Complivit Aqua D3

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Complivit Aqua D3: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: Complivit Aqua D3

ATX-kood: A.11. CC05

Toimeaine: kolekaltsiferool (Colecalciferolum)

Tootja: Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 12.12.2019

Hinnad apteekides: alates 100 rubla.

Osta

Suukaudseks manustamiseks mõeldud tilgad Complivit Aqua D3

Complivit Aqua D3 on kaltsium-fosfori ainevahetuse regulaator.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - suukaudseks manustamiseks mõeldud tilgad: läbipaistvad või kergelt opalestseeruvad, värvusetud, iseloomuliku lõhnaga (pappkarbis 1 tilgpudel merevaigukollast või tumedat klaasi, mis sisaldab 10 ml tilka, ja Complivit Aqua D3 kasutusjuhend).

1 ml tilkade koostis:

Toimeaine: D-vitamiini ₃ (kolekaltsiferool) - 0,375 mg [15000 rahvusvahelist ühikut (ME); 1 mg kolekaltsiferool vastab 40000 RÜ D-vitamiini ₃ aktiivsuse];
abikomponendid: bensüülalkohol - 15 mg; anetool - 0,825 mg; sidrunhappe monohüdraat (sidrunhape) - 0,43 mg; naatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat - 7 mg; valge suhkur (sahharoos) - 250 mg; makrogoolglütserüülritsinoleaat - 75 mg; puhastatud vesi - kuni 1 ml.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Kolekaltsiferool on aktiivne antirahhiitiline tegur. Selle kõige olulisem ülesanne on reguleerida fosfaadi ja kaltsiumi ainevahetust, mis aitab kaasa luustiku korralikule kasvule ja mineraliseerumisele.

Vitamiin D ₃ on D-vitamiini looduslik vorm, mis moodustub inimestel päikesevalguse käes nahas. Võrreldes D ₂ -vitamiiniga on kolekaltsiferooli aktiivsus suurem (25%). See reguleerib fosfaatide ja kaltsiumi eritumist neerude kaudu, mängib olulist rolli luu lupjumise protsessis, fosfaatide ja kaltsiumi imendumisel soolestikust ning mineraalsoolade transportimisel.

Kaltsiumioonide kontsentratsioon veres reguleerib vere hüübimist, soodustab närvilise põnevuse juhtimist, määrab müokardi funktsiooni ja hoiab skeletilihaste lihastoonust. D-vitamiin on vajalik kõrvalkilpnäärmete normaalseks toimimiseks. Lümfokiinide tootmist mõjutades osaleb see immuunsüsteemi töös.

Kaltsiumipuudus, ebapiisav päikesevalgus, imendumise nõrgenemine ja D-vitamiini tarbimise puudumine koos toiduga vastsündinutel viib luude kaltsifikatsiooni halvenemiseni, lastel intensiivse kasvu perioodil - rahhiidi arenguni, täiskasvanutel - osteomalaatsia ilmnemiseni, raseduse ajal - tetaania ilmingute ilmnemine. Menopausi ajal täheldatakse patsientidel suurt D-vitamiini vajadust, mis on seotud osteoporoosini viivate hormonaalsete häiretega.

Farmakokineetika

Kolekaltsiferooli õli lahus imendub halvemini kui vesilahus. Enneaegsete laste sapi moodustumine ja voolamine soolestikku on ebapiisav, mille tõttu on vitamiinide imendumine õlilahuste kujul häiritud.

Pärast suukaudset manustamist imendub D ₃ -vitamiin peensooles, ainevahetus neerudes ja maksas. Selle poolestusaeg verest on mitu päeva ja seda saab pikendada neerupuudulikkuse taustal. Kolekaltsiferool tungib platsentaarbarjääri ja rinnapiima, omab kumulatsiooni omadust. Kehast eritub peamiselt sapiga, väikeses koguses eritub aine neerude kaudu.

Näidustused kasutamiseks

D-vitamiini puudus, samuti selle defitsiidiga seotud patoloogiad, näiteks osteomalaatsia (ennetamiseks);
rahhiit (ravi ja ennetamine);
erineva päritoluga osteoporoos (kompleksravi osana).

Vastunäidustused

Absoluutne:

hüpervitaminoos D;
neeru osteodüstroofia koos hüperfosfateemiaga, urolitiaas (sealhulgas anamneesis), hüperkaltseuria, hüperkaltseemia;
neerupuudulikkus;
kroonilised ja ägedad maksa / neeru patoloogiad;
pseudohüpoparatüreoidism;
sarkoidoos;
kopsutuberkuloosi aktiivne vorm;
glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, fruktoositalumatus, isomaltaasi / sahharoosi defitsiit;
laste vanus kuni 28 elupäeva;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (Complivit Aqua D3 tilgad on ette nähtud arsti järelevalve all):

mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand;
seedetrakti patoloogia;
südamepuudulikkus;
orgaaniline südamekahjustus;
fosfaatnefrourolitiaas;
hüperfosfateemia;
granulomatoos;
ateroskleroos;
eelsoodumus imikute fontanellide varajaseks kasvuks (juhtudel, kui eesmise võra väike suurus tuvastatakse sünnist alates);
kaltsiumi ja fosfaadi eritumise uriiniga rikkumine;
patsiendi liikumatuse seisund (hüperkaltseuria / hüperkaltseemia ohu tõttu);
hüpotüreoidism;
kombineeritud ravi tiasiiddiureetikumide, bensodiasepiini derivaatide, D-vitamiini ja kaltsiumi sisaldavate preparaatidega, samuti südameglükosiididega kardiovaskulaarsete patoloogiatega patsientidel;
rasedus ja imetamine.

Complivit Aqua D3, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Drops Complivit Aqua D3 võetakse suu kaudu. Üks tilk sisaldab umbes 500 RÜ kolekaltsiferooli.

Sõltuvalt näidustustest on Complivit Aqua D3 soovitatav annus:

rahhiit (ennetamine): täiskohaga vastsündinud alates 28. elupäevast - 1 tilk päevas; enneaegsed vastsündinud alates 28. elupäevast - esimesel eluaastal 2 tilka päevas, seejärel - 1 tilk päevas. Seda ravimit kasutatakse madala insolatsiooni perioodidel (eriti talvel) lapse esimese kahe eluaasta jooksul;
rahhiit (teraapia): kui luusüsteemis pole nähtavat deformatsiooni (kerge haigus) - 2-3 tilka päevas 1 kuu jooksul; luusüsteemi olemasoleva deformatsiooniga (mõõdukas ja raske patoloogia) - 4–8 tilka päevas 1–1,5 kuu jooksul. Complivit Aqua D3 annuse ja manustamise kestuse määrab arst sõltuvalt muutuste astmest;
D-vitamiini puudus ja selle defitsiidiga seotud patoloogiad (ennetamine): 1 tilk päevas vähemalt 1 kuu. Ravimit on soovitatav võtta kogu perioodi vältel, millega kaasneb D-vitamiini tarbimise puudus;
osteoporoos (kompleksravi): 1-2 tilka päevas 3 kuu jooksul koos võimaliku ravikuuri kordamisega arsti soovitusel (sõltuvalt kaltsiumi ja luude ainevahetuse markerite hindamise tulemustest).

Kõrvalmõjud

ainevahetus ja toitumine: hüperkaltseuria, hüperkaltseemia;
närvisüsteem: peavalu;
kardiovaskulaarne süsteem: arütmia, vererõhu tõus;
hingamissüsteem, rinnaorganid ja mediastiinum: tuberkuloosse protsessi ägenemine kopsudes;
seedetrakt: kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus, kõhupuhitus, kõhukinnisus, söögiisu vähenemine;
nahk ja nahaaluskoe: ülitundlikkusreaktsioonid (sügelus / lööve, urtikaaria);
lihas-skeleti ja sidekude: müalgia, artralgia;
neerud ja kuseteed: polüuuria, neerufunktsiooni kahjustus.

Üleannustamine

Peamised sümptomid on:

kolekaltsiferooli äge üleannustamine: varajased ilmingud (põhjustatud hüperkaltseemiast) - iiveldus, kõhulahtisus / kõhukinnisus, oksendamine, peavalu, dehüdratsioon, noktuuria, janu, metalliline maitse suus, hüperkaltseuria, anoreksia, suu limaskesta kuivus, hüperkaltseemia, üldine väsimus ja üldine väsimus ja polüuuria, pollakiuria; hilised ilmingud - iiveldus, pankreatiit, oksendamine, sügelus, kaalulangus, kõrgenenud vererõhk, arütmia, silma valgustundlikkus, gastralgia, unisus, konjunktiivi hüperemia, müalgia, luuvalu, uriini hägusus (leukotsütuuria, proteinuuria, hüaliinivalud)); harva - psüühika (psühhoosi) ja meeleolu muutused;
kolekaltsiferooli krooniline üleannustamine (ravimi kasutamine mitu nädalat / kuud annuses 2000–4000 RÜ päevas lastel ja 20 000–60 000 RÜ päevas täiskasvanutel): krooniline südamepuudulikkus, arteriaalne hüpertensioon, veresoonte lupjumine, kopsud, neer või pehmed koed, neerupuudulikkus (need ilmingud arenevad kõige sagedamini hüperfosfateemia liitumisel hüperkaltseemiaga), laste kasvu halvenemine (ravimi pikaajalisel kasutamisel annuses 1800 RÜ päevas).

Teraapia: üleannustamise sümptomite ilmnemisel peate lõpetama ravimi võtmise ja pöörduma arsti poole. Soovitatav on mitu nädalat järgida madala kaltsiumisisaldusega dieeti, tarbida suures koguses vedelikku, viia läbi furosemiidi ja elektrolüüte kasutades sunnitud diureesi, samuti kasutada kaltsitoniini ja glükokortikosteroide. Normaalse neerufunktsiooniga patsientide kaltsiumisisaldust saab oluliselt vähendada, manustades furotsiidi lisades isotoonilist naatriumkloriidi lahust (3 kuni 6 liitrit 24 tunni jooksul) ja mõnel juhul ka naatriumedetaati (annuses 15 mg 1 kg kehakaalu kohta 1 tunni pärast). Kaltsiumi taset ja elektrokardiogrammi andmeid tuleb jälgida samaaegselt süstidega. Oligoanuria arenguga on vajalik hemodialüüs (dialüsaat ilma kaltsiumita). Spetsiifilist antidooti pole.

Üleannustamise vältimiseks on mõnel juhul vaja kontrollida kaltsiumi kontsentratsiooni veres.

erijuhised

Oluline on vältida Complivit Aqua D3 üleannustamist ja arvestada, kui palju kaltsiumi ja D-vitamiini koos toiduga või teiste ravimitega kehasse satub.

Kolekaltsiferooli pikema aja jooksul suurtes annustes võtmine ja ka laadimisdooside võtmine võib põhjustada kroonilise hüpervitaminoosi D ₃ arengut.

Samaaegselt ravimiga Complivit Aqua D3 ei tohiks suurtes annustes kaltsiumi võtta.

Võttes arvesse hüperkaltseuria / hüperkaltseemia võimalikku ohtu, tuleb ravimit immobiliseeritud patsientidel koos bensodiasepiini derivaatide kombineeritud kasutamisega fosfaatide ja kaltsiumi eritumise vähenemise korral uriiniga välja kirjutada ettevaatusega. Sellistel juhtudel on oluline kontrollida kaltsiumi taset uriinis ja vereplasmas.

Kuna pseudohüpoparatüreoidismiga patsientide vajadus D-vitamiini järele võib väheneda, ei kasutata nendes kolekaltsiferooli (on pikaajaline üleannustamise võimalus).

Kerge rahhiidi tekkimist võib tuvastada järgmiste kliiniliste ilmingute järgi:

suure fontanelli servade nõtkus;
pea tagakülje kiilaspäisus;
naha sügelus;
liigne higistamine;
pealiskaudne (häiriv) uni;
unerütmi häired;
ärevus;
võbeleda, kui on valgus või karm heli;
närviline ärrituvus.

Luude nähtavad deformatsioonid viitavad mõõdukale / raskele rahhiidile. Sellised patsiendid vajavad tavaliselt haiglaravi ja kompleksravi, mille määrab arst uuringu tulemuste põhjal.

Arsti soovitusel võib sõltuvalt kaltsiumi ja luude ainevahetuse markerite hindamise tulemustest läbi viia korduvaid osteoporoosravi kuure. Kui on vaja läbi viia pikem ravi kui juhendis soovitatud, tuleb regulaarselt hinnata neerufunktsiooni (mõõtes kreatiniini taset vereseerumis) ning määrata kaltsiumi tase uriinis ja seerumis. Arst võib kasutatavaid annuseid kohandada vastavalt seerumi kaltsiumisisaldusele.

Complivit Aqua D3 annuse vähendamine või ravi lõpetamine on vajalik, kui tuvastatakse neerufunktsiooni kahjustuse või hüperkaleemia ilmingud, samuti kui kaltsiumi tase uriinis on 24 tunni jooksul üle 7,5 mmol (24 tunni jooksul 300 mg).

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Puuduvad andmed Complivit Aqua D3 võimaliku mõju kohta võimele juhtida sõidukeid või keerukaid mehhanisme, osaleda tegevustes, mis nõuavad suurt tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal võib D-vitamiini vaeguse ennetamiseks kasutada Complivit Aqua D3 annustes, mis ei ületa soovitatud annuseid, kuna üleannustamise tõttu on oht teratogeenseteks toimeteks.

Imetamise ajal kasutatakse Complivit Aqua D3 ettevaatusega, kuna ema suurte annuste manustamine võib põhjustada lapsel üleannustamise ilminguid.

Raseduse / imetamise ajal tuleks kaaluda D-vitamiini tarbimist muudest allikatest. Selle annus ei tohiks ületada 600 RÜ päevas.

Lapsepõlves kasutamine

Complivit Aqua D3 ei ole ette nähtud alla 28-aastastele patsientidele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Complivit Aqua D3 kasutamine on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

neeru osteodüstroofia koos hüperfosfateemiaga;
ägedad ja kroonilised neerupatoloogiad;
neerupuudulikkus.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Ägedate ja krooniliste maksahaiguste taustal ravimit ei määrata.

Ravimite koostoimed

Kolkaltsiferooli võimalikud koostoimed teiste ainete / valmististega:

kolestüramiin, rifampitsiin, epilepsiavastased ravimid (eriti primidoon, fenobarbitaal, fenütoiin): vähendage selle imendumist;
tiasiiddiureetikumid: hüperkaltseemia tõenäosus suureneb. Nõuab vere kaltsiumi kontsentratsiooni pidevat jälgimist;
glükokortikosteroidid: võivad vähendada selle efektiivsust;
antatsiidid, mis sisaldavad magneesiumi ja alumiiniumi: pikaajaline ravi selliste ravimitega võib põhjustada magneesiumi / alumiiniumi kontsentratsiooni tõusu veres. Selle tagajärjel avaldub neerupuudulikkusega patsientidel alumiiniumi toksiline toime luukoele ja hüpermagneemia areng;
mineraalõlid, kolestipool, kolestüramiin: seedetraktis väheneb rasvlahustuvate vitamiinide imendumine, mis põhjustab nende annuse suurendamise vajadust;
bensodiasepiinid: suureneb hüperkaltseemia tekkimise tõenäosus;
ravimid, mis sisaldavad suures kontsentratsioonis fosforit ja kaltsiumi: suureneb hüperfosfateemia tekkimise oht;
muud D-vitamiini analoogid: hüpervitaminoosi D tõenäosus suureneb;
ketokonasool: võib pärssida 1,25 (OH) _2- kolekaltsiferooli biosünteesi ja katabolismi;
rifampitsiin, isoniasiid: võib vähendada selle terapeutilist toimet, suurendades biotransformatsiooni kiirust;
südameglükosiidid: hüpervitaminoosi D ₃ taustal võib nende toime suureneda ja suureneda arütmia tõenäosus, mis põhjustab hüperkaltseemia arengut. Sellistel juhtudel on soovitatav kontrollida elektrokardiogrammi, kaltsiumisisaldust veres ja reguleerida südameglükosiidide annuseid.

Kolekaltsiferooli koostoimet toiduga ei täheldata.

Naatriumfluoriidiga samaaegsel kasutamisel peab annuste vaheline intervall olema vähemalt 2 tundi, tetratsükliinide suukaudsete vormide korral - vähemalt 3 tundi.

D-vitamiin on hüperkaltseemias kasutatavate ravimite - galliumnitraadi, plikamütsiini, pamidronaadi, etidronaadi ja kaltsitoniini - antagonist.

Analoogid

Complivit Aqua D3 analoogid on: Vigantol, DeTriFerol, D3-vitamiin, Aquadetrim, D3-vitamiin kuiv 100 GFP, Videhol, D3-vitamiini vesilahus, D3-Droplet, Videhola lahus õlis, D3-vitamiin 100 SD / S kuiv, kolekaltsiferool, D3-vitamiin BON, D3-vitamiin 1 miljon RÜ / g.

Ladustamistingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Komplekti Complivite Aqua D3 ülevaated

Ülevaadete kohaselt on Complivit Aqua D3 ohutu, tõhus ja taskukohane ravim, mida kasutatakse D-vitamiini puuduse, samuti lastel rahhiidi ennetamiseks. Lisaks märgivad nad tilkade mugavat ravimvormi ja nende meeldivat maitset.

Complivit Aqua D3 puuduste hulgas on kõige sagedamini näidustatud kõrvaltoimete võimalik areng ravimi võtmise ajal. Mõned inimesed märgivad, et tilkadega kaasas olevat dosaatorit pole eriti mugav kasutada ja õhku satub sellesse.