Tebikur

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Tebikur: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Tebicur

ATX-kood: D01BA02; D01AE15

Toimeaine: terbinafiin (terbinafiin)

Produtsent: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Türgi)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 23.01.2020

Hinnad apteekides: alates 174 rubla.

Osta

Tebikur on seenevastane aine süsteemseks ja väliseks kasutamiseks, millel on lai toimespekter.

Väljalaske vorm ja koostis

Tebikuri annustamisvormid:

tabletid 250 mg: valged, ümmargused, tahvliga, ühel küljel on oht (polüvinüülkloriidist / polüetüleenist / polüvinüülideenkloriidist kilest ja alumiiniumfooliumist valmistatud villides, 14 tk, pappkarbis üks või kaks villi koos ravimi kasutusjuhendiga);
välispidiseks kasutamiseks mõeldud kreem 1%: valge, ühtlane konsistents, kerge iseloomuliku lõhnaga (alumiiniumtorudes 15 g, pappkarbis üks tuub ja Tebikuri kasutusjuhised).

1 tableti koostis:

toimeaine: terbinafiin - 250 mg (terbinafiinvesinikkloriidi kujul - 281,25 mg);
lisaained: MCC (mikrokristalne tselluloos) PH 101 ja PH 102, hüpromelloos-15cP, kolloidne ränidioksiid, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat.

1 g koore koostis:

toimeaine: terbinafiin (terbinafiinvesinikkloriidi kujul) - 10 mg;
lisaained: tsetüülpalmitaat, sorbitaanstearaat, steariinalkohol, bensüülalkohol, tsetüülalkohol, isopropüülmüristaat, naatriumhüdroksiid, polüsorbaat 60, puhastatud vesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Terbinafiin kuulub allüülamiinirühma, millel on lai seenevastane toime. Väikestes kontsentratsioonides kasutamisel on see fungitsiidne toime pärmseentele, peamiselt Candida albicansile, hallitusseentele (näiteks Scopulariopsis brevicaulis), dermatofüütidele (Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton cannabis cannaceum, Trichophyton tons) mõned dimorfsed seened. Perekonna Candida ja selle seeneniidistiku seentel on terbinafiinil fungitsiidne või fungistaatiline toime (olenevalt seene tüübist).

Terbinafiini toimemehhanism seisneb ergosterooli, mis on seene rakumembraani põhikomponent, biosünteesi varases staadiumis hävitamises ensüümi skvaleenepoksüdaasi aktiivsuse pärssimisega. Selle protsessi käigus tekkiv ergosterooli defitsiit soodustab skvaleeni rakusisest kogunemist, mis omakorda viib seenraku surmani.

Tebikuri suukaudne manustamine ei ole efektiivne Malassezia furfuri (Pityrosporum ovale) põhjustatud mitmevärviliste samblike ravimisel.

Terbinafiini toimet inimese tsütokroom P _{450 süsteemile} ei ole täheldatud, mistõttu see ei mõjuta hormoonide ja teiste ravimite ainevahetust.

Farmakokineetika

Suukaudse terbinafiini farmakokineetilised omadused:

imendumine: hästi imendunud, pool annusest, mis võeti ~ 48 minutit pärast sissevõtmist; 4,6 tunni pärast jaotub täielikult imendunud aine kehas. Ühekordne 250 mg annus viib ravimi maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseni vereplasmas (C _max) 1–2 tunni pärast, samal ajal kui C _max on 0,97 μg / ml. Biosaadavus on 80%. Toidutarbimine ei mõjuta seda näitajat;
jaotumine: levib kiiresti kudedes, tungib küüneplaati ja naha nahakihti. See esineb rasunäärmete sekretsioonis, koguneb suures kontsentratsioonis nahas ja nahaaluskoes, juuksefolliikulisse ja juustesse. Terbinafiini seos valkudega on 99%. Poolväärtusaeg (T _1/2) on 16-18 tundi, terminaalse faasi T _1/2 on 200-400 tundi;
metabolism: aine biotransformatsioon toimub maksas, tekkivatel metaboliitidel puudub farmakoloogiline aktiivsus;
eritumine: ~ 80% võetud annusest eritub uriiniga metaboliitidena, ülejäänud (~ 20%) - väljaheitega. Terbinafiin ei kuhju organismi. Eritub rinnapiima. Neeru- ja / või maksapuudulikkusega patsientidel eritub aine eritumiskiirus.

Terbinafiini välispidisel kasutamisel on süsteemne toime minimaalne, kuna süsteemsesse vereringesse satub vähem kui 5% annusest.

Näidustused kasutamiseks

Tebikuri tabletid on ette nähtud järgmiste seenhaiguste raviks:

pagasiruumi ja jäsemete sileda naha raske, laialt levinud dermatomükoos, mille korral on vajalik süsteemse ravi määramine;
limaskestade ja naha kandidoos;
onühhomükoos;
Trichophytoni (näiteks T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis põhjustatud naha ja küünte mükoosid;
peanaha mükoosid: mikrosporia, trihhüfütoos.

Väliseks kasutamiseks mõeldud kreem Tebikurit kasutatakse naha mükooside lokaalseks raviks:

Pityriasis versicolor või versicolor versicolor, mis on põhjustatud Pityrosporum orbiculare'st (Malassezia furfuri teine nimi);
mähkmelööve ja muud naha pärmseente infektsioonid, mida põhjustavad peamiselt perekonna Candida esindajad (näiteks Candida albicans);
naha seeninfektsioonid, sealhulgas jalgade mükoosid (jalaseen), jalaseen (Tinea cruris), keha sileda naha seenhaigused (Tinea corporis), mis on põhjustatud dermatofüütidest nagu Trichophyton (nt T. mentagrophytes, T. gypseum, T. rubrum, T. interdigitale, T. verrucosum, T. Tonsurans, T. violaceum), Epidermophyton floccosum ja Microsporum canis, - ravi ja ennetamine.

Vastunäidustused

Absoluutne:

CRF (krooniline neerupuudulikkus) kreatiniini kliirensiga (CC) alla 50 ml / min (tablettide puhul);
krooniline või aktiivne maksahaigus (pillide jaoks);
alla 3-aastased lapsed (ja kehakaal kuni 20 kg) - tablettide jaoks; kuni 12 aastat vana (kreemi jaoks);
rasedus (pillide jaoks);
rinnaga toitmise periood;
ülitundlikkus ravimi aktiivsete või abikomponentide suhtes.

Suhteline (Tebikuri tuleks kasutada ettevaatusabinõudega):

neeru- ja / või maksakahjustus;
kasvajad;
jäsemete veresoonte patoloogia;
luuüdi hematopoeesi rõhumine;
ainevahetushaigused;
alkoholism;
rasedus (kreemi jaoks).

Tebikur, kasutusjuhised: meetod ja annus

Tabletid

Tebikuri tablette manustatakse suu kaudu.

Annustamisskeemi ja ravi kestuse määrab arst iga patsiendi jaoks eraldi, sõltuvalt protsessi lokaliseerimisest ja haiguse tõsidusest.

Täiskasvanud patsientidele määratakse tavaliselt 1 tablett (250 mg) üks kord päevas.

Naha seenhaiguste ravi kestus, sõltuvalt nakkuse asukohast:

interdigitaalne, plantaarne või sokiline stiil: 2–6 nädalat;
jalgade mükoosid, Candida põhjustatud mükoosid: 2–4 nädalat;
pagasiruumi mükoosid: 4 nädalat;
Microsporum canis'e põhjustatud pea mükoosid: rohkem kui 4 nädalat.

Onühhomükoosi ravi kestus on 6 kuni 12 nädalat. Noortel patsientidel, samuti sõrmede ja varvaste küünte kahjustustega (välja arvatud suur varvas), võib ravi kestus olla alla 12 nädala. Suure varba nakkuse korral piisab tavaliselt 3-kuulisest ravimteraapiast. Mõnikord võib küünte aeglasema kasvu korral ravi olla pikem (kuni 6 kuud või rohkem).

Lastele määratakse Tebikuri annus sõltuvalt kehakaalust (manustamissagedus - üks kord päevas):

20–40 kg: määrake pool täiskasvanute päevaannusest (125 mg või ½ tabletti);
> 40 kg: täiskasvanute annus (250 mg või 1 tablett).

Ravi kestus peanaha mükoosidega lastel on umbes 4 nädalat, nakatumine Microsporum canisega - see võib olla pikem.

Neerupuudulikkusega (CC <50 ml / min) patsiendid peavad Tebikuri päevaannust (125 mg või ½ tabletti) poole võrra vähendama.

Eakad inimesed ei pea annust kohandama.

Kreem väliseks kasutamiseks 1%

Tebikuri kreem on mõeldud ainult välispidiseks kasutamiseks täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.

Ravimit kantakse 1-2 korda päevas õhukese kihiga eelnevalt puhastatud ja kuivatatud kahjustatud nahale ja külgnevatele aladele ning hõõrutakse õrnalt. Kui infektsiooniga kaasneb mähkmelööve (interdigitaalsetes ruumides, kubemes, tuharate vahel, piimanäärmete all), võib koore manustamiskoha naha katta puhta marliga, eriti öösel.

Ravi keskmine kestus ja Tebikuri kasutamise sagedus, sõltuvalt nakkuse asukohast:

Pityriasis versicolor või versicolor versicolor: 2 nädalat, 1-2 korda päevas;
naha kandidoos: 1-2 nädalat, 1-2 korda päevas;
jalgade, jalgade ja pagasiruumi dermatomükoos: 1 nädal, üks kord päevas.

Ravi esimestel päevadel väheneb reeglina haiguse kliiniliste ilmingute raskusaste. Oluline on täielik ravikuur läbi viia vastavalt soovitustele, vastasel juhul suureneb ravi enneaegse lõpetamise või selle ebakorrapärasuse tõttu uuesti nakatumise oht.

Kui 1-2 nädala jooksul pärast ravi pole paranemisnähte, on vaja diagnoosi kontrollida.

Kõrvalmõjud

Võimalikud süsteemide ja organite soovimatud reaktsioonid Tebikuri tablettide võtmisel:

seedesüsteem: kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus, düspepsia, mao täiskõhutunne, isutus; harva - maitse rikkumine, mõnel juhul kuni maitse tundlikkuse täieliku kadumiseni (taastub mõne nädala pärast pärast ravi lõppu); väga harva (mitte rohkem kui 0,01-0,1%) - maksa ja sapiteede häired (maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, kolestaatiline ikterus, maksapuudulikkus);
hematopoeetiline süsteem: väga harva - trombotsütopeenia / agranulotsütoos, lümfopeenia, neutropeenia;
lihas-skeleti süsteem: müalgia, artralgia;
allergilised reaktsioonid: lööve / urtikaaria; väga harva - Lyelli sündroom (toksiline epidermaalne nekrolüüs), Stevensi-Johnsoni sündroom (pahaloomuline eksudatiivne erüteem), Liebman-Sachsi tõve (SLE või süsteemne erütematoosluupus) süvenemine, anafülaktoidsed reaktsioonid.

Kreemi välispidisel kasutamisel võivad tekkida allergilised reaktsioonid, manustamiskohtades (harva) - punetus, põletustunne ja sügelus.

Üleannustamine

Tebikuri tablettide üleannustamise korral võib tekkida valu alakõhus, epigastimaalses piirkonnas, peavalu, pearinglus, iiveldus, oksendamine ja sage urineerimine.

Ravimi üleannustamise juhtumeid ravimi välise kasutamisega ei ole registreeritud. Kui kreemi võeti kogemata suu kaudu, võivad tekkida samad sümptomid kui tablettide üleannustamise korral.

Terbinafiini mürgistuse kahtluse korral pestakse magu, määratakse aktiivsüsi ja vajadusel tehakse sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Terbinafiini ebaregulaarse kasutamise või ravi varase lõpetamise korral pole haiguse taastekke oht välistatud.

Samaaegsed haigused võivad olla tegur, mis viib ravi kestuse pikenemiseni. Onühhomükoosi korral võib küünte seisund mõjutada ravi kestust. Kui 2 nädala jooksul pärast Tebikuri kasutamist paranemise märke ei täheldata, tuleb uuesti määrata selle põhjustaja ja tundlikkus terbinafiini suhtes.

Onühhomükoosi ravis on süsteemne kasutamine soovitatav ainult suurema osa küünte täieliku kahjustuse, väljendunud subunguaalse hüperkeratoosi esinemise ja varasema kohaliku ravi mõju puudumise korral.

Kliiniline vastus onühhomükoosi ravile on reeglina märgatav alles mitu kuud pärast laboriuuringutega kinnitatud mükoloogilist ravi ja ravikuuri lõpetamist. See periood on tingitud terve küünte taaskasvu kiirusest. Küüneplaatide eemaldamine käte onühhomükoosi ravis ei ole vajalik 3 nädala jooksul, jalgade onühhomükoosi korral - 6 nädala jooksul.

Maksahaiguse ravi saavatel patsientidel on terbinafiini kliirensi langus võimalik.

Ravi käigus tuleb jälgida maksa transaminaaside aktiivsuse näitajaid vereseerumis. Pärast 3-kuulist Tebikuri kasutamist on harva esinenud kolestaasi ja hepatiiti. Kui ilmnevad maksa düsfunktsiooni tunnused, nagu isutus, püsiv iiveldus, kõhuvalu, nõrkus, kollatõbi, värvunud väljaheide või tume uriin, tuleb ravim kohe lõpetada.

Äärmiselt harvadel juhtudel on terbinafiin põhjustanud psoriaasi ägenemist, seetõttu peaksid selle diagnoosiga patsiendid kasutama Tebikuri äärmise ettevaatusega.

Terbinafiinravi hõlmab üldist hügieenipraktikat, et vältida uuesti nakatumist kingade või riiete kaudu. Ravi ajal (pärast 2 nädalat) ja toote kasutamise lõpus on soovitatav läbi viia sukkade, sokkide ja jalanõude seenevastane ravi.

Tebikuri kreemi kasutamisel on oluline mitte lasta sellel silma sattuda, kuna see võib põhjustada ärritust. Kui see juhtub, peate kohe silmi loputama jooksva veega ja püsiva ärrituse korral pöörduge spetsialisti poole.

Allergiliste reaktsioonide ilmnemine on Tebikuri tühistamise aluseks.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Terbinafiin ei mõjuta inimese võimet juhtida autot ega muud tüüpi transporti, samuti töötada keerukate mehhanismidega ja tegeleda muude tegevustega, mis nõuavad suurema tähelepanu kontsentreerumist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Tebikuri tabletid on raseduse ja rinnaga toitmise ajal naistele vastunäidustatud (kuna ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selles patsientide rühmas pole piisavalt andmeid).

Imetamise ajal kasutatav kreem Tebikur on vastunäidustatud (või tuleks lahendada lapse kunstlikule söötmisele üleviimise küsimus).

Kreemi on võimalik raseduse ajal kasutada tingimusel, et ema potentsiaalne kasu ületab võimalikku ohtu lootele.

Lapsepõlves kasutamine

Tebikuri tabletid on vastunäidustatud alla 3-aastastele lastele ja kehakaaluga alla 20 kg.

Välispidiseks kasutamiseks mõeldud kreemi kujul olevat preparaati on lubatud kasutada üle 12-aastaste laste raviks.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Kroonilise neerupuudulikkuse diagnoosi olemasolu on Tebikuri tablettide võtmise vastunäidustus.

Kui CC on alla 50 ml / min, on ööpäevane annus ½ tabletti (125 mg).

Neerupuudulikkusega patsiente tuleb Tebikuri kasutada ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Aktiivse või kroonilise maksahaiguse korral on Tebikuri tablettide võtmine vastunäidustatud.

Maksakahjustusega patsiendid ja alkoholismi põdevad isikud peaksid ravimit kasutama ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Eakatel patsientidel ei ole ravimi annust vaja kohandada.

Ravimite koostoimed

Tebikuri tablettide võtmisel koos teiste ainete / valmististega on võimalikud järgmised koostoimed:

tsimetidiin ja teised tsütokroom P ₄₅₀ isoensüümide inhibiitorid: aeglustavad terbinafiini ainevahetust ja eritumist organismist;
rifampitsiin ja muud tsütokroom P ₄₅₀ isoensüümide indutseerijad: kiirendavad terbinafiini eritumist organismist;
kofeiin: terbinafiin pikendab kofeiini T _1/2 31% ja vähendab selle kliirensit 21%;
etanool ja muud ravimid, millel on hepatotoksiline toime: koos terbinafiiniga võtmisel suureneb maksakahjustuste tekke oht;
suukaudsed rasestumisvastased vahendid: terbinafiini kasutamine suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal võib põhjustada menstruaaltsükli häireid;
fluvoksamiin, desipramiin, muud SSRI-d (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid) ja tritsüklilised antidepressandid; propafenoon, flekainiid ja muud arütmiavastased ravimid; haloperidool, kloorpromasiin ja teised antipsühhootikumid; propranolool, metoprolool ja muud beetablokaatorid; selegiliin (MAO-B inhibiitor): terbinafiin häirib nende ravimite ainevahetust;
digoksiin, fenasoon, varfariin: terbinafiin ei mõjuta loetletud ainete kliirensit.

Puuduvad andmed Tebikuri kreemi ravimite koostoime kohta, kui seda kasutatakse väliselt teiste ravimitega ravi taustal.

Analoogid

Tebikuri analoogideks on Atifin, Binafin, Lamisil, Lamisil Dermgel, Lamisil Uno, Lamitel, Lamifungin, Mikonorm, Terbized-Agio, Terbizil, Terbiks, Terbinafin, Terbinafin Canon, TerbinaFin Sandoz, Terbinafin-MERBINAFIN-TerbinaFine, Terbifin, Thermikon, Tigal-Sanovel, Ungusan, Fungoterbin, Exeter, Exifin, ECO-Terbin jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida kuivas, päikesevalgusest eemal, temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu on ravimi kasutamine keelatud.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Tebikuri kohta

Patsiendid ja spetsialistid jätavad Tebikuri kohta vähe, kuid enamasti positiivseid ülevaateid. Nende arvates on ravim suurepärane seenevastane aine nii tablettide kujul kui ka väliseks kasutamiseks mõeldud kreemi kujul. Eraldi märgitakse selle kättesaadavus apteekides ja eelarvekulud. Kiirema tulemuse saamiseks on soovitatav järgida juhistes näidatud annustamisskeemi.

Tebikuri tabletivormi puuduseks arvestavad kasutajad seedetrakti kõrvaltoimete esinemist. Torus on kaebusi väikese koguse kreemi kohta. Tulenevalt asjaolust, et kreem imendub pikka aega, on soovitatav seda kasutada öösel.