Charosetta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Charosetta: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Cerazette

ATX-kood: G03AC09

Toimeaine: desogestreel (desogestreel)

Tootja: ORGANON NV (Holland)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 26.11.2018

Hinnad apteekides: alates 696 rubla.

Osta

Charosetta on gestageenne suukaudne rasestumisvastane vahend.

Väljalaske vorm ja koostis

Charosetta toodetakse õhukese polümeerikattega tablettide kujul: kaksikkumerad, ümmargused, valged, ühel küljel KV graveeringuga numbri "2" kohal, teiselt poolt - ORGANON, millel on viieharuline täht; vaheajal - valge (28 tk polüvinüülkloriidkile ja alumiiniumfooliumi blisterpakendis, hermeetiliselt suletud kotikeses, mis on valmistatud lamineeritud alumiiniumfooliumist 1 blister; pappkarbis 1, 3 või 6 kotikest).

1 õhukese polümeerikattega tableti koostis:

toimeaine: desogestreel - 75 mcg;
lisakomponendid: laktoosmonohüdraat, povidoon, kolloidne ränidioksiid, alfa-tokoferool, maisitärklis, steariinhape;
kilekest: Opadray OY-S-28833 (makrogool-400, hüpromelloos, talk, titaandioksiid).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Charosetta on gestageeni sisaldav suukaudne rasestumisvastane vahend (PC), mis sisaldab toimeainet desogestreeli progestageeni. Nagu ka muud PC-d, mis sisaldavad ainult ühte hormoonprogestageeni ("minipillid"), on ravim kõige sobivam kasutamiseks imetamise ajal, samuti naistele, kes ei soovi östrogeene võtta või kellel on vastunäidustusi nende võtmiseks. Charosetta rasestumisvastane toime tuleneb peamiselt ovulatsiooni pärssimisest, samuti emakakaela lima viskoossuse suurenemisest.

Selle arvuti pideva kasutamise esimese 56 päeva jooksul (2 tsüklit) ei ületa ovulatsiooni sagedus 1%, pärast ravimi kasutamise lõpetamist pärast seda perioodi saavutatakse ovulatsioon umbes 17 päeva pärast (7-30 päeva pärast).

Efektiivse võrdlusuuringu käigus (kus vahelejäänud tablette lubati kasutada vaid 3 tundi) oli üldine Pearli indeks (koefitsient, mis näitas planeerimata kontseptsioonide arvu 100 naisel rasestumisvastase vahendi võtmise aasta jooksul) Charosetta kõigi uuringus osalejate rühmas 0,4. patsiendid. See Charosetta näitaja oli võrreldav kombineeritud arvutitega kogu arvutit saavas populatsioonis.

Ravimi kasutamine vähendab östradiooli sisaldust seerumis varajasele follikulaarsele faasile iseloomuliku tasemeni. Samal ajal puudus kliiniliselt oluline mõju süsivesikute metabolismile, lipiidide metabolismile ja hemostaasi parameetritele.

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel imendub Charosetta kiiresti ja muundub bioloogiliselt aktiivseks metaboliidiks etonogestreeliks. Pärast tasakaalu saavutamist täheldatakse etonogestreeli maksimaalset taset seerumis 1,8 tundi pärast tableti suukaudset manustamist ja selle aine absoluutne biosaadavus on umbes 70%. Etonogestreeli seostatakse seerumivalkudega 95,5–99%, suuremal määral albumiiniga ja vähemal määral globuliiniga, mis seob suguhormoone.

Etonogestreel moodustub desogestreeli hüdroksüülimise ja dehüdrogeenimise teel. Etonogestreeli biotransformatsioon viiakse läbi glükuroniidi ja sulfaadi konjugaatide moodustamise teel. Nii ühekordse kui ka korduva Charosetta kasutamise korral jõuab desogestreeli aktiivse metaboliidi poolväärtusaeg keskmiselt 30 tunnini.

Ravimi statsionaarset plasmakontsentratsiooni täheldatakse 4–5 päeva pärast. Etonogestreeli intravenoossel manustamisel on seerumi kliirens ligikaudu 10 l / h. Etonogestreel ja selle metaboliidid erituvad soolte ja neerude kaudu (vahekorras 1: 1,5) vabade steroidide ja konjugaatidena.

Näidustused kasutamiseks

Rasestumisvastased vahendid.

Vastunäidustused

Absoluutne:

verejooks tupest ebaselge iseloomuga;
rasedus (kahtlustatav / tuvastatud);
anamneesis veenide trombemboolia (sh kopsuemboolia, jala süvaveenitromboos) või praegu;
maksapuudulikkus, sealhulgas anamneesis;
raske maksakahjustus, sealhulgas anamneesis olevad juhised (kuni maksafunktsiooni testide normaliseerumiseni);
pahaloomulised hormoonist sõltuvad kasvajad (kahtlustatakse / diagnoositakse);
glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, laktaasipuudus, laktoositalumatus;
ülitundlikkus toote mis tahes koostisosa suhtes.

Suhteline (enne järgmiste haiguste / haiguste esinemist peate enne Charosetta võtmist hoolikalt kaaluma gestageeni kasutamise eeliseid ja võimalikke riske):

trombemboolilised häired, sealhulgas anamneesis olevad juhised (patsient peaks olema teadlik kordumise riskist);
püsiv hüpertensioon, mis on tekkinud ravimi kasutamise taustal või antihüpertensiivse ravi ebaefektiivsuse korral;
maksavähk, kuna ei saa välistada gestageenide bioloogilist mõju selle arengule; Charosetta väljakirjutamisel selle patoloogiaga patsientidele on vajalik hoolikas individuaalne riski ja kasu suhte hindamine;
pikaajaline immobilisatsioon haiguse või operatsiooni tõttu;
kloasm, eriti kui raseduse ajal on olnud kloasma (kui teil on kalduvus kloasmale, vältige pikaajalist kokkupuudet ultraviolettkiirguse või päikesevalgusega).

Charosetta kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Charosetta tablette soovitatakse võtta suu kaudu, iga päev umbes samal ajal 28 päeva jooksul, 1 kord päevas, 1 tk. pakendil märgitud järjekorras. Vajadusel võib tableti võtta koos väikese koguse vedelikuga. Järgmisest paketist vahendite vastuvõtmist tuleb alustada vahetult pärast eelmise lõppu, ilma igasuguse katkestuseta.

Kui hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ei ole viimase kuu jooksul enne Charosetta kasutamist kasutatud, tuleb ravimit võtta loomuliku tsükli esimesel päeval (menstruatsiooniverejooksu esimesel päeval). Samuti on lubatud alustada selle kasutamist 2. – 5. Päeval, kuid sellisel juhul peate esimese 7 päeva jooksul kasutama täiendavat (barjääri) rasestumisvastast meetodit.

Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel Charosetta võtmisele üleminekul on soovitatav seda alustada järgmisel päeval ilma katkestusteta, pärast eelmise ravimi viimase aktiivse tableti (mis sisaldab hormoone) kasutamist. Kui kasutasite enne Charosetta võtmist transdermaalset plaastrit või tupe rõngast, peaksite pillide kasutamist alustama päeval, kui need rasestumisvastased vahendid eemaldate. Nendel juhtudel ei ole vaja kasutada täiendavat kaitsemeetodit. Samuti võite ravimit alustada hiljemalt järgmisel päeval pärast pillide, rõnga, plaastri võtmise tavapärase intervalli lõppu või järgmisel päeval pärast eelmise kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase tableti platseebo kasutamist (s.o. päevalkui oleks vaja hakata aktiivseid tablette võtma eelmise toote uuest pakendist, kleepige uus plaaster või pange uus rõngas). Sellisel juhul on Charosetta kasutamise esimesel nädalal soovitatav kasutada raseduse vältimiseks täiendavaid meetmeid.

Ainult gestageeni ("minipillid") sisaldavate ravimite kasutamisel võib Charosetta võtmise üle minna igal päeval. Emakasisese süsteemi või implantaadi kasutamisel võib ülemineku ravimi võtmisele viia nende eemaldamise päeval. Kui on kasutatud süstitavaid rasestumisvastaseid vahendeid, on soovitatav alustada Charosetta kasutamist järgmisel päeval, kui vajalik oli järgmine süst. Kõigil neil juhtudel ei ole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid.

Pärast raseduse esimesel trimestril tehtud aborti võib ravimit võtta kohe, ilma täiendavate kaitsemeetoditeta.

Pärast sünnitust või teisel trimestril tehtud aborti on lubatud ravimit alustada mitte varem kui 21–28 päeva pärast aborti ja mitte varem kui kuuendal nädalal pärast sünnitust. Hilisema Charosetta kasutamise alustamise korral on vaja kasutada algse tsükli esimese 7 päeva jooksul rasestumisvastaseid vahendeid. Kui pärast sünnitust või aborti on toimunud kaitsmata sugu, peaksite enne kohtumise alustamist võimaliku raseduse välistama või ootama esimest menstruatsiooniverejooksu.

Kui naine on unustanud tableti võtmise ja kahe järjestikuse annuse vaheline intervall on ületanud 36 tundi, võib ravimi rasestumisvastane toime väheneda. Kui järgmise pilli kasutamine viivitab vähem kui 12 tundi, tuleb see võtta nii kiiresti kui võimalik ja järgmine - tavapärasel ajal. Kui patsient hilineb pillide võtmist üle 12 tunni, tuleb järgida ülaltoodud vastuvõtureegleid, samuti tuleb 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui kuuri esimesel nädalal jäi ravim vahele ja kui vahelejäänud tabletile eelnenud nädalal tekkis kaitsmata seksuaalkontakt, tuleks kaaluda raseduse võimalust.

Kui 3-4 tunni jooksul pärast Charosetta võtmist ilmnevad tõsised seedetrakti häired (oksendamine, kõhulahtisus), võib desogestreeli imendumine olla ebatäielik, sel juhul tuleb järgida unustatud tablettide võtmise soovitusi.

Kõrvalmõjud

infektsioonid ja invasioonid: harva - tupeinfektsioon;
närvisüsteem: sageli - peavalu;
nägemisorgan: harva - kontaktläätsede talumatus;
psüühika: sageli - meeleolu muutused, libiido langus;
seedetrakt: sageli - iiveldus; harva - oksendamine;
nahk ja nahaalune kude: sageli - akne; harva - alopeetsia; harva - urtikaaria, nahalööve, nodoosne erüteem;
reproduktiivsüsteem ja piimanäärmed: sageli - amenorröa, ebaregulaarne menstruatsioon, rindade hellus; harva - vaginiit, munasarja tsüst, düsmenorröa; harva - emakaväline rasedus, eritumine piimanäärmetest;
üldised häired: sageli - kehakaalu tõus; harva - väsimus.

Kombineeritud personaalarvuteid kasutavatel patsientidel registreeriti erinevaid (sealhulgas tõsiseid) kõrvaltoimeid. Nende hulka kuulusid hormoonist sõltuvad kasvajad (sealhulgas rinnavähk), arteriaalne ja venoosne tromboos ja trombemboolia ning kloasm.

Häired, mille seost gestageenidega ei ole kindlaks tehtud, hõlmavad järgmisi haigusi: kolestaasist põhjustatud naha sügelus ja / või ikterus, porfüüria, sapikivide moodustumine, hemolüütiline ureemiline sündroom, rasedate naiste herpes, süsteemne erütematoosluupus, otosclerosis põhjustatud kuulmislangus, Sydenhami korea, pärilik angioödeem.

Üleannustamine

Charosetta üleannustamise tagajärjel tekkinud tõsistest kõrvaltoimetest pole siiani teatatud. Sellistel juhtudel võivad tekkida järgmised reaktsioonid: oksendamine, iiveldus, kerge tupeverejooks (noortel tüdrukutel). Antidooti pole, vajadusel viiakse läbi sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Enne Charosetta võtmist on vajalik põhjalik anamneesianalüüs ja patsiendi günekoloogiline läbivaatus, et välistada võimalik rasedus. Enne ravivahendi määramist tuleb välja selgitada menstruaaltsükli rikkumiste põhjused (amenorröa, oligomenorröa). Ravimi pikaajalisel kasutamisel viiakse kontroll-tervisekontroll läbi sagedusega, mis määratakse iga patsiendi jaoks eraldi, kuid vähemalt üks kord aastas. Kui selle aine kasutamise ajal on võimalik selle mõju latentsele või ilmsele haigusele, tuleks kavandada süstemaatilised asjakohased järelkontrollid.

Vaatamata rasestumisvastaste vahendite regulaarsele kasutamisele võib mõnel juhul tekkida ebaregulaarne verejooks. Kui neid rikkumisi esineb väga sageli, peate kaaluma rasestumisvastase vahendi asendamist. Kui need sümptomid on püsivad, tuleb orgaaniline patoloogia välistada.

Kursuse ajal toimuv amenorröa ravi sõltub rangelt tablettide kasutamise soovituste järgimisest ja võib sisaldada rasedustesti. Raseduse korral peate rasestumisvastase vahendi võtmisest keelduma.

Patsienti tuleb hoiatada, et personaalarvutid ei kaitse HIV (AIDS) ega muid sugulisel teel levivaid nakkusi.

Väikeste annuste hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise taustal ilmnevad folliikulid, mille suurus harvadel juhtudel võib ületada normaalse tsükli omi. Need munasarja suurenenud struktuurikomponendid kaovad reeglina spontaanselt ja sümptomiteta, ainult aeg-ajalt on alakõhus võimalik kerge valu ilmnemine. On äärmiselt harva vaja operatsiooni.

Gestageeni sisaldavate rasestumisvastaste vahendite kasutamise perioodil võib mõnel patsiendil tupest verejooks olla sagedasem ja pikem, teistel aga harvaesinevam, napp või isegi puudub. Naised, kes otsustavad hakata Charosetta tablette võtma, peaksid olema teadlikud selliste muutuste võimalikust ilmnemisest menstruatsiooni olemuses ega tohi sel põhjusel kuuri katkestada. Verejooksu hindamine tupest on vajalik kliinilise pildi põhjal, vajaduse korral piisavate diagnostiliste meetmetega, et välistada rasedus või pahaloomulised kasvajad.

Charosetta võtmisega kaasneb seerumi östradiooli kontsentratsiooni langus tasemeni, mis vastab varases follikulaarses faasis. Kas see vähenemine võib kliiniliselt olulist mõju luude mineraalsele tihedusele avaldada, pole veel kindlaks tehtud.

On teada, et gestageenid võivad mõjutada glükoositaluvust ja perifeersete kudede resistentsust insuliini toimele. Puuduvad andmed, mis näitaksid vajadust raviskeemi korrigeerida suhkurtõvega patsientidel, kasutades progestageeni sisaldavaid PC-sid. Vaatamata sellele tuleb Charosetta võtmise esimestel kuudel diabeediga naisi hoolikalt jälgida.

On tõestatud, et rinnavähi risk vanusega suureneb. Kombineeritud personaalarvutite kasutamisel suureneb naise risk rinnavähki. See suurenenud oht kaob järk-järgult 10 aasta jooksul pärast arvuti tarbimise lõppu; see ei ole seotud nende ravimite kasutamise kestusega, vaid sõltub naise vanusest kombineeritud PC-ravi ajal.

Kuna amenorröa või kõhuvalu areneb Charosetta võtmise ajal, on vajalik välistada emakavälise raseduse diferentsiaaldiagnostika, hoolimata asjaolust, et see pärsib tõhusalt ovulatsiooni.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Võttes arvesse Charosetta farmakodünaamilist profiili, arvatakse, et ravim ei mõjuta negatiivselt võimet juhtida sõidukeid ja töötada keerukate seadmetega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal on Charosetta kasutamine vastunäidustatud.

Prekliiniliste uuringute tulemuste kohaselt võivad gestageenide liiga suured annused põhjustada naisloote maskuliniseerumist. Samal ajal ei ilmnenud ulatuslike epidemioloogiliste uuringute käigus ei raseduse eel PC-d tarvitanud emade sündinud laste kaasasündinud arengudefektide riski süvenemist ega raseduse alguses PC-i juhusliku kasutamise korral teratogeenset toimet.

Charosetta ei mõjuta rinnapiima kogust ja koostist (laktoosi, valgu ja rasva tase). Siiski on kindlaks tehtud, et naistel imetamise ajal eritub etonogestreel piima / seerumi suhtega 0,37–0,55. Selle tulemusena võib rinnapiima keskmine päevane tarbimine 150 ml / kg, et laps saab etonogestreeli annuses 0,01-0,05 μg / kg päevas.

Nende laste pikaajalise jälgimise kohta, kelle emad alustasid Charosetta kasutamist 4–8 nädalat pärast sünnitust, on vähe andmeid. Lapsi imetati 7 kuud ja neid jälgiti kuni 1,5 (n = 32) või 2,5 aastani (n = 14). Kui võrrelda nende beebide füüsilist arengut, kehalist aktiivsust ja kasvu nende emadega, kelle emad kasutasid emakasiseseid vahendeid, ei leitud erinevusi. Olemasolevate andmete kohaselt võib ravimit kasutada imetamise ajal, kuid see nõuab rinnaga toidetava lapse kasvu ja arengu hoolikat jälgimist.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Juhiste kohaselt on Charosetta võtmine vastunäidustatud, kui teil on või on varem esinenud maksapuudulikkust ja rasket maksahaigust (kuni normaalse maksafunktsiooni taastumiseni). Maksavähiga naistele rasestumisvastaste vahendite määramisel on vaja hoolikalt hinnata eelseisva ravi eeliseid ja riske.

Kui raviperioodil esineb maksa ägedaid või kroonilisi funktsionaalseid häireid, on vaja pöörduda spetsialisti poole ja viia läbi uuring.

Ravimite koostoimed

ravimid, mis indutseerivad mikrosomaalseid ensüüme (mis põhjustab suguhormoonide kliirensi suurenemist): barbituraadid (sh fenobarbitaal), hüdantoiinid (sh fenütoiin), rifampitsiin, karbamasepiin, primidoon, rifabutiin, okskarbasepiin, ritonamataviir, kalandus, griseofulviin, nelfinaviir, naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavad ravimid - kui Charosettat kombineerida nende ravimitega viimasel raviperioodil ja 28 päeva jooksul pärast selle lõppu, on soovitatav gestageeni sisaldava PC rasestumisvastase toime võimalikku vähenemist ja tupeverejooksu võimalikku ilmnemist silmas pidades ajutiselt täiendavalt kasutada barjäärimeetodit raseduse eest kaitsmiseks;maksaensüümide indutseerijate pikaajalise kasutamise taustal on vaja lahendada mittehormonaalsete rasestumisvastaste meetodite võimaliku kasutamise küsimus;
aktiivsüsi: on võimalik, et desogestreeli rasestumisvastane toime võib nõrgeneda selle imendumise vähenemise tõttu (peate järgima soovitusi, mis on seotud Charosetta vastamata jäänud vastuvõttudega);
tsüklosporiin - selle tase plasmas ja kudedes suureneb.

Kuna rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada teiste ravimite toimet, peate enne nende kombineeritud kasutamist uurima kõigi nende ravimite juhiseid.

Analoogid

Charosetta analoogid on: Lactinet, Diamilla, Laktinet-Richter, Model Mam.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas. Hoida niiskuse ja valguse eest kaitstud kohas temperatuuril 2–30 ° C.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Charosette'i kohta

Charosette'i kohta on arvustused erinevad. Enamik patsiente, kes seda ravimit tarvitavad, peavad seda tõhusaks PC-ks, mis ei sisalda östrogeene ja millel pole imetamise ajal vastunäidustusi.

Kuid on ka palju patsiente, kes kurdavad suure hulga Charosetta kõrvaltoimete üle, nagu ebaregulaarne menstruatsioon, kehakaalu tõus, naha halvenemine, rindade hellus. Mõnel juhul täheldati tarbimise ajal piima koguse vähenemist. Paljud seostavad kõrget hinda ka rasestumisvastaste vahendite puudustega.