Ropaxim - Ninasprei Kasutamise Juhised, ülevaated, Hind

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Ropaksim

Ropaxim: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Ropaxim

ATX-kood: R01AB06

Toimeaine: ipratroopiumbromiid (ipratroopiumbromiid) + ksülometasoliin (ksülometasoliin)

Tootja: LLC "Grotex" (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 20.12.2019

Ropaksiim on dekongestantne ravim, mida ENT praktikas kasutatakse vasokonstriktorina.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse doseeritud ninasprei kujul, mis on läbipaistev vedelik, kergelt värviline või värvitu [polüetüleenpudelites, mis on varustatud doseerimisotsikuga, 10 ml (60 annust) või 15 ml (90 annust), pappkarbis 1 pudel ja kasutusjuhend. Ropaksim].

Üks ravimi annus sisaldab:

toimeained: ipratroopiumbromiid (monohüdraadi kujul) - 84 mcg, ksülometasoliin (vesinikkloriidi kujul) - 70 mcg;
täiendavad ained: veevaba glütserool - 3320 mcg; dinaatriumdetaatdetaat - 70 mikrogrammi; 1 M naatriumhüdroksiidi lahus või 1 M vesinikkloriidhappe lahus - kuni pH 3,7–4,7; süstevesi - kuni 140 μl.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ropaximi farmakoloogiline toime on tingitud selle koostise moodustavate kahe aktiivse komponendi omadustest:

ipratroopiumbromiid: omab antikolinergilist toimet; intranasaalne manustamisviis vähendab nina sekretsiooni, peatades ninavoolu ninaõõne epiteelis paiknevate kolinergiliste retseptorite konkureeriva inhibeerimise tõttu. Kasutamine terapeutilistes kontsentratsioonides ei põhjusta limaskesta ärritust ja selle hüperemeediat;
ksülometasoliin: on lokaalne vasokonstriktor (kuulub dekongestantide rühma), millel on alfa-adrenomimeetiline toime; leevendab nina-neelu limaskesta turset ja hüpereemiat, põhjustades nina limaskesta veresoonte kitsendamist; kõrvaldab ummikud, hõlbustades ninaga hingamist ninas.

Ropaximi toime algab 5-10 minutit pärast manustamist ja kestab 6-8 tundi.

Farmakokineetika

Ropaximi intranasaalne manustamine soodustab toimeainete vähest imendumist. Nii ipratroopiumbromiidi kui ka ksülometasoliini leidub plasmas ainult väikestes kogustes.

Näidustused kasutamiseks

Ropaksiimi kasutatakse ägedate hingamisteede haiguste ravis, millega kaasneb ninakinnisusega nohu (riniit); sinusiit, heinapalavik, äge allergiline nohu, samuti tursete ja ninaõõne hüperemia sümptomaatiliseks raviks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

atroofiline riniit;
türotoksikoos;
tahhükardia;
arteriaalne hüpertensioon;
glaukoom;
raske ateroskleroos;
seisund pärast kirurgilisi sekkumisi aju membraanidele (ajaloos), transsfenoidne hüpofüüsektoomia;
vanus kuni 18 aastat;
Raseduse ja imetamise ajal;
teraapia tri- ja tetratsükliliste antidepressantide või monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega, sealhulgas 2-nädalane periood pärast nende tühistamist;
kindlaks tehtud tundlikkus atropiini või sarnaste ühendite suhtes (näiteks skopolamiini, hüosküamiini suhtes);
ülitundlikkus ravimi koostisosade suhtes.

Suhteline (tuleb kasutada Ropaximi, ettevaatusabinõusid järgides):

stenokardia III ja IV funktsionaalne klass;
kardiovaskulaarsüsteemi haigused, sealhulgas isheemiline südamehaigus (südame isheemiatõbi);
porfüüria;
interureteraalse voldi stenoos;
eesnäärme hüperplaasia;
kusepõie kaela obstruktsioon;
feokromotsütoom;
hüpertüreoidism;
diabeet.

Lisaks tuleb olla ettevaatlik Ropaximi ninasprei määramisel patsientidele, kellel on eelsoodumus ninaverejooksule või ülitundlikkus adrenergiliste ravimite suhtes, kuna viimased võivad põhjustada soovimatute sümptomite tekkimist [vererõhu tõus, pearinglus, arütmia, skeletilihaste treemor]., unehäired, paralüütiline soole obstruktsioon], samuti tsüstilise fibroosiga patsientidele.

Patsiendid, kellel on esinenud koheseid ülitundlikkusreaktsioone (bronhospasm, kõri ödeem, angioödeem, lööve, urtikaaria, anafülaktilised reaktsioonid), peaksid olema ninasprei kasutamisel ettevaatlikud.

Mis tahes ülaltoodud haiguste esinemisel on enne Ropaximi kasutamist vaja konsulteerida spetsialistiga.

Ropaxim, kasutusjuhised: meetod ja annus

Spray Ropaximi kasutatakse intranasaalselt.

Soovitatav annus üle 18-aastastele patsientidele: kolm korda päevas, 1 süst igasse ninakäiku. Süstimiste vahe ei tohiks olla väiksem kui 6 tundi.

Ilma arstiga nõu pidamata võib Ropaximi kasutada mitte rohkem kui 7 päeva (maksimaalne ravi kestus).

Kui haiguse sümptomid lõpetati varem, tuleb ravimi kasutamine lõpetada, et minimeerida kõrvaltoimete tekkimise riski. Nii võib ksülometasoliini pikaajalisel kasutamisel tekkida nn rikošeti või võõrutussündroomi nähtus (mis väljendub nina limaskesta turses ja suurenenud sekretsioonis) rakkude ülitundlikkuse tõttu Ropaximi aktiivsete komponentide suhtes.

Enne pihusti esimest kasutamist on vaja pumba dosaatorit mitu korda vajutada, kuni saadakse kogu toote annus. Tulevikus ei ole vaja doseerimisseadet täiendavalt aktiveerida. Pihustuse ebaühtlase annustamise või ravimi kasutamise katkemise korral, mis kestis üle 9 päeva, peaksite selle aktiveerimiseks kuni kogu annuse vabastamiseni korduvalt vajutama pumba jaotusseadet.

Aktiivsete komponentide sisaldus ühes süstis on: ipratroopiumbromiid - 84 μg, ksülometasoliin - 70 μg.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete klassifikatsioon süsteemidest ja elunditest pärit Ropaximi kasutamisel arengusageduse skaalal, mis vastab Maailma Terviseorganisatsiooni standarditele (väga sageli - 1/10 ja üle selle; sageli - 1/100 kuni 1/10; harva - 1/1000 kuni 1/100; harva - vahemikus 1/10 000 kuni 1/1000; väga harva - vähem kui 1/10 000, sealhulgas üksikud teated; tundmatu sagedusega - olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik reaktsioonide sagedust arvutada):

hingamissüsteem, rindkere ja mediastiinumi organid: väga sageli - nina-neelu limaskesta kuivus ja / või ärritus, ninaverejooks; sageli - aevastamine, nina hüpersekretsioon, ninakinnisus (Ropaximi pikaajalise ja / või liiga sagedase kasutamisega), surisev / põletustunne, rinorröa, rinalgia, kurguvalu / kuivus; harva - düsfoonia, kurguvalu, köha, nina limaskesta haavand; tundmatu sagedusega - neelu turse, kõri spasm, ebamugavustunne paranasaalsete siinuste piirkonnas;
kardiovaskulaarne süsteem: harva - arteriaalne hüpertensioon, südamepekslemine, supraventrikulaarne tahhükardia; väga harva - arütmiline pulss; tundmatu sagedusega - kodade virvendus;
kesknärvisüsteem (KNS): sageli - peavalu, maitsehäired; harva - treemor, pearinglus, lõhnataju halvenemine; väga harva - hallutsinatsioonid, krambid, unetus;
immuunsüsteem: teadmata sagedusega - ülitundlikkusreaktsioonid (sügelus, lööve, angioödeem, larüngospasm, anafülaktiline reaktsioon);
seedesüsteem: sageli - suukuivus; harva - iiveldus, düspepsia; tundmatu sagedusega - neelamisraskused;
neerud ja kuseteed: teadmata sagedusega - urineerimisraskused;
nahk ja nahaaluskoed: teadmata sagedusega - urtikaaria / nahalööve, sügelus;
nägemisorgan: harva - silmade kuivus, silmade ärritus; tundmatu sagedusega - suletud nurga glaukoomi halvenemine, fotopsia, pupilli laienemine, silmasisese rõhu suurenemine, haloefekt (vikerkaareringide olemasolu vaateväljas valgusallika ümber), müdriaas, visuaalse taju selguse halvenemine, silmavalu;
üldised häired: harva - väsimus, ebamugavustunne; tundmatu sagedusega - janu, ebamugavustunne rinnus.

Ülaltoodud kõrvaltoimete ägenemise või Ropaximi juhistes täpsustamata kõrvaltoimete tekkimise korral peate sellest oma arstile teatama.

Üleannustamine

Kuna intranasaalse manustamise korral imenduvad nii ksülometasoliin kui ka ipratroopiumbromiid vereringesse väikestes kogustes, on Ropaximi äge üleannustamine ebatõenäoline.

Kõigile toimeainetele iseloomulikud üleannustamise sümptomid:

ipratroopiumbromiid: tahhükardia, suukuivus, raskused majutamisel; liiga suure annuse võtmise korral on võimalik kesknärvisüsteemist tekkida ravimi antikolinergilise toimega seotud sümptomid, eriti hallutsinatsioonid (selle nähtuse peatamiseks kasutatakse koliinesteraasi inhibiitoreid);
ksülometasoliin: kehatemperatuuri langus, higistamine, iiveldus, peavalu, pearinglus, arteriaalne hüpertensioon (võib asendada arteriaalse hüpotensiooniga), bradükardia, akumuleerumise häired, krambid, hingamisdepressioon, kooma.

Ravi ülaltoodud sümptomite tekkeks on sümptomaatiline, mis viiakse läbi arsti järelevalve all. Üleannustamise kahtluse korral peate viivitamatult võtma asjakohaseid meetmeid. Need hõlmavad patsiendi seisundi kohustuslikku jälgimist vähemalt 6 tundi. Tõsise mürgituse korral, millega kaasneb südameseiskus, tuleb elustamist jätkata vähemalt 1 tund.

erijuhised

Enne Ropaximi pihusti kasutamist peate puhastama ninakäigud.

Ravimi pikaajalist kasutamist, näiteks kroonilise riniidi raviks, ei soovitata. Selle põhjuseks on ksülometasoliini olemasolu selle koostises, mis pikaajalisel kasutamisel võib põhjustada rakkude ülitundlikkust Ropaximi ninasprei toimeainete suhtes nn tagasilöögi efekti (nina limaskesta turse ja suurenenud sekretsioon). Selliste nähtuste tekke riski minimeerimiseks tuleb ravi katkestada kohe, kui haiguse sümptomid on lõpetatud.

Ärge laske pihustil silma sattuda ega silmaümbrust. Juhusliku kokkupuute korral on võimalik ajutine hägune nägemine, valu ilmnemine, silmade ärritus ja punetus, suletudnurga glaukoomi ägenemine. Silmi on vaja koheselt loputada rohke külma veega ja häguse nägemise või silmavalu korral pöörduda nõu saamiseks spetsialisti poole.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ropaximi kasutamisel täheldati pearinglust, nägemiskahjustust (sh laienenud pupill, ähmane nägemine) ja väsimust. Patsientidel tuleb soovitada selliste sümptomite ilmnemisel hoiduda autojuhtimisest ja muudest mehhanismidest ning muudest tegevustest, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentreerimist (et vähendada nii patsientide endi kui ka teiste inimeste riski).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedatele ja imetavatele naistele on Ropaximi sprei kasutamine vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Ropaximi sprei ei ole ette nähtud alla 18-aastastele patsientidele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole Ropaximi kasutamiseks eritingimusi.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole Ropaximi kasutamiseks eritingimusi.

Kasutamine eakatel

Alla 70-aastased patsiendid kasutavad Ropaximi pihustit vastavalt käesolevas juhendis toodud soovitustele. Ravimi kasutamise kogemus üle 70-aastastel patsientidel on piiratud.

Ravimite koostoimed

Ravimi samaaegne kasutamine koos tri- ja tetratsükliliste antidepressantidega, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega, sealhulgas eelmine 2-nädalane periood, on keelatud, kuna nende ravimite ja Ropaximi kooskasutamine võib tugevdada ksülometasoliini sümpatomimeetilist toimet.

Sümpatomimeetilised ravimid põhjustavad katehhoolamiinide (sh vasokonstriktori toimega norepinefriini) vabanemist, suurendades seeläbi vererõhku. Vererõhu olulise tõusu korral tuleb pihusti kasutamine katkestada ja määrata patsiendile sümptomaatiline ravi.

Ipratroopiumbromiidi antikolinergilist toimet saab tugevdada teiste antikolinergilise toimega ravimite kombineeritud kasutamisega.

Eespool nimetatud koostoimeid uuriti ravimi Ropaxim iga toimeaine kohta eraldi, mõlema toimeaine (ipratroopiumbromiid + ksülometasoliin) kombinatsioonis neid ei uuritud.

Analoogid

Ropaximi analoogid on Xymelin Extra, Otrivin Complex, Aqua Maris Plus, Aqua Maris Strong, Xilong, Nazik, Nazik lastele, Naximin, Rinofluimucil jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas. Temperatuur ladustamiskohas ei tohiks olla üle 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Arvustused Ropaximi kohta

Eksperdid ütlevad, et pihusti tekitatud vasokonstriktoriefekt on väljendunud, kiire ja kauakestev. Lisaks omistavad nad selle ravimi eelistele intelligentset pihustussüsteemi, tänu millele jääb pihusti vaatamata koostises säilitusainete puudumisele kogu säilivusaja vältel steriilseks ning töötab ka igas asendis ja tagab nina limaskesta maksimaalse niisutamise.

Kuna ravim registreeriti riiklikus ravimiregistris vähem kui aasta tagasi, pole Ropaxime'i kohta veel patsientide ülevaateid.