Roncoleukin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Roncoleukin: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Roncoleukin

ATX-kood: L03AC

Toimeaine: inimese rekombinantne interleukiin-2 (inimese rekombinantne interleukiin-2)

Tootja: BIOTECH, NPK (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 27.08.2019

Hinnad apteekides: alates 1880 rubla.

Osta

Infusioonilahus ja subkutaanne manustamine Roncoleukin

Ronkoleukiin on ravim, mida kasutatakse organismi immuunkaitse tagamiseks kasvajarakkude ja bakteriaalsete, seen- ja viirusnakkuste patogeenide vastu.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse lahuse kujul intravenoosseks (i / v) infusiooniks ja subkutaanseks (s / c) manustamiseks: värvitu või helekollane läbipaistev vedelik säilitustemperatuuril 2 kuni 8 ° C (külmkapis), naatriumlaurüülsulfaadi kristallide sadestumine on lubatud, lahustades 1,5 tunni jooksul toatemperatuuril; sette lahustumise kiirendamiseks on ampulli vahutamise vältimiseks lubatud ampulli kergelt kallutada, ilma et selle sisu segataks (1 ml ampullides, 3 või 5 ampulli pappkarbis ja Roncoleukini kasutamise juhised).

1 ml lahuse koostis (RÜ - rahvusvahelised ühikud):

Toimeaine (toimeaine): rekombinantne inimese interleukiin-2 (rIL-2) - 0,25, 0,5 või 1 mg (vastavalt 250 000, 500 000 või 1 000 000 ME);
Abikomponendid: mannitool, naatriumlaurüülsulfaat, ammooniumvesinikkarbonaat, ditiotreitool, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Rekombinantne interleukiin-2 (rIL-2) on endogeense interleukiin-2 (IL-2) struktuurne ja funktsionaalne analoog.

IL-2 tootmine toimub T-lümfotsüütide (T-abistajarakud I) alampopulatsioonina vastusena antigeensele stimulatsioonile. Sünteesitud IL-2 mõjutab T-lümfotsüüte, mis viib nende proliferatsiooni suurenemiseni ja järgneva IL-2 sünteesini.

IL-2 bioloogiline toime põhineb selle seondumisel spetsiifiliste retseptoritega, mis esinevad erinevatel rakulistel sihtmärkidel.

IL-2-l on suunatud toime makrofaagide, monotsüütide, T- ja B-lümfotsüütide, oligodendrogliaalrakkude, Langerhansi rakkude kasvule, diferentseerumisele ja aktiveerimisele. Selle olemasolu määrab looduslike tapjarakkude ja tsütotoksiliste T-lümfotsüütide tsütolüütilise aktiivsuse arengu. IL-2 viib lümfokiiniga aktiveeritud tapjate moodustumiseni ja kasvajasse imbuvate rakkude aktiveerumiseni.

Efektorrakkude lüseeriva toime spektri laiendamine aitab kaasa erinevate patogeensete mikroorganismide, pahaloomuliste ja nakatunud rakkude elimineerimisele, see tagab immuunkaitse, mis on suunatud kasvajarakkude, aga ka bakteriaalsete, viiruslike ja seeninfektsioonide patogeenide vastu.

Näidustused kasutamiseks

Roncoleukini kasutatakse samaaegselt teiste ravimitega.

Täiskasvanutel on ravim ette nähtud järgmiste haiguste / seisundite korral:

Nakatunud põletused (termilised ja keemilised);
Kombineeritud immuunpuudulikkus;
Üldine muutuv immuunpuudulikkus;
Osteomüeliit;
Pankreatiit ägeda kuluga;
Peritoniit ägeda kuluga;
Neerurakk-kartsinoom (lokaalselt arenenud ja levinud kujul);
Sepsis (sealhulgas sepsis pärast sünnitust);
Kopsutuberkuloos;
Raske kopsupõletik;
Endometriit;
Muud üldised ja rasked lokaliseeritud infektsioonid.

Alates sünnist on ravim välja kirjutatud lastele selliste seisundite / haiguste raviks:

Sepsis, sealhulgas vastsündinu bakteriaalne sepsis;
Kombineeritud immuunpuudulikkus;
Üldine muutuv immuunpuudulikkus;
Osteomüeliit;
Pankreatiit ägeda kuluga;
Peritoniit ägeda kuluga;
Raske kopsupõletik;
Muud üldised ja rasked lokaliseeritud infektsioonid.

Vastunäidustused

Pärmiallergia;
Autoimmuunhaigused;
Kopsu südamepuudulikkus III aste;
Südamepuudulikkus III aste;
Metastaatiline ajukahjustus;
Neerurakk-kartsinoom lõppstaadiumis;
Rasedusperiood;
Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes, sealhulgas andmed anamneesis.

Dekompenseeritud maksapuudulikkuse ja kroonilise neerupuudulikkuse korral määratakse Roncoleukin ettevaatusega.

Roncoleukin, kasutusjuhised: meetod ja annus

Roncoleukini lahust manustatakse intravenoosselt või subkutaanselt.

Intravenoosseks manustamiseks viiakse ravim ampullist isotoonilisse naatriumkloriidi süstelahusesse (400 ml). Kogu mahu infusioon toimub tilgutades aeglaselt, 4-6 tunni jooksul.

Lahuse subkutaanseks manustamiseks lahjendatakse 1 ampulli sisu 1,5-2 ml isotoonilises naatriumkloriidi lahuses või süstevees.

Enne kasutamist tuleb lahust kontrollida: see peaks olema värvitu, läbipaistev ja lisanditeta.

Roncoleukini soovitatav annus: 1 kord päevas, 0,5-1 mg intervalliga 1 kuni 3 päeva, 1-3 süsti kursuse kohta.

Immunoteraapia Roncoleukiniga tuleb läbi viia pärast kiireloomuliste ja kiireloomuliste kirurgiliste sekkumiste lõpetamist, mille eesmärk on kõrvaldada põhihaiguse / vigastuse eluohtlikud tagajärjed, samuti sanitaartehnika ja nakkusliku fookuse piisav äravool.

Roncoleukini annus sõltuvalt seisundist / haigusest:

Raske sepsis (kirurgiline, traumajärgne, sünnitus-günekoloogiline, haavapõletused jne): üks kuni kolm kuuri, sealhulgas 2 intravenoosset infusiooni annuses 0,5 mg 1-päevase intervalliga. Järgnevate kursuste (teine ja kolmas) määramise aluseks on suhteline ja / või absoluutne lümfopeenia, mis püsib ravi ajal;
Infiltratiivne destruktiivne kopsutuberkuloos, esmakordselt tuvastatud: 3 intravenoosset infusiooni annuses 0,5 mg 2-päevase intervalliga (spetsiifilise keemiaravi taustal);
Kopsude progresseeruv kiuline-kavernoosne tuberkuloos (FCT) spetsiifilise polühemoteraapia (operatsioonieelne preparaat) taustal: ühepoolne FCT - 3 intravenoosset 1 mg infusiooni 2-päevase intervalliga; kahepoolse fokaalse levitamisega tavaline kopsufibroos - 7 intravenoosset infusiooni (esimese nädala jooksul 3 süsti, 1 mg 2-päevase intervalliga, seejärel 1 mg 2 korda nädalas 2 nädala jooksul). Soovitatav immunoteraapia kuur tuleb lõpetada 7-10 päeva enne plaanilist operatsiooni;
Neerurakk-kartsinoom (levinud ja lokaalselt arenenud vormid): ravikuur sisaldab: Roncoleukini (IV või SC) ühekordne manustamine annuses 0,5 mg 1 päev enne operatsiooni, samuti ravimi IV manustamine 8-nädalase kuuri osana immunokeemiline ravi, 2 mg igal teisel päeval esimese 4 ravinädala jooksul (korduvad ravikuurid on ette nähtud 1-2 kuu jooksul).

Kehakaalupuudujäägi korral ≥30% ei ole ravimi määramine kopsutuberkuloosi raviks kohane.

Lastel soovitatakse ravimit kasutada intravenoosselt tilguti vastavalt täiskasvanutele mõeldud skeemidele. Lahjendamiseks kasutatakse naatriumkloriidi süstelahust isotoonilist 0,9%.

Ravimi ühekordne annus vajaliku isotoonilise lahuse mahuks lastele (sõltuvalt vanusest):

Vastsündinu periood (kuni 1 kuu): 0,1 mg 30-50 ml kohta;
1-12 kuud: 0,125 mg 100 ml kohta;
1-7 aastat: 0,25 mg 200 ml kohta;
7–14-aastased: 0,5 mg 200 ml kohta;
Alates 14. eluaastast: 0,5 mg 400 ml kohta.

Kõrvalmõjud

Roncoleukini manustamise ajal võib ilmneda lühiajaline külmavärinad ja palavik. Selle patsiendi seisundi peatavad tavalised terapeutilised ravimid ja see ei saa olla põhjuseks lahuse manustamise peatamiseks, samuti ravikuuri katkestamiseks. Ravimi subkutaanse manustamisega võivad kaasneda järgmised reaktsioonid süstekohal: valulikkus, punetus, kõvastumine.

Üleannustamine

Üleannustamine on võimalik ühekordse annuse Roncoleukin kasutamisel üle 7 mg, see väljendub hüpotensiooni, südamerütmihäirete, palaviku, dermatoloogiliste allergiliste reaktsioonide kujul. Pärast ravimi kasutamise lõpetamist need kõrvaltoimed lakkavad. Vajadusel on soovitatav sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Puuduvad spetsiaalsed uuringud ravimi mõju kohta võimele juhtida keerukaid mehhanisme ja juhtida sõidukeid. Sellega seoses peaksid patsiendid hoiduma sellist tüüpi tegevustest, kui nägemisorganile tekivad soovimatud mõjud ja / või väheneb psühhomotoorsete reaktsioonide kiirus ja keskendumisvõime (kuni need on lahendatud).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Roncoleukini ei määrata raseduse ajal.

Puudub teave ravimi kasutamise kohta imetamise ajal.

Lapsepõlves kasutamine

Ravimit kasutatakse lastel vastavalt näidustustele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Kroonilise neerupuudulikkuse korral määratakse Roncoleukin arsti järelevalve all.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Dekompenseerimata maksapuudulikkuse korral määratakse Roncoleukin arsti järelevalve all.

Ravimite koostoimed

Roncoleukin-ravi võib kombineerida raviga mis tahes muude ravimitega, kuid lahust ei saa nendega samas pudelis või süstlas segada.

Glükokortikosteroidide pikaajalise kasutamise taustal võib Roncoleukini aktiivsus väheneda.

Analoogid

Roncoleukini analoogid on: Betaleukin, Proleukin.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2–8 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Seda saab transportida mitte rohkem kui 10 päeva temperatuuril 9-25 ° С.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Roncoleukini ülevaated

Ülevaadete kohaselt on Roncoleukin tõhus ravim. Sageli määratakse see tervikliku ravi osana. Samuti on teateid tõsiste kõrvaltoimete tekkimise kohta, mis mõnikord vajavad pikka taastumisperioodi. Fondide maksumust hinnatakse kõrgeks.