Esmya
Kasutusjuhend:
- 1. Koostis ja vabanemise vorm
- 2. Farmakoloogiline toime
- 3. Näidustused kasutamiseks
- 4. Vastunäidustused
- 5. Manustamisviis ja annustamisskeem
- 6. Ravimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal
- 7. Kõrvaltoimed
- 8. Ravimite koostoimed
- 9. Spetsiaalsed kasutusjuhised
- 10. Säilitamistingimused
Esmya on suguhormoon ja reproduktiivse süsteemi funktsiooni modulaator.
Koostis ja vabanemisvorm
Esmya on saadaval tablettidena. Iga tableti toimeaine on 5 mg ulipristaalatsetaati. Lisakomponendid: mannitool, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, talk, naatriumkroskarmelloos.
14 tabletiga blisterpakendis.
Esmiya farmakoloogiline toime
Juhiste kohaselt on Esmya antigestageenne toime.
Suukaudselt manustades muutub ultripristal aktiivseks sünteetiliseks selektiivseks progesterooni retseptori modulaatoriks, millel on osaline koespetsiifiline antiprogesterooni toime.
Näidustused Esmiya kasutamiseks
Juhiste kohaselt määratakse Esmiya või Esmiya analoog operatsioonieelseks raviks emaka fibroidide raskete ja raskete sümptomite korral reproduktiivses eas naistele üle kaheksateistkümneaastastele. Ravimi või Esmiya analoogiga ravi kestus ei tohiks ületada 3 kuud.
Vastunäidustused
Esmya on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:
- Vanus alla 18;
- Rasedus ja imetamise periood;
- Ülitundlikkus ulipristaalsete või ravimi abikomponentide suhtes;
- Bronhiaalastma raske vorm, mida ei saa korrigeerida suukaudse GCS-iga;
- Seletamatu iseloomuga tupe verejooks või põhjustel, mis ei ole seotud emaka fibroididega;
- Rinna-, emaka-, munasarja- või emakakaelavähk.
Ülevaadete kohaselt ei tohiks Esimu võtta kauem kui kolm kuud, kuna pikaajalise kasutamise ohutuse kohta andmed puuduvad.
Ettevaatlikult tuleb Esmya välja kirjutada bronhiaalastma ja maksa- või neerupuudulikkuse korral.
Esmiya kasutamise meetod ja annustamisskeem
Juhiste järgi tuleb Esmiyat võtta suu kaudu, 1 tablett üks kord päevas, olenemata söögist. Ravi algab menstruaaltsükli esimesel nädalal.
Kui patsiendil jäi pillide võtmine vahele, peaks ta Esmya võtma nii kiiresti kui võimalik. Kui pill jäi vahele üle 12 tunni, siis jäetakse ravim vahele, pärast mida jätkub tavaline pillirežiim.
Esmya kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Esmiya ravim ja analoogid on raseduse ajal rangelt vastunäidustatud. Lisaks on ulipristaal võimeline imenduma rinnapiima, mistõttu on rinnaga toitmise ajal oht kahjustada laste tervist. Seetõttu on Esmya imetamise ajal vastunäidustatud.
Kõrvalmõjud
Ülevaadete kohaselt võib Esmya põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:
- Närvisüsteem: pearinglus, peavalu.
- Vaimsed häired: ärevus, emotsionaalsed häired.
- Seedetrakt: kõhukinnisus, düspepsia, kõhupuhitus, kõhuvalu, suukuivus, iiveldus.
- Rinnad ja suguelundid: kuumahood, endomeetriumi paksenemine, amenorröa, munasarjade tsüst, metrorraagia, tupest väljumine, ebamugavustunne piimanäärmetes, rindade hellus.
- Muud kõrvaltoimed: vertiigo, kehakaalu tõus, ninaverejooks, kusepidamatus, liigne higistamine, akne, seljavalu, lihas- ja luuvalu, asteenia, väsimus, tursed.
Ravimite koostoimed
Gestageenid ja hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad vähendada Esmiya efektiivsust, mistõttu neid ei tohiks võtta samaaegselt. Kombineeritud kasutamine isoensüümi CYP3A4 võimsate inhibiitoritega (ritonaviir, ketokonasool, nefasodoon) viib ulipristali koguse suurenemiseni vereplasmas. Ja Esmiya kombineeritud kasutamine vastavalt CYP3A4 isoensüümi indutseerijate (karbamasepiin, rifampitsiin, naistepuna preparaadid, fenütoiin) ülevaadetele aitab vähendada ulipristaali kontsentratsiooni vereplasmas.
Erijuhised Esmiya kasutamiseks
Vastavalt juhistele tuleb Esmiya välja kirjutada patsientidele alles pärast põhjalikku uurimist. Enne Esmya võtmise alustamist on soovitatav rasedus täielikult kaotada.
Kuna Esmiya kasutamise ajal ei ole soovitatav kasutada hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, on naistel ravi ajal soovitatav kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.
Säilitamistingimused
Esmiyat tuleks hoida pimedas kohas mitte kauem kui kaks aastat.
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
