Lindaxa - Kasutusjuhised, Hind, ülevaated, Kapslianaloogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Lindax

Lindaxa: kasutusjuhised ja ülevaated

1. 1. Väljalaske vorm ja koostis
2. 2. Farmakoloogilised omadused
3. 3. Näidustused kasutamiseks
4. 4. Vastunäidustused
5. 5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. 6. Kõrvaltoimed
7. 7. Üleannustamine
8. 8. Erijuhised
9. 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. 10. Kasutamine lapsepõlves
11. 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. 13. Kasutamine eakatel
14. 14. Ravimite koostoimed
15. 15. Analoogid
16. 16. Ladustamistingimused
17. 17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. 18. Ülevaated
19. 19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Lindaxa

ATX-kood: A08AA10

Toimeaine: sibutramiin (sibutramiin)

Tootja: ZENTIVA, as (Tšehhi Vabariik)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 26.08.2019

Lindaxa on anoreksigeenne aine, mis suurendab täiskõhutunnet.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimvorm Lindaxa - kapslid: kollase keha ja kahte tüüpi korkidega želatiinne tahke aine, ühel kapslitüübil on pruun kork ja tähis "10", teisel - sinine kork ja tähis "15"; kapslite sees - peaaegu valge või valge pulber (10 tk. blistrites, 3 või 9 blisterpakendiga karbis).

Lindaxa toimeaine on sibutramiinvesinikkloriidmonohüdraat, 1 kapsel - 10 mg või 15 mg.

Abikomponendid: magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, kolloidne veevaba ränidioksiid.

Kapsli korpuse koostis: želatiin, titaandioksiid, päikeseloojangukollane värv, kinoliinkollane värv, must tint 1012 (must raudoksiid, šellak, n-butanool, sojaletsitiin, denatureeritud etanool (tööstuslikult metüleeritud alkohol), vahtvastane aine DC 1510).

Kapslikapslite koostis:

• Pruun kork: želatiin, rauavärv punane oksiid, rauavärv must oksiid, titaandioksiid;
• Kork on sinine: želatiin, indigokarmiinvärv, titaandioksiid.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Sibutramiinil on anoreksigeensed omadused ja see suurendab küllastustunnet. In vivo on selle toime tingitud asjaolust, et see moodustab kehas metaboliite (primaarseid ja sekundaarseid amiine), mis pärsivad monoamiinide (norepinefriini ja serotoniini) tagasihaardet. Neurotransmitterite kontsentratsiooni suurenemine sünapsides soodustab adrenergiliste retseptorite ja tsentraalsete serotoniini 5HT retseptorite aktiivsuse suurenemist, mis suurendab termilist tootmist ja vähendab söögiisu. Sibutramiin stimuleerib kaudselt β ₃ -adrenergilisi retseptoreid, toimides pruunile rasvkoele.

Sibutramiini ja selle metaboliitide mõju monoamiinide vabanemisele ei ole tõestatud, samuti ei ole need MAO inhibiitorid ning neil puudub afiinsus paljude neurotransmitterite retseptorite, sealhulgas NMDA retseptorite, kolinergiliste retseptorite, bensodiasepiini retseptorite, histamiini H ₁ retseptorite, dopamiini (D ₁ - D ₂ retseptorid), adrenergiliste (α ₁ -, a ₂ -, β ₁ -, β ₂ -, β ₃ retseptorid), serotoniin (5-HT _2C -, 5-HT _1A -, 5-HT _2A -, 5-HT _1B -, 5-HT ₁ -retseptorid) retseptorid.

Farmakokineetika

Sibutramiin imendub seedetraktis hästi ja osaleb intensiivselt ainevahetusprotsessides, mis on seotud maksa esimese läbimise toimega. Pärast Lindaxa suukaudset manustamist annuses 20 mg saavutatakse toimeaine maksimaalne kontsentratsioon veres 1,2 tunni pärast ning M1 ja M2 maksimaalne kontsentratsioon 3 tunni pärast.

Sibutramiini seonduvus plasmavalkudega on 97% ning selle metaboliidid M1 ja M2 on 94%. Ravim jaotub kudedes kiiresti ja peaaegu täielikult.

Lindaxa aktiivne komponent metaboliseerub maksas peaaegu täielikult (protsessis osalevad CYP3A4 isoensüümid), moodustades farmakoloogilise toimega põhimetaboliitide M1 ja M2 mono- (desmetüülsibutramiin) ja di-desmetüül (di-desmetüülsibutramiin) vormid. Samuti metaboliseeritakse sibutramiin konjugatsiooni ja hüdroksüülimise teel, moodustades mitteaktiivsed metaboliidid.

Sibutramiini poolväärtusaeg on 1,1 tundi ning selle metaboliidid M1 ja M2 on vastavalt 14 ja 16 tundi. Ravim eritub peamiselt uriiniga inaktiivsete metaboliitidena.

Neerupuudulikkusega patsientidel sibutramiini ja selle farmakoloogiliselt aktiivsete metaboliitide peamised farmakokineetilised parameetrid oluliselt ei muutu. Lindaxa farmakokineetikat ei määra patsiendi sugu, vanus ja kehakaal.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt kasutatakse Lindaxat toitumisalase rasvumise raviks kehakaalu indeksiga patsientidel:

• 30 kg m ² ja rohkem;
• 27 kg / m ² ja rohkem II tüüpi diabeedi, düslipoproteineemiaga patsientidel.

Vastunäidustused

• Tõsised söömishäired (buliimia või anoreksia);
• Ülekaalulisuse orgaaniline põhjus;
• Monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorite (sh efedriin, fentermiin, deksfenfluramiin, fenfluramiin, etüülamfetamiin) samaaegne kasutamine Lindaxiga või nende kasutamine viimase 2 nädala jooksul enne ravimi, uinutite, serotoniini tagasihaarde inhibiitorite, trüptofaani sisaldavate ravimite, muude kehakaalu vähendavate ravimite väljakirjutamist keskne tegevus;
• Gilles de la Tourette'i sündroom (üldine krooniline tic);
• Vaimne patoloogia;
• Tserebrovaskulaarsed haigused (ajutised vereringe häired, insult);
• Südamepatoloogiad (südame isheemiatõbi, kaasasündinud südamerikke, krooniline südamepuudulikkus dekompensatsiooni staadiumis, oklusiivne perifeersete arterite haigus, arütmia, tahhükardia);
• Arteriaalne hüpertensioon kontrollimatu arteriaalse rõhuga (BP) üle 145/90 mm Hg;
• Raske neeru- ja / või maksafunktsiooni häire;
• Türotoksikoos;
• Eesnäärme hüperplaasia (healoomuline);
• Suletud nurga glaukoom;
• Feokromotsütoom;
• Diagnoositud ravim, alkohol, narkomaania;
• Vanus üle 65;
• Vanus alla 18;
• Raseduse ja imetamise periood;
• Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Ettevaatusega tuleb Lindax'i määrata kroonilise südamepuudulikkusega, anamneesis olnud arütmia, arteriaalse hüpertensiooniga (kontrollitud või anamneesis), sapikivitõbi, neuroloogilised häired, sealhulgas krambid ja vaimne alaareng (sealhulgas anamneesis), verbaalsed ja motoorsed tikid, anamneesis mõõduka ja kerge raskusega neeru- ja / või maksafunktsiooni kahjustus.

Lindaxa kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Lindaxi kapsleid võetakse suu kaudu, neelatakse tervelt alla ja pestakse koos klaasi veega hommikul 1 kord päevas, olenemata söögikorrast.

Raviarst määrab annuse individuaalselt, võttes arvesse ravimi talutavust ja kliinilist efektiivsust.

Soovitatav päevane annus: algannus - 10 mg. Kui kehakaalu langus on alla 2 kg kuus ja ravim on hästi talutav, võib annust suurendada 15 mg-ni. Ravikuur ei ole pikem kui 2 aastat.

Ravi jätkamine ei ole kohane, kui:

• Kui annuse suurendamine ei anna kliinilist efekti ja kehakaalu langus kuu jooksul ei ületa 2 kg;
• Kui pärast kolme kuud kestnud ravi ei ole patsient vähendanud oma kaalu 5% võrra esialgsest kehakaalust;
• Kui pärast esmalt saavutatud kehakaalu langust Lindaxi kasutamise ajal suureneb patsiendi kehakaal 3 kg või rohkem.

Kõrvalmõjud

Lindaxa kasutamine võib põhjustada esimese 4 ravinädala jooksul sagedamini esinevaid kõrvaltoimeid, mis on pöörduvad ja kerged:

• Närvisüsteem: sageli - unetus; mõnikord - maitse muutus, pearinglus, peavalu, paresteesia, ärevus;
• Kardiovaskulaarne süsteem: mõnikord - tahhükardia (pulss tõuseb 3-7 lööki minutis), südamepekslemine, vererõhu tõus 1-3 mm Hg puhkeolekus, vasodilatatsioon (kuumahood, naha hüperemia); mõnel juhul - südame löögisageduse ja vererõhu tugevam tõus;
• Seedeelundkond: sageli - kõhukinnisus, isutus, suukuivus; mõnikord iiveldus;
• Teised: mõnikord - hemorroidide ägenemine, suurenenud higistamine; üksikjuhtudel - naha sügelus, tursed, düsmenorröa, gripitaoline sündroom, janu, selja- ja / või kõhuvalu, riniit, paradoksaalne söögiisu suurenemine, unisus, depressioon, emotsionaalne labiilsus, ärrituvus, ärevus, närvilisus, verejooks, äge interstitsiaalne nefriit Shenlein-Genochi purpur, trombotsütopeenia, krambid, maksaensüümide aktiivsuse mööduv tõus vereplasmas.

Kirjeldatakse skisoafektiivse häirega patsiendi ägeda psühhoosi tekkimise juhtumit.

Üleannustamine

Praegu on sibutramiini üleannustamise kohta äärmiselt vähe teavet. Selle spetsiifilised sümptomid jäävad teadmata, kuid on vaja arvestada kõrvaltoimete raskuse võimaliku suurenemisega.

Sibutramiini jaoks puudub spetsiifiline antidoot. Soovitatav on tagada hingamisteede läbitavus ja kardiovaskulaarsüsteemi seisundi pidev jälgimine. Vajadusel määratakse sümptomaatiline ravi. Näidatud on ka maoloputus, aktiivsöe võtmine ning tahhükardia ja vererõhu tõus - beetablokaatorite kasutamine. Hemodialüüsi või sunnitud diureesi efektiivsust pole kliiniliste uuringute tulemused kinnitanud.

erijuhised

Lindaxa kasutamist tuleks määrata ainult neile patsientidele, kelle puhul kehakaalu vähendamine kehalise aktiivsuse ja range dieedi abil oli ebaefektiivne ning pärast 3-kuulist pingutust oli kaalulangus alla 5 kg.

Ravi peaks juhendama kogenud rasvumisega tegelev tervishoiutöötaja.

Lindaxa kliiniline efektiivsus saavutatakse kompleksravi osana, mis hõlmab lisaks õige toitumise ja kehalise aktiivsuse kultuurile ka patsiendi varasema elustiili ja harjumuste muutmist. Arsti rangete nõuete eiramine ei taga ravi ajal kehakaalu langust ja viib pärast ravimi kasutamise lõpetamist patsiendi kehakaalu suurenemiseni.

Sibutramiini kasutamisel on vaja esimese kahe kuu jooksul regulaarselt (üks kord iga 2 nädala tagant) jälgida patsiendi pulssi ja vererõhku, seejärel - üks kord kuus. Samaaegse arteriaalse hüpertensiooniga tuleb kontrolli läbi viia sagedamini ja hoolikamalt. Patsiendid, kelle vererõhk kontrollmõõtmisel ületab kaks korda taseme 145/90 mm Hg, tuleb ravi katkestada.

Hüpomagneseemia ja muude seisunditega või QT-intervalli pikendavate ravimite samaaegsel kasutamisel on Lindaxi soovitatav välja kirjutada ettevaatusega. Nende ravimite hulka kuuluvad antiarütmikumid (kinidiin, amiodaroon, sotalool, flekainiid, propafenoon, meksiletiin), histamiini H ₁ retseptorite blokaatorid (terfenadiin, astemisool), tsisapriid, sertindool, pimosiid, tritsüklilised antidepressandid.

Sibutramiini määramise ja furasolidooni, prokarbasiini, selegiliini ja teiste MAO inhibiitorite võtmise vaheline intervall peaks olema üle 2 nädala.

Lindaxa mõju primaarse pulmonaalse hüpertensiooni tekkele ei ole täpselt kindlaks tehtud, seetõttu peab patsient hoolikalt jälgima turse võimalikku ilmnemist jalgadel, progresseeruvat hingamispuudulikkust ja valu rinnus.

Kui jätate järgmise annuse kogemata vahele, ei tohiks järgmisel korral võtta topeltannust ravimit, vaid jätkake selle kasutamist vastavalt skeemile.

Keha reaktsioonid Lindaxi kaotamisele peavalude ja suurenenud söögiisu näol on haruldased. Puudub teave meeleoluhäirete ega võõrutusnähtude ja võõrutusnähtude tekkimise kohta pärast ravi lõpetamist.

Alkoholi tarvitamine on ravimi võtmise ajal vastunäidustatud.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Närvisüsteemi mõjutavad ravimid võivad piirata reaktsioonikiirust, vaimset erksust ja mälu. Seetõttu on Lindaxa võtmise ajal patsientidel soovitatav olla ettevaatlik potentsiaalsete ohtlike tegevuste läbiviimisel, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide suurt kiirust, sealhulgas autojuhtimine.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Lindax on raseduse ajal ja rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Lindax on vastunäidustatud lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Raske neerukahjustuse korral on Lindax vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Raske maksa düsfunktsiooni korral on Lindax vastunäidustatud.

Kasutamine eakatel

Ravimit ei soovitata võtta üle 65-aastastele patsientidele.

Ravimite koostoimed

Isoensüümi CYP3A4 inhibiitorid (tsüklosporiin, erütromütsiin, ketokonasool, troleandomütsiin) Lindaxa võtmise ajal suurendavad sibutramiini metaboliitide kontsentratsiooni ja toovad kaasa südame löögisageduse suurenemise ja QT-intervalli väikese pikenemise.

Lindaxa ainevahetuse kiirenemine võib võimendada makroliidantibiootikumide, rifampitsiini, fenütoiini, fenobarbitaali, karbamasepiini ja deksametasooni samaaegset manustamist.

Harvadel juhtudel võib täheldada serotoniini sündroomi arengut, kui sibutramiini kombineeritakse sumatriptaani, dihüdroergotamiini ja teiste migreeniravimite, antidepressantide, köhavastaste (dekstrometorfaan), tugevate valuvaigistitega (petidiin, pentasotsiin, fentanüül).

Lindaxa ei mõjuta suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust ja etanooli toimet.

Analoogid

Lindaxa analoogid on: Goldline, Meridia, Slimia, Zelix, Talia.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Lindaxi kohta

Arvustused Lindaxi kohta on üsna vastuolulised. Mõned patsiendid on ravikuuri üle rõõmsad, kuna neil õnnestub kaotada liigsed kilod (15–25 kg), teised on selles pettunud ja väidavad, et nende kaal on jäänud samaks. Samal ajal ei soovita eksperdid Lindaxaga ise ravida, kuna see on üsna tõsine ravim, mida tuleks kasutada alles pärast raviarstiga konsulteerimist ja eelistatavalt kompleksravi osana, mille eesmärk on kaalust alla võtta (dieet, treenimine jne). Samuti ärge unustage ravimi suurt hulka kõrvaltoimeid, sealhulgas südamepuudulikkus, tahhükardia, neuroos.

On teateid üksikute reaktsioonide kohta Lindaxile, kui patsientidel esines jäsemete tuimus ja minestus, samuti suukuivus, halb hingeõhk, käte värisemine, unetus, ärrituvus, agressiivsus, teadvuse muutused. Lisaks mainivad mõned patsiendid kehakaalu tõusu pärast ravimi ärajätmist (keskmiselt oli tõus 2,5 kuni 5 kg) ja võrreldakse Lindaxi toimet organismile ravimi amfetamiini toimega.

Lindaxi hind apteekides

Lindaxi hind jääb teadmata, kuna ravim pole müügil.

Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta

Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".

Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!