Tobramütsiin-Gobbi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Kasutusjuhend:

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Näidustused kasutamiseks
3. Vastunäidustused
4. Kasutamismeetod ja annustamine
5. Kõrvaltoimed
6. Erijuhised
7. Ravimite koostoime
8. Analoogid
9. Ladustamise tingimused
10. Apteekidest väljastamise tingimused

Tobramycin-Gobbi on antibakteriaalne ravim, mida kasutatakse tsüstilise fibroosiga seotud hingamisteede infektsioonide ravis.

Väljalaske vorm ja koostis

Tobramycin-Gobbi annustamisvorm on inhalatsioonilahus: läbipaistev, kergelt kollakas või värvitu (5 ml polüetüleenampullides, 4 ampulli alumiiniumfooliumkottides, pappkarbis 7 või 14 kotti).

1 ml lahuse koostis:

toimeaine: tobramütsiin - 60 mg;
abikomponendid: naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid või väävelhape, süstevesi.

Näidustused kasutamiseks

Tobramycin-Gobbi on ette nähtud Pseudomonas aeruginosa poolt põhjustatud hingamisteede infektsioonide raviks tsüstilise fibroosiga patsientidel.

Vastunäidustused

Absoluutne:

raskekujulise neerufunktsiooni kahjustus (kreatiniinisisaldusega üle 0,002 mg / ml);
vanus kuni 6 aastat;
laktatsiooniperiood (selle patsientide rühma ohutusprofiili ei ole uuritud, on vaja arvestada ravimi nefrotoksilise ja ototoksilise toimega);
individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes, sealhulgas ülitundlikkus teiste aminoglükosiidide suhtes.

Suhteline (haigused / seisundid, mille korral Tobramycin-Gobbi kasutamine nõuab ettevaatlikkust):

neuromuskulaarsed patoloogiad (parkinsonism või muud haigused, mille kulgemisega kaasneb lihasnõrkus, sealhulgas raske pseudoparalüütiline müasteenia - myasthenia gravis);
hemoptüüs (Tobramycin-Gobbi määramine on võimalik ainult juhtudel, kui oodatav kasu on suurem kui võimalik kopsuverejooksu oht);
neeruhaigus (diagnoositud / kahtlustatav);
vestibulaarse ja / või kuuldeaparaadi talitlushäire;
rasedus (selle patsiendirühma ohutusprofiili ei ole uuritud; Tobramycin-Gobbi määramine on võimalik ainult elutähtsate näidustuste korral, kui eeldatav kasu on suurem kui võimalik risk, sealhulgas kaasasündinud kurtuse tekkimise tõenäosus).

Manustamisviis ja annustamine

Tobramycin-Gobbi kantakse sissehingamise teel nebulisaatori abil.

Protseduuri kestus on umbes 15 minutit. Patsient peab istuma või seisma.

Tavaliselt määratakse Tobramycin-Gobbi 2 korda päevas (soovitatav intervall on 12 tundi, kuid mitte vähem kui 6 tundi), 28 päeva jooksul 300 mg. Pärast 28-päevast pausi korratakse kursust.

Lahusega ampull tuleb avada, selle sisu asetada nebulisaatori kambrisse. Sissehingamist tuleb jätkata, kuni kogu lahus on ära kasutatud. Suu kaudu hingamise võimaldamiseks on soovitatav kasutada nina pesunõela. Ravimivool peaks olema sujuv ja ühtlane.

Kõrvalmõjud

Kõige sagedasemad teraapiaga seotud kõrvaltoimed on tinnitus ja hääle muutused. Need rikkumised on ajutised ja kaovad pärast Tobramycin-Gobbi kasutamise lõpetamist. Tinnitust ei seostata kuulmispuudega ja see ei suurene korduvate ravikuuride korral.

Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sage;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01% - väga harva):

vereloomesüsteem: harva - lümfadenopaatia;
seedesüsteem: harva - suuhaavandid, iiveldus, oksendamine, isutus; väga harva - kõhulahtisus, suu limaskesta kandidoos, kõhuvalu;
hingamissüsteem: mõnikord - suurenenud köha, hääle muutused (sealhulgas kähedus), õhupuudus, aphonia, farüngiit; harva - hemoptüüs, rinnaku tihedus, bronhospasm, röga hulga suurenemine, bronhiaalastma ägenemine, hingamisfunktsiooni halvenemine, larüngiit, riniit, ninaverejooks; väga harva - hüpoksia, hüperventilatsioon, sinusiit;
närvisüsteem: harva - pearinglus; väga harva - unisus;
meeleelundid: võimalik ototoksilisus (sageli - ümisemine / kohin kõrvades; väga harva - kõrvavalud, üksikud täieliku / osalise kuulmislanguse juhtumid), labürindi / vestibulaarhaigused (harva - iiveldus, pearinglus, oksendamine, ebastabiilsus; väga harva - koordinatsioonihäired); harva - maitse moonutamine;
dermatoloogilised reaktsioonid: harva - lööve;
keha tervikuna: harva - valu rinnus, palavik, asteenia, peavalu; väga harva - seeninfektsioon, allergilised reaktsioonid (sealhulgas sügelus ja nõgestõbi), seljavalu, üldine halb enesetunne.

Sellised sümptomid nagu hingamisteede infektsioonid, röga värvimuutus, müalgia, keskkõrvapõletik ja ninapolüübid on tsüstilise fibroosi sümptomid, kuid ei saa välistada seost Tobramycin-Gobbi kasutamise ja nende häirete tekkimise vahel.

Ravimi kasutamisel ei täheldatud nefrotoksilist toimet.

Kuulmislangust on kirjeldatud patsientidel, kes said eelnevat pikaajalist aminoglükosiidravi, samuti patsientidel, kes said samaaegselt intravenoosset aminoglükosiidravi.

Parenteraalse raviga aminoglükosiididega on seotud sellised häired nagu nefrotoksilisus ja ototoksilisus.

erijuhised

Ravi tohib läbi viia ainult tsüstilise fibroosi ravis kogenud spetsialisti järelevalve all.

Tobramycin-Gobbi ei tohi lahjendada ega segada teiste ravimitega (sh nebulisaatori konteineris).

Kasutamata lahust ei tohi uuesti kasutada.

Kursusi võib korrata seni, kuni kliiniline toime püsib.

Ravi ajal haiguse kulgu süvenemise korral on vaja kaaluda täiendava antimikroobse ravi määramist, mis on aktiivne Pseudomonas aeruginosa vastu.

Tobramycin-Gobbi kasutamise ajal ei tohiks füsioteraapia protseduuride tavapärast režiimi katkestada. Vajadusel võib jätkata bronhodilataatori kasutamist. Kompleksse ravi korral toimub sissehingamine viimasena, pärast bronhodilataatorite võtmist, füsioteraapia protseduure ja inhalatsioone koos teiste ravimitega.

Harvadel juhtudel täheldati pärast Tobramycin-Gobbi sissehingamist bronhospasmi arengut, mistõttu esimene annus tuleb sisse hingata arsti järelevalve all. Bronhodilataatorravi tuleb läbi viia enne ravimi esimest sissehingamist.

Enne ja pärast tobramütsiini sissehingamist tuleks kindlaks määrata välise hingamise funktsioon - fikseeritud väljahingamise maht (FEV ₁). Kui bronhospasm tekib patsientidel, kes ei saa bronhodilataatorravi, tuleb FEV ₁ uuesti määrata, mõnikord kasutades bronhodilataatoreid. Kui pärast bronhodilataatorite kasutamist bronhospasmi ei elimineerita, võib selle väljanägemise põhjus olla suurenenud tundlikkus ravimi suhtes. Allergilise reaktsiooni kahtluse korral tuleb Tobramycin-Gobbi sissehingamine lõpetada ja viia läbi sobiv bronhodilataatorravi.

Enne ravimi väljakirjutamist on vajalik neerufunktsiooni hindamine. Pärast iga 6 ravitsüklit Tobramycin-Gobbi'ga hinnatakse karbamiidi ja kreatiniini sisaldus vereplasmas uuesti (1 täielik tsükkel on 56 päeva - 28 ravipäeva ja 28 puhkepäeva).

Nefrotoksilisuse tunnuste ilmnemisel katkestatakse ravimi kasutamine, kuni tobramütsiini plasmasisaldus veres langeb alla 0,002 mg / ml. Pärast seda on võimalik ravi jätkata (arsti äranägemisel). Neerude funktsionaalse kahjustusega patsientidel tuleb regulaarselt määrata tobramütsiini plasmakontsentratsioon veres.

Patsientidel, kes on varem saanud pikaajalist süsteemset ravi aminoglükosiididega, tuleb enne Tobramycin-Gobbi määramist kindlaks teha kuulmismeel.

Võttes arvesse kumulatiivse toksilisuse tekke riski, on vaja tagada patsientide jälgimine, kes saavad samaaegselt parenteraalset ravi teiste aminoglükosiidide antibakteriaalsete ravimitega.

Aminoglükosiidid võivad suurendada lihasnõrkust ja neil on neuromuskulaarsele ülekandele kurariformne toime.

Teoreetiline võimalus on, et inhaleeritava tobramütsiiniga ravitud patsientidel võib tekkida Pseudomonas aeruginosa resistentsus intravenoosse tobramütsiini suhtes.

Sõidukit juhtides tuleb arvestada kõrvaltoimete, nagu pearinglus ja unisus, riskiga.

Ravimite koostoimed

Tobramycin-Gobbi koosmõjul koos mõne ravimi / ainega võivad tekkida järgmised mõjud:

mittepolariseerivad lihasrelaksandid: nende toime tugevdamine;
müasteenivastased ravimid: nende toime vähendamine;
furosemiid, karbamiid, mannitool, oto- ja nefrotoksilise toimega ravimid: kombinatsiooni tuleb vältida;
amfoteritsiin B, tsüklosporiin, tsefalotiin, polümüksiinid: ravimi suurenenud nefrotoksiline toime;
mõned diureetikumid: aminoglükosiidide suurenenud toksilisuse tõenäosus (seotud antibiootikumi kontsentratsiooni muutusega kudedes ja vereplasmas);
botuliini neurotoksiinid, koliinesteraasi inhibiitorid: mõju suurendamine neuromuskulaarsele juhtivusele;
plaatinaühendid: parenteraalselt manustatud aminoglükosiidide potentsiaalse toksilisuse suurenemine (võimalik on suurendada oto- ja nefrotoksilist toimet).