Ketokam

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Ketokam: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: Ketokam

ATX-kood: M01AB15

Toimeaine: ketorolak (ketorolak)

Tootja: SIMPEX PHARMA, Pvt. OÜ (India)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 21.11.2018

Hinnad apteekides: alates 47 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Ketokam

Ketokam on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), millel on väljendunud valuvaigistav toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravimvorm Ketokam - õhukese polümeerikattega tabletid: kaksikkumerad, ümmargused, peaaegu valged (10 tk blisterpakendis, pappkarbis 1, 2, 10, 20 või 100 blistrit).

Ühe tableti koostis:

toimeaine: ketorolaki trometamool - 10 mg;
abikomponendid (südamik): mikrokristalne tselluloos, maisitärklis (kuivatatud), magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid;
kest: universaalne kest (hüpromelloos, titaandioksiid, makrogool, talk).

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ketorolac trometamoolil on tugev valuvaigistav toime, samuti mõõdukas palavikuvastane ja põletikuvastane toime. Selle toimemehhanism seisneb ensüümide tsüklooksügenaas-1 ja tsüklooksügenaas-2 aktiivsuse mitteselektiivses pärssimises, mis katalüüsivad arahhidoonhappest prostaglandiinide moodustumist, mille tulemusena pärsitakse valu tundlikkuse, põletiku ja palaviku moduleerimisel olulist rolli mängivate prostaglandiinide biosünteesi.

Ketokam on analgeetilise toime tugevuse poolest võrreldav morfiiniga ja ületab oluliselt teisi MSPVA-sid (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid).

Ketorolacil ei ole rahustavat ja anksiolüütilist toimet, see ei suru hingamist alla, ei mõjuta opioidretseptoreid ega põhjusta sõltuvust ravimitest.

Pärast Ketokami suukaudset manustamist täheldatakse analgeetilist toimet 1 tunni pärast, maksimaalne toime saavutatakse 2-3 tunni pärast.

Farmakokineetika

Ketorolac trometamool suukaudselt imendub seedetraktis hästi. C _max (maksimaalne kontsentratsioon) plasmas pärast 10 mg ketokama söömist on 0,7–1,1 ug / ml, mis saavutatakse 40 minuti pärast. 99% annusest seondub plasmavalkudega. Ketorolaki biosaadavus on 80–100%. C _ss (tasakaaluline kontsentratsioon) saavutatakse 24 tunni pärast, kui seda manustati neli korda päevas ja pärast suukaudset manustamist 10 mg on vahemikus 0,39-0,79 g / ml.

Jaotusruumala (V _d) on 0,15–0,33 l / kg. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib _Vd suureneda: S-enantiomeeri puhul - 2 korda, R-enantiomeeri puhul - 20%.

Ketorolacil on võime erituda rinnapiima. Pärast seda, kui ema on võtnud ravimi esimese annuse 10 mg, on piima C _max 7,3 ng / ml ja see saavutatakse 2 tundi hiljem, 2 tundi pärast teise 10 mg annuse võtmist (nelja Ketokami annusega päevas), on C _max 7, 9 ng / ml.

Üle 50% võetud annusest metaboliseeritakse maksas, moodustades farmakoloogiliselt inaktiivsed metaboliidid. Ketorolaki trometamooli peamised metaboliidid on glükuroniidid (erituvad neerude kaudu) ja p-hüdroksüketorolak.

Toimeaine eritub peamiselt neerude kaudu - 91%, samuti soolte kaudu - 6%. T _1/2 (poolväärtusaeg) normaalse neerufunktsiooniga patsientidel pärast 10 mg annuse suukaudset manustamist on 2,4 kuni 9 tundi. Eakatel patsientidel see pikeneb, noortel lüheneb. T _1/2 ei sõltu maksa funktsioonist. Neerupuudulikkuse korral, kus kreatiniini kontsentratsioon vereplasmas on 19–50 mg / l (168–442 μmol / l), on T _1/2 vahemikus 10,3–10,8 tundi, kusjuures neerufunktsiooni kahjustus on rohkem väljendunud - rohkem 13,6 tundi

Suukaudsel 10 mg ketorolaki manustamisel on kogu kliirens 0,025 l / h / kg ja neerupuudulikkuse korral kreatiniini plasmakontsentratsiooniga 19 kuni 50 mg / l - 0,016 l / h / kg.

Ketorolac ei eritu hemodialüüsi teel.

Näidustused kasutamiseks

Juhiste kohaselt kasutatakse Ketokami keskmise ja raske raskusega valu sündroomi lühiajaliseks leevendamiseks: hambavalu, trauma, postoperatiivne ja sünnitusjärgne valu, vähk, artralgia, müalgia, neuralgia, sidemete kahjustused, ishias, reumaatilised haigused.

Vastunäidustused

Absoluutne:

seedetrakti erosioon- ja haavandiliste kahjustuste äge staadium;
verejooks ja / või nende arengu tõenäosus;
raske neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min);
hüpovoleemia (olenemata põhjusest, mis selle põhjustas);
hüpokoagulatsioon, sealhulgas hemofiilia;
raske maksapuudulikkus või aktiivne maksahaigus;
põletikuline soolehaigus;
kinnitatud hüperkaleemia;
nina ja selle paranasaalsete siinuste korduva polüpoosi, bronhiaalastma ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, sealhulgas atsetüülsalitsüülhappe talumatus, täielik või mittetäielik kombinatsioon (sealhulgas anamneesis);
riniit, urtikaaria, mis on põhjustatud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisest (ajaloos);
talumatus pürasoloonide seeria ravimite suhtes;
seisund pärast pärgarteri šunteerimist;
III raseduse trimestril;
sünnituse ja imetamise periood;
vanus alla 16;
suurenenud individuaalne tundlikkus ketorolaki või ravimi mis tahes abikomponendi suhtes.

Ketokami kasutamine nõuab ettevaatlikkust bronhiaalastma, kroonilise südamepuudulikkuse, südame isheemiatõve, seedetrakti haavandiliste kahjustuste anamneesis, koletsüstiidi, neerude düsfunktsiooni (plasma kreatiniinisisaldus alla 50 mg / l), kroonilise neerupuudulikkuse (kreatiniini kliirens 30 … 60 ml / min), arteriaalne hüpertensioon, kolestaas, ödeemiline sündroom, aktiivne hepatiit, sepsis, süsteemne erütematoosluupus, ajuveresoonkonna haigused, suhkurtõbi, perifeersete arterite haigus, seedetrakti toksilisust suurendavate tegurite olemasolu (suitsetamine, alkoholism), düslipideemia / hüperlipideemia, Helicobacter pylori infektsiooni esinemine, rasked somaatilised haigused, samaaegne kasutamine teiste MSPVA-dega, MSPVA-de pikaajaline kasutamine,samaaegne manustamine suukaudsete glükokortikosteroidide (sh prednisoon), antikoagulantide (sh varfariin), trombotsüütidevastaste ainetega (sh klopidogreel), selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (sh tsitalopraam, paroksetiin, fluoksetiin, sertraliin) ja ka eakatel inimestel (üle 65-aastased).

Ketokami kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Ketokami tablette võetakse suu kaudu, 30-60 minutit pärast sööki.

Sõltuvalt valu sündroomi intensiivsusest võetakse ravimit üks kord või korduvalt.

Soovitatav annustamisskeem:

täiskasvanud 16-64-aastased kehakaaluga üle 50 kg: esimene annus - 2 tabletti (20 mg), seejärel 1 tablett (10 mg) 4 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 40 mg;
täiskasvanud kehakaaluga kuni 50 kg või neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid: esimene annus - 1 tablett (10 mg) ja seejärel 1 tablett 4 korda päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 40 mg.

Ravikuuri kestus ei tohiks ületada 5 päeva.

Kõrvalmõjud

Süsteemide ja elundite kõrvaltoimete esinemissagedus (sageli - üle 3% juhtudest, harva - 1 kuni 3%, harva - vähem kui 1%):

seedesüsteem: sageli (eriti üle 65-aastastel patsientidel, kellel on anamnestilisi andmeid seedetrakti erosioon- ja haavandiliste kahjustuste kohta) - kõhulahtisus, gastralgia; harva - kõhupuhitus, oksendamine, kõhukinnisus, stomatiit, raskustunne maos; harva - iiveldus, vähenenud söögiisu, seedetrakti erosioon- ja haavandilised kahjustused (sh verejooks ja / või perforatsioon - iiveldus, kõrvetised, valu, põletustunne või krambid epigastimaalses piirkonnas, melena või veri roojas, vere oksendamine või oksendamine "Kohvipaks" jt), hepatiit, kolestaatiline kollatõbi, hepatomegaalia, äge pankreatiit;
kesknärvisüsteem: sageli - pearinglus, peavalu, unisus; harva - aseptiline meningiit (tugev peavalu, palavik, jäigad kaela- / seljalihased, krambid), hüperaktiivsus (ärevus, meeleolu muutused), depressioon, hallutsinatsioonid, psühhoos, minestamine;
kuseteede süsteem: harva - seljavalu, asoteemia, hematuria, äge neerupuudulikkus, hemolüütilis-ureemiline sündroom (neerupuudulikkus, hemolüütiline aneemia, purpur, trombotsütopeenia), uriini mahu suurenemine või vähenemine, sage urineerimine, nefriit, neeruturse;
hingamissüsteem: harva - hingeldus või bronhospasm, riniit, kõri ödeem (õhupuudus, õhupuudus), kopsuturse;
meeleelundid: harva - kohin kõrvades, kuulmispuude, nägemiskahjustus (sh hägune nägemine);
kardiovaskulaarne süsteem: harva - vererõhu tõus;
vereloomeorganid: harva - aneemia, leukopeenia, eosinofiilia;
hemostaatiline süsteem: harva - ninaverejooks, verejooks operatsioonijärgsest haavast, rektaalne verejooks;
nahk: harva - nahalööve (sh makulopapulaarne lööve), purpur; harva - urtikaaria, eksfoliatiivne dermatiit (hüperemia, palavik koos külmavärinatega või ilma, naha koorumine või paksenemine, mandlite hellus ja / või paistetus), Stevensi-Johnsoni sündroom (pahaloomuline eksudatiivne erüteem), Lyelli sündroom (toksiline epidermaalne nekrolüüs);
allergilised reaktsioonid: harva - anafülaktoidsed reaktsioonid (nahalööve, sügelus, naha värvimuutus, urtikaaria, hingeldus või tahhüpnoe, silmalaugude turse, õhupuudus, hingamisraskused, periorbitaalne turse, vilistav hingamine, raskustunne rinnus), anafülaksia;
teised: sageli - tursed (nägu, sõrmed, jalad, pahkluud, jalad), kehakaalu tõus; harva - suurenenud higistamine; harva - palavik, keele turse.

Üleannustamine

Ketokami üleannustamise korral võivad tekkida järgmised sümptomid: iiveldus, oksendamine, valu epigastimaalses piirkonnas, seedetrakti erosioon- ja haavandilised kahjustused, neerufunktsiooni kahjustus, metaboolne atsidoos.

Sellistel juhtudel on soovitatav läbi viia sümptomaatiline ravi, et säilitada keha elutähtsad funktsioonid. Üleannustamise dialüüs on ebaefektiivne.

erijuhised

Enne Ketokami kasutamist peaksite välja selgitama võimaliku allergia ketorolaki või teiste MSPVA-de suhtes. Ravimi esimene annus tuleb võtta arsti järelevalve all allergiliste reaktsioonide ohu tõttu.

Kõrvaltoimete tõenäosuse vähendamiseks on soovitatav kasutada ravimi minimaalset efektiivset annust ja viia läbi võimalikult lühike ravikuur.

Ketokami kasutamise kestuse pikenemisega (eriti krooniliste haigustega patsientidel) ja annuse võtmisel üle 40 mg päevas suureneb ravimite komplikatsioonide tekkimise oht.

Ketokami kasutamine veritsushäiretega patsientidel nõuab trombotsüütide arvu pidevat jälgimist, eriti operatsioonijärgsetel patsientidel, kui on vajalik hemostaasi põhjalik analüüs.

Vajadusel on Ketokami ja opioidanalgeetikumide kombineeritud määramine võimalik.

Samaaegsel kasutamisel teiste MSPVA-dega võib täheldada südame dekompensatsiooni, vedelikupeetust ja kõrgenenud vererõhku. Trombotsüütide agregatsiooni toime kestab 24 kuni 48 tundi.

Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite gastropatia riski vähendamiseks on ette nähtud antatsiidid, omeprasool ja misoprostool.

Ketokami ei soovitata kasutada premedikatsiooniks (patsiendi eelnev ettevalmistamine üldanesteesiaks) ja anesteesia säilitamiseks.

Hüpovoleemia korral suureneb nefrotoksiliste kõrvaltoimete tekkimise tõenäosus.

Ketokami ei soovitata koos paratsetamooliga kasutada kauem kui viis päeva.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ketokam-ravi ajal tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja potentsiaalselt ohtlikel tegevustel, mis nõuavad psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust ja suurt tähelepanu kontsentratsiooni.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ketokam on vastunäidustatud raseduse kolmandal trimestril, sünnituse ajal ja rinnaga toitmise ajal.

Raseduse esimesel ja teisel trimestril tuleb ravimit välja kirjutada ettevaatusega ning juhul, kui oodatav kasu emale on suurem kui võimalik risk lootele.

Sünnitusabi praktikas on Ketokam vastunäidustatud kasutamiseks ravimina premedikatsiooni, põhianesteesia ja valu leevendamiseks, kuna see võib põhjustada esimese sünnitusperioodi pikenemist, samuti emaka kontraktiilsuse ja loote vereringe pärssimist.

Lapsepõlves kasutamine

Kuna Ketokami kasutamise efektiivsust ja ohutust pediaatrias pole tõestatud, on see vastunäidustatud alla 16-aastastele lastele ja noorukitele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Keelatud on ravimit välja kirjutada raske neerufunktsiooni häirega patsientidele (kreatiniinisisaldus seerumis üle 50 mg / l), samuti dehüdratsioonist ja hüpovoleemiast tingitud neerupuudulikkuse ohu korral.

Ketokami kasutamine neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniinisisaldus plasmas alla 50 mg / l) ja kroonilise neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirensiga 30-60 ml / min) patsientidel nõuab ettevaatlikkust.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Maksafunktsiooni kahjustusega patsiente tuleb võtta ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Ravimi väljakirjutamisel eakatele patsientidele (üle 65-aastased) tuleb olla ettevaatlik, kuna selle T _1/2 sellistel patsientidel pikeneb ja plasmakliirens väheneb. Sellistel juhtudel on soovitatav Ketokami võtta ravivahemiku väikseimates annustes.

Ravimite koostoimed

Ketorolaki kasutamine koos mõnede ravimitega võib põhjustada järgmisi mõjusid:

paratsetamool: ketorolaki suurenenud nefrotoksilisus;
glükokortikosteroidid, etanool, kortikotropiin, muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, kaltsiumipreparaadid: suurenenud seedetrakti limaskesta haavandumise ja seedetrakti verejooksu tekkimise oht;
antikoagulandid (kumariini ja indandiooni derivaadid), hepariin, trombolüütikumid (urokinaas, streptokinaas, alteplaas), trombotsüütidevastased ained, tsefalosporiinid, valproehape ja atsetüülsalitsüülhape: verejooksu tõenäosuse suurendamine;
antihüpertensiivsed ja diureetikumid: nende toime vähenemine ketorolaki mõju tõttu prostaglandiinide sünteesile neerudes;
metotreksaat: suurenenud hepatotoksilisus ja nefrotoksilisus. Ühine kasutamine ketorolakiga on võimalik ainult metotreksaadi väikeste annuste kasutamisel ja selle sisalduse kontrollimisel vereplasmas;
nefrotoksilised ravimid (sh kuldpreparaadid): suurenenud nefrotoksilisuse oht;
torukujulist sekretsiooni blokeerivad ravimid: ketorolaki kliirensi vähenemine ja selle kontsentratsiooni suurenemine vereplasmas;
narkootilised analgeetikumid: nende toime tugevdamine;
müelotoksilised ravimid: suurenenud hematotoksilisus.

Analoogid

Ketokami analoogid on: Dolak, Ketalgin, Ketanov, Ketolak, Ketorolac, Ketofril ja teised.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas ja kuivas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Ketokame kohta

Arvustused Ketokami kohta on enamasti positiivsed. See aitab tõhusalt vabaneda erineva päritoluga valusündroomist: koos neuralgia, radikuliidi, traumaatilise, lihase- ja hambavalu, samuti vähivaluga. Ravim hakkab toimima piisavalt kiiresti - ühe tunni jooksul.

Mõnel patsiendil on Ketokami võtmise ajal siiski soovimatuid tagajärgi, nagu iiveldus, valu ja põletustunne kõhus, seedetrakti häired.