Navelbin
Navelbin: kasutusjuhised ja ülevaated
- 1. Väljalaske vorm ja koostis
- 2. Farmakoloogilised omadused
- 3. Näidustused kasutamiseks
- 4. Vastunäidustused
- 5. Kasutamismeetod ja annustamine
- 6. Kõrvaltoimed
- 7. Üleannustamine
- 8. Erijuhised
- 9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
- 10. Kasutamine lapsepõlves
- 11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
- 12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
- 13. Kasutamine eakatel
- 14. Ravimite koostoimed
- 15. Analoogid
- 16. Ladustamistingimused
- 17. Apteekidest väljastamise tingimused
- 18. Ülevaated
- 19. Hinnad apteekides
Ladinakeelne nimi: Navelbine
ATX-kood: L01CA04
Toimeaine: vinorelbiin (vinorelbiin)
Tootja: Pierre Fabre ravimitootmine (Prantsusmaa); Katalooniline Saksamaa Eberbach, GmbH (Saksamaa)
Kirjeldus ja fotovärskendus: 10.09.2019
Hinnad apteekides: alates 3500 rubla.
Osta
Navelbin on kasvajavastane ravim.
Väljalaske vorm ja koostis
- kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks: läbipaistev, värvitu või kahvatukollane lahus (1 või 5 ml värvitu klaasist viaalis, suletud butüül- või klorobutüülkummist korgiga viaalis, rullitud plastkaanega alumiiniumkorgiga; vahtplastist termokonteineris 10 viaali, 1 termokonteiner pappkarbis);
- kapslid: pehme želatiin; 20 mg - suurus nr 3, ovaalne, kahvatupruun, punase kirjaga "N20"; 30 mg - suurus nr 4, piklik, roosa, punase kirjaga "N30"; kapslite sisu on viskoosne lahus kahvatukollasest oranžikaskollaseni [1 tk. polüvinüülkloriidi / polüvinüülideenkloriidi (PVC / PVDC) ja alumiiniumfooliumi kilega blisterpakendis, pappkarbis 1 blister].
Igas pakendis on ka Navelbini kasutamise juhised.
1 ml kontsentraati sisaldab:
- toimeaine: vinorelbiintartraat - 13,85 mg, mis vastab 10 mg vinorelbiinalusele;
- lisakomponendid: süstevesi, lämmastik (inertgaas).
1 kapsel sisaldab:
- toimeaine: vinorelbiintartraat - 27,7 või 41,55 mg, mis on võrdne vinorelbiini alusega vastavalt 20 ja 30 mg;
- lisakomponendid: makrogool 400, veevaba etanool, glütserool, puhastatud vesi;
- kapsli kest: glütseriin 85%, želatiin, Anidrisorb 85/70 (D-sorbitool, 1,4-sorbitaan, mannitool, kõrgemad polüoolid), keskmise ahelaga triglütseriidid PHOSAL 53 MST (glütseriidid, fosfatidüülkoliin, etanool), titaandioksiid E171, raudoksiid kollane E172 (20 mg), punane raudoksiid E172 (30 mg); trükivärvi koostis - propüleenglükool, hüpromelloos, E120.
Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Vinorelbiin on taimse päritoluga kasvajavastane aine, mis kuulub poolsünteetiliste vinkaalkaloidide rühma ja on eraldatud perekonna Vinca (perwinkle) taimest. See häirib tubuliini polümerisatsiooni protsessi rakulise mitoosi ajal. Inhibeerides mitootilise rakujagunemise G 2 -M metafaasistaadiumis, Navelbin viib rakusurma ajal interfaasi ajal või järgnevate etappide mitoosi. Agent mõjutab peamiselt mitootilisi mikrotuubuleid ja suurte annuste manustamisel mõjutab see ka aksonaalseid.
Tubuliini spiralisatsiooni esilekutsumine vinorelbiini toimel on vähem väljendunud kui vinkristiini kasutamise taustal.
Farmakokineetika
Pärast suukaudset manustamist imendub vinorelbiin aktiivselt seedetraktist (GIT). Maksimaalne imendumisperiood (T max) võib olla 1,5 kuni 3 tundi ja toimeaine kontsentratsiooni kõrgeim tase veres (C max) on pärast suukaudset manustamist annuses 80 mg / m² kehapinda umbes 130 ng / ml. Keskmiselt on absoluutne biosaadavus 40%; Navelbine'i võtmine koos toiduga ei mõjuta selle imendumise astet.
Ravimi jaotusruumala on suur - umbes 21,2 l / kg (vahemikus 7,5–39,7 l / kg), mis kinnitab selle ulatuslikku jaotumist kehakudedes. Ravimi seos vereplasma valkudega on ebaoluline - 13,5%, kuid seondub suures koguses vererakkudega, peamiselt trombotsüütidega (umbes 78%). On kindlaks tehtud, et vinorelbiin imendub märkimisväärses koguses kopsukoes, kus selle C max võib olla 300 korda suurem kui vereplasmas. Toimeainet aju kudedes ei leidu.
Biotransformatsiooni protsess toimub maksas, selle kulgu eest vastutab tsütokroom P450 süsteemi ensüüm CYP3A4. Kõik vinorelbiini metaboliidid on tuvastatud ja passiivsed, välja arvatud 4-O-deatsetüül-vinorelbiin, mis on vereplasma peamine aktiivne metaboliit; sulfo- ja glükuroonkonjugaate ei ole avastatud.
Vinorelbiini eliminatsiooni viimases faasis on selle keskmine poolväärtusaeg umbes 40 tundi (27,7–43,6 tundi). Toimeaine süsteemne kliirens on üsna kõrge ja vereringe lähedane maksas, ligikaudu 0,72 l / h / kg (vahemikus 0,32–1,26 l / h / kg). Suurem osa vinorelbiinist eritub sapiga muutumatul kujul ja metaboliitidena. Vähem kui 20% manustatud intravenoossest (IV) annusest eritub neerude kaudu, peamiselt lähteainena.
Näidustused kasutamiseks
- kaugelearenenud rinnavähk;
- mitteväikerakk-kopsuvähk;
- hormooniresistentne eesnäärmevähk kombinatsioonis suukaudsete glükokortikosteroididega (GCS) väikestes annustes - lisaks kontsentraadi jaoks.
Vastunäidustused
Mõlema Navelbine'i vormi absoluutsed vastunäidustused:
- esialgne trombotsüütide arv on väiksem kui 100 000 rakku / μl vere kohta;
- esialgne absoluutne neutrofiilide arv (ANC) on väiksem kui 1500 rakku / μl vere kohta;
- nakkushaigused, mis esinevad ravikuuri alguspäeval või on üle kantud viimase 2 nädala jooksul;
- vanus kuni 18 aastat;
- rasedus ja imetamine;
- samaaegne kasutamine kollapalaviku vaktsiiniga;
- ülitundlikkus ravimi mis tahes koostisosa suhtes.
Navelbini kapslite täiendavad absoluutsed vastunäidustused:
- anamneesis mao või kaksteistsõrmiksoole märkimisväärne resektsioon;
- vajadus pideva hapnikravi järele - kopsukasvajaga patsientidel;
- haigused ja seisundid, mis põhjustavad imendumise vähenemist seedetraktis;
- raske maksa düsfunktsioon, mis ei ole seotud kasvajaprotsessiga.
Suhtelised vastunäidustused (Navelbini tuleks kasutada äärmise ettevaatusega):
- südame isheemiatõbi (CHD);
- mõõduka ja raske (kontsentraadi jaoks) maksapuudulikkus;
- samaaegne kasutamine koos CYP3A4 isoensüümi tugevate inhibiitorite / indutseerijatega;
- raske üldine seisund (kapslite puhul).
Navelbin, kasutusjuhised: meetod ja annus
Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks
Navelbini kontsentraadist valmistatud infusioonilahust tuleb manustada rangelt intravenoosselt. Ravimi intratekaalne manustamine on rangelt keelatud, kuna see võib põhjustada surma.
Annustamisskeemi, Navelbine'i annuse, selle kasutamise sageduse ja ravikuuri kestuse määrab raviarst.
Eelkontsentraat tuleb lahjendada 20-50 ml 0,9% naatriumkloriidi süstelahuses või 5% dekstroosi süstelahuses. Valmistatud lahus manustatakse 6-10-minutise infusioonina. Kohe pärast ravimi infusiooni, veeni loputamiseks selle jääkidest, on vaja lisada 0,9% naatriumkloriidi lahus annuses vähemalt 250 ml.
Navelbine'i soovitatav annustamisskeem:
- kaugelearenenud rinnavähk, mitteväikerakk-kopsuvähk: standardannus on 25–30 mg / m², kuna monoteraapia ravimit manustatakse 1 kord nädalas, kombineeritud keemiaravi korral - iga 3 nädala järel 1. ja 5. päeval või 1. ja 8. päeval. sõltuvus raviprotokollist;
- hormooniresistentne eesnäärmevähk: standardannus on 30 mg / m² iga 3 nädala järel 1. ja 8. päeval, kui see on kombineeritud suukaudsete kortikosteroidide igapäevase kasutamisega väikestes annustes (nt hüdrokortisoon 40 mg päevas).
Kui ANC väheneb vähem kui 1500 rakku / μl vere kohta ja / või trombotsütopeenia on väiksem kui 100 000 rakku / μl verd, lükatakse järgmine kavandatud Navelbini infusioon edasi, kuni nende hematoloogiliste parameetrite algkogus on taastatud.
Ettevalmistused lahuse manustamiseks ja manustamine ise peaks läbi viima meditsiinitöötajatel, kes on koolitatud vähivastaste ravimitega töötamiseks. Tervishoiutöötajad peavad kandma silmakaitset, ühekordseid näomaske, kindaid ja põlle.
Infusioonilahust tuleks kasutada ainult intravenoosselt, seetõttu on enne manustamise alustamist äärmiselt oluline veenduda, et kateeter või nõel on veenis täpselt. Ekstravasatsiooni korral tuleb koheselt lõpetada Navelbine'i manustamine, loputada veeni 0,9% naatriumkloriidi lahusega ja ülejäänud annus valada teise veeni. Flebiidi riski vähendamiseks ekstravasatsiooni korral tuleb kiiresti manustada IV kortikosteroide.
Mikrobioloogilisest seisukohast tuleb valmistatud lahus süstida kohe. Kui ravimit ei kasutatud kohe, vastutab meditsiinitöötaja täielikult enne infusiooni säilitamise tingimuste ja kestuse eest. Temperatuuril 2 kuni 8 ° C valguse eest kaitstud kohas ei tohiks sellise ladustamise kestus ületada 24 tundi.
Kapslid
Navelbini kapsleid võetakse suu kaudu, eelistatavalt koos toiduga, tervelt alla neelates, suus lahustamata või närimata, vett juues.
Ravikuuri kestuse ja Navelbini vastuvõttude sageduse määrab raviarst.
Ravimi soovitatav üksikannus kokku (mg-des), võttes arvesse kehapinda (BSA) [BSA (m2) - kui Navelbine'i manustatakse annuses 60 või 80 (mg / m2)]:
- 0,95 kuni 1 - 60/80;
- 1,05 kuni 1,14 - 70/90;
- vahemikus 1,15 kuni 1,24 - 70/100;
- 1,25 kuni 1,34 - 80/100;
- alates 1,35 kuni 1,44 - 80/110;
- 1,45 kuni 1,54 - 90/120;
- 1,55 kuni 1,64 - 100/130;
- 1,65 kuni 1,74 - 100/140;
- 1,75 kuni 1,84 - 110/140;
- 1,85 kuni 1,94 - 110/150;
- rohkem kui 1,95 - 120/160.
Patsientide puhul, kelle BSA on vähemalt 2 m², ei tohiks ravimi koguannus ületada 120 mg nädalas, kui ravimit soovitatakse kasutada annuses 60 mg / m² ja 160 mg nädalas annuses 80 mg / m².
Kui Navelbine'i manustatakse monoteraapiana, on esialgne üksikannus 60 mg / m² üks kord nädalas. Alates neljandast annusest on soovitatav annust suurendada 80 mg / m²-ni. See suurenemine on lubatud ainult siis, kui 3-nädalase raviannuse korral annuses 60 mg / m2 üks kord nädalas ei registreeritud ANC langust väärtuseni alla 500 raku / μl või registreeriti kuni üks langus väärtuseni 500-1000 rakku / μl.
Navelbine soovitatav annus järgmise annuse alustamiseks, sõltuvalt ANC-st, esimese kolme manustamistsükli jooksul annuses 60 mg / m² nädalas:
- ANC> 1000 või ≥500 ja <1000 (1 episood) - 80 mg / m²;
- ANC ≥ 500 ja <1000 (2 episoodi) või <500 - 60 mg / m².
Kui ravimi kasutamisel annuses 80 mg / m² muutub ANC vähem kui 500 rakku / μl või rohkem kui üks kord väheneb tasemele 500-1000 rakku / μL, tuleb järgmine Navelbine annus edasi lükata, kuni ANC on taastatud, ja kasutada kapsleid annuses 60 mg / m² nädalas 3 järjestikust nädalat.
Annuse taas suurendamiseks 60-lt 80 mg-ni / m² tuleb läbi viia hematoloogiliste parameetrite hindamine. Navelbine'i soovitatav annus järgmise annuse alguses, võttes arvesse ANC-d pärast annuse 80 mg / m² nädalas võtmist:
- ANC> 1000 või> 500 ja <1000 (1 episood) - 80 mg / m²;
- ANC> 500 ja <1000 (2 episoodi) või <500-60 mg / m².
Navelbine'i kasutamise ajal kombineeritud raviskeemis, kus kapslite suukaudne manustamine ja infusioonilahuse intravenoosne manustamine vahelduvad, tuleb meeles pidada, et suukaudne manustamine annustes 60 ja 80 mg / m² tagab vinorelbiini taseme veres, mis on võrreldav infusioonilahuse intravenoosne infusioon vastavalt 25 ja 30 mg / m² annustes.
Kui hematoloogilise toksilisuse tõttu oli vaja loobuda Navelbine 3-nädalastest suukaudsetest annustest või intravenoossest infusioonist, on soovitatav selle kasutamine lõpetada.
Kõrvalmõjud
- veri ja lümfisüsteem: väga sageli - aneemia, leukopeenia, müelosupressioon, põhjustades neutropeeniat (minimaalset neutrofiilide arvu täheldatakse 7. – 10. päeval alates kursuse algusest, taastumine toimub järgmise 5–7 päeva jooksul ja hematotoksilisuse kuhjumist ei toimu), trombotsütopeenia; sageli (kapslid) - IV astme neutropeenia, mis on seotud kehatemperatuuri tõusuga üle 38 ° C, febriilne neutropeenia (kontsentraat - tundmatu sagedusega); harva (kapslid) - sepsis, septitseemia;
- parasiit- ja nakkushaigused: väga sageli - erinevate lokaliseerimiste bakteriaalsed, seen- ja viirusnakkused ilma neutropeeniata; sageli - müelosupressiooni ja / või immunosupressiooniga seonduvad, viiruslikud ja bakteriaalsed infektsioonid (neutropeenilised infektsioonid), reeglina vastava raviga pöörduvad; tundmatu sagedusega - neutropeeniline sepsis;
- närvisüsteem: väga sageli - neuroloogilised häired, sealhulgas kõõluse reflekside vähenemine või kaotus; sageli (kapslid) - maitsetundlikkuse häired, pearinglus, peavalu, unetus, neuromotoorsed häired; harva (kontsentraat) - rasked paresteesiad koos motoorsete ja sensoorsete sümptomitega, tavaliselt pöörduvad; ataksia (kapslid); tundmatu sagedusega (kontsentraat) - alajäsemete nõrkus pikaajalise kemoteraapia taustal;
- ainevahetuse ja toitumishäired: harva - raske hüponatreemia;
- nägemisorgan (kapslid): sageli - nägemiskahjustus;
- Seedetrakt: väga sageli - iiveldus, stomatiit, kõhukinnisus, oksendamine, lisaks kapslite korral - kõhulahtisus, kõhuvalu, isutus (kontsentraadi tundmatu sagedusega); sageli (kapslid) - söögitorupõletik, düsfaagia: kontsentraat - mõõdukas / mõõdukas kõhulahtisus; harva - pankreatiit, paralüütiline soole obstruktsioon (on vaja lõpetada Navelbini manustamine kuni normaalse soolefunktsiooni taastumiseni); tundmatu sagedusega (kapslid) - seedetrakti verejooks;
- maks ja sapiteed: väga sageli (kontsentraat) - maksa transaminaaside aktiivsuse lühiajaline suurenemine kliiniliste sümptomite puudumisel; sageli (kapslid) - maksafunktsiooni kahjustus;
- süda: harva (kapslid) - südamerütmihäired, südamepuudulikkus; harva (kontsentraat) - südame isheemiatõbi, sealhulgas stenokardia, müokardiinfarkt; äärmiselt haruldane (kontsentraat) - südamepekslemise tunne, südame rütmihäired, tahhükardia, virvendus;
- anumad: sageli - arteriaalne hüpertensioon / hüpotensioon; harva (kontsentraat) - külmad jäsemed, kuumahood; harva (kontsentraat) - raske arteriaalne hüpotensioon, kollaps;
- hingamissüsteem, rindkere ja mediastiinumi organid: harva - õhupuudus, köha, bronhospasm; harva (kontsentraat) - interstitsiaalne kopsupõletik;
- immuunsüsteem (kontsentraat): teadmata sagedusega - süsteemsed allergilised reaktsioonid (anafülaktiline šokk, anafülaktoidsed reaktsioonid, anafülaksia);
- endokriinsüsteem (kontsentraat): teadmata sagedusega - antidiureetilise hormooni sobimatu sekretsiooni sündroom;
- nahk ja nahaalused koed: väga sageli - alopeetsia, tavaliselt mõõduka astmega; sageli - nahareaktsioonid; harva (kontsentraat) - üldised nahareaktsioonid; tundmatu sagedusega (kontsentraat) - peopesade ja jalgade erüteem;
- lihas-skeleti süsteem ja sidekude: sageli - valu temporomandibulaarses liigeses, müalgia, artralgia;
- neerud ja kuseteed (kapslid): sageli - düsuuria ja muud urogenitaalsed häired;
- instrumentaalsed ja laboratoorsed andmed: väga sageli - kaalulangus; sageli - kehakaalu tõus;
- üldised häired ja häired süstekohas: väga sageli - halb enesetunne, nõrkus, palavik; reaktsioonid süstekohal, sealhulgas veeni värvimuutus, põletav valu, punetus ja flebiit süstekohas; sageli - külmavärinad, valu, sealhulgas kasvaja piirkonnas ja rinnus, asteenia; harva - kudede nekroos süstekohas.
Üleannustamine
Navelbine'i üleannustamise korral on peamine sümptom luuüdi funktsiooni pärssimine, mõnel juhul koos palaviku, infektsiooni, dünaamilise soole obstruktsiooni ja maksa düsfunktsiooniga.
Spetsiifilist antidooti pole. Üleannustamise kahtluse korral on vajalik patsiendi hospitaliseerimine ja elutähtsate elundite funktsioonide hoolikas jälgimine. See on vajalik vereülekande, antibiootikumravi läbiviimiseks, kasvufaktorite sisestamiseks ja näidatakse ka maksa aktiivsuse kontrolli.
erijuhised
Navelbini kasutamine on vajalik tsütostaatiliste ravimitega töötamise kogemusega kvalifitseeritud arsti järelevalve all. Ravi käigus on vaja hoolikalt jälgida hematoloogilisi parameetreid - enne iga järgmist Navelbini manustamist määrake hemoglobiinitase ning neutrofiilide, leukotsüütide ja trombotsüütide arv.
Kui ravi alustamise esimesel päeval on kahtlusi kaasneva infektsiooni suhtes, tuleb Navelbine'i manustamise üle otsustamisel patsienti uurida ja hinnata kasu / riski suhet.
Köha, õhupuuduse või ebaselge iseloomuga hüpoksia tekkimise korral on kopsutoksilisuse välistamiseks soovitatav patsienti uurida.
Kapslite võtmine suurendab iivelduse / oksendamise riski. Esmane ennetus on soovitatav kasutada antiemeetikume. Kui oksendamine tekib mõne tunni jooksul pärast Navelbine'i võtmist, ei tohiks teist annust kasutada.
Kokkupuutel naha, limaskestade või silmadega võib mehaaniliste kahjustuste korral kapslite vedel sisu või kontsentraat põhjustada põletushaavu. Kui ravim siiski pääseb ülalnimetatud aladele, tuleb neid kohe pesta 0,9% naatriumkloriidi lahuse või veega. Kui kapslit näritakse või imetakse kogemata, tuleb suuõõne kiiresti loputada ka naatriumkloriidi lahuse või veega.
Navelbine'i ei tohi kasutada samaaegselt röntgenraviga, eriti maksaga seotud ravimitega.
Ravimi kasutamist ei soovitata kombineerida itrakonasooli, fenütoiini, nõrgestatud elusvaktsiinide kasutuselevõtuga.
Kapsleid ei tohi võtta fruktoositalumatusega patsiendid, kuna sorbitool on nende kestas.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele
Siiani ei ole Navelbini mõju reaktsioonide kiirusele sõidukite juhtimisel või muude mehhanismide juhtimisel uuritud. Patsiendid, kes on registreerinud sellise tegevuse sooritamist mõjutada võivate soovimatute mõjude tekkimist (nägemismeele halvenemine, pearinglus jt), ei tohiks siiski sõidukeid ja muid keerukaid potentsiaalselt ohtlikke seadmeid juhtida.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Raseduse ajal on Navelbini embrüotoksilise toime tõttu selle kasutamine vastunäidustatud.
Imetamise ajal on vähivastane ravim vastunäidustatud. Imetamine tuleb enne toote kasutamist lõpetada.
Lapsepõlves kasutamine
Ravim Navelbin alla 18-aastastele patsientidele on vastunäidustatud, kuna puudub teave selle manustamise ohutuse ja efektiivsuse kohta lastel ja noorukitel.
Neerufunktsiooni kahjustusega
Neerufunktsiooni kahjustuse korral ei ole vinorelbiini farmakokineetilisi parameetreid uuritud. Samal ajal, arvestades neerude eritumise madalat taset, ei ole vähenenud neerufunktsiooniga patsientidel vaja Navelbine'i annust vähendada.
Maksafunktsiooni rikkumiste korral
Maksapuudulikkuse korral ei muutu ravimi farmakokineetika. Ettevaatusabinõuna, kui mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidel kasutatakse Navelbine'i kontsentraadi kujul, tuleb annust vähendada 20 mg / m² ja hoolikalt jälgida hematoloogilisi parameetreid.
Raske maksapuudulikkusega kapslite kujul olev Navelbine, mis ei ole seotud kasvajaprotsessiga, on vastunäidustatud.
Kasutamine eakatel
Eakatel (üle 70-aastased) vinorelbiini farmakokineetika ei muutu, kuid kuna selle vanuserühma patsiendid võivad nõrgeneda, tuleb Navelbine'i annuse suurendamisel olla ettevaatlik.
Ravimite koostoimed
- tsütokroom P450 indutseerijad ja inhibiitorid: vinorelbiini farmakokineetilised parameetrid võivad muutuda;
- nõrgestatud elusvaktsiinid: kemoteraapia perioodil ei ole soovitatav immuniseerida elusate (nõrgestatud) vaktsiinidega Navelbine'i immunosupressiivse toime ja raskete infektsioonide võimaliku esinemise tõttu;
- tsütostaatikumid: võib esineda soovimatute reaktsioonide, peamiselt müelosupressiooni vastastikune tugevnemine;
- itrakonasool, ketokonasool ja muud CYP 3A4 isoensüümi inhibiitorid: vinorelbiini neurotoksilisus suureneb tänu maksa metabolismi vähenemisest tingitud plasmataseme tõusule; kasutage neid vahendeid koos vinorelbiiniga ettevaatusega;
- takroliimus, tsüklosporiin: raske immunosupressiooni oht suureneb koos lümfoproliferatsiooni riskiga;
- tsisplatiin: selle kombinatsiooni vastastikust mõju ei registreerita, kuid granulotsütopeenia esinemissagedus vinorelbiini ja tsisplatiini kooskasutamisel on suurem kui vinorelbiini monoteraapia korral;
- fenütoiin: selle aine krambivastane toime võib nõrgeneda, samuti väheneb vinorelbiini efektiivsus ja suureneb toksilisus;
- mitomütsiin C: selle ravimi pulmonoloogiline toksilisus suureneb (bronhospasmi ja ägeda hingamispuudulikkuse oht, harvadel juhtudel - interstitsiaalne kopsupõletik);
- CYP 3A4 isoensüümi indutseerijad (sh rifampitsiin): vinorelbiini efektiivsus väheneb ja toksilisus suureneb selle metabolismi suurenemise tõttu maksas; tuleb olla ettevaatlik;
- P-glükoproteiini indutseerijad ja inhibiitorid: vinka alkaloidid on P-glükoproteiini substraat, seetõttu tuleb vinorelbiini ja selle transpordivalgu funktsiooni muutvate ravimite kasutamisel olla ettevaatlik;
- suukaudsed antikoagulandid: soovimatute mõjude vastastikuse süvenemise oht suureneb, on soovitatav teostada rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) näitaja süstemaatiline jälgimine, samuti kontrollida patsiendi üldist seisundit;
- antiemeetikumid - 5HT 3 antagonistid (granisetroon, ondansetroon): nende mõju Navelbine'i farmakokineetikale ei registreerita;
- leeliselised lahused: kontsentraadi lahjendamiseks on vastunäidustatud võimaliku sadestumise tõttu;
- muud ravimid intravenoosseks manustamiseks: valmistatud infusioonilahust ei tohi nende ainetega segada.
Analoogid
Navelbini analoogid on Velbin, Vinkatera, Vinorelbin Kelun-Kazfarm, Maverex, Vinelbin, Vinorelbin, Vinorelbin medak, Vinorelbin-Teva, Tsituvin.
Ladustamistingimused
Hoida valguse eest kaitstud kohas, lastele kättesaamatus kohas, temperatuuril 2–8 ° C.
Kõlblikkusaeg on 3 aastat.
Apteekidest väljastamise tingimused
Välja antud retsepti alusel.
Arvustused Navelbine kohta
Vähesed spetsialistide ja patsientide ülevaated Navelbina kohta, mis on leitud spetsiaalsetelt saitidelt, on enamasti positiivsed. Arstid liigitavad selle ravimi elutähtsaks ravimiks, millel on vähirakkudele märkimisväärne hävitav mõju. Patsiendid märgivad ka Navelbine'i positiivset mõju rinna-, kopsu- ja eesnäärmevähi ravis.
Ravimi puuduste hulka kuuluvad tõsised kõrvaltoimed, eriti kuuri alguses. Paljud patsiendid väljendavad rahulolematust, et pärast iga lahuse süstimist on vajalik vereanalüüs, samuti märgivad nad Navelbini kõrget hinda.
Navelbini hind apteekides
Navelbini hind võib olla:
- kapslid (1 tk.): 20 mg - 4500–4600 rubla, 30 mg - 5800–6200 rubla;
- kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks 10 mg / ml, (10 1 ml viaali jaoks) - 25 000-25 700 rubla.
Navelbin: hinnad Interneti-apteekides
Ravimi nimi Hind Apteek |
Navelbin 20 mg kapsel 1 tk. 3500 RUB Osta |
Navelbin 30 mg kapsel 1 tk. 7400 RUB Osta |
Navelbin 10 mg / ml kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks 1 ml 10 tk. 24 900 RUB Osta |
Anna Kozlova meditsiiniajakirjanik Autori kohta
Haridus: Rostovi Riiklik Meditsiiniülikool, eriala "Üldmeditsiin".
Teave narkootikumide kohta on üldistatud, esitatud ainult teavitamise eesmärgil ega asenda ametlikke juhiseid. Eneseravimine on tervisele ohtlik!