Lõdvestu
Relaxon: kasutusjuhised ja ülevaated
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Farmakoloogilised omadused
- 3. Näidustused kasutamiseks
- 4. Vastunäidustused
- 5. Kasutamismeetod ja annustamine
- 6. Kõrvaltoimed
- 7. Üleannustamine
- 8. Erijuhised
- 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
- 10. Kasutamine lapsepõlves
- 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
- 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
- 13. Kasutamine eakatel
- 14. Ravimite koostoimed
- 15. Analoogid
- 16. Ladustamistingimused
- 17. Apteekidest väljastamise tingimused
- 18. Ülevaated
- 19. Hind apteekides
Ladinakeelne nimi: Relaxon
ATX-kood: N05CF01
Toimeaine: zopikloon (zopikloon)
Tootja: Veropharm OJSC (Venemaa)
Kirjeldus ja fotovärskendus: 27.08.2019
Relaxon on unerohi.
Väljalaske vorm ja koostis
Annustamisvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused, mõlemalt küljelt kumerad, valged (5 või 10 tabletiga blisterpakendis, pappkarbis 1, 2, 3 või 4 pakendit; 5 või 20 tabletti pimedas klaasist purgid, pappkarbis 1 purk; igas pakendis on ka Relaxoni kasutamise juhised).
Toimeaine: zopikloon - 7,5 mg 1 tabletis.
Lisakomponendid: naatriumkarboksümetüültärklis (primogeel), makrogool 4000 (polüetüleenglükool 4000), magneesiumstearaat, laktoos (piimasuhkur), talk, metüüloksüpropüültselluloos, titaandioksiid, kolloidne ränidioksiid (aerosiil), mikrokristalne tselluloos, povidoon (polüvinüülpür).
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Relaxoni toimeaine on zopikloon, hüpnootiline aine tsüklopürroloonide rühmast, mis erinevad struktuurilt barbituraatidest ja bensodiasepiinidest.
Ravimil on hüpnootiline, rahustav, lihasrelaksant, krambivastane ja rahustav toime. Need mõjud tulenevad selle mõjust kesknärvisüsteemi (KNS) retseptoritele, mis on seotud gamma-aminovõihappe (GABA) makromolekulaarse kompleksiga: zopikloon moduleerib klooriioonide kanalite avanemist, mille tulemusel suureneb GABA inhibeeriv toime ja pärsib interneuronaalset ülekannet kesknärvisüsteemi erinevates osades.
Zopikloon lühendab aega enne uinumist, vähendab öiste ärkamiste arvu, suurendab une kestust ja selle kvaliteeti, parandab ärkamist. Samal ajal ei põhjusta see peaaegu unejärgseid häireid, nagu hommikul unisuse ja väsimuse tunne.
Relaxon ei tekita pikka aega sõltuvust, kuni 17 nädalat ravimi võtmist.
Farmakokineetika
Pärast suukaudset manustamist imendub zopikloon kiiresti. Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saavutab 1,5–2 tunni jooksul. Pärast annuste 3,75 ja 7,5 mg võtmist on Cmax vastavalt 30 ja 60 ng / ml. Toit ei mõjuta ravimi imendumise astet.
Ligikaudu 45% annusest seondub plasmavalkudega. Korduvate annuste manustamisel ravim ei kumuleeru.
Zopiklooni farmakokineetika erinevused üksikisikute vahel on tähtsusetud.
See metaboliseerub, moodustades N-oksiidi derivaadi ja N-desmetüülmetaboliidi.
Poolväärtusaeg pärast annuse 3,75 ja 7,5 mg võtmist on vastavalt 4,5 ja 7,4 tundi. See eritub: uriiniga - umbes 80% annusest, peamiselt metaboliitidena, väljaheitega - umbes 16%.
Eakatel patsientidel pikeneb ravimi poolväärtusaeg veidi, kuid aine kordumist neis ei tuvastatud isegi korduva manustamise korral.
Neerupuudulikkuse korral ei kogune zopikloon ja selle metaboliidid kehas isegi Relaxoni pikaajalisel kasutamisel.
Maksatsirroosiga patsientidel väheneb zopiklooni kliirens umbes 40%.
Näidustused kasutamiseks
Relaxon on ravim, mida kasutatakse mitmesuguste etioloogiate (sh uinumisraskused, öine ja varajane ärkamine) olukorra, mööduva ja kroonilise unetuse korral.
Vastunäidustused
- Uneapnoe sündroom;
- Raske hingamispuudulikkus;
- Raske müasteenia;
- Raske maksapuudulikkus;
- Vanus alla 18;
- Rasedus ja imetamise periood;
- Ülitundlikkus Relaxoni komponentide suhtes.
Relaxon, kasutusjuhised: meetod ja annus
Relaxoni tabletid tuleb võtta enne magamaminekut, 1 tk. Mõnel juhul võib annust suurendada 2 tabletini.
Ravi kestus mööduva unetuse korral on 2-5 päeva, olukorraline - 2-3 nädalat.
Kroonilise unetuse ravi kestus määratakse individuaalselt.
Ravimit ei tohi võtta kauem kui 4 nädalat järjest. Raviperioodi pikendamine on võimalik alles pärast patsiendi seisundi ümberhindamist.
Eakatel, maksafunktsiooni häirega ja kroonilise kopsupuudulikkusega patsientidel soovitatakse ravi alustada ½ tabletiga. Mõnel juhul võib arst suurendada annust 1 tabletini.
Neerupuudulikkusega patsientidele määratakse ½ tabletti.
Kõrvalmõjud
Relaxone'i kõige tavalisem kõrvaltoime on mõru maitse suus.
Muud võimalikud kõrvaltoimed:
- Kesknärvisüsteemi küljest: järelejäänud unisus pärast ärkamist, peavalu, pearinglus;
- Seedesüsteemist: düspepsia, suukuivus, iiveldus;
- Allergilised nahareaktsioonid: sügelus, nahalööbed; äärmiselt harva - anafülaktilised ja angioneurootilised reaktsioonid;
- Vaimsed ja paradoksaalsed reaktsioonid: harva - depressiivne meeleolu, segasus, ärrituvus, liigutuste koordinatsiooni halvenemine, hallutsinatsioonid, segasus, agressiivsus, õudusunenäod, kohatu käitumine koos amneesia võimaliku arenguga, depressiivne seisund;
- Teised: harva - võõrutussündroom, tagasilöögis unetus; üksikjuhud - seerumi transaminaaside ja / või leeliselise fosfataasi väike tõus.
Üleannustamine
Relaxoni üleannustamise korral täheldatakse tavaliselt erineva raskusega kesknärvisüsteemi depressiooni sümptomeid - alates unisusest kuni koomani, mis sõltub võetud annusest.
Esmaabimeetmena on soovitatav teha maoloputus ja võtta aktiivsüsi. Tulevikus viiakse haiglas vajadusel läbi sümptomaatiline ja toetav ravi, pöörates erilist tähelepanu südame-veresoonkonna ja hingamissüsteemidele.
Zopiklooni iseloomustab suur jaotusruumala, mistõttu hemodialüüs on ebaefektiivne. Flumaseniili võib välja kirjutada antidoodina.
erijuhised
Metüülksantiinravimeid (näiteks teofülliini) saavatel patsientidel öise bronhiaalastma rünnakute korral lõikab Relaxon astmahooge varajastel hommikutundidel, vähendab nende kestust ja intensiivsust.
Vaatamata minimaalsele riskile tuleb Relaxoni väljakirjutamisel arvestada sõltuvuse ja narkootikumide kuritarvitamise tõenäosusega. Risk tekib järgmistel juhtudel:
- Annuse ja / või ravi kestuse rikkumine;
- Muude ravimite ja / või alkoholi kuritarvitamine;
- Muude psühhotroopsete ravimite ja / või alkoholi samaaegne kasutamine.
Harvadel juhtudel esineb anterograadne amneesia, eriti kui öine uni on katkenud ja pärast pikka ajavahemikku Relaxoni võtmise ja magamamineku vahel. Amneesia riski vähendamiseks on soovitatav võtta tablett vahetult enne magamaminekut ja veenduda, et teil oleks vähemalt 6 tundi und.
Zopikloon võib varjata depressiooni sümptomeid.
Pärast ravi lõppu, eriti pikaajalist, on tõenäosus, et tekib tagasilöögisisene unetus ja võõrutussündroom, seetõttu ei tohiks Relaxoni järsult tühistada, vaid on vaja annust järk-järgult vähendada.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele
Relaxon võib negatiivselt mõjutada reaktsioonikiirust ja keskendumisvõimet, seetõttu on soovitatav ravi ajal keelduda võimalusel autojuhtimisest ja potentsiaalselt ohtlike tööde tegemisest või olla eriti ettevaatlik.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Relaxoni ei soovitata kasutada raseduse ja imetamise ajal.
Lapsepõlves kasutamine
Ravim on vastunäidustatud alla 18-aastastele lastele ja noorukitele.
Neerufunktsiooni kahjustusega
Neerupuudulikkusega patsientidele määratakse ravi alguses ravim annuses 3,75 mg (½ tablett).
Maksafunktsiooni rikkumiste korral
Relaxoni tabletid on vastunäidustatud raske maksakahjustuse korral.
Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele ravi alguses määratakse ravim annuses 3,75 mg.
Kasutamine eakatel
Eakatel patsientidel soovitatakse ravi alustada annusega 3,75 mg.
Ravimite koostoimed
Ravi ajal peate alkoholi joomise lõpetama, kuna see suurendab sedatiivset toimet.
Zopikloon vähendab trimipramiini kontsentratsiooni vereplasmas.
Kesknärvisüsteemi pärssiva toime suurenemist täheldatakse järgmiste ravimite samaaegsel kasutamisel: muud uinutid, antipsühhootikumid, rahustid, rahustid, antidepressandid, epilepsiavastased ravimid, narkootilised analgeetikumid, anesteetikumid, sedatiivse toimega antihistamiinikumid, erütromütsiin.
Analoogid
Relaxoni analoogid on: Imovan, Somnol, Zolinox, Zopiclon, Milovan, Piklodorm, Slipwell, Thorson.
Ladustamistingimused
Hoida eemal valguse ja niiskuse eest, lastele kättesaamatus kohas.
Kõlblikkusaeg on 3 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Arvustused Relaxoni kohta
Ülevaadete kohaselt on Relaxon uue põlvkonna tõhus hüpnootiline ravim, mis parandab oluliselt unekvaliteeti, on hästi talutav, ei põhjusta pikaajalisel kasutamisel sõltuvust, ei aita kaasa unisuse järgsete mõjude tekkimisele (unisus ja nõrkus hommikul), ei mõjuta päevast aktiivsust.
Negatiivsetest teadetest võib välja tuua sageli nimetatud kõrvaltoime pikaajalise mõru maitse kujul suus pärast pillide võtmist.
Relaxoni hind apteekides
Relaxoni ligikaudne hind on 104-146 rubla. 20 õhukese polümeerikattega tableti pakendis annuses 7,5 mg.
Maria Kulkes Meditsiiniajakirjanik Autori kohta
Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool, mis on nimetatud I. M. Sechenov, eriala "Üldmeditsiin".
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!