Maninil 3.5

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Maninil 3.5: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Maninil 3,5

ATX-kood: A10BB01

Toimeaine: glibenklamiid (glibenklamiid)

Tootja: Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH (Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH) (Saksamaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 18.08.2020

Hinnad apteekides: alates 118 rubla.

Osta

Maninil 3.5 on suukaudne hüpoglükeemiline aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - tabletid: lamedad silindrikujulised, roosad, ühel küljel on viil ja joon (pappkarbis 1 läbipaistev klaaspudel, mis sisaldab 120 tabletti, ja Maninil 3.5 kasutusjuhend).

1 tableti koostis:

toimeaine: glibenklamiid (mikroniseeritud kujul) - 3,5 mg;
abiained: kolloidne ränidioksiid, kartulitärklis, hüetelloos, magneesiumstearaat, laktoosmonohüdraat, karmiinpunane Ponso 4R (E124) värv.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Glibenklamiid on teise põlvkonna sulfonüüluurea rühma hüpoglükeemiline aine.

Vähendades pankrease beeta-rakkude glükoosiärrituse lävi seondudes nende membraani spetsiifiliste retseptoritega, stimuleerib ravim insuliini sekretsiooni. Glibenklamiid suurendab insuliinitundlikkust, suurendab selle seondumist sihtrakkudega, suurendab insuliini vabanemist ja selle mõju glükoosi imendumisele maksas ja lihastes, mille tulemusena väheneb glükoosi kontsentratsioon veres. Samuti pärsib see lipolüüsi rasvkoes.

Glibenklamiid toimib insuliini sekretsiooni teises etapis. Vähendab vere trombogeenseid omadusi. Sellel on hüpolipideemiline aktiivsus.

Tablettides on Maninil 3,5 glibenklamiid mikroniseeritud kujul, mis on aine kõrgtehnoloogiline, spetsiaalselt purustatud vorm. Tänu sellele imendub see seedetraktist kiiresti.

Arvestades maksimaalse plasmakontsentratsiooni (C _max) varasemat saavutamist, vastab hüpoglükeemilise efekti areng ajas praktiliselt glükoosi kontsentratsiooni suurenemisele vereplasmas pärast sööki. See omadus muudab Maninil 3,5 toimimisel pehmemaks ja füsioloogilisemaks.

Ravimi toime kestus sõltub võetud annusest ja võib olla kuni 24 tundi.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub glibenklamiid kiiresti ja peaaegu täielikult. Ravimi imendumise aste ei sõltu samaaegsest toidu tarbimisest. Mikroniseeritud toimeaine vabaneb täielikult 5 minuti jooksul. C _max jõuab 1-2 tunni pärast.

Umbes 98% võetud annusest on seotud plasmavalkudega. Ravim metaboliseerub maksas täielikult, mille tulemuseks on kahe mitteaktiivse metaboliidi moodustumine. Üks eritub neerude kaudu, teine sapiga.

Poolväärtusaeg (T _1/2) on vahemikus 2 kuni 5 tundi. Funktsionaalsete maksakahjustustega patsientidel võib ravimi eritumine aeglustuda.

Neerupuudulikkuse korral suurendab metaboliitide eritumine sapiga kompenseerivat. Kui kreatiniini kliirens (CC)> 30 ml / min, jääb kogu eliminatsioon muutumatuks. Raske neerupuudulikkusega patsientidel võib glibenklamiid organismi koguneda.

Näidustused kasutamiseks

Maninil 3.5 on ette nähtud II tüüpi diabeedi korral monopreparaadina või kombinatsioonravi osana samaaegselt teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega, välja arvatud gliniidid ja sulfonüüluurea derivaadid.

Vastunäidustused

Absoluutne:

1. tüüpi suhkurtõbi;
seisund pärast pankrease resektsiooni;
diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline prekoom ja kooma;
soole obstruktsioon, mao paresis;
raske neerupuudulikkus (CC <30 ml / min);
raske maksapuudulikkus;
glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi või laktaasi puudus;
glükoosi ja laktoosi malabsorptsiooni sündroom;
pärilik laktoositalumatus;
leukopeenia;
süsivesikute ainevahetuse dekompenseerimine insuliinravi vajavates tingimustes (nakkushaigused, põletused, traumad, suuremad kirurgilised sekkumised);
alla 18-aastased lapsed;
raseduse ja imetamise periood;
ülitundlikkus Maninil 3.5 mis tahes komponendi suhtes; teistele sulfonüüluurea derivaatidele, sulfoonamiididele, probenetsiidile, samuti diureetikumidele, mille molekul sisaldab sulfoonamiidrühma.

Suhteline (Maninil 3,5 tablette tuleb kasutada äärmise ettevaatusega):

seisundid, millega kaasneb toidu imendumise nõrgenemine ja hüpoglükeemia oht;
palavikuga sündroom;
kilpnäärme talitlushäire;
neerupealise koore või hüpofüüsi esiosa hüpofunktsioon;
äge alkoholimürgistus;
krooniline alkoholism;
aju ateroskleroos;
eakas vanus üle 70 aasta.

Maninil 3.5, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Maninil 3.5 tuleb võtta suu kaudu enne sööki, ilma närimiseta, piisava koguse veega.

Kui ravimi ööpäevane annus on 1-2 tabletti, tuleb neid võtta 1 kord päevas, enne hommikusööki. Ööpäevased annused, mis on üle 2 tableti, tuleb jagada kaheks annuseks, hommikul ja õhtul, suhtega 2 ÷ 1.

Kui unustate järgmise annuse võtmata, peate järgmise annuse võtma tavapärasel ajal. Suurema annuse võtmine on keelatud.

Maninil 3,5 optimaalne terapeutiline annus sõltub suhkurtõve raskusastmest, patsiendi vanusest, samuti tühja kõhu veresuhkru tasemest ja 2 tundi pärast söömist.

Ravi on soovitatav alustada annusega 1,75 või 3,5 mg (½ või 1 tablett) üks kord päevas. Kui ainevahetuskontrolli ei ole võimalik saavutada, suurendatakse annust järk-järgult arsti hoolika järelevalve all. Suurendamine viiakse läbi 2-7-päevaste intervallidega, kuni saavutatakse soovitud terapeutiline efekt. Maksimaalne annus ei tohiks siiski ületada 10,5 mg päevas (3 tabletti).

Hüpoglükeemia ohu tõttu vähendatakse eakatele ja nõrkadele inimestele, maksa / neeru düsfunktsiooniga patsientidele ja alatoitumusega patsientidele alg- ja säilitusannuseid.

Patsientide üleviimine Maninil 3.5-le teistelt hüpoglükeemilistelt ainetelt viiakse läbi meditsiinilise järelevalve all. Ravi algab päevase annusega 1,75 või 3,5 mg ja suureneb järk-järgult vajaliku terapeutilise annuseni.

Kõrvalmõjud

Loetletud kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda ravimi võtmise ajal, klassifitseeritakse järgmiselt: sageli -> 1/100 kuni 1/1000 kuni 1/10 000 kuni <1/1000, väga harva - <1/10 000, sealhulgas üksikud teated …

Maninil 3.5 võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

ainevahetuse ja toitumise osas: sageli - kehakaalu suurenemine, hüpoglükeemia;
seedetraktist: harva - metalliline maitse suus, kõhuvalu, röhitsemine, kõhulahtisus, mao raskustunne, iiveldus, oksendamine;
maksast ja sapiteedest: väga harva - intrahepaatiline kolestaas, maksaensüümide aktiivsuse ajutine tõus, hepatiit;
vere ja lümfisüsteemi poolt: harva - trombotsütopeenia; väga harva - erütropeenia, leukopeenia, pantsütopeenia, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia;
immuunsüsteemist: harva - suurenenud valgustundlikkus, purpur, urtikaaria, petehhiad, sügelus; väga harva - anafülaktiline šokk, allergiline vaskuliit, generaliseerunud allergilised reaktsioonid, millega kaasnevad sellised sümptomid nagu palavik, nahalööve, artralgia, proteinuuria, kollatõbi;
teised: väga harva - majutushäired, nägemishäired, hüponatreemia, mööduv proteinuuria, suurenenud diurees; alkoholi võtmise ajal - disulfiraamitaoline reaktsioon (näo- ja ülakeha naha kuumuse tunne, tahhükardia, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, peavalu, pearinglus).

Üleannustamine

Maninil 3.5 üleannustamise peamine sümptom on hüpoglükeemia, mis avaldub nälja, unisuse, nõrkuse, hüpertermia, tahhükardia, naha niiskuse, üldise ärevuse, peavalu, liigutuste koordinatsiooni häirete, värisemise, hirmu ja mööduvate neuroloogiliste häirete, näiteks sensoorse taju muutuste tõttu., kõnehäired, kõnehäired, parees, halvatus. Kui seisund halveneb, võib patsient kaotada enesekontrolli ja teadvuse. Hüpoglükeemilise kooma tekkeks on suur oht.

Kergete hüpoglükeemia sümptomite korral on vaja võimalikult kiiresti suhkrukuubikut süüa, võtta suures koguses suhkrut sisaldav toit või jook, näiteks mesi, moos, magus tee.

Kui patsient muutub teadvusetuks, on vaja veenisiseselt manustada 40% glükoosi / dekstroosi (40–80 ml), millele järgneb 5–10% glükoosilahuse infusioon. Vajadusel manustatakse vajadusel 1 mg glükagooni (subkutaanselt, intramuskulaarselt või intravenoosselt). Kui patsient teadvusele ei tule, korratakse seda meedet. Mõnel juhul on vajalik intensiivravi.

erijuhised

Hüpoglükeemilise ravi perioodil peaksid patsiendid rangelt järgima kõiki arsti ettekirjutusi dieedist kinnipidamise ja vere glükoosisisalduse jälgimise kohta.

Hüpoglükeemia oht suureneb märkimisväärselt enneaegsete söögikordade ja näljahäda, keha ebapiisava süsivesikutega varustamise, intensiivse füüsilise koormuse, kõhulahtisuse ja oksendamise korral.

Hüpoglükeemia sümptomeid saab varjata autonoomse neuropaatia ja kesknärvisüsteemi mõjutavate või vererõhku alandavate ravimitega.

Eakatel inimestel on hüpoglükeemia tekkimise oht veidi suurem, seetõttu valitakse annus hoolikamalt ja teostatakse vere glükoosisisalduse erikontroll tühja kõhuga ja pärast sööki, eriti ravi alguses.

Alkoholi tarvitamise korral võib tekkida hüpoglükeemia ja disulfiraamitaoline reaktsioon, seetõttu tuleks ravi ajal alkoholi tarvitamisest hoiduda.

Ulatuslike põletuste, traumade, suurte kirurgiliste sekkumiste ja febriilse sündroomiga nakkushaiguste korral, mis vajavad insuliinravi, on kombineeritud ravi korral vajalik Maninil 3.5 ja teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete tühistamine.

Patsientidel ei soovitata ravi ajal pikka aega päikese käes viibida.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Arvestades kõrvaltoimete tekkimise ohtu, mis võivad mõjutada reaktsioonikiirust ja keskendumisvõimet, soovitatakse patsientidel autojuhtimisel ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste ajal olla ettevaatlik.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Maninil 3,5 tabletid on rasedatele ja imetavatele naistele vastunäidustatud.

Kui ravi ajal diagnoositakse rasedus, tuleb ravim katkestada.

Lapsepõlves kasutamine

Maninil 3.5 ei kasutata alla 18-aastaste patsientide raviks.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Ravimit ei tohi välja kirjutada raske neerupuudulikkusega patsientidele, kellel kreatiniini kliirens on alla 30 ml / min.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksakahjustusega patsientidel on hüpoglükeemiline aine vastunäidustatud.

Kasutamine eakatel

Ettevaatusega tuleks Maninil 3,5 tablette kasutada üle 70-aastaste eakate raviks, kuna neil on suur hüpoglükeemia tekke oht.

Ravimite koostoimed

Maninil 3.5 hüpoglükeemilist toimet võimendavad järgmised ravimid: insuliin, muud suukaudsed hüpoglükeemilised ained (näiteks biguaniidid, akarboos), angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) inhibiitorid, beetablokaatorid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID), kumariini derivaadid, kumariini derivaadid, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, pürasolooni derivaadid, klofibraat ja selle analoogid, meessuguhormoonid, anaboolsed ained, fosfamiidid (näiteks tsüklofosfamiid, ifosfamiid, trofosfamiid), seentevastased ravimid (flukonasool, mikonasool), para-aminosalienteraksüülhappe ravimvormid suurtes annustes salitsülaadid, sulfoonamiidid, fenfluramiin, disopüramiid, probenetsiid, fluoksetiin, klooramfenikool, asapropasoon, perekksiliin, tritokaliin.

Maninil 3.5 toimet võimendavad ravimid, mis hapestavad uriini, kuna need vähendavad glibenklamiidi dissotsiatsiooniastet ja suurendavad selle imendumist.

Reserpiin, guanetidiin, klonidiin, beetablokaatorid ja keskse toimemehhanismiga ained võivad lisaks glibenklamiidi hüpoglükeemilise toime tugevdamisele nõrgendada hüpoglükeemia sümptomeid.

Maninil 3.5 hüpoglükeemilist toimet vähendavad järgmised ravimid: barbituraadid, glükokortikosteroidid (GCS), tiasiiddiureetikumid, joodi sisaldavad kilpnäärmehormoonide preparaadid, suukaudsed rasestumisvastased vahendid, östrogeenid, sümpatomimeetilised ravimid, nikotinaadid (suurtes annustes), aeglased kaltsiumikanali blokaatorid, aeglased kaltsiumikanali blokaatorid, liitium, rifampitsiin, fenütoiin, glükagoon, isoniasiid, atsetasoolamiid, diasoksiid.

H ₂ -histamiiniretseptorite antagonistid võivad nii glibenklamiidi toimet nõrgendada kui ka tugevdada.

Harvadel juhtudel võib pentamidiin oluliselt vähendada või oluliselt suurendada vere glükoosisisaldust.

Maninil 3.5 on võimeline nii vähendama kui ka suurendama kumariini derivaatide toimet.

Analoogid

Maninil 3.5 analoogideks on glibenklamiid, Glidiab, Gliclada, Glyurenorm, Golda MV, Diabetalong, Diabefarm, Maninil 1,75; Maninil 5, Statiglin, Yuglin jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Maninil 3.5 kohta

Ülevaadete kohaselt on Maninil 3.5 tõhus ravim, mis alandab kiiresti kõrge veresuhkru taset. Väikesed tabletid, kergesti neelatavad.

Puuduste hulgas on suur vastunäidustuste loetelu. Sageli kurdavad patsiendid kõrvaltoimete arengut, nagu nõrkus, peavalu, halb enesetunne, pearinglus ja oksendamine.