Protamiinsulfaat

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Protamiinsulfaat: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: protamiinsulfaat

ATX-kood: V03AB14

Toimeaine: protamiinsulfaat

Tootja: Ellara Ltd. (Venemaa), Galenika kuulutus. (Galenika ad) (Serbia ja Montenegro)

Kirjeldus ja foto uuendus: 10.07.2018

Hinnad apteekides: alates 956 rubla.

Osta

Protamiinsulfaadi lahus intravenoosseks manustamiseks

Protamiinsulfaat on hemostaatiline (hemostaatiline) aine, spetsiifiline hepariini antagonist.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse järgmistel vormidel:

lahus intravenoosseks manustamiseks: värvitu või kollase varjundiga läbipaistev vedelik (2 või 5 ml ampullides; polüvinüülkloriidkilest või kontuurplastist 5 ampulli pakendis, pappkarbis 1 või 2 pakendit; lainepapist pappkarbis 5 või 10 ampulli ampullide punkti või murdumisrõnga puudumisel asetatakse pakendisse / karpi skarifikaator või ampullnuga);
süstelahus: värvitu läbipaistev vedelik (5 ml ampullides, 5 ampulli pappkarbis).

1 ml lahuse koostis intravenoosseks (IV) manustamiseks:

toimeaine: protamiinsulfaat - 10 mg;
lisakomponendid: süstevesi.

1 ml süstelahuse koostis:

toimeaine: protamiinsulfaat - 10 mg;
lisakomponendid: sulfaathape, fenool, naatriumkloriid, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Protamiinsulfaat on vastunäidustus hepariinile, hemostaatilisele ravimile. Ravimi toimeaine annuses 1 mg neutraliseerib veres hepariini 80–120 toimeühikut (U). Intravenoossel manustamisel on protamiini-hepariini kompleksi moodustumine seotud suure hulga (arginiini tõttu) katioonrühmade olemasoluga, mis seovad hepariini anioonseid keskusi. Saadud protamiini-hepariini kompleksi saab hävitada samaaegse hepariini vabanemisega. Pärast intravenoosset süstimist ilmneb toime koheselt ja kestab 2 tundi.

Farmakokineetika

Toimeaine farmakokineetikat ei ole uuritud.

Näidustused kasutamiseks

verejooks hepariini üleannustamise tõttu;
hüperheparineemia;
periood pärast südame ja veresoonte operatsiooni kunstliku vereringe abil;
periood enne operatsiooni patsientidel, kes võtavad hepariini terapeutilistel eesmärkidel.

Vastunäidustused

idiopaatiline / kaasasündinud hüperheparineemia (verejooksu võimaliku suurenemise tõttu, hemostaatilise aine efektiivsuse puudumise tõttu);
ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Täiendavad vastunäidustused intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahusele:

trombotsütopeenia;
raske arteriaalne hüpotensioon;
neerupealise koore puudulikkus;
teiste ravimite võtmine, mis sisaldavad protamiinsulfaati (sealhulgas insuliini);
anamneesis allergilised reaktsioonid kaladele.

Protamiinsulfaadi kasutamise juhised: meetod ja annus

Protamiinsulfaati süstitakse aeglaselt joa sisse või tilguti sisse.

Maksimaalne manustamiskiirus on 5 mg minutis, näiteks 50 mg annus tuleb manustada vähemalt 10 minutit, kuna kiirem manustamine võib põhjustada anafülaktoidse reaktsiooni tekkimist. Intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse kindlaksmääratud annus tuleb lahjendada 300-500 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses.

1 tunni jooksul manustatud ravimi maksimaalne annus ei tohi ületada 150 mg. Intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse ja süstelahuse annus määratakse sõltuvalt hepariini manustamisviisist.

Hepariini boolussüstide tegemisel vähendatakse protamiinsulfaadi annust, võttes arvesse pärast hepariini manustamist kulunud aega, kuna viimane eritub organismist pidevalt.

Ravimi soovitatav annus [100 hepariini rahvusvahelise ühiku (RÜ) kohta], sõltuvalt hepariini boolussüstimise ja protamiini manustamise vahekorrast:

15-30 minutit - 1-1,5 mg;
30-60 minutit - 0,5-0,75 mg;
rohkem kui 120 minutit - 0,25-0,375 mg.

Kui hepariini süstitakse intravenoosselt, tuleb selle infusioon peatada ja lisada protamiin annuses 25–30 mg.

Hepariini subkutaanse (s / c) süstimise korral määratakse ravim annuses 1–1,5 mg iga 100 RÜ hepariini kohta. Algannus 25-50 mg on soovitatav süstida intravenoosselt aeglaselt ja ülejäänu - tilgutada intravenoosselt 8-16 tunni jooksul. Aktiveeritud osalise tromboplastiini aja (APTT) jälgimisel on protamiinsulfaadi osade sisestamine lubatud. Näiteks kui manustatakse 20 000 RÜ hepariini s / c, toimub 2 tunni pärast selle protamiiniga kompleksi kuuluva aine 3333 RÜ koguses resorptsiooniprotsess, mille tulemusena peaks järgmine protamiinsulfaadi annus olema 33 mg.

Kehavälise vereringe kasutamisel operatsiooni taustal määratakse ravim annuses 1,5 mg iga 100 RÜ hepariini kohta.

Ravi maksimaalne kestus on 3 päeva.

Kõrvalmõjud

kardiovaskulaarne süsteem: arteriaalne hüpotensioon, bradükardia;
immuunsüsteem: harva - sügelus, nahalööve, urtikaaria, anafülaktoidsed reaktsioonid;
seedesüsteem: lahuse intravenoosseks manustamiseks - oksendamine, iiveldus;
teised: naha õhetus, kuumuse tunne; liiga kiire intravenoosne süst - õhupuuduse tunne.

Üleannustamine

Üleannustamise korral on vere hüübimise vähenemine võimalik (mis on täis verejooksu), kuna ravimil endal on antikoagulantne toime. Ravi on sel juhul ette nähtud sümptomaatiliseks.

erijuhised

Intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse infusioon tuleb läbi viia vere hüübimisnäitajate kontrolli all. Enne veenisisene manustamise alustamist tuleb veenduda, et patsiendi veremaht on normaalne (hüpovoleemia põhjustab suurenenud varisemisohtu).

Ristitundlikkus võib tekkida diabeetikutel, kes saavad protamiin-tsinkinsuliini. Anafülaktiliste reaktsioonide oht protamiinsulfaadile suureneb selle riskirühma patsientidel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Juhiste kohaselt on protamiinsulfaati lubatud kasutada raseduse ja imetamise ajal ainult siis, kui eeldatav kasu naisele ületab oluliselt võimalikku ohtu loote / lapse tervisele.

Lapsepõlves kasutamine

Hemostaatiliste ainete kasutamise kogemus pediaatrias on piiratud.

Ravimite koostoimed

Protamiinsulfaadiga kombineerituna suureneb mittepolariseerivate lihasrelaksantide toime intensiivsus ja kestus.

Tsefalosporiine ja penitsilliine ei tohi manustada samaaegselt protamiiniga, kuna need ravimid ei sobi kokku.

Analoogid

Protamiinsulfaadi analoogid on Protamine, Protagem, Protamine-Ferein.

Ladustamistingimused

Hoida valguse eest kaitstud kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril 4-25 ° C, vältides külmumist.

Intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse kõlblikkusaeg on 4 aastat, süstelahus on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahus väljastatakse retsepti alusel, süstelahus on mõeldud haiglatele.

Arvamused protamiinsulfaadi kohta

Protamiinsulfaadi arvustusi on väga vähe, need on peaaegu kõik positiivsed. Patsiendid näitavad ravimi efektiivsust verejooksu peatamisel pärast hepariini kasutamisest põhjustatud insuldi. Agent on hästi talutav, kõrvaltoimete tekkimise üle pole kaebusi.

Ravimi puuduseks peavad patsiendid selle kõrget hinda.

Protamiinsulfaadi hind apteekides

Protamiinsulfaadi lahuse hind intravenoosseks manustamiseks (10 mg / ml) on ligikaudu pakendi kohta: alates 5 ampullist - 1150 rubla; alates 10 ampullist - 1350 rubla.