Dinisorb

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Dinisorb: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Dinisorb

ATX-kood: C01DA08

Toimeaine: isosorbiiddinitraat (isosorbiiddinitraat)

Tootja: Venemaa Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi föderaalne riigieelarveline institutsioon (riiklik kardioloogia meditsiinikeskus) (Venemaa föderaalse eelarveasutuse föderaalne kardioloogia meditsiinikeskus) (Venemaa)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.11.2019

Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks Dinisorb

Dinisorb on nitrovasodilaatorite rühma kuuluv perifeerse toimega antianginaalne ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks: kergelt kollakas või värvitu läbipaistev vedelik, lõhnatu (10 ml kontsentraati ampullides; karbipakendis, 2 raku kontuurpakendit, mis sisaldab 5 ampulli, ja Dinisorbi kasutusjuhend).

1 ml kontsentraadist valmistatud lahuse koostis:

toimeaine: isosorbiiddinitraat - 1 mg;
abikomponent: 0,9% naatriumkloriidi lahus süstevees.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Dinisorbi toimeaine on isosorbiiddinitraat, antianginaalne aine, perifeerne vasodilataator, mis mõjutab peamiselt venoosseid veresooni. Selle toimemehhanism on seotud lämmastikoksiidi vabanemisega veresoonte silelihastes.

Lämmastikoksiid suurendab tsüklilise guanosiinmonofosfaadi taset ja käivitab guanülaattsüklaasi aktiveerimise, lõdvestades seeläbi silelihaseid. Suured veenid ja arterid lõdvestuvad suuremal määral kui eelkapillaarsed sulgurlihased ja arterioolid. Osaliselt on see reaktsioon tingitud lämmastikoksiidi vähem intensiivsest moodustumisest toimeaine molekulidest arterioolide seintes, samuti refleksreaktsioonidest.

Vähendades eelkoormust (verevoolu vähenemine paremasse aatriumisse ja perifeersete veenide laienemist) ja järelkoormust (alandades kogu perifeersete veresoonte resistentsust), samuti otsest pärgarteri laiendavat toimet, vähendab Dinisorb müokardi hapnikutarbimist.

Ravim soodustab kopsuödeemi manifestatsioonide taandarengut, rõhu langust kopsu vereringes ja vähendab ka verevoolu paremasse aatriumi. Vähendatud verevarustusega piirkonnas soodustab see pärgarteri verevoolu ümberjaotumist.

Südame isheemiatõvega patsientidel aitab ravimi võtmine suurendada füüsilist koormustaluvust.

Farmakokineetika

Dinisorbil puudub esimese maksa läbipääsu mõju, mis on seotud ravimi manustamismeetodiga (intravenoossed süstid).

Ravim metaboliseerub maksas, moodustades kaks aktiivset metaboliiti. Neerude kaudu eritub see 75-85% isosorbiid-5-mononitraadina poolväärtusajaga 5 tundi, 15-25% isosorbiid-2-mononitraadina poolväärtusajaga 2,5 tundi. Intravenoossel manustamisel on poolväärtusaeg 20 minutit. …

Näidustused kasutamiseks

ebastabiilne stenokardia;
kinnitatud spasmiga stenokardia;
äge müokardiinfarkt, millega ei kaasne raske arteriaalne hüpotensioon;
äge vasaku vatsakese puudulikkus;
periood enne kirurgilisi sekkumisi ja nende ajal, eriti südame-veresoonkonna kirurgias [vererõhu (BP) kontrollimiseks, kui see tõuseb].

Vastunäidustused

Absoluutne:

maksapuudulikkus;
raske krooniline südamepuudulikkus;
kardiogeenne šokk;
raske arteriaalne hüpotensioon (süstoolne vererõhk alla 100 mm Hg, diastoolne - alla 60 mm Hg);
hemorraagiline insult;
toksiline kopsuturse;
ägedad vereringehäired (kollaps, šokk);
glaukoom (silmasisese rõhu suurenemise oht);
türotoksikoos;
raske aneemia;
traumaatiline ajukahjustus;
kombineeritud ravi tadalafiili, vardenafiili ja sildenafiiliga (5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitorid; arvestades, et need võimendavad nitraatide hüpotensiivset toimet);
vanus alla 18;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Suhteline (Dinisorb on ette nähtud arsti järelevalve all):

südametamponaad, kitsendav perikardiit, hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia;
äge müokardiinfarkt, millega kaasneb vasaku vatsakese vähenenud täitmisrõhk (oluline on mitte lubada süstoolse vererõhu langust 90 mm Hg-ni);
mitraalne ja / või aordi stenoos;
aneemia;
kalduvus ortostaatilistele reaktsioonidele (kehaasendi muutusega on vererõhu järsk langus);
patoloogiad, millega kaasneb koljusisese rõhu tõus (nitroglütseriini suurte annuste intravenoossel manustamisel täheldati anamneesis rõhu tõusu);
rasedus ja imetamise periood.

Dinisorb, kasutusjuhised: meetod ja annus

Dinisorbi kontsentraadist valmistatud lahus süstitakse intravenoosselt aeglaselt. Lahuse saamiseks lahjendatakse 0,5–1 ml ravimit eelnevalt 10–20 ml füsioloogilises naatriumkloriidi lahuses.

Ravimi annus määratakse individuaalselt vastavalt patsiendi kliinilisele seisundile ja hemodünaamilistele parameetritele.

Sõltuvalt patsiendi ravivastusest on algannus vahemikus 1 kuni 2 mg tunnis, jälgides südame löögisagedust, vererõhku, uriinieritust ja elektrokardiogrammi. Maksimaalne ööpäevane annus on vahemikus 8 kuni 10 mg tunnis.

Südamepuudulikkuse korral on tavaliselt vaja annust suurendada - mõnel juhul kuni 50 mg tunnis. Keskmine annus on umbes 7,5 mg tunnis. Kui patsient on varem saanud orgaanilisi nitraate (näiteks isosorbiid-5-mononitraati või isosorbiiddinitraati), soovitud hemodünaamilise efekti saavutamiseks võidakse talle anda suurem Dinisorbi annus. Maksimaalne annus on 120 mg.

Kõrvalmõjud

kardiovaskulaarne süsteem: vererõhu langetamine, kuumuse tunne, mööduv näonaha õhetus, tahhükardia, peavalu, pearinglus; mõnel juhul - kollaps, paradoksaalne reaktsioon (stenokardiahoogude intensiivistamine);
seedesüsteem: suukuivus, kerge keele põletustunne, iiveldus, oksendamine;
kesknärvisüsteem: ähmane nägemine, unisus; harva - ajuisheemia;
immuunsüsteem: võimalik nahalööve;
muud reaktsioonid: eksfoliatiivne dermatiit; teiste nitraatide suhtes on võimalik tolerantsuse, sealhulgas risti, areng.

Üleannustamine

Peamised sümptomid: peavalu, minestamine, vererõhu langus (süstoolne vererõhk alla 90 mm Hg), hüperemia, iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, naha hüperemia, nägemishäired, krambid, kollaps, pearinglus, suurenenud higistamine, südamepekslemine. Isosorbiiddinitraadi kasutamise korral suurtes annustes - bradükardia, hingeldus, hüperpnoe, koljusisese rõhu tõus, methemoglobineemia (anoksia, tsüanoos), halvatus, kooma.

Teraapia: lahuse edasise kasutamise tühistamine. Vererõhu normaliseerimiseks soovitatakse patsiendil asetada lamamisasendisse, samal ajal kui voodi pea tuleks langetada ja patsiendi jalad üles tõsta. Seega normaliseerub vererõhk pärast ravimi manustamise lõpetamist tavaliselt 15–20 minuti jooksul.

Šoki või raske arteriaalse hüpotensiooni korral asendatakse ringleva vere maht. Erandjuhtudel võib vereringe säilitamiseks manustada dopamiini ja / või norepinefriini (norepinefriini).

Tuleb meeles pidada, et adrenaliini (adrenaliin) ja sellega seotud ühendite manustamine on vastunäidustatud.

Methemoglobineemia antidoodidena kasutage sõltuvalt selle raskusastmest:

vahetada vereülekandeid, hemodialüüsi, hapnikravi;
askorbiinhape: 1 g suukaudne või intravenoosne manustamine naatriumsoola kujul.

erijuhised

Dinisorbi kasutamine ei ole toksilise kopsutursest ja südametamponaadist põhjustatud südamepuudulikkuse korral efektiivne.

Oluline on mitte lubada ravimi järsku tühistamist ja vähendada annust järk-järgult. Sellisel juhul peaksite jälgima pulssi ja vererõhku.

Kontsentraati ei soovitata kasutada siis, kui see muutub häguseks (vedelikus sadestub kristall).

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravi perioodil ei ole sõidukite juhtimine ja potentsiaalselt ohtlike tööde tegemine soovitatav, kuna isosorbiiddinitraadi regulaarne kasutamine vähendab patsiendi keskendumisvõimet ja vähendab psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Dinisorb raseduse / imetamise ajal on ette nähtud ainult juhtudel, kui eeldatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele või lapsele.

Lapsepõlves kasutamine

Ravimit ei määrata alla 18-aastastele patsientidele, kuna selle vanuserühma patsientidel ei ole selle efektiivsust ja ohutust kindlaks tehtud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksapuudulikkuse korral Dinisorbi ei kasutata, kuna methemoglobineemia tekkimise tõenäosus on tõenäoline.

Ravimite koostoimed

Isosorbiiddinitraadi võimalikud koostoimed teiste ravimite / ainetega:

α-blokaatorid (dihüdroergotamiin, prasosiin jt), β-adrenostimulandid: võivad vähendada isosorbiiddinitraadi antianginaalse toime raskust (vererõhu liigne langus, tahhükardia);
atsetüülsalitsüülhape, aeglaste kaltsiumikanalite blokaatorid (nifedipiin, verapamiil jne), propranolool, amiodaroon: võivad tugevdada isosorbiiddinitraadi antianginaalset toimet;
antihüpertensiivsed ravimid, 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitorid, dihüdroergotamiin, aeglased kaltsiumikanali blokaatorid, β-adrenoblokaatorid, kinidiin, etanool, prokaiinamiid, tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid (antipsühhootikumid), vasodilataatorid: nende hüpotensiivne toime võib tugevdada.

Tuleb olla ettevaatlik, et kombineerida vasodilateerivate ravimite kasutamist, mille toime on seotud lämmastikoksiidiga (sealhulgas klassikalised lämmastikoksiidi doonorid - molsidomiin, naatriumnitroprussiid, isosorbiidmononitraat, isosorbiiddinitraat, nitroglütseriin ja teised) sapropteriiniga, mis on lämmastikoksiidi koensüüm.

Analoogid

Dinisorbi analoogideks on nitrosorbiid, nitroglütseriin, Izoket, Kardiket, Izakardin jne.

Ladustamistingimused

Hoida valguse ja niiskuse eest kaitstud kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Dinisorba kohta

Spetsialiseeritud saitidel ja foorumitel pole Dinisorba kohta piisavalt ülevaateid, mis võimaldaksid usaldusväärselt hinnata ravimi efektiivsust ja ohutust südamehaiguste ravis.