Misoprostool

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Misoprostool: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
11. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
12. Ravimite koostoimed
13. Analoogid
14. Ladustamistingimused
15. Apteekidest väljastamise tingimused
16. Ülevaated
17. Hind apteekides

Ladinakeelne nimetus: misoprostool

ATX-kood: A02BB01

Toimeaine: misoprostool (misoprostool)

Tootja: China Resources Zizhu Pharmaceutical Co. OÜ (Hiina ressursid Zizhu Pharmaceutical, Co. Ltd) (Hiina)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 09.09.2019

Misoprostool on ravim, mida kasutatakse raseduse meditsiiniliseks katkestamiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimit toodetakse tablettide kujul: ümmargused, valged (3 tk. Alumiiniumkattega alumiiniumblistrites, 1 blister pappkarbis ja misoprostooli kasutamise juhised).

1 tableti koostis sisaldab toimeainet - misoprostooli pulbrit HPMC (hüdroksüpropüülmetüültselluloos) vahekorras 1:99:

Misoprostool 0,2 mg
Hüpromelloos - 19,8 mg

Abikomponendid: naatriumkarboksümetüültärklis, mikrokristalne tselluloos, kastoorõli, kolloidne ränidioksiid.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Misoprostool on prostaglandiini E ₁ sünteetiline derivaat.

Aine kutsub esile müomeetriumi silelihaskiudude kokkutõmbumise ja emakakaela laienemise. Emaka kokkutõmmete stimuleerimise võime tõttu on selle emakakaela avamine ja emakaõõne sisu eemaldamine lihtsam.

Misoprostool võib pärast mifepristooni võtmist esile kutsuda või suurendada emaka spontaansete kontraktsioonide tugevust ja sagedust.

Ravimil on nõrk stimuleeriv toime seedetrakti silelihastele. Suurte annuste kasutamisel on maomahla sekretsioon pärsitud.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub misoprostool kiiresti, täielikult imendub 1,5 tunni pärast. Misoprostoolhappe (aktiivne metaboliit) maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas on 200 mg annuse võtmisel keskmiselt 0,309 μg / l ja see saavutatakse 15 minutiga.

Misoprostoolhape eritub organismist peamiselt neerude kaudu, poolväärtusaeg jääb vahemikku 36 kuni 40 minutit.

Näidustused kasutamiseks

Misoprostool on ette nähtud raseduse varajaseks katkestamiseks (kuni 42 päeva amenorröa) kombinatsioonis mifepristooniga.

Vastunäidustused

Kardiovaskulaarsüsteemi haigused;
Endokrinopaatiad ja endokriinsüsteemi haigused, sealhulgas neerupealiste düsfunktsioon ja suhkurtõbi;
Neerude ja maksa haigused;
Prostaglandiinisõltuvusega seotud haigused, samuti vastunäidustused prostaglandiinide kasutamisel, sealhulgas bronhiaalastma, glaukoom, arteriaalne hüpertensioon;
Aneemia;
Hormoonist sõltuvad kasvajad;
Emakasiseste rasestumisvastaste vahendite kasutamine (ravimi võtmine on võimalik pärast nende eemaldamist);
Emakaväline raseduse kahtlus;
Imetamise periood;
Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Misoprostool, kasutusjuhised: meetod ja annus

Misoprostooli tablette võetakse suu kaudu 2 tk. (0,4 mg) 36-48 tundi pärast 3 mifepristooni tableti võtmist.

Raseduse katkestamiseks tuleks ravimit kasutada asutustes, kus on protseduuriks väljaõppe saanud personal.

Kõrvalmõjud

Misoprostoli kasutamisel raseduse alguses võib tekkida iiveldus, oksendamine, letargia, pearinglus ja valu alakõhus.

Äärmiselt harvadel juhtudel võivad esineda: näopunetus, sügelus, palavik, allergilised reaktsioonid.

Üleannustamine

Misoprostool ei ole inimestele toksiline.

Üleannustamise peamised sümptomid on: kõhuvalu, unisus, südame löögisageduse suurenemine, krambid, värinad, palavik, bradükardia või hüpotensioon.

erijuhised

Misifostooli tablette raseduse varajaseks katkestamiseks tuleb kasutada samaaegselt mifepristooniga. Protseduuri saab läbi viia ainult spetsialiseeritud meditsiiniasutustes, kellel on võimalus osutada erakorralist kirurgilist vereülekannet ja günekoloogilist abi.

Enne ravimi kasutamist tuleb patsiendi seisundit jälgida 4-6 tunni jooksul. Pärast misoprostooli kasutamist tuleb massiivse verejooksu või muude komplikatsioonide korral osutada kvalifitseeritud meditsiinilist abi.

Umbes 80% naistest raseduse katkemine toimub 6 tunni jooksul pärast Misoprostoli võtmist ja 10% naistest 7 päeva jooksul.

8-15 päeva pärast ravimi kasutamist samas meditsiiniasutuses peaksite läbima teise uuringu. Vajadusel tehakse ultraheliuuring või määratakse kooriongonadotropiini tase vereseerumis. Kui kahtlustate raseduse jätkumist või mittetäielikku raseduse katkemist, tuleks õigeaegselt läbi viia põhjalik tervisekontroll. Kui diagnoos kinnitatakse 10–14 päeva pärast misoprostooli võtmist, on vaja läbi viia vaakump aspiratsioon, millele järgneb aspiraadi histoloogiline uurimine, et hinnata ravimi mõju loote kaasasündinud väärarengute tekkele.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Kuna pärast ravimi võtmist võib tekkida pearinglus ja muud kõrvaltoimed, mis mõjutavad negatiivselt tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, tuleb autojuhtimisel olla ettevaatlik.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal võib misoprostooli kasutada ainult selle katkestamiseks, vastasel juhul on ravim kategooriliselt vastunäidustatud, kuna sellel on teratogeenne toime. Naistel, kes seda ravimit kasutavad, tuleb rasedus kindlaks teha, kui ravi lõpetatakse.

Emakavälise raseduse kahtluse korral on ravim vastunäidustatud.

Imetamine tuleb lõpetada 7 päevaks alates mifepristooni manustamise kuupäevast meditsiinilise abordi meetodil (5 päeva pärast misoprostooli manustamise kuupäeva).

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neeruhaiguse korral on ravimi võtmine vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksahaiguste korral on ravimi võtmine vastunäidustatud.

Ravimite koostoimed

Antidepressantide, isoniasiidi, rifampitsiini, krambivastaste ravimite, tsimetidiini, atsetüülsalitsüülhappe, barbituraatide, indometatsiini pikaajaline kasutamine, samuti rohkem kui 10 sigareti suitsetamine päevas, vähendab misoprostooli taset vereseerumis (selle metabolismi suurenemise tõttu).

Pärast misoprostooli võtmist on soovitatav lõpetada aspiriini ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamine 7 päeva jooksul.

Analoogid

Misoprostooli analoogid on: Mirolyut, Saitotek, Misoprostol-HPMC.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas ja kuivas, lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Misoprostooli ülevaated

Misoprostooli ülevaated viitavad enamikul juhtudel selle efektiivsusele, samas kui peaaegu kõik naised näitavad kõrvaltoimete arengut, mille raskusaste on väga erinev. On vastuseid, et raseduse katkestamine ravimimeetodiga ei olnud võimalik.