Dexamed - Kasutusjuhised, Näidustused, Annused, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Hävitatud

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Dexamed on sünteetiline glükokortikoid, fluoroprednisolooni metüleeritud derivaat, millel on antiallergiline, desensibiliseeriv, šokivastane, põletikuvastane, immunosupressiivne ja antitoksiline toime.

Väljalaske vorm ja koostis

süstelahus (d / i): läbipaistev kergelt kollakas või värvitu vedelik (1, 2 või 5 ml tumedast klaasist ampullides, 5 ampulli blistris, pappkarbis 2 või 20 pakki);
tabletid: ümmargused, lamedad, Ø - 7 mm, poolitusjoonega; roosa, graveeringuga MS (annus 0,5 mg) või valge (annus 1,5 mg) (10 tk blistrites, 10 blisterit pappkarbis).

1 ml lahust sisaldab:

toimeaine: deksametasoonfosfaat (naatriumsoola kujul) - 4 mg;
abiained: dinaatriumedetaat, naatriummetabisulfiit, naatriumtsitraatdihüdraat, asendatud naatriumfosfaat dodekahüdraat, naatriumkloriid, propüül-4-hüdroksübensoaat, metüül-4-hüdroksübensoaat, vesi d / i.

1 tablett sisaldab:

toimeaine: deksametasoon - 0,5 või 1,5 mg;
abiained: mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, naatriumtärklisglükolaat, magneesiumstearaat, veevaba kolloidne ränidioksiid, kinoliinkollane alumiiniumlakk (E 104), erütrosiinlakk (E 127).

Näidustused kasutamiseks

Lahendus d / i

Dexamed lahuse kujul on soovitatav järgmiste haiguste / seisundite raviks, mille korral on vaja manustada kiiretoimelist glükokortikosteroidi (GCS) või deksametasooni suukaudne manustamine on võimatu:

endokriinsed patoloogiad: primaarne, sekundaarne või äge neerupealiste puudulikkus, alaäge türeoidiit, VHKN (kaasasündinud neerupealiste hüperplaasia);
šokk: traumaatiline, toksiline, põletus, operatiivne - koos plasmat asendavate, vasokonstriktorravimite ja muu sümptomaatilise ravi ebaefektiivsusega;
ajuturse: kasvaja tagajärjed, traumaatiline ajukahjustus, neurokirurgiline sekkumine, ajuverejooks, entsefaliit, meningiit, kiirituskahjustus;
bronhopulmonaarsed patoloogiad: raske bronhospasm bronhiaalastma ja KOK (krooniline obstruktiivne kopsuhaigus) ägenemise tagajärjel, astmaatiline seisund;
rasked ülitundlikkusreaktsioonid, anafülaktiline šokk;
difuusne sidekoehaigus;
reumaatilised haigused;
ägedad rasked dermatoosid: Stevensi-Johnsoni sündroom, eksudatiivne multiformne erüteem, Lyelli sündroom (toksiline epidermaalne nekrolüüs);
pahaloomulised kasvajad: leukeemia ja lümfoom täiskasvanud patsientidel (palliatiivne ravi), äge leukeemia lastel, hüperkaltseemia patsientidel, kellel ei ole võimalik deksametasooni suukaudselt manustada;
verehaigused: agranulotsütoos, ägedad hemolüütilised aneemiad, Werlhofi tõbi (idiopaatiline trombotsütopeeniline purpur) täiskasvanutel;
rasked infektsioonid (kombinatsioonis antibiootikumidega);
oftalmoloogilised haigused / seisundid (retrobulbaarse, parabulbaarse või subkonjunktivaalse manustamise korral): keratiit, iriit, iridotsükliit, keratokonjunktiviit sarvkesta epiteeli terviklikkuse puudumisel, allergiline konjunktiviit, blefariit, blefarokonjunktiviit, silmapõletik ja silmapõletik, silma põletik ja operatsioon,, sümpaatiline oftalmia;
kohalik rakendus (rakendamine patoloogiliste moodustumiste piirkonda): diskoidne erütematoosluupus, keloidarmid, rõngakujuline granuloom.

Tabletid

Itsenko-Cushingi sündroom - neerupealise koore hüperfunktsiooni diferentsiaaldiagnostika jaoks;
hüpofüüsi esmane ja sekundaarne puudulikkus - asendusravina;
anafülaksia, angioödeem, seerumihaigus;
polümüosiit;
reumatoidartriit, reumapõletik, nodosa polüarteriit;
sarkoidoos;
leukeemia, hemolüütiline aneemia, hulgimüeloom;
Crohni tõbi, NUC (haavandiline koliit);
Dressleri sündroom (postinfarkti sündroom);
rasked nakkushaigused, miliaartuberkuloos - kompleksravi osana;
ajutrauma pea trauma, kraniotoomia, primaarse kasvaja, aju metastaaside tagajärjel;
luupus jade;
aspiratsioonipneumoniit, bronhiaalastma;
optiline neuriit, uveiit (eesmine ja tagumine);
pemphigus vulgaris.

Vastunäidustused

Lahendus d / i

Ainus absoluutne vastunäidustus Dexamedi lahuse lühiajaliseks kasutamiseks tervislikel põhjustel on ülitundlikkus deksametasooni või ravimi muude komponentide suhtes.

Lapsed kasvuperioodil määravad GCS-i ainult absoluutseteks näidustusteks raviarsti hoolika järelevalve all.

Järgmised haigused / seisundid on ravimi lahuse kujul kasutamise suhtelised vastunäidustused:

seedetrakti (seedetrakti) haigused: divertikuliit, gastriit, maohaavand ja 12 kaksteistsõrmiksoole haavand, ösofagiit, äge / varjatud peptiline haavand, äsja loodud soole anastomoos, UC koos abstsessi moodustumise või perforatsiooni ohuga;
seen-, viirus-, bakteriaalsed infektsioonid ja invasioonid (praegu või hiljuti üle kantud, sealhulgas hiljutine kokkupuude patsiendiga): herpes zoster vireemilises faasis, tuulerõuged, herpes simplex, leetrid, strongyloidoos, amebiaas, süsteemne mükoos, varjatud / aktiivne tuberkuloos - deksametasooni kasutamine raskete infektsioonide taustal on lubatud ainult koos konkreetse raviga;
immuunhäired: vaktsineerimiseelne ja -järgne periood (8 nädala jooksul enne ja 2 nädala jooksul pärast immuniseerimist), lümfadeniit tuberkuloosivastase vaktsineerimise tagajärjel BCG-ga, immuunpuudulikkuse seisundid, sealhulgas AIDS (omandatud immuunpuudulikkuse sündroom) või HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus);
kardiovaskulaarsed patoloogiad: hiljutine müokardiinfarkt (ägeda ja alaägeda müokardiinfarktiga patsientidel on võimalik laiendada nekroosi fookust, armkoe moodustumise pärssimist ja selle tagajärjel südamelihase rebenemist), arteriaalne hüpertensioon, raske CHF (krooniline südamepuudulikkus), hüperlipideemia;
endokriinsed haigused: suhkurtõbi (sh halvenenud süsivesikute taluvus), hüpotüreoidism, türotoksikoos, Itsenko-Cushingi tõbi, III - IV rasvumisaste;
raske neeru- / maksafunktsiooni häire, nefrourolitiaas, hüpoalbumeneemia ja selle tekkeni viivad seisundid (nefrootiline sündroom, maksatsirroos);
süsteemne osteoporoos, myasthenia gravis, äge psühhoos, poliomüeliit (välja arvatud bulbaarne entsefaliit), avatud nurga / suletud nurga glaukoom.

Raseduse ajal, eriti selle esimesel trimestril, kasutatakse ravimit ainult elutähtsate näidustuste korral, kui ravi eeldatav mõju kaalub üles võimalikud ohud lootele. Kui imetamise ajal on vaja Dexamedi kasutada, tuleb rinnaga toitmine katkestada.

Tabletid

osteoporoos;
peptiline haavand ja 12 kaksteistsõrmiksoole haavand;
süsteemsed seen-, ägedad viiruslikud ja bakteriaalsed infektsioonid piisava ravi puudumisel;
Cushingi sündroom;
arteriaalse hüpertensiooni raske vorm;
raske neerufunktsiooni häire;
krooniline hepatiit või maksatsirroos;
III-IV astme rasvumine;
aktiivne tuberkuloos;
ägedad psühhoosid;
raseduse ja imetamise periood;
lapsed ja kuni 18-aastased noorukid;
suurenenud individuaalne tundlikkus deksametasooni ja tablettide kõigi muude abikomponentide suhtes.

Manustamisviis ja annustamine

Dexamedi annustamisskeem ja ravimvorm määratakse igal üksikjuhul eraldi, sõltuvalt diagnoosist, patsiendi seisundist ja tema reaktsioonist deksametasoonravile.

Lahendus d / i

Dexamed'i lahus süstitakse intravenoosselt (intravenoosselt) aeglaselt tilguti või joana (ägedate ja kiireloomuliste seisundite raviks), intramuskulaarselt (intramuskulaarselt) või lokaalselt (patoloogilise moodustise kehasse). Ravim intravenoosseks tilguti infusiooniks valmistatakse 5% glükoosilahuse või isotoonilise NaCl lahuse abil.

Erinevate haiguste raviks ägenemise faasis ja ravikuuri alguses kasutatakse ravimi suuremaid annuseid - 4 kuni 20 mg 3-4 korda päevas.

Soovitatav annus lastele (i / m):

asendusravi pidamine neerupealiste puudulikkuse korral: I skeem - 0,67 mg / m ² kehapinda või 0,0233 mg / kg lapse kehakaalu kohta, jagatuna 3 annuseks, mida manustatakse igal 3. päeval; II skeem - 0,233-0,335 mg / m ² kehapinna kohta või 0,00776-0,01165 mg / kg lapse kehakaalu kohta, manustatuna iga päev;
muud näidustused: 0,833-5 mg / m ² kehapinda või 0,02776-0,166665 mg / kg lapse kehakaalu kohta iga 12-24 tunni järel. Soovitud efekti saavutamisel vähendatakse annust säilitusannuseni või lõpetatakse ravi järk-järgult.

Parenteraalse manustamise standardkuur on 3-4 päeva, pärast mida lähevad nad sisse deksametasooni tablettide kujul. Ravimi pikaajaline kasutamine suurtes annustes tuleb lõpetada, vähendades neid järk-järgult, et vältida ägeda neerupealiste puudulikkuse tekkimist.

Tabletid

Dexamed'i tablette võetakse suu kaudu. Suurte annustega pikaajalise ravi korral on soovitatav ravimit võtta koos toiduga ja nende vahelistes intervallides lisaks kasutada antatsiide.

Soovitatavad päevaannused:

esialgne - 0,5-9 mg; raskete haiguste raviks on lubatud algannuse suurendamine ≥ 9 mg;
minimaalselt efektiivne - 0,5-1 mg;
maksimaalne - 10-15 mg.

Ravimit kasutatakse algannuses kuni terapeutilise efekti saavutamiseni, seejärel vähendatakse seda järk-järgult (0,5 mg iga 3 päeva järel) säilitusannuseks 2–4,5 mg päevas ja rohkem. Ravikuur varieerub 5-7 päevast kuni 2-3 kuuni.

Suurte annuste võtmine mitme päeva jooksul nõuab annuse järkjärgulist vähendamist mitme päeva või kauem.

Annustamisskeemis on soovitatav arvestada glükokortikoidide endogeense sekretsiooni ööpäevaseid kõikumisi ja võtta enamus või kogu deksametasooni päevane annus ajavahemikus 6–8.

Raske ägeda allergilise reaktsiooni korral, mis kulgeb ilma ravita, või kroonilise ülitundlikkusreaktsiooni ägenemise korral kasutatakse parenteraalse ja suukaudse ravi kombineeritud režiimi.

See on vajalik patsiendi kliinilise seisundi muutuste jälgimiseks pärast traumat, operatsiooni või infektsiooni ägenemise ajal. Stressis on lubatud ajutiselt annust suurendada.

Kõrvalmõjud

Tavaliselt on Dexamed hästi talutav madala mineralokortikoidse aktiivsuse tõttu (ebaoluline mõju vee ja elektrolüütide tasakaalule). Dexamedi madalad ja keskmised annused reeglina ei põhjusta naatriumi ja vee retentsiooni kehas ega suurenda kaaliumi eritumist.

Võimalikud on järgmised süsteemide ja elundite kõrvaltoimed:

endokriinsüsteem: vähenenud glükoositaluvus, steroidne suhkurtõbi / varjatud suhkruhaiguse ilming, laste seksuaalse arengu hilinemine, hüpokortitsism ja hüperkortikism (Itsenko-Cushingi sündroom), sealhulgas sellised sümptomid nagu kuu nägu, hirsutism, hüpofüüsi rasvumine, düsmenorröa, amenorröa suurenenud vererõhk (vererõhk), myasthenia gravis, striae;
seedesüsteem: iiveldus / oksendamine, seedehäired, erosioonne söögitorupõletik, steroidne mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand, pankreatiit, verejooks ja seedetrakti perforatsioon, söögiisu suurenemine või vähenemine, luksumine, kõhupuhitus; harvadel juhtudel - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
kardiovaskulaarne süsteem: bradükardia (kuni äkilise südameseiskumiseni), arütmiad, areng (eelsoodumusega patsientidel) või vererõhu suurenenud raskusaste, hüperkoagulatsioon, tromboos; ägeda ja alaägeda müokardiinfarkti korral - nekroosi fookuse laienemine, armekoe moodustumise aeglustamine ja selle tagajärjel südamelihase võimalik rebend;
närvisüsteem: desorientatsioon, eufooria, deliirium, hallutsinatsioonid, depressioon, maniakaal-depressiivne psühhoos, paranoia, koljusisese rõhu tõus, närvilisus / ärevus, pearinglus, peapööritus, unetus, peavalu, väikeaju pseudotuumor, krambid;
meeleelundid: silmasisese rõhu tõus koos nägemisnärvi võimaliku kahjustusega, tagumine subkapsulaarne katarakt, kalduvus sekundaarsete silmainfektsioonide (viiruslikud, bakteriaalsed, seenhaigused) tekkeks, sarvkesta düstroofia, eksoftalm, äkiline nägemise kaotus (parenteraalse manustamise tõttu peas, kaelas, ninaõõnes) deksametasooni kristallide võimalik sadestumine silmade anumatesse);
ainevahetus: hüpokaltseemia, kaltsiumi suurenenud eritumine, kehakaalu tõus, suurenenud valkude lagunemine (negatiivne lämmastiku tasakaal), hüperhidroos; mineralokortikoidide aktiivsuse tõttu - hüpernatreemia, naatriumi- ja vedelikupeetus (perifeerne turse), hüpokaleemiline sündroom (arütmia, hüpokaleemia, müalgia või lihasspasmid, ebatavaline väsimus / nõrkus);
lihas-skeleti süsteem: lastel - epifüüsi kasvutsoonide enneaegsest sulgemisest tingitud kasvupeetus ja luustumisprotsessid; osteoporoos, steroidne müopaatia, lihaste kõõluste rebenemine, lihaste atroofia; väga harva - reieluu pea ja õlavarreluu aseptiline nekroos, patoloogilised luumurrud;
ülitundlikkusreaktsioonid: generaliseerunud (sügelus, lööve, anafülaktiline šokk) ja lokaalsed allergilised reaktsioonid;
limaskestad, nahk: haava aeglane paranemine, ekhümoos, petehhiad, naha hõrenemine, akne, striiad, hüper- või hüpopigmentatsioon, kalduvus areneda kandidoos ja püoderma;
reaktsioonid süstekohal: tuimus, põletustunne, valu, õhetus, kipitus, infektsioon; harva - külgnevate kudede nekroos, armistumine süstekohas; i / m manustamise korral naha ja nahaaluskoe atroofia, eriti deltalihases;
muud reaktsioonid: infektsioonide tekkimine / ägenemine (eriti kui neid kombineeritakse immunosupressantidega ja vaktsineerimise ajal), leukotsütuuria, võõrutussündroom; intravenoosse manustamise tõttu - näo õhetus, rütmihäired, krambid.

Üleannustamine võib suurendada ülalkirjeldatud kõrvaltoimeid. Haigusseisundi raviks tuleb ravimi annust vähendada ja läbi viia sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Enne ravi alustamist peab patsient läbima uuringu võimalike vastunäidustuste väljaselgitamiseks, mis peaks hõlmama mao ja kaksteistsõrmiksoole, kardiovaskulaarse süsteemi, kuseteede, nägemisorganite, kopsude röntgenülevaate, vere koostise, plasma glükoosi ja elektrolüütide uuringuid. Sellist kontrolli ei saa ravi ajal läbi viia patsiendi seisundi kiireloomulisuse tõttu.

Seedetrakti peptilise haavandi tekkimise eelsoodumuse korral on vaja ennetamiseks välja kirjutada antatsiide.

Deksametasoonravi ajal, eriti pikaajaliselt, peaks silmaarst jälgima, jälgima vererõhku, vee ja elektrolüütide tasakaalu seisundit, perifeerse vere ja vere glükoosisisalduse pilti.

Kõrvaltoimete riski vähendamiseks on vaja tagada piisav kaalium K + tarbimine patsiendi kehasse (kaaliumipreparaadid, eridieet). Patsiendi dieet peaks olema rikas vitamiinide, valkude, kuid piiratud süsivesikute, rasvade ja lauasoolaga.

Hüpotüreoidismi ja maksatsirroosiga patsientidel suureneb deksametasooni toime.

Ravi ajal võib olemasolev emotsionaalne ebastabiilsus või psühhootilised häired halveneda. Kui varem on esinenud psühhoose, võetakse deksametasooni suuri annuseid ainult range meditsiinilise järelevalve all.

Stressi tingimustes säilitusravi perioodil, näiteks operatsiooni, trauma või nakkushaiguste ajal, tuleb seoses GCS vajaduse suurenemisega kohandada ravimi annust. Kogu aasta jooksul pärast pika ravikuuri lõppu on vaja patsiente hoolikalt jälgida, kuna stressiolukordades võib tekkida suhteline neerupealiste puudulikkus.

Dexamedi järsk tühistamine, eriti suurte annuste varasema kasutamise korral, võib põhjustada võõrutussündroomi tekkimist, millega kaasnevad anoreksia, iiveldus, letargia, üldine lihas-skeleti valu, üldine nõrkus, samuti Dexamedi kasutanud seisundi ägenemine.

Ravi ajal ei tohiks vaktsineerimist läbi viia immuunvastuse (efektiivsuse) vähenemise tõttu. Dexamedi kasutamine septiliste seisundite, tuberkuloosi, samaaegsete infektsioonide korral nõuab antimikroobse bakteritsiidse ravi samaaegset läbiviimist.

Deksametasooniga pikaajalise ravi ajal vajavad lapsed kasvu ja arengu dünaamika hoolikat jälgimist. Kui raviperioodil puutus laps kokku nakatunud tuulerõugete või leetritega, tuleb ennetamiseks välja kirjutada spetsiifilised immunoglobuliinid.

Suhkurtõvega patsiendid peavad jälgima vere glükoosisisaldust ja vajadusel kohandama annustamisskeemi.

Soovitatav on läbi viia osteoartikulaarse süsteemi röntgenkiirgus (selgroo, käte röntgenikiirgus).

Neerude ja kuseteede varjatud nakkuslike kahjustustega võib Dexamedi mõjul areneda leukotsütuuria, mis mõjutab diagnoosi tulemusi. Deksametasoon suurendab 11- ja 17-oksüketokortikosteroidide metaboliitide kontsentratsiooni.

Eakate patsientide jaoks, eriti pikaajalise ravi ajal, on oluline arvestada selliste tavapäraste kõrvaltoimete tagajärgedega nagu diabeet, osteoporoos, hüpokaleemia, hüpertensioon, naha hõrenemine, vastuvõtlikkus infektsioonidele. Eluohtlike reaktsioonide tekkimise õigeaegseks vältimiseks on vajalik hoolikas kliiniline jälgimine ja õigeaegne uuring.

Võttes arvesse selliseid deksametasooni kõrvaltoimeid nagu pearinglus, peavalu jne autojuhtimisest ja muudest potentsiaalselt ohtlikest töödest, mis nõuavad suuremat tähelepanu, on soovitatav hoiduda.

Ravimite koostoimed

Dexamedi lahuse võimalik farmatseutiline kokkusobimatus teiste intravenoosselt manustatud ravimitega ja seetõttu on soovitatav seda manustada teistest ravimitest eraldi (IV boolus või teise tilguti kaudu, teise lahusena). Deksametasooni ja hepariini lahuste segamisel moodustub sade.

Deksametasooni kõrge farmakoloogilise aktiivsuse ja Dexamed'i teiste ravimite / ainete koostoime märkimisväärse tõenäosuse tõttu võib nende ühiseks kasutamiseks soovitada ainult raviarst.