Glimepirid-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Glimepiride-Teva on hüpoglükeemiline ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - tabletid: piklikud, kaldservadega: 1 mg - valged; 2 mg - valge, jagades riski ühel küljel; 3 mg - helekollase värvusega marmorpind pruunika tooniga, ühel küljel on eraldusjoon; 4 mg - kollane, kergelt marmoreeritud, eraldusjoone ühel küljel (10 tk. Blistrites; annuses 1, 2 või 3 mg - pappkarbis, milles on 3 või 6 blistrit; annuses 4 mg - pappkarbis 3, 6 või 10 villi).

Üks tablett sisaldab:

toimeaine: glimepiriid - 1, 2, 3 või 4 mg;
abiained: magneesiumstearaat, maisitärklis, laktoosmonohüdraat, povidoon, naatriumkarboksümetüültärklis, polüsorbaat 80, rauavärvikollane oksiid (E 172), talk.

Näidustused kasutamiseks

Glimepirid-Tevat kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks, kui kehalise aktiivsuse ja eelnevalt ettenähtud dieedist kinnipidamise tulemusi pole. Kui ravimi monoteraapia on ebaefektiivne, on soovitatav seda kasutada koos metformiini või insuliiniga.

Vastunäidustused

Absoluutne:

1. tüüpi suhkurtõbi;
diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline prekoom ja kooma (sh hüperosmolaarne);
raske neerupuudulikkus (sealhulgas vajadus hemodialüüsi järele);
raske maksapuudulikkus;
laktaasipuudus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
G-6-PD (glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi) puudulikkus - annuses 1, 2 või 3 mg;
leukopeenia - annuse 4 mg korral;
raseduse ja imetamise periood (imetamine);
lapsed ja kuni 18-aastased noorukid;
individuaalne ülitundlikkus glimepiriidi, ravimi teiste komponentide ja teiste sulfonüüluurea derivaatide / sulfoonamiidravimite suhtes (suureneb allergiliste reaktsioonide tekkimise tõenäosus).

Tablette võetakse ettevaatusega alkoholismi, nakkusliku palaviku, seisundite korral, mis nõuavad patsiendi üleminekut insuliinravile, näiteks raske hulgitrauma, ulatuslikud põletushaavad / kirurgilised sekkumised, neerupealiste puudulikkuse, kilpnäärmehaiguste (türotoksikoos, hüpotüreoidism), toidu ja ravimite imendumise halvenemise korral. Seedetrakt (seedetrakt), sealhulgas soole obstruktsioon ja sooleparees, ravi algfaasis, kui hüpoglükeemia risk on suurenenud, kaasuvate haiguste või elustiili muutustega (dieet ja dieet, kehalise aktiivsuse vähenemine / suurenemine) - annuse saamiseks 1, 2 või 3 mg, G-6-PD puudus - annuse 4 mg korral.

Manustamisviis ja annustamine

Tabletid on sees, kogu vedeliku pigistatakse vedela piisavas koguses (¹ / ₂ tassi). Päevane annus võetakse 1 kord rikkaliku hommikusöögi või esimese peamise söögikorra ajal (või vahetult enne neid). Pärast Glimepirid-Teva võtmist ei tohiks sööki vahele jätta.

Annustamisskeem määratakse individuaalselt, võttes arvesse vere glükoosisisalduse näitajaid ja patsiendi elustiili. Glimepiriidi algannus on 1 mg üks kord päevas. Pärast optimaalse ravitoime saavutamist on soovitatav võtta see annus säilitusannusena.

Kui glükeemilist kontrolli ei ole, suurendatakse päevaannust järk-järgult, 1 mg võrra 1-2 nädala jooksul (2-3-4-6 mg), jälgides regulaarselt vere glükoosisisaldust. Maksimaalne ööpäevane annus on 6 mg; suuremad päevaannused on efektiivsed erandjuhtudel. Ravikuur on pikk, veresuhkru taset tuleb kontrollida pidevalt.

Glimepiriid koos metformiiniga

Kui glükeemiline kontroll metformiini võtvatel patsientidel puudub, on glimepiriidiga samaaegne ravi lubatud tingimusel, et metformiini annus säilib. Alustage Glimepiride-Teva võtmist minimaalse päevase annusega, mida suurendatakse järk-järgult, sõltuvalt maksimaalsest glükoosi vajalikust kontsentratsioonist veres. Kombineeritud ravi viiakse läbi meditsiinilise järelevalve all.

Glimepiriid koos insuliiniga

Kui glükeemilist kontrolli ei saavutata glimepiriidi maksimaalse annuse võtmisega üksi või kombinatsioonis maksimaalse metformiini annusega, on glimepiriidi võimalik kasutada koos insuliiniga. Sellisel juhul jääb glimepiriidi viimane patsiendile määratud annus muutumatuks ja samaaegne insuliinravi algab minimaalse annusega koos võimaliku järkjärgulise tõusuga tulevikus (veresuhkru kontsentratsiooni kontrolli all). Kombineeritud ravi viiakse läbi meditsiinilise järelevalve all.

Üleminek glimepiriidile teistelt suukaudsetelt hüpoglükeemilistelt ravimitelt

Glimepiriidi võetakse algannusena 1 mg, isegi kui patsient on enne ravi muutmist võtnud teise suukaudse hüpoglükeemilise ravimi maksimaalse annuse. Glimepiride-Teva annuse suurendamine toimub järk-järgult 1 mg võrra 1-2 nädala jooksul, võttes arvesse suukaudse hüpoglükeemilise ravimi efektiivsust, annust ja toime kestust. Mõnikord võib hüpoglükeemia tõenäosust suurendava aditiivse toime vältimiseks olla vajalik pika poolväärtusajaga diabeediravimite manustamine ajutiselt (kuni mitu päeva).

Glimepiriidile üleminek insuliinilt

Kui II tüüpi suhkurtõvega patsientide insuliinravi võib erandjuhtudel haiguse ja kõhunäärme β-rakkude sekretoorse funktsiooni kompenseerimisel asendada insuliini glimepiriidiga. Tõlkimine peaks toimuma meditsiinilise järelevalve all. Glimepiride-Teva vastuvõtt algab sel juhul minimaalse ööpäevase annusega 1 mg.

Kõrvalmõjud

ainevahetus: harva - hüpoglükeemiline reaktsioon, mis ilmneb peamiselt varsti pärast glimepiriidi võtmist, võib olla raske vormi ja kulgemisega ega ole alati leevendatav, sõltub dieedist ja dieedist, samuti ravimi annusest;
nägemisorgan: teadmata sagedusega - mööduvad nägemishäired, mis on seotud vere glükoosisisalduse muutustega (eriti ravi alguses);
seedesüsteem: väga harva - iiveldus / oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus (erandjuhtudel võib vaja minna kuuri katkestamist), ebamugavustunne ja raskustunne epigastimaalses piirkonnas, kollatõbi, kolestaas, hepatiit (sh maksapuudulikkus); tundmatu sagedusega - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
veri ja lümfisüsteem: harva - leukopeenia, trombotsütopeenia (mõõdukas kuni raske), hemolüütiline / aplastiline aneemia, granulotsütopeenia, erütrotsütopeenia, agranulotsütoos, pantsütopeenia;
ülitundlikkusreaktsioonid: väga harva - sügelus, urtikaaria ja nahalööve, tavaliselt mõõdukalt väljendunud, kuid võivad süveneda, mida süvendab õhupuudus ja vererõhu langus (vererõhk) kuni anafülaksia tekkimiseni; tundmatu sagedusega - ristallergia sulfoonamiidide, sulfonüüluurea derivaatide, muude sulfoonamiididega; võib areneda ka allergiline vaskuliit;
muud reaktsioonid: väga harva - hüponatreemia; üksikjuhud - peavalu, asteenia; tundmatu sagedusega - hiline naha porfüüria, valgustundlikkus.

Glimepiride-Teva suure annuse allaneelamisest tingitud üleannustamine ähvardab hüpoglükeemia arengut. Selle seisundi sümptomiteks on: suurenenud higistamine, suurenenud ärevus, vererõhu tõus, tahhükardia, südamepekslemine, arütmia, südamevalu, pearinglus, peavalu, söögiisu järsk tõus, iiveldus / oksendamine, unisus, apaatia, ärevus, agressiivsus, depressioon, segasus, parees, treemor, tundlikkuse, kontsentratsiooni halvenemine, tsentraalse päritoluga krambid. Hüpoglükeemia sümptomid võivad olla sarnased isheemilise insuldi kliinilise pildiga. Võib areneda kooma. See seisund võib kesta 12–72 tundi ja korduda pärast vere glükoosikontsentratsiooni esmast taastamist.

Üleannustamise raviks on soovitatav maoloputus, mille järel tuleb patsiendile anda aktiivsütt ja naatriumpikosulfaati. Niipea kui võimalik, on vaja alustada dekstroosi sisseviimist, vajadusel intravenoosselt 50 ml 40% lahust, seejärel 10% lahuse infusiooni. Kõik protseduurid viiakse hoolikalt läbi veresuhkru kontsentratsiooni jälgimisel. Tulevikus võib osutuda vajalikuks sümptomaatiline ravi, mida tehakse peamiselt haigla spetsialistide järelevalve all.

erijuhised

Hüpoglükeemilist ainet võetakse rangelt määratud ajal arsti määratud annustes. Pärast vahelejäänud annust ei tohi võtta suuremat annust. Arst peaks patsiendiga arutama olukorda, kui ravim jääb vahele, toidukogus või kui glimepiriidi järgmist annust ei ole võimalik kindlaksmääratud ajal võtta, ja annab soovitusi annustamisskeemi kohandamiseks. Patsient peaks viivitamatult informeerima arsti ravimi võtmisest annuses, mis ületab ettenähtud annuse.

Nõgestõve või nahalööbe ilmnemisest on vaja viivitamatult arsti teavitada, kuna sellised ülitundlikkusreaktsioonid võivad kiiresti areneda anafülaktiliseks šokiks.

Kui pärast glimepiriidi võtmist annuses 1 mg päevas tekib hüpoglükeemia, viiakse glükeemiline kontroll läbi ainult dieedi reguleerimise teel.

2. tüüpi suhkurtõve kompenseerimise seisundisse jõudmisel suureneb patsiendi tundlikkus insuliini suhtes, mis võib hüpoglükeemia tekkimise vältimiseks vajada glimepiriidi annuse vähendamist või selle ajutist tühistamist. Annuse kohandamine on vajalik ka patsiendi elustiili, kehakaalu muutmisel või muude hüper- või hüpoglükeemia arengut mõjutavate tegurite ilmnemisel.

Tasakaalustatud toitumine, regulaarne piisav treenimine ja vajaduse korral kehakaalu langetamine on vere glükoosisisalduse optimaalse kontrolli saavutamiseks sama olulised kui hüpoglükeemiliste ravimite annustamise järgimine.

Hüpoglükeemia tekkimise risk suureneb glimepiriidravi esimestel nädalatel, mis nõuab patsiendi seisundi hoolikamat jälgimist, eriti juhul, kui raviskeemi ja dieeti ei järgita.

Hüpoglükeemia arengut soodustavad tegurid:

meditsiiniliste ettekirjutuste mittejärgimine, eriti eakate patsientide poolt, kuna arstiga ei ole piisavalt koostööd teha;
ebaregulaarne, alatoitumus, sunnitud söögikordade vahelejätmine, nälgimine, tavapärase dieedi muutmine;
kehalise aktiivsuse ja tarbitud süsivesikute hulga vastuolu;
alkohoolsete jookide joomine, eriti söögikordade vahelejätmise ajal;
glimepiriidi üleannustamine;
neerupuudulikkus;
raske maksapuudulikkus;
mõned endokriinsüsteemi kompenseerimata haigused, mis mõjutavad süsivesikute ainevahetust (hüpofüüsi puudulikkus, neerupealiste puudulikkus, kilpnäärme talitlushäired);
kompleksne kasutamine koos teiste ravimitega, mis võivad Glimepirid-Teva hüpoglükeemilist toimet tugevdada või nõrgendada.

Ülaltoodud teguritest, nagu ka varasematest hüpoglükeemia episoodidest, tuleb teatada raviarstile, kes nende andmete põhjal kohandab glimepiriidi annust või kogu raviskeemi. Annuse kohandamine on vajalik ka tavapärase elustiili muutmisel või kaasuva haiguse esinemisel.

Hüpoglükeemia sümptomid võivad eakatel patsientidel autonoomse neuropaatiaga või samaaegse raviga β-adrenoblokaatorite, reserpiini, klonidiini, guanetidiiniga leevendada või üldse puududa. Hüpoglükeemiat saab peaaegu alati kiiresti leevendada, võttes kohe süsivesikuid (suhkur / glükoos näiteks magusa puuviljajoogi või suhkrukuubikuna). Seetõttu peab patsiendil olema kogu aeg ≥ 20 g glükoosi (4 suhkrukuubikut). Suhkruasendajad on hüpoglükeemia ravis ebaefektiivsed.

Teiste sulfonüüluurea derivaatide kasutamise kogemustest on teada, et vaatamata hüpoglükeemia leevendamise edukusele on haiguse algul võimalik haiguse taastekkimine ja seetõttu tuleks patsienti pidevalt ja hoolikalt jälgida. Raske hüpoglükeemia rünnaku korral on meditsiinitöötajate järelevalve all vaja koheseid meditsiinilisi abinõusid ja teatud tingimustel hospitaliseerimist.

Kui suhkurtõvega patsient otsib teist arsti (näiteks pärast kiirabis vigastamist või nädalavahetusel haigestumist), peab ta meditsiinipersonali teavitama hüpoglükeemia olemasolust ja varasemast ravist.

Glimepiriidi võtmisel on vaja regulaarselt jälgida perifeerse vere (eriti leukotsüütide, trombotsüütide näitaja) ja maksa funktsiooni, vere glükoosisisaldust, samuti HbA1c (glükosüülitud hemoglobiin) kontsentratsiooni.

Pingelised olukorrad, nagu trauma, operatsioon ja palavikuga komplitseeritud nakkushaigused, võivad vajada patsiendi ajutist üleviimist insuliinravi.

Glimepiriidi kasutamisest raske maksapuudulikkuse, neerupuudulikkusega patsientidel ja hemodialüüsi saavatel patsientidel puuduvad kogemused ning seetõttu on näidatud, et nad lähevad üle insuliinravile.

G-6-PD puudulikkusega patsientide ravi sulfonüüluurea derivaatidega, sealhulgas glimepiriid, võib põhjustada hemolüütilist aneemiat. Sellistel patsientidel tuleks kaaluda teiste rühmade hüpoglükeemiliste ainete kasutamise võimalust.

Glimepiriidi teatud kõrvaltoimed, nagu tõsised muutused verepildis, raske hüpoglükeemia, ülitundlikkusreaktsioonid, maksapuudulikkus, võivad teatud tingimustel olla eluohtlikud. Patsienti tuleb hoiatada vajaduse korral pöörduda viivitamatult arsti poole ja teavitada teda kõrvaltoimete tekkimisest.

Ravi algstaadiumis, ülemineku korral ühelt hüpoglükeemiliselt agensilt teisele või glimepiriidi ebaregulaarse tarbimise korral, on hüper- või hüpoglükeemia tõttu võimalik psühhomotoorsete reaktsioonide kiiruse ja tähelepanu kontsentratsiooni vähenemine. See seisund võib negatiivselt mõjutada sõidukite juhtimise või muude raskete tööde teostamise võimet.

Ravimite koostoimed

metformiin või muud suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid, insuliin, angiotensiini konverteeriva ensüümi (ATP) inhibiitorid, anaboolsed steroidid ja meessuguhormoonid, allopurinool, kumariini derivaadid, klooramfenikool, fluoksetiin, tsüklofosfamiid, trofosfamiidfen ja disfirafosfamidiin, gfuramidiin monoamiini oksüdaasid (MAO), flukonasool, mikonasool, pentoksifülliin parenteraalseks manustamiseks suurtes annustes, asapropasoon, oksüfenbutasoon, fenüülbutasoon, probenetsiid, salitsülaadid (sh aminosalitsüülhape), antimikroobsed ained (mõned sulfanilamiini derivaadid) tetratsükliinid, tritokaliin: tugevdavad glimepiriidi hüpoglükeemilist toimet ja suurendavad hüpoglükeemia tõenäosust;
atsetasoolamiid, barbituraadid, glükokortikosteroidid (GCS), diasoksiid, salureetikumid, tiasiiddiureetikumid, adrenaliin ja muud sümpatomimeetikumid, glükagoon, lahtistid (pikaajalisel kasutamisel), nikotiinhape (suurtes annustes) ja selle derivaadid, östrogeenid ja gestageenid, fenotiasiini derivaadid sealhulgas kloorpromasiin), fenütoiin, rifampitsiin, joodi sisaldavad kilpnäärmehormoonid, liitiumsoolad: nõrgendavad Glimepiride-Teva hüpoglükeemilist toimet ja vähendavad glükoosi kontsentratsiooni veres;
H ₂ -histamiiniretseptorite, reserpiini ja klonidiini blokaatorid: võivad nii tugevdada kui ka nõrgendada ravimi hüpoglükeemilist toimet;
β-blokaatorid, guanetidiin, klonidiin ja reserpiin: hüpoglükeemia kliiniliste sümptomite esinemine võib väheneda või puududa;
kumariini derivaadid: glimepiriid võib nende toimet tugevdada või nõrgendada;
ravimid, mis pärsivad luuüdi vereloomet: glimepiriid suurendab müelosupressiooni riski;
alkohol (nii kroonilise kui ka ühekordseks kasutamiseks): võib hüpoglükeemilist toimet suurendada või vähendada.

Vajadusel tuleks glimepiriidi samaaegne kasutamine teiste ravimitega, nende valik tuleks arstiga kokku leppida.