Voriconazole Canon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Hinnad Interneti-apteekides:

alates RUB 16889

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Voriconazole Canon

Voriconazole Canon on seenevastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused kaksikkumerad, peaaegu valged või valged, südamik on peaaegu valge (mullpakendis: 50 mg või 200 mg - 2 tk., Pappkarbis 1 pakend; 7 tk.., pappkarbis 1, 2, 4 või 8 pakendit; 10 tk, pappkarbis 1, 3, 5 või 10 pakendit; 50 mg - 20 tk, pappkarbis 5 pakendit; 28 tk, pappkarbis 1 või 2 pakendit; 30 tk, pappkarbis 1 pakend; 200 mg - 14 tk, pappkarbis 1, 2 või 4 pakendit; 15 tk, pappkarbis 2 pakendit).

1 tablett sisaldab:

toimeaine: vorikonasool - 50 mg või 200 mg;
abikomponendid: mannitool, kroskarmelloosnaatrium, eelželatiniseeritud maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat;
koore koostis: opadry II valge (makrogool, polüvinüülalkohol, titaandioksiid, talk).

Näidustused kasutamiseks

raske invasiivne kandidoos (sealhulgas Candida krusei);
invasiivne aspergilloos;
söögitoru kandidoos;
Fusarium speciales ja Scedosporium speciales põhjustatud seeninfektsioonide rasked vormid;
kandidoos neutropeenia puudumisel;
muud raskete invasiivsete seeninfektsioonide tüübid teiste ravimite talumatuse või refraktoorsusega patsientidel;
immuunsüsteemi vähenenud funktsiooni, palaviku ja neutropeeniaga "läbimurde" seeninfektsioonide ennetamine allogeensetes luuüdisaajatel, korduva leukeemiaga patsientidel.

Vastunäidustused

vanus kuni 3 aastat;
astemisooli, terfenadiini, tsisapriidi, kinidiini, pimosiidi, siroliimuse, karbamasepiini, rifampitsiini, pika toimeajaga barbituraatide (fenobarbitaal), efavirensi (päevases annuses 400 mg ja rohkem), tungaltera alkaloidide (dihüdroergotamiini 800 annus), ritonavirgotamiini samaaegne kasutamine mg ja rohkem), naistepuna, rifabutiin;
rinnaga toitmise periood;
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Voriconazole Canoni määramisel patsientidele, kellel on ülitundlikkus asooliderivaatide suhtes, raske neerupuudulikkus, raske maksapuudulikkus, proarütmilised seisundid: QT-intervalli pikenemine (kaasasündinud või omandatud), siinusbradükardia, kardiomüopaatia (eriti südamepuudulikkuse taustal), sümptomaatiline, tuleb olla ettevaatlik. arütmia; hüpokaleemia, hüpokaltseemia, hüpomagneseemiaga, samaaegne ravi ravimitega, mis põhjustavad QT-intervalli pikenemist.

Raseduse ajal on ravimi kasutamine näidustatud ainult siis, kui oodatav kasu emale on teraapiast kahtlemata suurem kui võimalik oht lootele.

Manustamisviis ja annustamine

Tabletid võetakse suu kaudu, neelatakse tervelt alla ja pestakse veega 1 tund enne või 1 tund pärast sööki.

Soovitatav annus üle 12-aastastele patsientidele:

küllastav annus (esimese 24 tunni jooksul): kehakaaluga kuni 40 kg - 200 mg iga 12 tunni järel; kehakaaluga 40 kg ja rohkem - 400 mg iga 12 tunni järel;
säilitusannus: kehakaaluga kuni 40 kg - 100 mg, kehakaaluga 40 kg ja rohkem - 200 mg. Sissepääsu sagedus - iga 12 tunni järel.

Soovitud terapeutilise efekti saavutamiseks võib ravi ajal säilitada säilitusannust: kehakaaluga kuni 40 kg - kuni 150 mg, kehakaaluga 40 kg ja rohkem - kuni 300 mg, manustamissagedusega iga 12 tunni järel.

Kui pärast säilitusdoosi suurendamist on patsiendil ravimi taluvus halb, tuleb annust vähendada tavapärase säilitusannuseni järk-järgult 50 mg iga 12 tunni järel.

Fenütoiini samaaegne määramine on võimalik, kui suurendada Voriconazole Canoni säilitusannust patsientidele, kelle kehakaal on 40 kg ja rohkem - kuni 400 mg iga 12 tunni järel ja kehakaaluga kuni 40 kg - kuni 200 mg iga 12 tunni järel.

Efavirensi samaaegne kasutamine päevases annuses 300 mg on võimalik, kui vorikonasooli üks säilitusannus suureneb 400 mg-ni.

Neerukahjustuse või eakate patsientide puhul ei ole annuse kohandamine vajalik.

Maksafunktsiooni ägeda kahjustuse korral [alaniinaminotransferaasi (ALAT), aspartaataminotransferaasi (ACT) aktiivsuse suurenemine] ei kohandata annust, kuid raviga peaks kaasnema maksa funktsionaalsete parameetrite jälgimine.

Maksafunktsiooni häirete kerge või mõõduka raskusastme korral (vastavalt Child-Pugh ’klassifikatsioonile A ja B klass) määratakse ravimi tavaline küllastav annus ja säilitusannust vähendatakse 2 korda. Ravimi määramine maksa raske düsfunktsiooni korral on näidustatud ainult siis, kui ravi eeldatav toime kaalub üles võimaliku toksilise toime riski. Toksilisuse tunnuste õigeaegseks avastamiseks peab pillide võtmisega kaasnema patsiendi seisundi pidev jälgimine.

Kuna tablette ei saa närida, tuleks neid anda ainult lastele, kes suudavad tableti tervelt alla neelata.

Lastele ei ole soovitatav välja kirjutada küllastavat annust.

Säilitusannus lastele vanuses 3-12 aastat ja 12-14-aastaseid noorukeid kehakaaluga alla 50 kg määratakse kiirusega 9 mg 1 kg kehakaalu kohta 2 korda päevas. Maksimaalne annus on 350 mg 2 korda päevas.

Ravimi suuremate annuste tolerantsust ja farmakokineetikat ning vorikonasooli kasutamise ohutust neeru- või maksafunktsiooni häirete korral vanuses 3–12 aastat ei ole kindlaks tehtud.

Kõrvalmõjud

infektsioonid ja invasioonid: sageli - gripilaadne sündroom, gastroenteriit; harva - pseudomembranoosne koliit;
kardiovaskulaarsüsteemi poolt: väga sageli - perifeerne turse; sageli - vererõhu (BP) alandamine, flebiit, tromboflebiit; harva - sünkoop, ventrikulaarne arütmia, ventrikulaarne virvendus, kodade arütmia, bradükardia, supraventrikulaarne arütmia, tahhükardia, supraventrikulaarne tahhükardia; harva - hüpertensioon, ventrikulaarne tahhükardia (sh ventrikulaarne laperdus), täielik atrioventrikulaarne blokaad, ventrikulaarne tahhüstüstoolne arütmia "pirueti" tüüpi, kimbu haru blokeerimine, lümfangiit, sõlme arütmiad;
laboratoorsed näitajad: sageli - maksa düsfunktsioon (sealhulgas bilirubiini kontsentratsiooni, leeliselise fosfataasi aktiivsuse, ACT, ALAT, gamma-glutamüültransferaasi, laktaatdehüdrogenaasi taseme tõus), kreatiniini suurenemine plasmas; harva - hüperkolesteroleemia, QT-intervalli pikenemine, uurea lämmastikujäägi suurenemine;
vereloome- ja lümfisüsteemist: sageli - luuüdi vereloome pärssimine, pantsütopeenia, leukopeenia, trombotsütopeenia, purpur, aneemia (sh normotsütaarne, makrotsüütiline, mikrotsütoosne, aplastiline, megaloblastiline); harva - lümfadenopaatia, levinud intravaskulaarne koagulatsiooni sündroom, eosinofiilia, agranulotsütoos;
närvisüsteemist: väga sageli - peavalu; sageli - segasus, pearinglus, erutus, paresteesia, treemor; harva - ataksia, ajuturse, vertiigo, hüpesteesia, diploopia; harva - unisus, krambid, entsefalopaatia, ekstrapüramidaalsed häired, Guillain-Barré sündroom, perifeerne neuropaatia;
vaimsed häired: sageli - ärevus, hallutsinatsioonid, depressioon; harva - unetus;
vestibulaarsest aparaadist ja kuulmisorganist: harva - tinnitus, hüpoakuusia;
nägemisorgani poolt: väga sageli - nägemishäired (fotofoobia, värvitaju muutused, suurenenud visuaalne taju, "loori" ilmumine silmade ette); harva - skleriit, nägemisnärvi papilla turse, blefariit, nüstagm, nägemisnärvi neuriit; harva - nägemisnärvi atroofia, võrkkesta verejooks, okuloogiline kriis, sarvkesta hägusus;
hingamissüsteemi, rindkere ja mediastiini osa: sageli - hingamispuudulikkus, äge respiratoorse distressi sündroom, valu rinnus, kopsuturse;
maksa ja sapiteede süsteemi poolt: sageli - kolestaatiline kollatõbi, kollatõbi; harva - sapikivitõbi, koletsüstiit, maksa suurenemine, maksapuudulikkus, hepatiit; harva - maksa kooma;
seedetraktist: väga sageli - kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine; harva - düspepsia, kõhukinnisus, duodeniit, pankreatiit, glossiit, keele turse, igemepõletik, peritoniit; harva - maitse rikkumine;
dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - sügelus, näoturse, lööve (makulopapulaarne, makulaarne ja / või papulaarne), alopeetsia, valgustundlikkus, eksfoliatiivne dermatiit, erüteem, heiliit; harva - urtikaaria, püsiv ravimilööve, Stevensi-Johnsoni sündroom, angioödeem, psoriaas, ekseem; harva - multiformne erüteem, diskoidne erütematoosluupus, pseudoporfüüria, toksiline epidermaalne nekrolüüs; sagedus teadmata - lamerakk-kartsinoom;
urogenitaalsest süsteemist: sageli - hematuria, äge neerupuudulikkus; harva - nefriit, albuminuuria; harva - neerutuubulaarne nekroos;
lihas-skeleti süsteemist: sageli - seljavalu; harva - artriit; sagedus teadmata - periostiit;
endokriinsest süsteemist: harva - neerupealise koore puudulikkus; harva - hüpotüreoidism, hüpertüreoidism;
toitumis- ja ainevahetushäired: sageli - hüpoglükeemia, hüpokaleemia;
immuunsüsteemist: sageli - sinusiit; harva - allergiliste reaktsioonide, anafülaktoidsete reaktsioonide tekkimine;
teised: väga sageli - palavik; sageli - asteenia, külmavärinad.

erijuhised

Enne ravi alustamist tuleb proovid võtta patogeenide eraldamise ja tuvastamise laboratoorsete uuringute jaoks. Tablettide võtmist võib alustada pärast proovide võtmist, annustamisskeemi kohandatakse laborikatsete tulemuste põhjal.

Reproduktiivses eas naised peaksid ravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Narkootikumidega seotud QT-intervalli pikenemisega elektrokardiograafias võib mitmete raskete riskifaktoritega, sealhulgas kardiotoksiline kemoteraapia, kardiomüopaatia, hüpokaleemia või selle tüsistuse tekkimist soodustav ravi, kaasneda vatsakeste virvendus või lehvimine.

Ravi Voriconazole Canoniga peab kaasnema maksafunktsiooni pidev jälgimine, et ravimi õigeaegne katkestamine ilmneks selle kahjustuse kliiniliselt oluliste tunnuste korral. Tõsised maksa kõrvaltoimed ilmnevad peamiselt pahaloomuliste verekasvajatega patsientidel. Riskifaktorite puudumisel võivad tekkida mööduvad reaktsioonid nagu hepatiit ja kollatõbi.

Nägemishäired on tavaliselt kerged, mööduvad ja kaovad sageli täielikult tunni jooksul. Nad nõuavad harva ravimi kasutamise lõpetamist ega põhjusta pikaajalisi tagajärgi.

Neerude soovimatute mõjude tekkimist võib seostada nefrotoksiliste ravimite samaaegse manustamisega. Samaaegsete patoloogiatega patsiendid vajavad neerufunktsiooni hoolikat jälgimist.

Patsientidel, kellel on ägeda pankreatiidi tekke riskifaktorid, tuleb ravim välja kirjutada pankrease funktsiooni uuringu tulemuste põhjal.

Eksfoliatiivsete nahareaktsioonide, melanoomi või naha lamerakk-kartsinoomi põhjustatud kahjustuste tekkimisel tuleb ravim tühistada. Kuna pikaajalise raviga vorikonasooliga kaasneb valgustundlikkuse ilmnemine, tuleb ravimi võtmise ajal vältida pikaajalist või intensiivset otsese päikesevalguse käes viibimist.

Kui pärast siirdamist ilmneb vorikonasooli pikaajalise kasutamise taustal luudes valu ja periostiidile iseloomulikud muutused radiograafil, tuleb ravim katkestada.

Kuna Voriconazole Canon võib põhjustada nägemishäireid, tuleks ravi ajal vältida sõidukite ja mehhanismide kontrolli.

Ravimite koostoimed

Voriconazole Canoni samaaegsel kasutamisel:

Naistepuna pärsib vorikonasooli ainevahetust;
rifampitsiin, ritonaviir, karbamasepiin, fenobarbitaal ja muud pikaajalise toimega barbituraadid aitavad kaasa ravimi kontsentratsiooni olulisele vähenemisele vereplasmas;
tsimetidiinil, ranitidiinil, erütromütsiinil, asitromütsiinil on kerge toime ravimi farmakokineetikale, mis ei vaja annuse kohandamist;
terfenadiin, astemisool, pimosiid, tsisapriid, kinidiin suurendavad märkimisväärselt nende kontsentratsiooni vereplasmas, põhjustades QT-intervalli pikenemist ja suurendades vatsakeste virvenduse või võbeluse riski;
siroliimus, tungaltera alkaloidid (dihüdroergotamiin, ergotamiin) suurendavad nende plasmakontsentratsiooni ja põhjustavad ergotismi arengut;
tsüklosporiin, takroliimus, metadoon, alfentaniil (lühitoimelised narkootilised analgeetikumid), fentanüül, oksükodoon, varfariin (suukaudsed antikoagulandid) suurendavad nende plasmakontsentratsiooni märkimisväärselt (vajalik on annuse kohandamine);
sulfonüüluurea derivaadid (tolbutamiid, glipisiid, glüburiid) suurendavad nende sisaldust vereplasmas, soodustavad hüpoglükeemia arengut;
statiinid - nende plasmakontsentratsiooni tõusuga võib kaasneda rabdomüolüüsi areng;
midasolaam, triasolaam, alprasolaam (bensodiasepiinid) - nende plasmakontsentratsiooni suurenemise taustal võib tekkida bensodiasepiinide pikaajaline sedatiivne toime;
vinkristiin ja vinblastiin (vinka alkaloidid), suurendades nende taset vereplasmas, põhjustavad neurotoksilisust;
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid suurendavad nende toksilist toimet;
prednisoloon, digoksiin, mükofenoolhape ei põhjusta märkimisväärset farmakokineetilist koostoimet ega vaja nende annustamisskeemi korrigeerimist;
fenütoiin vähendab vorikonasooli kontsentratsiooni ja suurendab oluliselt selle sisaldust vereplasmas;
omeprasool päevases annuses 40 mg suurendab selle sisaldust vereplasmas 2 korda;
suukaudsed rasestumisvastased vahendid ei häiri nende rasestumisvastast toimet;
sakvinaviir, amprenaviir, nelfinaviir vähendavad nende ainevahetust ja võivad pärssida vorikonasooli metabolismi (suureneb toksiliste mõjude oht);
efavirens põhjustab vorikonasooli kontsentratsiooni vähenemist vereplasmas ja suurendab selle taset;
delavirdiin võib aeglustada vorikonasooli metabolismi;
nevirapiin võib esile kutsuda ravimi metabolismi;
mitte-nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid aeglustavad nende ainevahetust (suureneb toksiliste mõjude oht);
flukonasool päevases annuses 200 mg suurendab vorikonasooli sisaldust veres;
everoliimus suurendab oluliselt selle kontsentratsiooni plasmas;
rifabutiini päevane annus 300 mg aeglustab selle ainevahetust ja põhjustab vorikonasooli kontsentratsiooni olulist vähenemist.