Dakarbasiin Medak
Kasutusjuhend:
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Näidustused kasutamiseks
- 3. Vastunäidustused
- 4. Kasutamismeetod ja annustamine
- 5. Kõrvaltoimed
- 6. Erijuhised
- 7. Ravimite koostoime
- 8. Analoogid
- 9. Ladustamise tingimused
- 10. Apteekidest väljastamise tingimused
Dacarbazine Medak on alküleeriva toimega kasvajavastane aine.
Väljalaske vorm ja koostis
Lüofilisaat intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks: valge kuni kergelt kollaka värvuse või poorse massiga pulber (100, 200, 500 või 1000 mg tume kollases I tüüpi hüdrolüütilisest klaasist viaalis, mis on suletud butüülkummist korgi ja alumiiniumiga pressitud kaanega) kork, 1 (500 või 1000 mg) või 10 viaali (100 või 200 mg) pappkarbis koos sobiva arvu kasutusjuhistega).
1 pudel sisaldab:
- toimeaine: dakarbasiin - 100 mg, 200 mg, 500 mg või 1000 mg;
- abikomponendid (vastavalt 100/200/500/1000 mg): mannitool - 50/75 / 187,5 / 375 mg, veevaba sidrunhape - 100/200/500/1000 mg.
Näidustused kasutamiseks
Dacarbazine Medaki kasutatakse metastaatilise pahaloomulise melanoomi korral.
Kasutatakse ka kombineeritud ravis:
- täiskasvanute tavaline pehmete kudede sarkoom (välja arvatud Kaposi sarkoom);
- laialt levinud lümfogranulomatoos (Hodgkini tõbi).
On teavet dakarbasiini kasutamise efektiivsuse kohta koos tsütostaatikumidega emaka sarkoomi, osteosarkoomi, pleura- ja peritoneaalse mesotelioomi, kilpnäärmevähi, väikerakk-kopsuvähi, feokromotsütooma, kartsinoidi, insuliinoomi, neuroblastoomi ja glioomide ravis.
Vastunäidustused
- ülitundlikkus ravimikomponentide suhtes;
- raske trombotsütopeenia või leukopeenia;
- krooniline maksa- / neeruhaigus;
- Rasedus;
- laktatsiooniperiood.
Manustamisviis ja annustamine
Dacarbazine Medaki manustatakse intravenoosselt.
- pahaloomuline melanoom: 200-250 mg / m2 kohta kehapinna kohta päevas 5 päeva jooksul iga 3 nädala järel, on võimalik manustada ka ravimi annuses 850 mg / m2 kohta kehapinna esimesel ravipäeval, siis üks kord iga 3 nädala;
- Hodgkini tõbi: päevases doosis 375 mg / m2 kohta kehapinna iga 15 päeva tagant kombinatsioonis bleomütsiin, doksorubitsiin ja vinblastiin (ABVD raviskeem);
- pehmekoesarkoomiga: täiskasvanutel pehmekoesarkoomiga, Dakarbasiini Medak väljakirjutamisel päevases doosis 250 mg / m2 kohta kehapinna 5 päeva jooksul iga 3 nädala järel kombinatsioonis doksorubitsiini (ADIC'i raviskeem).
Dakarbasiinravi ajal on vajalik neeru- ja maksafunktsiooni näitajate ning vererakkude regulaarne jälgimine. Dakarbasiinravi tulemusena on seedetraktist võimalikud tõsised kõrvaltoimed, sellega seoses on soovitatav läbi viia antiemeetiline ravi ja määrata tugimeetmed.
Dakarbasiinravi korral on vereloomesüsteemi ja seedetrakti funktsioonide tõsised rikkumised võimalikud, seetõttu tuleb enne iga ravitsüklit hoolikalt hinnata patsiendi kasu ja riski suhet. Ravi kestuse määrab raviarst iga patsiendi jaoks eraldi, võttes arvesse haiguse staadiumi, kõrvaltoimeid, teraapiat, ravivastust.
Kaugelearenenud lümfogranulomatoosi korral määratakse tavaliselt 6 ABVD-ravi tsüklit. Laialt levinud pehmete kudede sarkoomi ja metastaatilise pahaloomulise melanoomi korral määratakse ravi kestus igal üksikjuhul, lähtudes selle efektiivsusest ja talutavusest.
Sissejuhatuse meetod
Annused kuni 200 mg / m 2 süstitakse veenisiseselt voolus aeglaselt. Suured annused (vahemikus 200 kuni 850 mg / m 2) tuleb manustada intravenoosselt 15-30 minuti jooksul. Enne ravimi manustamise alustamist on soovitatav veenduda, et veenid on patenteeritud, süstides 5% glükoosilahust või 0,9% naatriumkloriidi lahust. Neid lahuseid saab kasutada ka ravimi eemaldamiseks pärast süstimise lõppu süstlast või tilgutist.
Ravimi lahus annustes 100 ja 200 mg, mis on lahustatud süsteveega (kontsentratsioon 10 mg / ml) ja mis on kasutamiseks valmis ilma edasise lahjendamiseta, on hüpoosmootiline (umbes 100 mosmol / kg) ja seetõttu tuleb seda manustamisviisi manustada intravenoosselt ja aeglaselt üle 1 minuti. parem kui paar sekundit kestev kiire boolussüst.
Kerge kuni mõõduka maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine enamasti vajalik. Dakarbasiini eritumine aeglustub kombineeritud maksa- ja neerupuudulikkusega patsientidel.
Dakarbasiini kasutamise eakatel patsientidel kogemuste puudumise tõttu ei ole soovitusi ravimi kasutamiseks selles patsientide kategoorias.
Lahuse valmistamine ja ravimi kasutamine
- 100 ja 200 mg viaalid: enne kasutamist lahustage viaali sisu, lisades 10 ml (100 mg viaal) või 20 ml (200 mg viaal) süstevett (kontsentratsiooni 10 mg / ml saamiseks), tuleb lahus süstida aeglaselt joana. Intravenoosseks tilgutamiseks tuleb saadud lahus lahjendada 200-300 ml 0,9% naatriumkloriidi lahusega või 5% glükoosilahusega, pärast mida tuleb ravimit manustada lühikese infusioonina 15-30 minutit;
- pudelid 500 ja 1000 mg: enne kasutamist lahustage pudeli sisu, lisades 50 ml süstevett. Infusioonilahuse kontsentratsioon on 1,4–2 mg / ml (500 ml pudel) või 2,8–4 mg / ml (1000 mg pudel). Selle infusioonilahuse valmistamiseks on vaja soluuti lahjendada 200-300 ml 0,9% naatriumkloriidi lahusega või 5% dekstroosilahusega ja seejärel manustada ravimit lühikese infusioonina 20-30 minutit.
Lahuse valmistamine tuleb läbi viia eraldi varustatud kohas, kasutades spetsiaalseid kulumaterjale: maskid, kaitseprillid, kindad, põlled.
Lahuse valmistamine peab toimuma vahetult enne selle kasutamist.
Dacarbazine Medak on väga valgustundlik, seetõttu tuleb lahus valmistada, säilitada ja süstida tingimustes, mis ei sisalda ultraviolettvalgust. Manustamise ajal on oluline tagada, et ravimilahus oleks kaitstud valguse eest, näiteks spetsiaalse valgusega varjestatud polüvinüülkloriidi infusioonikomplekti abil.
Ravim on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks. Kõrvaldage kasutamata lahus. Lahuse valmistamiseks ja manustamiseks kasutatud materjalide utiliseerimine peaks toimuma vastavalt tsütotoksiliste ravimite käitlemise reeglitele.
Kõrvalmõjud
- anumad: näo hüperemia;
- vereloome: flebiit, aneemia, trombotsütopeenia, leukopeenia, pantsütopeenia, agranulotsütoos, verejooks ja verejooks;
- närvisüsteem: peavalu, ähmane nägemine, tugev unisus, krambid, segasus, näonaha paresteesia;
- seedesüsteem: oksendamine, kõhulahtisus, anoreksia, verejooks seedetraktis;
- maks ja sapiteed: maksa nekroos intrahepaatiliste veenide oklusiooni tõttu;
- neerud ja kuseteed: urineerimisraskused ja -valud, amenorröa, asoospermia;
- nahk ja nahaalune kude: punetus, alopeetsia, valulikkus, nahaaluskoe nekroos, hüperpigmentatsioon, naha valgustundlikkus, erüteem, makulopapulaarne lööve, urtikaaria;
- süstekoha patoloogiline seisund ja üldised häired: armide moodustumine süstekohas, valulikkus, gripilaadne sündroom;
- laboratoorsed ja instrumentaalsed andmed: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.
erijuhised
Ravi dakarbasiiniga peab toimuma vähivastases kemoteraapias kogenud arsti järelevalve all tingimustes, mis võimaldavad kliinilisi, hematoloogilisi ja biokeemilisi parameetreid kogu ravikuuri vältel ja pärast seda piisavalt kontrollida.
Ravimi kasutamisel on nende kantserogeensete, mutageensete ja teratogeensete omaduste tõttu vaja järgida samu reegleid nagu teiste tsütostaatikumide kasutamisel. Neerude või maksa funktsionaalsete häirete sümptomite või ülitundlikkusreaktsioonide ilmnemise sümptomite jälgimisel on vajalik ravimi manustamine lõpetada. Intrahepaatilise veeni oklusiooni korral on järgnev ravi dakarbasiiniga vastunäidustatud. Selle riski tõttu tuleb jälgida maksa suurust ja funktsiooni ning kontrollida vereanalüüse (eriti eosinofiilide arvu). Harvadel juhtudel, kui kahtlustati intrahepaatilise veeni oklusiooni, võib varajane ravi suurte glükokortikosteroidide (näiteks hüdrokortisoon 300 mg / päevas) annustega koos fibrinolüütikumidega või ilma (eritikoe plasminogeeni aktivaator või hepariin).
Pikaajalise raviga on võimalik provotseerida toksilise toime kumulatiivset mõju luuüdi funktsioonile.
Luuüdi supressiooni tõenäosus nõuab punaste vereliblede, trombotsüütide ja leukotsüütide taseme hoolikat jälgimist. Hepatotoksilisusest tingitud hematopoeetilised häired võivad vajada ravi ajutist peatamist või selle tühistamist. Ekstravasatsioon ravimi intravenoossel manustamisel võib põhjustada tugevat valu või kahjustada ümbritsevaid kudesid. Esimeste ekstravasatsiooni tunnuste ilmnemisel (valulikkus süstekohas või põletamine) tuleb ravim viivitamatult lõpetada. Ülejäänud annus tuleb süstida teise veeni. Dakarbasiinil on mõõdukalt väljendunud immunosupressiivne toime. Keemiaravi ajal tuleks vältida alkoholi ja hepatotoksilisi ravimeid.
Kuna puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta lastel, ei ole dakarbasiini kasutamine selle rühma patsientidele soovitatav.
Naised ja mehed peavad ravi ajal ja 6 kuud pärast lõpetamist kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Ravimite koostoimed
Dakarbasiin on keemiliselt kokkusobimatu hüdrokortisooni, hepariini, L-tsüsteiini ja naatriumvesinikkarbonaadiga.
Ravimi samaaegsel kasutamisel või pärast vereloomet mõjutava ravi lõppu (ravi tsütostaatiliste ravimitega, kiiritusravi) võib müelotoksiline toime suureneda.
Tsütokroom P450 isoensüümide (CYP1A1, CYP1A2, CYP2E1) osalusel metaboliseerub dakarbasiin, mida tuleks selle üldisel eesmärgil arvestada teiste ravimitega, mille ainevahetust viivad läbi samad maksaensüümid.
Metoksüpsoraleeni toime tugevnemine fotosensibiliseerimise tõttu.
Analoogid
Dakarbazin Medaki analoogid on: lahused - Dakarbazin-LENS, Dakarbazin Lahema.
Ladustamistingimused
Hoida valguse eest kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Kõlblikkusaeg on 3 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!
