Katena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Katena: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Katena

ATX-kood: N03AX12

Toimeaine: gabapentiin (gabapentiin)

Tootja: BELUPO, ravimid ja kosmeetika dd (Horvaatia)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 21.11.2018

Hinnad apteekides: alates 473 rubla.

Osta

Katena on epilepsiavastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Kateni ravimit toodetakse kapslite kujul: annuses 100 mg - suurus nr 3, valge; annuses 300 mg - suurus nr 1, kollane; annuses 400 mg - suurus nr 0, oranž; kapslite sisu on valge kristalne pulber (100 mg kapslid - 10 tk. blistrites, pappkarbis 2 blistrit; kapslid 300 ja 400 mg - 10 tk. blisterites, pappkarbis 5 blistrit).

Ühe kapsli koostis:

toimeaine: gabapentiin - 100, 300 või 400 mg;
abikomponendid: maisitärklis, laktoosmonohüdraat, talk;
kapsli kest: želatiin, titaandioksiid (E 171), samuti rauavärvikollane oksiid E 172 (kapslites 300 mg), rauavärvikollane oksiid E 172 ja punane raudoksiid E 172 (kapslites 400 mg).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Katena toimeaine on gabapentiin, struktuurilt sarnane aine gamma-aminovõihappe neurotransmitteriga (GABA). Kuid selle toimemehhanism erineb mõnede teiste GABA retseptoritega interakteeruvate ravimite toimest, sealhulgas barbituraadid, GABA omastamise inhibiitorid, GABA agonistid, valproaat, GABA transaminaasi inhibiitorid, bensodiasepiinid ja GABA eelravimid, kuna gabapentiinil puudub GABA-ergergiline toime omadused, ei mõjuta GABA ainevahetust ja sidumist.

Esialgsete uuringute kohaselt seondub gabapentiin pingesõltuvate kaltsiumikanalite α ₂ -δ alaühikuga ja pärsib kaltsiumioonide voogu, mis on neuropaatilise valu üks põhjusi.

Lisaks on neuropaatilise valu korral gabapentiinil ka teised toimemehhanismid, nimelt: see vähendab glutamaadist sõltuvat neuronite surma, suurendab GABA sünteesi ja pärsib monoamiinirühma neurotransmitterite vabanemist.

Kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides ei seondu ravim teiste levinud ravimite ja neurotransmitterite, sealhulgas bensodiasepiinide, glutamaadi, glütsiini, N-metüül-D-aspartaadi, GABA _A ja GABA _B retseptorite retseptoreid.

Erinevalt karbamasepiinist ja fenütoiinist ei mõjuta gabapentiin naatriumikanaleid.

Farmakokineetika

Pärast Katena sisse võtmist täheldatakse gabapentiini maksimaalset kontsentratsiooni plasmas 2-3 tunni pärast. Ravimi biosaadavus on ligikaudu 60%, see ei ole proportsionaalne annusega (annuse suurendamisel biosaadavus väheneb).

Toit, sealhulgas rasvane, ei mõjuta gabapentiini farmakokineetikat.

Ravimi eliminatsiooni organismist on lineaarse mudeli abil hästi kirjeldatud.

Korduvate annuste kasutamisel gabapentiini farmakokineetika ei muutu. Katena ühekordse annuse tulemuste põhjal saab prognoosida tasakaalu plasmakontsentratsiooni.

Seda iseloomustab madal seondumine plasmavalkudega - vähem kui 3%. Jaotusruumala on 57,7 liitrit.

Inimestel ei leitud ravimi metabolismi märke. Gabapentiin ei indutseeri maksa oksüdatiivseid ensüüme, mis on seotud ravimite metabolismiga.

Keeluaeg on keskmiselt 5-7 tundi ja see ei sõltu võetud annusest. Ravim eritub muutumatul kujul neerude kaudu.

Neerufunktsiooni häirega patsientidel ja eakatel on gabapentiini eritumine plasmast vähenenud. Neerukliirens, plasmakliirens ja eliminatsiooni kiiruse konstant on otseselt proportsionaalsed kreatiniini kliirensiga. Gabapentiin elimineeritakse hemodialüüsi teel. Neerufunktsiooni kahjustuse ja hemodialüüsi korral on vajalik Katena annuse kohandamine.

Gabapentiini plasmakontsentratsioon 4–12-aastastel lastel on ligikaudu sama kui täiskasvanutel.

Näidustused kasutamiseks

neuropaatiline valu täiskasvanud patsientidel (üle 18-aastased);
osalised krambid epilepsia korral, sealhulgas sekundaarne generaliseerumine, täiskasvanutel ja noorukitel alates 12. eluaastast - monoteraapiana;
epilepsia, sealhulgas sekundaarse generaliseerumisega osalised krambid täiskasvanutel ja lastel alates 3. eluaastast - kompleksravis täiendava ainena.

Vastunäidustused

Juhiste kohaselt on Katena rangelt vastunäidustatud alla 3-aastastele lastele, samuti kõigile patsientidele, kellel on ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Neerupuudulikkusega patsiente tuleb ravida ettevaatusega.

Katena kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Kapsleid tuleb võtta suu kaudu, olenemata söögikordadest. Annust tuleb vähendada, Katena tühistada või asendada see alternatiivse ravimiga järk-järgult, vähemalt ühe nädala jooksul.

Täiskasvanute neuropaatilise valu korral on esialgne päevane annus 900 mg - 300 mg 3 korda päevas. Kui toime on ebapiisav, suurendatakse annust järk-järgult. Maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 3600 mg.

Ravi saate kohe alustada 900 mg ööpäevase annusega või esimese kolme päeva jooksul järk-järgult suurendada vastavalt järgmisele skeemile:

esimene päev - 300 mg üks kord päevas;
teine päev - 300 mg 2 korda päevas;
kolmas päev - 300 mg 3 korda päevas.

Täiskasvanute ja üle 12-aastaste noorukite osaliste krampide korral on Katena efektiivne päevaseks annuseks 900–3600 mg. Ravi saate alustada kohe päevase annusega 900 mg (300 mg 3 korda päevas) või suurendada seda esimese kolme päeva jooksul vastavalt ülalkirjeldatud skeemile. Tulevikus jätkub vajaduse korral annuse suurenemine kuni maksimaalse ööpäevase annuseni 3600 mg (võrdsetes osades 3 jagatud annusena). Annuste vaheline intervall ei tohiks olla pikem kui 12 tundi, kuna on olemas krampide taastumise oht. Märgiti gabapentiini head taluvust kuni 4800 mg ööpäevas.

3–12-aastaste laste osaliste krampide korral määratakse Katena päevase algannusena 10–15 mg / kg, jagatuna kolmeks annuseks. Annust suurendatakse järk-järgult umbes 3 päeva jooksul, kuni saavutatakse kõige tõhusam annus. Üle 5-aastastel lastel on see tavaliselt 25–35 mg / kg / päevas, 3–5-aastastel lastel - 40 mg / kg / päevas (jagatud kolme annusena). Pikaajalisel kasutamisel on gabapentiin hästi talutav päevastes annustes kuni 50 mg / kg. Krampide taastumise vältimiseks ei tohiks annuste vaheline intervall ületada 12 tundi.

Ravi ajal ei ole vaja kontrollida ravimi kontsentratsiooni. Katena't saab kasutada koos teiste krambivastastega, võtmata arvesse ravimi kontsentratsiooni muutusi seerumis.

Neerupuudulikkusega patsientidele määratakse Katena päevane annus sõltuvalt kreatiniini kliirensist (CC, ml / min):

üle 80 - 900–3600 mg;
50–79 - 600–1800 mg;
30–49 - 300–900 mg;
15-29 - 150 * -600 mg;
alla 15 - 150 * –300 mg.

* Määrake Catena 300 mg igal teisel päeval.

Patsientidele, kes pole varem gabapentiini kasutanud ja kellel on hemodialüüs, määratakse Katena küllastavas annuses 300–400 mg, seejärel 200–300 mg hemodialüüsi iga 4 tunni järel.

Kõrvalmõjud

närvisüsteemist: hüperkineesia, hüpesteesia, väsimus, asteenia, ataksia, treemor, unetus, unisus, ärevus, koordinatsioonihäired, emotsionaalne labiilsus, pearinglus, düsartria, nüstagmus, mõtlemishäired, segasus, närvilisus, depressioon, vaenulikkus, amneesia, samuti reflekside nõrgenemine, tugevdamine või puudumine;
seedesüsteemist: suu või neelu kuivus, hambahaigus, igemepõletik, düspepsia, kõhukinnisus, kõhulahtisus, suurenenud söögiisu, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus, anoreksia, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine;
kardiovaskulaarsüsteemist: hüpertensioon, vasodilatatsiooni sümptomid;
hingamissüsteemist: riniit, farüngiit, hingamisteede infektsioonid, köha, õhupuudus, bronhiit, kopsupõletik;
lihas-skeleti süsteemist: luude suurenenud haprus, seljavalu, müalgia, artralgia;
hematopoeetiliste organite poolt: purpur (kõige sagedamini kirjeldatakse seda füüsiliste vigastuste tagajärjel tekkinud verevalumina), leukopeenia;
urogenitaalsüsteemist: kuseteede infektsioonid, impotentsus;
meeltest: amblüoopia, nägemispuude, diploopia;
allergilised reaktsioonid: sügelus, nahalööve, akne;
teised: peavalu, mitmesuguse lokaliseerimise valu, kehakaalu tõus, viirusnakkus, palavik, näoturse, perifeerne turse.

Registreerimisjärgsed andmed kirjeldavad järgmisi kõrvaltoimeid: alopeetsia, allergilised reaktsioonid (sh urtikaaria), generaliseerunud tursed, angioödeem, äge neerupuudulikkus, maksafunktsiooni näitajate suurenemine, pankreatiit, tinnitus, liikumishäired (nagu düskineesia, düstoonia) (koreoatetoos), valu rinnus, südamepekslemine, uriinipidamatus, trombotsütopeenia, müokloonus, hallutsinatsioonid, eksudatiivne multiformne erüteem (sh Stevens-Johnsoni sündroom), rindade suurenemine, günekomastia, veresuhkru kontsentratsiooni kõikumised suhkurtõvega patsientidel. On üksikuid äkksurma juhtumeid, kuid nende suhet gabapentiini kasutamisega ei ole usaldusväärselt kindlaks tehtud.

Üleannustamine

Sümptomid: kõnepuudulikkus, topeltnägemine, pearinglus, kõhulahtisus, unisus, letargia.

Soovitatav on maoloputus ja aktiivsöe tarbimine, millele järgneb sümptomaatiline ravi. Raske neerupuudulikkuse korral võib kaaluda hemodialüüsi.

erijuhised

Morfiini samaaegsel kasutamisel on vaja tagada patsiendi seisundi hoolikas jälgimine, et õigeaegselt tuvastada kesknärvisüsteemi depressiooni võimalik märk - unisus. Selle kombinatsiooni korral võib täheldada gabapentiini kontsentratsiooni suurenemist, mis nõuab Catena annuse kohandamist.

Gabapentiini kasutamise korral koos teiste krambivastastega on Ames N-Multistix SG testribade abil võimalik saada valepositiivne tulemus valgu määramiseks uriinis. Sellisel juhul on soovitatav kasutada spetsiifilisemat sadestamismeetodit sulfosalitsüülhappega.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Teraapia perioodil tuleks hoiduda tegevustest, mis nõuavad suuremat tähelepanu, vaimsete ja füüsiliste reaktsioonide kiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Gabapentiini ohutus raseduse ajal ei ole tõestatud, seetõttu määratakse Katen ainult siis, kui eelseisvast ravist oodatav kasu on kindlasti suurem kui võimalik risk.

Gabapentiin eritub rinnapiima, mistõttu imetamine tuleb lõpetada, kui imetamise ajal on vajalik ravi.

Lapsepõlves kasutamine

Katen on vastunäidustatud kasutamiseks:

alla 18-aastased - neuropaatilise valuga;
kuni 12-aastane - monoteraapiana epilepsia osaliste krampide korral;
kuni 3 aastat - täiendava toimeainena epilepsia osaliste krampide kombineeritud ravis.

Vanusepiirangud tulenevad andmete puudumisest Katena näidustuste kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta konkreetses vanuses.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Samaaegse neerukahjustusega patsientidel tuleb Katena't kasutada ettevaatusega. Vajalik on annuse kohandamine.

Ravimite koostoimed

Gabapentiini ja valproehappe, fenütoiini, fenobarbitaali, karbamasepiini vahel ei olnud koostoimeid.

Tasakaalustatud seisundis ei muutu gabapentiini farmakokineetika teiste krambivastaste ravimite samaaegsel kasutamisel.

Probenetsiid ei mõjuta gabapentiini eritumist neerude kaudu.

Etinüülöstradiooli ja / või noretisterooni sisaldavate suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel komponentide farmakokineetika ei muutu.

Tsimetidiini kombineeritud manustamise korral on gabapentiini eritumine neerude kaudu võimalik veidi, kuid sellel nähtusel pole tõenäoliselt kliinilist tähtsust.

Alumiiniumi ja magneesiumi sisaldavad antatsiidid vähendavad gabapentiini biosaadavust umbes 20%, seetõttu on soovitatav seda võtta 2 tundi pärast antatsiidide võtmist.

Kui gabapentiini kasutati koos morfiiniga (viimast võeti 2 tundi varem), suurenes gabapentiini keskmine AUC (kontsentratsiooni-aja farmakokineetilise kõvera pindala) 44% võrreldes monoteraapiaga, mis on tingitud valulävi tõusust (külmpressori test) … Selle muutuse kliinilist tähtsust ei ole kindlaks tehtud. Samal ajal ei muutunud morfiini farmakokineetilised omadused ja kõrvaltoimed olid võrreldavad morfiini võtmisel kombinatsioonis platseeboga.

Analoogid

Katena analoogideks on Gabapentin, Gabagamma, Neurontin, Konvalis, Tebantin, Egipentin, Eplirontin.

Ladustamistingimused

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Katena kohta

Ülevaadete kohaselt on Katena tõhus epilepsiavastane ravim. Puuduste hulgas on kõrgem hind võrreldes karbamasepiini sisaldavate ravimitega, kuid erinevalt neist on gabapentiinil vähem vastunäidustusi kasutamiseks ja arvustuste kohaselt põhjustab see vähem närvisüsteemi kõrvaltoimeid.