Humalog Mix 50

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Humalog Mix 50: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: Humalog Mix 50

ATX-kood: A10AD04

Toimeaine: insuliin lispro (insuliin lispro)

Produtsent: LILLY FRANCE (Prantsusmaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 27.11.2018

Hinnad apteekides: alates 1681 rubla.

Osta

Suspensioon Humalog Mix 50 subkutaanseks manustamiseks QuickPeni süstlasüstlas

Humalog Mix 50 on hüpoglükeemiline ravim, mis sisaldab lühikese ja keskmise toimega insuliini analoogide kombinatsiooni.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - suspensioon subkutaanseks manustamiseks: valge, kooriv koos sademe ja läbipaistva peaaegu värvitu või värvitu supernatandi moodustumisega, suspendeeritakse kiiresti ettevaatlikult raputades (3 ml kolbampullis, 5 padrunit blistris, pappkarbis 1 blister; 3 ml kolbampullis), mis on sisseehitatud QuickPeni süstlasüstlasse, pappkarpi, milles on 5 süstalt; igas pakendis on ka Humalog Mix 50 kasutamise juhised.

1 ml suspensiooni koostis:

toimeaine: insuliin lispro - 100 rahvusvahelist ühikut (ME);
abikomponendid: naatriumvesinikfosfaat-heptahüdraat, protamiinsulfaat, vedel fenool, glütserool (glütseriin), metakresool, tsinkoksiid, 10% naatriumhüdroksiidi lahus ja / või 10% vesinikkloriidhappe lahus, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Humalog Mix 50 on valmis segu, mis sisaldab 50% lisproinsuliini (iniminsuliini kiire toimega analoog) ja 50% lisproinsuliini (keskmise kestusega iniminsuliini analoog) protamiinisuspensiooni.

Ravimi peamine omadus on glükoosi metabolismi reguleerimine. Sellel on ka antikataboolne ja anaboolne toime erinevatele kehakudedele. Lihaskoes suureneb Humalog Mix 50 toimel rasvhapete, glütserooli ja glükogeeni sisaldus, suureneb valgusüntees ja suureneb aminohapete tarbimine. Samal ajal väheneb glükogenolüüs, glükoneogenees, lipolüüs, ketogenees, valgu katabolism ja aminohapete vabanemine.

On leitud, et insuliin lispro molaarsus vastab inimese insuliinile, kuid selle toime areneb kiiremini ja kestab vähem.

Pärast naha alla sisestamist toimub insuliin lispro kiire toime ja selle tipp saabub varakult. Humalog Mix 50 hakkab toimima umbes 15 minutit pärast süstimist, nii et seda saab manustada vahetult enne sööki (0-15 minutit), erinevalt tavalisest iniminsuliinist.

Insuliin lispro protamiini toimeprofiil on sarnane tavalise insuliini isofaaniga, kestusega umbes 15 tundi.

Farmakokineetika

Humalog Mix 50 farmakokineetika määratakse selle kahe aktiivse komponendi individuaalsete farmakokineetiliste omaduste järgi.

Ravimi imendumise aste ja toime algus sõltuvad suspensiooni manustamiskohast (reie, kõht, tuharad) ja selle annusest, samuti patsiendi kehalisest aktiivsusest, kehatemperatuurist ja verevarustusest.

Insuliin lispro imendub pärast subkutaanset manustamist kiiresti. Maksimaalne kontsentratsioon veres jõuab 30–70 minuti pärast.

Insuliin lispro protamiini farmakokineetilised parameetrid on sarnased isofaaninsuliini (keskmise toimeajaga insuliin) omadega.

Neeru- ja maksapuudulikkuse korral imendub lisproinsuliin kiiremini kui lahustuv iniminsuliin.

Näidustused kasutamiseks

Humalog Mix 50 kasutatakse diabeedi korral, mis vajab insuliinravi.

Vastunäidustused

Absoluutne:

hüpoglükeemia;
vanus kuni 18 aastat;
ülitundlikkus Humalog Mix 50 mis tahes komponendi suhtes.

Suhteline:

neeru- / maksakahjustus;
emotsionaalne stress, suurenenud füüsiline aktiivsus või tavapärase dieedi muutmine (võib osutuda vajalikuks insuliini annuse kohandamine);
pikaajaline suhkurtõbi, diabeetiline neuropaatia või beetablokaatorite samaaegne kasutamine (on võimalik muuta või vähendada sümptomite raskust, hüpoglükeemia eelkäijaid);
rasedus ja imetamise periood.

Humalog Mix 50, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

Humalog Mix 50 on ette nähtud ainult subkutaanseks manustamiseks. Selle saate sisestada vahetult enne sööki või pärast sööki. Annuse määrab arst iga patsiendi jaoks eraldi, võttes aluseks vere glükoosisisalduse.

Ravimit võib süstida kõhu, reie, õla või tuharani. Süstekohad peaksid olema vaheldumisi nii, et suspensiooni süstitakse võimaluse korral samasse kohta mitte rohkem kui üks kord kuus.

Humalog Mix 50 süstimisel tuleb jälgida, et suspensioon ei satuks veresoonte valendikku. Pärast süstimist pole vaja süstekohta masseerida.

Ravimi kasutamine kassettides

Kasseti paigaldamise reegleid ravimi manustamise seadmesse ja soovitusi nõela kinnitamiseks enne sisestamist on kirjeldatud insuliini manustamiseks mõeldud seadme tootja juhistes. Oluline on rangelt järgida juhiseid.

Enne manustamist tuleb ravimit soojendada toatemperatuurini. Vahetult enne süstimist tuleb kolbampulli kümme korda peopesade vahel veeretada ja 10 korda raputada, pöörates seda 180 °, nii et insuliin resuspendeerub, st omandas homogeense häguse vedeliku välimuse. Kassetti pole vaja tugevalt raputada, kuna see võib põhjustada vahu moodustumist, mis muudab annuse õigesti määramise keeruliseks. Ravimi segamise hõlbustamiseks on kasseti sees väike klaaskuul.

Kui pärast segamist ei saa suspensioon ühtlast konsistentsi (helbed on nähtavad), ei tohi seda kasutada!

Humaloga Mix 50 annustamisreeglid:

Peske käsi.
Valige süstekoht ja valmistage nahk ette vastavalt arsti soovitustele.
Eemaldage nõelalt välimine kaitsekork.
Kinnitage nahk, kogudes selle väikesesse voldikusse.
Pange nõel naha alla kokku pandud voldikusse ja süstige, järgides pliiatsi kasutamise juhiseid.
Eemaldage nõel ja vajutage mõni sekund sekundit ettevaatlikult vatitikuga. Ärge hõõruge süstekohta.
Keerake nõel välimise kaitsekorkiga lahti ja visake ära.
Pange pen-süstlale kork.

Humaloga Mix 50 manustamine süstlasse QuickPen

QuickPen pensüstel on spetsiaalne seade, mis on ette nähtud insuliini manustamiseks (nn insuliinipliiats). See sisaldab 3 ml ravimit (300 RÜ), võimaldab ühe süsti abil süstida 1 kuni 60 ühikut insuliini, samas kui annuse saab määrata ühe ühiku täpsusega.

QuickPeni süstlanumli sinine värv näitab, et see on mõeldud kasutamiseks koos Humalogi toodetega. Pliiatsil olev süstimisnupu värv vastab pliiatsi sildil oleva riba värvile ja sõltub insuliini tüübist.

QuickPeni pliiatsit on soovitatav kasutada koos Becton, Dickinson and Company (BD) vastavate nõeltega.

Iga pliiats on mõeldud individuaalseks kasutamiseks. Seda ei tohiks teistele edasi anda, kuna sellega kaasneb nakkushaigustesse nakatumise oht. Iga süstimise jaoks tuleb kasutada uut nõela ja enne selle sisestamist veenduge, et see oleks täielikult süstla pliiatsi küljes.

Pliiatsi kasutamine on keelatud, kui mõni selle osadest on katki või kahjustatud. Patsientidel soovitatakse kaotuse või purunemise korral alati kaasas kanda varusüstal.

QuickPeni pliiatsis olevat Humalog Mix 50 ei soovitata kasutada nägemispuudega patsientidel.

Soovitused süstimiseks ettevalmistamiseks:

Järgige hoolikalt raviarsti soovitatud antiseptikumide ja aseptika reegleid.
Peske käsi.
Valige süstekoht, pühkige nahk.

Juhised süstla QuickPen ettevalmistamiseks ja Humalog Mix 50 kasutuselevõtuks:

Tõmmake pliiatsi kork maha. Ärge pöörake korki, ärge eemaldage süstalt etiketti. Veenduge, et valitud oleks õige insuliinitüüp ja see oleks ajakohane. Kontrollige suspensiooni välimust.
Hankige uus nõel. Eemaldage paberikleebis väliskaanelt. Pühkige kasseti hoidiku otsas olev kummiketas alkoholiga niisutatud vatitupsuga. Pange nõel süstla pliiatsi korki otse mööda telge ja keerake seda, kuni see on täielikult kinnitatud.
Eemaldage nõelalt välimine kork (ärge visake seda minema). Seejärel eemaldage sisemine kork (võite selle ära visata).
Kontrollige, kas pliiatsisüstlas on insuliini tarbimine (ravimi tilguti välimus). Seda tuleks teha iga kord enne süstimist, et veenduda, et pensüstel on valmis vajaliku annuse manustamiseks, vastasel juhul võite sisestada liiga väikese või liiga suure annuse.
Fikseerige nahk, tõmmates seda suurde voldikusse. Pange nõel naha alla vastavalt arsti juhistele. Pöörake annuse nuppu vajaliku arvu insuliini ühikuteni. Pöidla sirgjoonel vajutage kindlalt nuppu, kuni see peatub. Annuse täielikuks süstimiseks hoidke nuppu all ja lugege aeglaselt 5-ni.
Eemaldage nõel ja suruge mõni sekund sekundit süstekohta vatitikuga õrnalt hõõrumata. Ravimi tilga olemasolu nõela otsas on normaalne ega mõjuta annust. Kui nõelalt tilgub suspensiooni, on kõige tõenäolisem, et patsient ei hoidnud nõela naha all piisava aja jooksul ravimi täielikuks süstimiseks.
Asetage välimine kork nõelale. Eemaldage see pliiatsist, et vältida õhumullide sattumist kolbampulli.

Indikaatoraknas paarisarvud trükitakse numbritena, paaritu arv sirgjoonena paarisarvude vahel.

Kui peate süstima annuse, mis ületab kolbampulli järelejäänud insuliiniühikute arvu, võite süstida ülejäänud ravimi ja seejärel kasutada kohe uut pliiatsi või uut pliiatsit.

Ärge proovige süstimise ajal insuliini annust muuta.

Oluline teave! Pliiats ei võimalda teil määrata annust, mis ületaks kolbampulli jäänud ühikute arvu. Juhul, kui patsient pole kindel, kas ta on kogu annuse manustanud, ei tohiks teist manustada.

Süstlavahendite hoidmise ja hävitamise omadused:

ärge kasutage süstla pliiatsit, kui seda on külmkapist väljas hoitud kauem kui juhendis määratud aeg;
ärge hoidke süstla pliiatsit kinnitatud nõelaga (ravim võib nõela seest välja lekkida või kuivada, põhjustades selle ummistumist, padrunisse võib tekkida ka õhumulle);
kasutamata pliiatsid tuleb hoida külmkapis temperatuuril 2–8 ° C. Ärge kasutage ravimit, kui see on külmunud;
praegusel perioodil kasutatud pliiatsit tuleb hoida toatemperatuuril (mitte üle 30 ° C), eemal päikesevalgusest ja soojusallikatest;
Kasutatud nõelad tuleb hävitada suletud, torkekindlates anumates;
täidetud nõelanumat ei tohi taaskasutada;
Kasutatud süstlanõelad (ilma nõelteta) tuleb hävitada vastavalt arsti soovitustele ja vastavalt meditsiinijäätmete kõrvaldamise kohalikele eeskirjadele.

Kõrvalmõjud

Igasuguste insuliinide puhul on kõige tavalisem kõrvaltoime hüpoglükeemia. Rasketel juhtudel võib see põhjustada teadvuse kaotuse, erandjuhtudel - surma.

Mõnikord tekivad lokaalsed allergilised reaktsioonid: punetus, sügelus või turse süstekohas. Reeglina kaovad need nähtused ise mõne päeva / nädala jooksul. Mõnel patsiendil ei ole need seotud insuliini kasutamisega, vaid on põhjustatud näiteks ravimi sobimatust manustamisest või nahaärritusest pärast puhastusvahendi kasutamist.

Insuliin põhjustab süsteemseid allergilisi reaktsioone harva, kuid need on tõsisemad. Võib avalduda järgmiste sümptomitega: õhupuudus, hingamisraskused, vererõhu langus, tahhükardia, suurenenud higistamine, üldine sügelus. Tõsise allergilise reaktsiooni korral on vaja kiiret ravi. Need patsiendid võivad vajada desensibiliseerivat ravi või insuliini muutusi.

Pikaajalise ravi korral võib süstekohas tekkida lipodüstroofia.

On üksikuid turseid, peamiselt vere glükoosisisalduse kiire normaliseerimisega intensiivse insuliinravi taustal ja esialgu ebarahuldava glükeemilise kontrolliga.

Üleannustamine

Insuliini üleannustamise korral tekib hüpoglükeemia, millega kaasneb naha kahvatus, suurenenud higistamine, letargia, peavalu, segasus, värisemine, tahhükardia, oksendamine. Mõnes olukorras (näiteks suhkurtõve intensiivse kontrolli korral või pikaajalise suhkruhaiguse korral) võivad hüpoglükeemia sümptomid muutuda.

Hüpoglükeemiat leevendab enamasti suhkru või glükoosi allaneelamine. Ravina korrigeeritakse insuliini, dieeti ja / või kehalist aktiivsust.

Mõõduka raskusega hüpoglükeemia korrigeeritakse glükagooni intramuskulaarse või nahaaluse manustamisega, seejärel soovitatakse patsiendil võtta suukaudseid süsivesikuid.

Raske hüpoglükeemia võib põhjustada neuroloogilisi häireid, krampe ja koomat. Sellistele patsientidele määratakse glükagooni intramuskulaarne või nahaalune manustamine või kontsentreeritud glükoosilahuse (dekstroosi) intravenoosne manustamine. Hüpoglükeemia kordumise vältimiseks peab patsient pärast teadvuse taastamist sööma süsivesikuterikast toitu. Patsient peaks olema arsti järelevalve all.

erijuhised

Hoolikas meditsiiniline järelevalve on vajalik, kui patsient vahetatakse teist tüüpi insuliini või erineva kaubanimega insuliini vastu. Ravimi (DNA-rekombinantne insuliin või loomne insuliin) kaubamärgi (tootja), liigi (loomne insuliin, inimese või inimese analoog), tüübi (lahustuv insuliin, isofaaninsulaan jne) ja / või tootmismeetodi muutmisel võib vaja minna parandust annus.

Patsiendi loomse päritoluga insuliinilt iniminsuliinile üleviimisel võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine ja isegi ravimi esmakordsel manustamisel või järk-järgult mitme nädala / kuu jooksul.

Hüpo- ja hüperglükeemilised seisundid tuleb korrigeerida, vastasel juhul võivad need põhjustada teadvusekaotust, koomat ja isegi surma. Tuleb meeles pidada, et hüpoglükeemia sümptomid-eelkäijad võivad muutuda, nende raskusaste võib väheneda pikaajalise suhkurtõve või diabeetilise neuropaatia käigus, samuti beetablokaatorite samaaegsel kasutamisel.

Ebapiisavate annuste kasutuselevõtt ja Humalog Mix 50 tühistamine, eriti 1. tüüpi suhkurtõve korral, võib põhjustada hüperglükeemiat ja diabeetilist ketoatsidoosi - seisundeid, mis kujutavad potentsiaalset ohtu patsiendi elule.

Mõne haiguse ja emotsionaalse stressi korral võib vajadus insuliini järele suureneda.

Humaloga Mix 50 annuse kohandamine võib olla vajalik tavapärase dieedi muutuste või suurenenud füüsilise aktiivsuse korral. Suurenenud füüsiline aktiivsus suurendab mõnikord hüpoglükeemia riski.

Ravimiga kolbampulle tuleb kasutada koos CE-märgisega süstlavahenditega.

Võimaliku nakkushaiguse leviku vältimiseks peaks iga kolbampulli või ampullsüstalt kasutama ainult üks patsient, isegi pärast nõela vahetamist.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Hüpoglükeemia arenguga on võimalik vähendada reaktsioonikiirust ja tähelepanu kontsentratsiooni, mis suurendab vigastuste ohtu potentsiaalselt ohtlike tegevuste sooritamisel, sealhulgas autojuhtimisel ja keeruliste mehhanismidega töötamisel. Sellega seoses tuleb olla ettevaatlik, eriti patsientidel, kellel hüpoglükeemia sümptomid puuduvad või on kerged. Hüpoglükeemia sagedase arengu korral tuleks hinnata võimalike ohtlike tagajärgedega tegevuste teostatavust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedatel ei ole piisavalt ja hästi kontrollitud uuringuid. Loomkatsete käigus ei täheldatud viljakuse rikkumisi ja ravimi negatiivset mõju lootele. Siiski on teada, et ravimite mõju loomade reproduktiivsusele uuringute tulemusel saadud tulemused ei ole alati võrreldavad mõjudega, kui ravim puutub kokku inimese kehaga. Sellega seoses võib raseduse ajal Humalog Mix 50 kasutada ainult kliiniliselt põhjendatud vajaduse korral.

Kui rasedus tekib ravi ajal, peate sellest oma arsti hoiatama, kuna sel perioodil on eriti oluline jälgida seisundit ja raviprotsessi. Esimesel trimestril insuliinivajadus tavaliselt väheneb, II ja III trimestril suureneb. Sünnituse ajal ja vahetult pärast seda võib insuliinivajadus dramaatiliselt väheneda.

Imetamise ajal võivad diabeediga naised vajada insuliiniannuse ja / või dieedi kohandamist.

Lapsepõlves kasutamine

Humalog Mix 50 ei kasutata alla 18-aastaste laste ja noorukite raviks, kuna selle vanusekategooria patsientidel puudub teave ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerupuudulikkuse korral tuleb Humalog Mix 50 kasutada ettevaatusega ja arsti hoolika järelevalve all, kuna insuliinivajadus võib väheneda.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksapuudulikkuse korral tuleb Humalog Mix 50 kasutada ettevaatusega ja arsti hoolika järelevalve all, kuna insuliinivajadus võib väheneda glükoneogeneesi võime vähenemise ja insuliini metabolismi vähenemise tõttu. Kroonilise maksapuudulikkuse korral on võimalik suurenenud insuliiniresistentsus, mis nõuab annuse suurendamist.

Ravimite koostoimed

Humalog Mix 50 hüpoglükeemilist toimet vähendavad beeta ₂ -adrenomimeetikumid (näiteks terbutaliin, salbutamool, ritodriin), glükokortikosteroidid, fenotiasiini derivaadid, tiasiiddiureetikumid, joodi sisaldavad kilpnäärmehormoonid, suukaudsed rasestumisvastased vahendid.

Humalog Mix 50 hüpoglükeemilist toimet tugevdavad suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid, sulfanilamiidantibiootikumid, anaboolsed steroidid, beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid (kaptopriil, enapriil), angiotensiin II retseptorite antagonistid, mõned antidepressandid, atsetalitsüülhappe inhibiitorid (nt., etanool ja etanooli sisaldavad ravimid, oktreotiid, guanetidiin, fenfluramiin.

Tiasolidiindioonirühma ravimite samaaegsel kasutamisel on võimalik tursete ja südamepuudulikkuse riski suurenemine, eriti kardiovaskulaarsüsteemi haiguste ja kroonilise südamepuudulikkuse riskifaktorite esinemise korral.

Reserpiin, klonidiin ja beetablokaatorid võivad varjata hüpoglükeemia sümptomeid, mis tekkisid Humalog Mix 50 kasutamise ajal.

Humalog Mix 50 koostoimet teiste insuliinipreparaatidega ei ole uuritud.

Suhkurtõve ravi ajal mis tahes muude ravimite kasutamise võimalused tuleks kokku leppida raviarstiga.

Analoogid

Humaloga Mix 50 analoogid on: NovoMix 30 Penfill, NovoMix 30 FlexPen, NovoMix 50 FlexPen, NovoMix 70 FlexPen, Insulin Aspart, NovoRapid Penfill, NovoRapid FlexPen, Lantus SoloStar, Tudgeo SoloStar, InsuindetlinPen Homorap 40 jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas, kaitstuna otsese päikesevalguse ja soojusallikate eest, temperatuuril 2–8 ° C. Mitte külmuda. Kasutatavat ravimit saab säilitada temperatuuril kuni 30 ° C, kuid mitte üle 28 päeva.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Humalog Mix 50 ülevaated

Ülevaadete kohaselt on Humalog Mix 50 ravim, mis alandab tõhusalt veresuhkru taset, on hästi talutav ega põhjusta kõrvaltoimeid, kui järgitakse kõiki arsti soovitusi. Eriti märgivad patsiendid QuickPeni süstlavahenditesse sisseehitatud kassettide kasutamise mugavust.