KamROU - Immunoglobuliini Kasutamise Juhised, Hind, ülevaated, Analoogid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-15 07:39

KAMERA

KamROU: kasutusjuhised ja ülevaated

1. Väljalaske vorm ja koostis
2. Farmakoloogilised omadused
3. Näidustused kasutamiseks
4. Vastunäidustused
5. Kasutamismeetod ja annustamine
6. Kõrvaltoimed
7. Üleannustamine
8. Erijuhised
9. Rakendamine raseduse ja imetamise ajal
10. Kasutamine lapsepõlves
11. Neerufunktsiooni kahjustuse korral
12. Maksafunktsiooni rikkumiste eest
13. Ravimite koostoimed
14. Analoogid
15. Ladustamistingimused
16. Apteekidest väljastamise tingimused
17. Ülevaated
18. Hind apteekides

Ladinakeelne nimi: KamRho

ATX-kood: J06BB01

Toimeaine: inimese immunoglobuliini antirhesus Rho (D) [inimese immuunglobuliini antirhesus Rho (D)]

Tootja: Kamada Ltd. (Kamada Ltd.) (Iisrael)

Kirjeldus ja fotovärskendus: 07.09.2019

Hinnad apteekides: alates 5353 rubla.

Osta

Lahus KamROU intramuskulaarseks süstimiseks

CamROU on immunoglobuliin.

Väljalaske vorm ja koostis

Ravim on saadaval intramuskulaarse manustamise lahuse kujul: värvitu või helekollane, läbipaistev või opalestseeruv, võib sisaldada teatud koguses suspendeeritud valguosakesi (2 ml värvitu klaaspudelites, pappkarbis 1 pudel ja filtriga nõel, samuti juhised CamROU rakendus).

1 ml lahuse koostis:

toimeaine: inimese immunoglobuliini antiresus Rho (D) - 150 mcg [750 rahvusvahelist ühikut (RÜ)];
abiained: süstevesi, glütsiin.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Inimese reesusevastane immunoglobuliin Rho (D), mis sisaldub toimeainena KamROU-s, on immunoloogiliselt aktiivne valgufraktsioon, mis on eraldatud inimese seerumist või doonorite plasmast ja mida testitakse B-hepatiidi pinnaantigeeniviiruse (HBsAg), C-hepatiidi antikehade puudumise suhtes. (anti-HCV) ja inimese immuunpuudulikkus (HIV).

Ravimi aktiivne komponent on immunoglobuliin G, mis sisaldab mittetäielikke anti-Rho (D) antikehi. See on ette nähtud Rh-negatiivse ema isoimmuniseerimise vältimiseks, kes on kokku puutunud Rh-positiivse loote verega järgmistel juhtudel: Rh-positiivse lapse sünd, abort (spontaanne või kunstlik), amniotsentees ja kõhuorganite trauma raseduse ajal.

CamROU vähendab Rh-negatiivse ema isoseroloogilise kokkusobimatuse esinemissagedust, kui see viiakse esimese 48–72 tunni jooksul täisajaga Rh-positiivse lapse sünniväljale.

Farmakokineetika

Pärast ravimi intramuskulaarset manustamist saavutavad antikehad maksimaalse kontsentratsiooni veres 24 tunni jooksul.

Ravimi poolväärtusaeg (T _½) kehast on 4–5 nädalat.

Näidustused kasutamiseks

CamROU on ette nähtud Rh-konflikti tekkimise vältimiseks Rh-negatiivsetel naistel, kes ei ole sensibiliseeritud Rho (D) antigeeni suhtes (st Rh antikehade puudumisel) järgmistel juhtudel:

esimene rasedus ja Rh-positiivse lapse sünd;
spontaanse abordi oht;
Rh-positiivne veri, mis kuulub mehele;
spontaanne või indutseeritud abort;
emakavälise raseduse katkestamine;
lootevee või muude protseduuride läbiviimine, mis on seotud loote vere sattumise riskiga ema vereringesse;
kõhuvigastuse saamine.

CamROU-d kasutatakse ka Rh-negatiivsete patsientide puhul, kellel on Rh-positiivse vere või punaseid vereliblesid sisaldavate preparaatide vereülekanne.

Vastunäidustused

Immunoglobuliin KamROU on vastunäidustatud järgmistele patsientide kategooriatele:

Rh-negatiivsed sünnitusjärgsed naised, sensibiliseeritud Rho (D) antigeeni suhtes, kelle vereseerumis on Rh antikehad;
Rh-positiivsed patsiendid;
vastsündinud lapsed.

Lisaks on ravim vastunäidustatud ülitundlikkuse korral selle komponentide suhtes.

KamROU, kasutusjuhised: meetod ja annus

KamROU lahust manustatakse ainult intramuskulaarselt. Esialgu 2 tundi hoitakse ravimiga viaale toatemperatuuril (18–22 ° C). Lahus tuleb süstlasse tõmmata laia valendikuga nõela abil, vastasel juhul võib tekkida vaht. Avatud viaale ei saa säilitada.

Ravim on ette nähtud ühele 300 μg (1500 RÜ) doosile tiitriga 1: 2000 või 1 annusele 600 μg (3000 RÜ) tiitriga 1: 1000. Mõnel juhul on vaja 2 annust 600 mcg.

CamROU-d võib manustada ainult siis, kui naine on Rh-negatiivne ja teda pole Rho (D) suhtes sensibiliseeritud ja tema laps on Rh-positiivne.

Kui ravimit manustatakse enne sünnitust, on hädavajalik, et ema saaks uue annuse 48–72 tunni jooksul pärast Rh-positiivse lapse sündi. Kui kinnitatakse, et vastsündinu isa on Rh-negatiivne, pole CamROU-d vaja süstida.

30 minuti jooksul pärast ravimi manustamist peab patsient olema arsti järelevalve all.

KAMROU doseerimisrežiimid:

profülaktika sünnituseelsel perioodil: umbes 300 rasedusnädalal manustatakse 1 annus 300 μg. Siis, kui sündinud laps osutub Rh-positiivseks, manustatakse 48–72 tunni jooksul pärast sünnitust veel üks annus 300 μg;
profülaktika sünnitusjärgsel perioodil: manustatakse 1 annus 300 mcg, eelistatavalt esimese 48–72 tunni jooksul pärast sünnitust. Raseduse täisaja möödumise korral võib konkreetse annuse vajadus varieeruda sõltuvalt sellest, kui palju loote verd on ema vereringesse sattunud. 1 annus 300 mcg sisaldab piisavas koguses antikehi, et vältida sensibiliseerimist Rh-faktori suhtes, kui ema vereringesse sisenevate loote punaste vereliblede maht on kuni 15 ml. Kui on alust kahtlustada, et on sisenenud suurem hulk punaseid vereliblesid (> 15 ml punaseid vereliblesid või> 30 ml täisverd), loendatakse loote punaseid vereliblesid mis tahes heakskiidetud laboratoorsel meetodil (näiteks Kleihaueri ja Betke järgi modifitseeritud happepesu-värvimismeetodi abil) ja seejärel tuvastatakse vajalik immunoglobuliini annus. Selleks jagatakse ema vereringesse jõudnud loote erütrotsüütide arvutatud maht 15 ml-ga ja seega saadakse vajalik arv KamROU annuseid. Kui arvutuste kohaselt saadakse murdarv, ümardatakse see arv täisarvuni (näiteks kui manustatakse 1,5, manustatakse 2 ravimi annust - 600 μg);
raseduse katkestamise oht igal ajal: manustatakse 1 annus 300 mikrogrammi. Kui eeldatakse, et naise vereringesse on sattunud üle 15 ml loote erütrotsüüte, tuleks järgida ülaltoodud soovitusi;
emakavälise raseduse katkemine, kunstlik / spontaanne abort vähem kui 13 nädala jooksul: vahetult pärast operatsiooni manustatakse 1 annus 300 μg. Kui kahtlustatakse, et naise vereringesse on sattunud üle 15 ml loote punaseid vereliblesid, tuleks järgida ülaltoodud soovitusi. Kui rasedus katkestatakse vähem kui 13 nädala jooksul, võib piisata umbes 50 mcg (250 RÜ) miniannusest;
15–18 rasedusnädalal või kolmandal trimestril lootevee uuring, kõhuorganite trauma teisel-kolmandal trimestril: manustatakse 1 annus 300 mikrogrammi. Kui naise vereringesse on sattunud üle 15 ml loote punaseid vereliblesid, tuleks järgida ülaltoodud soovitusi. Kui 13-18 rasedusnädalal tekib amniotsentees, kõhuorganite trauma või mõni muu ebasoodne asjaolu, siis 26-28 nädala pärast manustatakse veel 1 annus 300 mcg. Kaitse tagamiseks kogu rasedusperioodi vältel ei tohi lasta passiivselt saadud Rho (D) antikehade kontsentratsioonil langeda alla taseme, mis on vajalik immuunvastuse vältimiseks Rh-positiivsete loote erütrotsüütide suhtes. Rh-positiivse lapse sündimisel tuleb 48–72 tunni jooksul manustada 1 annus 300 mikrogrammi. Kui sünnitus toimub 3 nädala jooksul pärast CamROU viimast annust, pole sünnitusjärgse annuse kasutamine vajalik, välja arvatud juhul, kui ema vereringesse on sattunud üle 15 ml loote punaseid vereliblesid.

Kõrvalmõjud

seedesüsteemist: düspeptilised häired;
naha osa: turse, hüperemia ja ebamugavustunne süstekohas;
immuunsüsteemist: harva - erineva raskusastmega allergilised reaktsioonid, kuni anafülaktilise šokini;
teised: kehatemperatuuri tõus kuni 37,5 ° C (esimestel päevadel pärast süstimist).

Üleannustamine

Üleannustamise juhtude kohta andmed puuduvad.

erijuhised

Meditsiinitöötajad peaksid ravimit süstima ruumides, mis on varustatud šokivastase ravi jaoks vajalike vahendite ja seadmetega.

Kui tehakse kindlaks, et isa on Rho (D) -negatiivne, ei ole vaja CamROUsse siseneda.

Lastel, kes on sündinud naistel, kes said enne sünnitust inimese Rho (D) inimese immunoglobuliini, on võimalik saada antiglobuliini esinemise kohta sündides nõrga positiivse tulemuse.

Kui emal tehakse pärast inimese anti-Rho (D) immunoglobuliini sünnieelset või postnataalset manustamist antikehade skriiningtestid, võib seerumis tuvastada anti-Rho (D) antikehi.

Ärge kasutage ravimit vale hoiustamise, aegunud säilivusaja, lahuse füüsikaliste omaduste muutumise (värvimuutus, hägusus, purunematute helveste ilmnemise), märgistamise või viaalide terviklikkuse korral.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Informatsioon pole saadaval.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Immunoglobuliini KamROU kasutatakse raseduse ja imetamise ajal vastavalt näidustustele.

Lapsepõlves kasutamine

Ravim on vastunäidustatud lastel vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Neerufunktsiooni kahjustuse korral puudub teave KAMROU annuse kohandamise vajaduse kohta.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Puudub teave vajaduse kohta KamROU annust kohandada maksafunktsiooni kahjustuse korral.

Ravimite koostoimed

CamROU-d võib kasutada samaaegselt teiste ravimitega, sealhulgas antibiootikumidega.

Kui on vaja läbi viia vaktsineerimine elusvaktsiinidega, tuleb vaktsineerimine läbi viia vähemalt 3 kuud pärast KamROU kasutuselevõttu.

Analoogid

CamROU analoogid on: Rezogam N, HyperROU S / D, Partobulin SDF, inimese immunoglobuliini antiresus Rho (D), Immunoro Kedrion, resonatiivne.

Ladustamistingimused

Hoida originaalpakendis pimedas ja lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2 kuni 8 ° C. Vältige külmumist.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Arvustused Camrou kohta

Arvamused KamROU kohta on positiivsed: ravim aitab vältida Rh-negatiivseid rasedatel naistel Rh-konflikti, on hästi talutav, põhjustamata kõrvaltoimeid.

Negatiivsetest punktidest märgitakse ainult (külmkapis) hoidmise ebamugavusi ja kõrgeid kulusid, kuid enamik saab ravimit enne sünnituseelset kliinikut tasuta, nii et nad ei pea seda puuduseks.