Kalipsol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Calipsol: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Ravimite koostoimed
11. Analoogid
12. Säilitamise tingimused
13. Apteekidest väljastamise tingimused
14. Ülevaated
15. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Calypsol

ATX-kood: N01AX03

Toimeaine: ketamiin (ketamiin)

Tootja: Gedeon Richter (Ungari)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 23.11.2018

Kalipsol on ravim mitteinhalatsioonanesteesia jaoks.

Väljalaske vorm ja koostis

Kalipsoli vabastav vorm on süstelahus (10 ml pimedas klaasist viaalides, 5 viaali pappkarbis).

1 ml lahuse koostis:

toimeaine: ketamiinvesinikkloriid - 57,67 mg (ketamiini osas - 50 mg);
abiained: naatriumkloriid, benzetooniumkloriid, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Kalüpsooli aktiivne komponent on ketamiin, mis põhjustab nn. dissotsiatiivne anesteesia, mis on funktsionaalne dissotsiatsioon talamo-neokortikaalse ja limbilise süsteemi vahel. Selle valuvaigistav toime avaldub juba subdisotsiatiivses annuses ja on ajaliselt pikem kui anesteesia. Sedatiivsed ja hüpnootilised toimed on vähem väljendunud. Perifeersete närvide ja seljaaju piirkonnas avaldab aine lokaalanesteetilist toimet.

Ketamiini kasutamise tagajärjel lihastoonus ei muutu või võib suureneda ja seetõttu ei mõjuta reeglina kaitsereflekse. Krambivalmiduse künnis ei vähene. Spontaanne hingamine võib põhjustada koljusisese rõhu tõusu; seetõttu on soovitatav juhitud hingamine.

Ketamiini võime sümpatikotooniat esile kutsuda võib põhjustada vererõhu (BP) ja südame löögisageduse (HR) tõusu, pärgarteri verevoolu suurenemine suurendab müokardi nõudlust hapniku järele. Ketamiinil on otsene arütmiavastane toime südamele ja negatiivne inotroopne toime. Perifeerne vaskulaarne resistentsus (OPSR) jääb samaks.

Ketamiini kasutamise tagajärg on märkimisväärne hüperventilatsioon, samas kui veregaaside parameetrid oluliselt ei muutu. Kalipsolil on bronhide lihastele lõõgastav toime.

Ketamiin ei mõjuta ainevahetust, neere, maksa, endokriinseid näärmeid, seedetrakti (GIT) ja vere hüübimist.

Farmakokineetika

imendumine: ketamiin on rasvlahustuv ühend; pärast intravenoosset (i / v) manustamist määratakse selle maksimaalne kontsentratsioon (C _max) vereplasmas 1 minuti pärast, pärast intramuskulaarset (i / m) manustamist - 5–30 (keskmiselt 20) minuti pärast; biosaadavus i / m manustamisel - 93%;
jaotumine ja metabolism: aine seondub plasmavalkudega umbes 47%; Kliiniliselt anesteetilise toimega avalduv a-faas kestab 45 minutit. Hea verevarustusega kudedes (näiteks ajus) jaotub ketamiin kiiresti. Selle kontsentratsioon kudedes vastab avatud kahefaasilisele mudelile. Anesteetilise toime lõpetamine toimub toimeaine ümberjaotamise tagajärjel kesknärvisüsteemist (KNS) nõrgema verevarustusega perifeersetesse kudedesse ja selle biotransformatsiooni maksas koos aktiivsete metaboliitide moodustumisega, millest ühel on hüpnootiline toime;
eritumine: aine eritub neerude kaudu, peamiselt (kuni 90%) metaboliitidena; poolväärtusaeg (T _1/2) ketamiini a-faasis on 10-15 minutit, β-faasis - umbes 2,5 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt soovitatakse Calipsoli kasutada induktsiooniks ja põhianesteesiaks järgmiste lühiajaliste kirurgiliste sekkumiste, valulike diagnostiliste ja instrumentaalsete manipulatsioonide ajal (koos teiste anesteesia ja lokaalanesteetikumide ravimitega või monoteraapiana):

valulikud protseduurid (sealhulgas sidemete vahetamine põletusega patsientidel);
endoskoopia;
neurodiagnostiline uuring (sh pneumoentsefalograafia, ventrikulograafia, müelograafia);
valulikud manipulatsioonid oftalmoloogias;
kirurgilised sekkumised suuõõnes või kaelas;
valulikud protseduurid ENT organites;
günekoloogiline ekstraperitoneaalne operatsioon (sh kolpopeksia);
sünnitusabi operatsioonid, anesteesia sissejuhatus keisrilõike ajal;
valulikud manipulatsioonid traumatoloogias ja ortopeedias;
anesteesia šokiseisundis arteriaalse hüpotensiooniga patsientidel (ketamiini toime iseärasuste tõttu südame aktiivsusele ja vereringele);
anesteesia patsientidel, kelle jaoks on eelistatav ravimi intramuskulaarne manustamine (näiteks lastel).

Vastunäidustused

raske / halvasti kontrollitud arteriaalne hüpertensioon BP-ga> 180/100 mm Hg. Art.
haigused / seisundid, mis võivad arteriaalse hüpertensiooni tõttu olla keerulised (sh kongestiivne südamepuudulikkus, rasked kardiovaskulaarsed patoloogiad, traumaatiline ajukahjustus, koljusisene verejooks, ajukasvajad, insult);
anamneesilised andmed vaimuhaiguste (skisofreenia, äge psühhoos), krampide kohta;
eklampsia või preeklampsia;
hüpertüreoidism (ravimata või ebapiisavalt ravitud);
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Kalipsoli kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Kalipsoli soovitatav annus sõltuvalt manustamisviisist:

IV süst: algannus on 0,7–2 mg / kg kehakaalu kohta, anesteesia kirurgiline etapp kestab 5–10 minutit, toime pärast manustamist algab umbes 30 sekundiga. Tõsises seisundis (sh šokiseisundis) ja eakatel patsientidel on soovitatav manustada annus 0,5 mg / kg kehakaalu kohta;
i / m sissejuhatus: algannus on 4–8 mg / kg kehakaalu kohta, anesteesia kirurgiline etapp kestab 12–25 minutit, toime pärast manustamist algab mõne minuti pärast;
IV tilgasüst: 1 pudel (500 mg) ketamiini lahjendatakse 500 ml soolalahusega või 5% dekstroosi / glükoosilahusega. Algannus on 80–100 tilka minutis, säilitusannus on 20–60 tilka minutis (2–6 mg / kg / h).

Kui see on vajalik üldanesteesia säilitamiseks, manustatakse Kalipsol uuesti intramuskulaarselt või intravenoosselt koguses poole kuni kogu algannuseni.

Nüstagmus ja patsiendi motoorne reaktsioon ärritusele viitavad ebapiisavale anesteesiale; sel juhul võib osutuda vajalikuks manustada seda korduva annusena. Kuid tahtmatud jäsemete liikumised võivad ilmneda anesteesia sügavusest sõltumata.

Kõrvalmõjud

kardiovaskulaarne süsteem: sageli - tahhükardia, arteriaalne hüpertensioon; võimalik - arteriaalne hüpotensioon, bradükardia, arütmia. Maksimaalset vererõhu tõusu täheldatakse mõni minut pärast Kalipsoli intravenoosset manustamist, 15 minuti pärast langeb vererõhk algsele väärtusele; südame stimulatsiooni efektiivsust saab vältida diasepaami eelneva intravenoosse manustamisega annuses 0,2–0,25 mg / kg kehakaalu kohta;
kesk- ja perifeerne närvisüsteem: skeletilihaste toonuse suurenemine, millega sageli kaasnevad toonilised / kloonilised krampide liigutused (see ei näita anesteesia sügavuse vähenemist, ei vaja täiendavat Calypsoli annust); ärkamise ajal on võimalikud visuaalsed hallutsinatsioonid, erksad unenäod, emotsionaalsed häired, psühhomotoorne agitatsioon, deliirium, desorientatsioon (harvemini täheldatakse alla 15-aastastel ja 65-aastastel patsientidel);
seedesüsteem: iiveldus, drooling, oksendamine, isutus;
hingamissüsteem (kiire manustamise tõttu või üleannustamise korral): sageli - depressioon või hingamise seiskumine; harva - larüngospasm;
nägemisorgan: võimalik - nüstagm, diploopia, silmasisese rõhu mõõdukas tõus;
allergilised ja lokaalsed reaktsioonid: harva süstekohas - valu, lööve; üksikjuhtudel - mööduv erüteem / leetrilaadne lööve, anafülaksia;
muud reaktsioonid: ravimitaluvus (reeglina korduva Calypsoli lühiajalise kasutamise korral; eriti väikelastel; soovitud efekt saavutatakse sel juhul annuse vastava suurendamisega).

Üleannustamine

Calipsolil on lai terapeutiline indeks.

Üleannustamise sümptomiteks on depressioon / hingamise seiskumine.

Kunstlik ventilatsioon on soovitatav, kuni spontaanne hingamine on täielikult taastatud.

erijuhised

Calipsoli võib kasutada ainult kogenud anestesioloog spetsiaalses intensiivravi osakonnas, mis on varustatud vajalike tööriistadega.

Alles pärast anesteesia kasu ja riski suhte hindamist tuleb erilise ettevaatusega kasutada anesteetikumi järgmistel juhtudel: kuue kuu jooksul pärast ebastabiilse stenokardia seisundit, müokardiinfarkti; suurenenud koljusisese rõhu, glaukoomi või läbitungiva silma vigastusega patsientidel; alkoholimürgituse korral.

Intravenoosset ravimit süstitakse aeglaselt (1 minuti jooksul). Kalipsoli kiire kasutuselevõtuga on võimalik hingamisdepressioon ja vererõhu järsk tõus.

Anesteesia ajal arteriaalse hüpertensiooni või südamepuudulikkuse korral on vajalik südamefunktsiooni pidev jälgimine.

Kuna kalüpsooli kasutuselevõtt tavaliselt neelu reflekse ei mõjuta, tuleb vältida neelu mehaanilist ärritust. Neelu, hingetoru või kõri kirurgiliste sekkumiste jaoks on vajalik Calypsoli kombineeritud kasutamine koos teiste lihasrelaksantidega, samuti hingamise hoolikas kontroll.

Operatsioonid, mis hõlmavad vistseraalseid valude ülekandumise radu, võivad vajada teiste valuvaigistite manustamist.

Sünnitusabi korral, mille ajal on vajalik emaka lihaste täielik lõdvestumine, ei ole soovitatav ketamiini manustada monoteraapiana.

Nägemisorgani diagnostilisi / terapeutilisi sekkumisi kohaliku anesteesia all tavaliselt ei tehta.

Anesteesiast taastudes võib alata äge deliirium. Seda reaktsiooni saab vältida bensodiasepiinide manustamise või taktiilse, verbaalse ja visuaalse stiimuli mõju vähendamise kaudu. See nõuab keha seisundi elutähtsate näitajate jälgimist.

Pärast Calypsoli kasutamist polikliinikus vabastatakse patsient alles pärast täielikku teadvuse taastumist, alati kaasas täiskasvanu.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Keha kognitiivsete ja psühhofüüsiliste funktsioonide taastamiseks pärast Calypsoli kasutamist vajab patsient vähemalt 12 tundi. Sel ajal tuleks vältida autojuhtimist, samuti muud tüüpi tööde tegemist, mis nõuavad tähelepanu suurema kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Loomkatsetes ei täheldatud ketamiini teratogeenset toimet.

Kalipsoli kasutamine raseduse ajal anesteesiaks on lubatud pärast kasu ja ema suhte lootele hindamist. Ketamiin läbib platsentaarbarjääri kiiresti. Sünnitusabi puhul tuleks seda kasutada väikestes annustes. Annuse 2 mg / kg või rohkem kasutamine võib vastsündinul põhjustada hingamisdepressiooni.

Puuduvad andmed ketamiini vabanemise kohta imetamise ajal.

Ravimite koostoimed

Kui seda kasutatakse samaaegselt barbituraatide ja opioidanalgeetikumidega, tugevdab ketamiin nende lihaseid lõõgastavat toimet, suurendab tubokurariini ja ergometriini efektiivsust, kuid ei mõjuta pipkurooniumi, pankurooniumi ja suktsinüülkoliini toimet.

Ketamiini toime kestust pikendatakse inhalatsioonanesteesia, sealhulgas fluoritud süsivesinike (enfluraan, fluorotaan, isofluraan, metoksüfluraan) ja barbituraatide abil.

Unerohud (eriti bensodiasepiini derivaadid) ja antipsühhootikumid (antipsühhootikumid) pikendavad ketamiini toimet, vähendades kõrvaltoimete tõenäosust.

Calypsoli samaaegne kasutamine eufülliiniga võib vähendada krambiläve.

Calipsol sobib farmakoloogiliselt teiste lihasrelaksantide ja anesteetikumidega.

Kilpnäärmehormoone saavatel patsientidel võib Calipsoli kasutamine põhjustada vererõhu tõusu ja tahhükardiat.

Ravimite koostoimed:

barbituraadid: näitavad keemilist kokkusobimatust ketamiiniga, neid ei saa ühte süstlasse süstida;
diasepaam: ei tohi segada ketamiiniga samas süstlas või infusioonilahuses, neid tuleb manustada eraldi.

Analoogid

Kalipsoli analoogid on: Ketalar, Ketamine, Ketazhest, Velonarcon, Ketanest jne.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas kohas temperatuuril 15-30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 5 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim on ette nähtud ainult haiglas kasutamiseks.

Arvustused kalüpsooli kohta

Patsiendid arutavad ravimi foorumites aktiivselt ravimit, kuid ülevaated kalüpsooli kohta pole kaugeltki alati positiivsed. Paljud peavad seda kõige odavamaks anesteetikumitüübiks, millel on rasked kõrvaltoimed hallutsinatsioonide, segasuse, ebameeldivate ja isegi hirmutavate unenägude näol. Te ei tohiks loota nende ülevaadete objektiivsusele, kuna anesteesia valimine on keeruline ülesanne, mille lahenduse saab teha ainult professionaalne anestesioloog.