Paratsetamool Lastele

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Paratsetamool lastele: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutage vananenud
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: paratsetamooli lapsed

ATX-kood: N02BE01

Toimeaine: paratsetamool (paratsetamool)

Tootja: Rozpharm LLC, Pharmstandard-Leksredstva, biokeemik, Pharmproject, Dalkhimfarm, Irbitskiy Khimfarmzavod, Pharmapol-Volga, Mega Pharm (Venemaa), Anqiu Lu An Pharmaceutical Co. (Hiina), LLC Farmaatsiaettevõte "Health" (Ukraina)

Kirjeldus ja foto uuendus: 19.10.2018

Hinnad apteekides: alates 59 rubla.

Osta

Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioon Paratsetamool lastele

Laste paratsetamool on mitte-narkootiline analgeetikum.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimi vabastamise ravimvorm on suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioon: homogeenne, roosa, iseloomuliku puuviljalõhnaga (100 ja 200 ml kummaski polümeerpudelites või oranžides klaaspudelites või klaasist sulatatud või polüetüleentereftalaadist ravimite jaoks, suletud polümeeriga keeratava korgiga esimese ava või "tõukepöörde" süsteemi juhtimine, 1 pudel pappkarbis ilma / koos mõõtetopsi või mõõtelusikaga).

100 ml suspensiooni koostis:

toimeaine: paratsetamool - 2,4 g;
lisakomponendid: naatriumnipasept (naatriumetüülparahüdroksübensoaat, naatriummetüülparahüdroksübensoaat ja naatriumpropüülparahüdroksübensoaat) - 0,15 g, maltitool - 80 g, õunhape - 0,05 g, mittekristalluv sorbitool 70% - 1,33 g, ksantaankummi - 0,6 g, veevaba sidrunhape - 0,02 g, asorubiinvärv - 0,001 g, maasika- või apelsinimaitse - 0,1 g, vesi - kuni 100 ml.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Paratsetamool on ravim, millel on palavikuvastane ja analgeetiline toime. Sellel praktiliselt pole põletikuvastaseid omadusi.

Toimemehhanism tuleneb võimest blokeerida tsüklooksügenaasi kesknärvisüsteemis, toimides termoregulatsiooni ja valu keskpunktides.

Ravimil pole praktiliselt põletikuvastaseid omadusi. See ei mõjuta vee-elektrolüütide ainevahetust ja seedetrakti limaskesta seisundit (GIT), kuna see mõjutab prostaglandiinide sünteesi perifeersetes kudedes väga vähesel määral.

Farmakokineetika

Paratsetamooli iseloomustab kõrge imendumine, see imendub seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult. See seondub plasmavalkudega 10-25%. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 30–120 minuti pärast ja on 5–20 μg / ml.

Ravim läbib vere-aju barjääri. Vähem kui 1% annusest eritub ema rinnapiima. Aine jaotus kehavedelikes on suhteliselt ühtlane.

Paratsetamool metaboliseerub peamiselt maksas kolmel peamisel viisil, näiteks oksüdeerumine maksa mikrosomaalsete ensüümide abil, konjugatsioon sulfaatidega ja konjugatsioon glükuroniididega. Oksüdatsiooni käigus moodustuvad toksilised metaboliidid, mis järgnevalt konjugeeritakse kõigepealt glutatiooniga, seejärel merkapturhappe ja tsüsteiiniga. Selle ainevahetusmeetodi puhul on tsütokroom P _{450 süsteemi} peamisteks isoensüümideks CYP2E1 (peamiselt), CYP1A2 ja CYP3A4 (väike roll). Glutatioonivaeguse esinemisel kehas võivad need metaboliidid põhjustada hepatotsüütide kahjustusi ja nekroosi. Täiendavateks metaboolseteks radadeks on metoksüülimine 3-metoksüparatsetamooliks ja hüdroksüülimine 3-hüdroksüparatsetamooliks, mis seejärel konjugeeritakse sulfaatide või glükuroniididega.

Alla 10-aastastel lastel on ravimi peamine metaboliit paratsetamoolsulfaat, üle 12-aastastel lastel - konjugeeritud glükuroniid.

Paratsetamooli konjugeeritud metaboliite (konjugaadid glutatiooni, sulfaatide, glükuroniididega) iseloomustab madal farmakoloogiline aktiivsus, sealhulgas toksiline.

Terapeutilise annuse võtmisel on kogukliirens 18 l / h, poolväärtusaeg (T _½) 1 kuni 4 tundi. Terapeutiliste annuste võtmisel eritub 90-100% võetud paratsetamooli annusest uriiniga 24 tunni jooksul. Konjugeerimise järgne peamine ravimi kogus eritub maksas glükuroniidi (60–80%) ja sulfaadi (20–30%) kujul. Ligikaudu 5% annusest eritub muutumatul kujul.

Eakatel patsientidel paratsetamooli kliirens väheneb ja T _½ suureneb.

Raske neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens 10–30 ml / min) patsientidel aeglustub paratsetamooli eritumine, sulfaadi ja glükuroniidi eritumise määr on madalam kui tervetel inimestel.

Näidustused kasutamiseks

Paratsetamooli suspensioon lastele määratakse lastele vanuses 3 kuud kuni 12 aastat järgmistel juhtudel:

gripi, külmetushaiguste ja laste nakkushaiguste, näiteks sarlakid, tuulerõuged, leetrid, mumps jne tõttu suurenenud kehatemperatuur;
hambavalu, sealhulgas hammaste hammaste tekkimisel või eemaldamisel, kõrvavalu koos keskkõrvapõletikuga, peavalu, kurguvalu.

Arsti soovitusel võivad 2-3 kuu vanused lapsed pärast vaktsineerimist võtta ühe annuse, kui kehatemperatuur on tõusnud.

Vastunäidustused

fruktoositalumatus;
raske neeru- või maksafunktsiooni kahjustus;
vanus alla 2 kuu;
teiste paratsetamooli sisaldavate ravimite samaaegne kasutamine;
ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Hoolikalt:

maksa düsfunktsioon, sealhulgas Gilberti sündroom;
viirushepatiit;
ensüümi glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi geneetiline puudumine;
neerufunktsiooni kahjustus (kreatiniini kliirens <30 ml / min);
anoreksia / buliimia;
dehüdratsioon;
hüpovoleemia;
rasked verehaigused (leukopeenia, raske aneemia, trombotsütopeenia);
diabeet;
krooniline alkoholism.

Laste paratsetamooli kasutamise juhised: meetod ja annus

Laste paratsetamooli suspensioon tuleb võtta suu kaudu, eelistatavalt 1-2 tundi pärast sööki, rohke vedelikuga. Raputage vahetult enne võtmist korralikult läbi. Õige annuse saamiseks on pakendis tavaliselt mõõtelusikas või tass.

Optimaalne annus määratakse, võttes arvesse lapse vanust ja kehakaalu.

Vanemate kui 3 kuu vanuste laste puhul on paratsetamooli ühekordne annus 10-15 mg / kg, manustamissagedus on 3-4 korda päevas. Suurim päevane annus ei tohi ületada 60 mg / kg.

Ravimit võib võtta 1 annusena 4-6 tunnise intervalliga, kuid mitte rohkem kui 4 korda päeva jooksul.

Paratsetamooli soovitatavad annused lastele, olenevalt vanusest ja kehakaalust - üksikannus milliliitrites (mg) / maksimaalne ööpäevane annus milliliitrites (mg):

2-3 kuud (4,5-6 kg): ravimit on võimalik kasutada ainult arsti juhiste järgi *;
3-6 kuud (6-8 kg): 4 ml (96 mg) / 16 ml (384 mg);
6-12 kuud (8-10 kg): 5 ml (120 mg) / 20 ml (480 mg);
1-2 aastat (10-13 kg): 7 ml (168 mg) / 28 ml (672 mg);
2-3 aastat (13-15 kg): 9 ml (216 mg) / 36 ml (864 mg);
3-6 aastat (15-21 kg): 10 ml (240 mg) / 40 ml (960 mg);
6–9 aastat (21–29 kg): 14 ml (336 mg) / 56 ml (1344 mg);
9-12 aastat (29-42 kg): 20 ml (480 mg) / 80 ml (1920 mg).

Kui arst ei ole määranud teisiti, võib ravimit kasutada mitte rohkem kui 3 päeva.

* Paratsetamooli ühekordne annus lastele 2-3 kuud - 10-15 mg / kg manustamissagedusega 1-2 korda päevas. Kui pärast teise annuse võtmist temperatuur ei vähene, peate pöörduma arsti poole. Muudel näidustustel võib 2–3 kuu vanuseid lapsi manustada ravimit ainult lastearsti juhiste järgi.

Neerukahjustusega lapsed peavad annuste vahelist intervalli pikendama. Kreatiniini kliirensiga (CC) 10-50 ml / min peaks see olema vähemalt 6 tundi, kusjuures CC <10 ml / min - 8 tundi.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete rühmitamine esinemissageduse järgi (vastavalt registreerimisjärgsetele andmetele): väga sageli - ≥ 1/10, sageli - ≥ 1/100 kuni <1/10, harva - ≥ 1/1000 kuni <1/100, harva - ≥ 1 / 10 000 kuni <1/1000, väga harva - <1/10 000, teadmata - sagedust pole võimalik olemasolevate andmete põhjal kindlaks teha.

Paratsetamool võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

seedetraktist: harva - iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus, oksendamine;
vere- ja lümfisüsteemist: harva - trombotsütopeenia, aneemia, leukopeenia;
maksast ja sapiteedest: väga harva - maksa düsfunktsioon; pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes - nefrotoksiline ja hepatotoksiline toime;
immuunsüsteemist: väga harva - Quincke ödeem, anafülaksia;
hingamissüsteemist: väga harva, suurenenud tundlikkus atsetüülsalitsüülhappe suhtes või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite talumatus - bronhospasm;
nahast ja nahaalustest kudedest: väga harva - ülitundlikkusreaktsioonid nahal, sealhulgas nahalööve, urtikaaria, naha sügelus, Lyelli sündroom (toksiline epidermaalne nekrolüüs), äge generaliseerunud eksantemaatiline pustuloos, Stevensi-Johnsoni sündroom.

Üleannustamine

Üleannustamise korral on oht mürgistuse tekkeks, eriti patsientidel, kes saavad samaaegselt maksa mikrosomaalsete ensüümide indutseerijaid, alatoitumusega inimestel, maksahaigustega patsientidel ja lastel. Selle tagajärjel võib esineda kolestaatiline hepatiit, maksapuudulikkus, tsütolüütiline hepatiit, fulminantne, mõnikord surmaga lõppev hepatiit.

Ägeda mürgistuse sümptomid: naha kahvatus, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, anoreksia, metaboolne atsidoos, glükoosi metabolismi häired (higistamine, pearinglus, teadvusekaotus). 1-3 päeva pärast ilmnevad maksakahjustuse tunnused (valu maksas, protrombiini taseme langus, bilirubiini kontsentratsiooni tõus ja maksaensüümide aktiivsus), mis saavutavad maksimumi 3-4 päeva jooksul. Paratsetamooli samaaegse vastuvõtmise korral täiskasvanu poolt annuses 10 000 mg, lapsed - alates 125 mg / kg, toimub hepatiidi tsütolüüs entsefalopaatia, metaboolse atsidoosi, täieliku ja pöördumatu maksanekroosi, maksapuudulikkuse - tõsiste komplikatsioonide korral, mis võivad põhjustada kooma ja surmaga lõppeda tulemus.

Tõsise üleannustamise korral esineb progresseeruv entsefalopaatia, maksapuudulikkus, kooma, surm. Samuti võib tekkida äge neerupuudulikkus koos tubulaarse nekroosiga ilma tõsise maksakahjustuseta. Selle iseloomulikud tunnused on alaseljavalu, proteinuuria, hematuria, samuti pankreatiit ja arütmia.

Ravimi pikaajalise kasutamise korral soovitatust suuremates annustes on võimalik hepatotoksilise ja nefrotoksilise toime tekkimine: mittespetsiifiline bakteriuuria, neerukoolikud, interstitsiaalne nefriit ja papillaarne nekroos.

Üleannustamise korral peate paratsetamooli võtmise lõpetama, võimaluse korral tegema maoloputust, võtma enterosorbendi (aktiivsüsi või polüfepaan) ja pöörduma viivitamatult arsti poole. Ravi on enamasti sümptomaatiline. Niipea kui võimalik pärast üleannustamist on vaja kindlaks määrata paratsetamooli sisaldus vereplasmas. Mürgistuse korral tuleb SH-rühma doonorid, atsetüültsüsteiin ja metioniin (glutatiooni sünteesi eelkäijad) manustada esimese 10 tunni jooksul. Vajaduse täiendavate ravimeetmete (sealhulgas metioniini ja atsetüültsüsteiini edasise manustamise) järele määrab arst sõltuvalt paratsetamooli tasemest veres ja selle manustamisest möödunud ajast. Ravi alguses ja seejärel iga 24 tunni järel tehakse maksatestid. Maksaensüümid normaliseeruvad enamasti 1–2 nädala jooksul. Tõsise üleannustamise korral võib osutuda vajalikuks maksa siirdamine.

Kui laps võtab ravimit kogemata ise, peaksite kiiresti pöörduma arsti poole, isegi kui ta tunneb end hästi. 24 tunni jooksul pärast paratsetamooli võtmist viiakse tõsiste maksahaiguste korral läbi ravi koos hepatoloogia spetsialiseeritud osakonna või toksikoloogiakeskuse spetsialistidega.

erijuhised

Selle ravimi üleannustamise vältimiseks ei tohiks te samaaegselt võtta teisi paratsetamooli sisaldavaid ravimeid.

2-3-kuulistele lastele võib ravimit manustada ainult lastearsti juhiste järgi.

Glutatiooni puudulikkuse diagnoosimisel tuleb olla ettevaatlik, kuna üleannustamise oht on suurem. Lisaks on teatatud maksapuudulikkusest madala glutatioonitasemega patsientidel, eriti raskelt alatoitunud anoreksiaga inimestel, madala kehamassiindeksiga ja kroonilise alkoholismiga patsientidel. Samuti suurendas paratsetamool mõnel juhul, näiteks sepsis, metaboolse atsidoosi riski.

Ravim võib veres glükoosi ja kusihappe sisalduse laboratoorsete testide tulemusi moonutada.

Kui ravimit on vaja kasutada kauem kui 5 päeva, on soovitatav jälgida perifeerse vere parameetreid ja maksa funktsionaalset seisundit.

Kui 3 päeva jooksul pärast ravimi võtmist ei toimu, peate konsulteerima oma arstiga.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Paratsetamool ei mõjuta reaktsioonikiirust ja keskendumisvõimet.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Paratsetamooli negatiivset mõju raseduse ja imetamise ajal ei täheldatud. Ravim tungib platsentaarbarjääri, eritub rinnapiima (mitte rohkem kui 0,23% ema võetud annusest). Eksperimentaalsetes uuringutes ei tuvastatud aine teratogeenset ega embrüotoksilist ega mutageenset toimet. Kuid rasedatele ja imetavatele naistele määratakse paratsetamool alles pärast kavandatud eeliste ja võimalike riskide hindamist.

Puuduvad andmed toime kohta viljakusele.

Lapsepõlves kasutamine

Vastavalt juhistele on paratsetamool lastele rangelt vastunäidustatud alla 2 kuu vanustel lastel. Vanuses 2 kuni 3 kuud saab seda pärast vaktsineerimist üks kord palaviku alandamiseks kasutada. Alates 3. elukuust kasutatakse seda vastavalt juhistes täpsustatud annustamisskeemile.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerukahjustusega patsientidel tuleb paratsetamooli kasutada ettevaatusega.

Lisaks on vaja suurendada annuste vahelist intervalli: CC-ga 10-50 ml / min - kuni 6 tundi, CC-ga <10 ml / min - kuni 8 tundi.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb paratsetamooli kasutada ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Vanemas eas tuleks paratsetamooli sisaldavaid ravimeid kasutada hoolika meditsiinilise järelevalve all.

Ravimite koostoimed

Tuleb olla ettevaatlik, kui on vaja kasutada maksa mikrosomaalseid ensüüme indutseerivaid ravimeid nagu etanool, barbituraadid, fenüülbutasoon, antikoagulandid, rifampitsiin, tritsüklilised antidepressandid, zidovudiin, isoniasiid, krambivastased ained, amoksitsilliin + klavulaanhape.

Naistepuna preparaadid, butadioon ja flumetsinool suurendavad hüdroksüülitud aktiivsete metaboliitide tootmist, mille tagajärjel suureneb üleannustamise korral (võttes 5000 mg või rohkem) tõsise maksakahjustuse tekkimise oht.

Paratsetamool pikendab klooramfenikooli eliminatsiooniaega 5 korda, mis suurendab mürgituse tõenäosust. Vähendab urikosuuriliste ravimite efektiivsust.

Paratsetamool, mida manustatakse 4 või enama päeva jooksul ööpäevas 4000 mg ööpäevas, võib samaaegselt manustada kaudsete antikoagulantide toimet, seetõttu tuleb sellise kombinatsiooni võtmise ajal ja pärast seda jälgida rahvusvahelist normaliseeritud suhet. Kui paratsetamooli võetakse ebaregulaarselt, ei oma see antikoagulantide toimele märkimisväärset mõju.

Teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajaline samaaegne kasutamine suurendab neerude papillaarnekroosi, "analgeetilise" nefropaatia ja lõppstaadiumis neerupuudulikkuse tekkimise riski.

Paratsetamoolravi ajal tarbitud alkohol aitab kaasa ägeda pankreatiidi tekkele.

Paratsetamooli samaaegne pikaajaline kasutamine suurtes annustes koos salitsülaatidega suurendab põie- või neeruvähki haigestumise riski.

Muude ravimite võimalik toime paratsetamoolile:

probenetsiid vähendab peaaegu kliirensit, pidurdades selle konjugatsiooni protsessi glükuroonhappega;
domperidoon ja metoklopramiid suurendavad selle imendumise kiirust;
kolestüramiin vähendab selle imendumise kiirust;
barbituraatide pikaajaline kasutamine vähendab selle efektiivsust;
diflunisaal kahekordistab plasmakontsentratsiooni, mis suurendab hepatotoksilisuse riski;
fenütoiin vähendab selle toimet ja suurendab hepatotoksilisuse tekke riski;
müelotoksilised ained suurendavad selle hematotoksilisuse ilminguid.

Mikrosomaalse oksüdatsiooni inhibiitorid (sh tsimetidiin) vähendavad samaaegsel kasutamisel hepatotoksilise toime riski.