Mitomütsiin-S Kiova
Kasutusjuhend:
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Näidustused kasutamiseks
- 3. Vastunäidustused
- 4. Kasutamismeetod ja annustamine
- 5. Kõrvaltoimed
- 6. Erijuhised
- 7. Ravimite koostoime
- 8. Analoogid
- 9. Ladustamise tingimused
- 10. Apteekidest väljastamise tingimused
Mitomütsiin-S Kiova on kasvajavastane antibiootikum.
Väljalaske vorm ja koostis
Annustamisvorm - kristalliline pulber (või kristallid) süstelahuse valmistamiseks, sinakasvioletne (2, 10 ja 20 mg värvitu läbipaistvast klaasist viaalides; lahtritega pappkastis 10 viaali (2 mg tk); pappkarbis 5 viaali, mis on pakendatud pappkarpidesse (igaüks 10 ja 20 mg).
Toimeaine: mitomütsiin, ühes pudelis - 2, 10 või 20 mg.
Abikomponent on naatriumkloriid.
Näidustused kasutamiseks
- Söögitoru kartsinoom;
- Maovähk;
- Käärsoole- ja pärasoolevähk;
- Sapijuhavähk;
- Maksavähk;
- Kõhunäärmevähk;
- Emakakaelavähk;
- Vulvarivähk;
- Endomeetriumi vähk;
- Rinnavähk;
- Mesotelioom;
- Põievähk;
- Neeruvaagna ja kusejuhade vähk;
- Eesnäärmevähk;
- Mitteväikerakk-kopsuvähk;
- Kaela ja pea pahaloomulised kasvajad.
Vastunäidustused
Absoluutne:
- Raske neerufunktsiooni häire;
- Luuüdi funktsiooni raske depressioon;
- Suurenenud verejooks või veritsushäired;
- Rasedus;
- Imetamine;
- Ülitundlikkus mitomütsiini suhtes.
Suhteline (tüsistuste ohu tõttu tuleb olla eriti ettevaatlik):
- Lapsepõlv;
- Bakteriaalse, seen- või viirusliku päritoluga ägedad nakkushaigused.
Manustamisviis ja annustamine
Mitomütsiin-S Kiovat süstitakse aeglaselt intravenoosselt või intravesikaalselt (põiekasvajate ravis), vajadusel - intraperitoneaalselt, intrapleuraalselt või intraarteriaalselt. Enne manustamist lahustatakse pulber süsteveega kontsentratsioonini 0,4 mg / ml.
Annused määrab arst individuaalselt, sõltuvalt näidustustest, patsiendi üldisest seisundist ja vähivastase ravi optimaalsest skeemist.
Tavaliselt määratakse ravim järgmistes annustes:
- 20 mg / m 2 intravenoosselt 1 kord iga 4-6 nädala järel;
- 2 mg / m 2 veenisiseselt 1 kord 1–5 ja 8–12 päeva jooksul iga 4–6 nädala järel;
- 10 mg / m 2 intravenoosselt (kombinatsioonis teiste tsütostaatikumidega) 1 kord iga 6-8 nädala järel;
- 30–40 mg, lahjendatuna 30–60 ml steriilse vesilahusega (kontsentratsioon mitte üle 1 mg / ml), intravesikaalne üks kord nädalas 6–8 nädala jooksul, seejärel üks kord kuus 6 kuud.
Mitomütsiini põhjustatud kumulatiivse müelosupressiooni tõenäosuse tõttu kohandatakse järgnevate intravenoossete süstidega ravimi annust sõltuvalt luuüdi funktsioonist.
Soovitatavad annused sõltuvalt minimaalsest vereanalüüsist pärast esimest annust (1 ml-s):
- Leukotsüüdid üle 3000 ja / või trombotsüüdid üle 75000 - esimesega sarnane annus;
- Leukotsüüdid 2000–2999 ja / või trombotsüüdid üle 25 000–74 999 - 70% eelmisest annusest;
- Leukotsüüdid alla 2000 ja / või trombotsüüdid vähem kui 25 000 - 50% eelmisest annusest.
Kui enne järgmise ravikuuri alustamist on vereanalüüs taastunud (st leukotsüüdid on jõudnud 4000 / mm 3 ja trombotsüüdid - 100 000 / mm 3 verd), võib Mitomycin-S Kiovat manustada vastavalt tabelile kohandatud annustes.
Kui ravimit määratakse koos teiste müelosupressiivsete ravimitega, tuleb mitomütsiini annust vastavalt kohandada.
Kõrvalmõjud
- Hematopoeetiline süsteem: trombotsütopeenia, leukopeenia, aneemia;
- Hingamiselundkond: kuiv köha, õhupuudus, kopsu infiltraadid;
- Kuseteede süsteem: kreatiniini kontsentratsiooni tõus veres, hemolüütilise ureemilise sündroomi areng, millega kaasneb mikroangiopaatiline hemolüütiline aneemia koos erütrotsüütide killustumisega ja ägeda neerupuudulikkuse anuuriline vorm, samuti trombotsütopeenia; harva - kopsuödeem, vererõhu tõus, neuropaatia, minestus, hemolüütiline aneemia (patsientidel, kes said mitomütsiini intravenoosselt monopreparaadina või kombinatsioonis teiste tsütostaatikumidega annustes üle 60 mg);
- Seedeelundkond: stomatiit, maksa düsfunktsioon, söögitorupõletik, kõhulahtisus, anoreksia, iiveldus, oksendamine;
- Kardiovaskulaarne süsteem: südamepuudulikkuse areng või süvenemine (varem doksorubitsiiniga ravitud patsientidel), müokardi kontraktiilsuse langus;
- Nahk ja selle lisandid: lillad triibud küüntel, nahalööve või haavandid, pöörduv alopeetsia;
- Teised: suurenenud nõrkus või väsimus, surin või tuimus sõrmedes ja varvastes, kehatemperatuuri tõus;
- Kohalikud reaktsioonid: tromboflebiit, lööve ja sügelus suguelundites ja kätes; kui lahus satub naha alla - valu, punetus, nahaaluse rasva põletik ja nekroos; intravesikaalse manustamisega - suurenenud urineerimise sagedus, öine enurees, tsüstiit, düsuurilised häired, kuseteede ärritus, põie atroofia, hematuria ja muud kohaliku ärrituse sümptomid.
erijuhised
Ravi Mitomycin-S Kiova'ga peaks toimuma vähivastaste ravimitega töötamise kogemusega meditsiinitöötaja järelevalve all.
Intravenoosne manustamine peab toimuma aeglaselt, eriti ettevaatlikult, et vältida ravimi sattumist ekstravasaalsesse ruumi.
Kogu ravikuuri jooksul ja 8 nädala jooksul pärast selle lõppu on vaja jälgida perifeerse vere parameetreid (hemoglobiini, trombotsüütide, leukotsüütide ja neutrofiilide hulka), samuti uurea ja kreatiniini kontsentratsiooni vereseerumis.
3 kuud pärast vähivastase ravi lõppu peaksid kõik patsiendid (nii naised kui ka mehed) kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid.
Ravimite koostoimed
Varem doksorubitsiiniga ravitud patsientidel võib mitomütsiinravi ajal tekkida kongestiivne südamepuudulikkus.
Mitomütsiini toksilisuse suurendamine on võimalik samaaegse kiiritusravi või nefrotoksilise ja müelotoksilise toimega ravimite kasutamisega.
Vinka alkaloidide eelneva või samaaegse manustamise korral koos mitomütsiiniga on võimalik välja töötada respiratoorse distressi sündroom. Seda sündroomi täheldati ka patsientidel, kes said mitomütsiini kasutamise perioodil hapnikuravi (üle 50% hapnikku sisaldava segu sissehingamine).
Analoogid
Ravimi Mitomütsiin-S Kiova analoogid on: veromitomütsiin, mitomütsiin C, mutamütsiin, mitomütsiin-Lance.
Ladustamistingimused
Hoida temperatuuril kuni 30 ° C, lastele kättesaamatus kohas.
Kõlblikkusaeg on 4 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
