POLIMILEX

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

POLIMILEX: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Polimilex

ATX-kood: J07BF03

Toimeaine: inaktiveeritud 1. tüüpi poliomüeliidiviirus (D-antigeen), inaktiveeritud 2. tüüpi poliomüeliidi viirus (D-antigeen), 3. tüüpi inaktiveeritud poliomüeliidi viirus (D-antigeen) tüüp 2 (D-antigeen), poliomüeliidi viirusega inaktiveeritud tüüp 3 (D-antigeen)]

Tootja: Nanolek LLC (Venemaa); Bilthoven Biologicals B. V. (Bilthoven Biologicals BV) (Holland)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 28.11.2019

Hinnad apteekides: alates 1680 rubla.

Osta

Suspensioon intramuskulaarseks ja subkutaanseks manustamiseks POLIMILEX

POLIMILEX on meditsiiniline immunobioloogiline preparaat, vaktsiin poliomüeliidi ennetamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval suspensiooni kujul intramuskulaarseks (i / m) ja subkutaanseks (s / c) manustamiseks: selge vedelik oranžikaskollasest oranžipunaseni [värvitutes klaasviaalides: 0,5 ml (1 annus), pakk pappi 1 või 10 pudelit või 360 pudelit polümeermahutis; 2,5 ml (5 annust), pappkarbis 1 või 10 pudelit või polümeermahutis 280 pudelit ja POLIMILEXi kasutusjuhend].

1 annus (0,5 ml) inaktiveeritud poliomüeliidi vaktsiini sisaldab:

toimeained: inaktiveeritud 1. tüüpi poliomüeliidiviirus (D-antigeen) - 40 ühikut (toimeühik), 2. tüüpi inaktiveeritud poliomüeliidiviirus (D-antigeen) - 8 ühikut, 3. tüüpi inaktiveeritud poliomüeliidiviirus (D-antigeen) - 32 ühikut;
abikomponendid: 2-fenoksüetanool, formaldehüüd, naatriumfosfaatpuhver 0,1 M [naatriumfosfaadiga asendatud dihüdraat ja naatriumfosfaadi monohüdraat kuni pH (happesus) 7], kontsentreeritud lahjendusvedelik (kaaliumkloriid, naatriumkloriid, magneesiumsulfaadi heptahüdraat, kaltsiumkloriiddihüdraat, fenoolpunane), süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

POLIMILEX on vaktsiin 1., 2. ja 3. tüüpi lastehalvatuse vastu. See saadakse kolme tüüpi poliomüeliidiviirustest, mida kultiveeriti VERO rakuliinil, seejärel puhastati ja inaktiveeriti formaldehüüdiga.

POLYMILEXi vaktsiini immunoloogilised omadused võimaldavad alates teisest süstist toota märkimisväärses koguses poliomüeliidiviiruste neutraliseerivaid antikehi ja immunoloogilist mälu. Sõltumata patsiendi üldisest seisundist (sealhulgas immuunpuudulikkuse, soolehaiguste, düstroofiaga) saavutatakse immuunsus lastehalvatuse viiruste vastu pärast vaktsiini kolmandat süstimist. Järgnevate süstide korral suureneb immuunsus ja see püsib vähemalt 5 aastat pärast esimest revaktsineerimist.

Serokonversioon toimub 95–100% -l inimestest pärast kolme annuse manustamist.

Näidustused kasutamiseks

POLIMILEXi kasutamine on näidustatud aktiivseks immuniseerimiseks poliomüeliidi ennetamiseks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

raske reaktsioon (kehatemperatuuri tõus üle 40 ° C, hüperemia süstekohas üle 8 cm läbimõõduga, tursed) või ravimi eelmise süstimise komplikatsioon;
palavik;
äge nakkushaigus;
kroonilised patoloogiad ägedas staadiumis;
tuvastatud ülitundlikkus POLIMILEXi komponentide suhtes.

Raseduse ajal tuleks lastehalvatuse vaktsiini kasutada ainult siis, kui nakatumise oht on suur.

POLIMILEX, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Ärge lubage ravimi intravenoosset manustamist!

Vaktsineerimisruum peab olema varustatud šokivastase teraapiaga, kuna on oht, et võib tekkida allergilisi reaktsioone.

POLIMILEXi vaktsiini tuleb manustada subkutaanse või intramuskulaarse süstena.

Vedrustuse võtmisel on vaja selle välimust visuaalselt hinnata. Kui normist kõrvalekaldeid leitakse, kõrvaldatakse see.

Alla kahe aasta vanustele lastele manustatakse vaktsiini reie keskosa ülemisse-välimisse piirkonda, üle kaheaastastele lastele ja täiskasvanutele deltalihasesse piirkonda.

Enne ravimi süstimist peate veenduma, et nõel pole veresoones.

Viie ravimiannusega viaali kasutamisel peate vastavasse lahtrisse sisestama avamise kuupäeva, mis asub viaali sildil. Järgmise annuse võtmisel pannakse veergu "Süstitud annused" märk.

Soovitatav annus lastele ja täiskasvanutele on 0,5 ml.

POLIMILEXi kasutamine toimub vastavalt ennetavate vaktsineerimiste riiklikule kalendrile, mis näeb ette vaktsineerimise 3-aastaselt; 4,5 ja 6 kuud, uuesti vaktsineerimine - 18, 20 kuud ja 14 aastat.

3 ja 4,5 kuu vanustel lastel kasutatakse poliomüeliidi ennetamiseks inaktiveeritud vaktsiini vaktsineerimiseks poliomüeliidi vastu, kolmandaks vaktsineerimiseks ja järgnevateks revaktsineerimiseks poliomüeliidi vastu - elusvaktsiiniks poliomüeliidi ennetamiseks.

Inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV) lapsi või neid, kes on sündinud HIV-nakkusega emalt, samuti lastekodulapsi lapsi vaktsineeritakse ja seejärel suurendatakse nende vanust ning vaktsineerimiste ja kordusvaktsineerimise vahelisi intervalle, kasutades poliomüeliidi ennetamiseks inaktiveeritud vaktsiine.

Kõrvalmõjud

WHO (Maailma Terviseorganisatsioon) andmetel klassifitseeritakse kõrvaltoimed vastavalt nende esinemissagedusele: väga sageli - alates 1/10; sageli - 1/100 kuni 1/10; harva - 1/1000 kuni 1/100; harva - 1/10 000 kuni 1/1000; äärmiselt harva - alates 1/10 000, sealhulgas üksikjuhud. Sageduskategooriate moodustamise aluseks olid ravimi kliinilised uuringud ja registreerimisjärgse vaatluse käigus saadud andmed.

POLIMILEXi kasutamine võib põhjustada järgmisi soovimatuid reaktsioone:

hingamissüsteemist: enneaegsetel lastel, kes on sündinud vähem kui 28 rasedusnädalal - apnoe;
närvisüsteemist: väga harva - polüneuropaatia;
lokaalsed ja süsteemsed reaktsioonid: harva - valulikkus, turse ja / või punetus süstekohas, palavik;
3 kuni 6 kuu vanuste imikute üldised häired ja reaktsioonid: väga sageli - ärevus, madal palavik, ärrituvus; sageli - nutt, unisus, halb enesetunne, isutus, valulikkus süstekohas, hüpereemia või infiltratsioon süstekohas, lööve, köha.

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomid ei ole kindlaks tehtud.

erijuhised

Palaviku, ägeda nakkusliku või kroonilise haigusega patsiendid tuleb vaktsineerida 14–28 päeva pärast paranemist või remissiooni ajal. Ägedate hingamisteede viirusnakkuste või ägedate soolepatoloogiate kergete vormide korral vaktsineeritakse POLIMILEX kohe pärast temperatuuri normaliseerumist.

Kõrvaltoimed POLIMILEXi kasutuselevõtmisel on madala raskusastmega ja lühiajalised (kaovad 1-3 päeva jooksul).

Kohe pärast vaktsineerimist võivad noorukid ja täiskasvanud minestada, millega kaasneb iiveldus ja oksendamine. Kui POLIMILEXi eelmise manustamise ajal täheldati sarnaseid seisundeid, peaksid sellised patsiendid protseduuri jaoks istuma või lamama.

Kaasasündinud või omandatud immuunhäiretega patsientidel ei pruugi olla oodatud immuunvastust.

Immuniseerimist ei tohiks edasi lükata ega pidada vastunäidustatud enneaegsetel imikutel, kes on sündinud 28 nädalat või varem. Immuniseerimise eelised selles lastekategoorias on suured, kuid esmane kuur nõuab hingamise jälgimist esimese 2-3 päeva jooksul pärast ravimi manustamist, eriti kui ajaloos on ebaküpse hingamissüsteemi tunnuseid, mis on tingitud apnoe tekkimise võimalikust riskist.

Külmutatud vaktsiin tuleb hävitada.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

POLIMILEXi mõju täiskasvanud patsientide võimele juhtida sõidukeid ega keerukaid mehhanisme pole teada.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal tuleks lastehalvatuse vaktsiini kasutada ainult siis, kui nakatumise oht on suur. On kindlaks tehtud, et naiste vaktsineerimine raseduse ajal poliomüeliidi vastu ei avalda negatiivset mõju raseduse kulgemisele ning loote või vastsündinu tervisele.

Imetamise perioodil on lubatud POLIMILEXi vaktsineerida.

Lapsepõlves kasutamine

POLIMILEXi kasutamine toimub vastavalt ennetavate vaktsineerimiste riiklikule kalendrile, mis reguleerib vaktsineerimise algust alates lapse 3 elukuust.

Ravimite koostoimed

POLIMILEXi võib manustada samaaegselt teiste vaktsiinidega, kuid keha erinevates osades, välja arvatud tuberkuloosivaktsiin (BCG) või esmase immuniseerimise säästmiseks mõeldud tuberkuloosivaktsiin (BCG-M).

POLIMILEXiga vaktsineerimiseks peate kasutama eraldi süstalt; te ei saa seda segada samas süstlas teiste vaktsiinide või ravimitega.

Analoogid

POLYMILEXi analoogideks on BiVac poliomüeliit (kahehaluline polüioosvaktsiin, elus nõrgestatud 1, 3 tüüpi), suukaudne polüomüeliidi vaktsiin 1, 2 ja 3, Imovax Polio, Poliorix