Valtrex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Valtrex: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Ravimite koostoimed
11. Analoogid
12. Säilitamise tingimused
13. Apteekidest väljastamise tingimused
14. Ülevaated
15. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Valtrex

ATX-kood: J05AB11

Toimeaine: valatsükloviir (valatsikloviir)

Tootja: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, SA (Poola)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 19.08.2019

Hinnad apteekides: alates 997 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Valtrex

Valtrex on viirusevastaste ravimite rühma kuuluv ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Valtrex on saadaval õhukese polümeerikattega tablettide kujul (6 tükki blisterpakendis, 7 blisterpakendit pappkarbis; 10 tükki blisterpakendis, 1 blisterpakend pappkarbis).

Toimeaine on valatsükloviirvesinikkloriid 1 tabletis 556 mg (vastab 500 mg valatsükloviirile).

Abikomponendid: krospovidoon - 28 mg; magneesiumstearaat - 4 mg; povidoon K90 - 22 mg; mikrokristalne tselluloos - 70 mg; kolloidne ränidioksiid - 2 mg.

Kilekesta koostis: valge opadry ~ 14 mg (titaandioksiid - 3,26 mg, polüsorbaat 80 - 0,14 mg, hüpromelloos - 9,48 mg, makrogool 400 - 1,12 mg); poleerimine (karnaubavaha ~ 0,016 mg).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Valatsükloviir on viirusevastaste omadustega atsükloviiri L-valiinester. Atsükloviir kuulub puriini nukleosiidi (guaniini) analoogidesse.

Inimese kehas muundatakse Valtrexi toimeaine kiiresti ja peaaegu 100% valiiniks ja atsükloviiriks, eeldatavasti ensüümi valatsükloviirhüdrolaasi osalusel. Atsükloviir on spetsiifiline herpesviiruste inhibiitor, mis näitab in vitro aktiivsust herpes simplex viiruste (HSV) tüüpide 1 ja 2, inimese herpesviiruse tüüp 6, tuulerõugete zoster viiruse (VZV), Epsteini-Barri viirus (EBV), tsütomegaloviirus.

Atsükloviir aeglustab viiruse DNA sünteesi kohe pärast fosforüülimisprotsessis osalemist ja üleminekut aktiivsele vormile - atsükloviirtrifosfaadile. Fosforüülimise esimese etapi tagab viirusspetsiifiliste ensüümide aktiivsus. EBV, VZV ja HSV puhul on sarnane ensüüm viiruslik tümidiini kinaas, mis esineb ainult viiruse poolt mõjutatud rakkudes. Tsütomegaloviiruse korral toetab fosforüülimise selektiivsust osaliselt kaudselt UL97 fosfotransferaasi geeni produkt. Seega võib atsükloviiri selektiivsust suuresti seletada vajadusega aktiveerida seda ainet konkreetse viiruse ensüümi abil.

Atsükloviiri fosforüülimisprotsessi viimases etapis, mis seisneb mono- trifosfaadiks muundamises, on rakukinaasidel oluline roll. Atsükloviir on viiruse DNA polümeraasi konkureeriv inhibiitor ja inkorporeeritakse nukleosiidi analoogina viiruse DNA-sse, mille tulemuseks on kohustuslik ahela katkemine, peatades DNA sünteesi ja vastavalt blokeerides viiruse replikatsiooni.

Resistentsust atsükloviiri suhtes seostatakse tavaliselt tümidiini kinaasi puudumisega kehas, mis kutsub esile viiruse ülemäärase leviku peremeesorganismis. Mõnikord on atsükloviiri suhtes tundlikkuse vähenemine seotud viirusetüvede ilmnemisega, milles DNA polümeraasi või viiruse tümidiinkinaasi struktuur on häiritud. Nende viirusetüüpide virulentsus on sarnane tema metsiktüvega.

Atsükloviiriga ravitud või profülaktilistel eesmärkidel kasutanud patsientide hulgast valitud VZV ja HSV tüvede ulatusliku uuringu tulemused kinnitavad, et valatsükloviiri suhtes vähenenud tundlikkusega viirusi esineb väga harva, kuid mõnel juhul võib neid tuvastada tugevalt kahjustatud immuunsusega patsientidel. eriti HIV-nakkusega patsiendid, pahaloomuliste kasvajate kemoteraapiat saavad patsiendid ning elundi või luuüdi siirdamise patsiendid.

Valatsükloviir leevendab valu sündroomi: see vähendab selle kestust ja vähendab herpes zosteri, sealhulgas ägeda postherpeetilise neuralgia põhjustatud valu patsientide protsenti.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub valatsükloviir seedetraktist hästi, laguneb kiiresti ja peaaegu 100% kaheks aineks: valiin ja atsükloviir. See biotransformatsioon viiakse eeldatavalt läbi maksaensüümi valatsükloviiri hüdrolaasi osalusel.

Kui ravimit võetakse annuses, mis ületab 1000 mg, on atsükloviiri biosaadavus 54% ja ei vähene, kui Valtrexi võetakse koos toiduga. Valatsükloviiri farmakokineetilised parameetrid ei sõltu annusest. Imendumise aste ja kiirus vähenevad annuse suurenedes, mis põhjustab maksimaalse kontsentratsiooni vereplasmas vähem proportsionaalse tõusu kui soovitatav annusevahemik ja biosaadavuse vähenemise, kui Valtrexi võetakse üle 500 mg annustes.

Uuring, milles hinnati atsükloviiri farmakokineetilisi parameetreid valatsükloviiri ühekordse annusega 250–2000 mg annustes tervetel vabatahtlikel, kellel oli normaalne maksafunktsioon, andis järgmised tulemused:

250 mg võtmisel: maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas on 9,78 ± 1,71 μmol / l (2,2 ± 0,38 μg / l), maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks vereplasmas on aega 0,75 tundi (varieerub vahemikus Kontsentratsiooni-aja farmakokineetilise kõvera (AUC) all on 24,4 ± 3,65 μmol. h / l (5,5 ± 0,82 g. h / ml);
500 mg võtmisel: maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas on 15 ± 4,23 μmol / l (3,37 ± 0,95 μg / l), maksimaalse kontsentratsiooni saavutamine vereplasmas on 1 tund (varieerub vahemikus 0,75‒) 2,5 tundi), on kontsentratsiooni-aja farmakokineetilise kõvera (AUC) alune pindala 49,3 ± 7,77 μmol. h / L (11,1 ± 1,75 g. h / ml);
1000 mg võtmisel: maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas on 23,1 ± 8,53 μmol / l (5,2 ± 1,92 μg / l), maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks vereplasmas on aega 2 tundi (varieerub vahemikus 0, 75-3 tundi), on kontsentratsiooni-aja farmakokineetilise kõvera (AUC) pindala 83,9 ± 20,1 μmol. h / L (18,9 ± 4,51 g. h / ml);
2000 mg võtmisel: maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas on 36,9 ± 6,36 μmol / l (8,3 ± 1,43 μg / l), maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks vereplasmas on aega 2 tundi (varieerub vahemikus 1, 5 … 3 tundi), on kontsentratsiooni-aja farmakokineetilise kõvera (AUC) alune pindala 131 ± 28,3 μmol. h / L (29,5 ± 6,36 pg. h / ml).

Maksimaalne kontsentratsioon ja AUC väärtused vastavad keskmisele standardhälbele. Plasmakontsentratsiooni tippväärtuseni jõudmise aeg vastab mediaanväärtusele ja kajastavad väärtuste vahemikku.

Valatsikloviiri maksimaalne sisaldus vereplasmas on ainult 4% atsükloviiri sisaldusest ja selle saavutamise keskmine aeg varieerub 30–100 minutist pärast Valtrexi võtmist. Pärast 3 tundi pärast ravimi sissevõtmist saavutab selle toimeaine kontsentratsioon kvantifitseeritava või madalama taseme. Valatsükloviiri ja atsükloviiri iseloomustavad sarnased farmakokineetilised parameetrid nii pärast ühekordset kui ka mitmekordset manustamist. HSV ja VZV ei mõjuta märkimisväärselt atsükloviiri ja valatsükloviiri farmakokineetikat pärast ravimi suukaudset manustamist.

Valatsükloviir seondub vereplasma valkudega veidi (umbes 15%). Tserebrospinaalvedelikku (CSF) tungimise määr on määratletud kui CSF AUC ja vereplasma AUC suhe. See on võrdne umbes 2,5% metaboliidi 9- (karboksümetoksü) metüülguaniini (CMMG) ja umbes 25% atsükloviiri enda ja selle metaboliidi 8-hüdroksüatsükloviiri (8-OH-ACV) korral.

Suukaudselt manustatuna muundatakse valatsükloviir sooles maksa metabolismi ja / või presüsteemsete ainevahetuse protsesside käigus L-valiiniks ja atsükloviiriks. Atsükloviiri biotransformatsiooni käigus moodustuvad väikesed metaboliidid: 8-OH-ACV aldehüüdoksüdaasi ja CMMG osalusel aldehüüddehüdrogenaasi ja etüülalkoholi osalusel. Uuringus ravimi kogu kumulatiivse toime kohta vereplasmale moodustab atsükloviir ligikaudu 88%, CMMG 11% ja 8-OH-ACV 1%. Valatsükloviir ja atsükloviir ei metaboliseeru tsütokroom P _{450 süsteemi} isoensüümide toimel.

Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel on atsükloviiri poolväärtusaeg vereplasmast pärast Valtrexi ühekordset või mitmekordset manustamist umbes 3 tundi. Vähem kui 1% võetud valatsükloviiri annusest eritub uriiniga muutumatul kujul. Valtrexi toimeaine eritub neerude kaudu peamiselt atsükloviiri (üle 80% kehasse sisestatud annusest) ja selle metaboliidi CMMG kujul.

Leiti korrelatsioon atsükloviiri eliminatsiooni ja neerufunktsiooni vahel; seetõttu suureneb selle aine ekspositsioon neerufunktsiooni häirete raskuse suurenemisega. Lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel on atsükloviiri poolväärtusaeg pärast Valtrexi võtmist keskmiselt umbes 14 tundi, normaalse neerufunktsiooniga patsientidel ligikaudu 3 tundi.

Atsükloviiri ja selle peamiste metaboliitide 8-OH-ACV ja CMMG ekspositsioon CSF-is ja vereplasmas määrati stabiilses olekus pärast ravimi korduvat manustamist 6 neerupuudulikkusega patsiendil (keskmine CC on 111 ml / min, variatsioonivahemik 91 ° 144 ml / min) ja kes võtsid Valtrexi annuses 2000 mg iga 6 tunni järel, samuti 3 raske neerupuudulikkusega patsiendil (keskmiselt CC oli 26 ml / min, variatsioonivahemik 17-31 ml / min), kes võtsid Valtrexi annuses 1500 mg iga 12 tunni järel.

Raske neerupuudulikkusega patsientidel võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega olid atsükloviiri, 8-OH-ACV ja CMMG kontsentratsioonid vereplasmas ja CSF-is vastavalt 2, 5-6 ja 4 korda kõrgemad. Atsükloviiri ja selle metaboliitide CSF-i tungimise aste praktiliselt ei erinenud kõigil juhtudel.

Farmakokineetilised andmed näitavad, et maksapuudulikkusega patsientidel väheneb valatsükloviiri muutumine atsükloviiriks, kuid see ei muuda selle muundumise astet. Maksafunktsioon ei määra atsükloviiri poolväärtusaega.

Farmakokineetilised uuringud valatsükloviiri ja atsükloviiri toime kohta raseduse hilises staadiumis olevate naiste kehale kinnitavad päevase AUC väärtuse suurenemist tasakaalus, kui Valtrexi päevane annus on 1000 mg, mis on ligikaudu 2 korda suurem kui atsükloviiri suukaudsel manustamisel 1200 mg ööpäevas.

HIV-nakkusega patsientidel ei muutu atsükloviiri farmakokineetilised parameetrid ja jaotumine pärast Valtrexi ühe või mitme 1000 mg või 2000 mg annuse suukaudset manustamist tervete vabatahtlikega võrreldes praktiliselt.

Maksimaalne atsükloviiri sisaldus elundisiirdamisjärgsetel patsientidel, kes võtsid valatsükloviiri annuses 2000 mg 4 korda päevas, osutus suuremaks või võrreldavaks selle aine maksimaalse sisaldusega tervetel vabatahtlikel, kes võtsid sarnase päevase valatsükloviiri ööpäevase annuse. Teatud päevased AUC väärtused olid märgatavalt kõrgemad.

Näidustused kasutamiseks

Täiskasvanud patsientide näidustused Valtrexi tablettide kasutamiseks on järgmised:

Herpes simplex viiruse põhjustatud limaskestade ja naha nakkuste (sh labiaalse herpese, samuti korduvate ja äsja diagnoositud suguelundite herpese) ravi;
Vöötohatise ravi (ravimil on valu leevendav toime, see aitab vähendada vöötohatisest, sealhulgas postherpeetilistest ja ägedatest neuralgiatest põhjustatud valu, vähendab haiguse kestust);
Suguelundite herpese ülekandumise ennetamine tervislikule seksuaalpartnerile (supressioonravina kombinatsioonis ohutu seksiga);
Herpes simplex viiruse (sh suguelundite) põhjustatud limaskestade ja naha nakkuste kordumise ennetamine.

Valtrexi määramine täiskasvanutele ja üle 12-aastastele noorukitele on soovitatav, et vältida tsütomegaloviiruse, oportunistlikke ja muid herpesviiruse infektsioone pärast elundisiirdamist, samuti siirdatud terava äratõukereaktsiooni korral (neeru siirdatud isikutel).

Vastunäidustused

Vanus alla 12 aasta (kui Valtrex on ette nähtud tsütomegaloviiruse nakkuse ennetamiseks pärast siirdamist);
Vanus alla 18 aasta (kõigi muude näidustuste korral);
Patsiendi ülitundlikkus atsükloviiri, valatsükloviiri ja teiste ravimi komponentide suhtes.

Juhiste kohaselt määratakse Valtrex ettevaatusega neerupuudulikkuse ja kliiniliselt väljendunud HIV-nakkuse vormide all kannatavatele patsientidele, samuti samaaegse ravi korral nefrotoksiliste ravimitega.

Valtrexi kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Ravimi võtmine ei sõltu toidu tarbimisest, tablette tuleb võtta koos veega.

Valtrexi soovitatav annustamisskeem:

Herpes simplex viiruse (HSV) põhjustatud infektsioonide ravi täiskasvanute teraapiana - 2 korda päevas, 500 mg 5 päeva jooksul. Kui haiguse algus on raskem, on soovitatav ravi alustada võimalikult varakult, samuti on võimalik ravi kestust pikendada 10 päevani. Ägenemiste ilmnemisel võib ravi kestus olla kuni 3-5 päeva. Parim variant korduva HSV jaoks on Valtrexi määramine prodromaalsel perioodil või kohe pärast esimeste haigusnähtude ilmnemist;
Labiaalse herpese alternatiivne ravi täiskasvanutel - 2 g 2 korda päevas. Teine annus on soovitatav võtta umbes 12 tunni pärast (kuid mitte varem kui 6 tundi) pärast esimest annust. Sellisel juhul on ravi kestus 1 päev. Valtrexi kasutamist soovitatakse alustada haiguse varaseimate sümptomitega (sügelus, surisemine, põletamine);
Vöötohatis ravi täiskasvanud patsientidele - 3 korda päevas, 1 g 7 päeva jooksul;
HSV põhjustatud korduvate infektsioonide pärssimine säilinud immuunsusega täiskasvanutel - 500 mg üks kord päevas, immuunpuudulikkusega patsientidel - 500 mg 2 korda päevas;
Genitaalherpese tervislikule seksuaalpartnerile nakatumise ennetamine. Nakatunud immunokompetentsed retsidiividega patsiendid mitte rohkem kui 9 korda aastas - 500 mg üks kord päevas iga päev, ravi kestus on 1 aasta või rohkem;
Tsütomegaloviiruse nakkuse ennetamine pärast siirdamist täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel - 2 g 4 korda päevas, samal ajal kui ravi peaks algama kohe pärast siirdamist. Annust vähendatakse kreatiniini kliirensi määra alusel. Ravi kestus on 90 päeva, kuid kõrge riskiga patsientidel on lubatud ravi kestust pikendada.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid ei pea Valtrexi annust kohandama, kuid kliiniline kogemus raske maksafunktsiooni kahjustuse, maksa sünteetilise funktsiooni kahjustuse ja porto-caval anastomooside esinemise kohta on piiratud.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid:

Katusesindlid: kreatiniini kliirensiga 15-30 ml / min - 1 g 2 korda koputamise korral, kreatiniini kliirensiga alla 15 ml / min - 1 g 1 kord päevas;
Herpes simplex viiruse põhjustatud infektsioonide ravi: kreatiniini kliirensiga alla 15 ml / min - 500 mg üks kord päevas;
Labiaalse herpese ravi (vastavalt skeemile 2 g 2 korda 1 päeva jooksul): kreatiniini kliirensiga 31–49 ml / min - 1 g 2 korda päevas, kreatiniini kliirensiga 15–30 ml / min - 500 mg 2 korda päevas päeva, kreatiniini kliirensiga alla 15 ml / min - 500 mg üks kord;
Herpes simplex viiruse põhjustatud infektsioonide kordumise ennetamine (annuse kohandamine on soovitatav, kui kreatiniini kliirens on alla 15 ml / min): normaalse immuunsusega patsientidel - 250 mg üks kord päevas, vähenenud immuunsusega patsientidel - 500 mg üks kord päevas;
Suguelundite herpese nakatumise riski vähendamine tervislikule seksuaalpartnerile: kreatiniini kliirensiga alla 15 ml / min - 250 mg üks kord päevas;
Tsütomegaloviirusnakkuse ennetamine pärast siirdamist: kreatiniini kliirensiga 75 ml / min või rohkem - 2 g 4 korda päevas, kreatiniini kliirensiga 50-75 ml / min - 1,5 g 4 korda päevas, kreatiniini kliirensiga 25-50 ml / min - 1,5 mg 3 korda päevas, kreatiniini kliirensiga 10-25 ml / min - 1,5 g 2 korda päevas, kreatiniini kliirensiga alla 10 ml / min või dialüüsiga - 1,5 g 1 kord päevas.

Hemodialüüsiga patsientide ravimisel määratakse ravim samas annuses nagu patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on alla 15 ml / min (Valtrexi tablette soovitatakse võtta kohe pärast hemodialüüsi protseduuri).

Eakad patsiendid ei vaja annuse kohandamist, välja arvatud raske neerufunktsiooni häire korral.

Puuduvad andmed Valtrexi kasutamise kohta alla 12-aastastel lastel.

Kõrvalmõjud

Kliiniliste uuringute kohaselt:

Seedetrakt: sageli - iiveldus;
Närvisüsteem: sageli - peavalu.

Turustamisjärgsete uuringute tulemuste kohaselt:

Immuunsüsteem: väga harva - anafülaksia;
Maksa ja sapiteed: väga harva - funktsionaalsete maksafunktsiooni testide rikkumised (on pöörduvad), mida mõnel juhul tõlgendatakse hepatiidi ilmingutena;
Hingamissüsteem ja mediastiinumi organid: harva - õhupuudus;
Kuseteede süsteem: harva - neerufunktsiooni häired; väga harva - neerukoolikud (võivad olla seotud neerufunktsiooni häiretega), äge neerupuudulikkus;
Närvisüsteem ja psüühika: harva - segasus, teadvuse depressioon, pearinglus, hallutsinatsioonid; väga harva - treemor, düsartria, krambid, agitatsioon, entsefalopaatia, ataksia, psühhootilised sümptomid, kooma. Reeglina on loetletud sümptomid pöörduvad ja enamasti täheldatakse neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel või muude eelsoodumusega seisundite taustal;
Seedeelundkond: harva - oksendamine, ebamugavustunne kõhus, kõhulahtisus;
Nahk ja nahaalune rasv: harva - lööbed (sh fotosensibiliseerimise ilmingud), harva - sügelus, väga harva - angioödeem, urtikaaria;
Vere ja vereloome süsteem: väga harva - trombotsütopeenia, leukopeenia (enamikul juhtudel vähenenud immuunsusega patsientidel);
Muu: raskete immuunsushäiretega patsientidel (eriti täiskasvanud patsientidel, kellel on kaugelearenenud HIV-nakkuse staadium ja kes võtavad pikka aega suuri valatsükloviiri annuseid (8 g päevas)) on registreeritud mikroangiopaatilise hemolüütilise aneemia, trombotsütopeenia ja neerupuudulikkuse juhtumeid. Kirjeldatud tüsistusi täheldati sama põhihaiguse ja kaasuvate haigustega patsientidel, keda valatsükloviiriga ei ravitud.

Üleannustamine

Patsientidel, kes võtavad valatsükloviiri terapeutilistest annustest suuremates annustes, võivad esineda sellised sümptomid nagu iiveldus, oksendamine, neuroloogilised häired (segasus, teadvuse depressioon, erutus, hallutsinatsioonid, kooma), äge neerupuudulikkus. Sarnased nähud esinesid sagedamini neerupuudulikkusega patsientidel ja eakatel patsientidel, kes manustasid Valtrexi korduvalt soovitatust suuremates annustes annustamisskeemi mittejärgimise tõttu.

Üleannustamise korral peaksid patsiendid jääma range meditsiinilise järelevalve alla. Hemodialüüsi teel on võimalik kõrvaldada enamik atsükloviirist, mis on kehasse sattunud.

erijuhised

Valtrexi annust tuleb kohandada vastavalt neerufunktsiooni häire astmele. Neerupuudulikkuse all kannatavatele patsientidele tuleb tagada hoolikas meditsiiniline järelevalve, kuna selle kategooria inimestel on suurenenud neuroloogiliste komplikatsioonide oht (enamikul juhtudel kaovad sellised ilmingud pärast ravi lõpetamist).

Suguelundite herpese ülekandumise riski vähendamiseks tuleks Valtrexi kasutamist kombineerida ohutu seksiga, kuna ravim ei kõrvalda täielikult nakkusohtu ega aita kaasa täielikule ravile.

Maksahaigusega patsientidele tuleb ettevaatusega määrata ravimi suured annused (4 g päevas või rohkem).

Dehüdratsiooniriskiga patsientidele (eriti eakatele) Valtrexi väljakirjutamisel on soovitatav säilitada kehas veetasakaal.

Patsiendi võimet juhtida sõidukit ja muid juhtimismehhanisme ravi ajal hinnatakse, võttes arvesse tema kliinilist seisundit ja valatsükloviiri kõrvaltoimete profiili.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Loomkatsete käigus leiti, et valatsükloviir ei mõjutanud viljakust. Kuid atsükloviiri suurte annuste parenteraalne manustamine kutsus esile koera ja roti munandid.

Uuringuid Valtrexi mõju kohta inimeste fertiilsusele ei ole läbi viidud. Kuid 20 patsiendil pärast 6-kuulist ravimi igapäevast manustamist annusevahemikus 400–1000 mg ei toimunud morfoloogias, motoorikas ja spermatosoidide arvus muutusi.

Teavet ravimi kasutamise kohta raseduse ajal on vähe. Valtrexi tohib raseduse ajal välja kirjutada ainult juhtudel, kui ema võimalik ravist saadav kasu ületab märkimisväärselt võimalikke riske lootele.

On dokumenteeritud teateid raseduse tulemuste kohta naistel, kes võtavad Valtrexi või muid atsükloviiri sisaldavaid ravimeid. Neist 111 ja 1246 juhtu (neist 29 ja 756 patsienti said ravimeid raseduse esimesel trimestril) olid raseduse tulemused, mis registreeriti prospektiivselt. Uuringutulemuste analüüs ei kinnitanud nende laste kaasasündinud väärarengute arvu kasvu kogu populatsiooniga võrreldes. Spetsiifilisi väärarenguid ega mustreid, mis viitaksid ühisele põhjusele, ei leitud. Uuringusse kaasati siiski väike arv rasedaid naisi, seetõttu ei saa teha usaldusväärseid ja kindlaid järeldusi Valtrexi raseduse ajal kasutamise soovitavuse ja ohutuse kohta.

Atsükloviir määratakse rinnapiimas. Pärast Valtrexi suukaudset manustamist annuses 500 mg on valatsikloviiri maksimaalne kontsentratsioon rinnapiimas 0,5–2,3 korda (keskmine väärtus 1,4 korda) suurem kui vastav atsükloviiri kontsentratsioon ema vereplasmas. Selle aine AUC väärtuste suhe rinnapiima ja imetava ema AUC vereseerumis jääb vahemikku 1,4–2,6 (keskmine 2,2). Keskmine atsükloviiri tase rinnapiimas oli 9,95 μmol / l (2,24 μg / ml). Kui ema võtab Valtrexi annuses 500 mg 2 korda päevas, puutuvad rinnapiima söövad lapsed atsükloviiri toimega samamoodi toime kui suukaudselt manustatuna päevases annuses umbes 0,61 mg / kg. Rinnapiimast pärit atsükloviiri poolväärtusaeg on identne selle väärtusega vereplasmas.

Muutumatul kujul valatsükloviiri ei leitud lapse uriinist, rinnapiimast ega ema vereplasmast. Imetamise ajal on Valtrexi soovitatav välja kirjutada ettevaatusega. Imikute HSV raviks manustatakse atsükloviiri siiski intravenoosselt päevaannusena 30 mg / kg.

Ravimite koostoimed

Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole teatatud.

Kasutatavate ravimite või nende metaboliitide plasmakontsentratsiooni suurenemise võimaliku ohu tõttu on soovitatav olla ettevaatlik, kui määrate samaaegse ravi Valtrexiga (annuses 4 g päevas või rohkem) ja ravimitega, mis konkureerivad eritumise teel atsükloviiriga.

Samuti nõuab ettevaatus Valtrexi (annuses 4 g päevas või rohkem) kombineeritud kasutamist koos ravimitega, mis mõjutavad muid neerufunktsioone (näiteks takroliimus, tsüklosporiin).

Analoogid

Valtrexi analoogid on: Valvir, Valtsikon, Valacyclovir, Valacyclovir Canon, Valogard, Virdel.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C, lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Valtrexi kohta

Ülevaated Valtrexi kohta on väga erinevad ja võivad olla nii positiivsed kui ka negatiivsed. Ta aitas mõnel patsiendil herpese ebameeldivad sümptomid pikka aega unustada ja tuli haiguse raviga hästi toime, teised aga kaebasid uuesti ilmumise üle paari nädala jooksul pärast ravikuuri lõpetamist. Samuti on soovitusi Valtrexi võtmiseks korduva herpese korral.

Arstid reageerivad tavaliselt ravimile hästi, märkides selle suurt efektiivsust, järgides rangelt raviskeemi. Samuti on Valtrexi kasutamine analoogidega võrreldes madalama vastuvõtu sageduse tõttu mugav. Arvatakse, et see suudab edukalt võidelda selliste haigustega nagu herpesega seotud multiformne erüteem, suguelundite herpes ja tuulerõuged. Ravimit iseloomustab madal toksilisus, minimaalne arv kõrvaltoimeid ja kõrvaldab kiiresti huultel esinevad lööbed. Kuid paljudele inimestele ei meeldi Valtrexi kõrge hind.