Naisylate 600 Mg - Kasutusjuhised, Hind, Analoogid, ülevaated

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

Naizilat

Naizilat: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Kasutamine eakatel
14. Ravimite koostoimed
15. Analoogid
16. Ladustamistingimused
17. Apteekidest väljastamise tingimused
18. Ülevaated
19. Hinnad apteekides

Ladinakeelne nimi: Niselat

ATX-kood: M01AB

Toimeaine: amtolmetiin guacil (amtolmetin guacil)

Tootja: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (India)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 15.05.2018

Hinnad apteekides: alates 437 rubla.

Osta

Õhukese polümeerikattega tabletid, Naisylate

Naisülaat on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID).

Väljalaske vorm ja koostis

Naysilati ravimvorm on õhukese polümeerikattega tabletid: kapslikujulised, valged või peaaegu valged, iseloomuliku lõhnaga (10 tk. Blistrites, pappkarbis 2 blistrit).

1 tableti koostis:

toimeaine: amtolmetiin guatsil - 600 mg;
abiained: hüpromelloos (15 cps), laktoosmonohüdraat, laktoosmonohüdraat (Flowlac 100), A-tüüpi naatriumkarboksümetüültärklis, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat;
kilekest: hüpromelloos (5 cps), titaandioksiid, makrogool 400.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Amtolmetiini guatsiil - naysülaadi aktiivne komponent - on mittesteroidne põletikuvastane aine, tsüklooksügenaasi (COX) mitteselektiivne inhibiitor, tolmetiini eelkäija. Sellel on põletikuvastane, analgeetiline, palavikuvastane, desensibiliseeriv toime ja gastroprotektiivne toime. Põletikueelsete tegurite pärssimisega aitab amtolmetiin guatsil vähendada trombotsüütide agregatsiooni; see pärsib COX-1 ja COX-2, häirib arahhidoonhappe ainevahetust, vähendab prostaglandiinide teket (sh põletiku fookuses), pärsib proliferatiivseid ja eksudatiivseid põletikulisi faase, vähendab kapillaaride läbilaskvust, stabiliseerib lüsosomaalseid membraane, pärsib sünteesi või inaktiveerib põletikulisi vahendajaid (histamiin, prostaglandiinid, tsütokiinid, bradükiniinid, komplemendifaktorid). Põletiku fookuses blokeerib see bradükiniini suhte koe retseptoritega, taastab mikrotsirkulatsiooni ja vähendab valu; mõjutab talamuse valukeskusi, vähendab algogeensete omadustega neurotransmitterite (biogeensed amiinid) kontsentratsiooni, suurendab retseptori aparaadi valutundlikkuse läve. Naysilate leevendab või vähendab oluliselt valu, hommikuse turse ja jäikuse intensiivsust, suurendades mõjutatud liigeste liikumisulatust 4 päeva pärast ravi algust. Naysylate leevendab või vähendab oluliselt valu, hommikuse turse ja jäikuse intensiivsust, suurendades mõjutatud liigeste liikumisulatust 4 päeva pärast ravi algust. Naysylate leevendab või vähendab oluliselt valu, hommikuse turse ja jäikuse intensiivsust, suurendades mõjutatud liigeste liikumisulatust 4 päeva pärast ravi algust.

Amtolmetiini guatsiilil on mao limaskestale kaitsev toime, stimuleerides selle seintes olevaid kapsaitsiini retseptoreid (vanilloidretseptoreid). Vanilliinirühma olemasolu tõttu guatsili amtolmetiinis on see võimeline stimuleerima kapsaitsiini retseptoreid, põhjustades kaltsitoniinigeeniga (PSGC) seotud peptiidi vabanemist ja suurendades veelgi lämmastikoksiidi (NO) tootmist. Mõlemad need protsessid tasakaalustavad COX-i pärssimisest tingitud prostaglandiinide hulga vähenemisest põhjustatud negatiivseid mõjusid.

Pikaajalisel kasutamisel (kuni kuus kuud) oli patsient Amtolmetin guacil hästi talutav.

Farmakokineetika

imendumine ja jaotumine: pärast suukaudset manustamist imendub aine kiiresti ja täielikult; akumuleerub peamiselt mao- ja sooleseintesse ning seda hoitakse pärast allaneelamist 2 tundi väga kõrges kontsentratsioonis; maksimaalse kontsentratsiooni (C _max) saavutamise aeg on 20–60 minutit; kuni 99% võetud ainest seondub plasmavalkudega;
ainevahetus: vahetult pärast vereplasma esteraaside poolt hüdrolüüsil imendumist transformeerub amtolmetiini guatsiil, moodustades kolm metaboliiti: tolmetiin, guiakool ja MED5, mis muunduvad edasi tolmetiini aktiivseks metaboliidiks, mis tungib kudedesse ja millel on farmakoloogiline toime; tolmetiin metaboliseerub peamiselt benseeniringi metüülrühma oksüdeerimisel karboksüülrühmaks;
Eritumine: poolväärtusaeg (T1 / 2) täiskasvanutel on umbes 5 tundi; päeva jooksul eritub aine organismist peaaegu täielikult glükuroniidide kujul (neerude kaudu - 80%; sapiga - 20%).

Näidustused kasutamiseks

anküloseeriv spondüliit;
artroos;
reumatoidartriit;
liigesündroom podagra ägenemise tõttu;
bursiit, tendovaginiit;
kerge ja mõõduka raskusega valu sündroom koos artralgia, müalgia, neuralgia, migreen, hambavalu ja peavalu, algodismenorröa, vigastustest, põletustest tekkiv valu jne.

Naisilat on ette nähtud sümptomaatiliseks raviks, valu leevendamiseks ja põletiku leevendamiseks manustamise ajal; ravimi võtmine ei mõjuta haiguse progresseerumist.

Vastunäidustused

Absoluutne:

aspiriini triaad (bronhiaalastma täielik või osaline kombinatsioon korduva nina või paranasaalsete siinuste polüpoosiga ning atsetüülsalitsüülhappe ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite talumatus), sealhulgas anamneesis;
mao ja kaksteistsõrmiksoole limaskesta erosioonilised ja haavandilised kahjustused;
seedetrakti verejooks aktiivses faasis;
ajuveresoonte ja (või) muu verejooks;
põletikuline soolehaigus (haavandiline koliit, Crohni tõbi) ägedas faasis;
dekompenseeritud südamepuudulikkus;
periood pärast pärgarteri šunteerimist;
hemofiilia, muud vere hüübimishäired;
kinnitatud hüperkaleemia;
raske maksa düsfunktsioon või aktiivne maksahaigus;
raske neerukahjustus kreatiniini kliirensiga (CC) <30 ml / min;
progresseeruv neeruhaigus;
arteriaalne hüpertensioon;
laktoositalumatus, kaasasündinud laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
G6PD (glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi) defitsiit;
raseduse ja imetamise periood (imetamine);
vanus kuni 18 aastat;
suurenenud individuaalne tundlikkus amtolmetiini, tolmetiini ja teiste ravimi komponentide suhtes.

Suhtelised vastunäidustused, mille puhul Naysilat'i tuleb kasutada ettevaatusega, on:

hüperbilirubineemia;
krooniline südamepuudulikkus;
isheemiline südamehaigus (CHD);
ajuveresoonkonna haigused;
düslipideemia / hüperlipideemia;
diabeet;
perifeersete arterite haigus;
krooniline neerupuudulikkus (CC 30-60 ml / min);
seedetrakti haavandiliste kahjustuste ajalugu;
Helicobacter pylori infektsioon;
rasked somaatilised haigused;
mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajaline kasutamine;
suukaudsete glükokortikosteroidide (GCS) (sealhulgas prednisoloon), antikoagulantide (sh varfariin), trombotsüütide vastaste ainete (sh atsetüülsalitsüülhape ja klopidogreel), selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (sh tsitalopraam, fluoksetiin, paroksetiin) samaaegne kasutamine;
alkoholism;
suitsetamine;
eakas vanus.

Naizilati kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Nizilat 600 mg tabletid võetakse suu kaudu.

Soovitatav annus: 600 mg (1 tablett) 2 korda päevas. Sõltuvalt haiguse sümptomite vajalikust kontrollitasemest võib säilitusannust vähendada 600 mg-ni üks kord päevas. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 1800 mg (3 tabletti).

Ravimi gastroprotektiivse toime säilitamiseks tuleb Nizilat võtta tühja kõhuga.

Kõrvalmõjud

Nizilati kasutamisest tingitud süsteemide ja elundite kõrvaltoimete sagedus (skaala järgi: sageli - 1–10%; harva - 0,1–1%; harva - 0,01–0,1%; äärmiselt harva - alla 0,01%, sh üksikud sõnumid):

seedesüsteem: sageli - iiveldus; harva - ebamugavustunne maos või sooltes, düspepsia, puhitus; harva - kõhulahtisus, oksendamine, gastriit, kõhuvalu, kõhukinnisus; äärmiselt harva - maksa düsfunktsioon, peptiline haavand;
kuseteede süsteem: karbamiidlämmastiku taseme tõus veres, kuseteede infektsioonid;
meeleelundid: harva - nägemiskahjustus, tinnitus;
hingamissüsteem: harva - õhupuudus, bronhospasm, kõri ödeem, riniit;
kesk- ja perifeerne närvisüsteem: sageli - peavalu, pearinglus, unisus; harva - depressiivsed häired;
kardiovaskulaarne süsteem: sageli - vererõhu tõus;
vereloomeorganid: harva - aneemia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia, leukopeenia;
nahk: harva - purpur ja nahalööve, sealhulgas makulopapulaarne; harva - urtikaaria, Lyelli sündroom, Stevensi-Johnsoni sündroom, eksfoliatiivne dermatiit, mis avaldub palavikuga koos külmavärinatega või ilma, punetuse, naha kõvastumise või ketenduse, mandlite turse ja / või hellusena;
ülitundlikkusreaktsioonid: harva - anafülaksia või anafülaktoidsed reaktsioonid, mis avalduvad naha muutuse, nahalööbe, urtikaaria, sügeluse, tahhüpnoe või hingelduse, silmalau ödeemi, periorbitaalse turse, õhupuuduse, õhupuuduse, raskustunne rinnus, vilistav hingamine;
muud reaktsioonid: sageli - nõrkus; harva - näo, pahkluude, jalgade, sõrmede, jalgade turse; kehakaalu suurenemine; harva - hüperhidroos, lümfadenopaatia, palavik; äärmiselt haruldane - keele turse.

Üleannustamine

Amtolmetine guacil'i üleannustamise sümptomid:

iiveldus ja / või oksendamine;
kõhuvalu;
seedetrakti erosioon- ja haavandilised kahjustused;
neerupuudulikkus;
metaboolne atsidoos.

Haiguse raviks on vaja pesta magu, viia sisse adsorbendid (aktiivsüsi) ja seejärel läbi viia keha elutähtsate funktsioonide säilitamiseks sümptomaatiline ravi. Naizilati spetsiifiline antidoot pole teada.

erijuhised

Ravi käigus tuleb jälgida perifeerse vere pilti ning maksa ja neerude funktsionaalset seisundit.

Usaldusväärsete testitulemuste saamiseks tuleb ravim lõpetada 48 tundi enne 17-ketosteroidide sisalduse määramist uriinis.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Nizilat-ravi ajal peaksite hoiduma tegevustest, mis nõuavad suurt tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Naizilati kasutamine on rasedatele ja imetavatele naistele vastunäidustatud.

Lapsepõlves kasutamine

Naizilati kasutamine on vastunäidustatud alla 18-aastastele lastele.

Neerufunktsiooni kahjustusega

600 mg naisülaat on vastunäidustatud progresseeruva neeruhaiguse ja raske neerupuudulikkuse korral, kui CC on <30 ml / min.

Kroonilise neerupuudulikkuse korral, mille CC on 30 kuni 60 ml / min, määratakse ravim ettevaatusega.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Juhiste kohaselt on Naizilat vastunäidustatud maksapuudulikkuse ja maksahaiguste korral aktiivses faasis.

Kasutamine eakatel

Eakatele patsientidele tuleb Nizilat'i välja kirjutada ettevaatusega.

Ravimite koostoimed

rifampitsiin, fenüülbutasoon, etanool, barbituraadid, fenütoiin, tritsüklilised antidepressandid (maksa mikrosomaalse oksüdatsiooni indutseerijad): võimendavad aktiivsete hüdroksüülitud metaboliitide tootmist;
urikosuurilised, antihüpertensiivsed ravimid ja diureetikumid: amtolmetiin guatsiil vähendab nende efektiivsust;
sulfonüüluurea derivaadid: nende hüpoglükeemiline toime on tugevnenud;
antikoagulandid, trombotsüütidevastased ained, fibrinolüütikumid, östrogeeni sisaldavad ravimid, GCS ja mineralokortikoidid: nende kõrvaltoimed süvenevad;
antatsiidid ja kolestüramiin: pärsivad amtolmetiin guatsiili imendumist;
liitiumpreparaadid, metotreksaat: nende kontsentratsioon veres suureneb;
müelotoksilised ravimid: suurendavad naysülaadi hematotoksilisuse ilminguid;
AKE inhibiitorid: neerufunktsiooni kahjustuse korral võivad need põhjustada neerufunktsiooni edasist halvenemist.

Analoogid

Naizilati analoogide kohta teave puudub.

Ladustamistingimused

Hoida kuivas ja pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Naizilati kohta

Ravimit võtnud patsiendid jätavad Nizilate kohta sageli head ülevaated. Eelisena märgitakse, et see praktiliselt ei mõjuta seedetrakti, tablette võib võtta piisavalt kaua ja tühja kõhuga. Valuvaigistav ja põletikuvastane toime on pikaajaline.

Samal ajal näidatakse, et tugevat valu saab leevendada ainult osaliselt, tablettide lõhn, maitse ja järelmaitse on üsna ebameeldivad ning nende suuruse tõttu pole neid eriti kerge alla neelata.