Asakol
Kasutusjuhend:
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Näidustused kasutamiseks
- 3. Vastunäidustused
- 4. Kasutamismeetod ja annustamine
- 5. Kõrvaltoimed
- 6. Erijuhised
- 7. Ravimite koostoime
- 8. Ladustamistingimused
Asakol on antimikroobse toimega soolepõletikuvastane aine.
Väljalaske vorm ja koostis
Annustamisvormid:
- enterokattega tabletid (10 tk. blisterribal: 400 mg - pappkarbis 10 pakki, 800 mg - pappkarbis 1 või 5 pakki);
- rektaalsed ravimküünlad: nr 20 (10 tk blistris, 2 blisterit pappkarbis);
- rektaalne suspensioon (100 ml või 50 ml plastikviaalides, 7 viaali pappkarbis).
1 tablett sisaldab:
- toimeaine: mesalasiin (5-ASA) - 0,4 g või 0,8 g;
- abikomponendid: naatriumtärklisglükonaat, laktoosmonohüdraat, povidoon, talk, magneesiumstearaat;
- koore koostis: metakrüülhape, metakrülaadi kopolümeer, dibutüülftalaat, makrogool 6000, kollase ja punase raudoksiidi värv, talk.
1 ravimküünal sisaldab:
- toimeaine: mesalasiin - 0,5 g;
- abiained: tahke rasv.
100 ml suspensioonis on mesalasiini toimeaine sisaldus 4 g.
Näidustused kasutamiseks
Asakoli kasutamine on näidustatud põletikuliste soolehaiguste (Crohni tõbi, haavandiline koliit) raviks ja nende kordumise ennetamiseks.
Vastunäidustused
- neeru- ja / või maksafunktsiooni kahjustuse rasked vormid;
- vanus kuni 2 aastat;
- mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand;
- hemorraagiline diatees;
- raseduse viimased 4 nädalat;
- imetamine;
- individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.
Ettevaatusega tuleb Asakol raseduse esimesel trimestril välja kirjutada maksa- ja / või neerupuudulikkuse, glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkuse korral.
Suposiite ei tohi määrata patsientidele, kellel on kinnitatud ülitundlikkus salitsülaatide suhtes.
Metüülparabeeni, propüülparabeeni suhtes ülitundlikel patsientidel on suspensiooni kasutamine vastunäidustatud.
Manustamisviis ja annustamine
Ravivormi ja annustamisskeemi määrab arst, võttes arvesse kahjustatud soole lokaliseerimist ja pikkust.
Haiguste tavaliste vormide raviks kasutatakse tablette, distaalsete sektsioonide jaoks (proktosigmoidiit, proktiit) - ravimi rektaalsed vormid.
Enterokattega tabletid
Tablette võetakse suu kaudu, pärast sööki, neelates tervelt alla ja juues palju vedelikku.
Soovitatav annus täiskasvanutele:
- haiguse äge vorm: 0,4-0,8 g 3 korda päevas, raskete haiguste raviks võib päevaannust suurendada 3-4 g-ni, ravi kestus on 8-12 nädalat;
- ägenemiste ennetamine: haavandiline koliit - 0,4–0,5 g 3 korda päevas, Crohni tõbi - 1 g 4 korda päevas.
Üle 2-aastastele lastele määratakse päevane annus kiirusega 0,02-0,03 g 1 kg lapse kehakaalu kohta ja jagatakse mitmeks annuseks, ravikuur on pikk - kuni mitu aastat.
Rektaalsed ravimküünlad
Suposiite kasutatakse rektaalselt, pärast soolte eelnevat puhastamist.
Soovitatav annustamisskeem täiskasvanutele:
- monoteraapia: 0,5 g 3 korda päevas;
- kombineeritud ravi: täieliku haavandilise koliidi rasked vormid (pärasoole või selle rekosigmoidse osa kahjustus) või aeglane ravivastus tablettidega - lisaks tablettide kasutamisele 0,5 g igal hommikul ja õhtul.
Remissiooni staadiumis määratakse annus individuaalselt, sõltuvalt haiguse tõsidusest.
Ravi kestus on kuni 1 aasta.
Neerufunktsiooni häirega eakad patsiendid ei vaja annuse kohandamist.
Küünalde kasutamise kogemus pediaatrias on piiratud.
Soovitatav annus lastele:
- ägenemise periood: kiirusega 0,04–0,06 g 1 kg kehakaalu kohta päevas;
- toetav ravi: 0,02–0,03 g 1 kg kehakaalu kohta päevas.
Rektaalne suspensioon
Suspensioon on ette nähtud rektaalseks manustamiseks meditsiiniliste mikrokristallide kujul öösel. Ravimit kasutatakse pärast soole eelnevat puhastamist.
Täiskasvanutele määratakse 60 g suspensiooni 1 kord päevas.
Kõrvalmõjud
Enterokattega tabletid
- seedesüsteem: kõrvetised, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, söögiisu vähenemine, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, pankreatiit, hepatiit;
- kardiovaskulaarne süsteem: õhupuudus, vererõhu tõus või langus, tahhükardia, südamepekslemine, valu rinnus;
- närvisüsteem: tinnitus, peavalu, pearinglus, depressioon, polüneuropaatia, treemor;
- kuseteede süsteem: hematuria, oliguuria, proteinuuria, anuuria, nefrootiline sündroom, kristalluuria;
- allergilised reaktsioonid: bronhospasm, sügelus, lööve, dermatoos;
- vereloomeorganid: leukopeenia, aneemia (hemolüütiline, aplastiline, megaloblastiline), agranulotsütoos, hüpoprotrombineemia, trombotsütopeenia;
- teised: nõrkus, valgustundlikkus, mumps, luupusetaoline sündroom, alopeetsia, oligospermia, pisaravedeliku tootmise vähenemine.
Rektaalsed ravimküünlad, rektaalne suspensioon
- kardiovaskulaarne süsteem: harva - perikardiit, müokardiit;
- veresüsteem ja lümfisüsteem: väga harva - leukopeenia, aplastiline aneemia, pantsütopeenia, agranulotsütoos, neutropeenia, trombotsütopeenia;
- närvisüsteem: harva - pearinglus, peavalu; väga harva - perifeerne neuropaatia;
- immuunsüsteem: väga harva - ülitundlikkusreaktsioonid (allergilised lööbed, ravimipalavik, pankoliit, erütematoosluupus);
- seedetrakt: harva - gaasid, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus; väga harva - äge pankreatiit;
- maksa- ja sapiteede süsteem: väga harva - hepatiit, suurenenud kolestaasiparameetrid ja transaminaaside tase, kolestaatiline hepatiit;
- hingamissüsteem, rindkere ja mediastiinumi organid: väga harva - bronhospasm, õhupuudus, köha, alveoliit, kopsuinfiltratsioon, kopsu eosinofiilia, pneumoniit, muud kiud- ja allergilise geneesi reaktsioonid kopsudest;
- dermatoloogilised reaktsioonid: väga harva - alopeetsia;
- reproduktiivsüsteem ja piimanäärmed: väga harva - mööduv oligospermia;
- lihas-skeleti süsteem ja sidekude: väga harva - artralgia, müalgia;
- kuseteede süsteem: väga harva - neerufunktsiooni kahjustus (sealhulgas äge või krooniline interstitsiaalne nefriit, neerupuudulikkus);
- süsteemsed häired: harva - terapeutilise toime puudumine.
erijuhised
Asakoli määramine peaks põhinema vereanalüüside, patsiendi neeru- ja maksatalitluse tulemustel. Ravimi pikaajaline kasutamine näeb ette regulaarsed üldised vere- ja uriinianalüüsid, hematoloogilised uuringud, neeru- ja maksafunktsiooni jälgimine. Kui ilmnevad neerude või maksa funktsionaalse häire tunnused, peate kohe ravimi kasutamise lõpetama ja pöörduma arsti poole.
Ägeda talumatuse sündroomi sümptomite ilmnemisel (äge kõhuvalu, lööve, palavik, kõhukoolikud, tugev peavalu) tuleb ravi katkestada.
Kui ravimküünalde kasutamise taustal ilmnevad vere düskraasia tunnused (verevalumite, tundmatu päritoluga verejooksu, purpuri, kurguvalu, aneemia, püsiva palaviku kujul), on vajalik ravimi viivitamatu katkestamine.
Ettevaatusega tuleb Asakol välja kirjutada patsientidele, kellel on anamneesis müokardiit või allergilise geneesi perikardiit.
Pillide võtmisel võivad uriin ja pisarad (ka pehmed kontaktläätsed) muutuda kollakasoranžiks.
Astma ja teiste kopsupatoloogiatega vajavad patsiendid hoolikat meditsiinilist järelevalvet.
Kui jätate ravimi järgmise annuse kogemata vahele, tuleb vahelejäänud annus võtta kohe, niipea kui see teile meenub, või samal ajal järgmise annusega. Kui jätate mitu annust vahele, peate konsulteerima oma arstiga.
Kuna Asakoli kasutamine võib põhjustada pearinglust, tuleb sõidukite ja mehhanismide juhtimisel olla ettevaatlik.
Ravimite koostoimed
Asakoli samaaegsel kasutamisel:
- sulfonüüluurea derivaadid - suurendavad hüpoglükeemilist toimet;
- glükokortikosteroidid - suurendavad kõrvaltoimeid, mis põhjustavad seedetrakti limaskesta häireid;
- antikoagulandid - suurendavad nende toimet;
- tsüanokobalamiin - aeglustab selle imendumist;
- metotreksaat - suurendab toksilisust;
- sulfoonamiidid, spironolaktoon, rifampitsiin, furosemiid - nõrgendavad nende terapeutilist toimet;
- torukujulised sekretsiooni blokaatorid (urikosuurilised ravimid) - suurendavad nende efektiivsust.
Ladustamistingimused
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C, ravimküünlad - pimedas kohas.
Ärge külmutage ravimküünlaid ja suspensioone.
Kõlblikkusaeg on 3 aastat.
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!