Protionamiid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Protionamiid: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
12. Kasutamine eakatel
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: protionamiid

ATX-kood: J04AD01

Toimeaine: protionamiid (protionamiid)

Tootja: JSC Pharmasintez (Venemaa), Jenta Valenta Pharm (Venemaa), Sentiss Pharma Pvt. Ltd (India), Lincoln Pharmaceuticals Ltd. (India), Simpex Pharma Pvt. OÜ (India), OOO Osoon (Venemaa)

Kirjeldus ja foto uuendus: 10.07.2018

Õhukese polümeerikattega tabletid, protionamiid

Protionamiid on tuberkuloosivastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused, kaksikkumerad; vaheajal paistab silma kaks kihti: kest - kollasest kollakasoranžini ja kollane südamik (10 tk. blisterpakendites / blistrites, pappkarbis 1–5, 10, 50 või 100 pakki / villi; 50 tk. mullpakendiga kontuurpakendites, pappkimbus 1–5 või 10 pakki; 50, 100, 500, 1000 või 3000 tk. polüetüleenkottides, plastpudelis 1 pakend; 10, 20, 30, 40, 50, 100 või 1000 tükki polümeerikarpides, pappkarbis 1 purk).

Toimeaine 1 tabletis: protionamiid - 250 mg.

Suure hulga tootjate olemasolu tõttu on abikomponentide ja kilekesta koostis märkimisväärselt erinev. Võimalikud on ka muud pakendivõimalused.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Protionamiid on sünteetiline antibakteriaalne ravim, isonikotiinhappe derivaat, kuulub teise rea tuberkuloosivastaste ravimite rühma. See on MBT rakuseina (mycobacterium tuberculosis) kõige olulisema struktuurse komponendi mükoolhapete sünteesi blokeerija. Protionamiidil on nikotiinhappe antagonistide omadused; suurtes kontsentratsioonides häirib see mikroobiraku valgu biosünteesi.

Protionamiid on efektiivne esmavaliku tuberkuloosivastaste ravimite suhtes resistentse MBT vastu. Sellel on bakteriostaatiline toime (mille aktiivsus happelises keskkonnas suureneb) kiire / aeglase paljunemisega rakusisese ja rakuvälise Mycobacterium tuberculosis'e suhtes. Suurtes kontsentratsioonides mõjutab see Mycobacterium leprae, aga ka mõnda ebatüüpilist mükobakterit. Spetsiifilise põletiku fookustes võimendab see fagotsütoosi.

Tuberkuloosravi käigus areneb kiiresti mikroorganismide resistentsus, täheldatakse nende täielikku ristresistentsust etionamiidi suhtes. Protionamiid pärsib resistentsuse teket teiste tuberkuloosivastaste ravimite suhtes, samas kui etionamiid on paremini talutav.

Farmakokineetika

Protionamiid imendub seedetraktis (seedetraktis) kiiresti, Cmax (maksimaalne kontsentratsioon) vereplasmas saavutatakse 2-3 tundi pärast suukaudset manustamist.

Aine tungib nii tervetesse kui ka patoloogiliselt muutunud kudedesse: seroosne / mädane pleuraefusioon, tuberkuloosi fookused ja kopsude õõnsused, tserebrospinaalvedelik koos meningiidiga.

Ravim metaboliseerub maksas, üks selle metaboliitidest, sulfoksiid, avaldab tuberkulostaatilist toimet.

See eritub neerude kaudu ja sapiga (sealhulgas 15–20% muutumatul kujul).

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt kasutatakse protionamiidi infiltratiivsete, haavandiliste ja eksudatiivsete protsesside peatamiseks tuberkuloosi kopsu- / ekstrapulmonaarsete vormide kombineeritud ravis, mis on resistentsed esmavaliku tuberkuloosivastaste ravimitega või nende vähese talutavusega.

Vastunäidustused

Absoluutne:

äge gastriit;
mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand;
erosiivne ja haavandiline koliit;
äge hepatiit;
maksatsirroos;
krooniline alkoholism;
raseduse ja imetamise periood;
lapsepõlv;
individuaalne ülitundlikkus mis tahes komponentide suhtes.

Suhtelised vastunäidustused, mille korral Protionamiidi kasutatakse ettevaatusega: raske maksapuudulikkus, suhkurtõbi.

Protionamiidi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Protionamiid on ette nähtud suukaudseks manustamiseks ja seda tuleb võtta pärast sööki.

Soovitatav annus:

täiskasvanud patsiendid: 250 mg 3 korda päevas; hea tolerantsusega - 2 korda päevas, 500 mg; terapeutiline päevane annus 500-1000 mg;
lapsed: kiirusega 10–20 mg / kg kehakaalu kohta päevas.

Üle 60-aastastele ja alla 50 kg kaaluvatele patsientidele ei tohiks maksimaalne ööpäevane annus ületada 750 mg (eelistatud annus on 2 korda päevas, 250 mg).

Terapeutilise kuuri kestus on 8-9 kuud.

Kõrvalmõjud

Protionamiidi võimalikud kõrvaltoimed:

seedesüsteem: iiveldus / oksendamine, isutus; kuivus, hüpersalivatsioon või metallimaitse suus (kaovad kiiresti pärast ravimi kasutamise lõpetamist); sageli - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine; harva - maksafunktsiooni rasked rikkumised koos hepatiidi / kollatõve tunnustega (hepatotoksilisus sõltub maksapuudulikkuse astmest, näiteks maksakahjustuse tõttu alkoholismi tagajärjel). Kõrvaltoimete tõenäosus suureneb ravimi koos pürasiinamiidi, isoniasiidi, rifampitsiini kasutamisel;
KNS (kesknärvisüsteem): unetus, ärevus, depressioon, erutus; harva - unisus, asteenia, pearinglus, peavalu; üksikjuhtudel - optiline neuriit, paresteesia, perifeerne neuropaatia; nende protionamiidi kõrvaltoimete tugevnemist võib hõlbustada teiste kesknärvisüsteemile mõjuvate tuberkuloosivastaste ravimite (isoniasiid, tsükloseriin) ja alkoholi samaaegne manustamine;
kardiovaskulaarne süsteem: ortostaatiline hüpotensioon, tahhükardia;
endokriinsüsteem: mõnikord - suhkurtõvega patsientidel hüpoglükeemia, meestel günekomastia; harva - vähenenud tugevus, vähenenud kilpnäärme funktsioon (hüpotüreoidism), menstruaaltsükli häired;
allergilised reaktsioonid: harva - nahalööve; mõnel juhul - pellagrasarnased reaktsioonid (naha manifestatsioonide ja kesknärvisüsteemi häirete kombinatsioon).

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomiteks on entsefalopaatia, ebanormaalne maksafunktsioon, pellagra-sarnased nahareaktsioonid.

Ravim on soovitatav tühistada ja läbi viia sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Protionamiidi vastuvõtt tuleb alustada pärast patogeense mikrofloora tundlikkuse katsetamist selle suhtes. Ravimi annus määratakse individuaalselt, lähtudes patsiendi vastuvõtlikkusest ja aine taluvusest.

Ravimi koos kasutamist alkoholiga tuleks vältida alkoholi suurenenud toksilise toime tõttu, mis suurendab kesknärvisüsteemi depressiooni ohtu.

Kombineeritud kasutamine isoniasiidi ja tsükloseriiniga nõuab võimalike psüühikahäirete tõttu erilist tähelepanu.

Seoses protionamiidi pideva kasutamisega koos teiste tuberkuloosivastaste ravimitega on vaja regulaarselt jälgida järgmisi laboriparameetreid: seerumi transaminaasid, gamma-glutamüültransferaas ja leeliseline fosfataas.

Suhkurtõvega patsiendid peavad jälgima vere glükoosisisaldust vähemalt üks kord kuus ja vajadusel kohandama suukaudseks manustamiseks insuliini või hüpoglükeemiliste ainete annust.

Nahareaktsioonide tekkimine võib olla pellagrasarnaste kõrvaltoimete sümptomite ilming, mida tuleks pidada vajaduseks ravimi kasutamise lõpetamiseks.

Kõrvaltoimete riski vähendamiseks on soovitatav kombineerida protionamiidi tarbimine püridoksiiniga (vitamiin B ₆) päevases annuses 150–300 mg.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kuna protionamiid tungib läbi platsentaarbarjääri, on selle kasutamine raseduse ajal vastunäidustatud.

Ravimravi ajal tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Lapsepõlves kasutamine

Pediaatrilises praktikas kasutatavat protionamiidi tuleks kasutada vastavalt raviarsti ettekirjutusele ja tootja soovitusi.

Erinevad farmaatsiaettevõtted määravad vanusepiirid järgmiselt: alla 3-aastased, alla 14-aastased või alla 18-aastased.

Laste ravimi päevane annus on soovitatav määrata kiirusega 10–20 mg 1 kg kehakaalu kohta.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Protionamiidi kasutatakse raske maksakahjustuse korral ettevaatusega. Ravim on vastunäidustatud ägeda hepatiidi ja maksatsirroosiga patsientidel.

Kasutamine eakatel

Üle 60-aastastele patsientidele määratakse protionamiid annuses 500 mg päevas, jagatuna kaheks annuseks, maksimaalne ööpäevane annus on 750 mg.

Ravimite koostoimed

Isoniasiid, pürasiinamiid, tsükloseriin ja muud tuberkuloosivastased ravimid sobivad protionamiidiga.

Tuleb arvestada, et isoniasiid suurendab protionamiidi plasmakontsentratsiooni.

Isoniasiid, rifampitsiin ja pürasiinamiid avaldavad protionamiidiga adeptiivset hepatotoksilist toimet.

Isoniasiidi ja tsükloseriini koos protionamiidiga kombineeritud kasutamisel täheldatakse kesknärvisüsteemi toime sünergismi.

Protionamiid suurendab alkoholi pärssivat toimet kesknärvisüsteemile.

Mõnikord võib protionamiidi võtmine vajada väiksemat annust insuliini või suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid.

Analoogid

Protionamiidi analoogideks on Protomid, Petekha, Protionamid-Acri, Protubutin, Kombitub-Neo, Protiokomb jne.

Ladustamistingimused

Hoidke ravimit lastele kättesaamatus kohas.

Sõltuvalt tootjast (tablettide abikompositsioon) varieerub maksimaalne säilitustemperatuur vahemikus 25 kuni 30 ° C.

Kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused peaksid olema pakendil näha.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvamused protionamiidi kohta

Kuna seda ravimit kasutatakse ainult esimese rea tuberkuloosivastaste ravimite ebaefektiivsuse korral, see tähendab üsna harva, pole Protionamiidi kohta praktiliselt ühtegi ülevaadet. Kättesaadavates ülevaadetes kirjeldavad patsiendid ravimi efektiivsust, märkides koos sellega kõrvaltoimeid, millest kõige tavalisem on iiveldus.