriti harvadel juhtudel IgA vastased antikehad ja A-klassi immunoglobuliini (IgA) defitsiit.

Raske sepsise korral on Immunovenini kasutamine vastunäidustatud ainult ühel juhul - anamneesis on veretoodete anafülaktiline šokk.

Hoolikalt:

vanus üle 65;
diabeet;
hüpertensioon;
raske hüpovoleemia;
neerufunktsiooni kahjustus;
ringleva vere vähenenud maht;
kroonilised haigused, millega kaasneb vere viskoossuse suurenemine;
pärilikud ja omandatud trombofiilsed häired;
veresoonte haigused ja anamneesis tromboos;
pikaajaline immobilisatsioon;
ülekaaluline;
nefrootilise toimega ravimite samaaegne kasutamine.

Patsientidel, kellel on trombemboolia või ägeda neerupuudulikkuse tekkimise oht, tuleb Immunovenini manustada võimalikult madala kiirusega ja väikseima annusega.

Patsiente, kellel on haigused, mille tekkel on immunopatoloogilised mehhanismid (näiteks neerupõletik, kollagenoos või immuunverehaigused), saab immunoveniini kasutada alles pärast vastava spetsialistiga konsulteerimist.

Isikutele, kellel on kalduvus allergilistele reaktsioonidele või kellel on allergilised haigused (korduv urtikaaria, bronhiaalastma või atoopiline dermatiit), manustatakse immunoveniini antihistamiinikumide varjus, mida jätkatakse 3 päeva jooksul pärast ravikuuri. Allergiaprotsessi ägenemise perioodil on immunoloogi kasutamine võimalik ainult tervislikel põhjustel, vastavalt allergoloogi järeldusele.

On kahtlusi immunoglobuliinide intravenoosse manustamise ja selliste trombemboolia nähtuste vahel nagu kopsuemboolia, insult, müokardiinfarkt, süvaveenitromboos, eriti riskirühmades.

Immunoveniini kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Immunoveniini manustatakse intravenoosselt tilkinfusioonina. Vahetult enne manustamist lahustatakse lüofilisaat komplektis olevas lahustis.

Laste ühekordne annus on 0,15–0,2 g / kg (3-4 ml), kuid mitte üle 1,25 g (25 ml). Enne sisestamist lahjendatakse lüofilisaadist valmistatud lahus lisaks 0,9% naatriumkloriidi lahusega suhtega 1: 4 (1 osa ravimit, 4 osa naatriumkloriidi lahust). Saadud lahus süstitakse kiirusega 8-10 tilka minutis. Ravikuur on 3-5 päeva.

Ühekordne annus täiskasvanutele on 1,25-2,5 g (25-50 ml). Lüofilisaadist valmistatud lahus (ilma täiendava lahjendamiseta) süstitakse kiirusega 30-40 tilka minutis. Süstide vahe on 24–72 tundi, ravikuur 3–10 infusiooni.

Primaarse immuunpuudulikkuse korral asendusravi läbiviimisel määratakse patsientidele üks kord 0,4–0,8 g / kg (8–16 ml). Lisaks, et hoida IgG tiiter plasmas tasemel 4-6 g / l, manustatakse ravimit annuses 0,2-0,8 g / kg (4-16 ml) iga 2-4 nädala tagant. Optimaalse annuse ja infusioonide vahelise intervalli määramiseks on vaja jälgida plasma IgG-d.

Asendusravi teostamisel müeloomi ja kroonilise lümfotsütaarse leukeemiaga patsientide sekundaarsete immuunpuudulikkuse korral, millega kaasnevad korduvad infektsioonid, samuti kaasasündinud HIV-nakkusega laste asendusravis, millega kaasnevad korduvad infektsioonid, määratakse immunoveniin annuses 0,2-0,4 g / kg (4–8 ml). IgG tiitri säilitamiseks plasmas tasemel 4–6 g / l manustatakse ravimit iga 3–4 nädala järel. Optimaalse annuse ja infusioonide vahelise intervalli määramiseks on vaja jälgida plasma IgG-d.

Immunoveniini kasutatakse ainult haiglas, järgides kõiki aseptilisi reegleid. Enne kasutamist hoitakse viaale temperatuuril 18–22 ° С vähemalt 2 tundi. Lüofilisaat peaks tarnitud lahusti mahus 10 minuti jooksul täielikult lahustuma. Valmistatud lahust ei saa säilitada. Preparaat ja lahusti ei sobi kasutamiseks, kui nende värvus, lahusti läbipaistvus on muutunud, kui pakendi terviklikkust või märgistust on rikutud, vale säilitamise või kõlblikkusaja korral.

Kõrvalmõjud

kardiovaskulaarsüsteemi poolt: vererõhu langetamine; harvadel juhtudel kollaps;
seedetraktist: iiveldus, oksendamine;
teised: gripilaadne sündroom (peavalu, külmavärinad, hüpertermia).

Üksikjuhtudel esineb äge neerupuudulikkus, hüperkreatineemia, mööduv hemolüütiline aneemia, pöörduv aseptiline meningiit, hemolüüs.

On tõendeid, et intravenoossete immunoglobuliinide suured annused põhjustavad vere viskoossuse suhtelist suurenemist, mistõttu eeldatakse, et intravenoossete immunoglobuliinide manustamise ja selliste trombemboolia nähtuste nagu kopsuemboolia, insult, müokardiinfarkt, süvaveenide tromboos vahel on seos, eriti riskirühmades.

Muutunud reaktiivsusega patsientidel võivad tekkida erinevat tüüpi allergilised reaktsioonid, erandjuhtudel - anafülaktiline šokk. Sel põhjusel tuleb ravimi kasutuselevõtt läbi viia ruumis, kus on saadaval šokivastane ravi, ja patsiendid peaksid tunni jooksul pärast Immunovenini manustamist olema arsti järelevalve all.

Üleannustamine

Neerufunktsiooni kahjustusega ja riskiga patsientidel on vere viskoossuse suurenemine ja hüpervoleemia areng võimalik.

erijuhised

Immunoveniin ei sisalda säilitusaineid ega antibiootikume.

Ravimi manustamise ajal peab patsient olema meditsiinilise järelevalve all.

Kõik immunoglobuliini saavad isikud peaksid enne infusiooni alustamist olema piisavalt hüdreeritud, kontrollima uriinieritust ja kreatiniini kontsentratsiooni plasmas ning välistama tsükli diureetikumide kasutamise ravi ajal.

Immunoveniin võib põhjustada seroloogiliste testide (näiteks Coombsi testi) valepositiivseid tulemusi ja erinevate passiivsete ülekantud antikehade ajutist suurenemist patsiendi veres.

Ravim sisaldab maltoosi ja glükoosi. Sel põhjusel on glükoosi kontsentratsiooni tõus veres võimalik, mille tulemusel muutub vere glükoosisisalduse analüüsi tulemus immunoveniini manustamise ajal ja 15 tunni jooksul pärast infusiooni. Seda asjaolu tuleks suhkurtõvega patsientide ravimisel arvestada.

Immunoveniini kasutamine peab olema registreeritud kehtestatud registreerimisvormides, kus on märgitud nimi, partii number ja tootja, väljaandmise kuupäev ja kõlblikkusaeg, manustamiskuupäev ja tekkinud kõrvaltoimed, kui neid on.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Immunoveniin ei mõjuta autojuhtimise võimet, keerukate mehhanismidega töötamist ja potentsiaalselt ohtlike tööde tegemist, mis nõuavad reaktsioonikiirust ja suuremat tähelepanu.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kontrollitud kliinilisi uuringuid immunoviini ohutuse kohta raseduse ja imetamise ajal ei ole läbi viidud. Kuid immunoglobuliinide intravenoosse kasutamise raseduse ajal pikaajalise kliinilise kogemuse andmete kohaselt ei tohiks raseduse ajal oodata Immunovenin'i negatiivset mõju ei naise ega loote / vastsündinu suhtes.

Immunoglobuliinid erituvad rinnapiima ja võivad kanda emalt vastsündinule kaitsvaid antikehi. Raviarsti soovitusel võib ravimit kasutada imetamise ajal.

Lapsepõlves kasutamine

Immunoveniini kasutatakse pediaatrias vastavalt näidustustele vastavalt vanusega seotud annustamisskeemile.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustuse korral tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Juhtudel, kui on oht ägeda neerupuudulikkuse tekkeks, tuleb Immunovenini manustada väikseima võimaliku annuse ja madalaima võimaliku kiirusega.

Kasutamine eakatel

Vanemas eas (üle 65-aastased) tuleb immunoveniini kasutada ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Immunoveniini võib kasutada kombineeritud ravis koos teiste ravimitega. Kuid seda ei tohi segada teiste ravimitega ja manustamiseks tuleb kasutada eraldi infusioonikomplekti.

Immunoveniin võib vähendada aktiivse immuniseerimise efektiivsust ja seetõttu tuleks elusaid vaktsiine (tuulerõugete, mumpsi, leetrite, punetiste vastu) manustada mitte varem kui 3 kuud pärast immunoglobuliinravi lõppu.

Analoogid

Immunoveniini analoogid on: immunoglobuliin, Biaven V. I., Intratect, inimese normaalne immunoglobuliin, Pentaglobin, Gabriglobin, Gamimun N, Prividzhen, Gamunex, Octagam, Intraglobin, Humaglobin, Sandoglobulin, I. G. Veen.

Ladustamistingimused

Säilitada ja transportida vastavalt sanitaar- ja epidemioloogilistele eeskirjadele 3.3.2.1248-03 temperatuuril 2 kuni 8 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Immunoveniini kohta

Arvustused Immunoveniini kohta on positiivsed. Patsiendid märgivad immuunsuse märkimisväärset paranemist pärast ravikuuri, kuid nad pole rahul, et ravimit on apteegiketist raske leida.