Paratsetamool Medisorb

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Paracetamol Medisorb: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: Paratsetamool Medisorb

ATX-kood: N02BE01

Toimeaine: paratsetamool (paratsetamool)

Tootja: CJSC "MEDISORB" (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 13.11.2019

Hinnad apteekides: alates 28 rubla.

Osta

Paratsetamool Medisorb on narkootiliste analgeetikumide rühma kuuluv ravim. Sellel on analgeetiline, nõrk põletikuvastane ja palavikuvastane toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse lameda silindrikujulise, ümmarguse, joone ja servaga, valge või peaaegu valge kujul (7, 10 või 14 tk. Blisterites või 10 tk. Mullivabades kontuurpakendites, pappkarbis 1, 2, 3, 4, 5 või 10 kontuurpakendit ja Paracetamol Medisorbi kasutamise juhised).

1 tableti koostis:

toimeaine: paratsetamool - 200 mg või 500 mg;
abikomponendid: steariinhape, madala molekulmassiga polüvinüülpürrolidoon, kartulitärklis ja talk.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ravimil on palavikuvastane, nõrk põletikuvastane ja analgeetiline toime.

Paratsetamool toimib termoregulatsiooni ja valu keskpunktides, blokeerides tsüklooksügenaas I ja tsüklooksügenaas II (peamiselt kesknärvisüsteemis). Kudedes ja elundites neutraliseerivad rakulised peroksüdaasid paratsetamooli pärssivat toimet tsüklooksügenaasile. See seletab põletikuvastase toime peaaegu täielikku puudumist.

Tulenevalt asjaolust, et paratsetamool ei blokeeri prostaglandiinide sünteesi perifeersetes kudedes, puudub ravimi negatiivne mõju seedetrakti limaskestale ja vee-soola ainevahetusele (vett ja naatriumi ei säilitata kehas).

Farmakokineetika

Paratsetamool imendub seedetraktist kiiresti. Ravimi imendumise aste on kõrge. 0,5-2 tunni pärast täheldatakse toimeaine maksimaalset kontsentratsiooni vereplasmas (5-20 μg / ml). Ravimi terapeutiliselt efektiivne kontsentratsioon plasmas saavutatakse, kui kasutatakse annuseid vähemalt 10-15 mg / kg kehakaalu kohta.

Ligikaudu 15% paratsetamoolist seondub plasmavalkudega. Ravim läbib vere-aju barjääri. Vähem kui 1% tema võetud annusest tungib imetava naise rinnapiima.

Paratsetamooli metabolism toimub maksas. Peamised metaboolsed teed: konjugatsioon väävelhappega, konjugatsioon glükuroonhappega, oksüdeerumine mikrosomaalsete ensüümide toimel. Oksüdatsiooni tulemusena moodustuvad toksilised metaboliidid, mis järgnevalt konjugeeruvad glutatiooni ning seejärel tsüsteiini ja merkapturiinhapetega. Tsütokroom P ₄₅₀ põhilised isosüümidparatsetamooli oksüdatsioonis osalevad: CYP2E1 (mängib suurt rolli), CYP1A2 ja CYP3A4 (mängivad vähemtähtsaid rolle). Kui patsiendil on glutatiooni defitsiit, kogunevad toksilised metaboliidid ja võivad põhjustada maksarakkude (hepatotsüütide) kahjustusi ja edasist nekroosi. Lisaks peamistele metaboolsetele radadele on olemas ka täiendavad teed: metoksüülimine 3-metoksüparatsetamooliks ja hüdroksüülimine 3-hüdroksüparatsetamooliks. Saadud metaboliidid konjugeeritakse seejärel väävel- või glükuroonhappega (täiskasvanud patsientidel on ülekaalus glükuronidatsioon, väikelastel, sealhulgas enneaegsetel imikutel, sulfatatsioon). Konjugeeritud metaboliitide farmakoloogiline aktiivsus on madal.

Umbes 3% võetud paratsetamoolist eritub muutumatul kujul ja põhiosa on metaboliitidena, mille hulgas domineerivad konjugaadid.

Eakatel patsientidel väheneb paratsetamooli kliirens ja pikeneb selle poolväärtusaeg.

Näidustused kasutamiseks

Paracetamol Medisorb'i soovitatakse võtta vajadusel:

erinevate etioloogiate (peavalu, hambavalu, lihasvalu, migreen, kurguvalu, menstruaalvalu, seljavalu) valu leevendamine;
febriilse sündroomi sümptomaatiline ravi (palavikuvastase ainena);
palaviku langus külmetuse ja gripi korral.

Ravim on ette nähtud valu kõrvaldamiseks ravimi manustamise ajal, see ei mõjuta põhihaiguse progresseerumist.

Vastunäidustused

Absoluutne:

raske neerukahjustus;
raske maksa düsfunktsioon;
alla 3-aastased lapsed (ainult selle paratsetamooli ravimvormi jaoks);
ülitundlikkus tablettide põhi- või abikomponentide suhtes.

Suhteline (Paracetamol Medisorbi kasutatakse ettevaatusega, pärast konsulteerimist spetsialistiga):

kerge kuni keskmise raskusega neerupuudulikkus;
kerge kuni mõõdukas maksapuudulikkus;
buliimia, anoreksia, keha äärmine kurnatus (ebapiisava glutatioonivarustuse tõttu maksas);
healoomuline hüperbilirubineemia (Rotori, Dubin-Johnsoni, Gilberti sündroomid);
alkohoolne maksakahjustus, alkoholism;
ringleva vere mahu vähenemine (hüpovoleemia);
keha dehüdratsioon;
viirushepatiit;
ensüümi glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudumine;
Raseduse ja imetamise ajal;
eakas vanus.

Paracetamol Medisorb, kasutusjuhised: meetod ja annus

Paracetamol Medisorbi tabletid võetakse suu kaudu 1-2 tundi pärast sööki. Neid tuleks võtta rohke vee või muu vedelikuga. Ravimi võtmine kohe pärast sööki aeglustab ravitoime tekkimist.

Üksikannus on 200 mg või 500 mg, kasutamise sagedus on kuni neli korda päevas.

Täiskasvanud patsientidele ja üle 12-aastastele lastele (kehakaaluga üle 40 kg) määratakse tavaliselt 500-1000 mg paratsetamooli kuni neli korda päevas. Ravimi annuste vahel on vaja säilitada vähemalt 4-tunnine intervall (12–17-aastastel noorukitel vähemalt 6 tundi).

Paracetamol Medisorbi maksimaalsed annused: ühekordsed - 1000 mg, päevas - 4000 mg.

Ravimit soovitatakse kasutada anesteetikumina mitte rohkem kui 5 päeva ja palavikuvastase ravimina - mitte rohkem kui 3 päeva. Edasine ravi on võimalik ainult arsti juhiste järgi ja tema järelevalve all.

Laste jaoks arvutatakse paratsetamooli annus, võttes arvesse kehakaalu. Maksimaalsed annused: ühekordsed - 15 mg / kg neli korda päevas iga 6 tunni järel, päevas - 60 mg / kg.

Paracetamol Medisorbi soovitatavad annused lastele sõltuvalt vanusest ja kehakaalust:

lapsed vanuses 3 kuni 6 aastat (15-21 kg): üksikannus - mitte üle 15 mg / kg, päevane annus - mitte üle 60 mg / kg (3-6-aastastel lastel on täpsema annuse saamiseks soovitatav kasutada muid ravimvorme) paratsetamool);
6–9-aastased lapsed: 250 mg kuni neli korda päevas, vähemalt 4-tunnise intervalliga; maksimaalsed annused: üksik - 250 mg, päevas - 1000 mg;
9–12-aastased lapsed: 500 mg kuni neli korda päevas, intervalliga vähemalt 4 tundi; maksimaalsed annused: üksik - 500 mg, päevas - 2000 mg.

Ilma arsti retseptita ei soovitata Paracetamol Medisorbi lastele kauem kui 3 päeva.

Ärge ületage ülaltoodud annuseid ja suurendage iseseisvalt ravi kestust. Juhusliku üleannustamise korral on vaja kiiresti pöörduda arsti poole, isegi kui patsiendi seisund ei ole halvenenud, kuna on tõsise maksakahjustuse oht.

Maksapuudulikkuse, dekompenseeritud või krooniliste maksahaiguste, kroonilise alkoholismi, samuti dehüdratsiooni ja äärmise kurnatuse korral ei tohiks Paracetamol Medisorbi päevane annus ületada 3000 mg.

Kõrvalmõjud

Paratsetamool Medisorb on soovitatavate annuste kasutamisel üldiselt hästi talutav. Järgmiste süsteemide ja elundite võimalikud kõrvaltoimed:

seedesüsteem: harva - iiveldus ja oksendamine, kõhuvalu;
maksa- ja sapiteede süsteem: harva - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine; teadmata sagedusega - hepatiit, maksapuudulikkus, maksa nekroos;
hingamissüsteem: väga harva - aspiriini bronhiaalastma (ülitundlikkus mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes);
närvisüsteem: teadmata sagedusega - psühhomotoorne erutus, pearinglus, desorientatsioon ruumis (suurte annuste kasutamisel);
lümfisüsteem ja veri: väga harva - trombotsütopeenia, neutropeenia, aneemia, agranulotsütoos, leukopeenia; tundmatu sagedusega - suurenenud methemoglobiini sisaldus veres, sulfhemoglobineemia;
nahk ja nahaalune rasv: teadmata sagedusega - eksanteem;
immuunsüsteem: harva - sügelus, urtikaaria, nahalööve, Quincke ödeem; väga harva - Lyelli sündroom, Stevensi-Johnsoni sündroom, äge generaliseerunud eksantemaatiline pustuloos;
muud reaktsioonid: teadmata sagedusega - kreatiniini taseme tõus.

Paracetamol Medisorbi pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes suureneb neeru- ja maksafunktsiooni kahjustuse oht (mittespetsiifiline bakteriuuria, neerukoolikud, papillaarne nekroos, interstitsiaalne nefriit), aga ka perifeerse vere pildi muutus (vajalik on regulaarne jälgimine).

Üleannustamine

Paratsetamooli ägeda üleannustamise kliinilised sümptomid tekivad 24 tunni jooksul pärast ravimi võtmist. Patsiendil tekivad seedetrakti häired (isutus, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu, ebamugavustunne kõhuõõnes), nahk muutub kahvatuks. Täiskasvanutel täheldati paratsetamooli ühekordse sissevõtmise korral 7,5 g või rohkem (lastel samaaegselt 140 mg / kg või rohkem) hepatotsüütide hävitamist, mis viib täieliku ja pöördumatu maksanekroosi, maksapuudulikkuse, entsefalopaatia ja metaboolse atsidoosi tekkeni. Loetletud nähtused võivad põhjustada kooma ja veelgi surma. Maksaensüümide aktiivsuse suurenemist, bilirubiini taset, laktaatdehüdrogenaasi kontsentratsiooni ja protrombiini sisalduse vähenemist täheldatakse alles 12–48 tundi pärast üleannustamist. Esimesed kliinilised sümptomidviitavad maksakahjustusele, ilmnevad alles 2 päeva pärast üleannustamist ja saavutavad maksimumi 4–6 päeval.

Lastel, eakatel patsientidel, alatoitumusega patsientidel, kroonilise alkoholismi tõttu maksahaigustega inimestel ja samaaegselt mikrosomaalsete maksaensüümide paratsetamooli indutseerijatega, on ravimi üleannustamise korral võimalik mürgistus maksapuudulikkuse, fulminantse hepatiidi või kolestaatilise hepatiidiga, mõnikord ka surmaga … Lisaks on tõenäoline ägeda neerupuudulikkuse tekkimine koos tubulaarse nekroosiga (mis avaldub nimmepiirkonna valu, proteinuuria ja hematuria). Sellisel juhul võivad maksakahjustused puududa. Mõnel patsiendil registreeriti üleannustamise taustal pankreatiit ja südame rütmihäired.

Patsient tuleb viivitamatult hospitaliseerida. Enne ravi alustamist määratakse paratsetamooli plasmakontsentratsioon eelnevalt kindlaks. Esimese 8 tunni jooksul on atsetüültsüsteiini ja metioniini (glutatiooni sünteesi eelkäijad ja SH-rühmade doonorid) sissetoomine efektiivne. Edasine ravi on sümptomaatiline ja sõltub toimeaine kontsentratsioonist veres.

Maksa mikrosomaalsete ensüümide aktiivsus määratakse ravi alguses ja seejärel iga 24 tunni järel. Tavaliselt normaliseerub see näitaja esimese 1-2 ravinädala jooksul. Eriti rasketel juhtudel võib vaja minna maksa siirdamist.

erijuhised

Kui Paracetamol Medisorbi võtmisel patsiendi seisund ei parane või peavalu muutub püsivaks, peate pöörduma arsti poole.

Glutatiooni puudulikkuse korral suureneb üleannustamise oht, seetõttu kasutatakse ravimit ettevaatusega. Glutatiooni puudulikkus võib tekkida tühja kõhuga, söömishäirete, raiskamise, HIV-nakkuse ja tsüstilise fibroosiga. Kõigil neil juhtudel on tõsine maksakahjustus võimalik isegi väikeste ravimite üleannustamise korral (5 g või rohkem).

Mis tahes ülitundlikkusreaktsioonide esinemine nõuab ravimi viivitamatut katkestamist. Ravi tuleb peatada ka juhul, kui patsiendil avastatakse äge viirushepatiit.

Paracetamol Medisorbi ei tohi võtta koos teiste paratsetamooli sisaldavate ravimitega.

Patsient peab enne vere glükoosi ja kusihappe sisalduse testimist arsti informeerima paratsetamooli võtmisest.

Raviga ravimisel ei tohi alkohoolseid jooke tarbida. Kroonilisele alkoholismile kalduvad patsiendid peaksid paratsetamooli võtmisest hoiduma (võimaliku toksilise maksakahjustuse tõttu).

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Arvestades kõrvaltoimete tõenäosust Paracetamol Medisorbi kasutamisel, tuleb olla ettevaatlik autojuhtimisel ning muude potentsiaalselt ohtlike ja keeruliste masinatega töötamisel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Paracetamol Medisorbi võivad võtta rasedad naised, kuna läbiviidud uuringutes ei ole negatiivset mõju rasedusele ega loote arengule tuvastatud. Ravimit soovitatakse kasutada minimaalsetes efektiivdoosides ja võimalikult lühikese ravikuurina.

Paratsetamool väikestes kogustes eritub rinnapiima, kuid negatiivset mõju lapse kehale pole tuvastatud.

Lapsepõlves kasutamine

Paracetamol Medisorbi tabletid on vastunäidustatud alla 3-aastastele lastele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Ravim on vastunäidustatud raske neerukahjustuse korral. Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel tuleb paratsetamooli kasutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Paratsetamool Medisorb on vastunäidustatud raske maksakahjustuse korral. Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsiendid peaksid paratsetamooli kasutama ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Ravimid ja potentsiaalse hepatotoksilisusega ained (etanool, fenütoiin, fenobarbitaal, isoniasiid, rifampitsiin, karbamasepiin jne) suurendavad paratsetamooli toksilisust ja võivad põhjustada selle üleannustamist ka väikeste annuste kasutamisel (see on vajalik maksafunktsiooni kontrollimiseks).

Fenütoiin vähendab paratsetamooli efektiivsust, seetõttu peaksid fenütoiini võtvad patsiendid vältima paratsetamooli sagedast kasutamist, eriti suurtes annustes.

Paratsetamool Medisorb võib suurendada klooramfenikooli kontsentratsiooni vereplasmas, vähendada urikosuuriliste ravimite efektiivsust, suurendada koos zidovudiiniga kasutamisel neutropeenia riski ja suurendada kaudsete antikoagulantide antikoagulantset toimet (regulaarselt 4 või enam päeva).

Probenetsiid vähendab paratsetamooli kliirensit peaaegu 2 korda, mis nõuab viimase annuse vähendamist. Mao evakueerimist aeglustavad ravimid (näiteks propanteliin) vähendavad paratsetamooli imendumise kiirust ja võivad selle terapeutilise toime avaldumist edasi lükata. Barbituraadid vähendavad paratsetamooli efektiivsust. Domperidoon ja metoklopramiid suurendavad ravimi imendumise kiirust ja kiirendavad selle palavikuvastase ja analgeetilise toime avaldumist.

Pikaajalisel kombineeritud kasutamisel koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega suureneb valuvaigistava nefropaatia ja neerude papillaarnekrooside oht ning kiireneb ka lõppstaadiumis neerupuudulikkuse tekkimine.

Paratsetamooli suurte annuste samaaegsel pikaajalisel kasutamisel koos salitsülaatidega suureneb põie- või neeruvähi tekkimise oht.

Müelotoksilised ained suurendavad Paracetamol Medisorbi hematotoksilisust ja diflunisaal - selle hepatotoksilisust.

Analoogid

Paracetamol Medisorbi analoogid on Daleron, Apap, Xumapar, Paracetamol, Paracetamol Velpharm, Paracetamol-UBF, Paracetamol Avexim, Paracetamol-Hemofarm, Paracetamol-LekT, Panadol, Efferalgan, Strimol jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas. Hoida pimedas ja kuivas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Tablettide säilivusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Paratsetamooli Medisorb ülevaated

Paracetamol Medisorbi kohta on palju ülevaateid, kuna see on loetletud ravimite loendis, mis peaksid olema igas esmaabikomplektis. Patsiendid räägivad pillidest hästi, kuna need aitavad erineva päritoluga valu korral, toimivad kiiresti, neid on lihtne kasutada, odav ja taskukohane.

Peamised puudused hõlmavad kasutajate sõnul olemasolevaid vastunäidustusi ja kõrvaltoimeid, samuti tablettide mõru maitset. Mõned patsiendid märgivad ravimi nõrka toimet tugeva valu korral.

Paratsetamooli Medisorb hind apteekides

Paracetamol Medisorbi hind 500 mg tablettide kujul on umbes 5 rubla. pakendis 10 tabletti, 10–12 rubla. pakendis 20 tabletti ja 25-30 rubla. pakendis 30 tabletti.