Elisey

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Elisey: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Elizey

ATX-kood: R06AX27

Toimeaine: desloratadiin (desloratadiin)

Tootja: Farmak (Ukraina)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 14.04.20120

Hinnad apteekides: alates 174 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Elisey

Elisey - antiallergiline ravim, histamiini H ₁ retseptorite blokaator; on antieksudatiivse, sügelemisvastase ja dekongestantse toimega.

Väljalaske vorm ja koostis

Eliza annustamisvormid:

siirup: oranž vedelik läbipaistva viskoosse struktuuriga (60 või 100 ml kumbki pruunides klaaspudelites, pappkarbis 1 pudel koos doseerimislusikaga, doseerimisklaas);
õhukese polümeerikattega tabletid: sinised, ümmargused, kaksikkumerad, südamikud - peaaegu valgest kreemikani (10 või 30 tk. blistrites, pappkarbis 1 blister).

Igas pakendis on ka Eliza kasutamise juhised.

1 ml siirupit sisaldab:

toimeaine: desloratadiin - 0,5 mg;
abikomponendid: sahharoos, sorbitool (E420), naatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat, propüleenglükool, sidrunhappe monohüdraat, dinaatriumedetaatdihüdraat, naatriumbensoaat (E211), päikeseloojangukollane värv (E110), puhastatud vesi.

1 tablett sisaldab:

toimeaine: desloratadiin (100% veevaba aine osas) - 5 mg;
abikomponendid: maisitärklis, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos 101 ja 102, hüpromelloos, magneesiumstearaat;
kilekest: Opadry II 85F 30571 sinine [polüvinüülalkohol, polüetüleenglükool, indigokarmiin (E132), punane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), talk].

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Elisey on allergiavastane ravim, millel on sügelusevastane, dekongestantne, antieksudatiivne toime. See mitte ainult ei hõlbusta allergiliste reaktsioonide kulgu, vaid takistab ka nende arengut. Vähendab kapillaaride läbilaskvust, hoiab ära kudede turse ja silelihaste spasmi. Eliza toimeaine desloratadiin on histamiini H ₁ blokaator- pika toimeajaga retseptorid, loratadiini esmane aktiivne metaboliit. Desloratadiini toimemehhanism on tingitud selle võimest pärssida allergilise põletiku reaktsioonide kaskaadi, sealhulgas eosinofiilide adhesiooni ja kemotaksist, aktiveeritud polümorfonukleaarsete neutrofiilide poolt superoksiidanioonide tootmist, interleukiinide IL-4, IL-6, IL-8, IL-13 ja teiste põletikuvastaste tsütokiinide vabanemist (P-selektiin, IgE vahendatud histamiini vabanemine, prostaglandiinid D2, leukotrieenid C4), põletikuvastaste kemokiinide vabanemine (RANTES).

Elisey ei mõjuta kesknärvisüsteemi, praktiliselt ei mõjuta psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, ei avalda sedatiivset toimet. Ei põhjusta QT-intervalli pikenemist EKG-l (elektrokardiogramm).

Kliiniliste laboratoorsete uuringute tulemused kinnitavad ravimi siirupina kasutamise ohutust lastel vanuses 6 kuud kuni 11 aastat, kes vajavad antihistamiinravi. Ravi oli desloratadiiniga hästi talutav päevase annusena 1 mg lastele vanuses 6-11 kuud, 1,25 mg lastele vanuses 1-5 aastat ja 2,5 mg lastele vanuses 6-11 aastat. Keha elutähtsate funktsioonide seisundi rikkumisi ei täheldatud.

Pärast suukaudset manustamist hakkab Elisey toimima poole tunni jooksul, terapeutiline toime kestab kogu päeva.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub desloratadiin hästi ja määratakse vereplasmas poole tunni pärast. Maksimaalne kontsentratsioon (C _max) veres saavutatakse keskmiselt 3 tunni jooksul. Desloratadiini biosaadavus on annusega proportsionaalne, jäädes vahemikku 5 kuni 20 mg. Toidu samaaegne tarbimine (sealhulgas rasvane kaloririkas hommikusöök ja greibimahl) ei mõjuta desloratadiini jaotumist.

Seondumine plasmavalkudega - 83–87%.

Ei ületa vere-aju barjääri, eritub rinnapiima.

Terapeutiliste annuste kasutamisel ei täheldata ravimi kumulatsiooni.

See metaboliseerub maksas intensiivselt hüdroksüülimise teel, moodustades glükuroniidiga 3-OH-desloratadiini. Desloratadiinil puudub CYP3A4 ja CYP2D4 ensüüme pärssiv toime, see ei ole P-glükoproteiini inhibiitor ega substraat.

Poolväärtusaeg on 20-30 tundi. See eritub neerude (vähem kui 2%) ja soolte (vähem kui 7%) kaudu.

Leiti, et desloratadiini kasutamisel siirupi kujul soovitatavates annustes lastepraktikas on AUC (kontsentratsiooni-aja farmakokineetilise kõvera alune pind) ja C _max lastel ja täiskasvanutel, kes võtsid siirupit annuses 5 mg, võrreldavad.

Näidustused kasutamiseks

Eliza kasutamine on näidustatud selliste seisunditega seotud sümptomite kõrvaldamiseks nagu:

allergiline riniit (ninaverejooks, aevastamine, suulae sügelus, köha, sügelus ja ninakinnisus, silmade vesisus, silmade sügelus ja punetus);
nõgestõbi (lööve, sügelus).

Vastunäidustused

Absoluutne:

glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, laktaasipuudus ja / või laktoositalumatus;
fruktoositalumatus (siirupi jaoks);
raseduse periood;
imetamine;
ülitundlikkus Elisey komponentide suhtes.

Vanuse vastunäidustused:

siirup: alla 6 kuu vana;
tabletid: alla 12-aastased.

Raske neerupuudulikkuse korral tuleb Elisey siirupit ja tablette võtta ettevaatusega.

Elisey, kasutusjuhised: meetod ja annus

Siirup

Elisey siirupit võetakse suu kaudu piisava koguse veega.

Ravimit kasutatakse sõltumata toidu tarbimisest, üks kord päevas, kasutades doseerimislusikat või -annust.

Eliza soovitataval annusel on järgmised vanusepiirangud:

Imikud 6 kuud kuni 1 aasta: 2 ml (1 mg);
1 kuni 5-aastased lapsed: 2,5 ml (1,25 mg);
6–11-aastased lapsed: 5 ml (2,5 mg);
üle 12-aastased patsiendid: 10 ml (5 mg).

Ravikuuri kestus sõltub haiguse kulgu tõsidusest.

Vahelduva allergilise riniidi korral (sümptomite esinemine vähem kui 28 päeva või vähem kui 4 päeva 7 päeva jooksul) tuleb sümptomite korral võtta siirup ja pärast nende kadumist peatada.

Püsiva allergilise riniidi (sümptomid kestavad üle 28 päeva või üle 4 päeva 7 päeva jooksul) korral tuleb ravi jätkata kogu allergeeniga kokkupuutumise aja jooksul.

Õhukese polümeerikattega tabletid

Elisey tablette võetakse suu kaudu, sõltumata toidu tarbimisest, tervelt alla neelates (närimata) ja veidi vett juues.

Ravimit tuleb alati kasutada ühel (patsiendile sobival) kellaajal.

Soovitatav annus täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele: 1 tk. (5 mg-ga) üks kord päevas.

Ravi kestus sõltub haiguse tõsidusest.

Vahelduva allergilise riniidi korral tuleb pillid pärast sümptomite kadumist katkestada ja uuesti ilmnemisel jätkata.

Püsiva allergilise riniidi korral võetakse Elisey't kogu allergeeniga kokkupuutumise perioodil.

Kõrvalmõjud

Kliiniliste ja turustamisjärgsete uuringute tulemused näitavad, et desloratadiin on hästi talutav. Kõige tavalisemate kõrvaltoimete hulka kuuluvad suu limaskesta kuivus, väsimus ja peavalu.

Võimalikud kõrvaltoimed Elisey kasutamisel:

närvisüsteemist: unetus, peavalu, psühhomotoorne hüperaktiivsus, pearinglus, unisus, krambid;
vaimsed häired: hallutsinatsioonid;
südamest: südamepekslemine, tahhükardia; tundmatu sagedusega (lastel siirupi kasutamise taustal) - QT-intervalli pikendamine, bradükardia, arütmia;
seedetraktist: suu limaskesta kuivus, kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia, iiveldus, oksendamine;
maksa- ja sapiteede süsteemist: bilirubiini kontsentratsiooni tõus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, hepatiit;
immuunsüsteemist: ülitundlikkusreaktsioonid (sh sügelus, õhupuudus, lööbed, urtikaaria, angioödeem, anafülaksia);
lihasluukonna ja sidekoest: müalgia;
üldised häired: suurenenud väsimus.

Kõrvaltoimete ilmnemisel või süvenemisel on soovitatav pöörduda arsti poole.

Üleannustamine

Sümptomid: Võib ilmneda unisus.

Ravi: kohene maoloputus, aktiivsöe tarbimine. Näitab patsiendi seisundi hoolikat jälgimist ja vajadusel sümptomaatilise ravi määramist. Hemodialüüs on ebaefektiivne ja peritoneaaldialüüsi kasutamiseks desloratadiini eemaldamiseks pole soovitusi.

erijuhised

Siirup sisaldab sorbitooli, seetõttu on Elisey vastunäidustatud kaasasündinud fruktoositalumatusega patsientidele.

Eliza ja alkohoolsete jookide samaaegsel kasutamisel ei täheldata etanooli mõju suurenemist, näiteks unisust või psühhomotoorse funktsiooni halvenemist.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kuna desloratadiin põhjustab harvadel juhtudel närvisüsteemi selliste negatiivsete nähtuste arengut nagu unisus ja pearinglus, peaksid patsiendid Eliza võtmise perioodil olema ettevaatlikud sõidukite ja keeruka varustuse juhtimisel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Eliza kasutamine on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Elisey siirupit ei määrata alla 6-kuulistele lastele, tabletid - alla 12-aastased, kuna nendel juhtudel ei ole ravimi efektiivsust ja ohutust kindlaks tehtud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Ettevaatusega, raske neerupuudulikkusega patsientidel tuleb Elizat võtta ainult arsti soovitusel ja järelevalve all.

Ravimite koostoimed

ketokonasool, erütromütsiin, fluoksetiin, tsimetidiin, asitromütsiin: nende ravimite samaaegsel kasutamisel ei ole kliiniliselt olulist mõju desloratadiini plasmakontsentratsioonile;
muud ravimid: koostoimeid desloratadiini kombineerimisel teiste ravimitega ei saa täielikult välistada, seetõttu tuleb olla ettevaatlik, kui on vaja seda koos kasutada;
etanool: desloratadiin ei süvenda alkoholi ega etanooli sisaldavate suukaudsete ravimite negatiivset mõju psühhomotoorsele funktsioonile.

Analoogid

Elisey analoogid on Desloratadin, Desloratadin Velpharm, Desloratadin Canon, Desloratadin-VERTEX, Desloratadin-Teva, Alestamine, Blogir-3, Desal, Delorsin, Lordestin, Nalorius, Ezlor, Erius, Eslontin jne.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril: siirup - kuni 30 ° C, tabletid - kuni 25 ° C pimedas kohas.

Kõlblikkusaeg: siirup - 2 aastat, tabletid - 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Saadaval ilma retseptita.

Arvustused Elisee kohta

Arvustused Elisea kohta on positiivsed. Patsiendid näitavad ravimi efektiivsust ja kiiret toimet hooajalise allergilise riniidi sümptomite leevendamisel.