Klacid
Klacid: kasutusjuhised ja ülevaated
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Farmakoloogilised omadused
- 3. Näidustused kasutamiseks
- 4. Vastunäidustused
- 5. Kasutamismeetod ja annustamine
- 6. Kõrvaltoimed
- 7. Üleannustamine
- 8. Erijuhised
- 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
- 10. Kasutamine lapsepõlves
- 11. Ravimite koostoimed
- 12. Analoogid
- 13. Ladustamistingimused
- 14. Apteekidest väljastamise tingimused
- 15. Ülevaated
- 16. Hind apteekides
Ladinakeelne nimi: Klacid
ATX-kood: J01FA09
Toimeaine: klaritromütsiin (klaritromütsiin)
Produtsent: Abbott SpA (Itaalia)
Kirjeldus ja foto uuendatud: 16.08.2019
Hinnad apteekides: alates 415 rubla.
Osta
Klacid on makroliidrühma antibiootikum.
Väljalaske vorm ja koostis
Klacidi ravimvormid:
- Õhukese polümeerikattega tabletid: ovaalsed kaksikkumerad, kollased või helekollased (250 mg, 7, 10 või 14 tk. Blisterpakendites, pappkarbis 1, 2 või 3 blistrit; 500 mg, 7 tk. Blisterpakendis, pappkarbis 2 villi);
- Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamise pulber: puuviljase aroomiga valge või peaaegu valge teraline mass; veega segades moodustub valge või peaaegu valge värvusega puuviljase aroomiga läbipaistmatu suspensioon (kumbki 42,3 g või 70,7 g 60 ml või 100 ml plastpudelites, pappkarbis 1 pudel koos doseerimissüstla või annuselusikaga);
- Lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks: valgest kuni peaaegu valgeni, nõrga aroomiga (500 mg värvitutes klaasviaalides, pappkarbis 1 pudel).
Toimeaine on klaritromütsiin:
- 1 tablett - 250 või 500 mg;
- 5 ml valmis suspensiooni - 125 või 250 mg;
- 1 pudel lüofilisaati - 500 mg.
Lisakomponendid:
- Tabletid: mikrokristalne tselluloos, kroskarmelloos, magneesiumstearaat, ränidioksiid, steariinhape, povidoon, talk; lisaks 250 mg tablettidena - eelgeelistatud tärklis, kinoliinkollane (E104);
- Pulber: karbomeer (karbopol 974P), hüpromelloosftalaat, povidoon K90, kastoorõli, maltodekstriin, ränidioksiid, sahharoos, ksantaankummi, titaandioksiid, puuviljamaitse, veevaba sidrunhape, kaalium sorbaat;
- Lüofilisaat: laktobioonhape, 4% naatriumhüdroksiid.
Lisaks tablettide kilekatte osana: hüpromelloos, hüdroksüpropüültselluloos, propüleenglükool, sorbitaanmonooleaat, titaandioksiid, sorbiinhape, vanilliin, kinoliinkollane (E104).
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Klaritromütsiini antibakteriaalne toime on tingitud selle koostoimest ribosomaalse 50S subühikuga 50S ja selle aine suhtes tundlike bakterite valgutoodangu pärssimisest. Seda iseloomustab kõrge in vitro aktiivsus nii laboris saadud standardsete bakteritüvede kui ka kliinilise praktika käigus patsientide kehast eraldatud tüvede suhtes. Klacid mõjutab tõhusalt paljusid anaeroobseid ja aeroobseid gramnegatiivseid ja grampositiivseid mikroorganisme. Klaritromütsiini minimaalsed inhibeerivad kontsentratsioonid (MIC) enamiku patogeenide puhul on madalamad kui erütromütsiini vastavad MIC-d keskmiselt ühe log 2 lahjenduse korral.
Klaritromütsiini aktiivsus in vitro on kõrge Mycoplasma pneumoniae ja Legionella pneumophila vastu. Sellel on bakteritsiidne toime ka Helicobacter pylori vastu ning mõju on rohkem väljendunud neutraalsel pH-l kui happelisel.
Samuti kinnitavad in vivo ja in vitro uuringute tulemused klaritromütsiini toimet kliiniliselt olulistele mükobakteriaalsetele liikidele. Tundlikkus Klacidi suhtes puudub bakterites Pseudomonas spp. ja Enterobacteriaceae, nagu ka teistes gramnegatiivsetes mikroorganismides, mis laktoosi ei fermenteeri.
Klaritromütsiinil on kõrge aktiivsus enamike allpool loetletud bakteritüvede suhtes (seda kinnitavad nii kliiniline kasutamine kui ka in vitro uuringud):
- mükobakterid: Mycobacterium avium kompleks (MAC), sealhulgas Mycobacterium intracellulare ja Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii;
- aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid: Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
- aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis;
- muud mikroorganismid: Chlamydia pneumoniae (TWAR), Mycoplasma pneumoniae.
Beetalaktamaasi süntees ei muuda klaritromütsiini aktiivsust. Oksatsilliini ja metitsilliini suhtes resistentsed stafülokoki tüved on Klacidi toimele valdavalt resistentsed.
Enne ravi alustamist Klacidiga uuriti Helicobacter pylori tundlikkust klaritromütsiini suhtes 104 patsiendilt saadud mikroorganismi isolaatidel. Neljal patsiendil leiti klaritromütsiini suhtes resistentsed Helicobacter pylori tüved, 2 - tüvedel, millel oli mõõdukas resistentsus aine suhtes, ja ülejäänud 98 patsiendil näitasid bakterisolaadid tundlikkust klaritromütsiini suhtes.
In vitro toimib klaritromütsiin ka enamike järgmiste bakterite tüvede puhul (kuid kliiniliste uuringute tulemused ei ole kinnitanud Klacidi kasutamise efektiivsust ja ohutust kliinilises praktikas, mistõttu jääb ravimi praktiline tähendus ebaselgeks):
- anaeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid: Bacteroides melaninogenicus;
- anaeroobsed grampositiivsed mikroorganismid: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
- aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis;
- aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid: Viridansi rühma streptokokid, streptokokid (rühmad C, F, G), Streptococcus agalactiae;
- kampülobakter: Campylobacter jejuni;
- spiroheedid: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Klaritromütsiini peamine metaboliit inimkehas on 14-hüdroksüklaritromütsiin (14-OH-klaritromütsiin), millel on mikrobioloogilise aktiivsuse tunnused, mis on kas algmaterjaliga samad või enamuse bakterite suhtes üks kuni kaks korda nõrgemad. Selle reegli erandiks on Haemophilus influenzae, mille vastu 14-OH-klaritromütsiini toime on umbes 2 korda suurem kui klaritromütsiinil. Klacidi aktiivsel komponendil ja peamisel metaboliidil on kas in vivo ja in vitro vastavalt sünergistlik või aditiivne toime Haemophilus influenzae vastu, sõltuvalt bakteri tüvest.
Farmakokineetika
Klaritromütsiin imendub seedetraktis suure kiirusega. 500 mg klaritromütsiini tablettide absoluutne biosaadavus on umbes 50%. Selle võtmine koos toiduga aeglustab imendumise algust veidi ja pärsib 14-OH-klaritromütsiini aktiivse metaboliidi moodustumist, kuid aine biosaadavus jääb muutumatuks.
In vitro uuringute tulemused näitasid, et klaritromütsiin seondub plasmavalkudega keskmiselt 70% kontsentratsioonivahemikus 0,45–4,5 μg / ml, mis on kliiniliselt olulised. Klaritromütsiini suspensiooni biosaadavust ja farmakokineetilisi parameetreid on uuritud lastel ja tervetel täiskasvanutel. Täiskasvanud patsientide suspensiooni ühekordse annuse kasutamisel oli selle biosaadavus sarnane tablettide võtmise omaga (mõlemal juhul oli annus 250 mg) või ületas seda veidi. Ravimi kasutamisel nii tablettidena kui ka suspensiooni kujul aeglustab toidu tarbimine klaritromütsiini imendumist mõnevõrra, kuid ei muuda selle üldist biosaadavust. Klacidi suspensiooni lastele manustamisel (pärast sööki) on toimeaine maksimaalne kontsentratsioon, kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) ja poolväärtusaeg 0,Vastavalt 95 μg / ml, 6,5 μg × h / ml ja 3,7 tundi. 250 mg tableti võtmisel tühja kõhuga on need näitajad vastavalt 1,1 μg / ml, 6,3 μg × h / ml ja 3,3 tundi.
Kui täiskasvanud patsientidel võeti Klacidi suspensiooni annuses 250 mg iga 12 tunni järel, määrati klaritromütsiini tasakaalukontsentratsioonid veres ligikaudu viienda annuse võtmise ajaks. Sel juhul saavutati toimeaine maksimaalne kontsentratsioon 2,8 tunniga ja oli 1,98 μg / ml, AUC oli 11,5 μg × h / ml ja poolväärtusaeg 3,2 tundi. 14-OH-klaritromütsiini puhul olid need parameetrid vastavalt 2,9 tundi, 0,67 μg / ml, 5,33 μg × h / ml ja 4,9 tundi.
Tervetel inimestel registreeriti klaritromütsiini maksimaalne kontsentratsioon seerumis 2 tunni jooksul pärast suukaudset tühja kõhuga manustamist. Klacidi võtmine tablettidena annuses 250 mg iga 12 tunni järel kaasneb klaritromütsiini maksimaalse tasakaalu kontsentratsiooni saavutamisega vereseerumis 2-3 päeva jooksul (nende väärtused olid umbes 1 μg / ml). Iga 12 tunni järel võetud 500 mg annuse vastavad maksimaalsed tasakaalukontsentratsioonid jäid vahemikku 2 kuni 3 μg / ml.
Kui 250 mg tablette manustatakse iga 12 tunni järel, on klaritromütsiini poolväärtusaeg tavaliselt 3-4 tundi, kuid kui ravimit võetakse 500 mg annuses iga 12 tunni järel, pikeneb see 5-7 tunnini. 14-OH-klaritromütsiini maksimaalne tasakaalukontsentratsioon on ligikaudu 0,6 µg / ml ja selle poolväärtusaeg Klacidi kasutamisel annuses 250 mg iga 12 tunni järel on 5-6 tundi. Ravimi võtmine annuses 500 mg iga 12 tunni järel suurendab 14-OH-klaritromütsiini maksimaalse tasakaalukontsentratsiooni (kuni 1 μg / ml) kerget tõusu, poolväärtusaeg on umbes 7 tundi. Mõlema annuse määramisel määratakse 4-hüdroksüklaritromütsiini tasakaalukontsentratsioon tavaliselt 2-3 päeva pärast. Kui Klacidi võetakse annuses 250 mg iga 12 tunni järel, eritub umbes 20% annusest muutumatul kujul uriiniga. Kui ravimit võetakse 500 mg annuses iga 12 tunni järel, eritub uriiniga muutumatul kujul umbes 30% annusest. Klaritromütsiini neerukliirens on annusest praktiliselt sõltumatu ja sellel on ligikaudu sama väärtus kui tavalisel glomerulaarfiltratsiooni kiirusel. Peamine uriinis leiduv metaboliit on 14-hüdroksü-klaritromütsiin 10-15% võetud annusest (250 või 500 mg iga 12 tunni järel).on 14-hüdroksüklaritromütsiin koguses, mis võrdub 10-15% -ga võetud annusest (250 või 500 mg võetakse iga 12 tunni järel).on 14-hüdroksüklaritromütsiin koguses, mis võrdub 10–15% võetud annusest (250 või 500 mg võetakse iga 12 tunni järel).
Kliinilistes uuringutes, kus osalesid terved vabatahtlikud, manustati klaritromütsiini infusioonilahuse kujul üks kord intravenoosselt annustes 75, 125, 250 ja 500 mg 30 minuti jooksul (infusiooni maht oli 100 ml), samuti annustes 500, 750 või 1000 mg 60 minuti jooksul (infusiooni maht oli 250 ml). Maksimaalne kontsentratsioonivahemik oli vahemikus 5,16 kuni 9,4 μg / ml pärast 500 mg ja 1000 mg Clacidi infusiooni 60 minuti jooksul. 14-OH-klaritromütsiini maksimaalne kontsentratsioon oli 0,66 μg / ml pärast klaritromütsiini infusiooni annuses 500 mg ja 1,06 μg / ml pärast 1000 mg ravimi infusiooni 60 minutit.
Püsiseisundi korral määratakse lõplik poolväärtusaeg klaritromütsiini annuse järgi ja see varieerub vahemikus 3,8 kuni 4,5 tundi intravenoossete annuste 500 kuni 1000 mg korral 60 minuti jooksul. Peamise metaboliidi poolväärtusaeg on Clacidi suuremates annustes võtmisel annusest sõltuv ja võrdub 7,3 tunniga pärast 500 mg manustamist ja 9,3 tunniga pärast 1000 mg klaritromütsiini manustamist 60 minuti jooksul.
Klaritromütsiini keskmine AUC suureneb pärast intravenoosset manustamist mittelineaarselt, sõltuvalt annusest 22,29 μg × h / ml pärast ravimi manustamist annuses 500 mg kuni 53,26 μg × h / ml pärast ravimi manustamist annuses 1000 mg. Selle parameetri keskmine väärtus 14-OH-klaritromütsiini puhul varieerus Klacidi infusiooniga 60 minutit sama annuse korral vahemikus 8,16 kuni 14,76 μg × h / ml.
7 päeva jooksul läbi viidud kliinilise uuringuga kaasnes klaritromütsiini korduv intravenoosne manustamine annustes 125 ja 250 mg (infusioonimaht oli 100 ml) 30 minuti jooksul ning 500 ja 750 mg (infusiooni maht 250 ml) 60 minuti jooksul. iga 12 tunni järel. Maksimaalne tasakaalukontsentratsioon suurenes 5,5 μg / ml-lt 500 mg infusiooniga 8,6 μg / ml-le 750 mg klaritromütsiini infusiooniga. Ravimi poolväärtusaeg tasakaalus pärast intravenoosset manustamist üle ühe tunni 500 mg ja 750 mg annuste korral on vastavalt 5,3 ja 4,8 tundi. Peamise metaboliidi maksimaalne tasakaalukontsentratsioon pärast 500 mg ja 750 mg klaritromütsiini manustamist suurenes vastavalt 1,02 kuni 1,37 μg / ml.14-OH-klaritromütsiini poolväärtusaeg patsientidel pärast 500 või 750 mg Clacidi infusiooni oli vastavalt 7,9 tundi ja 5,4 tundi. Selle metaboliidi farmakokineetilistele näitajatele annusest sõltuv mõju puudub.
Klaritromütsiin ja 14-OH-hüdroksü-klaritromütsiin tungivad kudedesse ja kehavedelikesse minimaalse aja jooksul. Selle sisaldus kudedes on tavaliselt mitu korda suurem kui vereseerumis. Kui Klacidi võetakse annuses 250 mg iga 12 tunni järel, on klaritromütsiini kontsentratsioon mandlites 1,6 μg / g (seerumi kontsentratsioonil 0,8 μg / ml) ja kopsudes - 8,8 μg / g (seerumi kontsentratsioonil 1, 7 μg / ml).
Suukaudseid antibiootikume vajavatel lastel oli klaritromütsiin biosaadav. Samal ajal on Klacidi farmakokineetiline profiil sarnane täiskasvanute omaga, kes võtsid seda samas ravimvormis. Klaritromütsiin imendub lastel kiiresti ja tugevalt. Toit aeglustab imendumist veidi, kuid ei muuda oluliselt selle farmakokineetilisi omadusi ega biosaadavust. 5 päeva pärast Clacidi (9. annus) algust lähenevad klaritromütsiini tasakaalu farmakokineetilised parameetrid järgmistele väärtustele: maksimaalne kontsentratsioon - 4,6 μg / ml, selle saavutamiseks kuluv aeg - 2,8 tundi, AUC - 15,7 μg × h / ml. 14-OH-klaritromütsiini vastavad väärtused on vastavalt 1,64 μg / ml, 2,7 tundi ja 6,69 μg × h / ml. Klaritromütsiini ja selle metaboliidi poolväärtusajadsaadud arvutuslikult vastavalt 2,2 ja 4,3 tundi.
Keskkõrvapõletikuga patsientidel oli klaritromütsiini ja 14-OH-klaritromütsiini kontsentratsioon keskkõrva vedelikus 2,5 tundi pärast Clacidi viienda annuse (annus 7,5 mg / kg 2 korda päevas) võtmist keskmiselt 2,53 ja 1,27 μg / g. Aktiivse komponendi ja selle metaboliidi tase selles vedelikus on 2 korda kõrgem kui seerumi kontsentratsioon.
Maksafunktsioonihäiretega patsientidel on toimeaine tasakaalukontsentratsioonid identsed tervetel inimestel, samal ajal kui 14-hüdroksüklaritromütsiini sisaldus on mõnevõrra vähenenud. Selle toime kompenseerib vähemalt osaliselt klaritromütsiini neerukliirensi suurenemine võrreldes tervete vabatahtlike omaga.
Neerupuudulikkusega patsientidel, kes on korduvalt võtnud Klacidi 500 mg annustes, muutub ka ravimi farmakokineetika. Sellistel patsientidel on klaritromütsiini ja selle metaboliidi AUC, plasmakontsentratsioonid, minimaalsed ja maksimaalsed kontsentratsioonid ning poolväärtusaeg suurem kui normaalse neerufunktsiooniga inimestel. Nende näitajate kõrvalekalded korreleeruvad otseselt neerupuudulikkuse raskusastmega. Neerude tugevamate düsfunktsioonide korral on märkimisväärsemaid erinevusi.
Eakatel patsientidel on klaritromütsiini ja 14-OH-klaritromütsiini sisaldus veres kõrgem kui noorematel patsientidel. Samuti märgitakse poolväärtusaja pikenemist. Neerukreatiniini kliirensist lähtuv annuse kohandamine vähendas erinevusi mõlemas rühmas. Seetõttu mõjutab neerufunktsioon, mitte patsiendi vanus, peamiselt klaritromütsiini farmakokineetilisi parameetreid.
HIV-nakkusega patsientidel, kes võtsid klaritromütsiini standardsetes annustes (täiskasvanud - tablettide kujul, lapsed - suspensiooni kujul), olid klaritromütsiini ja selle metaboliidi tasakaalukontsentratsioonid tervetel inimestel identsed. Kui Klacidi määratakse aga suuremates annustes, mis on vajalikud mükobakteriaalsete nakkushaiguste raviks, võib toimeaine tase kehas oluliselt ületada tavalist.
HIV-nakkusega lastel, kes võtsid Klacidi päevases annuses 15–30 mg / kg kaheks jagatud annuseks, varieerus klaritromütsiini maksimaalne tasakaalukontsentratsioon tavaliselt vahemikus 8–20 μg / ml. Selle kategooria patsientidel, kes võtsid klaritromütsiini suspensiooni päevases annuses 30 mg / kg kahes jagatud annuses, registreeriti maksimaalne püsiseisundi kontsentratsioon 23 μg / ml. Klacidi vastuvõtmisega suuremates annustes kaasnes poolväärtusaja pikenemine võrreldes HIV-ga inimestega, kes said ravimit standardsetes annustes. Klacidi suuremate annuste kasutamisel on plasmataseme tõus ja poolväärtusaja pikenemine tingitud ravimi mittelineaarsest farmakokineetikast.
Näidustused kasutamiseks
Juhiste kohaselt kasutatakse Klacidi klaritromütsiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud nakkushaiguste ja põletikuliste haiguste ravis:
- Kopsupõletik, bronhiit ja muud alumiste hingamisteede nakkuslikud patoloogiad;
- Farüngiit, sinusiit ja muud ülemiste hingamisteede nakkushaigused;
- Erysipelas, nahaaluskoe põletik, follikuliit ja muud pehmete kudede ja naha infektsioonid;
- Mycobacterium intracellulare ja Mycobacterium avium põhjustatud mükobakteriaalsed lokaliseeritud või levinud nakkused;
- Lokaliseeritud infektsioonid, mis on põhjustatud Mycobacterium fortuitumist, Mycobacterium chelonae'st ja Mycobacterium kansasii'st.
Lisaks on välja kirjutatud Klacidi tabletid: Helicobacter pylori likvideerimiseks ja kaksteistsõrmiksoole haavandite kordumise sageduse vähendamiseks; HIV-nakkusega patsiendid, kelle CD4 lümfotsüütide (T-abistajate lümfotsüütide) arv on 1 mm 3 mitte üle 100, et vältida Mycobacterium avium'i kompleksi (MAC) põhjustatud nakkuste levikut; odontogeensete infektsioonide ravis (ainult 250 mg tabletid).
Pulbrit kasutatakse ka ägeda keskkõrvapõletiku ravis.
Vastunäidustused
Klacidi kõigi ravimvormide kasutamise vastunäidustused:
- Samaaegne kasutamine tsisapriidi, pimosiidi, astemisooli, terfenadiiniga; ergotamiin, dihüdroergotamiin ja muud tungaltera alkaloidid; suukaudne midasolaam; kolhitsiin;
- Hüpokaleemia (QT-intervalli pikenemise oht);
- Neerupuudulikkusega seotud raske maksapuudulikkus;
- "Pirueti" tüüpi ventrikulaarse arütmia või ventrikulaarse tahhükardia ajalugu, QT-intervalli pikenemine
- Kombinatsioon HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega (statiinid), mis metaboliseeruvad peamiselt CYP3A4 isoensüümi (simvastatiin, lovastatiin) tõttu müopaatia ja rabdomüolüüsi kõrge riski tõttu;
- Anamneesis kolestaatiline hepatiit või ikterus, mis tekkis koos klaritromütsiiniga;
- Imetamise periood;
- Ülitundlikkus ravimite komponentide ja teiste makroliidide suhtes.
Klacidi soovitatakse välja kirjutada ettevaatusega: raske ja mõõduka raskusega neeru- ja / või maksapuudulikkuse, isheemilise südamehaiguse, raske südamepuudulikkuse, raske bradükardia (vähem kui 50 lööki minutis), hüpomagneseemiaga; raseduse ajal; samaaegselt võtmisega: bensodiasepiinid (triasolaam, alprasolaam, intravenoosseks kasutamiseks mõeldud midasolaam), ravimid, mis metaboliseeruvad CYP3A isoensüümi toimel (sh tsilostasool, karbamasepiin, tsüklosporiin, metüülprednisoloon, disopüramiid, kaudsed antikoagulandid, rieprasolaam, kvinfariin), omini takroliimus), isoensüümi CYP3A4 indutseerivad ravimid (nagu rifampitsiin, karbamasepiin, fenütoiin, naistepuna, fenobarbitaal), aeglased kaltsiumikanali blokaatorid,metaboliseeritakse isoensüümi CYP3A4 (sh amlodipiin, verapamiil, diltiaseem), III klassi antiarütmikumide (amiodaroon, dofetiliid, sotalool) ja IA klassi (prokaiinamiid, kinidiin) toimel.
Lisaks ei tohi klaritromütsiini tablette ega lüofilisaati võtta koos ranolasiini ega tikagrelooriga.
Klacidi manustamine tablettide ja pulbri kujul on porfüüriaga patsientidel vastunäidustatud.
Ettevaatlikult tuleb tablette ja lüofilisaati välja kirjutada, kui neid kasutatakse samaaegselt teiste ototoksiliste ainetega, eriti aminoglükosiididega; fluvastatiin ja muud statiinid, mis ei sõltu CYP3A isoensüümi metabolismist.
Te ei saa pulbrit võtta glükoosi-galaktoosi malabsorptsioonisündroomi, kaasasündinud fruktoositalumatuse, sahharoosi-isomaltaasi puudulikkusega patsientidele.
Suhkurtõvega, müasteeniaga patsiendid võtavad pulbrit ettevaatusega.
Klacidi kasutamise vanusepiirangud:
- Tabletid: kuni 12-aastased;
- Lüofilisaat: kuni 18 aastat vana.
Klacidi kasutamise juhised: meetod ja annustamine
- Tabletid: võetakse suu kaudu enne või pärast sööki. Annuse ja raviperioodi määrab arst kliiniliste näidustuste põhjal. Klacidi tavaline annus üle 12-aastastele lastele ja täiskasvanutele on 250 mg 2 korda päevas. Soovitatav annus täiskasvanutele mükobakteriaalsete infektsioonide (välja arvatud tuberkuloos), Helicobacter pylori nakkusest põhjustatud peptilise haavandi raviks MAC-i põhjustatud nakkuste ennetamiseks on 500 mg 2 korda päevas. Ravi kestus on 5-14 päeva. AIDS-i patsientidel on levinud MAC-nakkuste ravi soovitatav jätkata kuni mikrobioloogilise ja kliinilise toimeni. Klacidi kasutamist soovitatakse kombineerida: mükobakteriaalsete infektsioonide ravis - teiste nende patogeenide vastu aktiivsete antibakteriaalsete ainetega;Helicobacter pylori likvideerimiseks - antimikroobsete ravimite ja prootonpumba inhibiitoritega. Odontogeensete infektsioonide raviks on annus 250 mg 2 korda päevas, manustamisperiood on 5 päeva. Neerupuudulikkusega patsientidel soovitatakse võtta pool tavalisest annusest: 250 mg 1 kord päevas, raskete infektsioonidega - 250 mg 2 korda päevas mitte rohkem kui 14 päeva;
- Pulber: suspensiooni valmistamiseks lahjendage veega, lisades selle järk-järgult viaali kuni märgini, seejärel loksutage seda, kuni saadakse homogeense struktuuriga lahus. Suspensioon võetakse suu kaudu enne või pärast sööki, seda saab lahjendada piimaga. Soovitatav päevane annus lastele: mitte-mükobakteriaalsete infektsioonide korral - kiirusega 7,5 mg 1 kg lapse kehakaalu kohta (kuid mitte üle 500 mg) 2 korda päevas 5-10 päeva jooksul; levinud või lokaalsete mükobakteriaalsete infektsioonidega - 7,5-15 mg 1 kg kehakaalu kohta 2 korda päevas, ravi kestab seni, kuni puudub kliiniline toime. Mükobakteriaalsete infektsioonide raviks määratakse pulber koos teiste nende patogeenide vastu aktiivsete antimikroobsete ainetega. Neerupuudulikkuse korral vähendatakse tavapäraseid annuseid poole võrra ja kasutamisperioodi pikendatakse 14 päevani. Enne pudeli sisu võtmist loksutatakse korralikult;
- Lüofilisaat: mõeldud ainult intravenoosseks (IV) infusiooniks. Soovitatav annus täiskasvanutele on 1 g päevas. Päevane annus jaguneb kaheks infusiooniks, iga kestus on kuni 60 minutit. Klacidi IV süstimine raskete haiguste korral - 2-5 päeva, vajadusel täiendava retsepti alusel, võttes ravimit sees. Neerupuudulikkusega patsientide annus on poole väiksem.
Kõrvalmõjud
- Keha tervikuna: harva - asteenia, hüpertermia, külmavärinad, halb enesetunne, väsimus, valu rinnus;
- Seedesüsteemist: sageli - iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, düspepsia, kõhulahtisus või kõhukinnisus; harva - gastroösofageaalne reflukshaigus, söögitorupõletik, gastriit, stomatiit, proktalgia, glossiit, suukuivus, puhitus, röhitsemine, kolestaas, kõhupuhitus, hepatiit (sh hepatotsellulaarne, kolestaatiline); sagedus teadmata - kolestaatiline kollatõbi, hammaste ja keele värvimuutus, äge pankreatiit, maksapuudulikkus;
- Ainevahetuse ja toitumise poolelt: harva - vähenenud söögiisu, isutus;
- Närvisüsteemist: sageli - unetus, peavalu; harva - unisus, düskineesia, teadvusekaotus, pearinglus, värinad, suurenenud erutuvus, ärevus; sagedus teadmata - psühhootilised häired, krambid, segasus, depressioon, depersonaliseerimine, desorientatsioon, õudusunenäod, hallutsinatsioonid, maania, paresteesia;
- Kardiovaskulaarsüsteemi küljelt: sageli - vasodilatatsioon; harva - kodade virvendus, südameseiskus, ekstrasüstool, QT-intervalli pikendamine elektrokardiogrammil (EKG), kodade laperdus; sagedus teadmata - ventrikulaarne tahhükardia (sealhulgas pirueti tüüp);
- Hingamissüsteemist: harva - ninaverejooks, astma, kopsuemboolia;
- Meeltest: sageli - maitse väärastumine, düsgeusia; harva - kuulmispuude, vertiigo, kohin kõrvades; sagedus teadmata - ageusia, kurtus, anosmia, parosmia;
- Kuseteedest: sagedus pole teada - interstitsiaalne nefriit, neerupuudulikkus;
- Lihas-skeleti süsteemist: harva - lihas-skeleti jäikus, lihasspasm, müalgia; sagedus teadmata - müopaatia, rabdomüolüüs;
- Naha poolt: sageli - tugev higistamine; sagedus teadmata - verevalumid, akne;
- Parasiit- ja nakkushaigused: harva - kandidoos, sekundaarsed infektsioonid (sh tupe), tselluliit, gastroenteriit; sagedus teadmata - erysipelad, pseudomembranoosne koliit;
- Allergilised reaktsioonid: sageli - lööve; harva - ülitundlikkus, anafülaktoidsed reaktsioonid, sügelus, bulloosne dermatiit, makulopapulaarne lööve, urtikaaria; sagedus teadmata - angioödeem, Lyelli sündroom, anafülaktiline reaktsioon, ravimilööve, Stevens-Johnsoni sündroom;
- Laboriparameetrite poolt: sageli - kõrvalekalle maksatestis; harva - leukopeenia, albumiini-globuliini suhte muutus, neutropeenia, trombotsüteemia, eosinofiilia, kreatiniini ja / või karbamiidi, alaniinaminotransferaasi (ALT), aluselise fosfataasi (ALP), asparaginiinaminotransferaasi (ACT), gamma-glutamüülpolüproaasi (ACT) plasmakontsentratsiooni tõus laktaatdehüdrogenaas (LDH); sagedus pole teada - trombotsütopeenia, agranulotsütoos, protrombiiniaja pikenemine, MHO väärtuse suurenemine (rahvusvaheline normaliseeritud suhe), bilirubiini kontsentratsiooni taseme tõus veres, uriini värvi muutus.
Lisaks võib Klacidi kasutamine pulbrina põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:
- Naha poolt: sagedus pole teada - Shenlein-Henoch purpura;
- Ainevahetuse ja toitumise poolelt: hüpoglükeemia;
- Lihas-skeleti süsteemist: myasthenia gravise sümptomite ägenemine.
Lüofilisaadi kasutamise kõrvaltoimete hulka kuuluvad ka: väga sageli - veeni seinte põletik süstekohas; sageli valu ja / või põletik süstekohas.
Eriti sagedased kõrvaltoimed AIDSi ja muude immuunpuudulikkusega patsientidel klaritromütsiini taustal annuses 1000 mg päevas: maitse moonutamine, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, lööve, kõhulahtisus, kõhupuhitus, kõhukinnisus, kuulmispuude, peavalu, suurenenud ACT aktiivsus ja ALAT veres; harva - suukuivus, õhupuudus, unetus. Selles patsientide kategoorias on Klacidi kõrvaltoimeid raske eristada kaasuva haiguse või HIV-nakkuse sümptomitest.
Üleannustamine
Klacidi võtmine suurtes annustes tablettide või suspensiooni kujul võib põhjustada seedetrakti häireid. Üksikjuhtudel täheldati bipolaarse häirega patsientidel pärast 8 g ravimi võtmist hüpokseemiat, hüpokaleemiat, paranoilist käitumist ja vaimse seisundi muutusi.
Klacidi üleannustamise korral on soovitatav imendumata klaritromütsiin seedetraktist eemaldada maoloputuse ja järgneva aktiivsöe sissevõtmise teel, samuti määrata sümptomaatiline ravi. Peritoneaaldialüüs ja hemodialüüs ei mõjuta oluliselt seerumi klaritromütsiini taset. Praegu ei ole teateid ravimi üleannustamise kohta intravenoossel manustamisel.
erijuhised
Antibiootikumide pikaajalisel kasutamisel on vaja määrata samaaegne ravi, mille eesmärk on vältida tundetute seente ja bakterite moodustumist koloonias.
Antibakteriaalsed ravimid rikuvad soole mikrofloorat ja põhjustavad sageli pseudomembranoosset koliiti. Kõhulahtisuse ilmnemine patsiendil võib Klacidi võtmise ajal viidata Clostridium difficile'le. Ravimi kasutamist soovitatakse hoolika meditsiinilise järelevalve all.
Klacidi toime avaldab märkimisväärset mõju maksafunktsioonile ja võib põhjustada erineva raskusastmega soovimatuid mõjusid. Seega, kui uriin tumeneb, valu kõhu palpatsioonil, sügelus, anoreksia, kollatõbi, peate kohe selle kasutamise lõpetama.
Kroonilise maksahaigusega patsientidel on vaja regulaarselt jälgida ensüümide kontsentratsiooni vereseerumis.
QT-intervalli seisundi regulaarsel EKG-jälgimisel tuleb Klacid'i võtta südame isheemiatõve, raske bradükardia, raske südamepuudulikkuse, IA klassi antiarütmikumide (kinidiin, prokainamiid) ja III klassi (dofetiliid, amiodaroon, sotalool) samaaegsel kasutamisel.
Klacidi väljakirjutamisel tuleks arvestada võimalusega tekitada ristresistentsus makroliidide, klindamütsiini, linkomütsiini suhtes. Kogukonnas omandatud kopsupõletikuga patsiente tuleb testida tundlikkuse suhtes ravimi suhtes ja haiglaravil olevatele patsientidele tuleb ravim välja kirjutada koos piisavate antibiootikumidega.
Kergete kuni mõõdukate pehmete kudede ja nahainfektsioonide ravimisel on soovitatav ka tundlikkuse test. Klacidi kasutamist soovitatakse akne, erysipelade, Corynebacterium minutissimum'i põhjustatud infektsioonide raviks, samuti penitsilliini väljakirjutamise võimaluse puudumisel.
Kombineerituna antikoagulantidega, sealhulgas varfariiniga, on vajalik MHO ja protrombiini aja regulaarne jälgimine.
Ägedate ülitundlikkusreaktsioonide ilmnemisel tuleb ravim katkestada ja määrata sobiv ravi.
Arvestada tuleb Klacidi kõrvaltoimete tekkimise võimalusega segasuse, pearingluse, desorientatsiooni, peapöörituse vormis ning raviperioodil olla ettevaatlik sõidukite ja mehhanismide juhtimisel.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Klacidi kasutamise ohutus raseduse ja imetamise ajal ei ole usaldusväärselt tõestatud. Selle määramine raseduse ajal on ebasoovitav (eriti esimesel trimestril) ja on lubatud ainult alternatiivsete ravivõimaluste puudumisel. Sellisel juhul peaks ema võimalik ravi kasu kaaluma üles olulised võimalikud ohud lootele.
Klaritromütsiin eritub rinnapiima, seetõttu vajadusel rinnaga toitmine lõpetatakse.
Lapsepõlves kasutamine
Vastunäidustused Klacidi määramiseks lastele: tabletid - kuni 12-aastased, lüofilisaat infusioonide valmistamiseks - kuni 18 aastat.
Praegu on teave Klacidi suspensiooni kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta alla 6 kuu vanustel lastel napp ja seda peetakse ebapiisavaks.
Ravimite koostoimed
Klacidi väljakirjutamisel määrab raviarst kliiniliste näidustuste põhjal kindlaks ravimi koostoime riski, võttes arvesse klaritromütsiini suurt aktiivsust.
Analoogid
Klacidi analoogid on: Binoclar, Klacid SR, Clarexid, Klabaks, Claricit, Claromine, Clarithrosin, Clarithromycin, Ecositrin, Fromilid, Fromilid Uno.
Ladustamistingimused
Hoida pimedas kohas temperatuuril 15–30 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Kõlblikkusaeg: tabletid - 5 aastat; pulber - 2 aastat, valmis suspensioon - 14 päeva; lüofilisaat - 3 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Arvustused Klacidi kohta
Praegu on Klacidi kohta nii positiivseid kui ka negatiivseid ülevaateid. Paljud patsiendid märgivad antibiootikumi kõrget efektiivsust ja asjaolu, et see kiirendab märkimisväärselt paranemisprotsessi. Siiski on teateid kõrvaltoimetest (allergiad, sügelus, hammaste mustamine), mis sunnib spetsialiste seda ravimit tühistama. Vanemate arvamused, kelle lapsed on Klacidi võtnud, erinevad ka dramaatiliselt. Sellest hoolimata peavad arstid seda üsna tõhusaks ravimiks, kui seda kasutatakse nii täiskasvanutel kui ka lastel.
Klacidi hind apteekides
Klacidi ligikaudne hind tablettide kujul, mille annus on 250 mg, on 456-759 rubla (pakendis on 10 tk.) Ja annuses 500 mg - 742-947 rubla (pakendis on 14 tk.). Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni valmistamiseks võite osta pulbri 336-426 rubla eest (viaal sisaldab 42,3 g klaritromütsiini). Infusioonilahuse valmistamise lüofilisaat maksab umbes 551-640 rubla.
Klacid: hinnad Interneti-apteekides
|
Ravimi nimi Hind Apteek |
|
Klacid SR 500 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad õhukese polümeerikattega tabletid 5 tk. 415 RUB Osta |
|
Klacid (infusiooniks) 500 mg lüofilisaat infusioonilahuse valmistamiseks 1 tk. RUB 417 Osta |
|
Klacid 125 mg / 5 ml graanulid suukaudse suspensiooni valmistamiseks 70,7 g 1 tk. 466 r Osta |
|
Klacid SR tabletid p.o. pikaajalise vabanemisega. 500mg 5 tk. RUB 471 Osta |
|
Klacid SR 500 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad õhukese polümeerikattega tabletid 7 tk. 493 r Osta |
|
Klacid SR tabletid p.o. pikaajalise vabanemisega. 500mg 7 tk. 507 r Osta |
|
Klacid 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid 10 tk. 508 RUB Osta |
|
Klacid 125 mg / 5 ml suukaudse suspensiooni pulber 42,3 g 1 tk. 542 r Osta |
|
Klacidi tabletid p.o. 250mg 10 tk. 591 r Osta |
|
Klacidi graanulid suspensiooni valmistamiseks sisemise jaoks umbes 125mg / 5ml fl. 100ml 628 RUB Osta |
|
Klacid 250 mg / 5 ml graanulid suukaudse suspensiooni valmistamiseks 70,7 g 1 tk. 636 RUB Osta |
|
Klacid 500 mg kaetud tabletid 14 tk. 659 r Osta |
|
Klacid 250 mg / 5 ml graanulid suukaudse suspensiooni valmistamiseks 49,5 g 1 tk. 703 r Osta |
|
Klacidi tabletid p.o. 500mg 14 tk. 798 RUB Osta |
|
Klacid alates sellest ajast. d / suspensioon sisemine 250mg / 5ml 70.7g n1 (100ml) 808 RUB Osta |
| Vaadake kõiki apteekide pakkumisi |
Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta
Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
