Eralfon - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Lahuste Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Eralfon

Eralfon: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. 13. Ravimite koostoimed
14. 14. Analoogid
15. 15. Ladustamistingimused
16. 16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. 17. Ülevaated
18. 18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Eralfon

ATX-kood: B03XA01

Toimeaine: alfaepoetiin (alfaepoetiin)

Tootja: CJSC PharmFirma SOTEX (Venemaa)

Kirjeldus ja foto uuendus: 28.11.2018

Hinnad apteekides: alates 1500 rubla.

Osta

Eralfon on antianeemiline ravim, hematopoeesi (vere moodustumise) stimulaator.

Väljalaske vorm ja koostis

Eralfoni toodetakse lahuse kujul intravenoosseks (i / v) ja subkutaanseks (s / c) manustamiseks: värvitu läbipaistev vedelik [1 ml 1 ampullis värvitut klaasi, 5 ampulli rakukontuuri pakendis, pappkarbis esimese avamise juhtseadmega 1 või 2 pakki. 0,3 ml / 1000 rahvusvahelist ühikut (RÜ); 0,3 ml / 2000 RÜ; 0,4 ml / 4000 RÜ; 0,5 ml / 2000 RÜ; 0,6 ml / 10 000 RÜ; 1 ml / 10 000 RÜ süstlas koos nõelakaitsevahendiga või ilma, blisterribas 1, 2 või 3 süstalt, pappkarbis, mille esimene avamiskontroll on 1 või 2 pakendit. 0,3 ml / 2000 RÜ; 0,5 ml / 2000 RÜ; 0,6 ml / 10 000 RÜ; 1 ml / 10 000 RÜ süstlas koos nõelakaitsevahendiga või ilma, 2 süstalt sisaldavas mullpakendis, pappkarbis koos esimese avatava kontrollpakendiga 5 pakendit. 0,25 ml / 2500 RÜ; 0,6 ml / 6000 RÜ; 0,8 ml / 8000 RÜ süstlas koos nõelakaitsevahendiga või ilma, 3 süstalt sisaldavas mullpakendis, pappkarbis, mille esimene avamiskontroll on 1 või 2 pakendit. 0,3 ml / 3000 RÜ; 0,3 ml / 5000 RÜ; 0,5 ml / 20 000 RÜ; 0,6 ml / 20 000 RÜ süstlas koos nõelakaitsevahendiga või ilma, 1 või 3 süstalt sisaldavas mullpakendis, pappkarbis, mille esimene avamiskontroll on 1 või 2 pakendit. 0,3 ml / 12 000 RÜ; 1 ml / 40 000 RÜ süstlas koos nõelakaitsevahendiga või ilma, blisterpakendis 1 süstal, pappkarbis esimese avatava kontrolliga 1 pakend; kontuur-acheikova pakendis 2 või 3 nõelakaitsevahendiga süstalt või ilma selleta, pappkarbis esimese avamise juhtimisseadmega 1 või 2 pakendit; igas pakendis on ka Eralfoni kasutamise juhised].kontuuriga acheikova pakendis 3 süstalt, pappkarbis, millel on esimene avamisjuht, 1 või 2 pakendit. 0,3 ml / 3000 RÜ; 0,3 ml / 5000 RÜ; 0,5 ml / 20 000 RÜ; 0,6 ml / 20 000 RÜ süstlas koos nõelakaitsevahendiga või ilma, 1 või 3 süstalt sisaldavas mullpakendis, pappkarbis, mille esimene avamiskontroll on 1 või 2 pakendit. 0,3 ml / 12 000 RÜ; 1 ml / 40 000 RÜ süstlas koos nõelakaitsevahendiga või ilma, blisterpakendis 1 süstal, pappkarbis esimese avatava kontrolliga 1 pakend; kontuuriga acheikova pakendis 2 või 3 nõelakaitsevahendiga süstalt või ilma selleta, pappkarbis esimese avamisjuhtimisega 1 või 2 pakendit; igas pakendis on ka Eralfoni kasutamise juhised].kontuuriga acheikova pakendis 3 süstalt, pappkarbis, millel on esimene avamisjuht, 1 või 2 pakendit. 0,3 ml / 3000 RÜ; 0,3 ml / 5000 RÜ; 0,5 ml / 20 000 RÜ; 0,6 ml / 20 000 RÜ süstlas koos nõelakaitsevahendiga või ilma, 1 või 3 süstalt sisaldavas mullpakendis, pappkarbis, mille esimene avamiskontroll on 1 või 2 pakendit. 0,3 ml / 12 000 RÜ; 1 ml / 40 000 RÜ süstlas koos nõelakaitsevahendiga või ilma, blisterpakendis 1 süstal, pappkarbis esimese avatava kontrolliga 1 pakend; kontuuriga acheikova pakendis 2 või 3 süstalt koos nõelakaitsevahendiga või ilma, pappkarbis esimese avamisjuhtimisega 1 või 2 pakendit; igas pakendis on ka Eralfoni kasutamise juhised].5 ml / 20 000 RÜ; 0,6 ml / 20 000 RÜ süstlas koos nõelakaitsevahendiga või ilma, 1 või 3 süstalt sisaldavas mullpakendis, pappkarbis, mille esimene avamiskontroll on 1 või 2 pakendit. 0,3 ml / 12 000 RÜ; 1 ml / 40 000 RÜ süstlas koos nõelakaitsevahendiga või ilma, blisterpakendis 1 süstal, pappkarbis esimese avatava kontrolliga 1 pakend; kontuur-acheikova pakendis 2 või 3 nõelakaitsevahendiga süstalt või ilma selleta, pappkarbis esimese avamise juhtimisseadmega 1 või 2 pakendit; igas pakendis on ka Eralfoni kasutamise juhised].5 ml / 20 000 RÜ; 0,6 ml / 20 000 RÜ süstlas koos nõelakaitsevahendiga või ilma, 1 või 3 süstalt sisaldavas mullpakendis, pappkarbis, mille esimene avamiskontroll on 1 või 2 pakendit. 0,3 ml / 12 000 RÜ; 1 ml / 40 000 RÜ süstlas koos nõelakaitsevahendiga või ilma, blisterribas 1 süstal, pappkarbis esimese avamise kontrolliga 1 pakend; kontuur-acheikova pakendis 2 või 3 nõelakaitsevahendiga süstalt või ilma selleta, pappkarbis esimese avamise juhtimisseadmega 1 või 2 pakendit; igas pakendis on ka Eralfoni kasutamise juhised].1 ml / 40 000 RÜ süstlas koos nõelakaitsevahendiga või ilma, blisterpakendis 1 süstal, pappkarbis esimese avatava kontrolliga 1 pakend; kontuur-acheikova pakendis 2 või 3 nõelakaitsevahendiga süstalt või ilma selleta, pappkarbis esimese avamise juhtimisseadmega 1 või 2 pakendit; igas pakendis on ka Eralfoni kasutamise juhised].1 ml / 40 000 RÜ süstlas koos nõelakaitsevahendiga või ilma, blisterpakendis 1 süstal, pappkarbis esimese avatava kontrolliga 1 pakend; kontuuriga acheikova pakendis 2 või 3 nõelakaitsevahendiga süstalt või ilma selleta, pappkarbis esimese avamise juhtseadmega 1 või 2 pakendit; igas pakendis on ka Eralfoni kasutamise juhised].

Lahuse koostis:

• toimeaine: alfaepoetiin (rekombinantne inimese erütropoetiin) - 1 ampullis / 1 ml - 1000/2000/4000/10 000 RÜ; 1 süstal 0,25 ml - 2500 RÜ; ühes süstlas 0,3 ml - 1000/2000/3000/5000/12 000 RÜ; 1 süstal 0,4 ml - 4000 RÜ; 1 süstal 0,5 ml - 2000/20 000 RÜ; ühes süstlas 0,6 ml - 6000/10 000/20 000 RÜ; 1 süstal 0,8 ml - 8000 RÜ; 1 süstlas 1 ml - 10 000/40 000 RÜ;
• lisakomponendid: naatriumtsitraatpentasekihüdraat või naatriumtsitraatdihüdraat, albumiini lahus, sidrunhappe monohüdraat, naatriumkloriid, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Alfaepoetiin on glükoproteiin, mis stimuleerib spetsiifiliselt erütropoeesi, aktiveerib mitoosi ja soodustab erütrotsüütide küpsemist erütrotsüütide eellasrakkudest. Rekombinantset alfaepoetiini toodetakse imetajarakkudes, millel on inimese erütropoetiini (hematopoetiin) sisseehitatud geen. Toimeaine koostis, immunoloogilised ja bioloogilised omadused on identsed inimese loodusliku erütropoetiiniga. Alfaepoetiini kasutamine suurendab hematokriti ja hemoglobiini (Hb) taset, parandab südame tööd ja kudede verevarustust.

Alfaepoetiini kõige ilmekam terapeutiline toime ilmneb kroonilise neerupuudulikkuse (CRF) põhjustatud aneemiate ravis. Erütropoetiini pikaajalise kasutamise taustal aneemiliste seisundite raviks võivad üliharvadel juhtudel selle neutraliseerivad antikehad ilmneda koos punase vereliblede osalise aplaasiaga või ilma.

Farmakokineetika

Tervetel vabatahtlikel ja ureemiaga patsientidel pärast alfaepoetiini intravenoosset manustamist on poolväärtusaeg (T _1/2) 5-6 tundi.

Alfaepoetiini subkutaansete süstide korral suureneb selle sisaldus veres aeglaselt ja saavutab maksimaalsed väärtused ajavahemikus 12 kuni 18 tundi pärast manustamist, T _1/2 võib olla 16-24 tundi, biosaadavus - 25-40%.

Aine ei kogune kehas.

Näidustused kasutamiseks

• aneemia kroonilise neerupuudulikkuse korral, sealhulgas hemodialüüsravi saavatel patsientidel (ravi);
• aneemia hulgimüeloomiga, krooniline lümfotsütaarne leukeemia, madala astme mitte-Hodgkini lümfoomid (ennetamine / ravi);
• vähivastase ravi tõttu tekkinud aneemia tahkete kasvajatega patsientidel (ennetamine / ravi);
• aneemia reumatoidartriidi taustal (ennetamine / ravi);
• aneemia zidovudiini kasutamisega seotud inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV) nakatunud patsientidel endogeense erütropoetiini taseme taustal alla 500 RÜ / ml (ennetamine / ravi);
• aneemia enneaegsetel lastel, kes on sündinud madala kehakaaluga kuni 1,5 kg (ennetamine / ravi);
• kavandatud ulatuslikud kirurgilised sekkumised täiskasvanud patsientidel, kelle verekaotus on hinnanguliselt 900–1800 ml, aneemia puudumisel või kerge / mõõduka aneemia korral Hb kontsentratsiooni 100–130 g / l taustal - enne operatsiooni, et vähendada vajadust allogeensetes vereülekannetes ja erütropoeesi taastamise hõlbustamisel;
• kavandatud ulatuslikud kirurgilised sekkumised hematokriti tasemega 33-39% -l patsientidel, kui eeldatav vajadus vereülekande järele ületab mahtu, mida on võimalik saada autoloogse kogumise teel, ilma alfaepoetiini määramata - enne operatsiooni, et hõlbustada autoloogse vere kogumist ja vähendada sellega seotud ohtu hoiustamiseelse programmi osana allogeensete vereülekannete läbiviimisega.

Vastunäidustused

Absoluutne:

• kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon;
• osaline punaliblede aplaasia, mis tekkis pärast eelnevat ravi mis tahes erütropoetiinidega;
• võimetus saada patsiendilt tõhusat antikoagulantravi;
• unearteri, pärgarteri, aju ja perifeersete arterite rasked oklusiivsed kahjustused ja nende tagajärjed, sealhulgas äge tserebrovaskulaarne õnnetus ja äge ja / või hiljutine müokardiinfarkt (operatsiooni eelse deponeerimiseelse vereprogrammi osana);
• ülitundlikkus Eralfoni mõne komponendi suhtes.

Suhteline (peate ravimit kasutama äärmise ettevaatusega):

• trombotsütoos, tromboos (ajaloos);
• krooniline maksapuudulikkus;
• porfüüria;
• pahaloomulised kasvajad;
• epileptiline sündroom (sealhulgas anamneesis näidustused);
• sirprakuline aneemia;
• B ₁₂ -, raua- või foolipuuduse seisundid.

Eralfon, kasutusjuhised: meetod ja annus

Eralfoni lahus on ette nähtud intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks.

Aneemia ravi kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel

Hemodialüüsi saavatele täiskasvanud patsientidele tuleb dialüüsiseansi lõpus manustada Eralfon intravenoosselt või subkutaanselt. Manustamisviisi muutumisel süstitakse ravimit samas annuses. Vajadusel tehke selle korrigeerimine (subkutaanse manustamise korral, sarnase terapeutilise efekti saavutamiseks on vaja kasutada lahuse annust 20–30% madalam kui intravenoosse manustamise korral). Ravi ravimiga koosneb kahest etapist: parandusfaas ja säilitusfaas.

Korrektsioonifaasis süstitakse Eralfoni 3 korda nädalas algannusena 30 RÜ / kg - subkutaanselt või 50 RÜ / kg - intravenoosselt. Korrektsioonietapp jätkub kuni saavutatakse optimaalne Hb tase, mis on täiskasvanutel 100–120 g / l, lastel 95–110 g / l ja hematokriti tase 30–35%. Nende näitajate hindamine on vajalik kord nädalas.

Annuse kohandamine sõltuvalt hematokriti sisalduse muutusest (selle nädala suurenemise määr on näidatud protsentides):

• vahemikus 0,5 kuni 1 - annust ei reguleerita enne, kui soovitud väärtused on saavutatud;
• vähem kui 0,5 - ühekordset annust suurendatakse 1,5 korda;
• rohkem kui 1 - ühekordset annust vähendatakse 1,5 korda;
• seda ei tõuse või tase ei vähene - enne annuse suurendamist on vaja analüüsida ravimiresistentsuse põhjust, kuna viimase efektiivsuse aste sõltub optimaalselt valitud individuaalsest raviskeemist.

Säilitusravi faasis on hematokriti hoidmiseks 30–35% tasemel soovitatav korrigeerimise etapis kasutatava Eralfoni annust vähendada 1,5 korda. Lisaks määratakse säilitusannus individuaalselt, võttes arvesse hematokriti ja Hb taseme muutusi.

Hemodialüüsravi saavatele lastele määratakse Eralfon 3 korda nädalas algannusena 50 RÜ / kg. Optimaalse Hb taseme saavutamiseks võib ühekordset annust suurendada 25 RÜ / kg kohta üks kord iga 4 nädala järel.

Säilitusannus lastel sõltuvalt kehakaalust (keskmine üksikannus on näidustatud manustamissagedusega 3 korda nädalas):

• alla 10 kg - 100 RÜ / kg (75-150 RÜ / kg);
• 10–30 kg - 75 RÜ / kg (60–150 RÜ / kg);
• üle 30 kg - 33 RÜ / kg (30–100 RÜ / kg).

Dialüüsieelses staadiumis täiskasvanud patsientidele manustatakse Eralfoni subkutaanselt või intravenoosselt 3 korda nädalas annusega 50 RÜ / kg. Vajadusel suurendatakse ühekordset annust 25 RÜ / kg võrra üks kord 4 nädala jooksul. kuni Hb vajalik tase on saavutatud. Säilitusannus on 17–33 RÜ / kg 3 korda nädalas.

Aneemia ravi ja ennetamine tahkete kasvajatega patsientidel

Aneemia raviks onkoloogiliste haigustega patsientidel soovitatakse Eralfoni manustada subkutaanselt. Optimaalne Hb kontsentratsioon on meestel ja naistel 120 g / l. Enne kuuri alustamist tuleb kindlaks määrata endogeense erütropoetiini tase. Kui erütropoetiini kontsentratsioon seerumis on alla 200 RÜ / ml, manustatakse ravimit 3 korda nädalas intravenoosselt algannusena 150 RÜ / kg või üks kord nädalas subkutaanselt annuses 40 000 RÜ.

Kui 4 nädalat pärast ravi algust on Hb kontsentratsiooni tõus vähemalt 10 g / l või retikulotsüütide arvu suurenemine on üle 40 000 raku / μl üle algtaseme, jäetakse Eralfoni algannus muutmata (s.o. 150 RÜ / kg).

Kui pärast 4-nädalast ravi on Hb taseme tõus alla 10 g / l ja retikulotsüütide arvu kasv võrreldes algtasemega alla 40 000 raku / μl, siis järgmise 4 nädala jooksul suurendatakse annust 300 RÜ / kg-ni 3 korda nädalas või kuni 60 000 RÜ üks kord nädalas. Kui pärast täiendavat 4 nädalat on Hb tase tõusnud ja on vähemalt 10 g / l või retikulotsüütide arv on suurenenud üle 40 000 raku / μl, jätkatakse ravimi kasutamist samas annuses (300 RÜ / kg 3 korda nädalas). Kui pärast 4-nädalast ravi suurenes Hb kontsentratsioon vähem kui 10 g / l ja retikulotsüütide arvu kasv oli algtasemest väiksem kui 40 000 rakku / μl, siis järgmise 4 nädala jooksul tuleks Eralfoni kasutamisest loobuda.

Kui Hb tase tõuseb kuu jooksul rohkem kui 20 g / l, tuleb Eralfoni annust vähendada 25%. Kui Hb tase on üle 120 g / l, tuleb ravi katkestada, kuni selle tase on alla 120 g / l, ja seejärel tuleb ravimi süstimist jätkata annusega, mis on algsest 25% madalam.

Pärast keemiaravi läbimist tuleb Eralfoni manustada veel 1 kuu. Seerumi raua kontsentratsioon (või ferritiini tase) tuleb kindlaks määrata enne ravi ja ravi ajal ning vajadusel soovitatakse täiendavat raua tarbimist.

Aneemia ravi ja ennetamine HIV-nakkusega patsientidel

Enne kuuri alustamist on vaja kindlaks määrata seerumi endogeense erütropoetiini algtase, kui see on üle 500 RÜ / ml, on uurimistulemuste kohaselt ravimravi mõju ebatõenäoline.

Korrektsioonifaasis manustatakse Eralfoni subkutaanselt või intravenoosselt 3 korda nädalas annuses 100 RÜ / kg 8 nädala jooksul. Kui pärast 8 nädala pikkust kuuri ei leitud rahuldavat tulemust (Hb tase ei tõusnud või vajadus vereülekande järele ei vähenenud), siis on võimalik annuse järkjärguline suurendamine 50-100 RÜ / kg 3 korda nädalas, mitte rohkem kui 1 kord 4 nädala jooksul. Kui ravist ravimiga 3 korda nädalas annuses 300 RÜ / kg ei ole rahuldavat tulemust, on ebatõenäoline piisav vastus selle edasisele kasutamisele suuremates annustes.

Hooldusravi faasis peaks ettenähtud annus pärast soovitud tulemuse saavutamist korrigeerimise etapis tagama hematokriti sisalduse vahemikus 30–35%, võttes arvesse zidovudiini annuse korrigeerimist ja võimalikke kaasuvaid nakkusliku või põletikulise iseloomuga haigusi. Kui hematokriti tase on üle 40%, tuleb süstid lõpetada, kuni see näitaja langeb 36% -ni. Ravi jätkamisel tuleb vajaliku hematokriti säilitamiseks vähendada Eralfoni annust täiendava korrigeerimisega 25%. Vajadusel võib pärast seerumi ferritiini (või seerumi raua) taseme määramist määrata täiendava raua tarbimise.

Aneemia ravi ja ennetamine teiste haiguste taustal

Hulgimüeloomiga, kroonilise lümfotsütaarse leukeemia, madala astme mitte-Hodgkini lümfoomidega patsientidel määrab Eralfoni ravi teostatavuse endogeense erütropoetiini ebapiisav tootmine aneemia taustal. Kui Hb kontsentratsioon on alla 100 g / l ja seerumi erütropoetiin on alla 100 RÜ / ml, määratakse ravim s / c 3 korda nädalas algannusena 100 RÜ / kg. Hemodünaamilisi parameetreid tuleb jälgida iga päev ja vajadusel korrigeerida (suurendada või vähendada) Eralfoni annust iga 3-4 nädala järel. Kui lahuse nädalase annuse 600 RÜ / kg kasutamisel ei täheldata Hb taseme tõusu, ei ole edasine ravi kohane.

Reumatoidartriidiga patsientidel on põletikueelsete tsütokiinide suurenenud kontsentratsiooni mõju tõttu pärsitud endogeense erütropoetiini tootmine. Aneemia ravimisel on sellistel patsientidel soovitatav manustada ravimit subkutaanselt 3 korda nädalas annuses 50–75 RÜ / kg. Kui Hb sisaldus suureneb vähem kui 10 g / l, suurendatakse pärast 4-nädalast ravi annust 150-200 RÜ / kg 3 korda nädalas. Alfaepoetiini suuremad annused on ebaefektiivsed.

Vähese kehakaaluga sündinud enneaegsetele lastele määratakse Eralfon alates kuuendast elupäevast s / c annuses 200 RÜ / kg 3 korda nädalas, kuni saavutatakse Hb sisalduse ja hematokriti sihtväärtused. Ravikuur ei tohiks ületada 6 nädalat.

Täiskasvanutel, kes osalevad enne operatsiooni autoloogse verevõtmise programmis, soovitatakse Eralfon IV manustada pärast vere annetamist. Enne toote kasutamist on vaja arvestada kõigi olemasolevate vastunäidustustega autoloogse vere kogumisel. Enne operatsiooni tuleb ravimit kasutada intravenoosselt 2 korda nädalas 3 nädala jooksul soovitatavas annuses 600 RÜ / kg. Igal arsti visiidil võetakse patsiendilt osa verest (tingimusel, et hematokriti sisaldus on vähemalt 33% ja / või hemoglobiinitase on vähemalt 110 g / l) ja hoitakse autoloogse vereülekande jaoks.

Seerumi rauasisaldus tuleb kindlaks teha enne uimastiravi ja selle ajal. Enne alfaepoetiini kasutamist aneemia korral on vaja välja selgitada, mis selle põhjustab. Piisava rauasisalduse tagamiseks kehas tuleb kogu ravikuuri jooksul võtta selle preparaate suu kaudu päevases annuses 200 mg.

Operatsioonieelsel ja -järgsel perioodil patsientidel, kes ei osale autoloogse verevõtmise programmis, on soovitatav kasutada ainet nahaaluste süstidena annuses 600 RÜ / kg nädalas 3 nädalat enne kirurgilist sekkumist: kell 21, 14 ja 7 kolm päeva enne operatsiooni ja operatsiooni päeval. Kui meditsiinilistel põhjustel on vaja operatsioonieelset perioodi lühendada, lubatakse Eralfoni manustada iga päev 300 RÜ / kg 10 päeva enne operatsiooni, operatsioonipäeval ja 4 päeva pärast seda. Kui operatsioonieelsel perioodil saavutab Hb kontsentratsioon 150 g / l ja rohkem, tuleb Eralfoni kasutamine katkestada. Enne ravi alustamist on vaja veenduda, et puudub rauapuudus, mida kõik patsiendid peavad kogu ravikuuri jooksul piisavas koguses saama.

Süstla juhised

Kui kasutate pärast süstimist automaatse nõelakaitsega süstalt, liigutatakse süstal ja nõel tagasi kaitsesse. Süstla ettevalmistamiseks protseduuri jaoks on vaja vältida kontakti klambritega, kuna seade aktiveeritakse varda klambritele surudes. Enne ravimi süstimist tuleb hoolikalt kontrollida turvaseadmega klaasist süstalt ja seejärel pärast nõelalt kaitsekatte eemaldamist süstida vastavalt tavapärasele protseduurile. Kogu annuse täielikuks sissetoomiseks peate varre pöidlaga vajutama ja mõnda aega selles asendis hoidma. Kaitseseadet ei aktiveerita enne, kui kogu aine annus on süstitud. Pärast lahuse süstimise lõppu eemaldage nõel ja vabastage vars, lastes kaitsekatte edasi liikuda,kuni see nõela kaitseb ja blokeerib.

Mitteautomaatse nõelakaitsega süstla kasutamisel toimub süstimine vastavalt tavapärasele protseduurile. Sisestamise ajal tuleb sõrmi hoida ümbrisel, et vältida turvaseadme enneaegset aktiveerimist. Pärast süstimise lõppu tuleb kaitseseadet mööda nõela liigutada, tekitatud klõps kinnitab manipuleerimise õigsust. Hoidke kogu protseduuri vältel sõrmi nõela taga.

Kõrvalmõjud

Eralfoniga ravikuuri alguses võivad tekkida järgmised gripilaadsed sümptomid: peavalu, unisus, pearinglus, palavik, artralgia, müalgia.

Ravi ajal on selliste süsteemide ja elundite kõrvaltoimete esinemine võimalik:

• vereloomeorganid: trombotsütoos; mõnel juhul - arteriovenoosse fistuli või šundi tromboos (sh hemodialüüsravi saavatel patsientidel, kellel on kalduvus arteriaalsele hüpotensioonile või stenoos, aneurüsm jne), erütrotsüütide liini aplaasia;
• kardiovaskulaarne süsteem: annusest sõltuv vererõhu tõus (BP), arteriaalse hüpertensiooni kulgu süvenemine (peamiselt kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel); mõnel juhul hüpertensiivne kriis, vererõhu järsk tõus koos üldiste toonilis-klooniliste krampide ja entsefalopaatia sümptomitega (segasus, peavalu);
• lokaalsed reaktsioonid: kerge / mõõdukas valulikkus süstekohas, põletustunne, hüperemia (areneb sagedamini nahaaluste süstide korral);
• allergilised reaktsioonid: kerge / mõõdukas nahalööve, sügelus, urtikaaria, ekseem, angioödeem;
• teised: porfüüria ägenemine; vererõhu langusest või hingamispuudulikkusest tingitud tüsistused; immuunvastused (antikehade tootmise esilekutsumine);
• laboratoorsed näitajad: ferritiini taseme langus seerumis, ureemia taustal - hüperfosfateemia, hüperkaleemia.

Üleannustamine

Alfaepoetiini üleannustamise korral võivad soovimatud kõrvaltoimed suureneda.

Üleannustamise kahtluse korral viiakse läbi sümptomaatiline ravi. Verevalamine on ette nähtud kõrge Hb taseme taustal.

erijuhised

Ravi Eralfoniga on vaja läbi viia iganädalane täielik vereanalüüs (sh hematokriti, trombotsüütide, ferritiini määramine) ja vererõhu jälgimine. Enne ja pärast operatsiooni tuleb Hb kontsentratsiooni jälgida sagedamini, kui selle algtase oli alla 140 g / l. Tuleb meeles pidada, et aneemia ravimisel ei suuda alfaepoetiin asendada vereülekannet, kuid võib vähendada vajadust selle uuesti määramiseks.

Anamneesis esinevate trombootiliste komplikatsioonide ja / või kontrollitud arteriaalse hüpertensiooni korral võib vaja minna vastavalt antikoagulantide ja / või hüpertensioonivastaste ravimite annuse suurendamist.

Hoolimata asjaolust, et alfaepoetiin stimuleerib erütropoeesi, on võimatu täielikult välistada selle mõju võimalust teatud tüüpi kasvajate (sealhulgas luuüdi neoplasmade) kasvule.

Operatsioonieelne Hb taseme tõus võib olla seotud trombootiliste komplikatsioonide suurenenud riskiga. Enne kavandatud kirurgilise ravi läbimist peavad patsiendid saama tõhusat profülaktilist trombotsüütidevastast ravi. Kui patsiendi esialgne Hb tase on üle 150 g / l, ei ole operatsioonieelsel ja -järgsel perioodil soovitatav Eralfoni kasutada.

Kroonilise neerupuudulikkuse, kroonilise südamepuudulikkuse või kliiniliselt raske südame isheemiatõve (IHD) taustal ei tohiks Hb sisaldus ületada 100–120 g / l.

Enne ravi alustamist on vaja välistada alfaepoetiinile ebapiisava vastuse võimalikud põhjused, mis võivad hõlmata järgmist: raua, tsüanokobalamiini ja foolhappe puudumine, raske mürgistus alumiiniumisooladega, kaasnevad infektsioonid, traumad, põletikulised protsessid, hemolüüs, varjatud verejooksud, erineva etioloogiaga luuüdi fibroos. Vajadusel reguleerige ravi.

Enne Eralfoni kasutamist peate hindama rauavarusid kehas. Enamikul juhtudel väheneb ferritiini plasmakontsentratsioon vähi ja HIV-nakkusega patsientidel, samuti kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel hematokriti taseme tõusuga. Ferritiini sisaldust tuleb jälgida kogu ravikuuri vältel. Kui selle tase on alla 100 ng / ml, on soovitatav rauapreparaatide suukaudne manustamine - täiskasvanutele 200-300 mg päevas, lastele 100-200 mg. Enneaegsetel imikutel tuleb ravi suukaudsete rauapreparaatidega päevases annuses 2 mg alustada võimalikult varakult. Patsiendid, kes annetavad autoloogset verd ja on operatsioonieelses või -järgses perioodis, peavad ka piisaval hulgal raua võtma annuses 200 mg päevas.

Alfaepoetiini kasutamine predialüüsiga patsientidel ei põhjusta olemasolevate andmete kohaselt kroonilise neerupuudulikkuse progresseerumise kiirenemist. Hemodialüüsi ajal on hematokriti sisalduse suurenemise tõttu sageli vaja suurendada hepariini annust. Ebapiisava hepariniseerimise korral süveneb dialüüsisüsteemi blokeerimise oht, vaskulaarse juurdepääsu tromboos, peamiselt hüpotensioonile kalduvate või arteriovenoosse fistuli tüsistustega patsientidel (aneurüsm, stenoos jne). Selle riskirühma patsientidele on soovitatav tromboosi profülaktika.

Reproduktiivses eas naiste kroonilise neerupuudulikkuse taustal suureneb Eralfoni kasutamisel aneemia raviks menstruatsiooni taastumise tõenäosus. Ravimi kasutamise ajal peavad patsiendid võtma arvesse raseduse võimalust ja kasutama enne manustamise alustamist usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid. Loomkatsete käigus ei tuvastatud Eralfoni intravenoossete süstide korral annustes alla 500 U / kg päevas teratogeenset toimet. Ravimi kasutamisel suuremates annustes oli statistiliselt ebaoluline, nõrk viljakuse langus.

Kuna Eralfonil võib olla tugevam toime, tuleb seda kasutada annustes, mis ei ületa rekombinantse erütropoetiini eelmise ravi ajal ette nähtud annust. Annuse / ravivastuse suhte hindamisel esimese kahe nädala jooksul annust ei kohandata. Tulevikus on ülaltoodud skeemi järgi võimalik annust vähendada või suurendada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravi ajal peavad kroonilise neerupuudulikkusega patsiendid enne efektiivse säilitusannuse määramist olema ettevaatlikud sõidukite või muude keeruliste mehhanismide juhtimisel, kuna ravikuuri alguses on suurenenud vererõhu oht.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Vastavaid kontrollitud uuringuid erütropoetiini kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal ei ole läbi viidud. Raseduse ajal on Eralfoni lubatud kasutada ainult siis, kui ravimi ravist oodatav kasu naisele ületab oluliselt lootele tekkivat ohtu.

Ei ole teada, kas alfaepoetiin tungib rinnapiima, seetõttu, kui imetamise ajal on vaja kasutada antianeemilist ravimit, tuleks imik viia kunstlikule söötmisele.

Lapsepõlves kasutamine

Pediaatrilises praktikas on Eralfoni kasutamine võimalik vastavalt raviarsti ettekirjutusele vastavalt näidustustele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Kroonilise neerupuudulikkusega patsiendid peaksid jälgima elektrolüütide taset seerumis. Kroonilise neerukahjustuse korral võib aneemia korrigeerimine põhjustada söögiisu paranemist ning kaaliumi ja valkude imendumist. Sellega seoses võib olla vajalik dialüüsi parameetrite perioodiline korrigeerimine, et hoida kreatiniini, karbamiidi ja kaaliumi tase normaalses vahemikus.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Kroonilise maksapuudulikkuse korral tuleb ravimit kasutada ettevaatusega. Maksapuudulikkusega patsientidel võib täheldada alfaepoetiini aeglasemat biotransformatsiooni ja erütropoeesi kulgu olulist suurenemist. Puudub teave, mis kinnitaks Eralfoni kasutamise ohutust selles patsientide kategoorias.

Ravimite koostoimed

Eralfoni lahuse farmatseutiline kokkusobimatus teiste ravimite lahustega.

Alfaepoetiin vähendab tsüklosporiini sisaldust veres erütrotsüütidega seondumise astme suurenemise tõttu (võib osutuda vajalikuks tsüklosporiini annuse kohandamine).

Analoogid

Eralfoni analoogideks on Aeprin, Binocrit, Rapoetin-SP, Epocrin, Eprex jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2–8 ° C.

Eralfoni säilivusaeg ampullides on 2 aastat, süstaldes - 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Eralfoni kohta

Meditsiinilistel saitidel on ülevaated Eralfoni kohta enamasti positiivsed. Ravimi kasutamise efektiivsust aneemia ennetamiseks ja raviks täheldatakse nii täiskasvanud patsientidel kui ka lastel, eriti madala kehakaaluga sündinud enneaegsetel lastel. Enamik ülevaateid näitab Eralfoni kasutamise rahuldavat tulemust aneemia raviks kroonilise neerupuudulikkuse, reumatoidartriidi taustal operatsiooni ajal. Paljud inimesed märgivad ravimi head taluvust.

Harvadel juhtudel mainitakse soovimatute reaktsioonide ilmnemist gripilaadse seisundi, peavalu ja unisuse kujul.

Eralfoni hind apteekides

Eralfoni intravenoosse ja nahaaluse manustamise lahuse hind võib olla:

• süstal 2000 RÜ / 0,3 ml; 6 tk - 3500 rubla;
• süstal 3000 RÜ / 0,3 ml; 6 tk - 8400 rubla;
• süstal 2000 RÜ / 0,5 ml; 6 tk - 3500 rubla;
• süstal 10 000 RÜ / 0,6 ml; 2 tk - 4500 rubla;
• süstal 10 000 RÜ / 1 ml; 1 arvuti. - 2600 rubla; 12 tk - 12 600 rubla;
• süstal 40 000 RÜ / 1 ml; 1 arvuti. - 19 200 rubla.

Eralfon: hinnad Interneti-apteekides

Ravimi nimi Hind Apteek

Eralfon 10000 RÜ lahus intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks 1 ml 1 tk. 1500 RUB Osta

Eralfon 10000 RÜ lahus intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks 0,25 ml 6 tk. 1600 RUB Osta

Eralfon 2000 RÜ lahus intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks 1 ml 10 tk. 1600 RUB Osta

Eralfon 2000 RÜ lahus intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks 0,5 ml 6 tk. 1600 RUB Osta

Eralfon 1000 RÜ lahus intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks 0,3 ml 6 tk. 2699 RUB Osta

Eralfon i / v ja s / c 10000me 1ml n1 RUB 2710 Osta

Eralfon 2500 RÜ lahus intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks koos nõelakaitsevahendiga 0,25 ml 6 tk. 2900 RUB Osta

Eralfoni lahus intravenoosseks ja subkutaanseks süstimiseks. 2000ME 0,5ml 6 tk. 3655 RUB Osta

Eralfon 3000 RÜ lahus intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks 0,3 ml 6 tk. RUB 8327 Osta

Eralfoni lahus intravenoosseks ja subkutaanseks süstimiseks. 3000ME 0,3 ml 6 tk. RUB 8697 Osta

Eralfon 40 000 RÜ lahus intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks 0,3 ml 3 tk. 12 000 RUB Osta

Eralfoni 40 000 RÜ lahus intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks 1 ml (40 000 RÜ) 1 tk. 13930 RUB Osta

Eralfon 4000 RÜ lahus intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks 0,4 ml 6 tk. RUB 17250 Osta

Vaadake kõiki apteekide pakkumisi

Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!