NAKVAN - Silmatilkade Kasutamise Juhised, Hind, ülevaated, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

NACQUAN

NAKVAN: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Ravimite koostoimed
12. Analoogid
13. Ladustamistingimused
14. Apteekidest väljastamise tingimused
15. Ülevaated
16. Hinnad apteekides

Ladinakeelne nimi: Nakvan

ATX-kood: S01BC11

Toimeaine: bromfenak (bromfenak)

Tootja: Senju Pharmaceutical Co., Ltd (Jaapan)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 10.09.2019

Hinnad apteekides: alates 540 rubla.

Osta

NAKVAN on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), mida kasutatakse oftalmoloogias.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - silmatilgad 0,09%: läbipaistev kollane lahus (pappkarbis 1 polüetüleenpudel, suletud keeratava korgiga tilgakorgiga, mis sisaldab 5 ml lahust ja NAKVANi kasutusjuhend).

1 ml tilkade koostis:

toimeaine: naatriumbromfenaki sesquihüdraat - 1,035 mg (vastab bromfenaki sisaldusele - 0,9 mg);
abikomponendid: polüsorbaat 80 (E433) - 1,5 mg; povidoon (K30) - 20 mg; dinaatriumedetaatdihüdraat - 0,2 mg; naatriumsulfit - 2 mg; naatriumboraat - 11 mg; boorhape - 11 mg; puhastatud vesi - kuni 1 ml; naatriumhüdroksiid - pH väärtuseni 8 kuni 8,6; bensalkooniumkloriidi lahus 10% - 0,0001 ml.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Bromfenak on mittesteroidne põletikuvastane ravim, mille põletikuvastane toime avaldub tsüklooksügenaasi 1 ja 2 pärssimisel, blokeerides prostaglandiinide sünteesi.

In vitro uuringute kohaselt leiti, et ravimil oli pärssiv mõju prostaglandiinide sünteesile küüliku tsiliaarse keha sees. Samal ajal oli bromfenaki (1,1 μmol) poole maksimaalse inhibeerimise sisaldus madalam kui pranoprofeeni ja indometatsiini puhul (vastavalt 11,9 ja 4,2 μmol).

Küülikute uveiidi katsemudelis inhibeeris ravim kontsentratsioonis 0,02 / 0,05 / 0,1 / 0,2% praktiliselt kõiki silmapõletiku ilminguid.

Farmakokineetika

imendumine: kataraktis tungib bromfenak tõhusalt sarvkestasse - keskmine maksimaalne kontsentratsioon vesivedelikus 150–180 minutit pärast ühte süstimist on 79 ± 68 ng 1 ml kohta. See kontsentratsioon vesivedelikus püsib 12 tundi, samal ajal kui mõõdetav tase silma peamistes kudedes, sealhulgas võrkkestas, püsib kuni 24 tundi. Silmatilkade kasutamisel 2 korda päevas ei olnud bromfenaki kontsentratsiooni vereplasmas võimalik mõõta kvantitatiivselt;
jaotumine: bromfenaki seondumine plasmavalkudega on aktiivne. In vitro uuringu kohaselt jõudis inimese vereplasmas valkudega seondumine 99,8% -ni. See uuring ei näidanud bioloogiliselt olulist seondumist melaniiniga. Küülikutel täheldati radioaktiivselt märgistatud bromfenaki kasutanud uuringu kohaselt pärast paikset manustamist maksimaalset kontsentratsiooni sarvkestas, kõrge - silma ja sidekesta vesivedelikus, madal - klaaskeha kehas ja läätses;
metabolism: bromfenaki peamine metabolism toimub vastavalt in vitro uuringute tulemustele ensüümi CYP2C9 osalusel, mis puudub koroid-, võrkkesta- ja iridotsiliaarses tsoonis. Sarvkestas ei ületa selle ensüümi tase 1% võrreldes vastava maksa tasemega. Inimestel suu kaudu manustamisel täheldatakse muutumatut lähteainet enamasti vereplasmas. Eraldatud on mitu metaboliiti (konjugeeritud ja konjugeerimata), neist peamine on tsükliline amiid, mis eritub uriiniga;
Eliminatsioon: ravimi poolväärtusaeg vesilahusest pärast tilgutamist on 1,4 tundi, mis näitab selle kiiret eliminatsiooni. Pärast ¹⁴ C-bromfenaki suukaudset manustamist tervetel vabatahtlikel eritus ravim peamiselt uriiniga (ligikaudu 82% annusest) ja 13% manustatud ainest eritati väljaheitega.

Näidustused kasutamiseks

NAKVAN on ette nähtud mitteinfektsioosse päritoluga silma eesmise segmendi operatsioonijärgse põletiku ja põletikuliste patoloogiate raviks.

Vastunäidustused

Absoluutne:

ägeda riniidi, urtikaaria ja bronhiaalastma rünnakute suurenenud ilmingud atsetüülsalitsüülhappe ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmise ajal;
III raseduse trimestril;
vanus alla 18;
individuaalne sallimatus ravimi komponentide suhtes.

Ettevaatusega, arsti järelevalve all, määratakse NAKVAN raseduse ajal.

NAKVAN, kasutusjuhised: meetod ja annustamine

NAKVANi silmatilku kasutatakse konjunktiivina (tilgutatakse konjunktiivikotti).

Soovitatav annus on 1-2 tilka, 2 korda päevas. Ravi ei tohi ületada 15 päeva.

Kui jätate järgmise tilgutamise vahele, tuleb see soovitatud annuses teha võimalikult kiiresti. Kui annuse puudumise periood on umbes 24 tundi, tuleb NAKVANi tilgad manustada järgmisel kavandatud ajal. Ravimi annust ei kahekordistata, et kompenseerida unustatud annust.

Kõrvalmõjud

NAKVANi kliinilistes uuringutes ja registreerimisjärgsel kasutamisel täheldati kõrvaltoimete tekkimist 72 patsiendil 3843-st, mis on 1,87%. Tõsised kõrvaltoimed olid järgmised:

põletustunne silmalaud (1 juhtum; 0,03%);
sarvkesta epiteeli irdumine (1 juhtum; 0,03%);
sügelus (6 juhtu; 0,16%);
pindmine täppkeratiit (6 juhtu; 0,16%);
mööduv silmavalu (8 juhtu; 0,21%);
ärritus (8 juhtu; 0,21%);
blefariit (9 juhtu; 0,23%);
konjunktiviit, sealhulgas konjunktiivi infektsioon ja konjunktiivi folliikulid (11 juhtu; 0,29%);
sarvkesta erosioon (16 juhtu; 0,42%).

Võimalikud kõrvaltoimed (> 10% - väga sage;> 1% ja 0,1% ning 0,01% ja <0,1% - harva; <0,01%, sealhulgas üksikud teated - väga harva):

nägemisorgan: harva - sügelus, pindmine punktkeratiit, mööduv valu silmas, ärritus, konjunktiviidi blefariit, sarvkesta erosioon (nende soovimatute reaktsioonide tekkimisel ravimravi tühistatakse); harva - silmalaugude põletustunne, sarvkesta epiteeli irdumine (nende kõrvaltoimete ilmnemine nõuab ravi katkestamist); sagedus pole kindlaks määratud - sarvkesta perforatsioon / haavand (sellistel juhtudel on vajalik ravimi ärajätmine ja asjakohased ravimeetmed);
ülitundlikkusreaktsioonid: sagedus pole kindlaks määratud - kontaktdermatiit (nõuab NAKVANi tilkade kaotamist).

Üleannustamine

NAKVANi kohalikul kasutamisel ei ole teatatud üleannustamise arengust.

Välisriigi andmetel registreeriti patsientidel, kes said pika aja jooksul (rohkem kui 1 kuu) suukaudset bromfenaknaatriumi koguannuses üle 1,5 g, tõsiseid maksatalitluse häireid, sealhulgas surmaga lõppenud. Selles osas, kui leitakse kõrvalekaldeid, mis on arvatavasti seotud maksapuudulikkuse varajaste ilmingutega, siis ravimravi tühistatakse ja võetakse asjakohased terapeutilised meetmed.

erijuhised

NAKVANi silmatilku tuleks kasutada sümptomaatilise ravi osana, mitte etiotroopseks raviks. Ravimit tohib kasutada ainult silmatilkadena. Seda tuleb tilgutada ettevaatlikult, mitte puudutades pudeli otsa silma pinnale.

NAKVAN sisaldab naatriumsulfitit, mis võib vastuvõtlikel patsientidel põhjustada allergiatüüpi reaktsioone, sealhulgas anafülaksia sümptomeid ja eluohtlikke või vähem tõsiseid astmaepisoode.

Kõik kohalikud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, nagu näiteks paiksed glükokortikosteroidid, võivad raviprotsessi aeglustada või edasi lükata. Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ja paiksete steroidide kombineeritud kasutamine võib suurendada paranemisprobleemide tekke riski.

On olemas NAKVANi risttundlikkus fenüülatsetüülhappe derivaatide, atsetüülsalitsüülhappe ja teiste MSPVA-de suhtes. Sellega seoses on soovitatav olla ettevaatlik ravimi väljakirjutamisel patsientidele, kellel on varem olnud nende ravimite suhtes tundlikkus. Enne selliste kombinatsioonide väljakirjutamist on oluline ka ravi eeldatav kasu ja potentsiaalsed riskid hoolikalt tasakaalustada.

Kohalike mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, sealhulgas bromfenaki, pikaajaline kasutamine vastuvõtlikel patsientidel võib põhjustada sarvkesta perforatsiooni / purse / erosiooni / hõrenemist, samuti epiteeli purunemist, mis põhjustab hiljem nägemise kaotust. Sarvkesta epiteeli hävimise sümptomite ilmnemisel on oluline koheselt lõpetada kohalikud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid ja hoolikalt jälgida sarvkesta seisundit. Sellest lähtuvalt võib oftalmoloogiliste kortikosteroidide kombineeritud kasutamine koos MSPVA-dega suurendada sarvkesta kõrvaltoimete tõenäosust.

Registreerimisjärgne kogemus kohalike mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel näitab, et suhkurtõve, reumatoidartriidi, oftalmoloogiliste operatsioonide järgsete komplikatsioonide, pindmiste silma patoloogiate, epiteeli defektide või sarvkesta denervatsiooni korral ning lühikese aja jooksul korduvate oftalmoloogiliste kirurgiliste sekkumiste korral võib see suureneda nägemiskaotust ähvardavate sarvkesta kõrvaltoimete oht. Sellistel juhtudel tuleb kohalikke MSPVA-sid kasutada ettevaatusega.

On teateid, et oftalmoloogias kasutamiseks mõeldud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad koos silmaoperatsioonidega põhjustada silma kudedes suurenenud verejooksu, sealhulgas hüfema. Kohalikke mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid patsientidele, kellel on anamneesis verejooksu kalduvus või kes saavad muid ravimeid, mis võivad vere hüübimise aega pikendada, tuleb välja kirjutada ettevaatusega.

Kuna NAKVAN suudab varjata nakkuslike silma patoloogiate ilminguid, on oluline ravim välja kirjutada ettevaatusega ja hoolikalt jälgida selle kasutamist infektsioonidest põhjustatud põletike korral.

Uimastiravi ajal pole kontaktläätsede kandmine soovitatav. Patsiendid ei tohiks kontaktläätsi kanda, kui nende tervishoiutöötaja pole teisiti juhendanud.

Kuna silmatilgad sisaldavad bensalkooniumkloriidi, tuleb nende sagedast või pikaajalist kasutamist patsiente hoolikalt jälgida. On kindlaks tehtud, et bensalkooniumkloriidi kasutamine võib põhjustada pehmete kontaktläätsede värvimuutust ja seetõttu on soovitatav mitte lubada nende kokkupuudet ravimiga.

Bensalkooniumkloriidi kasutamisel on teatatud toksilise haavandilise keratopaatia, punktkeratopaatia ja / või silmade ärrituse tekkest.

Tuleb meeles pidada, et NAKVANi toimet maksa- / neerupuudulikkusega patsientidele ei ole uuritud.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Pärast NAKVANi tilkade tilgutamist võib tekkida mööduv ähmane nägemine. Sellistel juhtudel on soovitatav hoiduda juhtimisest või keeruliste mehhanismidega töötamisest kuni hetkeni, mil nägemise selgus taastub.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Puuduvad andmed NAKVANi kasutamise kohta raseduse ajal. Lahuse reproduktiivtoksilisus tuvastati läbi viidud loomkatsetega. Tõenäoline oht inimestele ei ole teada. Kuna süsteemne ekspositsioon pärast ravimi kasutamist rasedatel patsientidel on tühine, võib riski raseduse ajal pidada väikeseks.

Kuid ravimi teadaolevate mõjude tõttu, mis pärsib prostaglandiinide biosünteesi loote kardiovaskulaarsele süsteemile (kanali sulgemine), on vaja vältida selle määramist kolmandal trimestril. Üldiselt ei ole NAKVANi kasutamine raseduse ajal soovitatav. Erandiks on juhtumid, kus ravi eeldatav kasu emale kaalub üles võimalikud ohud lootele.

Lapsepõlves kasutamine

NAKVANi ei määrata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, kuna selle kasutamise ohutus ja efektiivsus selle vanuserühma patsientidel ei ole tõestatud.