Zomig

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Zomig: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakodünaamika ja farmakokineetika
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Zomig

ATX-kood: N02CC03

Toimeaine: zolmitriptaan (zolmitriptaan)

Tootja: Ltd. Astrazeneca, Suurbritannia

Kirjeldus ja foto uuendatud: 30.07.2019

Õhukese polümeerikattega tabletid, Zomig

Zomig on migreenivastase toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Zomigi toodetakse õhukese polümeerikattega tablettide kujul: kollased, kaksikkumerad, ümmargused, ühel küljel on graveering "Z" (2 või 3 tk. Blisterites 1 blister pappkarbis).

1 tableti koostis sisaldab:

Toimeaine: zolmitriptaan - 2,5 mg;
Abikomponendid: veevaba laktoos - 100 mg, naatriumkarboksümetüültärklis - 3 mg, mikrokristalne tselluloos - 15 mg, magneesiumstearaat - 1,5 mg;
Kest: makrogool 8000 - 0,2 mg, kollane värv (OY-22906) - 3,1 mg;
Värv: hüpromelloos - 1,923 mg, makrogool 400 - 0,192 mg, titaandioksiid - 0,963 mg, värv kollane raudoksiid (E172) - 0,022 mg.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Zomig on kolju veresoonte seintes paiknevate rekombinantsete 5-HT1B retseptorite serotoninomimeetikum. Ravim mõjutab peamiselt 5HT 1B / 1D retseptoreid, mõõdukalt mõjutab 5HT 1A retseptoreid ja ei mõjuta muskariinseid retseptoreid, 5HT 2-, 5HT 4-, A 2-, 5HT 3-, A 1-adrenergilisi retseptoreid ja dopaminergilisi retseptoreid 1 ja 2 tüüpi.

Zolmitriptaan ahendab dura materi veresooni ja aeglustab vasoaktiivsete soolepeptiidide vabanemist, parandades seeläbi patsiendi seisundit migreenihoogude ajal (fonofoobia ja fotofoobia kaovad, iiveldus ja valu taanduvad).

Lisaks toimib Zomig ajutüve rakkudele, mis on otseselt seotud migreenihoogude arenguga. Pärast ravimi korduvat manustamist täheldatakse stabiilset migreenivastast toimet.

Zolmitriptaan imendub seedetraktis umbes 64% võetud annusest, samas kui ravimi imendumine ei sõltu toidu tarbimisest. Zomiga biosaadavus on umbes 40%. Ainevahetuse käigus muundatakse zolmitriptaan aktiivsemaks N-desmetüülmetaboliidiks. 60 minuti jooksul pärast ravimi võtmist saavutatakse toimeaine maksimaalne kontsentratsioon, mida hoitakse umbes 5 tundi. Poolväärtusaeg on 2,5-3 tundi. Umbes 50% metaboliitidest eritub uriiniga, umbes 30% toimeainest eritub väljaheitega muutumatul kujul.

Näidustused kasutamiseks

Zomig on ette nähtud auraga või aurata migreenihoogude leevendamiseks.

Vastunäidustused

Mööduvad isheemilised rünnakud või anamneesis ajuvereringe häired;
WPW sündroom või rütmihäired, mis on seotud teiste lisaseadmete impulssradadega;
Kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon;
Südame isheemia;
Prinzmetali stenokardia (angiospastiline stenokardia);
Samaaegne kasutamine ergotamiini või selle derivaatide või teiste 5HT1B / 1D-serotoniini retseptori agonistidega;
Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Puuduvad vajalikud andmed, mis kinnitavad ravimi ohutust ja efektiivsust järgmistesse kategooriatesse kuuluvatel patsientidel:

Rasedus (ravimi väljakirjutamine on võimalik pärast seda, kui arst hindab kasu / riski suhet);
Imetamisperiood (ravimit võib võtta ettevaatusega);
Vanus alla 18;
Eakas vanus (ravimit võib võtta ettevaatusega).

Kasutusjuhend Zomig: meetod ja annus

Zomigi võetakse suu kaudu.

Juhiste kohaselt soovitatakse migreenihoogude peatamiseks Zomigi võtta ühekordse annusena 2,5 mg. Juhul, kui sümptomid püsivad või ilmnevad uuesti 24 tunni jooksul, võib võtta teise annuse, kuid mitte varem kui 2 tundi pärast esimest. Vajadusel on võimalik ühekordne annus kahekordistada.

Reeglina ilmneb seisundi paranemine 1 tunni jooksul pärast ravimi võtmist.

Ravimi efektiivsus ei sõltu sellest, kui kaua pärast rünnaku algust pillid võeti, kuid soovitatav on see võtta võimalikult varakult pärast migreeni peavalu tekkimist.

Zomiga päevane koguannus koos korduvate migreenihoogude tekkega ei tohiks ületada 10 mg.

Raske maksafunktsionaalsete häiretega patsientidel ei soovitata päevast annust 5 mg ületada.

Neerude funktsionaalsete häirete korral ei ole vaja annustamisskeemi korrigeerida.

Kõrvalmõjud

Patsiendid taluvad Zomigi üldiselt hästi. Kõrvaltoimed on mööduvad, mõõdukad kuni kerged ja mööduvad tavaliselt ilma ravita.

Zomiga kasutamise ajal võivad esineda järgmised häired (≥1% ja <10% - sageli; ≥0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva):

Kardiovaskulaarne süsteem: harva - südamepekslemine, tahhükardia; väga harva - pärgarterite spasm, stenokardia, müokardiinfarkt, mööduv arteriaalne hüpertensioon (väga harva kaasnevad kliiniliselt olulised sümptomid);
Seedeelundkond: sageli - suukuivus, iiveldus; väga harva - hemorraagiline kõhulahtisus, kõhuvalu, põrnainfarkt, isheemiline koliit, sooleinfarkt või isheemia;
Kesk- ja perifeerne närvisüsteem: sageli - soojustunne, pearinglus, sensoorsed häired, asteenia, jäsemete jäikus ja raskustunne, kaela, neelu ja rindkere piirkonnas esinev pingutus (elektrokardiogrammi isheemilisi muutusi ei kaasne), unisus, paresteesia; harva peavalu;
Kuseteede süsteem: väga harva - sage urineerimine, polüuuria;
Lihas-skeleti süsteem: sageli - lihasnõrkus, müalgia;
Allergilised reaktsioonid: harva - angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid, urtikaaria.

Kõige sagedamini tekivad kõrvaltoimed 4 tunni jooksul pärast Zomiga kasutamist ja ei suurene korduvate annuste kasutamisel.

Üleannustamine

Ravimi üksikannusel annuses 50 mg on tavaliselt rahustav toime.

Patsienti tuleb jälgida vähemalt 15 tundi või seni, kuni üleannustamise sümptomid püsivad. Spetsiifiline antidoot zolmitriptaanile puudub.

Raske mürgituse korral viiakse läbi intensiivravi, sealhulgas kunstlik kopsude ventilatsioon ja kardiovaskulaarsüsteemi funktsiooni säilitamine. Puudub teave hemodialüüsi ja peritoneaaldialüüsi efektiivsuse kohta zolmitriptaani kontsentratsioonis seerumis.

erijuhised

Zomigi ei tohiks kasutada migreenihoogude ennetamiseks.

Ravimil on väljendunud mõju auraga ja aurata migreenile, samuti menstruatsiooniga seotud migreenile. Selle efektiivsust ei mõjuta: vanus, sugu, rünnaku kestus, iivelduse esinemine enne Zomigi võtmist ja tavapäraste ravimite kasutamine migreenihoogude ennetamiseks.

Zomigi saab võtta alles pärast diagnoosi seadmist. Enne ravi alustamist tuleb välistada muud tõenäoliselt tõsised neuroloogilised seisundid.

Praeguseks ei ole andmeid, mis kinnitaksid ravimi efektiivsust ja ohutust basilaarse või hemipleegilise migreeni korral.

Migreeniga patsientidel võib olla suurem ajuveresoonkonna õnnetuse risk. Patsientidel, kes võtsid 5HT1B / 1D-serotoniini retseptorite agoniste, täheldati subaraknoidset, hemorraagilist ja isheemilist insulti ning muid ajuvereringe häireid.

Väga harvadel juhtudel tekkisid Zomigi kasutamisel pärgarterite spasmid, müokardiinfarkt või stenokardia. Patsientidel, kellel on suur tõenäosus südame isheemiatõve tekkeks, soovitatakse enne ravi alustamist uurida südame-veresoonkonna süsteemi seisundit. Väga harvadel juhtudel võivad tõsised tüsistused tekkida patsientidel, kellel ei olnud varem kardiovaskulaarsüsteemi haiguste näidustusi.

Ravi ajal võivad südame piirkonnas ilmneda ebatüüpilised aistingud. Südame südamehaiguse või valu rinnus ilmnemisel tuleb zolmitriptaan enne asjakohast meditsiinilist läbivaatust katkestada.

Ravimi võtmine võib põhjustada kerget mööduvat vererõhu tõusu, olenemata hüpertensiooni anamneesist. Väga harvadel juhtudel oli see tõus kliiniliselt oluline.

Zomigi kasutamisel on harvadel juhtudel täheldatud anafülaktoidseid ja / või anafülaktilisi reaktsioone.

Migreenivastaste ravimite ülemäärane kasutamine võib põhjustada peavalu esinemissageduse suurenemist, mis võib eeldada ravi katkestamist.

Sõidukite juhtimisel ja potentsiaalselt ohtlike tööde tegemisel tuleb meeles pidada, et ravim võib põhjustada unisuse näol negatiivseid kõrvaltoimeid.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Zomiga kliinilisi uuringuid rasedatel ei ole läbi viidud. Ravimi väljakirjutamine raseduse ajal on võimalik, kui eeldatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Loomadega läbi viidud eksperimentaalsed uuringud ei näidanud ravimi teratogeenset toimet.

Imetamise ajal kasutatakse Zomigi ettevaatusega.

Loomkatsed on näidanud, et zolmitriptaan eritub lakteerivate loomade piimast. Puuduvad andmed toimeaine eritumise kohta rinnapiima inimestel.

Lapsepõlves kasutamine

Puudub teave ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustuse korral ei ole annustamisskeemi vaja korrigeerida.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Kergete või mõõdukate maksatalitluse häirete korral ei ole vaja ravimi annust kohandada, raskete maksafunktsioonihäirete korral ei tohiks ravimi maksimaalne annus ületada 5 mg päevas.

Kasutamine eakatel

Eakatele ja seniilsetele patsientidele määratakse ravim ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

Puuduvad andmed, mis kinnitaksid, et samaaegsel kasutamisel migreeni ennetavate ravimitega (dihüdroergotamiin, beetablokaatorid, pizotifeen) oleks mingit mõju Zomiga soovimatutele mõjudele või tõhususele.

12 tunni jooksul pärast Zomigi võtmist tuleb välistada teiste 5HT1B / 1D-serotoniini retseptori agonistide samaaegne kasutamine.

Zomiga samaaegsel kasutamisel mõnede ravimitega võivad tekkida järgmised mõjud:

Ergotamiin: pärgarteri vasospasmi tekke tõenäosuse suurenemine (ergotamiini sisaldavate ravimite tühistamise ja Zomiga võtmise vahel on soovitatav teha vähemalt 24-tunnine paus; pärast Zomiga kasutamist võib ergotamiini võtta kõige varem 6 tundi hiljem);
A-tüüpi monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid: zolmitriptaani üldkontsentratsiooni suurenemine (Zomiga maksimaalne soovitatav päevane annus patsientidele, kes saavad samaaegselt A-tüüpi MAO inhibiitoreid, ei tohiks ületada 5 mg);
Tsimetidiin: zolmitriptaani üldkontsentratsiooni ja poolväärtusaja suurenemine (samaaegselt tsimetidiini saavatel patsientidel ei tohi Zomiga maksimaalne soovitatav päevane annus ületada 5 mg);
CYP1A2 isoensüümi inhibiitorid: koostoime võimalus (Zomiga maksimaalne soovitatav päevane annus patsientidele, kes saavad samaaegselt fluvoksamiini ja kinolooni antibiootikume, ei tohiks ületada 5 mg);
Naistepuna (Hypericum perforatum): suurenenud soovimatute mõjude oht.

Analoogid

Zomigi analoogid on: Amigrenin, Migrepam, Rapimed, Sumamigren, Sumig, Trimigren, Imigran, Naramig, Relpax, Sumarin, Sumatriptan, Frovamigran, Rapimig, Zolmigren, Zolmitriptan, Zomig Rapimelt.

Ladustamistingimused

Juhiste kohaselt tuleks Zomigi hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 30 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Zomiga kohta

Arvustused Zomigi kohta Internetis on positiivsed: ravim on efektiivne migreeni vastu, toimib kiiresti ja põhjustab harva soovimatuid kõrvaltoimeid (esinevad kõrvaltoimed on kerged).